Klarer DD å bestå testen?

Bliss
LIFE 19.07.2020 kl 22:30 310554

Den første antigen testen for SARS–CoV–2 fikk FDAs offisielle godkjenning allerede 9 mai og senere har det kommet en rekke slike tester på markedet. DD søker for tiden om å få godkjent sin unike antigen test både i USA og i Tyskland/EU. Disse antigen testene har alle den fordelen å gi et prøvesvar i løpet av meget kort tid, DD angir så lite som 5 minutter, mens det tar fra ett til flere døgn å få svar på disse PCR (polymerasekjedereaksjon) og antistoff testene som for det meste brukes i dag. Svakheten til antigen testene har vært deres høye unøyaktighet. De har krevd en rimelig høy konsentrasjon av viruset i pasientens sekreter før de prefabrikerte antistoffene som tilsettes via testprosedyren klarer å identifisere proteinstrukturene til corona viruset. Den mye brukte antigen testen til Quidel Corporation har f eks hele 20% falske negativer, dva at hele 20 prosent av de som er smittet av covid-19 får et resultat som sier de ikke er smittet. Skummelt! Allikvel er disse testene godkjent til bruk. Det store spørsmålet i vår sammenheng er dette: Er antigen testen til DD presis nok til å forsvare en godkjenning? Den bør i så fall ha en treffsikkerhet på godt over 95% dersom den skal få godkjenning pr idag. DD sier selv deres test har "a very high accuracy", men jeg har ikke lest et eneste sted om hvor nøyaktig. Jeg har stor tro på at det vel ansette tyske bioteknologi selskapet Digital Diagnostics, som benytter seg av den banebrytende nanoteknologien til Lifecare, som også eier 25% av DD, har en tilfredsstillende treffsikkerhet. I tillegg til de enorme fordelene med å gi et raskt prøvesvar der testpersonen befinner seg, har DD testen også det fortrinn å være behagelig å gjennomføre via en enkelt spyttprøve, og til tross for å koste ca 600 kr så er dette relativt billig i forhold til PCR og antistoff testene som inkluderer et meget dyrt analysearbeid i ettertid. Av disse grunner håper og tror jeg DD testen får både EU og FDA godkjenning og at den vil hevde seg svært godt i konkurransen med de andre covid-19 testene på markedet. I så fall blir det herlig å være Lifecare aksjonær i tiden framover.
Hva tror dere?

Redigert 21.01.2021 kl 09:39 Du må logge inn for å svare

Aldri vært inne i aksjen, men registrerte meg hypen rundt Life på et morsomt forum på Facebook. Hvordan det ble lovet gull og grønne skoger. Tipper det er en del mennesker som ble revet med og lurt inn i aksjen.

Syns ikke risk/reward i aksjen er god nok til å ta et bet pdd. Men lykke til, regner jeg hører fra deg når denne meldingen kommer. Jeg følger spent med på sidelinjen😉
Redigert 21.01.2021 kl 02:47 Du må logge inn for å svare
bambuss
05.08.2020 kl 11:07 4654

Da kan jeg fortelle HR Veim at snittet mitt er litt høyere 5,86.Begynte kjøp på 4 tallet, økte på 6 tallet og akkumulerte myyye på 5 tallet. Tar det knusende med ro. Eneste bekymring ang aksjemarkedet er at eg forventer at hele markedet skal korrigeres kraftig ned i senhøst. Tror Life er en av få aksjer som vil klare seg godt. Min spådom er at korreksjon er i gang Oktober.
Redigert 21.01.2021 kl 02:47 Du må logge inn for å svare
bambuss
05.08.2020 kl 11:11 4631

Har selv ikke besøkt denne Facebook siden, da den infoen eg trenger finner jeg frem til selv.Enig med deg at det er risk i aksjen.Det sikreste er nok og gå i fond ;-)
Redigert 21.01.2021 kl 02:47 Du må logge inn for å svare

Når tipper du melding kommer? Alltid morsomt å se hvor de mest positive legger lista.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
Bliss
05.08.2020 kl 11:22 4581

Det aller sikreste er å holde seg 100% unna børsen og ha en jobb som byråkrat i staten eller en god uføretrygd, og nøye seg med å snakke om disse folka som tjener seg rike på kjøp og salg av verdipapirer.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
bambuss
05.08.2020 kl 11:27 4547

