Forventninger til melding

Møre75
LIFE 01.07.2020 kl 16:04 16442

Synes dem andre tickere begynte å bli litt lange så prøver på en ny her ..
Korona viruset herjer å verden skriker etter tester ,,, så noen må få fingeren ut å godkjenne produktene til life 🤣
Redigert 21.01.2021 kl 08:33 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.07.2020 kl 16:07 7077

Er dette penger på gata? Eller er vi nådd toppen? Spør for en venn
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
bj111
01.07.2020 kl 16:12 7042

Kommer an på melding som er ventet det. Er testen godkjent så er det penger på gata, er det utsettelse så er det foreløpig topp, er det avslag så venter avgrunnen.
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Møre75
01.07.2020 kl 16:12 7013

Vil nok tro at kursen skal langt oppover når mld kommer .
Dette kommer til å bli en milliard butikk etterhvert
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
HP17
01.07.2020 kl 16:13 6995

Tror du at DD/Life får FDA godkjenning er det «penger på gata».
Tror du ikke at DD/Life får FDA godkjenning selger du snarest.

Når godkjenningen kommer har DD/Life et produkt hele verden nå desperat etterspør og da er det «million to markets»
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.07.2020 kl 16:42 6890

Så da er dette en bingo aksje på kort sikt? Hva er tidshorisonten deres rundt denne aksjen? Er det sell on news? Og hvor stor er sannsynligheten for at denne blir godkjent av FDA og eller av Tyskland slik at testen kommer ut på markedet i Europa?
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Tysla
01.07.2020 kl 16:44 6863

Du har samarbeidet med ett tysk annerkjent labratorium og ville aldri sendt denne til FDA approval om den ikke blir godkjent. Det er snakk om timer/dager maks uker til den blir godkjent.
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Sydney
01.07.2020 kl 16:46 6848

Koster ca 500 pr test? Asså.. svært ofte så ser jeg at selskaper kan guide tidspunkter og det stemmer stort sett ganske godt. Så vet folk fremdeles informasjonen men folk begynner alikevel å tvile på tidsfrister osv. Så kommer meldingen og folk virker alikevel overraska. Her guider selskapet noen uker. Noen uker er ikke måneder. Så la oss si max 7uker ca.


Risiko: blir produktet godkjent ja eller nei. Etter hva jeg har lest virker det superior. Tar gjerne info på om det ikke er det. Det mest geniale er vel at derfor utslag selv om man ikke har utviklet antistoff. Det er jo grensesprengende! Sitter på liten tvil og tror det blir godkjent innen enden av juli. 4 uker har jeg enkelt i juli.
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Møre75
01.07.2020 kl 17:15 6722

Er vel bare tidsspm før dd kommer på børs med ,, litt rart dem ikke er der fra før
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
focuss
01.07.2020 kl 17:29 6665

Selskapet er jo nyetablert basert på Lifecare`s initiativ. Kan vel bli slått sammen med Lifecare når pengene begynner renne inn.Sannsynligheten for godkjennelse ser jeg som over 95% og 100% dersom det ikke er vesentlig info som er holdt tilbake.
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Nax0
01.07.2020 kl 17:44 6520

Det tar litt lengre tid fordi FDA gnir seg ekstra godt i øynene. Det er jo fremlagt et revolusjonerende apparat som er klar for masseproduksjon. Nå får de andre jalla-testene vike unna for kongen... Kan hende at FDA unngår videre komplikasjoner med korona-testere ved å være grundigere med valideringen... eller at Trump kjøpslår med DD hoho;)
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.07.2020 kl 17:45 6515

En test koster ca 60$, men det er pr. test. Man skal også selge utstyret. Så spørs det hvilken avtale Lifecare har med DD ang salg av chip. Kostpris?
Hvor mye koster hver enkelt test og produsere? Hva er det egentlig man betaler 60$ for? Chip som er belagt med capture layer? Det er jo den som skal leses av og jeg vet ikke om den kan brukes om igjen. Chip er veldig billig og lage, men capture layer koster nok litt.. Si man veldig konservativt sitter igjen med 100kr pr test. Det er 25kr til Lifecare pr test. Har testen en høy sensitivitet kan man forvente salg i mangemillioners klassen. La oss si 10millioner i år-. 250mnok netto i kassen til Life. Pluss salg av utstyr etc. La oss si at de kan tjene opp mot 300mnok i år. Bør ha en mcap på ca 2mrd. = 25kr pr aksje... Det er ganske konservativt. Men vi vet jo ikke om de har muligheter til og produsere 10millioner tester, ei heller om markedet vil ha 10 millioner tester hvis sensitivitet ikke er bra. Så det er mange ukjente faktorer her. Forventningen min har hele tiden vært ca 10kr pr aksje ved godkjent test, så kan man regne tall/aksjepris når man vet hvilken sensitivitet og produksjonskapasitet man har..
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.07.2020 kl 17:49 6496

Langsiktig ser jeg et veldig sterkt marked i diagnostikk i hjemmet samt sencell overvåkning. Altså en totalovervåkning av helse via telefon/smartklokke.
DD og LC må fusjonere.
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Azraehl
01.07.2020 kl 21:36 6180

Er ikke sikkert vi skal ha for høye forhåpninger om at FDA jobber på spreng..

