Farma

Londonmannen
PHO 20.10.2018 kl 10:28 7739

Det har opptil flere ganger vært understreket at PHO har startet en ny tidsregning etter at flexiscope ble godkjent av FDA. Nå nærmer man seg presentasjon av Q3 18 og det kan være greit å ha klart for seg at den nye tidsregningen egentlig begynner midt i Q2 18 og følgelig kan det vise seg store utslag fra Q2 til Q3. Spesielt hva angår guiding. Legger ved dette utklippet fra Karl Storz datert 22 mai 2018 som viser noen av de endringene som først fikk full effekt gjennom et helt kvartal i Q3 18:

«KARL STORZ is releasing its PDD (photodynamic diagnostics) Blue Light Flexible Video Cystoscopy in the United States for detection of non-muscle invasive bladder cancer. The news is a result of the FDA’s regulatory green light that allows the company’s Blue Light Cystoscopy with Cysview to also be useful with the KARL STORZ PDD Blue Light Flexible Video Cystoscope.

The regulatory approval includes an indication for use of Cysview repeatedly on the same patient to spot Carcinoma in Situ, a difficult bladder cancer to diagnose. Of note, Cysview, an optical imaging compound that’s injected and fluoresces in pink, is manufactured by Photocure.

The new blue light system is flexible and so fairly comfortable for the patient, so much so that it does not require anesthesia during an exam.

Some study information on Blue Light Cystoscopy, according to KARL STORZ:

The FDA approval of KARL STORZ PDD Blue Light Flexible Cystoscopy with Cysview® (BLFCC) is based on results from a large Phase III study using the KARL STORZ blue-light-enabled rigid and flexible cystoscopes and blue light video system. During the Phase III clinical trial for Blue Light Flexible Cystoscopy, the following significant clinical findings were documented:

BLFCC significantly improves the detection of patients with recurrence of bladder cancer (20.6%, p<0.0001).
BLCC significantly improves the detection of patients who recurred with CIS (34.6%, p<0.0001).
Repeat use of BLCC improves tumor detection in 46.2% of the patients and is safe.»

Dette forklarer også hvorfor kun 2 flexiscope ble utplassert i løpet av de siste ukene av Q2. Men med akselererende vekst kan mye positivt ha skjedd gjennom Q3, det første fulle kvartalet da Storz flexiscope var tilgjengelig. Vi går et par tre spennende uker i møte.
Redigert 20.01.2021 kl 00:04

Rapportér innlegg

Vennligst skriv inn kommentar på hva du mener er upassende og trykk send. Dersom kommentar ikke er nødvendig, vennligst trykk send direkte.
E-postadressen brukes kun for å få kontakt med deg i forbindelse med advarselen.
E-postadressen brukes kun for å få kontakt med deg i forbindelse med advarselen.