28.04 kom meldingen om at BGBio var invitert til ACCORD studien hvor planen var at man skulle teste ut virkningen av bemcentinib alene i en såkalt aksellerert fase 2 med kun 120 pasienter hvor disse skule plukkes ut etter bestemte kriterier (alder, kjønn, underliggende sykdommer og sykdomsforløp) - 60 skulle få bemcentinib og 60 skulle få standard care.

Tidslinjen ble estimert til at top/end resultatene skulle foreligge allerede i juni og 6 sykehus var dedikert for uttestingen. Om resultatet ble bra så skulle man gå videre til fase 3 med en uttesting på langt flere pasienter.

Utsettelser kom hvor juni ble til juli og juli ble til høsten (august/sept/okt).

Man har ikke mer enn rukket å melde den siste forsinkelsen (som ikke ble meldt gjennom den dedikerte kanalen newsweb, men snikmeldt på side 39 i denne presentasjonen https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2020/06/BerGenBio-Soulbury-Trout-virtual-eurpean-biotech-25-June.pdf) før det tikker inn en svært diffus melding den 08.07 om at bemcentinib muligens skulle testes ut i en coctail sammen med dexamethasone og/eller remdesivir med forbehold om at deres pasienter møtte de fastsatte kriteriene for bemcentinib - mao, om de ikke gjør det så blir ikke bemcentinib en del av uttestingen.

https://newsweb.oslobors.no/message/509528

Når det nå fremgår at dexamethasone kun rekrutterer og tester på barn så er sannsynligheten enda mindre for at man finner noen som møter kriteriene for bemcentinib:

LES- Randomisation of children into the dexamethasone arm of the trial will continue.

https://www.recoverytrial.net/for-site-staff

* I tillegg så var bemcentinib ment å brukes i et tidlig stadie mens både dexamethasone og remdesivir er ment å brukes i den andre enden av skalaen - dvs på pasienter som var kommet langt i sykdomsforløpet ...

Men for all del - det skulle jo lages en presentasjon dagen etter den 09.07 så da passet det vel med noe nytt - jfr slide 17:

https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2020/07/SACHS-Digital-Coronavirus-Investment-Forum.pdf

--------------------------------

Så hva har egentlig skjedd/ikke skjedd siden 02.06 hvor selskapet meldte at første pasient startet medisinering med bemcentinib?

https://newsweb.oslobors.no/message/506931

Det har fra dag 1 vært planlagt at bemcentinib skulle testes ut alene for å sjekke ut virkningsgraden hvor resultatet ville bestemme om den ble fjernet fra accordstudien eller gikk videre til fase 3.

Det er vel kjent at det har vært rekrutteringsutfordringer hvor man startet med 6 dedikerte sykehus for så og bli 8 så 9 så 10 og/eller 11 (for akkurat det er neimen ikke godt å si når man på samme presentasjon opererer med både 10 og 11 - jfr slide 15 som forteller om 10 sykehus og slide 14 som forteller om 11 sykehus - https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2020/07/SACHS-Digital-Coronavirus-Investment-Forum.pdf), men istedet for å oppdatere markedet med status for rekkruttering og uttesting utover den ene pasienten fra 02.06 så melder man om en planlagt mulig deltagelse i en coctail testing sammen med dexamethasone og/eller remdesivir om man finner pasienter som møter de fastsatte kriteriene for bemcentinib uten å nevne med ett eneste ord hva som skjer/ikke skjer i den ordinære uttestingen.

Også kan det være verdt å merke seg at i denne presentasjonen av 25.06 så er tidslinjen for ACCORD nyheter strukket helt til Q4 noe som aldri før er nevnt - mao okt, nov og/eller desember - jfr slide 13 - https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2020/06/BerGenBio-Soulbury-Trout-virtual-eurpean-biotech-25-June.pdf ....

Noterer meg at noen mener dette er et resutat av at det er gått bra med uttestingen av bemcentinib, men den påstanden faller på sin egen urimelighet da rekrutteringsutfordingene har vært og fortsatt er betydelige så det kan ikke foreligge nok resultater siden første pasient ble medisinert for knappe 5 uker siden også ville selskapet ha meldt om dette om det var tilfellet noe som ikke overraskende glimrer med sitt fravær.

Hvordan skal man så tolke den siste meldingen sammen med stillheten om og rundt den ordinære uttestingen?

For det er ikke normalt å ikke nevne den ordinære uttestingen overhodet i den siste coctailmeldingen om en mulig deltagelse når kursen har doblet seg på meldingen om den ordinære uttestingen, når emisjonen (som de egentlig ikke trengte) ble kjørt som et resultat av den meldingen og ikke for å glemme at ledelsen benyttet anledningen til å lempe ut aksjer rett etter den meldingen.

Mao - noe virker å være galt ...