SoftOx får godkjent ny klinisk studie

Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency) har godkjent SoftOx’ kliniske studie «SWIS-02» i samsvar med utøvende ordre om medisinsk utstyr, opplyses i en børsmelding onsdag. 

Studien er en oppfølgende og bekreftende studie av tidligere gjennomført pilotstudie som skal dokumentere sikkerhet og effekt av SoftOx Wound Irrigation Solution (SWIS) sammenlignet med sterilt fysiologisk saltvann i en human sårmodel. 

— Den raske godkjenningen av Lægemiddelstyrelsen (Danmark) er en viktig milepæl for SoftOx og demonstrerer fullstendighet og kvalitet av vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte studiedesign, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i SoftOx. 

Den kliniske studien kan starte når tillatelse er innhentet fra relevant Vitenskapelig Etisk Komité.