BGBIO - Noe virker å være galt ...

rischioso
BGBIO 12.07.2020 kl 01:24 36560

28.04 kom meldingen om at BGBio var invitert til ACCORD studien hvor planen var at man skulle teste ut virkningen av bemcentinib alene i en såkalt aksellerert fase 2 med kun 120 pasienter hvor disse skule plukkes ut etter bestemte kriterier (alder, kjønn, underliggende sykdommer og sykdomsforløp) - 60 skulle få bemcentinib og 60 skulle få standard care.

Tidslinjen ble estimert til at top/end resultatene skulle foreligge allerede i juni og 6 sykehus var dedikert for uttestingen. Om resultatet ble bra så skulle man gå videre til fase 3 med en uttesting på langt flere pasienter.

Utsettelser kom hvor juni ble til juli og juli ble til høsten (august/sept/okt).

Man har ikke mer enn rukket å melde den siste forsinkelsen (som ikke ble meldt gjennom den dedikerte kanalen newsweb, men snikmeldt på side 39 i denne presentasjonen https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2020/06/BerGenBio-Soulbury-Trout-virtual-eurpean-biotech-25-June.pdf) før det tikker inn en svært diffus melding den 08.07 om at bemcentinib muligens skulle testes ut i en coctail sammen med dexamethasone og/eller remdesivir med forbehold om at deres pasienter møtte de fastsatte kriteriene for bemcentinib - mao, om de ikke gjør det så blir ikke bemcentinib en del av uttestingen.

https://newsweb.oslobors.no/message/509528

Når det nå fremgår at dexamethasone kun rekrutterer og tester på barn så er sannsynligheten enda mindre for at man finner noen som møter kriteriene for bemcentinib:

LES- Randomisation of children into the dexamethasone arm of the trial will continue.

https://www.recoverytrial.net/for-site-staff

* I tillegg så var bemcentinib ment å brukes i et tidlig stadie mens både dexamethasone og remdesivir er ment å brukes i den andre enden av skalaen - dvs på pasienter som var kommet langt i sykdomsforløpet ...

Men for all del - det skulle jo lages en presentasjon dagen etter den 09.07 så da passet det vel med noe nytt - jfr slide 17:

https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2020/07/SACHS-Digital-Coronavirus-Investment-Forum.pdf

--------------------------------

Så hva har egentlig skjedd/ikke skjedd siden 02.06 hvor selskapet meldte at første pasient startet medisinering med bemcentinib?

https://newsweb.oslobors.no/message/506931

Det har fra dag 1 vært planlagt at bemcentinib skulle testes ut alene for å sjekke ut virkningsgraden hvor resultatet ville bestemme om den ble fjernet fra accordstudien eller gikk videre til fase 3.

Det er vel kjent at det har vært rekrutteringsutfordringer hvor man startet med 6 dedikerte sykehus for så og bli 8 så 9 så 10 og/eller 11 (for akkurat det er neimen ikke godt å si når man på samme presentasjon opererer med både 10 og 11 - jfr slide 15 som forteller om 10 sykehus og slide 14 som forteller om 11 sykehus - https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2020/07/SACHS-Digital-Coronavirus-Investment-Forum.pdf), men istedet for å oppdatere markedet med status for rekkruttering og uttesting utover den ene pasienten fra 02.06 så melder man om en planlagt mulig deltagelse i en coctail testing sammen med dexamethasone og/eller remdesivir om man finner pasienter som møter de fastsatte kriteriene for bemcentinib uten å nevne med ett eneste ord hva som skjer/ikke skjer i den ordinære uttestingen.

Også kan det være verdt å merke seg at i denne presentasjonen av 25.06 så er tidslinjen for ACCORD nyheter strukket helt til Q4 noe som aldri før er nevnt - mao okt, nov og/eller desember - jfr slide 13 - https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2020/06/BerGenBio-Soulbury-Trout-virtual-eurpean-biotech-25-June.pdf ....

