BGBIO - ACCORD-2 TRIAL

Storm1000
BGBIO 09.07.2020 kl 12:56 13638

Da var presentasjonen ferdig;

https://www.bergenbio.com/wp-content/themes/genesis-sample/videos/SACHS-Digital-Coronavirus-investment-Forum.mp4

Ikke lett å tolke, men ACCORD studie fortsetter inn i en phase 2, så en regner med å kunne presentere resultater fra 2 fase i perioden mellom august og september.

Bemcentinib er en av stoffene som går vider og vil bli testet på 120 pasienter rund UK.

Ingen tvil om at dette har gjort Bergen Bio enda mer kjent i løpet av dagen, her blir det mer spenning enn jeg kunne ha forestilt meg i sommer :), tenker da på samarbeid med andre selskap :)
Redigert 21.01.2021 kl 08:58 Du må logge inn for å svare
focuss
09.07.2020 kl 13:01 7989

ACCORD studiet av Bemcentinib har alltid vært et fase 2 studie. Fase 1 som er test av sikkerhet var unnagjort lenge før ACCORD. Det nye er at det opprinnelige studiet er endret til nå å kombineres med SoC.for å se om det blir bedre enn SOC alene. Kan være et skritt tilbake i forhold til rekruttering.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Nanoq
09.07.2020 kl 13:01 7860

Bemcentinib er med i kliniske tests på 10 sykehus i UK. Jeg kan vanskelig tro at de får problemer med å få pasienter nok til å gjennomføre dette programmet.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
focuss
09.07.2020 kl 13:16 7751

Nå er det vel slik at Artic mener BGBIO er verdt 65-70 kroner før Proof of Concept studien hvor det ble kombinert med Keytruda og før Accord. Da burde de mene verdi rundt 100 lappen nå skulle man tro. Regner med det er mange kompetente biotech investorer som skal fordøye dagens info i ro og mak.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Hvorfor skjønner du ennå ikke at det er et problem? Utfordringen ligger i å få rekruttert og det er nettopp det at det er kun 9 sykehus som er dedikert noe som igjen betyr at det er kun et fåtall av alle corona pasienter på disse sykehusene som kvalifiserer til de fastsatte kriteriene. Setter vi det i perspektiv til et annet antiviralt medikament som nettopp ble ferdig uttestet i UK så var det testet ut på 175 sykehus ...

Da skulle det vel ikke være så vanskelig å skjønne at det kan bli en utfordring først med 6 så 8 og nå 9 sykehus som er det som er blitt satt til disposjon for uttestingen av bemcentinib ....
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

TS,

det meste av det du skriver som er basisen for denne tråden er jo feil ...

RE - Ikke lett å tolke, men ACCORD studie fortsetter inn i en phase 2
RE - Bemcentinib er en av stoffene som går vider og vil bli testet på 120 pasienter rund UK.

* Accord studien startet og er fortsatt i fase2 noe som var en av årsakene til at BGBio ble invitert da fase 1 tester ut om medikamentet er sikkert å bruke (bivirkninger) og dermed er det ikke slik du fremstiller det som at de har gått videre fra fase 1 til fase 2 i accordstudien - sannheten er at hele uttestingen er nærmest blitt stående på stedet hvil grunnet utfordringer med rekrutteringen noe som igjen har ført til mangel på pasienter.

RE - Tidslinjen - Du skriver følgende: så en regner med å kunne presentere resultater fra 2 fase i perioden mellom august og september.

* Selskapet meldte først at resultater vil komme juni, så ble det i løpet av sommeren og nå sist var det høsten hvor jeg ser du har utelatt oktober ... Videre så er det å forvente at høsten også vil skli basert på det siste som nå er fremkommet som bekrefter at det fortsatt går alt for smått frem med rekrutteringen og dermed har inngått en avtale om å bli testet ut i en coctail om og hvis det finnes pasienter som kvalifiserer til kriteriene - mao, det er heller ikke slik at hver pasient som får dexamethasone og/eller remdesivir blir medisinert med Bemcentinib nettopp fordi Bemcentinib skal kun brukes på pasienter etter bestemte kriterier og det vil ikke alltid passe med den pågående uttestingen av de 2 andre.

RE - Bemcentinib er en av stoffene som går vider og vil bli testet på 120 pasienter rund UK.

* Det er ikke snakk om å ha gått videre - du fremstiller det som at det har vært en suksess noe som er feil. Først må det foreligge resultater for å kunne måle suksessrate og når det ikke foreligger resultater så kan man heller ikke gå videre ...

