BGBIO - ACCORD TRIAL

Slettet bruker
BGBIO 08.07.2020 kl 13:37 27435

Får vi endelig svar på ACcelerating COVID-19 Research & Development platform (ACCORD) study i morgen???

I dag er det litt over en månede siden den første pasienten ble dosert med bemcentinib at the University Hospital Southampton NHS Foundation Trust.

Chief Executive Officer "Richard Godfrey" of BerGenBio, kommenterte i den sammenheng:
“We are delighted that dosing has commenced with bemcentinib in the ground-breaking ACCORD study and we hope that patients will swiftly start to see benefits. Initiating this clinical trial in such short order is the result of tremendous teamwork between my colleagues at BerGenBio and the teams at IQVIA and UHS, among many others. This illustrates exactly what can be achieved when we all work together and focus on delivering the best experimental drug candidates to patients that so urgently need them. We look forward to providing results as soon as is practically possible and very much hope our drug can fulfil the aims of the study and be used to treat thousands of COVID-19 patients worldwide.”

Får vi positive nyheter før børsåpning i morgen om virkningsgrad av Becentinib for C19, som videre vil bli presentert på Digital Novel Coronavirus Investment Forum, da ser jeg fort at det blir trangt i døren for å handle BergenBio aksjer.
Redigert 21.01.2021 kl 07:54 Du må logge inn for å svare
Grønn
09.07.2020 kl 08:45 4009

Det er jo ikke det beste at det er så tvetydig, at det må en presentasjon til for å oppklare..
Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
Timespa
09.07.2020 kl 08:50 3948

Lite dramatisk i denne meldingen - positivt / nøytralt.

9.7.2020, 06:01 · TDN Finans Delayed
BGBIO: KUNNGJØR ENDRING I ACCORD-PROTOKOLLEN FOR BEMCENTINIB SOM POTENSIELL BEHANDLING FOR COVID-19
Oslo (TDN Direkt): BerGenBio vil endre Accord-protokollen for bemcentinib som potensiell behandling for covid-19.
Det fremgår av en melding fra selskapet onsdag ettermiddag.

Den endrede protokollen vil tillate at rekrutterte pasienter med covid-19, som tilfredsstiller inkluderingskriteriene for studien, potensielt kan behandles med bemcentinib pluss en eller begge av de to nylig godkjente behandlingene for covid-19: dexamethasone og remdesivir.

I ACCORD-studien skal bemcentinib sammen med standard behandling sammenlignes med standardbehandling alene. Ifølge nettsidene til accord-trial.org så er standardbehandling den behandlingen som blir anbefalt av NHS på det gitte behandlingstidspunktet under Accord-studien. Disse retningslinjene kan endres mens ACCORD-studien pågår ettersom vi får en bedre forståelse av covid-19, fremgår det av nettsidene til ACCORD-studien.

Finansdirektør Rune Skeie bekrefter overfor TDN Direkt at protokollen justeres ettersom standardbehandlingen endres.

«Når Accord-studien ble initiert var det ingen medikament som var godkjent for behandling av covid-19. Når det nå er godkjente medikamenter for behandling av covid-19 har vi utvidet protokollen til også å inkludere kombinasjon med disse medikamentene», skriver Skeie i en e-post til TDN Direkt.

susanne.solberg.nilssen@tdn.no Infront TDN Direkt, +47 21 95 60 70
Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
Tuambeat
09.07.2020 kl 08:51 3942

Jeg leser via nordnet sin app at denne utprøvingen med Rem og Dex, er ett TILLEGG til opprinnelige plan.
Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
09.07.2020 kl 08:51 3960

Helt enig i det- men denne meldingen kan vi nok føle oss rimelig sikre på at er bull så det holder

I alle fall ingen tvil om at vi er på god vei å bli en spydspiss mot Corona- og med det også gjenstand for verdens oppmerksomhet... på godt og vondt

Mohn har lastet tungt, CEO er positiv, en mengde studier i pipeline- og så endelig dette; en bekreftelse på at vi er med blant de helt store

Blir det satt rett pris på denne umiddelbart? Tviler- det blir fremdeles robotherjing og algoritmer i kamp om aksjene

Veien videre blir dog alt mer tydelig

Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
Ulcus Molle
09.07.2020 kl 08:52 3946

