NANO Archer-1 komboen kan brukes uten egen FDA-godkjennelse!


https://soundcloud.com/user-972208711/episode-54
Fra 30:14 ”Så er det Archer-1 kombinasjonen. Det er en studie der Nano skal undersøke kombinasjonen av Betalutin og Rituximab ut i fra teorien om at pasienter som ikke lenger responderer på Rituximab, de uttrykker ikke lenger CD20 og Rituximab er et antistoff mot CD20. Og hvis cansercellene har skrudd ned det, noe de smart nok gjør, det vil si at det er alltid noen celler som ikke uttrykker CD20 og de blir ikke drept av Rituximab, og når Rituximab har drept de fleste som uttrykker CD20, så vokser de som ikke er drept og kreften kommer tilbake.
Så viser preklinisk arbeid og teorien at hvis man gir disse pasientene Betalutin med CD37, så vil de cellene som der overlever, de vil oppregulere CD20, og altså i teorien igjen kunne få Rituximab for å få en bedre effekt. Da får man en kombinasjonsbehandling som både angriper kreftceller med CD20 og CD37. Kjempespennende å se. Så vidt jeg har forstått er ikke det noe Nano skal føre fram som en egen kombinasjonsbehandling som et produkt med store studier, men skal dokumentere at når Betalutin er kommet på markedet, så bør de kunne ha nok kliniske data til at legene da også begynner denne sekvensielle behandlingen med Rituximab og Betalutin. Det er sånn jeg skjønner det i hvert fall. Så der forventer de de første pasientene i løpet av 2018.”

Flott å se at du er blant oss amatører focuss. Merlin er kongen for oss som har troen på at selskapet vil lykkes.
focuss
04.09.2018 kl 20:20 3956

Falketind
Jeg tror også selskapet vil lykkes. Spørsmålet er hva dagens aksjonærer vil tjene på det.
focuss
04.09.2018 kl 20:27 3923

Usikkerheten rundt det er årsaken til dagens aksjekurs.
Merlin
04.09.2018 kl 20:33 3896

>Hva som skjer om data fra ASH blåser oss til månen, det kan hverken Korsar, Lotepus, meg selv, eller Merlin vite

Vi er ikke uten kunnskaper, slik du ser ut til å ha oppfattet det SørvestInvest?

Spesielt vet vi at DOR bedres over tid. Kryss derfor av for det.

Vi vet også at 15/40 ga mye bedre avlesningsresultater etter 6 mndr i forhold til 3 mndr. Dermed kan vi trekke en viktig konklusjon, at resultatene bedres over tid.

Av det kan vi utlede at også 20/100 har svært gode muligheter til å bedres over tid.

Så får du trekke konklusjonen selv. Det er viktig at vi som investorer forsøker å forstå hva som skjer og investerer i god tid før positive hendelser inntrer, når vi ser at det ligger i kortene.

Som den glade amatører jeg er i Nano får tiden vise hvor lurt det var. Inntil videre har jeg valgt å stå løpet ut. Kan nødvendigvis ikke vinne alle slag men som investor i selskapet er tilliten til styret inntak.
Livredd1
04.09.2018 kl 21:30 3017

Lotepus: Du fortsetter å benytte Goebbels taktikk og gjentar løynene dine. Vi hører på samme Q2 presentasjon alle sammen:

https://www.hegnar.no/TV/kvartalspresentasjon/92031946%20

Det begynner fra 00:26:34 hvor Egil Bodd antar/forutsetter at rekruteringen til Paradigme går tregere enn han hadde håpet. Deretter spør han om det er aktuelt å endre inkluderings- eller ekskluderingskriteriene for å få det til å gå raskere. Lisa svarer at det tror hun ikke blir nødvendig fordi de etablerer så mange siter som vil kompensere.

20/100 dosen er det ingen som nevner - kun stemmer inni hodet ditt og i tråd med den fokusen dere betalte spammerne ønsker for å villede aksjonærer til å selge. Til slutt Lotepus så minner jeg om at det du driver med mot bedre vitende er straffbart hvis du er involvert i handel av aksjen i Nordic Nanovector eller besitter innsideinformasjon. Når det settes i gang etterforskning så vil identiteten din avsløres. Straffen er ubetinget fengsel samt erstatningsplikt overfor alle som har tapt penger på din kursmanipulasjon..

