Farma

CRNO-B 12.09.2018 kl 11:09 5167

12/09-2018 09:56:43: (CRNO-B.NGM) Cereno Scientific: Cereno Scientific och OCT tecknar avtal för genomförandet av fas II-studie i patienter som genomgår ortopedkirurgi
Cereno Scientific och OCT Group LLC (..OCT..) har sedan tidigare tecknat en avsiktsförklaring om samarbete för genomförande av en fas II-studie som syftar till att undersöka de antitrombotiska effekterna av Cerenos läkemedelskandidat CS1. Bolagen har nu nått en slutgiltig överenskommelse och satt upp ramarna för den planerade fas II-studien. Ansökan om studiestart beräknas lämnas in under fjärde kvartalet 2018.

. Den planerade fas II-studien blir den andra kliniska studien med CS1. Studien baseras på ett mycket gediget utvecklingsarbete, i form av prekliniska studier i djurmodell och en framgångsrik klinisk studie i människa som visade att CS1 tolererades väl med en god biverkningsprofil, en bra kontrollerad frisättningsprofil och en signifikant sänkning av PAI-1 nivåerna, där PAI utgör en viktig riskfaktor för trombosbildning. Tillsammans med OCT arbetar vi nu intensivt med förberedelserna inför starten av fas II-studien, säger Cereno Scientifics vd Sten R. Sörensen.

Studien kommer utföras på patienter som genomgår ortopedkirurgi. Risken för blodpropp ökar i samband med operation och målet med studien är att visa effekten av läkemedelskandidaten CS1, som prevention av trombosbildning.

OCT kommer att involvera sjukhuskliniker och opinionsledare i Ryssland och Bulgarien för att rekrytera patienter till studien. Totalt beräknas cirka 20 kliniker inkluderas i studien.

. Vi är glada att hjälpa Cereno Scientific med utvecklingen av sin innovativa produkt. Vi hoppas att vårt samarbete kommer att tillgodose läkemedelsmarknaden med ett värdefullt läkemedel som förbättrar förebyggande terapi mot trombos och samtidigt förbättrar livskvalitén för patienterna. För att uppnå detta resultat står vi redo att tillämpa vår starka expertis och relationer med de ledande undersökningsklinikerna, säger OCT:s ordförande Dmitry Sharov.

Om OCT
OCT är en full-service kontraktforskningsorganisation med fokus på kliniskt genomförande, operativa i Central- och Östeuropa samt i USA. I Ryssland, där bolagets huvudkontor ligger, anses OCT vara den ledande kontraktforsningsorganisationen utifrån antalet godkända kliniska prövningar. Med 9 kontor i Östeuropa och USA erbjuder OCT tjänster till både Big Pharma samt till små eller medelstora amerikanska, europeiska och asiatiska bioteknikföretag.

Sedan 2005 när OCT grundades har över 260 studier i olika faser och inom olika terapeutiska områden genomförts av OCT för över 100 olika sponsorer. Med över 190 anställda . inklusive specialister inom logistik och hantering av lokala tillsynsmyndigheter, medicinska författare och biostatistiker, projektledare och kliniska forskningsassistenter . kan OCT framgångsrikt planera och genomföra en klinisk studie från början till slut.

För mer information, besök www.oct-clinicaltrials.com

Relaterade pressmeddelanden:

Cereno Scientific presenterar positiva resultat från första kliniska studien med CS1
Cereno Scientific inleder samarbete med CRO-partnern OCT för genomförande av fas II studie
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Sten R. Sörensen, VD
Tel: +46 733 74 03 74

Rapportér innlegg

Vennligst skriv inn kommentar på hva du mener er upassende og trykk send. Dersom kommentar ikke er nødvendig, vennligst trykk send direkte.
E-postadressen brukes kun for å få kontakt med deg i forbindelse med advarselen.
E-postadressen brukes kun for å få kontakt med deg i forbindelse med advarselen.