Farma

Merlin
12.09.2020 kl 00:01 7834

"Nano vil gå for å få redusert antall inklusjoner."

Dette ble gjentatt av Lars Nieba på siste Radforsk Podcast. "Of course we need to be looking into that!" Dvs reduksjon av antallet 130. Det er altså noe helt annet enn Nano skrev i 2Q20 presentasjonen " Maintain target to recruit 130 patients"

56 pasienter var innrullert 26.8. Om det holder med 90 er det altså kun 34 pasienter til som kreves. Det bør være oppnåelig, ikke minst siden stamcellebehandlede pasienter nå ved ammendmentet er gjort innrullerbare.

Nieba sier neppe noe slikt, uten å ha fått signaler fra FDA. Tross alt har Nano med fast track, løpende dialog med FDA. Nano har antagleig sendt en søknad om reduksjon. Og den igjen må det foreligge signifikansberegning for.

Rapportér innlegg

Vennligst skriv inn kommentar på hva du mener er upassende og trykk send. Dersom kommentar ikke er nødvendig, vennligst trykk send direkte.
E-postadressen brukes kun for å få kontakt med deg i forbindelse med advarselen.
E-postadressen brukes kun for å få kontakt med deg i forbindelse med advarselen.