Med dette i minnet så bør du korrigere tråden tilsvarende eller slette den ..
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Nanoq
09.07.2020 kl 13:47 7416

Det er forskjell på sykehus - noen er meget store, og får mange pasienter,

med andre er det motsatt.

Flere av disse 10 sykehusene har 700+ sengeplasser og er universitetssykehus.

5 av sykehusene som er med i dette Bemcentinib-programmet ligger i og omkring London, 2 i Manchester, 1 i Southampton, 1 i Belfast og 1 i Newport.

Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Hør fra 12:55 minutter ut i presentasjonen. Slide: "ACCORD-2 Platform Study Overview".
https://www.bergenbio.com/wp-content/themes/genesis-sample/videos/SACHS-Digital-Coronavirus-investment-Forum.mp4

"The ACCORD Platform is constructed to allow simultaneous evaluation og multiple agents, compared to standard of care therapy (SOC), and is structured in two stages.

The initial stage, ramdomly allocates patients to an individual site in a one-to-one ratio, to a one of the candidate agents, or standard of care therapy.

Stage one (....) agent, will enroll 120 patients and ..
compare primary endpoint of improvement along an ordinary scale, or a number of key secondary endpoints, which are specific to each agent, dependant on their machanistic properties.

The study is designed to allow seamless advancements of agents to stage two, if they show evidence of efficacy, and allows for an adaptive design based on stage one findings, in order to adequately power the compermitory(?) stage for the appropriate endpoints.

Bemcentinib is being studied in 10 NHS sites, accross the UK, in adult patients that are hospitilized due to covid disease.

At the time of the initiation of the ACCORD Platform, there were no approved agents for SARS-CoV treatment. However with the advancement of the recovery program, the study will take into account the approval of dcexamethosone and remdesivir in accordance with their recommended pausology in the UK."


- Remdesivir og dexamethosone er nå SOC.
- Det betyr at bemcentinib skal testes alene, og sammen med SOC.
- Det skal være en "seamless advancement" i ACCORD studien, basert på at medisinene som deltar viser effektivitet. Med "seamless advancement" må vi her forstå at medikamenter i studien gradvis testes bredere, på nye måter, mot flere målgrupper osv. Dr Akil Jackson forklarer også dette i presentasjonen.

Det vi vet om bemcentinib er at medikamentet ikke er en kur mot virusinfeksjoner, men studier indikerer at bemcentinib vil kunne gi pasienter et mildere sykdomsforløp. Såkalte enveloped viruses penetrerer menneskeceller ved hjelp av Gas6 / Axl. Bemcentinib er en "selective Axl inhibitor" som betyr at den ganske effektivt blokkerer virus sin mulighet til å bruke Axl til å penetrere celler (og hindrer at virus formerer seg i celler). Den blokkerer ikke virus fullstendig fra å penetrere celler, men begrenser virus sin mulighet til å penetrere via Axl. At bemcentinib er "selective" betyr at den utelukkende virker på Axl, som igjen betyr få- om noen bivirkninger, og gjør medikamentet ideelt til å kunne brukes i kombinasjon med andre medikamenter. Multimedikamentbehandling er svært viktig. Mange som blir syke med covid-19 (og influensa) går på andre medikamenter, som diabetes medisiner, blodtrykksmedisiner, kreftmedisiner, blodtrykksmedisiner, diuretika, blodfortynnende, immundempende medisiner osv osv. Bemcentinib ser ut til å kunne brukes i kombinasjon med alle slike medikamenter.


Den samme Axl mekanismen finnes hos Influensa A og B virus, H1N1, H5N1, H7N9 og mange flere varianter. For alle "enveloped viruses" bruker virusene Axl til å penetrere celler.
Disse virusene tar mange liv hvert år, på tross av at svært mange vaksineres hvert år mot disse virusene.
Gitt at bemcentinib viser effekt mot SARS viruset, så er det svært sannsynlig av bemcentinib også vil bli brukt mot sesonginfluensa til pasienter som må legges inn pga influensa.

Dvs: BGBIO kommer til å tjene MYE på bemcentinib ikke bare på kort sikt, men også på lang sikt, dersom medisinen har effekt mot SARS viruset, selv om rekruttering av pasienter tar tid.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Det er ikke bare antallet pasienter som er av betydning, men at pasientene kvalifiserer til kriteriene og det har jo visst seg å være få ...
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Nanoq
09.07.2020 kl 14:09 7234

Jo større sykehusene er, jo flere kvalifiserte pasienter kan man jo regne med. Jeg tror ikke at det blir et stort problem framover med rekrutteringen.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Mesterlig forklart- men også bekymringsverdig at selskapet selv ikke evner å kommunisere dette til "oss"

Når led de sist for sin manglende evne til å kalle en spade ved rett navn?

