Godkjenning fra tyske myndigheter bør være rett rundt hjørnet
Jeg tror at det er på tide å laste opp folkens mens det enda er tid. Se på følgende klipp fra hjemmesiden til BfArM (tyske godkjenningsmyndigheten):
Within 10 days, the BfArM will send the applicant a confirmation of receipt of the application in due form stating the date of receipt. The time frame of 30 days referred to in Section 22a sub-section 4 sentence 1 MPG does not start until all documents necessary for the application have been received (Section 6 sub-section 1 MPKPV).
The authorisation shall be deemed granted if the competent higher federal authority fails to communicate to the sponsor any objections together with the grounds therefor, within 30 days subsequent to the submission of the application documents. If the sponsor fails to modify the application to meet the reasoned objections within a deadline of 90 days, the application shall be deemed refused. Please note that this deadline refers to calendar days and can not be extended.
Det som står er at dersom fristen på 30 dager overskrides uten at sponsor (som i vårt tilfelle er DD) har fått negativ tilbakemelding, ja så er testen godkjent, Dette forutsatt at alle nødvendige papirer er ok.
Within 10 days, the BfArM will send the applicant a confirmation of receipt of the application in due form stating the date of receipt. The time frame of 30 days referred to in Section 22a sub-section 4 sentence 1 MPG does not start until all documents necessary for the application have been received (Section 6 sub-section 1 MPKPV).
The authorisation shall be deemed granted if the competent higher federal authority fails to communicate to the sponsor any objections together with the grounds therefor, within 30 days subsequent to the submission of the application documents. If the sponsor fails to modify the application to meet the reasoned objections within a deadline of 90 days, the application shall be deemed refused. Please note that this deadline refers to calendar days and can not be extended.
Det som står er at dersom fristen på 30 dager overskrides uten at sponsor (som i vårt tilfelle er DD) har fått negativ tilbakemelding, ja så er testen godkjent, Dette forutsatt at alle nødvendige papirer er ok.
Redigert 21.01.2021 kl 09:03
Du må logge inn for å svare
Kjosfast
16.07.2020 kl 23:23
10192
Dette er jo svært gode nyheter. Dette kan ikke tolkes på noen annen måte enn at Bfarm har satt en hard deadline for seg selv, slik at de faktisk MÅ rekke å gå gjennom søknade og ta en beslutning innen angitt tidsperiode. Snakker om å insentivere seg selv til å få ting på plass! Det er selvfølgelig også helt utenkelig at Bfarm lar det gå til godkjenning uten å ha gjennomgått dokumentene skikkelig, tyskerne har mer stolthet enn som så....
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Bearwizard
16.07.2020 kl 23:26
10161
Ikke så rart da at det ikke kan meldes noe før de 30 dagene er gått. Etter min hoderegning går de 30 dagene ut på mandag.....
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
flingaas
16.07.2020 kl 23:29
10119
Søknaden ble sendt 12. juni. Sett at den ble mottatt mandag 15. juni, har de frem til neste fredag (24. juli) før de 40 dagene har gått. Vi kan altså regne med å høre mer ila. kommende uke.
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
sirwin
16.07.2020 kl 23:34
10082
Ble ikke den sendt senest 9 juni?
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Kjosfast
16.07.2020 kl 23:38
10055
Linken til Bfarm sin godkjenningsprosedyre er forresten denne: https://www.bfarm.de/EN/MedicalDevices/ClinicalTrials-MD/Authorisation/_node.html
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Bearwizard
16.07.2020 kl 23:41
10030
sirwin skrev Ble ikke den sendt senest 9 juni?
9 juni er mitt utgangspunkt ja...
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Amadu
16.07.2020 kl 23:43
10013
Fantastisk!
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
flingaas
16.07.2020 kl 23:45
9996
Bearwizard skrev 9 juni er mitt utgangspunkt ja...
Da er vi i så fall rett ved målstreken. Eller startstreken... :)
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
sirwin
16.07.2020 kl 23:50
9955
Bearwizard skrev 9 juni er mitt utgangspunkt ja...