Hva mener du med SoC i denne sammenhengen? Ukjent begrep for meg knyttet til medisinsk studiedesign...Tvunget til å teste mot SoC? Opprinnelig protokoll følges, men det er kommet en endring med en "sub-protocol". Mange diskuterer om dette er en endring eller et tillegg, men det er uansett en under-protokoll. Det står ikke noe om at opprinnelig protokoll ikke fortsatt gjelder.
Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
BioBull
09.07.2020 kl 08:52 3949

Bemcentinib bør testes uten «blindpassasjerer « alt annet blir tull.
Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
Grønn
09.07.2020 kl 08:54 3936

Om de har rekrutteringsproblemer så får takke oss med noe i hvert fall..
Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
Timespa
09.07.2020 kl 08:55 3923

Biobull - Skeie bekrefter at så når standarbehandling endres så må også protokollen til BGIO utvides. Sånn er det bare. Og positivit at BGBIO sitt løp fortsetter.
Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
BioBull
09.07.2020 kl 08:56 3912

Bemcentinib må testes uten «blindpassasjerer». Jeg kjøper flere BGBIO aksjer på 44-45-46 NOK i dag...
Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
09.07.2020 kl 08:57 5776

...ikke om de allerede kjenner effekten av "De andre" og kan dokumentere økt effekt med Bemcentinib...
Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
09.07.2020 kl 09:11 5658

Popcorn & Cola passer i dag, er det de proffe som rister aksjene av de lettskremte nå?

Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
Grønn
09.07.2020 kl 09:11 5641

Jeg veit ikke om det helt var det åpningsrallyet de fleste ventet på?
Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
09.07.2020 kl 09:13 5604

Rød start som meldt. Et selskap med en ekstremt stor nedside.
Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
Fjordgubben
09.07.2020 kl 09:15 5594

Det virker som det man tolker som «gode nyheter» ikke oppfyller forventningene, uansett virker det for meg som at informasjonen om det som faktisk skjer ikke er god nok.

Man kunne sikkert skrevet side opp og side ned om resultatene hittil, men man nøyer seg med EN setning.

Som vanlig.
Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
09.07.2020 kl 09:16 5554

Var litt overraskende åpning, for min del sitter jeg long, så har ikke den store betydningen. Men, må si jeg blir overasket om vi slutter i minus i dag.
Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
09.07.2020 kl 09:16 5555

...Begynner å bli vant til slikt, desverre

Det skal ristes godt, sås tvil om innholdet i meldingen og kritiseres og synses i alle himmelretninger

CEO stakkars- nummeret før han må sende med smilefjes på gode meldinger og surtryne på negative slik at det synker inn hos markedet som etter sigende alltid har rett?



Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
focuss
09.07.2020 kl 09:20 5497

Som beskrevet tidligere så er det naturlig at de kjører to armer. En med Remdesivir og en med Remdesivir+Bemcentinib i en randomisert studie.
Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
09.07.2020 kl 09:23 5435

Fylte på med noen lodd til, lenge til kl 15.30
Redigert 21.01.2021 kl 03:35 Du må logge inn for å svare
Frantzen
09.07.2020 kl 09:26 6196

Hvorfor kan ikke noen av de store gutta sette en sperre her da , sette dette flere ganger i bergbio. Kurspleie er tingen, så slipper man dette til stadig på "gode" nyheter.
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
rischioso
09.07.2020 kl 09:34 6112

Det meste er sikkert overraskende om man ikke forstår meldingene som sendes ut - og du er dessverre ikke alene om akkurat det ... ;)

Da kan man vel være enige om at katten er sluppet ut av sekken hvor selskapet har på sin litt pyntede måte fortalt markedet om at rekrutteringen for å kunne utteste bemcentinib alene ikke går som forventet og dermed står også høstens resultatestimering for fall noe som sikkert vil bli meldt om en stund noe som naturligvis vil skape kurspress som ørkenvandringer alltid gjør hvor vi allerede nå ser konturene av akkurat det.

Jeg for min del (i likhet med bl.a DNB) opprettholder at det svake gulvet på 29,93nok vil testes om ikke lenge og deretter er risken stor for at også det mer solide gulvet på 24,70 også vil testes lenge før det kommer resultater av betydning da kjente mulige triggere ikke er estimert før i slutten av året ... ;)

Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
sveno
09.07.2020 kl 09:39 6044

Kun mindre poster som har gått.
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
09.07.2020 kl 09:44 5972

Rischioso,

Er kjekt å lese mellom linjene at du også har stål tro på BergenBio :)

Du kommer deg nok inn igjen, men tror ikke du skal håpe på 37,5........men hvem vet?
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
rischioso
09.07.2020 kl 09:52 5900

Ståltro og ståltro fru blom - kursen ligger nå som kjent på et nivå rundt 100% over der hvor kursen lå når meldingen om accordstudien kom og hvor man lovet resultater allerede i juni og hvor ledelsen feilaktig gikk ut og lovet en 80% mulighet for suksess som senere ble trukket tilbake ...

