Lite nytt og ingen kommentar rundt kursen foruten at vi bør forholde til utregningene fra PCIB. Dvs teoretisk ex-rights på 45,61.

Einarsson mente OS og de andre oppdaterte data var gode.

Men å snakke om signifikans på resultatene på fase I vs historiske resultater fra andre studier er mer en artig eksersis.

PF2 er det som teller og med strenge krav til metode og statistikk.

Lothian

Det som teller naa, er extension resultater, kreftvaksine resultater, og hva vaar topp 10 BP partner velger og gjoere.

Ved gode resultater er alle tre blockbustere.

Og kanskje vi faar noen nye partnere paa veien dit. Det hadde vaert hyggelig og naa ett tosiffret antall. Det er ikke langt igjen dit. For foer eller siden vil noen av de lykkes. Jo flere vi har, desto stoerre en sjansen,

Ikke rart at Einarsson viser stor opptimisme paa PCIB;s vegne, siden selskapet er solid finansiert i mange aar fremover, og samtidig har ett vell av gode nyheter paa vei. I lopet av 2019 kan vi sitte med ett tosiffret antall partner avtaler, hvor flere av de kommer fra BP.

For de kortsynte er 2019 langt borte......men vi er jo slett ikke ferdig med 2018 , bomber kan smelle....:) anytime …....tenker spesielt på fimaVacc

Får absolutt håpe at det kommer noe nytt om fimaVACC innen få dager/uker.

Relativ tafatt stemming og fremdeles villige selgere på 36-tallet...utrolig nok.

Lothian.

Rolige tider nå med et veldig lavt volum.

Mulighetene innen det PCIB driver med er jo mange men det holder i massevis å konsentrere seg om den pivotale fase 2 studien i GGK med gjentagende behandling og studien i friske frivillige fase 1 i fimavacc.
Disse 2 er pågående kliniske studier.
En tredje ting og legge merke til er samarbeidet mellom ultimovacs og PCIB hvor mye spennende er i ferd med å skje med ultimovacs fremover og hvor PCIB kan være med å spille en avgjørende rolle.(ref einarsson siste podcast nr 55)

---------------------------------------------------

Fimachem.
Intet er sikkert og det kan jo tryne selv etter godkjenning men skal en være med innen farma så er PCIB en opplagt kandidat.
Hvorfor ble det ikke partner denne gangen?
Ikke godt å si men at det har pågått og pågår samtaler med interessenter er det vel lite tvil om.
Det som særtegner BP slik jeg ser det er at de er ikke interessert i å kjøpe et produkt tidlig for å få det billig.
Tvert imot , de er villige til å betale godt om produktene er lovende og ligger innenfor selskapets satsningsområde.
Clinical trial fase 2b er det punktet i utviklingen hvor BP primært vil være for å vurdere å innvolvere seg.
Men hvorledes se denne milestone'n opp mot pivotal studie?
Denne er jo når fullført------- avsluttende (fase 3 "faller ut") og venter BP til dette tidspunktet så byr de på et produkt med markedstillatelse og derav veldig liten risiko. ..........(men desto høyere bud.)
Så pågår der forhandlinger nå? ......sansynligvis
Et alternativt tidspunkt hvor BP kan komme med bud er ved frigivelse av dataene i extention studien.
Disse resultatene kan overraske stort og PCIB har nok store forventninger her.
De har jo foretatt dobbel behandling tidligere og de forsinker ikke den pivotale studien bassert på resultatene som allerede foreligger og er ekstremt gode UTEN EN MEGET GOD GRUNN.
Vi ser vel allerede nå konturene av noe stort som kan komme i GGK studien og som snart foreligger.
Disse resultatene kommer under emisjonen eller rett i etterkant.

Kontrollgruppen som er helt uavhengig vil meget tidelig få ett stort moralsk dilemma etter start av den pivotale studien da de som får amphinex+laser vil se helt fine ut mens de som ikke får behandlingen (kontrollgruppen) vil få tett gallegang og blir gule i huden og øynene og blir regelrett dausjuke ved tett gallegang.
Tror derfor på godkjennelse veldig tidelig for GGK-studien.

-------------------------------------------------------

FimaVACC:
Satsingsområde nr 1 i fremtiden for PCIB.
Resultatene fra fase 1 er for tiden til vurdering hos en ekspertgruppe for å få innputt til hvorledes føre dette produktet videre.
Det hadde det selvsagt ikke vært om resultatene hadde vært middelmådige.
Om fimaVACC blir skilt ut i et eget selskap skal en ikke se bort fra.
Kanskje blir løsningen en kombinasjon av egne produkter (vaksiner) forebyggende/terapautiske for kreft og annen sykdom og utlisensiering.

En skal ikke "banne i kirken" men nærmere suksess enn PCIB er for selskapets kandidater er det vel nærmest umulig å komme.