- nemlig... rep.emisjonen som ikke ble fulltegnet @ 37,50 ,-
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Bulldog
09.07.2020 kl 15:30 6941

Ser i en artikkel fra i går at det stilles store spørsmåltegn ved selve ACCORD programmet. Hvem er det egentlig som styrer det? Industrien eller det offentlige? Ble ganske overrasket og håper ikke dette er den generelle oppfatningen.
Se Box 4, side 4: https://www.bmj.com/content/bmj/370/bmj.m2670.full.pdf
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Frantzen
09.07.2020 kl 16:02 6781

Bgbio er en merkelig aksje den falt fra 44 til 34,90 (25/6-30/6) på forsåvidt gode nyheter vedr keytruda. Så faller den videre i dag på gode nyheter vedr Accord studiet . Studiet gikk jo nettopp ut på finne kombinasjonsmedisin eller trippel medisin til godkjente medisiner . Det har tidligere tatt både 1 og 2 uker før aksjonærene skjønte meldinga i Nano og PCib . Men dette burde jo ikke så vanskelig å forstå
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Virker sikkert merkelig for de som ikke har skjønt meldingen, men for oss andre som forstod meldingen så var ikke en nedgang annet å forvente - og nedgangen, ja den vil nok fortsette ... ;)
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Huff, må si du er en ufordragelig riskoker- men antar vi bare får leve med det
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Zaih
09.07.2020 kl 16:27 6790

Noen har troen da det gikk bra med aksjer i sluttauksjonen på 40,-
Lenge siden der var 80.000 der
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Ja, det tikker vel snart inn en støttekjøp melding fra Mohn ... ;)
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Zaih
09.07.2020 kl 16:29 6753

Ja det er tanken min men at det er støttekjøp den støttes ikke😅
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Nei, du tar feil der oxo, jeg går for å være en svært likandes kar - sikkert fordi jeg er ærlig og ikke minst så har jeg humor så det er viktig å skille mellom det som skrives og personen bak .. ;)

For det er jo ikke slik at jeg ønsker andre vondt - heler det motsatte når jeg bruker tid på å advare mot at ting ikke virker å være helt slik det ønskes å fremstå som ...
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Joda, men at du putrer som en riskoker hele tiden kan du vel ikke nekte for?

Jaja- det er bare penger
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Ja, jeg liker gode diskusjoner og hater løgn og halvsannheter. Og ja, jeg spiser også ris nærmest daglig så jeg skjønner hva du mener når du refererer til riskokeren, men som du var inne på så må vi nok lære oss å leve med den her som jeg har gjort hjemme ... ;)
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Ris er gode greier, og risiko er noe vi må leve med ;-)
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
H1rik1
09.07.2020 kl 16:46 6555

Teknisk sett så var det veldig greit å få testet 40 tallet fra oversiden i dag. Fortsetter det oppover igjen i morgen så får vi tro vi har et solid gulv på 40.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Noterer meg at menigheten her ikke er alene om å prøve og vri dårlige nyheter til gode:

Rare dager i aksjemarkedet – dårlige nyheter oppleves som gode

https://finansavisen.no/nyheter/aksjeanalyse/2020/07/09/7545958/rare-dager-i-aksjemarkedet-darlige-nyheter-oppleves-som-gode

* Men det er viktig å være klar over at en dårlig nyhet er og forblir dårlig uavhengig av hvor positiv man ønsker den skule ha vært ... ;)
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Det sier oss alle hva slags aksjonærer det er her
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Bullox
09.07.2020 kl 16:51 6508

Ris..
Hvor i all verden har du det fra at det nesten ikke er behandlet noen pasienter og at det har vist seg å være få av disse.... det er reinspikka løgn og det vet du. Det vi vet er at det tar lenger tid en først antatt pga at Antallet tilfeller er lavere en antatt . Det at du da velger å selge deg ut som den reinspikka trader du er,fordi du ser for seg mld tørke ett par måneder får stå for din regning. Dette gjør jo ikke din antagelse og begrunnelse for å selge deg ut om til fakta!! Det at du sier dette til stadighet og til det kjedsommelig gjør det heller ikke til fakta. Ta deg sammen og kom med fakta eller hold kjeft.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Mao, du har nå kjøpt og da skal jeg holde kjeft til du har solgt, men nei og dessverre så det er ikke slik det fungerer da en sannhet er og forblir en sannhet uavhengig av hvem som er inne eller ute - meg selv inkludert.. ;)
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Hvor mange pasienter er behandlet?

