PCI Biotech - AZ-avtale?

Capaz
PCIB 17.05.2020 kl 19:41 24350

Jeg la ut dette innlegget på TekInvestor på forespørsel fra en ny aksjonær som syntes det var utfordrende å forstå hva selskapet egentlig driver med. Så tenkte jeg at det kanskje er noen her også, som kunne hatt glede av samme informasjon.

Dette kan fort bli et selskap som veldig mange snakker om de neste ukene, da det ventes en stor trigger i form av En mulig avtale med AstraZeneca - og svar er lovet innen 30.06.!

I tillegg til innlegget under vil jeg anbefale podkasten Radium, episode 109, som er en kortfattet og fin podkast fra DNB Health Conference i desember 2019. Hør også gjerne episode 90, 103 og 128 hvis man vil ha mer info om AZ-samarbeidet som har pågått siden 2015.

Her er mitt innlegg om PCI Biotech (PCIB):

PCI Biotech er et selskap som er basert på teknologien «fotokjemisk internalisering» som er oppfunnet av forsker Kristian Berg ved Radiumhospitalet (hør podkasten Radium, episode 104 for mer om dette). Selskapets CEO heter Per Walday og har vært med siden børsnoteringen i 2008.

Fotokjemisk internalisering betyr at man gjennom å tilføre et lyssensitivt stoff, i dette tilfellet stoffet Amphinex/Fimaporfin, sammen med lys, kan forsterke effekten av medisiner fordi man klarer å få frigjort mer av medisinen inne i cellene. Mer utførlig forklaring kan du få både i podcast og webcast fra kvartalspresentasjoner.

PCIB har tre programmer som de satser på, og i utgangspunktet er alt innenfor onkologi/kreftforskning:

FimaChem er «lead product» som består i å forsterke effekten av kjemoterapi. Her har de satset på en relativt sjelden kreftsykdom med et stort «unmet medical need», som heter gallegangskreft (GGK😉). Her finnes det idag ingen godkjent behandling, og i 1.fasestudiet viste PCIB «oppmuntrende resultater» med å nesten fordoble medianen for overlevelse fra 11-12 til 21-22 måneder. De startet derfor en 2.fase studie som heter RELEASE som inkluderer 120 pasienter i Europa, USA og nå nylig fikk vi vite at de også starter i Taiwan og Sør-Korea. Studien ble startet i mai 2019 og har planlagt interimavlesning i Q2, 2022 med mulighet for Accelerated Approval. Interimavlesning betyr at de sammen med myndighetene ser på resultatene så langt i studien, og dersom de er gode nok for myndighetene, så kan selskapet få markedsgodkjenning samtidig som studien fullføres. En stor fordel med andre ord.

Siden behandlingsbehovet er så stort har de fått innvilget Orphan Drug Designation i både Europa og USA, som betyr at de også får noen markedsfordeler hvis behandlingen er godkjent.

Det ble for noen år siden startet et studie i hode-/halskreft, som viste oppsiktsvekkende gode resultater, men dette ble stoppet av ulike grunner. Det er fullt mulig at dette studie kan tas opp igjen ved en senere anledning, men nå har selskapet satset alt på å bevise god effekt gjennom GGK-studien.

FimaVacc er en vaksineteknologi hvor PCIB har kjørt et Fase 1 studie i 90 friske frivillige, for å vise «proof-of-concept», altså at det virker. Resultatene ble delvis publisert i mai 2019, deretter presentert på en viktig konferanse (ESMO) i desember 2019 og de skal også publisere alle resultatene i et tidsskrift innen 30.06. Kort fortalt forsterket FimaVacc en mye brukt terapeutisk vaksine som heter Hiltonol, med opptil 3-400% i friske frivillige.

FimaVacc fungerer altså som en forsterker, men her er tanken veldig enkelt forklart at man skal forsterke immunresponsen i pasienten. Så her er egentlig PCIB klare til å gå videre i en ny studie sammen med en vaksine, for å se om de kan forsterke denne vaksinen. Siden mai 2019 har PCIB snakket om at de skal kartlegge en strategi for FimaVacc, men vi venter fortsatt på noe konkret her. Alternativene som har blitt nevnt er at man enten går sammen med en partner som da lisensierer inn FimaVacc, eller at man går sammen med en akademisk partner, eller at man innlisensierer en vaksine og kjører studiet selv. Eventuelt en kombinasjon av disse.

