SoftOx - Triggerliste
Omsetningen i SoftOx har falt de siste ukene og det virker å være en avventende stemning blant aksjonærene.
Her er noe av det som vi kan se frem til og forhåpentligvis glede oss over, dersom disse har positive utfall;
* Salgstall SafeDes/EffectDes/AntiVir
* Markedsintroduksjon av dyrehelseproduktet "Infection Prevention" (ventes i løpet av 1H 2020)
* Regnskapstall for Q2 2020
* EU-godkjenning for SafeDes
* Distributøravtale(r) for SafeDes utenfor Norden og de Baltiske land
* Markedsintroduksjon av dyrehelseproduktet "Infection Treatment" (ventes i løpet av 2H 2020)
* Markedsintroduksjon av SWIS (ventes i løpet av 2021)
* Distributøravtale(r) for dyrehelseproduktene i Europa, og verden for øvrig
I tillegg informasjon om studiene/forskningene:
Animal (minipigs); MAX dose; wound healing
RTC: Local tolerance, systemic effects and pathology in minipigs after repeated dosing (continuously for 28 days) with increasing SOX-strengths. Aiming to achieve maximal tolerable dose.
Expected to be ready Q2-3 2020
Clinical Study Medical Device (SWIS-02)
Pivotal, confirmatory, comparative trial in subjects with superficial (blister) and full depth (biopsy) wounds to demonstrate
safety and performance, with focus on wound healing. n = est. 40 (tbd).
Expected to be ready Late 2020 (if start in Q2-20)
Biocide (SafeDes) Skin Tolerability
Clinical testing of SafeDes hand disinfectant on healthy and experimentally induced eczema with respect to skin barrier
functions. Comparison with alcohol-based products.
Expected to be ready Q3-2020
kilde: https://soft-ox.com/wp-content/uploads/2019/12/SoftOx_investor_presentation_Final11-12-2019.pdf
Noe jeg har glemt? Synspunkter?
Her er noe av det som vi kan se frem til og forhåpentligvis glede oss over, dersom disse har positive utfall;
* Salgstall SafeDes/EffectDes/AntiVir
* Markedsintroduksjon av dyrehelseproduktet "Infection Prevention" (ventes i løpet av 1H 2020)
* Regnskapstall for Q2 2020
* EU-godkjenning for SafeDes
* Distributøravtale(r) for SafeDes utenfor Norden og de Baltiske land
* Markedsintroduksjon av dyrehelseproduktet "Infection Treatment" (ventes i løpet av 2H 2020)
* Markedsintroduksjon av SWIS (ventes i løpet av 2021)
* Distributøravtale(r) for dyrehelseproduktene i Europa, og verden for øvrig
I tillegg informasjon om studiene/forskningene:
Animal (minipigs); MAX dose; wound healing
RTC: Local tolerance, systemic effects and pathology in minipigs after repeated dosing (continuously for 28 days) with increasing SOX-strengths. Aiming to achieve maximal tolerable dose.
Expected to be ready Q2-3 2020
Clinical Study Medical Device (SWIS-02)
Pivotal, confirmatory, comparative trial in subjects with superficial (blister) and full depth (biopsy) wounds to demonstrate
safety and performance, with focus on wound healing. n = est. 40 (tbd).
Expected to be ready Late 2020 (if start in Q2-20)
Biocide (SafeDes) Skin Tolerability
Clinical testing of SafeDes hand disinfectant on healthy and experimentally induced eczema with respect to skin barrier
functions. Comparison with alcohol-based products.
Expected to be ready Q3-2020
kilde: https://soft-ox.com/wp-content/uploads/2019/12/SoftOx_investor_presentation_Final11-12-2019.pdf
Noe jeg har glemt? Synspunkter?
Redigert 21.01.2021 kl 07:44
Du må logge inn for å svare
Sydney
01.06.2020 kl 23:16
5389
De blir godkjent av eu land som behandler en felles søknad. Deretter må man søke markedsførings tillatelse i de enkelte land man "ikke" har nevnt i søknaden.