Noterer meg at noen mener dette er et resutat av at det er gått bra med uttestingen av bemcentinib, men den påstanden faller på sin egen urimelighet da rekrutteringsutfordingene har vært og fortsatt er betydelige så det kan ikke foreligge nok resultater siden første pasient ble medisinert for knappe 5 uker siden også ville selskapet ha meldt om dette om det var tilfellet noe som ikke overraskende glimrer med sitt fravær.

Hvordan skal man så tolke den siste meldingen sammen med stillheten om og rundt den ordinære uttestingen?

For det er ikke normalt å ikke nevne den ordinære uttestingen overhodet i den siste coctailmeldingen om en mulig deltagelse når kursen har doblet seg på meldingen om den ordinære uttestingen, når emisjonen (som de egentlig ikke trengte) ble kjørt som et resultat av den meldingen og ikke for å glemme at ledelsen benyttet anledningen til å lempe ut aksjer rett etter den meldingen.

Mao - noe virker å være galt ...
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Picosalax
23.07.2020 kl 10:07 5926

Inne igjen på 39
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
Asta78
23.07.2020 kl 10:49 5849

Drøy krone i fortjeneste,imponerende.
Skal le ræva av meg hvis du står utenfor den dagen den går flere 10-kroner
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
Picosalax
23.07.2020 kl 12:02 5769

Den som ler sist, ler best
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
rischioso
24.07.2020 kl 11:43 5567

Jeg har i alle fall ingen intensjon om å le, men kan ikke annet enn å smile for 35 merket virker å komme okke som hvor det da er kort vei ned til det svake gulvet på 29,93 og videre ned til det mer solide gulvet på 24,7 hvor mitt bet er at det er rundt der kursen vil ligge i forkant av nytt hvor nyheten(e) vil bestemme den videre retningen nettopp fordi ting vil ta tid og usikkerheten vil øke i takt med akkurat det.
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
24.07.2020 kl 11:54 5522

Picosalax skrev Inne igjen på 39
Ekstremt uinteressant med udokumenterte påstander om kjøp og salg som skaffer imaginære småpenger i innbilt lommebok
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
24.07.2020 kl 11:54 5522

Raser nå desverre..mye usikkerhet.
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
Hildebart
24.07.2020 kl 13:04 5397

Jeg har hatt litt fri fra å lese forumet en stund nå oh har lest gjennom litt nå i dag. Jeg blir mer og mer overbevist over at aksjemarkedet er noe som består av to ting: Manipulasjon og flaks. Så mye meninger, analyser, forventninger og påstander bare homøopater og astrologer kan matche har jeg sjeldent sett. Slik som nå. «Nå raser det». Kursen ligger over emi fortsatt og har svingt 4-5 kroner i uka i mange måneder. Hallo. Det er ingenting nytt eller annerledes med kursen nå enn forrige uke. Eller uka før det. Bare hysteri og hausing.
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
SomSa
24.07.2020 kl 13:31 5329


Gratulerer at du har forstått dette. Hvis du kan timing kan du tjene mye penger. Tro du at det er tilfeldighet at et meglerhus publisere en analyse om et selskap eller de vil kjøpe/selge for en kunde?
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
24.07.2020 kl 16:59 5108

Det med manipulasjon stemmer ganske bra -de fleste veier på Oslo børs egentlig... Men det må jo til dersom fiffen skal bli fetere og fallskjermene skal klargjøres?

Jaja - da er det helg
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
Picosalax
24.07.2020 kl 21:36 4899

Det er like uinteressant som at DnB nå børster støvet av gamle analyser etter påtrykk fra annet hold for å løfte kursen
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
Bliss
28.07.2020 kl 19:15 4530

Etter denne meldingen om nedstengning av Accord studien er det bare å gi sine gratulasjoner til rischioso, all den tid han hele tiden har advart oss om at det nettopp skulle gå den veien med dette forskningsprosjektet.
Jeg hadde virkelig ikke trodd disse engelskmennene skulle gjøre en såpass slett jobb. Det er trist for BGBIO å bli behandlet på den måten, da selskapet selv (og vi i tilhengerskaren) har tro på bemcentinib som del av en coctail i behandlingen av covid-19
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
Short1
28.07.2020 kl 19:18 4482

