Digid.com blir spennende dager 😎

De må nesten komme med noe form for feedback eller melding om FDA eller BFARM. Vi er allerede inne i 1. juli, og det var i juli de skulle levere millioner av tester :-)

Oppdatering fra U.S. FDA 1. July: To date, there are 157 currently authorized tests under EUAs; these include 132 molecular tests, 24 antibody tests, and 1 antigen test.

Må bare være tålmodig.
Tipper Bfarm vil være først.
Den eneste antigen testen som er godkjent av FDA brukte 18 arbeidsdager på å få godkjenning på Bfarm.
DD søkte der den 12 juni så det kan komme melding derfra når som helst.

Det samme skal gjelde for DD også da de søkte en hurtig søknad. Hadde vært fint å få en oppdatering fra dem nå snart sånn vi kan holde oss oppdaterte. Det har gått 30 dager siden de søkte sist hos FDA. Så håper FDA kommer først. :)

I løpet av de tre dagene kommer melding ,tiper jeg,kanksje kommer i dag

Kampen mellom Brann og Rosenborg.
Det så lenge ut å gå mot hjemmeseier, men plutselig ble det borteseier.

Kampen mellom Beret Friele og FDA
Det ser ut som det en hjemmeseier foreløpig, men han taper nok rett før slutt. Sikker borteseier på denne kampen.

Men Bergen og Lifecare blir vinnere

Mye metaforer her :)

Jeg er uansett all-in i Lifecare, men om vi ikke får noe oppdatering innen fredag så må jeg vurdere om jeg skal selge meg ned også kjøpe inn senere.

Tror som flere her har vært inne på at grunnen til at det nå ser ut til å gå noen dager lenger tid enn først antatt er at FDA å være 110% sikker før godkjenning i US siden denne testen kan være helt avgjørende og "banebrytende" for testing av Covid-19.

Hele verden trenger desperat en slik test nå og det er nok ikke lenge før begge god kjenningene foreligger?

Ikke selg nå når vi er så nært melding 😎 har sittet siden oktober og blir sittende lenge enda 👌🥇😊

Det er jo lov til og tenkte positivt men skal man prøve og være litt nøytral så tenker jeg de har vannvittig mange søknader og litt tungvindt system for behandling av søknadene. Ellers kan de hende de må rette på noe eller sende nye kliniske tester etc. Jeg ser at andre som har fått godkjenninger som skal bruke eksiterende apparater til analyse har godkjenning på disse. Nå søker DD godkjenning for et helt nytt system og sikkert mange aspekter ved dette systemet som må verifiseres.

Jeg elsker metaforer, du kan forklare mye med det.

Uansett. Det er noe som heter. Ingen ting er sikkert før det er sikkert. Og aksjemarkedet liker ikke usikkerhet, nemlig at godkjennelsen ikke er kommet. Derfor vaker vi fremdeles på kr 6.

La oss luke bort alt som ikke er vesentlig. Da står vi igjen med 2 ting.

Produktet til Digital Diagnosticgs som deres mange gode samarbeidspartnere har testet lenge og mange ganger, testen avdekker om du har corona viruset eller ikke innen 5 minutter. Dette er sensasjonelt.

Så har vi godkjennelsesprosessen. Smak på ordet folkens. prosess. Hvem har ikke vært bort i prosesser, fasadeendring på hus, bevilgning på alkohol etc etc.
Dette er noe vi må leve med, prossesser tar tid.

Basert på dette mener jeg at godkjennelsen vil komme, og er meget happy med det.

Lykke til alle Life care aksjonærer, både nåværende og fremtidige.

Noen må ringe til Trump å fortelle han om testene ,, så Ligger godkjenninga klar på noen timer 🤣🤣🤣

Det er ikke tull engang. Hvis du har muligheten til og tweete så er det mulig han plukker den opp. Husk store bokstaver, litt sarkasme og masse utropstegn. Det gjør ikke noe om du lyver litt også. Si at den kan gjøre america great again samt at den er hvit og produsert i usa. Da snakker vi godkjenning på dagen.

Jeg kan ikke svare deg på akkurat det, men jeg har funnet ut noe annet.

PlexBio sin test (IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit) ble offentliggjort som godkjent 25.06.20. Etter litt søking fant jeg instruksjonen for bruk av denne testen. Den ble publisert den 20.06, men sist oppdatert/redigert den 14.06. I den bruksanvsiningen (https://www.fda.gov/media/139527/download) er det referert til godkjent FDA under EUA. Det vil si at testen var godkjent senest den 14.06. Ingen news på PlexBio sin hjemmeside før dette ble plukket opp av media den 26.06, samme dato som godkjenningsbrevet er datert...

Jeg har ikke funnet ut når søknaden ble sendt, men de fikk CE godkjenning i mai.
https://www.plexbio.com/

Enig i det, at det gjør sletten ingen ting om du lyver litt til TRUMPH.Han lyger selv i hver andre setning ,så det liker han.Men nå er vi vel inne i 5 uke,så mld må vel komme idag,Torsdag eller senest Fredag.