Psomagen, som ble godkjent 30.06.20 leverte sin søknad 21.04.20 Altså i April. Det er 51 virkedager før godkjenning ble offentliggjort...

https://www.fda.gov/media/139673/download
https://www.mk.co.kr/news/stock/view/2020/07/673061/
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.07.2020 kl 21:47 6113

Tror mange vil gjøre som meg ang tidshorisont.Eg plannlegger og selge 20% ut der eg tror toppen kommer 2 dag etter mld,80% er langvarig investering da eg har tro på Life og i tillegg sier magefølelsen min at det kan bli fusjon eller oppkjøp.
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
forzavinger
01.07.2020 kl 21:49 6109

Fra Nordnetbloggen av Mads Johannesen 30-06-20


Så må vi ikke glemme det positive. Det er ekstremt mange smarte hoder som nå jobber med ulike typer behandlingsformer for å eventuelt bøte på viruset, enten det er hurtigtester, vaksine eller andre substitutt medisiner som vil begrense virusets skade. Her hjemme kan man for eksempel nevne BergenBio og LifeCare som har kommet langt i sin forskning og utvikling av preparater som skal hjelpe mot coronaviruset. Enten det gjelder hurtigtester, eller en eventuell vaksine. Personlig tror jeg en hurtigtest er noe av det bedre vi kan få på markedet. Det selskaper som klarer å utvikle en test som vil gi et sikkert svar innen 5 minutter på om du er syk eller ikke, vil være til stor hjelp for verden. På den måten blir det lettere å åpne for større samlinger av mennesker, ved at alle tar testen, venter i 5 minutter og således at man luker ut de som eventuelt er smittet. Egentlig akkurat som en sikkerhetskontroll før vi skal inn på fly. Kanskje det blir den «nye normalen» en stund fremover? Jeg bare tenker høyt.
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.07.2020 kl 21:49 6096

Det er mange årsaker til dette.
FDA prioriterer ut fra hvilke nytte testen har, dette er en standart test.
Hvor flinke selskapet er til å levere dokumentasjon som FDA etterspør.

DD sin test scorer høyt på nytteverdi, så den blir garantert prioritert når man ser dagens smitteutfordringer.
Det andre punktet regner jeg med de stiller 100% opp på.
Men, ja jeg tviler på den kommer i dag, men kan komme i løpet av uka.
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Tuambeat
01.07.2020 kl 21:51 6080

Står det noe om søknaden kan ha blitt delayed pga manglende informasjon/testing?
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.07.2020 kl 21:55 6050

Dette blir en oppkjøpskandidat med en eneste gang testen blir godkjent.
Det er bare å sitte.
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.07.2020 kl 21:58 6029

Står ikke noe om det der, men det står i FDA sine retningslinjer.
Noen får godkjenning etter 12 dager noen etter 50.
Den forrige antigen testen som fikk godkjenning brukte vel 13 eller 14 dager på å få den.
Men det var tidlig i mai før de fikk for mye å gjøre.
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Azraehl
01.07.2020 kl 22:10 5980

Er ikke fryktelig stødig i koreansk. =\ Var egentlig på jakt etter søknadsdatoen til de testene som er godkjent. Vet jo at Quidel sin gikk mye kjappere, og rundt samme tidspunkt. Men det kan godt være at det ikke var ordentlig utviklet eller unøyaktig.
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.07.2020 kl 22:17 5941

Har selv sjekket dette og det varierer veldig fra rundt 12 dager til opp mot 50-60 og slik jeg leser dette blir de mest effektive og raskeste prioritert.
Nå ligger behandlingstid mellom 22-23 opp mot 30 dager.
Redigert 20.01.2021 kl 19:53 Du må logge inn for å svare
Møre75
01.07.2020 kl 22:28 5994

Vi er so deromkring vi no
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
HP17
01.07.2020 kl 22:32 5953

Vi er spon on deromkring.
Denne uken eller maks litt ut i neste uke for testen til DD/Life er det behov for worldwide, og det umiddelbart.
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
bj111
01.07.2020 kl 22:49 5859

Hvilken dato meldte de at søknad var sendt? Har ikke tilgang her jeg er nå.
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.07.2020 kl 22:50 5846

