Farma

donkeykong
NANO 01.11.2018 kl 22:30 5612

Dagens abstract var meget innholdsrikt.

Det var et overraskende høyt antall pasienter. Alle 74 pasientene i Lymrit 37-01 er inkludert i abstractet. 71 med ≥ seks måneders-avlesning, og 3 med tre måneders-avlesning.

Tidligere i uken skrev jeg at vi burde være fornøyde dersom Betalutin fortsetter å vise konsekvent gode data. Det gjør Betalutin i aller høyeste grad. La meg illustrere:

Sikkerhet:
Sikkerhetsprofilen til en medisin i klinisk utprøvning er veldig viktig, og mange NANO-aksjonærer tar nok dessverre dette litt for gitt. Betalutin kan fortsatt vise til en meget god sikkerhetsprofil. Det kan virke som om 20/100 har en noe bedre sikkerhetsprofil enn 15/40, jf. abstract:
G3/4 neutropenia and thrombocytopenia occurred in 56%/56% (40/15 regimen) and 47%/42% (100/20 regimen).

Effekt:
Det er knyttet store forventninger til effekten av 20/100. I dag fikk vi data fra 10 pasienter, 8 med FL, som er indikasjonen NANO innrullerer i PARADIGME.
Tidligere rapporterte 20/100 FL-pasienter hadde 50% ORR. Dette skuffet markedet, men vi har gode grunner til å tro at det var en hick-up med denne populasjonen. Nå er den rapporterte totalen 69% ORR. Dersom de ikke har vært noen abscopal-effekt for de første åtte pasientene (noe som er tvilsomt), oppnådde de åtte nye pasientene i 20/100 87,5% ORR.

Gjentar: De åtte nye FL-pasientene i 20/100 hadde mest sannsynlig 87,5% ORR.


Allikevel tror jeg NANO er mest fornøyde med dataene for FL-pasientene som har gjennomgått to tidligere behandlinger. Dette er PARADIGME-populasjonen, og dataene her er derfor særdeles viktig.
ASH 2017 var første gang NANO skilte ut denne populasjonen, og resultatene der var veldig positive. På ASH 2017 rapporterte NANO:
"FL with ≥2 prior therapies (n=32) ORR 66% CR 25%.
Nå rapporterer NANO:
"FL with ≥2 prior therapies (n=37) ORR of 70% CR 27%

Som vi ser er disse viktige tallene blitt ENDA BEDRE enn det som allerede på ASH 2017 var overraskende positivt. Disse dataene ble blant annet særskilt trukket frem i DNB-analysen post ASH 2017, og vil nok være gjenstand for oppmerksomhet fra analytikere fremover. Jeg tror Kolstad, Dahle, mfl. klør seg i hodet over at Betalutin ser ut til å virke BEDRE på pasienter som har gjennomgått flere behandlinger tidligere. Personlig funderer jeg på om dette har noe med antigenet CD37 å gjøre. Kanskje uttrykkes det mer CD37 etter flere behandlinger mot CD20, evt. medfører flere behandlinger at de CD37 antigenene som eksisterer blir mer mottakelig? Litt på samme måte som at CD37 oppregulerer CD-20.

-UANSETT er dette ekstremt positivt, og jeg antar at NANO vil ha veldig stort fokus på dette under q3. Dette er som sagt PARADIGME-populasjonen, og gode tall (høyere populasjon + høyere respons) her gir oss derfor grunnlag for å kalkulere inn høyere sannsynlighet for at dataene fra PARADIGME vil være gode nok for godkjennelse - VIKTIG.

-Mye viktigere enn hvilken dose som er best. For NANO er det helt irrelevant hvilken dose som viser seg å være best. Det NANO fokuserer på er nettopp PARADIGME-populasjonen. Denne bør også aksjonærene fokusere på.

Aldri glem at Copanlisib ble tilkjent Accelerated Approval basert på 104 pasienter med 14% CR og 59% ORR. NANO ligger til sammenligning foreløpig an til å få 27% CR og 70% ORR.

2+2=?

Betalutin blir medisin.
Redigert 02.11.2018 kl 09:40

Rapportér innlegg

Vennligst skriv inn kommentar på hva du mener er upassende og trykk send. Dersom kommentar ikke er nødvendig, vennligst trykk send direkte.
E-postadressen brukes kun for å få kontakt med deg i forbindelse med advarselen.
E-postadressen brukes kun for å få kontakt med deg i forbindelse med advarselen.