Så har vi fått bekreftet at juni ikke ble noe av og nå står august/sept/okt estimeringen også for fall noe som vil skape usikkerhet og kurspress for om bemcentinib ikke vil gi den ønskede virkning så vil kursen umiddelbart falle tilbake og ned i intervallet 15-20nok hvor kursen befant seg før accordmeldingen noe som betyr en halvering fra dagens kurs og slikt skaper usikkerhet jo lengre tiden går.

Så ja, selskapet har spennende ting i pipeline, MEN med alle forsinkelser relatert til rekrutteringsproblemer og mulighet for nye forsinkelser vil bidra til kurspress fremover så en inngang på disse nivåer er for meg helt uinteressant basert på hva vi kjenner til i dag hvor alt for mye suksess er priset inn og det før uttestingen i det hele tatt har startet ...
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
ctrlaltdel
09.07.2020 kl 10:30 5745

Ikke glem at selskapet har også fått 520.000.000 NOK inn på konto. Det betyr en god del. Så tilbake til start skal det ikke nå.
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
rischioso
09.07.2020 kl 10:36 5704

RE - Uvitenhet er livsfarlig

* Du er helt klart inne på noe der og når man i tillegg ikke skjønner hva selskapet faktisk melder - ja, da blir det gjerne en giftig coctail av uvitenhet blandet inn med en for stor del fornektelse ...
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
focuss
09.07.2020 kl 10:48 5631

Rischioso
Nå er det jo slik at endringen ikke har noe å gjøre med mangel på pasienter slik du hevdet. Videre er det interessant at de nå vurderer å bruke Bemcentinib på de sykeste pasientene. Man kan selvsagt undres over årsaken til at de har kommet til dette nå.
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
Fjordgubben
09.07.2020 kl 10:59 5514

Det kan jo hende det ikke er vanskeligere enn at «noen» ønsker en så lav kurs som mulig, inntil videre.

I så fall er dette er moralsk tvilsom strategi.

Slik jeg tolker meldingene betyr det enten at alt fremdeles er meget usikkert, eller at man bevisst toner ned resultatene.



Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
09.07.2020 kl 11:32 5364

Men samtidig rart at Mohn kjøper seg opp via sitt eget firma, han har jo hatt en usedvanlig god teft opp gjennom tidene.
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
Falketind
09.07.2020 kl 12:39 5175

Rischioso må kåres som vinner......:)
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
09.07.2020 kl 12:43 5155

Ja, ingen tvil om at Rischioso skjønte hvordan markedet fungerte best her. Men, det betyr ikke at det er noe feil med BgBio :)
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
09.07.2020 kl 20:20 4903

Hør presentasjonen en gang til. Så vidt jeg får med meg av det de sa i presentasjonen, så er det nok heller slik at dexomethasone og remdesivir vil bli gitt også til pasienter som ikke er de sykeste. I tillegg vil man jo finne alle typer utfall, også i gruppen som får bemcentinib, der noen antagelig likevel vil ende opp med å bli intubert.

Det er ikke sendt ut melding om at oppstart av pasienter på bemcentinib kan endres til mer syke personer enn det som tidligere er kommunisert. Jeg antar BGBIO ville fått slik informasjon om det hadde skjedd, eller når det evt skjer.
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
focuss
09.07.2020 kl 20:31 4860

Yngling ØH
Det jeg skrev om dette temaet i går ble bekreftet i presentasjonen i dag. Det er logisk, helt i tråd med gjeldene regelverk og etikk i bransjen. Jeg finner ikke dette vanskelig og har ikke tenkt bruke mer tid på dette.
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
Hayen
09.07.2020 kl 20:43 4805

Er helt på linje med deg yngling.
Det står også i meldingen igår "The amended sub-protocol will permit enrolled patients with COVID-19, who meet
the inclusion criteria..." Det er ingen plass fremkommet at kriteriene er endret.
Og i skjemaet som ble vist frem i dagens presentasjon, så er det pasienter (som før) i gruppe 3,4 og 5 som får Bemcentinib. I samme skjema går det frem at remdesivir og dexametason kan bli gitt til pasienter i gruppe 4 og 5.