50% ned i morgen?
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
bj111
28.07.2020 kl 19:30 4393

Er ikke det å ta i litt mye?
Selv om jeg ikke har tro på selskapet og mener at verdien er alt for høy så er vel ikke meldingen så katastrofal eller?
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
28.07.2020 kl 19:58 4245

Liten tro på at aksjen faller sammen imorgen pga dette. Lukter skitten politisk vedtak lang vei.
BB har tydeligvis vært klar over at dette var et mulig scenario og er nok snart klar til å fortsette i et annet land med betydelig smitte, håper selv på USA.
Aksjen vil nok korrigere ned fra morgenen av, det hersker det nok liten tvil om, samtidig er det ikke utenkelig at mange ønsker å avvente neste skritt som BB tar, det kan ikke drøye mange dager før det offentliggjøres.
I tillegg får man håpe at resulgtatene sålangt frigjøres og at CEO kommer på banen hurtig og gir en mer utfyllende forklaring på dagens melding og fortsettelsen.
Bemcentinib har nok opplagt en effekt, bare synd de ikke doserte den til pasienter betydelig tidligere i forløpet.
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
HP17
28.07.2020 kl 20:06 4197

TS fikk rett ser det ut som
University Hospital Southampton har bedt om at rekrutteringen av nye pasienter til i ACCORD-studien stanses
https://finansavisen.no/nyheter/helse/2020/07/28/7551232/coronastudie-med-bergenbio-stenges
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
28.07.2020 kl 20:20 4082

https://www.pharmaceutical-technology.com/comment/nih-activ-initiative-covid/

Er ACTIV det samme programmet som ACCORD?
>Isåfall kan dette være forklaringen?:

With numerous vaccines and therapeutics in the pipeline, NIH’s ACTIV program aims to identify the most promising, over those with less potential, to accelerate their development and prevent the wasteful duplication of clinical trials.

Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
28.07.2020 kl 20:34 3986

https://www.nihr.ac.uk/news/new-nhs-service-enables-people-to-sign-up-to-be-contacted-for-covid-19-vaccine-studies/25295

Virker som dette motstrider pressemeldingen om mangel på tilgang på testpersoner..
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
rischioso
28.07.2020 kl 20:36 3979

Ikke overraskende så kom det som mavefølelsen har fortalt meg en stund og som jeg villig har delt - det at den singulære accordstudien rant ut i sanden, men dessverre til store protester fra menigheten ...

Så hva melder egentlig selskapet i rette ordelag?

Jo, de sier følgende:

RE - UPDATE ON BEMCENTINIB'S INVOLVEMENT IN POTENTIAL TREATMENT OF COVID-19 PANDEMIC

Bergenbio in late stage set-up phase to sponsor and conduct a clinical study using bemcentinib in a country of high COVID-19 incidence

* De sier nå at de selv skal koste sin egen studie i et annet land med mye smitte - mao, de avslutter studien som knapt har fått begynt i UK på tross av at UK er blandt de med høyest smitte i EU og på 10-ende plass i verden ...

https://www.worldometers.info/coronavirus/?utm_campaign=homeAdvegas1?%20

RE - Bergen, Norway, 28[th] July 2020 - BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for unmet medical need, notes the UK Research and Innovation's (UKRI) decision to cease the grant funding to the University Hospital Southampton NHS Trust for the COVID-19 ACCORD clinical study in which BerGenBio's bemcentinib was the lead drug candidate to be tested. Subsequently the University Hospital Southampton NHS Trust, who is the study sponsor, has notified all sites in the ACCORD study to cease recruitment of new patients into the trial. Patients already recruited, including those dosed with bemcentinib, will continue on treatment as per the protocol.

* Her forteller man at all rekruttering til accordstudien opphører og at de pasientene som har startet med behandling inklusive bemcentinib skal fortsette - noterer meg at selskapet også denne gangen unnlater å opplyse om hvor mange eller rettere sagt få pasienter som er blitt dosert med bemcentinib til nå for hadde det vært mange så kan vi være sikker på at de hadde brukt det for alt det var vært - ei heller hadde det vært nødvendig å starte en egen studie ...