Nå er du ikke bare tatt i løyn Lotepus. Du driter deg ut også.

.
Hugoil
04.09.2018 kl 23:12 2919

SørvestInvests innlegg burde jo kunne stille de fleste, ihvertfall de med folkeskikk.
Jeg har hele tiden syntes det er litt stygt å si det, men det er forskjell på folk når det gjelder oppdragelse, dannelse og utdannelse. Det kommer godt fram på forum hvor som er uten tøyler. Vi får vel putte "akademiske" Korsar inn her også, han som bare VIL misforstå Merlin slik at Korsar kan få skrive innlegg, uten kors på halsen. Vi er jo alle avhengige av forum, mer eller mindre.

Bare barn henger seg opp i "du sa" eller "ledelsen sa". Det kan endre seg, i negativ retning som vi har sett, og i positiv retning som vi kan komme til å se.
Lotepus
05.09.2018 kl 06:12 2832

Livredd1
Kan du lese ? Jeg hendviser til en tidligere webcast ikke q2 2018. Hør gjennom noen så finner du den rette :-)
Livredd1
05.09.2018 kl 13:02 2602

Dette er ikke morsomt Lotepus, du bløffer. Slutt å lure andre for penger og skaff deg heller et ærlig arbeide.

Merlin, kunnskap har vi i bøtter og spann. Om du tolket det annerledes, har du ikke tatt poenget.

Jeg mener - som deg - at vi må være åpne for at tidslinjene til PARADIGME kan endres, basert på endelig datasett fra LYMRIT 37-01. Noe annet er helt ulogisk, da PARADIGME er designet på grunnlag av midlertidige resultater fra LYMRIT.

Samtidig presiserer jeg at vi ikke vet hva NANO of FDA har avtalt når det kommer til de endelige dataene, som vi får på ASH. Det er kanskje dette som er den største X-faktoren nå. Vi vet at Betalutin fungere utrolig bra, men vi vet ikke helt sikkert hva "nye" FDA kan gjøre for å få medisinen kjappere ut på markedet enn det som foreligger av offisielle planer pr. dags dato.

Vi får vente å se!
focuss
05.09.2018 kl 14:41 2489

Kan ikke huske å ha sett at Nano har fremlagt noe p verdi som viser statistisk signifikans av resultatene. Vil tro at dersom de passerer den testen så er sannsynligheten større for tidlig markedsadgang. Når resultatet inkluderer at de har respons fra 90% av pasientene så tyder det på at p verdi bør være god. Forøvrig så er det vel ca 90 % av pasientene som uttrykker CD-37, så det kan jo være at ca 100% av de som uttrykker CD-37 responderer.
focuss
05.09.2018 kl 15:14 2431

De har jo valgt ORR som et surrogat endpoint så det blir vel eventuelt det de bør beregne p verdi for.
Merlin
05.09.2018 kl 15:32 2403

Ok, takk for presiseringer. I og med fast track kommuniserer Nano løpende med FDA. Det bør bety at data fra Lymrit kan bedømmes av FDA tidligere enn ASH, dersom Nano har avgjørende nye data. Med seamless design betyr det også løpende tilpasning av hele oppsettet, inklusive eventuelle modifiseringer av Paradigme og bedømmelse av godkjennelser.

Water fall plottet har garantert fanget FDA's oppmerksomhet. Et preparat som har positiv effekt på 90% av pasientene får garantert markedsadgang.

Lytt også til dagens radium. Fra ca 25 min. Sprengstoff!

SørvestInvest;
Ja, det var spennende å høre Einarsson utdype, det jeg tok opp etter forrige Radium-podcast, tankene sine rundt Archer-1 som en "Proof of concept"-studie.

Betalutin kan både som singel agent, og i kombinasjon med Rituximab komme til å ta en overraskende stor del av 3FL-markedet raskt etter godkjennelse, dersom Archer-1 leverer effektdataene vi har god grunn til å forvente.