Situasjonen nå er at Bemcentinib vil bli gitt alene, og i kombinasjon med remdesivir og/eller dexametason.
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
dreamliner
09.07.2020 kl 20:53 4765

Protokollen er utvidet til OGSÅ å inkludere kombinasjon med de to andre medikamentene. Altså både Bemcentinib alene og i kombinasjon. Det er det han sier.
Det er heller ikke kommet ut noe informasjon som kan tolkes som om at det er store problemer med rekrutteringen som noen påstår.

#Finansdirektør Rune Skeie bekrefter overfor TDN Direkt at protokollen justeres ettersom standardbehandlingen endres. Når Accord-studien ble initiert var det ingen medikament som var godkjent for behandling av covid-19. Når det nå er godkjente medikamenter for behandling av covid-19 har vi utvidet protokollen til også å inkludere kombinasjon med disse medikamentene, skriver Skeie i en e-post til TDN Direkt.#
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
Bulldog
09.07.2020 kl 21:08 4711

Hayen, helt korrekt. Bemcentinib, Remdesivir og Dexametason.dekker alle gruppe 4 og 5 i sykdomsforløp og kan dermed testes sammen.
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
focuss
09.07.2020 kl 21:19 4666

Det vi ikke vet noe om er antall pasienter som ble testet med Bemcentinib alene før protokollen ble endret. Er det bare en eller er det flere. Når det gjelder Dexametason så har den bare effekt alene på pasienter som er så syke at de må få oksygen behandling, men det kan jo være de mener den kan bidra som kombinasjons medisin på mindre syke pasienter
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
dreamliner
09.07.2020 kl 21:20 4651

Protokollen er utvidet. De har ikke sluttet å gi Bemcentinib alene til pasienter.
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
09.07.2020 kl 21:29 4618

Jeg vet ikke hvorfor det skrives så mye på BgBio trådene, men flertallet tok feil av kursutviklingen og spekulasjonene i går kveld og i dag tidlig.
Som vi alle kunne se, så var det en betydelig nedgang i kursen idag.
Dette går mye saktere enn mange haďde trodd.
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
09.07.2020 kl 21:35 4590

Det hele er merkelig...

Det knives om å tolke meldingene fra selskapet og på tampen ber noen om 81k @ 40,-... 2,50,- over sist ukes rep.emi kurs

Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
focuss
09.07.2020 kl 21:59 4516

Så du mener syke pasienter som innlegges ikke får godkjent SoC men eksperimentell behandling i stedet. Accord studiet er definert i dagens presentasjon.
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
Bullox
09.07.2020 kl 22:01 4496

Så det at kursen gikk ned i dag betyr at det går veldig sent med testprogrammet... utrolig bra konkludert... det betyr jo at testprogrammet gikk veldig bra de foregående dagene da siden kursen gikk opp👍
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
09.07.2020 kl 22:04 4480

Jeg tror dere må være klar over at det er mange unge, uerfarne investorer som kjøper og selger på det de tror. Det er andre som har forstått dette, som ikke har annet formål enn å loppe småinvestorer for penger. De kjøper på nåværende kurs, og dumper på nyheter. Denne strategien har jo gitt avkastning de siste ukene
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
dreamliner
09.07.2020 kl 22:07 4463

Ja, de som ikke er så syke. Alle som blir innlagt får ikke de to godkjente legemidlene.
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
09.07.2020 kl 22:19 4417

...Tror nesten vi får slå oss til ro med at selskapet melder de er med videre i Accord... som igjen da er... negativt, tydeligvis
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
focuss
09.07.2020 kl 22:21 4411

De skal kjøre 60 + 60 pasienter hvor 60 får Remdesivir og 60 får SoC+ Bemcentinib. Opprinnelig studie skulle kjøre 60 med Bemcentinib og 60 med placebo. Begge definert som fase 2 studie. Poenget er å komme seg gjennom fase 2 og inn i fase 3 så fort som mulig. Dersom de har utvidet fase 2 til 240 pasienter fra 120 pasienter så er det skikkelig dårlige nyheter. Heldigvis er det ikke slik.
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare
Hayen
09.07.2020 kl 22:30 4377

"De skal kjøre 60 + 60 pasienter hvor 60 får Remdesivir og 60 får SoC+ Bemcentinib."

60 får remdesivir?
Redigert 20.01.2021 kl 19:37 Du må logge inn for å svare