RE - Bergenbio also confirms it is in late stage set-up phase to sponsor and conduct a similar study to ACCORD in a country of high COVID-19 incidence and expects to be in a position to update the market in the near future.

* Her forteller de at de er godt i gang med å planlegge sin egen studie et eller annet sted uten å være spesifikk - ikke med det heller - mao, dette har foregått en stund hvor selskapet ikke har meldt dette i markedet på tross av at de ble informert for en stund siden at accordstudien opphører. Nå kan man jo forstå den intetsigende og diffuse meldingen om en mulig coctailstudie med diverse forbehold for allerede da så visste de at accordstudien ville opphøre men for å prøve å unngå en hard landing så fortsetter snikingen - er det noen som vil kaste kortene i morgen så er det i alle fall de som ble med i emisjonen på 37,5 med lovnad om resultater allerede i juni og CEO sin 80% sikkerhet for suksess hvor studien var sponset og nå skal det betales ut i fra egen lomme - mao, alt som ble lovet i forbindelse med emisjonen er fallt i grus - absolutt alt - det burde vel snart ringe noen bjeller - også hos menigheten for dette betyr ikke annet enn at accordstudien ikke lengre finnes og at man begynner på schratch med egne midler som vil trigge cashburn betydelig fremover ....

RE - Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "Bemcentinib still holds great potential for the treatment of COVID-19, hence its selection by the UK Government for its urgent inclusion as the first drug to be dosed in the ACCORD study. In recent weeks the incidence of COVID-19 in the UK has drastically reduced and as a result the ACCORD programme hasn't moved forward as swiftly as we expected. We are faced with the reality of the pandemic and need to adapt quickly in order to move forward in the interests of patients.

* Ja, hva ellers kunne han si - han hentet jo nettopp 500m/nok med de samme ordene for bare kort tid siden ...

RE - "We look forward to sponsoring an oversees study and are pleased that we are well positioned to do this important and rapid testing."

* Ærlig talt - Igjen så lover de en rask uttesting - WTF ... har man ikke lært en skit av alle utfordringer fra accordstudien som nå blir avsluttet og tror man det bare finnes idioter i markedet som ikke kan tenke selv ...?? ...

https://newsweb.oslobors.no/message/510395

* Da er det vel flere som nå skjønner at det svake gulvet på 29,93nok skal testes og faller den gjennom der så er det det mer solide gulvet på 24,7nok som skal testes og for å sette det i perspektiv så vil kursen selv rundt 25nok fortsatt befinne seg rundt 50% høyere enn der den lå når meldingen om accordstudien kom i slutten av april så det blir spennende og se hvor kursen faktisk ender etter at markedet har latt dommen falle ...
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
Agurknytt
28.07.2020 kl 20:58 3815

Herlighet, nå må folk roe seg ned litt.

Det var ikke denne meldingen mange av oss håpet på, men det trenger da ikke være ensbetydende med blodbad for kursen i morgen. Den skal nok ned ja, og det blir spennende å se hvor mye. At studiet stenger ned fremstår etter mitt skjønn som en politisk beslutning, mer enn noe annet.

Nytt studie i egen regi overseas (Brasil eller USA kanskje?) blir spennende å følge framover, men BB bør komme med mer info asap.

Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
bj111
28.07.2020 kl 21:05 3757

Meldte de ikke for kort tid siden st sen første pasienten hadde fått en dose? I så fall har de vel en eller kanskje 100% fler som blir 2 pasienter.

De har iallfall penger i kassen som de kan brenne av på studier og bonuser så tar litt tid før de må hente mer penger.
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
Aune
28.07.2020 kl 21:05 3745

Var vel ikke verdens beste nyhet, så ærlig må man vel være. Så får vi se hvor langt ned vi ender de neste dagene. Nattesøvnen beholder jeg nok uansett.