Om vi ikke hører noe i løpet av morgendagen, så kan vi anse den som godkjent på mandag om jeg forstår deg rett? 40 dagen er på søn, og bfarm jobber vel neppe i helgene
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Bearwizard
16.07.2020 kl 23:59
9887
Det var derfor jeg skrev mandag ja. Kan bli en flott uke...
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Bearwizard
17.07.2020 kl 00:01
9862
Slettet brukerskrev Eller underkjent..
Selvsagt en mulighet for det, men vil det ikke være rart å melde det på siste dag av selvpålagt frist?
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
HP17
17.07.2020 kl 09:22
9418
Dette er kjempespennende og viser med all tydelighet at en bør være inne i Life før børsslutt i dag. Over kr 6 før slutt i dag og +100% tidlig i neste uke?
Godkjenning fra Tyskland tidlig neste uke og derettter USA noen få dager etterpå også «million to markets»?
Godkjenning fra Tyskland tidlig neste uke og derettter USA noen få dager etterpå også «million to markets»?
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
bj111
17.07.2020 kl 09:29
9345
Har du en repeat knapp HP17 :-)
Hvorfor skulle investorer plutselig våkne her uten noen melding å sende kursen over kr 6 når de til nå ikke har skjønt at DD har en verdi på rundt 4 milliarder slik det står i dag? Slutter +/-20 øre i dag og.
Hvorfor skulle investorer plutselig våkne her uten noen melding å sende kursen over kr 6 når de til nå ikke har skjønt at DD har en verdi på rundt 4 milliarder slik det står i dag? Slutter +/-20 øre i dag og.
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Fredmyrv
17.07.2020 kl 09:37
9281
Blir ikke noe stor økning før salget av testene begynner. Ser for meg 20% oppgang ved godkjenning
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
bj111
17.07.2020 kl 09:46
9245
Det skulle kommet en melding om hva Life kan få ved salg av sin aksjepost. Så et sted DD var vurdert til 3.8 milliarder via en link i en tråd.
Det er jo verdien på DD dette handler om og det er et problem at de ikke er notert når det kommer til verdien på aksjeposten til Life.
Det er jo verdien på DD dette handler om og det er et problem at de ikke er notert når det kommer til verdien på aksjeposten til Life.
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
HP17
17.07.2020 kl 09:52
9192
Verden (med USA i spissen) trenger desperat produktet til Life, Life har produktet verden trenger og har produktet klart (selv guider «million to markets»). Life er nå godt undervurdert og her kan det komme en heftig reprising.
BGBIO gikk rundt 150% intrade på Covid-19 nytt en tid tilbake og andre aksjer med positive Covid-19 nyheter har gått 50% til flere hundre prosent. Covid-19 er på vei oppover i mange land (USA med dyster rekord i går) så Life sitter med «gullhøna».
Lille Life er kun priset til 465 millioner så oppsiden er «uendelig» når godkjenningene meldes?
Med godkjenning fra USA og Tyskland er «minutt-testen» til Life en Covid-19 sensasjon og suksess, det tror jeg mange ikke er klar over eller ikke tør tenke tanken på før godkjenningene faktisk foreligger.
BGBIO gikk rundt 150% intrade på Covid-19 nytt en tid tilbake og andre aksjer med positive Covid-19 nyheter har gått 50% til flere hundre prosent. Covid-19 er på vei oppover i mange land (USA med dyster rekord i går) så Life sitter med «gullhøna».
Lille Life er kun priset til 465 millioner så oppsiden er «uendelig» når godkjenningene meldes?
Med godkjenning fra USA og Tyskland er «minutt-testen» til Life en Covid-19 sensasjon og suksess, det tror jeg mange ikke er klar over eller ikke tør tenke tanken på før godkjenningene faktisk foreligger.
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Bearwizard
17.07.2020 kl 09:55
9178
Slik jeg ser det burde det vært børsmeldt dersom det er kommet en endring i forutsetningene (mangelfull søknad eksempelvis) i forhold til tidligere børsmeldinger om "expect approval in the next few weeks" osv. Jeg forventer derfor at det som står på hjemmesiden til BfArM holder vann, og at godkjenning kommer tidlig neste uke (implisitt ved at det ikke kommer noen innvending til sponsor som det er formulert). Det har vært noe uklart hva som er dato for innsendt søknad, men mitt utgangspunkt er 9.juni. Det kan godt hende at du får rett i at det blir små bevegelser i kursen i dag også, men jeg tror det er lurt å være inne i denne aksjen ved børsslutt i dag.