Jeg regner med at softox har nevnt alle de store landene i søknaden. Men at om man ønsker inpss i Luxemburg må de skrive en søknad dit. Dette er en formalitet i så måte. Ingen andre land vil ha innsigelser på en Sverige godkjenning. Det er også bare en formalitet siden Sverige behandler søknaden for alle land. En slags mulighet for andre land til å bli hørt siden godkjenningen gitt i Sverige gjelder for alle.
Veldig komplisert system men når de har godkjenning stiller de i en egen klasse ettersom svært få eller ingen har gått igjennom det nye systemet for godkjenning.
Systemet kom på plass 2018 om jeg husker rett.
Jeg regner med at softox har nevnt alle de store landene i søknaden. Men at om man ønsker inpss i Luxemburg må de skrive en søknad dit. Dette er en formalitet i så måte. Ingen andre land vil ha innsigelser på en Sverige godkjenning. Det er også bare en formalitet siden Sverige behandler søknaden for alle land. En slags mulighet for andre land til å bli hørt siden godkjenningen gitt i Sverige gjelder for alle.
Veldig komplisert system men når de har godkjenning stiller de i en egen klasse ettersom svært få eller ingen har gått igjennom det nye systemet for godkjenning.
Systemet kom på plass 2018 om jeg husker rett.
Redigert 01.06.2020 kl 23:18
Du må logge inn for å svare
Hardly
01.06.2020 kl 22:04
5535
Tror det er snakk om 2 søknader her.
Den ene gjelder EU som helhet. Her gjelder 90 dagers regelen.
Deretter er det opp til hvert enkelt EU land om de vil innføre dette produktet for salg for sitt land. Etter hvordan jeg tolker dette er det her det må foreligge en forenklet søknad.
Med forbehold om at dette kan være riv ruskandes feil, det er slik jeg tolker det jeg kan finne av dokumentasjon om handel og godkjenning av biocider i EU.
Den ene gjelder EU som helhet. Her gjelder 90 dagers regelen.
Deretter er det opp til hvert enkelt EU land om de vil innføre dette produktet for salg for sitt land. Etter hvordan jeg tolker dette er det her det må foreligge en forenklet søknad.
Med forbehold om at dette kan være riv ruskandes feil, det er slik jeg tolker det jeg kan finne av dokumentasjon om handel og godkjenning av biocider i EU.
Redigert 01.06.2020 kl 22:22
Du må logge inn for å svare
rockpus
01.06.2020 kl 21:06
5640
Ok. Men da får jeg ikke det til å stemme med opplysningen om at en godkjenning i Sverige må legges frem for EVENTUELLE innsigelser fra andre EU-land i 90 dager før den er endelig?
Hardly
01.06.2020 kl 18:42
5811
Rockpus!
Tror du finner svar på det du spør om her: les forordet.
https://lovdata.no/dokument/LTI/forskrift/2003-12-18-1848
Står noe som at dersom biocidet er godkjent i ett EU land så kan man legge inn en forenklet søknad i andre EU land og at det er opp til det enkelte land om de vil godkjenne søknaden i deres eget land.
Tror du finner svar på det du spør om her: les forordet.
https://lovdata.no/dokument/LTI/forskrift/2003-12-18-1848
Står noe som at dersom biocidet er godkjent i ett EU land så kan man legge inn en forenklet søknad i andre EU land og at det er opp til det enkelte land om de vil godkjenne søknaden i deres eget land.
Redigert 01.06.2020 kl 21:55
Du må logge inn for å svare
rockpus
01.06.2020 kl 17:54
5859
Dersom det står i regelverket for slike søknader at samtlige EU-land har rett til 90 dagers betenkningstid før endelig godkjenning, så kommer vi nok ikke utenom dette.
Det som undrer meg er: Kan det virkelig være slik at for å få EU godkjenning så må samtlige land godkjenne Sverige sin beslutning? Hva om f.eks. et eneste land protesterer på dette?
Det som undrer meg er: Kan det virkelig være slik at for å få EU godkjenning så må samtlige land godkjenne Sverige sin beslutning? Hva om f.eks. et eneste land protesterer på dette?