Hehehe:)

+46,042 nye smittede i USA siste døgn.Smitten skyter fart der nå.Ineste uke er det gjerne opp mot 60 ja 80 000 snye smittede per dag.Eneste medisinen mot dette er og teste og atter teste,og da er hurtigtest tingen.

Hva om.du selger.fredag og så.kommer godkjenning mandag? Er det ikke bedre å bestemme seg for å sitte til svar kommer uansett om det tar en eller to eller 4 uker? Forstår ikke logikken din. Kjøpe senere en uke senere da eller to uker? Merkelig logikk

Valget i Life er egentlig enkelt. Kursen etter den neste meldingen vil være på et helt annet nivå enn +/- kr 6 og valget er enkelt.
Tror en DD/life får godkjenning fra FDA (kommer nok først) så kjøper en på dagens kurs
Tror en ikke at DD/life får godkjenning fra FDA så selger en på dagens kurs

Selskapet sitter klart til å levere testen til markedet "in millions" på kort sikt og forventer å få godkjent testen. Les selv hva som tidligere er kommunisert.
Digital Diagnostics expect approval from BfArM and FDA in the next few weeks, where after the goal is to bring the tests to the market in millions. In the short-term Digital Diagnostics are further scaling its capacities with production partners in the USA and Europe.

Heilt enig ,, så denne testen burde fått masse media dekning før den ble godkjent

Ja bare godkjenningen kommer på denne testen nedenfor så ryker mange strikker 😎

5 minutters Covid19-test lyktes
Vitenskapelig gjennombrudd: Lifecares partner Digital Diagnostics AG oppdager koronavirus med rask test, søker FDA-godkjenning og planlegger å levere enheter fra og med juli
Det norske børsnoterte selskapet Lifecare AS (LIFE-ME) har et 25% eierskap i Digital Diagnostics AG som med suksess har oppdaget SARS-CoV-2-virus ved å bruke den revolusjonerende Cantisense ™ -teknologien ved Helmholtz Center for Infection Research i Braunschweig Tyskland. I motsetning til PCR-testing, oppdager Digid Cantisense ™ SARS-CoV-2-testen koronaviruset pålitelig fra infeksjonstidspunktet og gir testresultatet i løpet av få minutter på pleieområdet.

Digital Diagnostics har søkt om U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkjenning. Fra og med juli planlegger Digital Diagnostics å levere tester, etterfulgt av oppskalering av kapasiteter på kort sikt.

I motsetning til PCR-testing gir Digid Cantisense ™ SARS-CoV-2-testen en klar elektronisk "JA" eller "NEI" informasjon i løpet av få minutter, noe som sparer dyrebar tid i diagnosen. Den oppdager direkte tilstedeværelsen av viruset, mens andre raske tester bare gjenkjenner antistoffer. Antistoffer dannes etter at en pasient var smittet og smittsom i flere dager. Derfor er dagens raske antistofftester av begrenset bruk for å inneholde spredningen av pandemien.

Christian Saure, styreleder i Lifecare, sa:

“Digid Cantisense ™ SARS-CoV-2-testen kan oppdage koronavirus fra infeksjonstidspunktet, i motsetning til andre tester på markedet som bare kan oppdage antistoffene 5-7 dager etter infeksjonen. Den nøyaktige og raske testen på stedet, som er uavhengig av laboratorieanalyse, vil virkelig bidra til å inneholde den gjeldende SARS-COV-2-pandemien. Det vitenskapelige gjennombruddet og tidslinjen for point-of-care-tester er et sprang i å revolusjonere SARS-CoV-2-diagnostikk. Digital Diagnostics rask sporing av utvikling og posisjonering representerer et betydelig verdipotensial for Lifecare som partner og aksjonær. "
Konstantin Kloppstech, CTO for Digital Diagnostics, sier:

Nyere testserier på HZI-høysikkerhetslaboratoriet har vist at SARS-CoV-2-virus kan oppdages direkte og pålitelig ved å bruke vår Cantisense-teknologi og uten behov for PCR eller ytterligere prøveprosessering. Dette er et vitenskapelig gjennombrudd. Vi har belagte kantiljører med et oppfangingslag med høyspesifikke monoklonale antistoffer, som pålitelig kan binde SARS-CO-2-virus i testvæsken. "
Constantin von Gersdorff, administrerende direktør for Digital Diagnostics, sa:

«Neste trinn vil være å sette i gang kliniske studier med pasientprøver. For dette formål har vi allerede etablert internasjonale samarbeid med ledende sykehus i Europa, Afrika og Asia ”.
Med Digids omsorgsfull løsning overføres måleresultatene trådløst fra en sensornav til en mobil enhet. Ved å koble til en sikker analyseplattform, kan de mange sensordataene utvides med ytterligere data og behandles anonymt for forskning og diagnostiske applikasjoner.