Det eneste positive jeg klarer å få ut av dette er at det kanskje vil gå noe raskere fremover når de vil gjennomføre dette i eget regi hvis de f.eks velger hardt rammede land som India. Nok av pasienter om ikke annet.
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
LeoMinor
28.07.2020 kl 21:06 3737

"Oversees" og ikke "overseas". Hvilket betyr noe sånt som "å føre oppsyn med"
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
bj111
28.07.2020 kl 21:46 3549

Litt lengre siden enn hva jeg trodde. Hadde vært interessant a vite hvor mange de har medisinert for sier noe om seriøsiteten til BerGenBio.
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
vikingofnorway
28.07.2020 kl 22:24 3383

Er vel i grunnen positivt at de vil gjennomføre dette i egen regi. Jeg regner med at de har gode resultater med de pasientene som har blitt medisinert i UK siden de vil gå videre selv. Med dårlige resultater fra UK så ville det være idiotisk å gå videre.
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
BioBull
29.07.2020 kl 06:54 3079

India ...?

“BerGenBio in late stage set-up phase to sponsor and conduct a clinical study using bemcentinib in a country of high COVID-19 incidence”


http://www.bergenbio.com/update-on-bemcentinibs-involvement-in-potential-treatment-of-covid-19-pandemic/
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
rischioso
17.08.2020 kl 01:52 2611

Risken i dette caset forblr skyhøy spesielt etter at kursen mer enn doblet seg etter store forventninger til accordstudien som vi kjenner til aldri ble gjennomført som planlagt av grunner man ikke helt har klart å melde på en forståelig måte.

Kursen ligger fortsatt rundt 100% over der hvor kursen lå før accordmeldingen kom den 28.04 for knappe 4 mdr siden hvor markedet da priset kreftpipeline til det halve ...

Kurspleien til Mohn sammen med lovnaden om en egen studie en eller annen gang ett eller annet sted er i hovedsak det som har holdt kursen over 20 tallet, men ingenting varer evig hvor selskapets nærstående oppdatering er uteblitt - også denne gang så ikke helt overraskende, men nyhetsverdien er i ferd med å dø ut så kommer det ikke nytt av betydning veldig snart så vil tyngdekraften med største sannsynlighet slå inn og kursen vil sige tilbake der den hører hjemme i påvente av nytt - ett eller annet sted nede på 20 tallet ...
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
Fljo
17.08.2020 kl 07:14 2460

Synes du skriver et logisk godt innlegg. Det som forvirrer er alle disse store kjøpene til Mohn. Hvorfor lot han ikke bare kursen falle tilbake til lave 20-tall og etablere seg der før han begynte å akkumulere? Får jo en følelse av det er viktig for han at kursen holder seg høy. Selv om han er definert som insider så har han ikke lov til å handle på info som ikke er allment kjent, men likevel.. Kan det være at han som største aksjonær kontaktes av selskaper som er interessert i å kjøpe hele eller deler av Bgbio og at det derfor er viktig for ham at kursen hele tiden holdes høy i tilfelle et bud skulle komme?
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare
BioBull
17.08.2020 kl 08:04 2326

Trond Mohn har en strategist plan med BGBIO. Selskapet vil bli videresolgt til en strategisk ny investor med enorm fortjeneste. Avtalen er for alt vi vet allerede inngått. Derfor kjøper Trond Mohn aksjer egentlig BGBIO aksjer på vegne av den nye eieren.
Når han passerer 33,33% eierandel i selskapet vil tilbudsplikten på resterende aksjer inntre. Tilbudsprisen pr aksje må være tilsvarende eller høyere enn de meste han har betalt for BGBIO aksjer de foregående 6 måneder.

https://lovdata.no/dokument/NL/lov/2007-06-29-75/KAPITTEL_2-4#%C2%A76-2

Trond Mohn og nærstående aksjonærene nærmer seg tilbudsplikt med stormskritt. Det er trist om vi andre tolmodige aksjonærer ikke får være på den siste oppturen.

Jeg tror overtakelses tilbudet på BGBIO er like rundt hjørnet....
Redigert 21.01.2021 kl 05:57 Du må logge inn for å svare