Sydney
01.06.2020 kl 17:31
5895
"Sweden is one of the countries that have issued derogations from the requirements in order to meet the demand for disinfectants during the Covid-19 pandemic. "
Jeg tror de blir godkjent lenge før Max fristene går ut..
Jeg tror de blir godkjent lenge før Max fristene går ut..
Pølsmannen
01.06.2020 kl 14:50
6050
Mulig jeg har misforstått noe der, trodde (gitt godkjennelse) så hadde vært enkelt land 90 dager på å komme med anmerkninger om de ville godkjenne det i sitt land eller ikke og dermed gi klarsignal om at det/de produktene kan selges der. Men dette var tydeligvis feil da.
rockpus
01.06.2020 kl 13:03
6176
Jo, men poenget er at de bekreftet at de den 11/5 fortsatt var i utvarderingssteget. Tror neppe det korter ned på de 90 dager med retten til innvendinger?
Redigert 01.06.2020 kl 13:04
Du må logge inn for å svare
Haltopen
01.06.2020 kl 13:03
6169
Hvor har du det fra at det går kjappere pga unntakstilstand? Meg bekjent forsøker de å fremskynde prosesser rundt arbeid knyttet til medisin og vaksine for covid-19. Faller desinfeksjonsmiddel under den kategorien ?
Sydney
01.06.2020 kl 12:56
6151
Ikke glem at det er "opptil 365" dager og at unntakstilstand for Corona gjør at de gjør prosessen kjappere. Det er altså Max tiden..
rockpus
01.06.2020 kl 10:31
6240
Aaleby
Du gjør en fremragende jobb i å belyse caset og fikk trollet TobbeR frem i lyset slik at det sprakk og slettet seg!
Du gjør en fremragende jobb i å belyse caset og fikk trollet TobbeR frem i lyset slik at det sprakk og slettet seg!
rockpus
01.06.2020 kl 10:27
6252
Den 11/5 var man altså fortsatt inne i de 365 + 180 dagene som utgjør " utvarderingssteget". De påfølgende 90 dager før eventuelle innsigelser fra andre EU land er nok et lovpålagt minimumskrav. Dermed kan det vel ikke være riktig at vi kan få svar " når som helst"? Etter mine kalkyler blir det da tidligst fra 15/8.
Det med EU-godkjenningen i Sverige kan komme når som helst. Som Almås sa på en av de siste presentasjonene, tror det var på webcasten på Teams, at den kan komme i morgen, eller om fem måneder, men siste frist for svar er 1/9-20. Den tidshorisonten er uansett for maksimal tidsbruk.
Som nevnt tidligere, skrev xx i Kemikalieinspektionens upplysningstjänst til meg 11/5-20, blant annet;
"Vi kan inte svara på när ansökan kommer vara färdigutvärderad och beslutad. Vi är nu i utvärderingssteget, som totalt får vara 365 dagar enligt reglerna i EU:s biocidförordning + 180 dagar för eventuell komplettering. Detta steg kommer sedan att följas av ett kommuniceringssteg med de länder där företaget ansökt om ömsesidigt erkännande, som får ta 90 dagar.
När ansökan är färdigutvärderad och beslutad kommer detta publiceras i Bekämpningsmedelsregistret på vår webbplats (förutsatt att ansökan godkänns): https://apps.kemi.se/BkmRegistret/Kemi.Spider.Web.External/".
Som nevnt tidligere, skrev xx i Kemikalieinspektionens upplysningstjänst til meg 11/5-20, blant annet;
"Vi kan inte svara på när ansökan kommer vara färdigutvärderad och beslutad. Vi är nu i utvärderingssteget, som totalt får vara 365 dagar enligt reglerna i EU:s biocidförordning + 180 dagar för eventuell komplettering. Detta steg kommer sedan att följas av ett kommuniceringssteg med de länder där företaget ansökt om ömsesidigt erkännande, som får ta 90 dagar.