Aksjekursen bør dermed være uhyre sensitiv for effektdata fra Archer-1, ettersom det kan komme til å påvirke markedsstørrelsen og dermed inntjeningen i nær fremtid.
Redigert 06.09.2018 kl 00:33 Du må logge inn for å svare
Merlin
06.09.2018 kl 01:44 1951

Einarsson gjentok og presiserte at det ikke var nødvendig med et stort nytt klinisk program for Archer-1. "Proof of Concept" dvs. en mindre pasientundersøkelse på at det ikke foreligger farlige bivirkninger og at effekt er som forventet. Det bekrefter overskriften på denne tråden: Archer-1 komboen kan brukes uten egen FDA-godkjennelse! LEGENE KAN RETT OG SLETT SELV BEDØMME OM DE ØNSKER Å BENYTTE RITUXIMAB ETTER BETALUTIN.

Nano selv har jo opplyst at de mener Archer-1 er velegnet også for 2FL, ikke bare 3FL. Det kan bli en meget omfattende bruk!
FL, 2nd line, combination with rituximab. Se "Advancing a promising pipeline of targeted therapies for
haematological cancers" http://www.nordicnanovector.com/sites/default/files/DNB%20Healthcare%202017%20-%20Nordic%20Nanovector%20ASA.pdf
Redigert 06.09.2018 kl 01:50 Du må logge inn for å svare
06.09.2018 kl 11:43 1719

At Archer-1 er velegnet til 2L er absolutt orientert om.
Er det en måte å vise potensiell verdi i NANO for andre aktører? Altså, uten registrerings-studie er det vel ikke et potensial?
Men potensialet som ble tatt opp på radium er de 60% som ikke er rit/refractory, antar brorparten av disse får Rituximab som mono-behandling.
Skulle gjerne hatt tall på dette.
Og det er blant disse altså at dr. Jonas E. mener der er muligheter for leger å kunne gi kombinasjonsbehandling allerede nå Betalutin er godkjent.
Det er eksplosivt. Og på en tidslinje mye raskere enn mange hadde drømt, meg selv i hvertfall.
Blir spennende med resultater fra Archer-1 nå, de tidlige dose-resultatene kan nok bli kjedelig dog.
Merlin
06.09.2018 kl 12:00 1696

Ja det er eksplosivt! Jonas Einarsson vet hva han snakker om, og har stor erfaring med anvendelse av behandlinger. Når han snakker bør man lytte. Studenten86, Du kan jo gjerne lage et nytt salgsregnestykke! Verdien av Nano går ikke akkurat ned ved å inkludere 2FL i regnestykket ditt!

Jeg tror vi har CMA/CA på plass tidlig i 2019. Kan kombobehandlingen benyttes direkte inn, ikke bare i 3FL, men også i 2 FL allerede da, ligger Nano langt foran forventningene.
06.09.2018 kl 12:21 1663

Det er ikke en tidslinje jeg tenker på som sannsynelig, ser for meg 2020/21, og tror ikke en kan forvente 2FL inn på samme tidslinje(men her aner jeg ikke).
Jonas Einarson byr på en tolkning og teori, så vil ikke selv ta det som sikkert av den grunn. Men en meget hyggelig tankerekke for bullcase-scenarioer.
Min kalkulasjon er mer en måte å se etter sannsynelig område, og hvorvidt jeg tolker nedre del av det som et ønskelig scenario og sitte rolig for. Det er det absolutt.

Edit.
Tror i grunn det må et registrerings-studie til for å få Archer-1 inn som 2L behandling for FL. Så mistenker du kan se helt bort fra det markedet.
Men siden Rituximab som mono-behandling er en behandling som går mot de 60% i 3FL som ikke er R/R i utgangspunktet, er det en kombinasjonsmulighet her.
Hvor stort gjennomslag en kan tenke kan komme her gjennom legers avgjørelser er ikke mulig å si noe om før vi har noen resultater å jobbe fra.
Redigert 06.09.2018 kl 12:26 Du må logge inn for å svare