Melding!!!

Jimmi
NANO 14.05.2020 kl 17:43 16763

Nordic Nanovector's Betalutin® Receives Positive Opinion for Orphan Drug Designation from EMA for Marginal Zone Lymphoma (MZL)
Jimmi
14.05.2020 kl 17:44 10891

https://www.nordicnanovector.com/investors-and-media/press-releases?page=/press/perma/1811082

Ta plass sier jeg bare! Nordic Nanovector kommer til å bli et Big Pharma i Norge...

Fantastisk melding. Dette var gnisten vi trengte🚀
Redigert 14.05.2020 kl 17:46 Du må logge inn for å svare

Noen kloke hoder her som kan gi en forklaring på hva dette betyr for nano?
Jimmi
14.05.2020 kl 18:04 10658



Fra meldingen:
the highest response rates of any patient sub-population in this study.🚀


44% complete response (CR) in the MZL patient group (n=9) - the highest response rates of any patient sub-population in this study. This followed a once-only administration of Betalutin® in this heavily pre-treated group of patients with advanced disease.
Kagge
14.05.2020 kl 18:12 10525

... det er dessverre ikke mange kloke hoder her.. kanskje ett.. betyr sidelengs dette 😂😂
Sickip
14.05.2020 kl 18:15 10455

Smeller ikke denne opp minimum 20% fra start forstår jeg ingenting!!👌👌🤩 Champagnen sprettes👌🙏
HP17
14.05.2020 kl 18:19 10373

Og med det høye lønnsnivået til personer/ledelsen i nano så settes vel snart en ny emisjon?
Åpner opp i morgen for deretter falle tilbake utover dagen. Sell on news gjelder i NANO.
mofi1
14.05.2020 kl 18:20 10272

Det er kanskje greit at man er inne og ikke ute, men alle inkludert Korsar, er selvfølgelig inne:-)
jonr
14.05.2020 kl 18:21 10232

Se siste setning:

« We look forward to receiving the final decision by the European Commission in the coming weeks. »
Jimmi
14.05.2020 kl 18:22 10166

Kommer snart interim paradigme også.

Bayer vurderer nok situasjonen fortløpende. Tipper det meldes partneravtale snart.

Dette var en fin melding altså. BULL
Adsø
14.05.2020 kl 18:23 10119

Det er også den sætning jeg hæfter mig ved.
Det kan betyde meget hurtig adgang til markedet
mofi1
14.05.2020 kl 18:47 9875

Til og med Finansavisen er positiv!:-)

Nordic Nanovector fikk gladmelding fra EU
Ny søknad om «orphan drug designation» nærmer seg godkjennelse.
bj111
14.05.2020 kl 19:00 9709

Lett å se hvilke sutrehuer som tilfeldigvis ikke har aksjer her og som sikkert satt fra over 100 og ned til 14 før de ga opp......LOL:-P

I samme mld skrives det ‘ Betalutin fikk såkalt «orphan drug designation» for behandling av follikulær lymfom i USA og Europa i 2014‘

Kan ikke se at det har kommet så mye ut av dette på 6 år (!). Hva er annerledes denne gangen? (Skjønner det var for en annen sykdom, men produktet er jo ikke akkurat på markedet) jeg prøver ikke å være negativ, mld må jo være bra, men lurer på hva dette i praksis vil bety (annet enn en bekreftelse på at produktet er bra)?

Dette er bare starten!

Kan vel like så greit sette seg på liste til den nye porschen først som sist 😎

Ikke for å være surpomp, men de har testet på/behandlet 9 pasienter så langt. Neste steg blir sannsynligvis en ny runde med 50-100 pasienter. Disse blir kanskje ikke så lett å få prioritert i disse Covid-tider, så den som håper på hurtig medisin og markedstilgang, bør sette seg tolmodig ned i godstolen igjen. Og penger til en ny Cohort har ikke Nano i dag. Skal denne prioriteres, må det kjøres en emisjon, eller skaffes partner. Tipper dette blir satt på vent, som alt annet utenom Paradigme og siste rekruttering i Archer1 Cohort2.
Men det kan bli bra til slutt.
Redigert 14.05.2020 kl 19:09 Du må logge inn for å svare
focuss
14.05.2020 kl 19:11 9506

Bayer må grave dypere. Få pasienter men fantastisk effekt.
HP17
14.05.2020 kl 19:14 9299

Selg på åpning i morgen. Det er nok det som gir best avkastning. Proffene presser den kunstig opp i åpningen og deretter mates «sauene» med aksjer utover dagen.
mofi1
14.05.2020 kl 19:16 9246

Nå er det noe som heter at man ikke skal selge skinnet før bjørnen er skutt!