När ansökan är färdigutvärderad och beslutad kommer detta publiceras i Bekämpningsmedelsregistret på vår webbplats (förutsatt att ansökan godkänns): https://apps.kemi.se/BkmRegistret/Kemi.Spider.Web.External/".
Enig. Ha en fin kveld videre.
Rå liste! Gleder meg til denne lange fine reisen oppover.
Aaleby
01.06.2020 kl 00:47
6424
Fullt mulig at selve godkjenningen blir mottatt med et gjesp. So what? Det er mulighetene som er spennende, ikke markedets umiddelbare reaksjon. I det lange løp får man som fortjent uansett basert på selskapets faktiske inntjening.
Takk for informativt svar. Hva risikoen for at søknaden blir avslått er, vet ikke jeg, men den eksisterer selvfølgelig. Er dog enig i at det er usannsynlig.
Dersom den helt åpenbart blir godkjent, så vil jo ikke bekreftelsen ha nyhetsverdi og drive kursen, eller tenker jeg feil?
Dersom den helt åpenbart blir godkjent, så vil jo ikke bekreftelsen ha nyhetsverdi og drive kursen, eller tenker jeg feil?
Aaleby
01.06.2020 kl 00:33
6424
Du er fascinerende kjepphøy til å ha en så begrenset verktøyskasse hva argumentasjon og kunnskap om caset angår.
Redigert 01.06.2020 kl 00:34
Du må logge inn for å svare
Aaleby
01.06.2020 kl 00:31
2721
Kemikalieinspektionens upplysningstjänst har opplyst følgende om tidshorisonten:
"Vi är nu i utvärderingssteget, som totalt får vara 365 dagar enligt reglerna i EU:s biocidförordning + 180 dagar för eventuell komplettering. Detta steg kommer sedan att följas av ett kommuniceringssteg med de länder där företaget ansökt om ömsesidigt erkännande, som får ta 90 dagar. "
Har forlengst oppfattet at din motivasjon utelukkende er å kverulere, som gjør ytterligere diskusjon mest av alt provoserende. Men skal heve meg over nivået og gi et kjapt innblikk i det logiske resonnementet; Evalueringsfasen er forlengst forbi, ingen søknad er avslått og man skal påbegynne siste fase, hvor hvert enkelt land har mulighet til å komme med eventuelle innsigelser. Tror du virkelig at siste fase innledes, som betyr å trekke på ytterligere ressurser, dersom produktet ikke har bestått evalueringsfasen?
"Vi är nu i utvärderingssteget, som totalt får vara 365 dagar enligt reglerna i EU:s biocidförordning + 180 dagar för eventuell komplettering. Detta steg kommer sedan att följas av ett kommuniceringssteg med de länder där företaget ansökt om ömsesidigt erkännande, som får ta 90 dagar. "
Har forlengst oppfattet at din motivasjon utelukkende er å kverulere, som gjør ytterligere diskusjon mest av alt provoserende. Men skal heve meg over nivået og gi et kjapt innblikk i det logiske resonnementet; Evalueringsfasen er forlengst forbi, ingen søknad er avslått og man skal påbegynne siste fase, hvor hvert enkelt land har mulighet til å komme med eventuelle innsigelser. Tror du virkelig at siste fase innledes, som betyr å trekke på ytterligere ressurser, dersom produktet ikke har bestått evalueringsfasen?
Haha
KalleAnka123
01.06.2020 kl 00:20
2749
Var en kursmål på 100kr med en produksjon på 5000 flasker hver dag. Nå er vi snart på 75 000 flasker hver dag. Bare å ta frem kalkulatoren.
Fantastisk at du har denne kunnskapen! Så hva er kriteriene for godkjennelse?
Aaleby
01.06.2020 kl 00:17
2676
Du kverulerer på et latterlig nivå. Lite er mer intellektuelt fordummende enn å kverulere kun for kveruleringens skyld. Jeg kjenner til de ulike prosessene, hvor siste fase innledes as we speak. Og gjør mine betraktninger basert på kunnskap og pur logikk. Står over ytterligere utdypninger.
Selskapet er priset til snart en milliard. Klart det er priset inn en del.