Quidel fikk testen godkjent på meget tynt grunnlag :

Authorized Product Details
Your product is a lateral flow immunofluorescent sandwich assay that is used with the Sofia 2
Instrument intended for the qualitative detection of the nucleocapsid protein antigen from SARS-
CoV-2 in nasopharyngeal (NP) and nasal (NS) swab specimens directly or after the swabs have
been added to viral transport media from individuals who are suspected of COVID-19 by their
healthcare provider. The SARS-CoV-2 nucleocapsid protein antigen is generally detectable in
respiratory specimens during the acute phase of infection. Positive results are indicative of the
presence of SARS-CoV-2 nucleocapsid protein antigen, but clinical correlation with patient
history and other diagnostic information is necessary to determine infection status. Positive
results do not rule out bacterial infection or co-infection with other viruses. Negative results
should be treated as presumptive and confirmed with a molecular assay, if necessary for patient
management.

https://www.fda.gov/media/137886/download
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.07.2020 kl 22:57 5815

Quid el sitt analyse instrument har godkjenning fra FDA før søknaden om antigen testen ble sendt. Negative tester må bli behandlet som "presumptive"

Med DD sitt system er det et nytt territorie og krever kanskje litt ekstra oppmerksomhet. Men positivt at quidels middelmådige antigen test fikk godkjenning med slike begrensninger. Verden er desperat etter point of care testing..
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.07.2020 kl 23:02 5805

DD? Fredag 29 mai. Lifecare meldte dette 2juni. Første børsdag etter 29mai...12juni tror jeg de søkte til BfArM. Er fortsatt litt usikker på behandlingstiden der men maks 40 kalenderdager.
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
bj111
01.07.2020 kl 23:07 5761

Takk. Er det virkedager eller kalenderdager det snakkes om fra FDA?
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
Azraehl
01.07.2020 kl 23:09 5735

Men, velkommen tilbake Bullogull! Godt å se deg her igjen. =)
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
Sydney
01.07.2020 kl 23:16 5683

Det der er ultra Bull. Jeg har økt idag. Sitter long til godkjenning og børsnotering for dd.
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
Møre75
01.07.2020 kl 23:18 5663

Med så lovende resultat denne testen har så burde den fått 1 prioritet
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.07.2020 kl 23:24 5617

Det spiller ingen rolle lengre. Før var det ca 15 virkedager men det var før de fikk inn masse søknader om tester, vaksiner, verneutstyr, respirator er etc etc... De har mye på bordet og prøver og ta unna. Ligger en podcast på FDA sine sider. Kommer ny med jevne mellomrom
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.07.2020 kl 23:31 5591

Finner litt info her og der og ønsker og dele. For heller prøve og ignorere useriøse nett troll og andre meningsløse spørsmål/påstander.

Er fortsatt sterk i troen på godkjenning. Lite salg fra topp 20 så de fleste sitter akkurat like rolig i båten som oss. Er apparatet en suksess er vi med på et eventyr, men forventer ikke en sensitivitet på 99.9% men håper på 95%

Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
Azraehl
01.07.2020 kl 23:39 5546

Jeg tråler også nettet for å finne info, men nå virker det som jeg har lest alt jeg finner 10 ganger før. Tviler ikke på at godkjenning kommer, og at testen blir god. Men har bestemt meg for å ikke dra noen konklusjoner uten en god link eller kilde. Jeg har planer om å sitte lenge i denne da det er så mange kursdrivende triggere som kommer på løpende bånd. Godkjenningen kommer når den kommer. =)

Det positive er at jeg lærer mye om medtech, så da har jeg bedre grunnlag for å vurdere neste aksje også.
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
Møre75
01.07.2020 kl 23:56 5490

Han derre risotto er lenge siden jeg har sett skrevet noe .. brukte å komme med mye triggerlister i ele , pluss mye anna rart
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
Møre75
02.07.2020 kl 07:57 5048

Ja her var de bare å krysse ut
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
Ulcus Molle
02.07.2020 kl 08:00 5032

En unik egenskap ved Cantisense er at den rapportere inn til register/database. Kan denne funksjonalitet lage trøbbel for godkjenning gitt personvern/GDPR/samtykke?
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.07.2020 kl 08:03 5018

Det kan godt hende men da kan de vel "disable" dette frem til de får en godkjenning på den biten
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
02.07.2020 kl 08:09 4989

Kan tenke meg at Lifecare/DD har en tett dialog med FDA og BfArM når der gjelder søknaden. Det har vært relativt rolig fra begge selskapene, så noe er på gang. Godkjenningene kommer og det kan også være at tyskerne er ute først med å godkjennelsen :-)
Redigert 21.01.2021 kl 08:15 Du må logge inn for å svare