Det var Mai 2021, nå har det blitt Juli 2021. Men blir ikke overasket om det kommer readouts før den tid.

Var det ikke medio 2021 vi kunne forvente svar?

Soluble beta-glucan (SBG®) har enormt potensiale. Det kan jo tenkes at hvis studien nå med Sloan Kettering går rette veien så kan plutselig hele plattformen bli interessant for andre kreftbehandlinger. Det ligger vel snart en melding om lisensavtale for SBG?

# # #
BetaGlucans – Adjuvant
Biotec BetaGlucans has made its first step
towards converting its earlier activities around
the adjuvant (Soluble Beta Glucan – SBG®) into
commercial value. It has secured commitment
under commercial terms to supply SBG® for
continuation of clinical trials for the remainder of
2020. The first SBG® order was expediated during
Q1.
Furthermore, progress is being made and
discussions are advancing with respect to a
longer-term licensing deal for utilisation of SBG®
as an adjuvant to be used in combination with a
vaccine for treatment of neuroblastoma.
# # #

Hadde resultatene vært dårlige ville studien blitt avsluttet. Resultatene er svært bra og derfor får en gå videre med nye delmål.

"In the first part of this study we found the highest dose of the vaccine that did not have too many side effects. We are now trying to find out what effects the vaccine has when given at the same dose to all patients. The main treatment in this protocol is a vaccine. It is called a " bivalent vaccine" which means it has 2 antigens. An antigen is a specific protein on the surface of a cell. The antigens are called GD2L and GD3L.

We want the vaccine to cause the patient's immune system to make antibodies against the antigens. Antibodies are made by the body to attack cancer (and to fight infections). If the patient can make antibodies against the 2 antigens in the vaccine, those antibodies might also attach to neuroblastoma cells because a lot of each antigen is on neuroblastoma (and very little on other parts of the body). Then, the attached antibodies would attract the patient's white blood cells to kill the neuroblastoma. This protocol also uses β-glucan which is a kind of sugar from yeast. β-glucan is taken by mouth and can help white blood cells kill cancer. The best way to get the body to make antibodies against the 2 antigens is to link each antigen to a protein called KLH (which stands for: keyhole limpet hemocyanin) and to mix them with a substance called QS-21. But it is hard to get enough QS-21 so we are using an identical substance called OPT-821, which we can get easily in large amounts for use in patients."

Sakset direkte fra dit link. Der er vel ingen tvivl om, at dette kommer til at eksplodere, hvis de får de svar de reelt søger. Det er svært, at forstå hvad det hele egentlig går ud på, men dette summary forklare det meget godt og beskriver det enorme potentiale.

En ting jeg hæfter mig ved, i dit link over historisk udvikling i casen, er at flere af punkterne omkring bivirkninger og sideeffekter er fjernet. Det må vel betyde, at de har fundet metoder til at eliminere disse bivirkninger og, at de nu "blot" søger efter den reelle effekt.

Stærkt arbejde R_offe. Hvad ligger du/i i, at slutdatoen er udskudt så markant. Er det et udtryk for, at svarene ikke er entydige og kræver mere data, eller er det nærmere et udtryk for at svarene er svært positive og at undersøgelserne derfor kan fortsætte? (altså positivt eller negativt at den løber)

Ser i det derudover realistisk at den nuværende slutdato i 2021 er endelig slutdato baseret på udtalelser fra Jethro om et primær fokus på, at tjene penge - også på dette område?

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00911560?term=%CE%B2-glucan&cond=neuroblastoma&draw=2&rank=1

Primary Outcome Measures :
To determine the maximally tolerated dose of OPT-821 in a vaccine containing two antigens abundantly expressed on neuroblastoma. (PHASE I) [ Time Frame: 2 years ]

To assess anti-NB activity of the bivalent vaccine plus oral β-glucan in patients who are enrolled with evidence of minimal residual disease (MRD) by molecular biological testing of bone marrow. (PHASE II) [ Time Frame: 2 years ]

To prove the adjuvant effect of oral beta-glucan on anti-GD2 antibody titer among patients who are in first or second (or later) complete [ Time Frame: 2 years ]
___________________

Ser at denne studien nylig har blitt oppdatert..


Her ser man endringene i studien fra starten:
https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT00911560?A=1&B=37&C=Side-by-Side#StudyPageTop

Det ble i hvert fall sagt på presentasjonen. Om det står i rapporten eller presentasjonen får du slå opp sjøl.

Havde godt hørt omkring opkøbet, men har du nogen steder fra, at nr. 2 og 3 ligger på is?

I så fald har jeg misset det i præsentationen.

Ikke desto mindre, er der adskillelige ting, som en normal farma-aktie ville have indregnet som forventinger, men som kun i meget lav grad, eller slet ikke er det i BP (eller AZT skal vi vel til at skrive).

Du tager bare alt den gevinst, du har lyst til.

Oppkjøp nr 1 er avlyst pga for høy pris. Og 2 og 3 ligger på is grunnet corona.