Har ikke sett noe info på at mange har blitt behandlet, bare et par personer er bekreftet hittil??

Det virker som dette er en del av problemet, at vi ikke vet hvor mange medisinen er testet på, og enda mindre hva resultatet har vært.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Bullox
09.07.2020 kl 17:34 6311

He he , det virker som om at problemet er at du ikke klarer å vente til resultatene er klare... hvilket antas å være august-september... herregud de har da annet å gjøre en å rapporter antall pasienter som har fått medisiner.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Bullox
09.07.2020 kl 17:41 6278

Du hater løgn og halvsannheter Ris men sprer det hele tiden... patetisk... og i tillegg så påstår du at du driver med dette fordi du har sånn omtanke for oss stakkars aksjonærer i bergenbio Slik at du bruker all tid på å hjelpe oss å se hvor ført bak lyset vi er.

Klarer du å svare på spørsmålet hvor det står at de kun har behandlet noen ganske få pasienter og at de ikke får tak i nye... eller innrømmer du at dette er noe du antar...
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Jeg kan ikke se annet enn at når bemcentinib blir gitt tillatelse til å brukes sammen med allerede godkjente behandlings preparater: dexamethasone og remdesivir, så er dette utelukkende positivt. Jeg går ut ifra at de fleste sykehus velger å bruke en godkjent behandlingsmetode foran et preparat man ennå ikke vet virkningen av. Når man så kan kombinere bemcentinib med disse så vil pasient grunnlaget for accord studiet med bemcentinib etter mitt skjønn mangedobles.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Fljo
09.07.2020 kl 18:15 6136

" blir godkjent brukt"...

Bemcentinib ble valgt ut til forsøk i april, det nye er slett ikke noe godkjent stempel, men en presisering av at SoC er endret, og og at de derfor ikke får lov til å teste videre uten at det er sammdn med de nye medisinene som nå er SoC. Har ikke noe med noen form for "godkjenning" å gjøre.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
aibo
09.07.2020 kl 18:25 6095

Mye eksperter som er eksperter på å være forumeksperter på Trygves tivoli.
I mellomtiden må noen av oss satse på at folkene rundt Trond Mohn ikke er svindlere som henger på forum og er eksperter på å henge på forum.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Fljo
09.07.2020 kl 18:32 6070

Ja, ikke greit når man ikke forstår noe selv da er det greit å søke ly hos rikfolk som også har satset på samme hest.
På nær sagt alle aksjer på Oslo Børs finnes det rikfolk med rådgivere som ikke er svindlere. Bør man kjøpe seg opp i samtlige aksjer på børsen av den grunn?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
focuss
09.07.2020 kl 18:55 5993

Ærligtalt
Mesterlig forklart sier du? Kanskje det bortsett fra at det som skrives er helt feil
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Poenget mitt er at når det gis tillatelse til å teste ut bemcentinib sammen med de to andre medisinene så åpner dette for nye muligheter.. resultatet er selvfølgelig ikke gitt.. risikoen er nok større for aksjonærene enn for pasienten heldigvis få en si, men foreløpig har Bergen Bio utelukkende kommet med positive nyheter. At markedet har ekstremt høye og til dels urealistiske forventninger til framdrift er en annen sak.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Hvis en leser presentasjonen som ble holdt i dag på Sachs møte, så er det 10 sykehus som skal teste bemcentinib. Det er vel grunn til å tro at de fleste har testet eller tester minst 1 pasient hver.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Nanoq
09.07.2020 kl 19:25 5856

Som jeg postet her i denne tråd tidligere i dag:

"Flere av disse 10 sykehusene har 700+ sengeplasser og er universitetssykehus.

5 av sykehusene som er med i dette Bemcentinib-programmet ligger i og omkring London, 2 i Manchester, 1 i Southampton, 1 i Belfast og 1 i Newport."

Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Nanoq
09.07.2020 kl 19:34 5823

PS.: I dag i UK er det 642 nye smittetilfeller

jeg kan slett ikke forestille meg at det blir mangel på kvalifiserte Bemcentinib-kandidater framover til dette viktige ACCORD-studie midt i en ødeleggende pandemi som er i ferd med å bli en katastrofe også for økonomien.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Enig

Men det virker også som om de har forfeeeeerdelig god tid på seg i Accord... Akkurat det irriterer litt- spesielt med tanke på at folk dauer i hopetall mens spissfindigheter diskuteres
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare