NANO: Forsøk på dekryptering av ullen melding
NANO har nå lagt fram Q1-rapporten og klarer dessverre ikke å slutte med å holde sine aksjonærer i en ullen og ugjennomsiktig tåke.
De vil rett og slett ikke være konkrete om hvordan ting egentlig står til.
Alle kan sjekke tallene som er lagt ut (her har det som ventet gått ut mer penger enn tidligere guidet), men det er viktigere å prøve å dekryptere hva som sies i tilleggskommentaren nå. Vi kan ta for oss noen enkeltutsagn:
NANO: VURDERER TIDSLINJE FOR PARADIGME I STRATEGISK GJENNOMGANG
"På grunn av usikkerhet knyttet til Covid-19 situasjonen vil det være nødvendig for Nordic Nanovector å gjennomgå tidslinjen for pasientrekrutteringen til Paradigme-studien, som tidligere ble anslått til andre halvår 2020."
Kommentar: Hva blir den anslått til nå da?! Ikke ett ord om det. Her prøves det bare på en fordekt måte å si at rekrutteringen er betydelig forsinket. Og igjen: Ingen konkretisering av om de i det hele tatt har klart å rekruttere en eneste pasient siden forrige kvartalsmelding.
"Selskapet har startet en strategisk gjennomgang med fokus på å gå videre med Paradigme og forlenge kontantrullebanen inn i 2021."
Kommentar: Å "forlenge kontantrullebanen inn i 2021" betyr i NANO-ullspråk ganske enkelt at man må kjøre en emisjon, for dette er jo kortere "kontantrullebane" enn man har blitt forespeilt før. Men heller ikke her gis det klare beskjeder.
"Nordic Nanovectors tidsplan for pasientrekruttering til studien Paradigme vil bli oppdatert straks tilbakemeldingen fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) er mottatt og når det er bedre oversikt over konsekvensene av Covid-19, opplyses det."
Kommentar: Iflg. tidligere meldinger skulle denne avtalen med FDA vært på plass for lenge siden. Nå sies intet klart om når dette kan ventes.
"Nordic Nanovector opprettholder målet om å kunne analysere data fra Paradigme i 2021. Nordic Nanovector har fullt fokus på å sikre at Paradigme har best mulige forutsetninger for å lykkes, og de endringer som er foreslått i protokollen er en viktig del av dette arbeidet, skriver de."
Kommentar: Igjen "glemmer" man å presisere hvor mye forsinkelser det er snakk om, og introduserer "fullt fokus" på.....hadde man ikke fullt fokus før?
"Disse tilpasningene, sammen med forbedringene knyttet til gjennomføring av studien, ventes å styrke selskapets muligheter til å oppnå økt takt i pasientrekrutteringen til Paradigme så snart Covid-19 restriksjonene mykes opp, skriver Nordic Nanovector."
Kommentar: "disse tilpasningene" har da ikke sagt noe tydelig om hvordan man kan bedre rekrutteringsprosessen?!
"Kostnadsreduksjonene som er gjennomført, inkludert nedbemanning, og det at enkelte kliniske studier er satt på hold, vil bidra til at kontantbeholdningen ventes rekke inn i 2021."
Kommentar: "Ventes rekke inn i 2021" betyr at markedet må forvente ny emisjon når som helst, da spillereglene for finansiering på børs er at man ikke kan la markedet vente for lenge på at ny finansiering sikres. Ved at selskapet ikke er klarere om dette heller vil gjøre at børskursen vil holdes i et nakketak til selskapet omsider går ut med emisjonsfakta.
I sum har selskapet altså igjen levert et ullteppe av tildekninger over den reelle tilstand.
Det bør ikke overraske om selskapet straffes allerede i dag for dette.
Hele meldingen kan leses her:
NANO: VURDERER TIDSLINJE FOR PARADIGME I STRATEGISK GJENNOMGANG
Oslo (TDN Direkt): På grunn av usikkerhet knyttet til Covid-19 situasjonen vil det være nødvendig for Nordic Nanovector å gjennomgå tidslinjen for pasientrekrutteringen til Paradigme-studien, som tidligere ble anslått til andre halvår 2020.
Det fremkommer av selskapets kvartalsrapport tirsdag, der de skriver at selskapet har startet en strategisk gjennomgang med fokus på å gå videre med Paradigme og forlenge kontantrullebanen inn i 2021.
Nordic Nanovectors tidsplan for pasientrekruttering til studien Paradigme vil bli oppdatert straks tilbakemeldingen fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) er mottatt og når det er bedre oversikt over konsekvensene av Covid-19, opplyses det.
- Til tross for flere utfordringer har den nye ledelsen sammen med styret og alle våre ansatte gjennomført en fullstendig strategisk vurdering og implementert en handlingsplan basert på konklusjonene. Med en tydelig prioritering av Paradigme og en kontantbeholdning som skal holde inn i 2021, mener jeg vi er godt posisjonert for å demonstrere og levere verdien av Betalutin til pasienter og våre aksjonærer, sier Lars Nieba, konstituert administrerende direktør i Nordic Nanovector.
Nordic Nanovector opprettholder målet om å kunne analysere data fra Paradigme i 2021. Nordic Nanovector har fullt fokus på å sikre at Paradigme har best mulige forutsetninger for å lykkes, og de endringer som er foreslått i protokollen er en viktig del av dette arbeidet, skriver de.
Etter tilbakemelding fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA), vil det bli søkt om godkjenning for disse justeringene for hvert enkelt land. Deretter vil implementeringen starte etter hvert som de blir godkjent.
Disse tilpasningene, sammen med forbedringene knyttet til gjennomføring av studien, ventes å styrke selskapets muligheter til å oppnå økt takt i pasientrekrutteringen til Paradigme så snart Covid-19 restriksjonene mykes opp, skriver Nordic Nanovector.
Kostnadsreduksjonene som er gjennomført, inkludert nedbemanning, og det at enkelte kliniske studier er satt på hold, vil bidra til at kontantbeholdningen ventes rekke inn i 2021. Effekten av de gjennomførte kostnadsbesparende tiltakene vil øke utover i året, opplyser selskapet.
Kostnadsbesparelsene vil utgjøre om lag 35 millioner kroner årlig. Implementering av assosierte tiltak vil gi restruktureringskostnader i andre kvartal og en gjennomgang av andre kostnadslinjer vil fortsette gjennom andre kvartal 2020. Det er ventet at kostnadsbesparelsene vil materialisere seg i andre halvdel av 2020.
De vil rett og slett ikke være konkrete om hvordan ting egentlig står til.
Alle kan sjekke tallene som er lagt ut (her har det som ventet gått ut mer penger enn tidligere guidet), men det er viktigere å prøve å dekryptere hva som sies i tilleggskommentaren nå. Vi kan ta for oss noen enkeltutsagn:
NANO: VURDERER TIDSLINJE FOR PARADIGME I STRATEGISK GJENNOMGANG
"På grunn av usikkerhet knyttet til Covid-19 situasjonen vil det være nødvendig for Nordic Nanovector å gjennomgå tidslinjen for pasientrekrutteringen til Paradigme-studien, som tidligere ble anslått til andre halvår 2020."
Kommentar: Hva blir den anslått til nå da?! Ikke ett ord om det. Her prøves det bare på en fordekt måte å si at rekrutteringen er betydelig forsinket. Og igjen: Ingen konkretisering av om de i det hele tatt har klart å rekruttere en eneste pasient siden forrige kvartalsmelding.
"Selskapet har startet en strategisk gjennomgang med fokus på å gå videre med Paradigme og forlenge kontantrullebanen inn i 2021."
Kommentar: Å "forlenge kontantrullebanen inn i 2021" betyr i NANO-ullspråk ganske enkelt at man må kjøre en emisjon, for dette er jo kortere "kontantrullebane" enn man har blitt forespeilt før. Men heller ikke her gis det klare beskjeder.
"Nordic Nanovectors tidsplan for pasientrekruttering til studien Paradigme vil bli oppdatert straks tilbakemeldingen fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) er mottatt og når det er bedre oversikt over konsekvensene av Covid-19, opplyses det."
Kommentar: Iflg. tidligere meldinger skulle denne avtalen med FDA vært på plass for lenge siden. Nå sies intet klart om når dette kan ventes.
"Nordic Nanovector opprettholder målet om å kunne analysere data fra Paradigme i 2021. Nordic Nanovector har fullt fokus på å sikre at Paradigme har best mulige forutsetninger for å lykkes, og de endringer som er foreslått i protokollen er en viktig del av dette arbeidet, skriver de."
Kommentar: Igjen "glemmer" man å presisere hvor mye forsinkelser det er snakk om, og introduserer "fullt fokus" på.....hadde man ikke fullt fokus før?
"Disse tilpasningene, sammen med forbedringene knyttet til gjennomføring av studien, ventes å styrke selskapets muligheter til å oppnå økt takt i pasientrekrutteringen til Paradigme så snart Covid-19 restriksjonene mykes opp, skriver Nordic Nanovector."
Kommentar: "disse tilpasningene" har da ikke sagt noe tydelig om hvordan man kan bedre rekrutteringsprosessen?!
"Kostnadsreduksjonene som er gjennomført, inkludert nedbemanning, og det at enkelte kliniske studier er satt på hold, vil bidra til at kontantbeholdningen ventes rekke inn i 2021."
Kommentar: "Ventes rekke inn i 2021" betyr at markedet må forvente ny emisjon når som helst, da spillereglene for finansiering på børs er at man ikke kan la markedet vente for lenge på at ny finansiering sikres. Ved at selskapet ikke er klarere om dette heller vil gjøre at børskursen vil holdes i et nakketak til selskapet omsider går ut med emisjonsfakta.
I sum har selskapet altså igjen levert et ullteppe av tildekninger over den reelle tilstand.
Det bør ikke overraske om selskapet straffes allerede i dag for dette.
Hele meldingen kan leses her:
NANO: VURDERER TIDSLINJE FOR PARADIGME I STRATEGISK GJENNOMGANG
Oslo (TDN Direkt): På grunn av usikkerhet knyttet til Covid-19 situasjonen vil det være nødvendig for Nordic Nanovector å gjennomgå tidslinjen for pasientrekrutteringen til Paradigme-studien, som tidligere ble anslått til andre halvår 2020.
Det fremkommer av selskapets kvartalsrapport tirsdag, der de skriver at selskapet har startet en strategisk gjennomgang med fokus på å gå videre med Paradigme og forlenge kontantrullebanen inn i 2021.
Nordic Nanovectors tidsplan for pasientrekruttering til studien Paradigme vil bli oppdatert straks tilbakemeldingen fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) er mottatt og når det er bedre oversikt over konsekvensene av Covid-19, opplyses det.
- Til tross for flere utfordringer har den nye ledelsen sammen med styret og alle våre ansatte gjennomført en fullstendig strategisk vurdering og implementert en handlingsplan basert på konklusjonene. Med en tydelig prioritering av Paradigme og en kontantbeholdning som skal holde inn i 2021, mener jeg vi er godt posisjonert for å demonstrere og levere verdien av Betalutin til pasienter og våre aksjonærer, sier Lars Nieba, konstituert administrerende direktør i Nordic Nanovector.
Nordic Nanovector opprettholder målet om å kunne analysere data fra Paradigme i 2021. Nordic Nanovector har fullt fokus på å sikre at Paradigme har best mulige forutsetninger for å lykkes, og de endringer som er foreslått i protokollen er en viktig del av dette arbeidet, skriver de.
Etter tilbakemelding fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA), vil det bli søkt om godkjenning for disse justeringene for hvert enkelt land. Deretter vil implementeringen starte etter hvert som de blir godkjent.
Disse tilpasningene, sammen med forbedringene knyttet til gjennomføring av studien, ventes å styrke selskapets muligheter til å oppnå økt takt i pasientrekrutteringen til Paradigme så snart Covid-19 restriksjonene mykes opp, skriver Nordic Nanovector.
Kostnadsreduksjonene som er gjennomført, inkludert nedbemanning, og det at enkelte kliniske studier er satt på hold, vil bidra til at kontantbeholdningen ventes rekke inn i 2021. Effekten av de gjennomførte kostnadsbesparende tiltakene vil øke utover i året, opplyser selskapet.
Kostnadsbesparelsene vil utgjøre om lag 35 millioner kroner årlig. Implementering av assosierte tiltak vil gi restruktureringskostnader i andre kvartal og en gjennomgang av andre kostnadslinjer vil fortsette gjennom andre kvartal 2020. Det er ventet at kostnadsbesparelsene vil materialisere seg i andre halvdel av 2020.
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
Kagge
26.05.2020 kl 08:42
4240
Kommer ikke inn på webcast heller? Andre som kommer inn??
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
Her er det DN foreløpig skriver om saken:
Kreftmedisinselskapet Nordic Nanovector økte underskuddet i første kvartal
Kreftmedisinselskapet Nordic Nanovector legger tirsdag morgen frem resultater for første kvartal.
Av rapporten fremgår et driftsunderskudd på 125,9 millioner kroner, mot minus 89,9 millioner kroner i samme periode i 2019. Selskapet hadde ingen regnskapsførte inntekter i kvartalet, men hadde ved utgangen av kvartalet 384,3 millioner kroner i kontantbeholdning (538,5 MNOK i Q1 2019).
Resultat før skatt endte på minus 93,4 millioner kroner, mot minus 91,3 millioner kroner i første kvartal 2019.
Nordic Nanovectors legemiddel Betalutin fikk tidligere i mai en anbefaling om såkalt markedsføringstillatelse fra Det europeiske legemiddelbyrå. Selskapet venter at Europakommisjonen vil slutte seg til anbefalingen, opplyser selskapet i en børsmelding.
Nyutviklede Betalutin brukes til å behandle en sjelden variant av lymfekreft, og ifølge selskapet er resultatene fra testing på pasienter positive.
Vurderer å endre tidslinje
På grunn av usikkerhet knyttet til Covid-19 situasjonen vil det være nødvendig for Nordic Nanovector å gjennomgå tidslinjen for pasientrekrutteringen til Paradigme-studien, som tidligere ble anslått til andre halvår 2020.
Det fremkommer av selskapets kvartalsrapport tirsdag, der de skriver at selskapet har startet en strategisk gjennomgang med fokus på å gå videre med Paradigme og forlenge kontantrullebanen inn i 2021.
Nordic Nanovectors tidsplan for pasientrekruttering til studien Paradigme vil bli oppdatert straks tilbakemeldingen fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) er mottatt og når det er bedre oversikt over konsekvensene av Covid-19, opplyses det.
- Til tross for flere utfordringer har den nye ledelsen sammen med styret og alle våre ansatte gjennomført en fullstendig strategisk vurdering og implementert en handlingsplan basert på konklusjonene. Med en tydelig prioritering av Paradigme og en kontantbeholdning som skal holde inn i 2021, mener jeg vi er godt posisjonert for å demonstrere og levere verdien av Betalutin til pasienter og våre aksjonærer, sier Lars Nieba, konstituert administrerende direktør i Nordic Nanovector.
Nordic Nanovector opprettholder målet om å kunne analysere data fra Paradigme i 2021. Nordic Nanovector har fullt fokus på å sikre at Paradigme har best mulige forutsetninger for å lykkes, og de endringer som er foreslått i protokollen er en viktig del av dette arbeidet, skriver de.
Etter tilbakemelding fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA), vil det bli søkt om godkjenning for disse justeringene for hvert enkelt land. Deretter vil implementeringen starte etter hvert som de blir godkjent.
Disse tilpasningene, sammen med forbedringene knyttet til gjennomføring av studien, ventes å styrke selskapets muligheter til å oppnå økt takt i pasientrekrutteringen til Paradigme så snart Covid-19 restriksjonene mykes opp, skriver Nordic Nanovector.
Kostnadsreduksjonene som er gjennomført, inkludert nedbemanning, og det at enkelte kliniske studier er satt på hold, vil bidra til at kontantbeholdningen ventes rekke inn i 2021. Effekten av de gjennomførte kostnadsbesparende tiltakene vil øke utover i året, opplyser selskapet.
Kostnadsbesparelsene vil utgjøre om lag 35 millioner kroner årlig. Implementering av assosierte tiltak vil gi restruktureringskostnader i andre kvartal og en gjennomgang av andre kostnadslinjer vil fortsette gjennom andre kvartal 2020. Det er ventet at kostnadsbesparelsene vil materialisere seg i andre halvdel av 2020.
Kreftmedisinselskapet Nordic Nanovector økte underskuddet i første kvartal
Kreftmedisinselskapet Nordic Nanovector legger tirsdag morgen frem resultater for første kvartal.
Av rapporten fremgår et driftsunderskudd på 125,9 millioner kroner, mot minus 89,9 millioner kroner i samme periode i 2019. Selskapet hadde ingen regnskapsførte inntekter i kvartalet, men hadde ved utgangen av kvartalet 384,3 millioner kroner i kontantbeholdning (538,5 MNOK i Q1 2019).
Resultat før skatt endte på minus 93,4 millioner kroner, mot minus 91,3 millioner kroner i første kvartal 2019.
Nordic Nanovectors legemiddel Betalutin fikk tidligere i mai en anbefaling om såkalt markedsføringstillatelse fra Det europeiske legemiddelbyrå. Selskapet venter at Europakommisjonen vil slutte seg til anbefalingen, opplyser selskapet i en børsmelding.
Nyutviklede Betalutin brukes til å behandle en sjelden variant av lymfekreft, og ifølge selskapet er resultatene fra testing på pasienter positive.
Vurderer å endre tidslinje
På grunn av usikkerhet knyttet til Covid-19 situasjonen vil det være nødvendig for Nordic Nanovector å gjennomgå tidslinjen for pasientrekrutteringen til Paradigme-studien, som tidligere ble anslått til andre halvår 2020.
Det fremkommer av selskapets kvartalsrapport tirsdag, der de skriver at selskapet har startet en strategisk gjennomgang med fokus på å gå videre med Paradigme og forlenge kontantrullebanen inn i 2021.
Nordic Nanovectors tidsplan for pasientrekruttering til studien Paradigme vil bli oppdatert straks tilbakemeldingen fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) er mottatt og når det er bedre oversikt over konsekvensene av Covid-19, opplyses det.
- Til tross for flere utfordringer har den nye ledelsen sammen med styret og alle våre ansatte gjennomført en fullstendig strategisk vurdering og implementert en handlingsplan basert på konklusjonene. Med en tydelig prioritering av Paradigme og en kontantbeholdning som skal holde inn i 2021, mener jeg vi er godt posisjonert for å demonstrere og levere verdien av Betalutin til pasienter og våre aksjonærer, sier Lars Nieba, konstituert administrerende direktør i Nordic Nanovector.
Nordic Nanovector opprettholder målet om å kunne analysere data fra Paradigme i 2021. Nordic Nanovector har fullt fokus på å sikre at Paradigme har best mulige forutsetninger for å lykkes, og de endringer som er foreslått i protokollen er en viktig del av dette arbeidet, skriver de.
Etter tilbakemelding fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA), vil det bli søkt om godkjenning for disse justeringene for hvert enkelt land. Deretter vil implementeringen starte etter hvert som de blir godkjent.
Disse tilpasningene, sammen med forbedringene knyttet til gjennomføring av studien, ventes å styrke selskapets muligheter til å oppnå økt takt i pasientrekrutteringen til Paradigme så snart Covid-19 restriksjonene mykes opp, skriver Nordic Nanovector.
Kostnadsreduksjonene som er gjennomført, inkludert nedbemanning, og det at enkelte kliniske studier er satt på hold, vil bidra til at kontantbeholdningen ventes rekke inn i 2021. Effekten av de gjennomførte kostnadsbesparende tiltakene vil øke utover i året, opplyser selskapet.
Kostnadsbesparelsene vil utgjøre om lag 35 millioner kroner årlig. Implementering av assosierte tiltak vil gi restruktureringskostnader i andre kvartal og en gjennomgang av andre kostnadslinjer vil fortsette gjennom andre kvartal 2020. Det er ventet at kostnadsbesparelsene vil materialisere seg i andre halvdel av 2020.
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
konklusjon:
emisjon innen et par måneder fordi ledelsen er veldig godt betalt i tillegg til gratis opsjoner
heller ingen rik onkel som bgbio som pumper inn penger uten å tenke på profit :-)
emisjon innen et par måneder fordi ledelsen er veldig godt betalt i tillegg til gratis opsjoner
heller ingen rik onkel som bgbio som pumper inn penger uten å tenke på profit :-)
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
Frantzen
26.05.2020 kl 09:18
3794
De siste 12 kvartals fremleggelsene har ent i minus . Elendig ledelse, og fremragende forskere. Hvem har ansvar for innrullering i selskapet ? jeg påpekte elendig innrullering allerede for 2 år siden ,
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
så godt som ledelsen er betalt så forventer man at de klarer å hoste opp en jallamelding ala:
"skal teste Betalutin mot Covid19" :D
for å stimulere kursen før de kommer med tiggerkoppen atter igjen
en emisjonsmaskin som samfunnet skyr som pesten når kursen faller LOL
"skal teste Betalutin mot Covid19" :D
for å stimulere kursen før de kommer med tiggerkoppen atter igjen
en emisjonsmaskin som samfunnet skyr som pesten når kursen faller LOL
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
Det er Marco Renoldi. Og han BØR gå idag. Det finnes absolutt ingen unnskyldninger lenger. Han har for det første gjort en elendig jobb. For det andre så har han hatt de beste forutsetningene i hele bransjen for å lykkes.
Han er alt for slapp, lat og inkompetent. Det forpester hele selskapet at den udugelige mannen har et overordnet ansvar.
Nå må Lars fjerne denne klovnen umiddelbart !!
Han er alt for slapp, lat og inkompetent. Det forpester hele selskapet at den udugelige mannen har et overordnet ansvar.
Nå må Lars fjerne denne klovnen umiddelbart !!
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
AlfaQ
26.05.2020 kl 09:27
3657
Synes ikke meldingen var ullen.
Stort underskudd, og økende.
Klarer ikke å levere på Paradigm-tidsplanen.
Jeg heier på alle Pharma-selskaper, men eier aksjer i svært få. Denne typen nyheter er alt for vanlig.
De vil nå analysere Paradigm i 2021, så vanskelig å se noen rask trigger her.
Stort underskudd, og økende.
Klarer ikke å levere på Paradigm-tidsplanen.
Jeg heier på alle Pharma-selskaper, men eier aksjer i svært få. Denne typen nyheter er alt for vanlig.
De vil nå analysere Paradigm i 2021, så vanskelig å se noen rask trigger her.
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
Dessverre ser det ut til at pengebruken øker markant, og at Covid-19 situasjonen gjør det vanskelig med innrullering av kandidater.
Aksjen kan i løpet av året falle til utgangspunktet på 12 som var starten på den store oppgangen som nådde toppen med kurs på 10 X, eller 120 for noen få år siden.
Veldig trist for folk som forelsker seg i slike aksjer og aldri slipper taket. (Mastegjengen).
Det kommer vel også en voksen emisjon i løpet av året.
Hvis NANO noensinne skulle tjene penger, så blir det i hvertfall ikke mye skatt å betale.
Aksjen kan i løpet av året falle til utgangspunktet på 12 som var starten på den store oppgangen som nådde toppen med kurs på 10 X, eller 120 for noen få år siden.
Veldig trist for folk som forelsker seg i slike aksjer og aldri slipper taket. (Mastegjengen).
Det kommer vel også en voksen emisjon i løpet av året.
Hvis NANO noensinne skulle tjene penger, så blir det i hvertfall ikke mye skatt å betale.
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
Ikke uventet har selskapet blitt tvunget til å presisere litt mer rundt FDA-dialogen, og like ventet forstår vi hvorfor de ikke ville si noe før de ble nødt:
NANO: VENTER TILBAKEMELDING FRA FDA SENT I 2.KV/TIDLIG 3.KV
Oslo (TDN Direkt): Tidsplanen for pasientrekruttering til PARADIGME-studien vil bli oppdatert straks tilbakemeldingen fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) er mottatt og når det er bedre oversikt over konsekvensene av Covid-19.
Det opplyser konstituert administrerende direktør Lars Nieba i Nordic Nanovector under kvartalspresentasjonen onsdag.
Nordic Nanovector er i dialog med amerikanske legemiddelmyndigheter for å diskutere endringer i PARADIGME-protokollen med mål om å utvide relevant pasientpopulasjon og øke takten i pasientrekrutteringen. Pr 25. mai hadde Nordic Nanovector innrullert 51 pasienter til Paradigme-studien, en økning fra 47 pasienter ved utgangen av fjerdekvartal 2019. Covid-19 har hatt en negativ effekt på PARADIGME i første halvår 2020, opplyser Nieba.
-Vi forventer en tilbakemelding fra FDA sent i andre kvartal/begynnelsen av tredje kvartal, men det er noe usikkerhet knyttet til tidslinjen grunnet covid-19, sier Nieba. Etter tilbakemelding fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA), vil det bli søkt om godkjenning for disse justeringene for hvert enkelt land.
-Vi estimerer 2-3 måneder for dette arbeidet. Deretter vil implementeringen starte etter hvert som de blir godkjent, sier Nieba under kvartalsfremleggelsen.
SSN finans@tdn.no
Infront TDN Direkt, +47 21 95 60 70
NANO: VENTER TILBAKEMELDING FRA FDA SENT I 2.KV/TIDLIG 3.KV
Oslo (TDN Direkt): Tidsplanen for pasientrekruttering til PARADIGME-studien vil bli oppdatert straks tilbakemeldingen fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA) er mottatt og når det er bedre oversikt over konsekvensene av Covid-19.
Det opplyser konstituert administrerende direktør Lars Nieba i Nordic Nanovector under kvartalspresentasjonen onsdag.
Nordic Nanovector er i dialog med amerikanske legemiddelmyndigheter for å diskutere endringer i PARADIGME-protokollen med mål om å utvide relevant pasientpopulasjon og øke takten i pasientrekrutteringen. Pr 25. mai hadde Nordic Nanovector innrullert 51 pasienter til Paradigme-studien, en økning fra 47 pasienter ved utgangen av fjerdekvartal 2019. Covid-19 har hatt en negativ effekt på PARADIGME i første halvår 2020, opplyser Nieba.
-Vi forventer en tilbakemelding fra FDA sent i andre kvartal/begynnelsen av tredje kvartal, men det er noe usikkerhet knyttet til tidslinjen grunnet covid-19, sier Nieba. Etter tilbakemelding fra amerikanske legemiddelmyndigheter (FDA), vil det bli søkt om godkjenning for disse justeringene for hvert enkelt land.
-Vi estimerer 2-3 måneder for dette arbeidet. Deretter vil implementeringen starte etter hvert som de blir godkjent, sier Nieba under kvartalsfremleggelsen.
SSN finans@tdn.no
Infront TDN Direkt, +47 21 95 60 70
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
blega
26.05.2020 kl 09:51
3344
Om jeg oppfatter den norske kvartals inndelingen så skal sent q2 være sånn ca juni, tidlig q3 juli, dvs i NANO sammenheng, rett rundt hjørnet og ikke langt f... frem i tid. Men du verden alt er relativt
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
dr. Stockman
26.05.2020 kl 10:03
3233
Skal man lete etter positive elementer i presentasjonen så må det vel være at det ble slått fast at cohort 2 i Archer-1-studiet vil ha 6 pasienter og ikke 3 som i den første. Skulle vi være så heldige å få fullt hus også denne gangen, med CR for samtlige, så er selvsagt 9 av 9 en god del mer statistisk slående enn 6 av 6. Isåfall kan det ikke bortforklares at dette kan utvikle seg til noe stort.
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
focuss
26.05.2020 kl 10:04
3209
Det ser jo ut som det tar det meste av året å få utvidet inklusjonskriteriene. Siste kvartal ble det rekruttert 4 pasienter totalt. Bare trist.
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
focuss
26.05.2020 kl 10:24
3041
Til de av dere som følger godt med: Har Archer-1 for L2 blitt godkjent i USA enda?
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
Det er underlig at ingen begynner å kreve noe av styret her:
- de har sparket flere ledere uten at det notoriske hemmeligholdet - som gjennomskues hele tiden og irriterer markedet grenseløst - blir bedret
- styret har åpenbart heller ikke fokusert nok på reelle bedringsprosesser tvers gjennom hele organisasjonen, og den svake driften fortsetter
- styret skulle selvsagt satt ned lederlønningene dramatisk når de ikke leverer, i stedet har de sparket folk lenger nede i organisasjonen for å "styrke kontantrullebanen" (min gud!) med resultat at framdriften i alle armer har mer eller mindre brutt sammen i alle ledd
- de har sparket flere ledere uten at det notoriske hemmeligholdet - som gjennomskues hele tiden og irriterer markedet grenseløst - blir bedret
- styret har åpenbart heller ikke fokusert nok på reelle bedringsprosesser tvers gjennom hele organisasjonen, og den svake driften fortsetter
- styret skulle selvsagt satt ned lederlønningene dramatisk når de ikke leverer, i stedet har de sparket folk lenger nede i organisasjonen for å "styrke kontantrullebanen" (min gud!) med resultat at framdriften i alle armer har mer eller mindre brutt sammen i alle ledd
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
SomSa
26.05.2020 kl 10:35
2928
Det spiller liten rolle, studien er stoppet opp. Slik jeg har forstått skulle de presentere data fra noen pasienter som er behandlet. Dette blir også tilnærmet verdiløs når studien er stoppet.
Revised development plans
Focus exclusively on PARADIGME
– Pause enrolment into Archer-1 & LYMRIT 37-05 following completion of current cohorts
– Pause all pre-clinical and research initiatives (Alpha37) after IND submission
• Formal meeting request filed with US FDA
– Seek expansion of inclusion criteria to increase the pool of eligible patients
• Improve execution of PARADIGME
• Align CMC activities with clinical timelines
• Target top-line PARADIGME data in 2021
• Submit BLA in US based on results, if positive
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
focuss
26.05.2020 kl 11:01
2804
Somsa
Det spiller litt rolle for det kan forklare hvorfor de er så "lite på" når det gjelder Archer-1. Skulle gjerne sett en bekreftelse på at studiet faktisk er godkjent i USA.
Det spiller litt rolle for det kan forklare hvorfor de er så "lite på" når det gjelder Archer-1. Skulle gjerne sett en bekreftelse på at studiet faktisk er godkjent i USA.
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
Jeg har i ti år jobbet i ulike prosjekter med laaaaange tidslinjer. Ikke farma-utviklingsprosjekter, vel å merke. Men jeg kjenner igjen det diffuse språket.
Jeg tror AlfaQ er inne på riktig tolkning her:
• Underskuddet for Q1 2020 er stort. Det er ikke uvanlig for farma-selskaper med lovende produkter i utviklingsfase. Dessverre vil det muligens påvirke likviditeten mot begynnelsen av Q4 dersom utgiftene fortsetter i samme takt som i Q1. Og det vil de mest sannsynlig gjøre. Innhenting av penger via EMI er nærmest unngåelig, og en rettet EMI mot pengesterke investorer er det sikreste for et selskap som NANO.
• Den opprinnelige tidslinjen for pasientrekrutteringen til Paradigme-studien er krøllet sammen, og NANO jobber nå med en annen tidsplan. "Nordic Nanovector opprettholder målet om å kunne analysere data fra Paradigme i 2021». Ja, det gjør alle selskaper og prosjekter, de opprettholder de samme milepælene og fremdriften, til tross for forsinkelser, «for å holde trøkket oppe». Men for NANO betyr det at dataanalyse av Paradigme vil ikke begynne før tidligst Q3 2021.
• «… strategisk gjennomgang med fokus på å gå videre med Paradigme og forlenge kontantrullebanen inn i 2021» («kontantrullebanen» var for øvrig en ustyrtelig morsom erstatter for ‘løpende midler’ eller ‘likviditet’) … Det betyr enkelt og grei at NANO teller på knappene og vil snart fastsette datoen for en ny EMI.
• FDA-myndigheten i USA har nok å styre med for tiden, og samarbeid med NANO om pasientrekruttering står ikke øverst på deres prioriteringsliste. NANO vet trolig ikke selv når dette samarbeidet kan fortsette. Dette er direkte avhengig av Korona-restriksjonene i USA.
Det mest interessante jeg finner i meldingen er denne:
"Kostnadsreduksjonene som er gjennomført, inkludert nedbemanning, og det at enkelte kliniske studier er satt på hold, vil bidra til at kontantbeholdningen ventes rekke inn i 2021."
Ifølge DN hadde NANO 384,3 MNOK i kontaktbeholdning ved utgang av Q1 2020. Vi legger til 35 MNOK som et positivt resultat av de annonserte besparelser/nedbemanninger, så har NANO 419,3 MNOK som ventes «å rekke inn i 2021».
Hva skjer så dersom NANO ikke har funnet seg en inntektskilde før pengene tar slutt «inn i 2021». Og hvor lenge før «inn i 2021» må de eventuelt hente penger ute i markedet dersom denne inntektskilden ikke dukker opp og utgiftene fortsette i samme takt som i dag?
Jeg tror AlfaQ er inne på riktig tolkning her:
• Underskuddet for Q1 2020 er stort. Det er ikke uvanlig for farma-selskaper med lovende produkter i utviklingsfase. Dessverre vil det muligens påvirke likviditeten mot begynnelsen av Q4 dersom utgiftene fortsetter i samme takt som i Q1. Og det vil de mest sannsynlig gjøre. Innhenting av penger via EMI er nærmest unngåelig, og en rettet EMI mot pengesterke investorer er det sikreste for et selskap som NANO.
• Den opprinnelige tidslinjen for pasientrekrutteringen til Paradigme-studien er krøllet sammen, og NANO jobber nå med en annen tidsplan. "Nordic Nanovector opprettholder målet om å kunne analysere data fra Paradigme i 2021». Ja, det gjør alle selskaper og prosjekter, de opprettholder de samme milepælene og fremdriften, til tross for forsinkelser, «for å holde trøkket oppe». Men for NANO betyr det at dataanalyse av Paradigme vil ikke begynne før tidligst Q3 2021.
• «… strategisk gjennomgang med fokus på å gå videre med Paradigme og forlenge kontantrullebanen inn i 2021» («kontantrullebanen» var for øvrig en ustyrtelig morsom erstatter for ‘løpende midler’ eller ‘likviditet’) … Det betyr enkelt og grei at NANO teller på knappene og vil snart fastsette datoen for en ny EMI.
• FDA-myndigheten i USA har nok å styre med for tiden, og samarbeid med NANO om pasientrekruttering står ikke øverst på deres prioriteringsliste. NANO vet trolig ikke selv når dette samarbeidet kan fortsette. Dette er direkte avhengig av Korona-restriksjonene i USA.
Det mest interessante jeg finner i meldingen er denne:
"Kostnadsreduksjonene som er gjennomført, inkludert nedbemanning, og det at enkelte kliniske studier er satt på hold, vil bidra til at kontantbeholdningen ventes rekke inn i 2021."
Ifølge DN hadde NANO 384,3 MNOK i kontaktbeholdning ved utgang av Q1 2020. Vi legger til 35 MNOK som et positivt resultat av de annonserte besparelser/nedbemanninger, så har NANO 419,3 MNOK som ventes «å rekke inn i 2021».
Hva skjer så dersom NANO ikke har funnet seg en inntektskilde før pengene tar slutt «inn i 2021». Og hvor lenge før «inn i 2021» må de eventuelt hente penger ute i markedet dersom denne inntektskilden ikke dukker opp og utgiftene fortsette i samme takt som i dag?
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
Cami,
ser at du trekker omtrent de samme konklusjoner jeg har gjort en stund.
Ad neste emi så er det utelukket at selskapet kan vente til 2021 med det; markedet vil ikke akseptere en slik likviditetsusikkerhet i disse tider, og spesielt ikke etter alle forsinkelsene og driftsproblemene som nå avdekkes. Markedet (her særlig: storaksjonærene) vil forvente at det kjøres en emi før kursen dras så langt ned at emien blir drepende for de sittende aksjonærer. Selskapet vil derfor vurdere fortløpende om kursen truer med å falle ytterligere. I så fall vil de kjøre emi mye fortere enn de fleste synes å forstå. Man kan ikke tulle med aksjonærer som allerede har lagt milliarder i potten og frykter å se det meste blåses på klanderverdig drift. Jeg tipper neste emi vil bli akkompagnert med styreutskiftninger,. For nå brenner det snart et blått lys for NANO. Storaksjonærene er på grensen til å bli tøyd for langt.
ser at du trekker omtrent de samme konklusjoner jeg har gjort en stund.
Ad neste emi så er det utelukket at selskapet kan vente til 2021 med det; markedet vil ikke akseptere en slik likviditetsusikkerhet i disse tider, og spesielt ikke etter alle forsinkelsene og driftsproblemene som nå avdekkes. Markedet (her særlig: storaksjonærene) vil forvente at det kjøres en emi før kursen dras så langt ned at emien blir drepende for de sittende aksjonærer. Selskapet vil derfor vurdere fortløpende om kursen truer med å falle ytterligere. I så fall vil de kjøre emi mye fortere enn de fleste synes å forstå. Man kan ikke tulle med aksjonærer som allerede har lagt milliarder i potten og frykter å se det meste blåses på klanderverdig drift. Jeg tipper neste emi vil bli akkompagnert med styreutskiftninger,. For nå brenner det snart et blått lys for NANO. Storaksjonærene er på grensen til å bli tøyd for langt.
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
SomSa
26.05.2020 kl 11:31
2647
Som sa tidligere, Nano skal ikke ha 0 kontanter før de henter penger og du tror på det de sier. De sier bare bla bla bla som vanligvis og de er milevis unna å levere det de har lovet. Hvor mange ganger har de sagt de samme om finansieringen og etter kort tid har de hentet penger. Problemet med Nano er enten ledelsen/styret eller produktet. 3 CEOer innen kort tid må være rekord innen norsk biotek............
Man skal selge/redusere hvis det kommer en god nyhet for å unngå å bli utvannet av emisjonen.
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
Korsar med innlegg ganger 100.
De fleste har vel skjønt hvilken agenda du kjører ! Du trenger ikke skrive mer for å bli forstått. Nå har du fått med resten av baise gjengen og da er vel alle fornøyd. ? Nå har forumet kjøpt så det holder tenker jeg og kursen er på vei opp igjen.
De fleste har vel skjønt hvilken agenda du kjører ! Du trenger ikke skrive mer for å bli forstått. Nå har du fått med resten av baise gjengen og da er vel alle fornøyd. ? Nå har forumet kjøpt så det holder tenker jeg og kursen er på vei opp igjen.
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
HP17
26.05.2020 kl 13:09
2360
Helt utrolig for en tåkelegging og «bla bla» rapport. Sannelig godt at ledelsen henter ut en saftig millionlønn. De klarer seg godt, på aksjonærenes bekostning. Nano bør tilbake under kr 15 fremover
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
Nå er tråden sprekkeferdig av kopi innlegg . Alle her på tråden burde jo solgt aksjene sine for noen dager siden da de hele tiden har hatt så gode kunnskaper om selskapet. Helt ubegripelig at dere sitter med aksjer fremdeles. Mitt råd er, selg før kursen går opp.
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
Kagge
26.05.2020 kl 13:43
2227
Haha.. copy paste fra de siste 8-10 kvartalspresentasjonene her ja.. alltid like skuffet og etterpåklok selv også, men jeg er LONG og tåler mange humper når troa på produktet ligger i bunn..
Jeg tror som sagt mange kortsiktige ristes av nå, derfor en dupp, men vi holder stand over 20 kr og ser fremover..
Produktet er bra - og det mangler bare noen avtalte snarveier med bla FDA for å sette ny fart på toget👍👍
Jeg tror som sagt mange kortsiktige ristes av nå, derfor en dupp, men vi holder stand over 20 kr og ser fremover..
Produktet er bra - og det mangler bare noen avtalte snarveier med bla FDA for å sette ny fart på toget👍👍
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
Full støtte der. Det var ikke bare skuffelse, men et godt forsøk på å kjøre kursen ned før handel.av billige aksjer. Det ble stille nå. Brøt kopimaskinen til trådstarter sammen ?
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
Full støtte der. Det var ikke bare skuffelse, men et godt forsøk på å kjøre kursen ned før handel.av billige aksjer. Det ble stille nå. Brøt kopimaskinen til trådstarter sammen ?
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare
Jeg gir Nano og Lars en sjanse ut Juni men dersom det ikke kommer nyheter angående ARCHER, Interim PARADIGME eller en partner / salg eller en melding som faktisk har noe å si så pakker jeg ned hele lugaren og forlater MS Nano for godt.
Betalutin skulle allerede være tilgjengelig på markedet og det er måte på hva vi skal finne oss i.
Hadde Betalutin vært en underlegen medisin så hadde jeg forstått det. Helt klart. Men den har 100% bedre CR en det som markedet mener er den eneste konkurrenten, Copanlisib.
I MZL så har den mer en 120% bedre CR.
Dersom Nano ikke kommer med en vesentlig nyhet som løfter kursen i juni så kan det være det samme. Det neste vil være at Lars stikker tilbake til Bayer og en eller annen løk fra et mindre biotech selskap får tilliten. Jeg ser det allerede for meg og jeg vet dere også gjør det samme.
Lykke til og god natt.
Betalutin skulle allerede være tilgjengelig på markedet og det er måte på hva vi skal finne oss i.
Hadde Betalutin vært en underlegen medisin så hadde jeg forstått det. Helt klart. Men den har 100% bedre CR en det som markedet mener er den eneste konkurrenten, Copanlisib.
I MZL så har den mer en 120% bedre CR.
Dersom Nano ikke kommer med en vesentlig nyhet som løfter kursen i juni så kan det være det samme. Det neste vil være at Lars stikker tilbake til Bayer og en eller annen løk fra et mindre biotech selskap får tilliten. Jeg ser det allerede for meg og jeg vet dere også gjør det samme.
Lykke til og god natt.
Redigert 21.01.2021 kl 03:01
Du må logge inn for å svare