Innen 3 uker,det vil si idag ,imorgen eller innen 3 uker.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare

Tenker jeg finner deg igjen om 3 uker jeg, siden du er så skråsikker. Gleder meg!
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
bambuss
05.08.2020 kl 11:40 4484

Det gjør du nok. :-)
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare

Du må jo kjøpe LC hvis du er så opptatt hvor den går fremover, sitter å kommenterer andre som har aksjer i noe du ikke har interesse av selv må jo være toppen av kjedsomhet.
Til info sitter jeg med en fin post i denne, skulle gjerne hatt mere.

Ha en fin dag 👌😎
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
Potet
05.08.2020 kl 12:19 4304

Her selv en liten post i Life. Kjøpte de første på under 3,- solgte og kjøpte litt en periode, men sitter nå og venter på mld. Trodde meldingen var på vei da kursen steg kraftig for noen uker siden og handlet en del helt oppe på 7,75 Snitt på 6,68 så nesten 20% ned for min del. Kommer til å holde på det jeg har nå, 15k, i påvente av melding.

Ser det snakkes om en Facebook-gruooe, er den av samme kaliber som Softox sin? I såfall er det et dårlig tegn, så det gang på gang i Softox der positive nyheter ble tolket opp og ned i mente og aksjen ble hausset. Føler det foreløpig er noe mer edruelig stemning i Life her inne.

Uansett spennende tider, så gjenstår det å se hvor lang ventetiden blir.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
Sapa
05.08.2020 kl 12:29 4278

En Facebook gruppe bestemmer da ikke om ting blir godkjent eller ei. Men du har vel blitt hjernevaska, du kaller deg jo for en potet.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
05.08.2020 kl 12:35 4235

Ser ut som DD v/M. Devic og vil ha en raskere avklaring fra FDA.
Denne pushingen av saken/TradeMark-registreringen på produktet er datert 22. juli, og notert inn 28. juli.
Finner ikke noen nøyaktige tall om treffsikkerheten, men da er ihvertfall DD sikker i "sin" sak om utfallet.

Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
focuss
05.08.2020 kl 12:36 4247

birdi
Her kommer vi jo rett inn i FDA sin dokumentasjon. Flott.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
oggg
05.08.2020 kl 12:40 4196

Jeg tipper at lønna ikke er kommet enda, derfor har han ikke noe å kjøpe for. Den 20 kommer det på konto fra N... Det som er litt synd at vi gir dustene på forumet ganske mye oppmerksomhet.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
Potet
05.08.2020 kl 12:54 4126

Er fortsatt sur fordi du tapte halve ukelønna på Softox og NAS eller?

Makan til sutreunge
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
Sapa
05.08.2020 kl 13:05 4099

Gå og kle deg i piratkosytme igjen du. Det du kan best. Har tjent bra på softox og aldri rørt en finger i nas aksjen;)
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
Veim
05.08.2020 kl 13:32 4051

Softox ja. Et merkelig skue. De venta og venta på EU godkjenning. Kommer snart. I morgen skjer det. De gir godkjenninger onsdagene. Kommer nå. Toget kommer til å gå. Alt bløff.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
bambuss
05.08.2020 kl 13:42 4026

1 time uten handler )))) Tålmodighet.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
Veim
05.08.2020 kl 13:45 4021

Sitter rolig grunnet dine beroligende ord. Får gå som det går nå.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
Bliss
05.08.2020 kl 13:58 4011

Det betyr at ingen selger lenger heller, slik det som skjedde fra ca 9.40 til 10.20 i dag da kursen falt fra 5,50 til 5,25. Jeg tror det var enkelte engstelige småaksjonærer som er innom fora som dette som solgte, for idet vi begynte å argumentere for det helt urimelige scenariet at DD ikke skal få godtkjent si test så korrigerte kursen seg raskt tilbake til et nivå midt mellom dagens høy og lav. Mitt budskap til de som er redde for å tape penger på dette 'veddemålet' er: Hold på aksjene deres, for det er ikke mange, om noen, aksjer som har en større oppside i det korte bildet enn LC. Her kan kursen meget lett doble seg og vel så det innen rimelig kort tid.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
bambuss
05.08.2020 kl 15:20 3833