Men det begynner å se stadig lysere ut , vi skimter snart bjørnen:-)

NIEBA DOG !!

44 % Complete response.

Nye BETALUTIN knuser jo gamle BETALUTIN, som fra før KNUSTE ALLE!
asap3
14.05.2020 kl 19:37 9014

Nordic Nanovectors kreftmedisin fikk anbefaling av EU-organ
Nordic Nanovectors legemiddel Betalutin har fått en anbefaling om såkalt markedsføringstillatelse fra Det europeiske legemiddelbyrå. Selskapet venter at Europakommisjonen vil slutte seg til anbefalingen, opplyser selskapet i en børsmelding.

Nyutviklede Betalutin brukes til å behandle en sjelden variant av lymfekreft, og ifølge selskapet er resultatene fra testing på pasienter positive.

Nå kommer snart melding fra Korsar at han kjøpte masse aksjer før stengetid i dag.

Jeg må lese meldingen igjen men nå kan Bayer snart glemme sin elendige Copanlisib.

Korsar kjøpte etter stengetid i dag😅

MZL is a form of indolent (slow-growing) B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL) that accounts for approximately eight percent of all NHL cases..

Kan noen skaffe antallet i EU som disse 8% representer årlig..og hva enhets inntekten for Nano kan ligge på..

På forhånd takk

Korsar : Nano skal ikke bryte 18. Dette går sidelengs.

Nano : 22

Korsar : Nå skal den tilbake til 20

Nano : 24

Korsar : Jeg kjøpte masse aksjer men jeg glemte å informere dere. Nå selger jeg på 26.

Nano : 20

Korsar : Haha. Det var det jeg sa. Kanskje dere skal begynne å høre på meg. Jeg solgte alt på 26 jeg.

Nano : Anbefaling om markedsføringstillatelse fra EMA

Lars Nieba : 😎

Global B-cell NHL market set to reach $9.2bn by 2027

90 milliarder kroner årlig.


Google "EU B-cell NHL" så blir det mer kjøtt på beinet.. bl.a fikk Roche nylig i 2020 godkjent EU orphan drug på samme indikasjon.. noen som sjekker tall og effektivitet.
Tror EMA ønsker priskrig også her..

Rocke klarer 40% complete response.

Så Nano er fremdeles bedre.

Pasienter og leger tar nok alle de prosentene de kan.

Vil du ha 40 eller 44 ?

Nordic Nanovectors Betalutin® mottar positiv mening for Orphan Drug Benevnelse fra EMA for Marginal Zone Lymfom (MZL)
TORS 14. MAI 2020 17:37 CET
Oslo, 14. mai 2020

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) kunngjør i dag at Betalutin® ( 177 Lu lilotomab satetraxetan) har mottatt en positiv mening fra European Medicines Agency (EMA) om søknaden om foreldreløs medisinsk betegnelse for behandling av marginal zone lymfom (MZL). Den positive uttalelsen forventes å bli vedtatt av EU-kommisjonen innen kort tid.

I LYMRIT 37-01 fase 1 / 2a-studien viste Betalutin® en svært oppmuntrende 78% total responsrate (ORR) og 44% fullstendig respons (CR) i MZL-pasientgruppen (n = 9) - den høyeste svarprosenten på hvilken som helst pasientpopulasjon i denne studien. Dette fulgte en en gang eneste administrering av Betalutin® i denne sterkt forbehandlede gruppen av pasienter med avansert sykdom.

MZL er en form for indolent (saktevoksende) B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL) som utgjør omtrent åtte prosent av alle NHL-tilfeller. EMA foreldreløs betegnelse er designet for å oppmuntre til utvikling av nye behandlinger for livstruende eller kronisk svekkende tilstander som er sjeldne (rammer ikke mer enn fem av 10 000 mennesker i EU). Medisiner som oppfyller EMAs kriterier for foreldreløs betegnelse, kvalifiserer for flere insentiver for å støtte avansement.

Betalutin® mottok Orphan Drug Benevnelse for behandling av follikulært lymfom i USA og Europa i 2014.

Lars Nieba, midlertidig administrerende direktør, kommenterte “Vi er veldig glade for å få en positiv mening om Orphan Drug Benevnelse i EU for Betalutin® i MZL. Det er et klart behov for nye terapeutiske alternativer for MZL-pasienter som ikke lenger svarer på anti-CD20 immunterapi (rituximab), den nåværende ryggraden i behandlingen hos første- og andrelinjepasienter . Vi ser frem til å motta den endelige avgjørelsen fra EU-kommisjonen de neste ukene..

MZL er en form for indolent (saktevoksende) B-celle non-Hodgkins lymfom (NHL) som utgjør omtrent åtte prosent av alle NHL-tilfeller. EMA foreldreløs betegnelse er designet for å oppmuntre til utvikling av nye behandlinger for livstruende eller kronisk svekkende tilstander som er sjeldne (rammer ikke mer enn fem av 10 000 mennesker i EU). Medisiner som oppfyller EMAs kriterier for foreldreløs betegnelse, kvalifiserer for flere insentiver for å støtte avansement.


10000x1.5 Mill Nok pr Betalutin behandling hvor mye inntekter blir det for Nano??????
Kagge
14.05.2020 kl 20:29 8342

håper denne gladmelding ikke følger mønsteret som dessverre har gjentatt seg alt for ofte:

1. Gladsak en god uke før Q pres
2. Skuffende Q pres

Tar gjerne imot en ny trend her nå Lars.. er inne med en årslønn nå, snittet ned på 21 tallet, har ikke sett de grønne % på leeenge... så jeg prøver ikke å snakke ned! Er vel dessverre, som flere blitt skuffet på for mange av de siste Q ene..
Redigert 14.05.2020 kl 20:31 Du må logge inn for å svare
Tota
14.05.2020 kl 20:36 8282

Hvis det finnes 25-30 undergrupper an non-Hodgkin lymfom - må man virkelig dokumentere alle sammen - en etter en??? (Det finnes jo undergrupper av marginalsonelymfom også ——)
mofi1
14.05.2020 kl 20:45 8198

Kagge, vi er nok en del som er i samme posisjon som deg, vi har vært og er fremdeles langt unna blå tall, snittet ned, og håper dette vil gå veien til slutt. Derfor er det viktig å se at noe går framover, selv om jeg alltid har videre utsettelser i bakhodet.

Men med to skritt fram og ett tilbake, når vi målet til slutt:-)
Kagge
14.05.2020 kl 21:02 8082

Ja, jeg er positiv som bare F..

Ikke la det være tvil om det, duppen i mars lot meg snitte ned, og er vel heldigere enn på lenge..

Tar gjerne 3-4 skritt frem og 1 tilbake fremover nå 😉

Det ville vært alle oss langsiktige vel unnet nå.. så får krone traderene bli med på reisen 🔝 og shortsgutta blø 😎😎

Stol på Nieba-Dog

Nå fikk vi denne gla meldingen.

Så er det ARCHER og PARADIGME interim like rundt hjørnet. Renoldi ut i løpet av mai.

Om jeg skal ta en Jimmi så sier jeg Partner og AA i juni.
Redigert 14.05.2020 kl 21:10 Du må logge inn for å svare
thypoon
14.05.2020 kl 23:07 7613

Fantastisk nyhet. Endelig er nano skikkelig på gang med triggere som står i kø fremover. Snarlig ventes nye resultater fra interim, mulig JV samt oppkjøp. Nano kan flerdoble seg neste ukene
Redigert 14.05.2020 kl 23:07 Du må logge inn for å svare

Fantastisk melding👏👍
Får håpe det er fra i morra raketten tennes🚀 uansett så skal vi mye opp i morra:))

Nå skal det sidelengs oppover !