Redigert 01.06.2020 kl 00:17
Du må logge inn for å svare
KalleAnka123
01.06.2020 kl 00:14
2686
Ser ingen grunn til at Softox ikke skal få EU-godkjenning. Produktet er revolusjonerende, med tanke på full virucidal effekt, skånsomt for huden, ikke brannfarlig++. Hva er egentlig formålet ditt TobbeR? Vi skjønner at det er en risiko ved Softox, men den risikoen er "non existent" på disse nivåer. Vet ikke hva denne aksjen blir priset etter, vi er lavere nå enn da 75 000 flasker ble meldt. Denne aksjen er feilpriset, markedet er ikke logisk med denne aksjen, men når tallene kommer på banen, så vil de som har posisjonert seg le hele veien til banken :) Blir gøy når tallene kommer på bordet.
Aaleby
01.06.2020 kl 00:13
2686
Jeg er jeg. Snakker ikke for andre og især ikke på vegne av markedet. Lær deg det først som sist. Markedet viser ingen evne til å prise inn noe annet enn det som står svart på hvitt, og knapt nok det.
Personlig har jeg ingen god innsikt i hvordan disse regulatoriske prosessene foregår. Du har jo det, siden du kjenner utfallet allerede. Derfor jeg spør seg.
Aaleby
01.06.2020 kl 00:11
2675
Produktene er godkjent innen EN-1500. Det gir overhodet ingen mening å skulle kreve egenskaper utover dette. Skulle EU vende fingeren ned kun på pur faen? Et produkt som er svært samfunnsnyttig, særlig i disse pandemitider?
Dette er en regulatorisk prosess med ukjent utfall. At du mener at sjansen er 100% for godkjennelse er litt rart, men greit nok. Da er det vel også priset inn i dagens aksjekurs?
Aaleby
01.06.2020 kl 00:08
2936
På grunn av de enorme (økende) problemene knyttet til antibiotikaresistens og samfunnskostnadene vedrørende dette.
«Godkjenning vil selvsagt gli smertefritt gjennom.»
Underbygg gjerne.
Underbygg gjerne.
På grunn av størrelsen på markedet? Haha
Helt enig i at det er ekstremt viktig at man får flere vinkler på et case. Beklager at jeg skuffer deg. Kan presentere min oppfatning/mening om caset.
Aaleby
31.05.2020 kl 23:54
2955
Tror nok du har svært liten innsikt i hva folk investerer i hva enn selskap det måtte være. Voksne folk står ansvarlig for egne handlinger. Bajsseren per nå er du, som har like lite peiling som alle tidigere som har forsøkt seg. Skuffende, iom at det er lite som er mer nyttig enn noen som kan se et case fra en annen vinkel.
ToffeeMan
31.05.2020 kl 23:53
2958
Kritisk for caset? Halloooo...Det er sårbehandlingen som vil sette SoftOx på stjernehimmelen!
Aaleby
31.05.2020 kl 23:52
2956
Hvorfor skulle det være kritisk for caset når Softox allerede selger i bøtter og spann, hvor desinfeksjonsmidlene bare er en liten del av den kommende porteføljen til selskapet? Godkjenningen vil selvsagt gli smertefritt gjennom. Hvorfor skulle produkter som er godkjent i henhold til den strenge EN-1500 bli underkjent? 01.06 går man inn i siste fase hvor landene som Softox har søkt om godkjenning har 90 dager på å komme med innsigelser. Ingen innsigelser vil bety EU-godkjenning og fristen er 21 måneder fra desember 2018.
Hvilke baissere er det du diskuterer med? Er jo halleluja-stemning i alle forum.
Folk investerer jo hus og hytte i dette selskapet i troen på garantert mangedobling. Er det uproblematisk?
Folk investerer jo hus og hytte i dette selskapet i troen på garantert mangedobling. Er det uproblematisk?
Redigert 31.05.2020 kl 23:51
Du må logge inn for å svare
Blir spennende med levering av tall. Har noen god call på EU-godkjenning? Det er kritisk for caset. Hvordan ser risikoen knyttet til dette ut?