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Dado83
17.07.2020 kl 10:07
9107
Han HP17 gjør det på alle aksjene han har. Skriver akkurat det samma svada, bortsett fra at han bytter navn på aksjen. Alt denne personen skriver bør tas med et klype salt, eller rettere sagt bøtte med salt. Vedkommende har tapt store penger i KOA, Softox og 5the planet games, har drivet med samme svada der også.
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Jepp kommer stort sett bare med piss og gjentagelser. Tror det er psykiatri inne i bildet her.
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
HP17
17.07.2020 kl 10:36
9000
Her var det flere utålmodige sjelden tydeligvis.KOA har jeg advart mot lenge (les dere opp på den grisete emisjonen), FIVGP har jeg solgt for lengst med en solid gevinst og SoftOx break even med trading. Kursen i Life var for kort tid tilbake over 8.10 så det sier seg nesten selv at Life har mye å gå på når godkjenningen/e meldes og Life stemples approved (covid-19 sensasjon)
Om dere vil være med på denne ferden eller stå utenfor får bli opp til hver enkelt, uansett er det nå sannsynligvis kun dager igjen?
Om dere vil være med på denne ferden eller stå utenfor får bli opp til hver enkelt, uansett er det nå sannsynligvis kun dager igjen?
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Chikun
17.07.2020 kl 10:46
8929
Slutt med det der, Sapa.
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
focuss
17.07.2020 kl 11:39
8776
PÅ CNN nå.
quick testing needed for efficient contact tracing. Tests that take several days are useless.
Slike beskjeder kommer hver dag nå så FDA får få ut fingeren.
quick testing needed for efficient contact tracing. Tests that take several days are useless.
Slike beskjeder kommer hver dag nå så FDA får få ut fingeren.
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Bearwizard
17.07.2020 kl 12:18
8582
Ja, rart å se at FDA godkjenner flere molekylær tester hver dag...som om det ikke er nok av dem allerede. Merkelig prioritering
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Tuambeat
17.07.2020 kl 12:35
8517
Håper alle ser verdien i Life er mer enn 25% andel i DD. For hver bestilling DD får, så er det 100% salg for LifeCare, pluss 25% av hvilken som helst sum DD får fra salg ut fra seg.. 10-12 kr ved først salg blir litt lite da..
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
woria83
17.07.2020 kl 12:42
8474
Mye konkurranse på testing nå:
https://www.dagbladet.no/studio/nyhetsstudio/5?post=37960
Ny coronatest kan gi resultat på 20 minutter:Forskere i Australia varsler at de har utarbeidet en test som som kan gi resultater på coronavirus i løpet av 20 minutter.
Det skriver South China Morning Post. Saken er gjengitt av The Guardian.
Forskerne ved Monash Universitetet sier at testen, ved bruk av blodprøver, kan vise om en person er smittet av viruset eller har vært det tidligere.
Hundrevis av mennesker kan bli testet hver eneste time, ifølge forskerne. De håper også at dette kan bidra til å gi mer kunnskap til de som utarbeider vaksine mot coronaviruset.
Forskningen er publisert i tidsskriftet ACS Sensors.
https://www.dagbladet.no/studio/nyhetsstudio/5?post=37960
Ny coronatest kan gi resultat på 20 minutter:Forskere i Australia varsler at de har utarbeidet en test som som kan gi resultater på coronavirus i løpet av 20 minutter.
Det skriver South China Morning Post. Saken er gjengitt av The Guardian.
Forskerne ved Monash Universitetet sier at testen, ved bruk av blodprøver, kan vise om en person er smittet av viruset eller har vært det tidligere.
Hundrevis av mennesker kan bli testet hver eneste time, ifølge forskerne. De håper også at dette kan bidra til å gi mer kunnskap til de som utarbeider vaksine mot coronaviruset.
Forskningen er publisert i tidsskriftet ACS Sensors.
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
SomSa
17.07.2020 kl 14:09
8303
Det hjelper ikke hvor kort tid tar å få testresultatene i USA så lenge en gjeng idioter styrer landet. Etter korona skal vi se dramatiske konsekvenser pga dårlig helse i USA, Brasil og likende land. Kanskje bør Life begynne å lage en test for hjerneskade folk pga Corona før andre har tenk:
Svenske forskere fant **kjemiske stoffer i blodet** som er tegn på hjerneskade hos flere pasienter som var innlagt på sykehus for covid-19-sykdom.
https://forskning.no/hjernen-sykdommer-virus/forskere-finner-tegn-pa-at-hjernevev-skades-av-korona-sykdom/1701594
Warning of serious brain disorders in people with mild coronavirus symptoms
https://www.theguardian.com/world/2020/jul/08/warning-of-serious-brain-disorders-in-people-with-mild-covid-symptoms
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Ordreboka begynner å se veldig spennende ut.
Anbefaler å holde nå.
Anbefaler å holde nå.
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Nax0
17.07.2020 kl 14:31
8274
Dem jobber jo ikke i helgen? Har dem knotet det til med dokumentasjonen... eller blir det melding i kveld? Kan HP gi meg en ny påminnelse på hvorfor jeg investerte i Lifecare?
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Tuambeat
17.07.2020 kl 14:38
8240
Nax0, slapp av. denne kommer, og med en rekordfart. 8-10-12kr på løpende bånd. Hold hold hold
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
bj111
17.07.2020 kl 14:44
8220
Hva mener du med at for hver bestilling DD får så er det 100% salg for Lifecare pluss 25%..........?
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Azraehl
17.07.2020 kl 14:48
8196
Han mener at for hver test som selges så blir LifeCare sin sensorteknologi brukt. Hvordan avtalen med DD er på royalties vet vi egentlig ikke. Men LifeCare sin teknologi var jo betalingen for 25% eierandel, så tviler på at det blir så mye ekstra...
Men at Sencell ikke er priset inn er ganske tydelig, så at LifeCare er mer enn DD er det ingen tvil om.
Men at Sencell ikke er priset inn er ganske tydelig, så at LifeCare er mer enn DD er det ingen tvil om.
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Tuambeat
17.07.2020 kl 14:53
8168
Hva salgsprisen til DD blir vet vi jo ikke, men uavhengig av det så får jo Lifecare 25% av dette. Noen kroner vil de uansett få for Life sine chiper.. tror ikke folk tar dette inn i beregningen sin
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
maxam
17.07.2020 kl 14:56
8152
Her smeller de ut ca. 120 tusen aksjer på dagens laveste !! Hva vet de ?
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Azraehl
17.07.2020 kl 15:01
8135
Salgsprisen på Cantisense vet vi jo. Den er på 60€ i starten, og går til 40€ etter hvert.
Dette er jo omsetning, og fortjenesten vet vi ikke. Ja, LifeCare får 25%, men av hva vet vi heller ikke. Det er vel slik at det kommer an på utbyttet som DD utbetaler. Vi kan med sikkerhet si at det ikke er 25% av fortjenesten pr test. Av fortjenesten er det en del utgifter som skal betales også. Disse tallene vet vi ikke før vi får en kvartalsrapport med salg inkludert.
Dette er jo omsetning, og fortjenesten vet vi ikke. Ja, LifeCare får 25%, men av hva vet vi heller ikke. Det er vel slik at det kommer an på utbyttet som DD utbetaler. Vi kan med sikkerhet si at det ikke er 25% av fortjenesten pr test. Av fortjenesten er det en del utgifter som skal betales også. Disse tallene vet vi ikke før vi får en kvartalsrapport med salg inkludert.
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
SomSa
17.07.2020 kl 15:17
8043
Ifølge Devic vil testen koste om lag det samme som gjeldende lab-tester, et sted mellom 100 og 200 euro.
