Godkjenning fra tyske myndigheter bør være rett rundt hjørnet
Jeg tror at det er på tide å laste opp folkens mens det enda er tid. Se på følgende klipp fra hjemmesiden til BfArM (tyske godkjenningsmyndigheten):
Within 10 days, the BfArM will send the applicant a confirmation of receipt of the application in due form stating the date of receipt. The time frame of 30 days referred to in Section 22a sub-section 4 sentence 1 MPG does not start until all documents necessary for the application have been received (Section 6 sub-section 1 MPKPV).
The authorisation shall be deemed granted if the competent higher federal authority fails to communicate to the sponsor any objections together with the grounds therefor, within 30 days subsequent to the submission of the application documents. If the sponsor fails to modify the application to meet the reasoned objections within a deadline of 90 days, the application shall be deemed refused. Please note that this deadline refers to calendar days and can not be extended.
Det som står er at dersom fristen på 30 dager overskrides uten at sponsor (som i vårt tilfelle er DD) har fått negativ tilbakemelding, ja så er testen godkjent, Dette forutsatt at alle nødvendige papirer er ok.
Within 10 days, the BfArM will send the applicant a confirmation of receipt of the application in due form stating the date of receipt. The time frame of 30 days referred to in Section 22a sub-section 4 sentence 1 MPG does not start until all documents necessary for the application have been received (Section 6 sub-section 1 MPKPV).
The authorisation shall be deemed granted if the competent higher federal authority fails to communicate to the sponsor any objections together with the grounds therefor, within 30 days subsequent to the submission of the application documents. If the sponsor fails to modify the application to meet the reasoned objections within a deadline of 90 days, the application shall be deemed refused. Please note that this deadline refers to calendar days and can not be extended.
Det som står er at dersom fristen på 30 dager overskrides uten at sponsor (som i vårt tilfelle er DD) har fått negativ tilbakemelding, ja så er testen godkjent, Dette forutsatt at alle nødvendige papirer er ok.
Redigert 21.01.2021 kl 09:03
Du må logge inn for å svare
Azraehl
17.07.2020 kl 15:31
6452
Stemmer det. De har vel ikke overtatt, men fått en "Ikke eksklusiv", "Ikke konkurrerende" lisens. Hvordan pengene fordeles vet vi jo ikke enda. Er det royalties så er jo det perfekt, da ligger LifeCare sin inntjening i kostprisen til Cantisense, samtidig som de får av overskuddet. Er det "gratislisens" så får de kun fra overskuddet i DD. Det enkleste hadde vært om DD gikk på børs. Da kunne denne blitt regnet ut ganske lett. Nå må vi vente på kvartalsrapporter som gjelder for perioder med salg av Cantisense før vi kan regne på noe som helst. Det er vel også derfor LifeCare er såpass underpriset som det er i dag.
At DD er en gullgruve for LifeCare, og indirekte oss er uten tvil. Hvor mye gull det er der er det de fleste lurer på...
At DD er en gullgruve for LifeCare, og indirekte oss er uten tvil. Hvor mye gull det er der er det de fleste lurer på...
Struts
17.07.2020 kl 15:33
6455
Kurs er vanligvis (meg bekjent) basert på nåværende og fremtidig inntjening (men kanskje SÆRLIG i dette tilfelle?) i tro på en SNARLIG fremtidig godkjennelse. Så det blir vel nesten som Søren Kierkegaards "Enten-Eller". Hvis man legger til side de religiøse aspekter; satser du på rødt eller svart i rulett?
PS. Nå er vel det langt fra sannheten (for glukosedelen bør ikke glemmes), men aksjonærer (særlig de Covid-19 relaterte) virker av og til som de er SÆRS utålmodige!
God helg og etter hvert Olsok ønskes!
PS. Nå er vel det langt fra sannheten (for glukosedelen bør ikke glemmes), men aksjonærer (særlig de Covid-19 relaterte) virker av og til som de er SÆRS utålmodige!
God helg og etter hvert Olsok ønskes!
Redigert 17.07.2020 kl 15:35
Du må logge inn for å svare
focuss
17.07.2020 kl 15:36
6478
Ticker
DD overtar finansieringen for å bringe Cencell frem til CE godkjennelse. Life betaler 75 mill for dette inkl 25% av DD.
DD overtar finansieringen for å bringe Cencell frem til CE godkjennelse. Life betaler 75 mill for dette inkl 25% av DD.
Ticker
17.07.2020 kl 15:59
6366
Vel noen vil ikke sitte på aksjene men mine 80K skal jeg ha ut året og vel så det,for jeg tror at etter godkjenninger
blir det en eneste stor opptur ut året og muligens inn i 2021 også.
Har solgt allt i Nano og var redd den skulle begynne å gå oppover etter fasttrack/FDA godkjenning men den henger
fremdeles og bra er det for jeg vil gjerne ha et lodd.
Men den får vente for akkurat nå er det Lifecare som har størst oppside på 6 mnd sikt
blir det en eneste stor opptur ut året og muligens inn i 2021 også.
Har solgt allt i Nano og var redd den skulle begynne å gå oppover etter fasttrack/FDA godkjenning men den henger
fremdeles og bra er det for jeg vil gjerne ha et lodd.
Men den får vente for akkurat nå er det Lifecare som har størst oppside på 6 mnd sikt
bj111
17.07.2020 kl 16:05
6339
Trolig langt kortere tid enn 6 mnd for når godkjenning foreligger så vil den stige. Alt annet vil være særdeles merkelig. Vi er vel på overtid i Tyskland til uken etter det jeg har forstått så om den står på kr 10 neste fredag overrasker ikke meg.
Jepp avslaget er nok like rundt hjørnet nå. Dette har tatt tid
Tuambeat
17.07.2020 kl 17:04
6145
De tar jo søknader fortløpende, og avslår søknader fortløpende. Gir ingen mening at de skal vente til dag 38-39 med å avslå, når den blir automatisk godkjent etter dag 40. Hadde det vært avslag, ville det kommet for lenge siden. Her er det større ting på gang. 120k aksjer lempet ut er nok ikke mer enn en privatperson😊
Bearwizard
17.07.2020 kl 17:53
6001
Skjønner ikke helt den negative holdningen din til denne aksjen, men fra en som er bull på NAS så kan man kanskje ikke vente annet.
Kursmål NAS 300kr innen året er omme🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀🚀
Betonghue
17.07.2020 kl 18:20
5981
Vel, en viss styreformann sitter på alle sider av bordet - og var blant de første som lempet ut aksjer! You follow ...?
Tuambeat
17.07.2020 kl 18:26
5988
Ja, løkke hos Nel lempet også ut aksjer😊 på 13kr rett før de fløy i 20kr. You follow🙃
Betonghue
17.07.2020 kl 20:09
5782
En viss styreleder sitter på alle sider av bordet og var blant de første til å lempe ut aksjer ! You follow...?
flingaas
17.07.2020 kl 20:49
5687
Hakk i plata? Gjør deg selv en tjeneste og les deg opp, eller bruk sommeren på noe mer fornuftig enn å spre svada :)
Redigert 17.07.2020 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
oggg
18.07.2020 kl 00:40
5373
Konkurs innen et år, garantert slik jeg vurderer det. Kjos kom seg hjem og slipper å står til rette for aksjonærene. 😷
AksjeKong1
18.07.2020 kl 12:21
4980
Gullhaugen skrev Kommer over helgen.😎🍾🍾
1 dag nærmere godkjenning 🥇😎
Nax0
18.07.2020 kl 14:48
4801
Står at lokalet er stengt i helgen... vil dette si at den er automatisk godkjent i morgen?
Tradenixxx
18.07.2020 kl 15:17
4747
Digital Diagnostics announced June 12th, 2020, that the company has applied to the German Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) for approval of the Digid CantisenseTM SARS-CoV-2 test for Germany.
Er ikke dag 40 på onsdag/torsdag??
Er ikke dag 40 på onsdag/torsdag??
Nax0
18.07.2020 kl 15:22
4738
De innsendte søknaden 9. juni. Nå finnes det også et annet scenario, og det er komplikasjoner med søknaden.
https://www.presseportal.de/pm/144961/4618284?utm_source=facebook&utm_medium=social&fbclid=IwAR0K8AsuGz-C81tk9wI3k0yig4n-hogAHTf1TTdk07vNJJoPtsakVwMmGYI
https://www.presseportal.de/pm/144961/4618284?utm_source=facebook&utm_medium=social&fbclid=IwAR0K8AsuGz-C81tk9wI3k0yig4n-hogAHTf1TTdk07vNJJoPtsakVwMmGYI
Redigert 18.07.2020 kl 15:24
Du må logge inn for å svare
Hver gang jeg er innom her så har jeg en god latter. Det er for mange her inne som ikke har lest seg opp på selskapet og sitter på forskjellig informasjon. At du kommer med et annet scenario er sikkert fordi du er medlem i facebook gruppen også. Tror mange begynner å bli utålmodig. Det er for mange nybegynnere her inne som tror de kan få en skyhøy gevinst, men blir usikker når man leser på hva andre skriver. Det kommer til å være mange her inne som kommer til å tape pengene sine om det ikke kommer godkjenning. Lykke til jeg må bare komme meg ut fra disse latterlige forumene for LIFE og på Facebook.