FimaNAc er en leveringsteknologi for nukleinsyrer, og det er i dette programmet de har hatt et samarbeid med AstraZeneca (AZ), som stoppet 31.12.2019. Partene har avtalt å bruke tiden frem til 30.06.2020 på å «evaluere et fremtidig partnerskap». PCIB har også 5 andre samarbeid gående, men det er helt klart AZ-samarbeidet som får mest oppmerksomhet, naturlig nok.

mRNA (messengerRiboNucleicAcids) er ett av de hotteste områdene innen medisin om dagen, og kan bli utrolig viktig for fremtidens medisin. Men den største utfordringen så langt har vært å «levere» nok mRNA inn i cellene. Det er her PCIB kommer inn i bildet, og ifølge PW så ble det her gjort et gjennombrudd i fjor sommer. Dette ble patentert og her viser de at de får en effekt som er ca. 50x så stor ved såkalt «naken levering» av mRNA, sammenlignet med naken levering uten PCIB sin teknologi. Men dette er i dyremodeller, altså i pre-klinisk fase. De har ikke kommet så langt at FimaNAC har blitt testet i mennesker enda. Men på Q4-presentasjonen i februar bekreftet PW at han trodde FimaNAC kunne bli den nye «golden standard» for levering på noen områder, fremfor det som idag regnes som den beste leveringsløsningen; lipofectamin.

I november i fjor kom det en pressemelding som «avslørte» navnet på AstraZeneca (de hadde siden 2015 bare sagt «et ikke-navngitt Top10 BigPharma-selskap»), og at AZ ønsket å bruke de siste 6 ukene av samarbeidet på å se om de kunne finne de samme synergiene som de allerede hadde funnet i onkologi/kreft, også i andre sykdommer. Dette tolket de fleste som et veldig godt tegn, både fordi BigPharma-selskap vil alltid foretrekke å være anonyme hvis de kan, og fordi de sa at de hadde funnet synergier i kreft, og ville «speedforske» for å se om det fungerte flere steder.

Så nå har partene «evaluert mulighetene for fremtidig partnerskap» i 4,5 av 6 måneder og de holder fortsatt på. Og PW gjentok på kvartalspresentasjonen 6.mai at fristen står ved lag den 30.06. Hvis ikke AZ har bestemt seg da, så tilfaller alle forskningsresultater fra deres samarbeid gjennom de siste 4 årene PCIB. Så mange forventer nok en avtale nå, men det er helt umulig å spå et utfall.

Men én ting til; selskapet er sannsynligvis finansiert til interimavlesningen i 2022 med ca 260mill på kontoen, men dette har blitt litt mer usikkert nå pga Corona. Derfor er det veldig gledelig at PCIB rekrutterer pasienter fra Asia til RELEASE, slik at de kan klare å holde seg til planen.
Redigert 21.01.2021 kl 09:32 Du må logge inn for å svare
fabian2
04.08.2020 kl 14:15 5984

Et lite selskap - for oss ukjent - med fibrosebehandlingskandidat i preklinisk fase , gikk helt nettopp opp med 270% etter oppkjøp av AstraZeneca. Regner med PCIB går opp mye mer enn det ved større avtale.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
bravi
04.08.2020 kl 21:34 5845

Regner med at Az ikke har brukt 5,5 år på å vurdere det lille fibrose selskapet før de bestemte seg å kjøpe. Tror at er det noe Az absolutt vil ha så kjøper de det ganske raskt.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
fabian2
04.08.2020 kl 22:37 5724

Det er nå din vurdering. Jeg tror det stikk motsatte. Langvarig oppfølging og langvarig vurdering.---Typisk biotek. TTT...RedX som AZ kjøpte , var en forsinket preklinisk kandidat som hadde holdt på i mange , mange år med dette.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
fabian2
06.08.2020 kl 21:31 5473

12.8 kommer det mer , 26.8 kommer det mer-------info
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare

asap3 skrev Innlegget er slettet
Utrolig skuffende.
Hva er det selskapet holder tilbake?
«Virket på alt» my ass..

Tekinvestor gikk også ned samtidig som melding. Tilfeldig?
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare

asap3 skrev Innlegget er slettet
Auda. Dette var alt annet enn forventet. Meget pussig at AstraZeneca ikke klarte å komme frem til en slik beslutning langt tidligere. Mn kan jo begynne å lure på om de har hatt grunner til å holde PCIB på pinebenken lengst mulig. Synd for aksjonærene som må ha en beksvart dag i dag.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare

Merket det. Umulig å logge seg på. Men skulle det være noen grunn til å stenge ned TI fordi PCIB skuffer?
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
Molbre
21.10.2020 kl 08:59 4586

asap3 skrev Innlegget er slettet
Ikke overraskende, men desto mer skuffende. Føler med de som er veldig eksponert i denne aksjen :-(
PCI og PW snakker i store ord men viser vel gang på gang at de ikke holder guidingene. Dette gjelder avtaler, hvor er det blitt av den artikkelen som skulle komme(soon var meldingen i august). Har solgt meg godt ned siden juli når ingen avtale kom og er glad for det i dag. Håper de kommer sterkere tilbake!
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
HP17
21.10.2020 kl 09:26 4255

Neppe tilfeldig. Ned 50% så langt i dag, er det fallet nok eller skal PCIB lengre ned?
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
onuk
21.10.2020 kl 09:29 4190

Virker helt likt den sirkus som S + N, eller hva de heter, laget med Biotec i sin tid ifm Woulgan salven.....
Bigfarma er først og fremst store drittsekker.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
SomSa
21.10.2020 kl 09:32 4151


Hvorfor var dette ikke forventet? AZ har samarbeidet med PCIB siden 2015. Mens aksjonærene har forventet en avtale skulle komme har de fornyet samarbeidsavtalen med 6 måneder år etter år. De 2 siste fornying av teknologi evalueringene indikerte på at noe var galt. Kreftstudien er også forsinket pga Korona og andre ting som er vanlig.....

PCIB tok en Biotec og Woulgan, AZ satser på sin egen Nano teknologi og har lekt med PCIB! Jeg har sluttet å høre på Podcast og haussiger, kanskje bør flere gjøre det.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
BioBull
21.10.2020 kl 09:40 4059

BerGenBio har mer penger og er mer uavhengige en PCIB.
Sikkert mer fornuftig å satse på BGBIO under 28,5 kr enn PCIB på 23,5kr ( i skrivende stund diff ca 5 kr)
5-10 kr er nok et realistisk kursmål for PCIB.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
merida1
21.10.2020 kl 09:45 4031

Ja, hva er det jeg har sagt i 10 år. Teknologien til PciB er i ferd med å bli en raritet som er interessant men lite anvendelig
Dette er en passende straff for alle de som har slengt dritt i disse årene.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
bravi
21.10.2020 kl 09:49 4142

Glad jeg solgte meg ut av dette papiret i sommer. De lå i kortene at slik ville det gå når Az ikke ville ha noen avtale etter 5 års utprøvinger og evalueringer, total fiasko. Er Pcib teknologien utgått på dato før noen engang har brukt det? Hva med troverdigheten til guruene på TI og emisjonskongen Einarsson (han med podcastene)? Nå vil det etter hvert komme en emisjon, til hvilken pris kan man bare spekulere i.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
onuk
21.10.2020 kl 10:02 4019

Blir nok godt under 15, i verste tilfelle under ti. Og ja, den kommer snart.....
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
Computum
21.10.2020 kl 10:03 4013

Dette viser ihvertfall tydelig at det bør være rom for motforestillinger på de forskjellige fora. Å stille kritiske spørsmål om PCIB på spesielt TI har vært det samme som å bli idioterklært. PCIB var en tid min største investering og jeg har hatt god avkastning på aksjen. Dagen idag må ha vært en grusom opplevelse for de mest ihuga.
Snøffelen og Nextmove (Abacus) var trolig fremdeles storaksjonærer. De har ihvertfall vært ganske trygge i sin argumentasjon inntil nylig, selvom de har vært litt sjeldnere å se det siste året.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
quattro
21.10.2020 kl 10:22 3931


føler med aksjonærene i PCIB, men mener samtidig at aksjonærene fikk et varsel når utsettelsene kom i sommer .....
sitter selv i TRVX og der i gården ble det satt en emisjon nå nylig rett før data skal frigis på sitt melanom studie - og aksjonærene (meg inkludert) blir skremt da usikkerhet er noe dritt når det ender opp som grunnlag for investeringer
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
merida1
21.10.2020 kl 10:26 4004

Kan være interessant med noen aksjer her nå. Dead Cat Bounce?
De har godt med gryn , og FimaChem er det viktigste. Trolig en overreaksjon
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
HP17
21.10.2020 kl 11:02 3801

Gikk inn nå på snittkurs 20,90. Det må være en god inngang for dette er vel en overkorreksjon etter dagens melding. Er nok snart tilbake på 30 tallet.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
merida1
21.10.2020 kl 11:04 3772

Har sagt før at jeg vil kjøpe hvis den kom tilbake til 20.- Som sagt så gjort! ;)
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
TurboTrader
21.10.2020 kl 11:05 3763

De har ikke godt med gryn, ved årets slutt bikker kassen muligens under 170mill, en emisjon vil med største sannsynlighet komme hvertfall i løpet av 2021.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
merida1
21.10.2020 kl 11:20 3675

Tviler jeg på. PciB har brukt relativt lite pr. Q
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
HP17
21.10.2020 kl 11:39 3566

PCIB har godt med kapital og det er ikke noe behov for emisjon her. Storeier Musk er også langsiktig og tar dagens fall med et skuldertrekk. Nå er det mye støy, men når det har lagt seg vil kursen nok raskt klatre oppover på 20 og deretter 30 tallet?

Selskapet hadde ved utgangen av andre kvartal en kontantbeholdning på 231 millioner kroner.
https://e24.no/boers-og-finans/i/86mynd/90-biotek-millioner-borte-for-must-familien-paa-et-blunk
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare

HP17, har du kontakt med Musk siden du vet hvordan han tar dette?
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
TurboTrader
21.10.2020 kl 11:48 3494

"Selskapet hadde ved utgangen av andre kvartal en kontantbeholdning på 231 millioner kroner."

Ja og hvor er vi da ved nyttår?

Nytter ikke å pynte på dagen idag for den er tragisk.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
merida1
21.10.2020 kl 11:57 3426

Kan tenke meg at ved nyttår er status ca 200 mill . Per'en har vel sagt at de trolig har nok til Fimachem -studiet. Og det er det en bør konsentrere seg om nå
Det er i tilfelle en liten (rettet)emisjon de trenger
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
BioBull
21.10.2020 kl 12:02 3385

...og vipps så kom det en glad nyhet fra BGBIO og differansen er oppe i 8 kr .... løp og kjøp BGBIO og kvitt deg med PCIB... det blir nok et «MUST 4 MUST» .....

Ledelsen bør nok også bytte til en bedre aksje...


Ref Børsmelding fra mandag denne uken:

Deltagere i PCI Biotechs aksjeopsjonsprogram for ansatte utøvde mandag totalt 60.500 opsjoner i selskapet.
26.00 av opsjonene ble utøvd i henhold til opsjonsprogrammet for april 2015 til 7,84 kroner, mens resterende ble utøvd i henhold til programmet for november 2015 til 3,26 kroner.
Blant de som har utøvd rettighetene sine er adm. direktør, Per Walday, og finansdirektør, Ronny Skuggedal.
Etter utøvelsen av aksjeopsjonsprogrammet har styret besluttet å øke selskapets aksjekapital med 181.500 kroner, ved å utstede 60.500 nye aksjer til en kurs på 3,0 kroner.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare

Synes det er merkelig at kursen faller med over 50% fordi avtalen frafaller når ledelsen selv sa at resultatene var lovende og at samarbeidet slutter pga strategiske årsaker. Føler med dere som var aksjonærer her i dag, burde ikke falt så mye.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
merida1
21.10.2020 kl 12:18 3281

Mr, R. Godfrey har vel nettosolgt en masse aksjer. Og Brann har ikke vunnet en eneste kamp i det siste. Regner gjør det hele tiden. Kan det komme noe godt fra Bergen?
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
merida1
21.10.2020 kl 12:24 3238

Kursen var kommet helt ut av alle proposjoner. Hadde den vært på 80 som den var en stund ville fallet vært 75 %.
Dette evt. samarbeidet med AZ var så tvilsomt at det burde ikke invirket på kursen mer enn +/- 20%
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare

Haha du er den ultimate baisseren på forumet, kommer aldri med noen fornuftige analyser, kun synsing. Men ja, du burde ha litt mer medfølelse for de som har tapt masse penger her nå. Jeg synes i alle fall synd på de.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
HP17
21.10.2020 kl 12:46 3132

Kursen spretter oppover nå, er det noen større aktører som benytter dagens børsfall til å laste opp?
I så fall en meget god anledning som benyttes og da går det fort oppover igjen. Storeier Musk "trekker på skuldrene" og sitter rolig i PCIB.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare

merida1
Joda, det kommer mye bra fra Bergen. Vent til BgBio melder om positive resultater mot Covid-19 og milliarden renner inn på TM sin konto. Brann kjøper internasjonale spillere på toppnivå og vinner The double de neste 20 årene. Da tenker jeg harseleringen over Nergen stanser en gang for alle og trøndere kommer til å valfarte til Kniksen plass og i forundring og respekt bøye seg i støvet foran en gigantisk gullstatue av Kåre Ingebrigtsen! Og putter du på en tier så vil statuen synge Bergensia som i sin tid ble skrevet av en trønder! Det blir tider det!!
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
HP17
21.10.2020 kl 13:53 2889

Vent til BgBio melder om positive resultater mot Covid-19 og milliarden renner inn på TM sin konto. Brann kjøper internasjonale spillere på toppnivå og vinner The double de neste 20 årene.

Begge deler er vel like sannsynlig eller usansynlig?
Uansett, ser ut som noen nå laster opp i PCIB og at det nå snur godt oppover.?
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
merida1
21.10.2020 kl 14:59 2715

Hva mener du med det? Jeg har sagt at kursen på PciB burde vært på 20.- tallet. Vis meg den analysen som er bedre. Jeg traff faktisk 100% :)
Du behøver vel ikke å få det inn med teskje
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
merida1
21.10.2020 kl 15:05 2689

Bergensere er i hvert fall u-kuelige optimister eller u-kuelige pessimister. Det skal de ha!
Men at de hentet 'Brutter'n og Horneland og sparket Hauge synes jeg lite om.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
Hugoil
21.10.2020 kl 20:24 2292

Capaz og andre: Hva er forskjellen på fimaVacc og fimaNAc sett fra PCIBs side? Er det mer enn hvem som er kunden (T-celle medisiner for den første og aminosyrer for den siste?

For Hiltonol finner jeg dette:
---------------------------------------------
Oncovir, Inc.Oversett denne siden
https://www.oncovir.com
We promote Hiltonol® (poly-ICLC) as an experimental viral mimic and broad activator of innate and adaptive immunity. While initially developed as an interferon inducer, Hiltonol® has much broader biological effects in humans, including specific antiviral, immune activating, vaccine adjuvant, and antitumor actions.

Poly-ICLC (Hiltonol) and Anti-PD1 or Anti-PD-L1 - …Oversett denne siden
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03721679
Poly-ICLC (Hiltonol®) Plus Anti-PD1 or Anti-PD-L1 in Unresectable Solid Cancers An Adaptive Phase I/II Clinical Pilot Study: Actual Study Start Date : September 25, 2018: Estimated Primary Completion Date : August 31, 2021: Estimated Study Completion Date : August 31, 2023

Poly-ICLC (Hiltonol) and Anti-PD1 or Anti-PD-L1 | …Oversett denne siden
https://www.mountsinai.org/clinical-trials/poly-iclc-hiltonol-anti-pd1-anti-pd-l1
25.09.2018 · Summary: This is an open labeled, non-randomized adaptive pilot study. The study interventions involved in this study are: Poly-ICLC (Polyinosinic-Polycytidylic acid stabilized with polylysine and carboxymethylcellulose, also known as Hiltonol®) treatment in combination with anti-PD-1 (Nivolumab, Cemiplimab or Pembrolizumab) or anti-PD-L1 (Atezolizumab or Durvalumab) Eligibility: …
-----

Har PCIB vært med i noen av disse forsøkene, som er kobinasjonsmedisinering? Hvis ikke, er det noen linker til artikler å se på, primært for fimaVAC men oggså NAc?
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare
bravi
21.10.2020 kl 21:51 2110

At Az konkluderer med at fimaNac ikke er noe de ønsker å satse på er egentlig spikeren i kista for det preparatet, spesielt når de har studert det i 5 år. Hvor sannsynlig er det at andre BP ønsker å ta tak i dette nå? For fimaChem lykkes det heller ikke å få med seg noen partner å dele kostnadene med. Nå er vel både Nacc og Vacc parkert i garasjen, det trenges emisjoner for å kunne gøre noe ut av dem. Har forstått at alle de 3 nevnte preparatene bygger på samme teknologi, er ikke den god nok eller har det kommet ny teknologi som er billigere, bedre eller enklere?
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare

Joda, men du skal da få lov til å ha din mening. Måten Hauge ble avskiltet på synes heller ikke jeg noe om.
Redigert 21.01.2021 kl 07:42 Du må logge inn for å svare