På grunn av sin målehastighet og de svært pålitelige resultatene, er Digid Cantisense ™ SARS-CoV-2-testen spesielt egnet til å støtte inneslutningen av den gjeldende SARS-CoV-2-pandemien. Testen gir muligheten for enkel og rask testing av pasienter og medisinsk personell som et alternativ til laboratorietester og muliggjør pålitelig identifisering av smittede personer i løpet av få minutter. De mulige bruksområdene inkluderer derfor også screening for tilgangskontroll på flyplasser og jernbanestasjoner, sykehus og spesielt beskyttede områder (for eksempel alders- og sykehjem) samt for selskaper som ønsker å sikre at deres produksjon går jevnt og trygt.

Ekspertene på Digital Diagnostics jobber også i full hastighet for å videreutvikle teknologien og for å tilpasse testprosedyren for forbrukerne hjemme.

"Det norske børsnoterte selskapet Lifecare AS (LIFE-ME) har et 25% eierskap i Digital Diagnostics AG ".Her kan komme veldig lett en saftig bud fra DD etter godkjennelsen...Tiper at en bud vil være over 300 kr, men Lifecare kan si nei...,DD kan komme med nytt bud mye høyere

Hvorfor i alle dager tror du det? En så høy pris er ikke realistisk før om mange, mange år...

Mange år!! Alooo tenkt på helle verden som skal ha testene. Første bestilling av testene kan være over 300-500 milioner eksamplarer .noen som er flink kan beregne kursen...

25% av 300.000.000 mill tester er 75mill. 75millx400nok (40-60euro pr test) = 30 milliarder/80mill aksjer = 375 i kurs. Ekstremt hrovt regnet.

Når det er sagt er det vanskelig å si noe om hvor mange tester. Fordelingen av inntekter og kostnader. Så igrunn vet man ingen ting

kr 300 x 81 000 000 aksjer = 243 mrd

243 mrd / kr 50 pr aksje = 486 000 000 enheter solgt

Kan riktignok hende de får både 75 og 100 kr per aksje

Hvor lang tid tar det å produsere nærmere 500 000 000 enheter? Hvor stor er feilmarginen på testene? Det vet vi ikke...

Hvis alt går som smurt, er det ikke urealistisk å kunne se 300 kr om et par år, men jeg tror ikke et bud fra DD kommer til å være i nærheten av dette med det første. Dessuten møter man som regel alltid noen uforutsette utfordringer på veien. Jeg har vanskelig for å tro at oppsiden er like enkel som regnestykket.

Takker Zinvest,

Store tall, tar denne en Softox tro?

SoftOx gikk vel fra ca 25,- til 100,- på 1 mnd 4 gangeren.Ja Life må no klare det bedre en det vill eg tro.Alt beror på innholdet i mld,som kan komme om ca 30min ,morgen eller Fredan

Sjekk hvordan en nå bruker roboter til å legge ut "fake ordre" på 6 og 6.05 i håp om å holde kursen nede under kr 6?
Det er et godt tegn spør dere meg. Strålende melding fra AZT i dag, er DD/Life neste ut med en positiv melding?

Tror en at DD/Life får godkjenning så bør en kjøpe nå. Dersom en ikke tror at DD/Life får godkjenning bør en selge nå. Det som nok er sikkert er at kursen vil være en helt annen etter den neste meldingen fra Life. Opp eller ned, det avhenger av godkjenning eller ikke.

ATZ er den eneste av de farrma aksjer jeg er inne i som jeg sitter helt trygt i, Hullene i båten er tettet og det er ting som tyder på at vi er i ferd med å få en gigant innen enzymer i Norge.
Life er i en annen klasse men den kommer til å ta av når melding om godkjenning kommer og den er rett rundt hjørnet. Vi begynner å nærme oss en makstid i behandling fra FDA etter hva har forstått på innleggene her. Jeg tror det blir godkjent for det er tyskere som står bak dette og de er kjent for å være grundige i sitt arbeide.

Noen som har link til der en evt godkjenning blir lagt ut?

https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas

Ikke noe i dag heller nei

Spennende timer og dager nå, for en melding kan være rundt hjørnet når som helst

Selskapet sitter klart til å levere testen til markedet "in millions" på kort sikt og forventer å få godkjent testen. Les selv hva som tidligere er kommunisert.
Digital Diagnostics expect approval from BfArM and FDA in the next few weeks, where after the goal is to bring the tests to the market in millions. In the short-term Digital Diagnostics are further scaling its capacities with production partners in the USA and Europe.

haha det der har vi hørt hver eneste dag da at det kommer når som helst. Det er ikke rundt hjørnet da vi trodde dette for to uker siden ;) vi må ha litt mer tålmodighet. Regner med godkjenning kommer ila midten og slutten av juli og begynnelsen av august.

LC Mcap på 460mnok. Rimelig billig nå med tanke på potensialet...

Slutten av juli og begynnelsen av august motstrider meldingene. "Couple of weeks" er jo noen uker, ikke noen måneder! Slik eufemisme tror jeg ikke på- vi er nok rett rundt hjørnet.

15/6/2020
Digital Diagnostics expect approval from BfArM and FDA in the next few weeks
https://www.lifecare.no/blog/lifecares-partner-digital-diagnostics-ag-seeks-additional-approval-in-germany-for-corona-virus-rapid-test