Aaleby
31.05.2020 kl 23:45
2913
Kombinasjonen som inkluderer eddiksyre er unik. Ingen med innsikt vil påstå at hypoklorsyre alene er det som gjør Softox sine produkter så spennende. Forøvrig begynner jeg å bli rimelig lei av å diskutere med bajssere som tror de har sett lyset, men egentlig ikke har peiling.
HP17
31.05.2020 kl 23:39
2919
Helt korrekt og SoftOx er en het kandidat til å bli høstens vinneraksjene etter Q2 er lagt frem og en får info om faktiske salgstall samt godkjenning Sverige meldes. Da kommer kalkulatorene frem og en får en reprising av aksjen.
Greit nok. Takk for info og rettelse.
På listen fra EPA er det 9 produsenter med samme virkestoff. Hypoklorsyre er ingen nyhet. At denne blandingen skal være «magisk» kan det stilles spørsmålstegn ved, eller blir det for dumt?
På listen fra EPA er det 9 produsenter med samme virkestoff. Hypoklorsyre er ingen nyhet. At denne blandingen skal være «magisk» kan det stilles spørsmålstegn ved, eller blir det for dumt?
Aaleby
31.05.2020 kl 23:28
2914
Har aldri påstått at SoftOx er alene (hevder aldri noe jeg ikke vet for sikkert) og jeg er ikke dere. Dine siste påstander er derimot fullstendig på viddene som faktuelt sludder og bør ignoreres.
Ps; Det som derimot ER sikkert er at Safedes har unike egenskaper i form av å ikke tørke ut huden, ha full virucidal effekt i løpet av to minutter og være ufarlig både ved inntak og ved øyekontakt. Selvsagt KAN det finnes andre produkter med like unike egenskaper, men da må man gå mer grundig til verks enn å bare liste opp tilfeldige produkter som har effekt på noro.
Ps; Det som derimot ER sikkert er at Safedes har unike egenskaper i form av å ikke tørke ut huden, ha full virucidal effekt i løpet av to minutter og være ufarlig både ved inntak og ved øyekontakt. Selvsagt KAN det finnes andre produkter med like unike egenskaper, men da må man gå mer grundig til verks enn å bare liste opp tilfeldige produkter som har effekt på noro.
Redigert 31.05.2020 kl 23:33
Du må logge inn for å svare
Underbygg påstanden om at SafeDes er eneste produkt med full virucidal effekt.
Aaleby
31.05.2020 kl 23:25
2893
Et produkt kan ha virucidal effekt uten å ha full virucidal effekt (som safedes). Av den enkle grunn at virus er ikke bare et virus. Man må skille mellom blant annet nakent og kappekledd. Her er du på gyngende grunn 😉
Greit. La oss snu bordet. Dere påstår at SoftOx har det eneste produktet i verden som tar norovirus. Underbygge den påstanden.
Hvorfor det er et utbredt problem på cruiseskip vet jeg ikke. Kanskje gjestene generelt ikke har hatt god nok hygiene.
Aaleby
31.05.2020 kl 23:21
2862
Ehmm, norovirus er et såkalt nakent virus, mens Covid-19 er i kategorien kappekledd virus. Mao; vidt forskjellig oppbygning som er hvorfor alkohol har tilnærmet null effekt på noroviruset i motsetning til covid-19.
Kan du forklare hvorfor kravene de bruker for å godkjenne Corona baserer seg på effekten mot norovirus? Som forklart; makes no sence.
Kan du forklare hvorfor kravene de bruker for å godkjenne Corona baserer seg på effekten mot norovirus? Som forklart; makes no sence.
Så lenge man etterkommer kravene til EN 14667, så skal produktet ha virucidal effekt og ta blant annet norovirus. Tror det finnes mer en ett produkt med denne godkjenningen
KalleAnka123
31.05.2020 kl 23:11
2903
Hvor ser du dette Tobber? Kan du vise til dette eller er det bare ren synsing/svada fra deg igjen? Hvis det finnes flere produsenter som tar noro-virus, hvorfor er det et så utbredt problem blant f.eks. cruiseskip da?