Bearwizard
18.07.2020 kl 17:39
4550
Dette er ikke et nytt scenario. I linken står alt det vi allerede vet, bare at det er på tysk (og jeg kan tysk). Altså intet nytt under solen her
Gullhaugen
18.07.2020 kl 17:50
4532
Traff CEO i forrige uke...han virket meget trygg på kunnskapen i DD...så det er bare å ta ferie å vente. Svar kommer når det kommer. Corona forsvinner ikke 😎
Redigert 18.07.2020 kl 17:51
Du må logge inn for å svare
Nax0
18.07.2020 kl 19:58
4343
Ja, linken viser at innsendingen skjedde 9. juni. Åpenbart ny info for enkelte. Jeg sier ikke at det er et nytt scenario, men et scenario.
floffan
19.07.2020 kl 15:41
3653
Anbefaler å følge med Dr. John Campbell på youtube. Du får et bilde på hvordan det ligger ann med coronaen i verden.
https://www.youtube.com/watch?v=YUgpFwsvgks
https://www.youtube.com/watch?v=YUgpFwsvgks
Tuambeat
19.07.2020 kl 18:11
3434
HP17, DENNE uken blir kanskje en av de mest historiske i Life sin historie! No er vi på overtid med godkjenninger og millions to market👌🏻
HP17
19.07.2020 kl 19:12
3291
Det har du nok helt rett i. Vil ikke overraske meg om det kommer to godkjenninger i neste uke (within feew weeks) og da er det «million to markets». Verden har et desperat behov for testen til Life og Life er meget lavt priset. Å være inne i Life på dagens kurs er en «no brainer»
Tuambeat
19.07.2020 kl 19:42
3219
Det er så mye mer enn 25% i DD. Den dagen media får nyss i at teknologi fra lille Norge vil effektivisere testing av Covid-19 og andre virus. Attpåtil være en så liten mobil enhet som ikke trenger blod eller lab. For å gi en fullgod test.
Triggere:
- FDA
- BfArm
- Nøyaktighet på testen
- Offentligjøring av børsnotert amerikansk selskap
- Salg og levering
- Glukosemåler
- Mediehysteri
Alt dette kan komme som perler på en snor med dager/ukers mellomrom.
La Life aksjene være i fred, og trade med noe annet, mitt beste stalltips
Triggere:
- FDA
- BfArm
- Nøyaktighet på testen
- Offentligjøring av børsnotert amerikansk selskap
- Salg og levering
- Glukosemåler
- Mediehysteri
Alt dette kan komme som perler på en snor med dager/ukers mellomrom.
La Life aksjene være i fred, og trade med noe annet, mitt beste stalltips
FDA jobber i helgen og.
"The FDA continues to work with a number of diagnostic test developers to facilitate new approaches and get additional tests to more Americans more quickly."
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-issues-first-emergency-authorization-sample-pooling-diagnostic
"The FDA continues to work with a number of diagnostic test developers to facilitate new approaches and get additional tests to more Americans more quickly."
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-issues-first-emergency-authorization-sample-pooling-diagnostic
Ticker
19.07.2020 kl 20:06
3152
Ikke minst også at DD melder å gå på børs
Tror det kan sende verdien til Lifecare i DD rett til
himmels og er faktisk vanskelig å spå kursutfall av
Tror det kan sende verdien til Lifecare i DD rett til
himmels og er faktisk vanskelig å spå kursutfall av
Labbetuss360
19.07.2020 kl 20:47
3142
Det er vel i morgen mange mener det har gått 40 dager og testen blir automatisk godkjent? Eller? Uten melding i morgen så vil kursen falle betraktelig da vil jeg tro?
AksjeKong1
19.07.2020 kl 20:51
3134
Hvorfor skal den falle betraktelig uten melding i morgen ? Vil tro alle holder på aksjene sine frem til godkjenningen kommer 😎
Nax0
19.07.2020 kl 21:08
3112
Han er en sau. Jeg kommer til å le av alle som hadde mistro til denne aksjen.
Labbetuss360
19.07.2020 kl 21:16
3174
Så mye baising på denne aksjen att jeg tror folk lager sine egne teorier... om den blir godkjent automatisk etter 40 dager og kan begynne og selge millioner som står klar i morgen/tirsdag så regner jeg de går ut med det i media, selvfølgelig. Men om folk her på Hegnar tar feil, og det ikke kommer noen meldinger så vil jo den teorien om automatikk på 40 dager også ryke...
Mye håp, mange teorier, lite fremgang!
Jeg er inne i Life, såvidt på minus nå, og kommer nok ikke til og selge neste uke uansett med mindre ett avslag kommer 👍🏻
Mye håp, mange teorier, lite fremgang!
Jeg er inne i Life, såvidt på minus nå, og kommer nok ikke til og selge neste uke uansett med mindre ett avslag kommer 👍🏻
Redigert 19.07.2020 kl 21:19
Du må logge inn for å svare
De gjeldene regler er 30 dager etter at de har mottatt all forespurt dokumentasjon, de skal etter 10 dager gi beskjed om de mangler noe, så skal selskapet fremskaffe den dokumentasjonen som etterspørs.
Nå tror jeg DD har hatt god kontroll på dette og at det er nærmere 40 enn 50-60-70 dager siden det er veldig tydelig hva som de krever.
Uansett å sitte på denne og vente for å selge når melding er dager eller timer unna er tull.
Nå tror jeg DD har hatt god kontroll på dette og at det er nærmere 40 enn 50-60-70 dager siden det er veldig tydelig hva som de krever.
Uansett å sitte på denne og vente for å selge når melding er dager eller timer unna er tull.