Takk. PS husk korreksjonen i høst, blir timet opp mot valget over there. Greier du den også + går inn tett oppunder korreksjons får du mye for penga som du tenar i Life ;-)
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
focuss
05.08.2020 kl 20:07 3438

Jeg forstår situasjonen slik at det ikke har blitt gitt tilbakemelding fra FDA om mangler med søknaden, men mer at det er DD som ber FDA på høflig vis om å få ut fingeren. Når eksperter og media skriker etter slike tester døgnet rundt så er det på tide FDA reagerer.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
hmnei2
05.08.2020 kl 20:34 3399

Er ikke dette mer en varemerke registrering? USPTO som denne søknaden er sendt til er jo US patent and trademark office...
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
focuss
05.08.2020 kl 20:56 3328

Digital Diagnostics AG ("Applicant" or "digid") requests the Director to exercise supervisory authority to prioritize the initial examination of Applicant's above-referenced trademark applications covering marks used to identify COVID-19 medical related goods and services. This petition is based on the attached Declaration of Mr. Mirsad Devic, Applicant's Chief Digital Officer (the "Devic Declaration"), and the exhibits thereto. As set forth in this petition and in the Devic Declaration, Applicant's trademark applications qualify for prioritized examination because Applicant seeks the registrations of its CANTISENSE and DIGID marks to identify, among other things, a medical device (pending approval by the United States Food and Drug Administration ("FDA")) for detecting the virus that causes COVID-19. For ease of reading, please see the attached PDF version of this petition and the Devic Declaration, both of which are submitted as "Evidence." Applicant is a healthtech startup based in Mainz and Berlin, Germany. Applicant's interdisciplinary team of experienced specialists from the fields of medicine, diagnostics, pharma, nanotech, artificial intelligence, and digitalization founded digid in 2019. digid aims to digitalize today's diagnostics solutions through the development of a proprietary, scalable system that combines sensorics, nanotech and A.I. and enables non-invasive, real-time tracking of human and animal biodata. Devic Declaration paragraph 2. Its mission is to bring the power of a laboratory to everyone's smartphone. Id., Ex. 1 at 4. digid is developing a digital diagnostics platform built upon its proprietary nanotech Cantisense biosensor technology and an ecosystem of mobile applications to enable real-time, A.I-powered diagnostics of human and animal biodata. Id. Applicant applied to register its CANTISENSE (No. 90010716) and DIGID word (No. 90011071) and design (No. 90011673) marks in connection with, among other related goods and services, medical devices such as diagnostic tests for the detection of the SARS-CoV-2 virus in patients suspected of COVID-19. Applicant develops and produces the Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test, a specialized medical device for professional use that is based on digid's proprietary Cantisense biosensor technology. Id. paragraph 4. The Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test determines within minutes whether a person is infected with the SARS-CoV-2 virus that causes COVID-19. Id. The FDA has made Applicant's Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test available under an emergency access mechanism called an Emergency Use Authorization ("EUA") pursuant to section 564 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Id. paragraph 5. The EUA is supported by the Secretary of Health and Human Service's declaration that circumstances exist to justify the emergency use of in vitro diagnostics for the detection and/or diagnosis of the virus that causes COVID-19. Applicant's "Fact Sheet for Healthcare Providers" informs health care providers of the known and potential risks and benefits of the emergency use of the Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test to detect the SARS-CoV-2 virus in patients suspected of COVID-19. Id. paragraph 6, Ex. 2. On May 30, 2020, Applicant sought FDA approval (Code of Federal Regulations, Title 21) of its Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test. Id. paragraph 7, Ex. 1 at 26-29. As of the date of this petition, digid's application remains in review. Id. paragraph 7. The pre-EUA number for Applicant's diagnostic test is PEUA201247. Id. In view of the foregoing, Applicant respectfully requests the prioritized initial examination of the above- referenced trademark applications for CANTISENSE (No. 90010716) and DIGID word (No. 90011071) and design (No. 90011673) marks. If further information is needed, please contact Applicant's attorney of record.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare

“The FDA has made Applicant's Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test available under an emergency access mechanism called an Emergency Use Authorization ("EUA") pursuant to section 564 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Id. paragraph 5. The EUA is supported by the Secretary of Health and Human Service's declaration that circumstances exist to justify the emergency use of in vitro diagnostics for the detection and/or diagnosis of the virus that causes COVID-19. Applicant's "Fact Sheet for Healthcare Providers" informs health care providers of the known and potential risks and benefits of the emergency use of the Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test to detect the SARS-CoV-2 virus in patients suspected of COVID-19. Id. paragraph 6, Ex. 2”

Videre: " On May 30, 2020, Applicant sought FDA approval (Code of Federal Regulations, Title 21) of its Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test. Id. paragraph 7, Ex. 1 at 26-29. As of the date of this petition, digid's application remains in review.”


Det står da vitterlig at Digid har EUA godkjennelse men ikke vanlig FDA godkjennelse (søknaden for dette er fortsatt til behandling),
eller har jeg misforstått noe?
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
focuss
05.08.2020 kl 21:13 3323

Jeg undres om de kanskje har fått det de trenger fra FDA men venter på en trade mark beskyttelse før produksjonen starter. Litt vanskelig stoff når man ikke er så kjent med saksgangen.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
focuss
05.08.2020 kl 21:16 3332

Vær oppmerksom på at det bare er EUA som DD ber om nå. Videre dokumentasjon for permanent godkjennelse kommer senere basert på real life testingen som begynner så snart de får klarsignal og får testene ut i markedet.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
focuss
05.08.2020 kl 21:19 3311

The EUA is supported by the Secretary of Health and Human Service's declaration that circumstances exist to justify the emergency use of in vitro diagnostics for the detection and/or diagnosis of the virus that causes COVID-19. Applicant's "Fact Sheet for Healthcare Providers" informs health care providers of the known and potential risks and benefits of the emergency use of the Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test to detect the SARS-CoV-2 virus in patients suspected of COVID-19. Id. paragraph 6, Ex. 2”
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare

Ja, godt mulig.

Det kan og være noe forsinkelse med produksjonen.

Virker hvertfall som om alt dobbeltsjekkes nøye, fordelaktig når det er første produkt på markedet for Digid.

edit: skrivefeil
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
bambuss
05.08.2020 kl 21:23 3283

"FDA har gjort Applicant's Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test tilgjengelig under en nødtilgangsmekanisme kalt en emergency use authorization ("EUA") i henhold til § 564 i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Id. avsnitt 5. EUA støttes av helse- og personalministerens erklæring om at det foreligger omstendigheter for å rettferdiggjøre akutt bruk av in vitro-diagnostikk for påvisning og/eller diagnose av viruset som forårsaker COVID-19. Søkerens "Faktaark for helsepersonell" informerer helsepersonell om kjente og potensielle risikoer og fordeler ved akutt bruk av Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test for å oppdage SARS-CoV-2-viruset hos pasienter mistenkt for COVID-19. Id. avsnitt 6, Ex.
Google oversatt.
Jeg tolker det slik at dem har fått EUA godkjenning også.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
focuss
05.08.2020 kl 21:25 3275

Må si jeg heller sterkt i retning av å tro at dette går veien.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
bambuss
05.08.2020 kl 21:29 3303

Blir spennende og se om markedet tar innover seg dette. Ser at volumet har begynt og øke. ;-) Kan det bli noe trangt i døra i morgen??
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare

Vansklig paragrafspråk og Google translate! Men jeg velger å ha troa 👍🏻
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
Kingen
05.08.2020 kl 21:39 3285

Hvorfor har ikke dette blitt børsmeldt? Hvis dette er tilfelle at de har fått EUA godkjenning, så burde vel LC meldt det (kursdrivende info). Virker merkelig hele greien.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare

MwilliamM skrev Kilde/Link?
Birdi postet linken.

Link: https://tsdr.uspto.gov/#caseNumber=90010716&caseType=SERIAL_NO&searchType=documentSearch

gå inn under “petition to director received” 28 jul
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare
bambuss
05.08.2020 kl 21:46 3271

Enig med deg, merkelig at ikke dette er børsmeldt, kommer muligens imorgen.
Redigert 20.01.2021 kl 23:03 Du må logge inn for å svare