VI VIL LYKKES

Liang

someone may wonder why Pci biotech did not go for a partner agreement and we can only speculate why since PW refused to give any details on this in Q2 presentation claiming that this can affect future negotiations. one can only wonder that the share issue was investor influenced to capture full commercial potential, or the proposed deals where inferior to the technology potential mainly because that data is from small patients population or it could be simply because of lack of interest from partners.

now I invite you to read these 2 passages from 2 different links, one of them (second) relates directly to PW in 2014 regarding commercial aspect of light based therapies i.e. PDT and PCI

1- link:
http://www.rsc.org/images/Photodynamic%20Therapy%20-%20Making%20Light%20Work_tcm18-215827.pdf

quote:

“Tegos reckons big pharma has had difficulty swallowing the idea of a pill plus something else, the latter being the need to deliver light to wherever the photosensitiser has been applied. Hamblin is similarly downbeat on the prospect of big pharma riding in, all guns (or lamps) blazing. They have shown no interest in PDT for the last 50 years, whether for antimicrobial or cancer treatment, he says. ‘They would much rather just make a drug, because they are used to doing that. And medical device companies would like to make a device and know nothing about drugs. So drug–device combinations kind of confuse people,’ Hamblin explains.
RSC president David Phillips has worked in the PDT arena for over 25 years. He was involved in the spinout of the company Photobiotics from Imperial College London. Photobiotics focuses on using PDT for cancer treatment, and uses monoclonal antibody fragments attached to sensitisers to improve targeting in the body. The company is also currently seeking commercial funding for trials. Phillips says he is hopeful that ‘at last the UK government is recognising that PDT has a role in [medicine] and so there is some emphasis on it’. Another challenge, he notes, is persuading the community of medics that PDT is a viable option. This is a frequent refrain in the PDT community. Medics want to stick to the tried and tested pill, but PDT is making itself heard nonetheless. The
more clinical applications get approved, the stronger its case. PDT could be stocked in
your local pharmacy yet”

2- link: go to page 10 to see PW comments
https://www.cancerresearchuk.org/sites/default/files/2014_photodynamic_therapy_meeting_report.pdf

Quote

"Commercial Perspective:

PCI Biotech (Per Walday) and Apocare Pharma (Dirk Huttenberger) gave short presentations
providing a commercial perspective on PCI and PDT, highlighting the difficulties they face
with the regulatory aspects of treatments that involve both drugs and devices and also the
lack of large Pharma industry support. PCI Biotech is starting new PCI studies on
cholangiocarcinoma and head & neck cancer with the photosensitiser Amphinex. It was also
emphasized that new data indicate that PCI may be used in therapeutic vaccination to
dramatically enhance the cytotoxic immune response (antigen specific CD8+T-cells) needed
for effective clinical responses. This represents a brand new systemic application of a
photodynamic technology. Apocare are undertaking studies with the photosensitizer Chlorin
e6 (Fotolon), focusing initially on lung cancer."

My conclusion

this was back in 2014/2015 and directly related to the mindset of big pharma drug development .i.e what is appealing and not appealing. I believe Pci biotech needs to work a lot harder than a biotechs developing conventionally administrated drugs such us pills, injections …etc to convince both regulatory authorities and big pharma. my conclusion is that pci biotech has successfully done this in this short period of time and the work has resulted in mutual agreement between FDA and EMA on how to continue the development for FimaChem including ODD in both areas and the design of Pivotal Phase-2, as for Big pharma support which is highlighted as a challenge by PW in 2014 , I think pci biotech has successfully communicated the technology which is now adopted by our top 10 large pharma and progressing whithin preclinical studies for FimaNAC, and the fact that this is a secretive agreement, it means that our top 10 large pharma prefers to keep for itself and from competition due to probably the large commercial upside it represents and to be honnest i dont see otherwise.

So in summary PW’s communicated challenges in 2014 i.e. regulatory authorities and big pharma interest and support are fully addressed and the management of the company should be nothing but congratulated for this as they have managed to change the mind sets. now we need further good data to support our case.

Glimrende innlegg DZ.
Jeg tror at mange selskaper avventer resultatene i extention-studien fimaCHEM (som kan være sensasjonelle) og deretter resultatene av fimaVACC studien som vil kunne danne grunnlag for lisensierings-avtaler.
Dette sammen med det regulatoriske (som snøffelen har gått gjennom med oss) som er på plass og nå sist , finansieringen som er på plass vil resultere i at kommende emisjon blir en braksuksess , som sist.

Spekulasjon selvsagt. Men vil ekstraord gf i sammenheng med emisjon kunne bli avlyst dersom en partner nå fram til 14 sept legger solid beløp på bordet? Hvis det har vært ført partner diskusjoner som har vært nære men ikke i mål tidligere men nå aktuelt igjen når de ser finansiert opp? PCIB har nå bekreftet mulighet for finansiering og har uansett bedret forhandlingskortet enormt mot mulige interessenter. Enig liang kan bli like bra emisjon som sist dette.