Vi vil kunne produsere betydelige mengder tester for mange regioner. Det foreligger allerede forespørsler om flere millioner tester fra USA, EU, Russland og Midtøsten og Afrika, skriver Devic i en epost til Nettavisen
https://www.nettavisen.no/okonomi/norsk-selskap-involvert-ny-test-skal-gi-umiddelbart-korona-svar/3423956625.html
5 mil tester * 100 Euro per test * 10,6 NOK/EURO = 5,3 mrd kroner!!!!!
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
bj111
17.07.2020 kl 15:18
8033
Verdien av aksjene i DD er ikke med i beregningen. Det er vel ingen som mener verdien av DD med den testen er under 1 milliard. Tar man Life kursen før testen ble sendt til godkjenning og differansen til i dag så er det under 250 millioner. Det er en vits.
Life kan selge sin andel av DD å få opp mot 1 milliard for den i dag, problemet er at DD ikke er børsnotert så verdien er ikke synlig.
Life kan selge sin andel av DD å få opp mot 1 milliard for den i dag, problemet er at DD ikke er børsnotert så verdien er ikke synlig.
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
bj111
17.07.2020 kl 15:22
7958
Neppe, basert på kursen så blir ikke testen godkjent.
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare
Ticker
17.07.2020 kl 15:26
7946
Utifra melding 15.01 så har DD overtatt hele teknologien deres og videre utvikling av sencell og mulighetene rundt
teknologien.
Så det ser ut som Lifecare blir sittende og skumme fløten og verdien deres vil videre baseres på inntekter
ifra DD sin fremdrift og salg av ferdige produkter som nå starter med covid testen
Based on the agreement between IMS Capital Partners and Lifecare AS, the
remaining Sencell Glucose Sensor technology development will be fully funded up to and
including CE-approval and Lifecare AS will therefore not need to implement a
planned capital increase in H2 2020. The initial capital infusion in Digital Diagnostics AG will
be NOK 75,000,000 which will be fully paid by IMS Capital Partners. Lifecare’s technology is
critical for Digital Diagnostics and will therefore fully fund the remaining development of
Lifecare’s Sencell device. In addition to the economic benefit of the fully
funded Sencell development Lifecare will receive 25 % of the shares in Digital Diagnostics
AG.
https://newsweb.oslobors.no/message/493369
With the partnership, Lifecare and Digital Diagnostics will be able to explore how the
technology and IP can be used outside the field of glucose monitoring and data collection,
such as in e-health, big data, and lifestyle technologies and other fields. It will be the base to
later combine different sensor solutions in one measuring unit that
reads multiple biomarkers. The aim is to further digitize medical diagnostics and related
services, such as digital medicine, and AI based data analysis. Establishing the joint venture
will provide access to new markets outside Lifecare’s core business and strengthen the
Lifecare organization
teknologien.
Så det ser ut som Lifecare blir sittende og skumme fløten og verdien deres vil videre baseres på inntekter
ifra DD sin fremdrift og salg av ferdige produkter som nå starter med covid testen
Based on the agreement between IMS Capital Partners and Lifecare AS, the
remaining Sencell Glucose Sensor technology development will be fully funded up to and
including CE-approval and Lifecare AS will therefore not need to implement a
planned capital increase in H2 2020. The initial capital infusion in Digital Diagnostics AG will
be NOK 75,000,000 which will be fully paid by IMS Capital Partners. Lifecare’s technology is
critical for Digital Diagnostics and will therefore fully fund the remaining development of
Lifecare’s Sencell device. In addition to the economic benefit of the fully
funded Sencell development Lifecare will receive 25 % of the shares in Digital Diagnostics
AG.
https://newsweb.oslobors.no/message/493369
With the partnership, Lifecare and Digital Diagnostics will be able to explore how the
technology and IP can be used outside the field of glucose monitoring and data collection,
such as in e-health, big data, and lifestyle technologies and other fields. It will be the base to
later combine different sensor solutions in one measuring unit that
reads multiple biomarkers. The aim is to further digitize medical diagnostics and related
services, such as digital medicine, and AI based data analysis. Establishing the joint venture
will provide access to new markets outside Lifecare’s core business and strengthen the
Lifecare organization
Redigert 21.01.2021 kl 06:00
Du må logge inn for å svare