Hvis man kigger sig bare lidt omkring i Norge og resten af Skandinavien - især i farma branchen - bliver det hurtigt klart at Biotec stadig er et meget billigt farma selskab. Så længe AZ leveret efter guideing viser utallige beregninger med endda konservativ P/E at kurs 20-25 er meget realistisk, selv uden indregning af x-faktorer, som forventninger til nye produktområder og produktserier. Biotec er grundet den noget brogede historik et selskab hvor de "ældre" aktionærer har meget svært ved at prise forventninger, da vi i gennem næsten et helt årti er blevet taget godt og grundigt bagi, af en meget dårlig ledelse. Tillid skal bygges op, før man tør prise på forventninger, og denne tillid er Jethro i god gang, med at bygge op. Han leveret hvad han lover, han fokusere på det aktionærerne har hungret efter(resultater på bundlinjen) og han går - fornuftigt nok - ikke så meget op i at skabe høje forventninger hos aktionærerne.

Der er ingen tvivl om at NeuroB har enormt potentiale, men historisk gør Jethro klogt i, ikke at skabe eufori over forventninger til noget, der ikke helt er konkret endnu og ligeledes har markedet de sidste par år reageret meget ringe på alt andet nyheder end faktiske resultater. Jeg er temmelig sikker på, at selskabet ikke kan holde til endnu et case der er blæst op til det helt store, som derefter fejler i den absolutte afsluttende fase. Som sket med Woulgan. Derfor mener jeg han gør klogt i, at spille hans kort konservativt.

Der er kommet rigtig mange nye aktionærer med ind i 2020, der måske ikke kender så meget til historiken i selskabet. Men ovenfor er den formentlig væsentligste årsag til, at Biotec pt. er priset alene på at AZ følger guiding. Havde det været et hvilket som helst andet Biotec selskab, hvor man kigger på hvad de har af produkter og projekter liggende havde prisen ganske vist været noget højere.

Liste af forventinger der formentlig er ringe eller overhovedet ikke indregnet i dagens kurs:
- NeuroB studier
- Salgspris på Woulgan
- Opkøb (lovning i 1H 2020)
- Forventning om massivt Q2 grundet Corona
- Forventning om massivt Q3 grundet Corona, da mange lande skifter strategi til aggressiv testning.
- Vækst i Betaglukan delen (kæmpe potentiale)

Foruden ovenstående blev følgende nævnt på Q1, som må forventes at være forventninger til Q2 eller som minimum Q3:
Filed a new patent application related to one of our novel ligases in the pipeline. (Launch in commercial scale quantities later in the year.)

Advancing M&A negotiations with other targets. (Progress on M&A activities will be limited until international coronavirus lockdowns are lifted.)

SBG® (Adjuvant). Discussions are advancing regarding longer-term licensing deal.

Woulgan. Potential target companies have been approached. Already receiving positive responses.

Consumer Health. Suspect upsides relating to B2B sales to manufacturers targeting immune defence against coronavirus.

Der foregår meget på gangene, så hav du bare høje forventninger... Det har jeg i hvert fald :

Nå har kursen gått fra 7,76 til 24.30 på få uker så tiden er inne for å ta gevinst i Biotec. Slike oppganger ender nesten alltid med en korreksjon tilbake.

Her er selskapet som kjører studien. De samarbeider med Memorial Sloan Kettering Cancer Center har utviklet vaksinen.

https://ymabs.com/research-development/pipeline/

Etter 15? år er det vel på tide? Finnes ikke mulighet for at det er priset inn.

https://biotec.no/news/biotec-renews-clinical-trial-agreement-with-memorial-sloan-kettering-cancer-center/

https://biotec.no/news/results-from-neuroblastoma-phase-ii-vaccine-study-indicate-promising-adjuvant-sbg-effect/

https://biotec.no/news/report-on-neuroblastoma-study-2/

https://biotec.no/news/preliminary-results-from-the-sloan-kettering-clinical-study-2/

Personlig tar jeg neuroblastoma med stor ro. Det er betryggende å vite at jethro har fokus på det kommersielle rundt det.

Når jeg tenker meg om er det kun en middels suksess med ensymer som er priset inn.

Fra Q1-rapporten:

"Biotec BetaGlucans has made its first step towards converting its earlier activities around the adjuvant (Soluble Beta Glucan – SBG®) into commercial value. It has secured commitment under commercial terms to supply SBG® for continuation of clinical trials for the remainder of 2020. The first SBG® order was expediated during Q1.

Furthermore, progress is being made and discussions are advancing with respect to a longer-term licensing deal for utilisation of SBG® as an adjuvant to be used in combination with a vaccine for treatment of neuroblastoma."

Så, ingen konkret timeline og lidt forsigtige formuleringer. Men "progress is being made and discussions are advancing" tager jeg som, at der sker noget, men at vi nok ikke skal forvente noget før sent i 2020, måske først 2021.

Jeg ved ikke, hvad det kommercielle potentiale i SBG som adjuvant i neuroblastoma-vacciner er.