Klarer DD å bestå testen?

Bliss
LIFE 19.07.2020 kl 22:30 310055

Den første antigen testen for SARS–CoV–2 fikk FDAs offisielle godkjenning allerede 9 mai og senere har det kommet en rekke slike tester på markedet. DD søker for tiden om å få godkjent sin unike antigen test både i USA og i Tyskland/EU. Disse antigen testene har alle den fordelen å gi et prøvesvar i løpet av meget kort tid, DD angir så lite som 5 minutter, mens det tar fra ett til flere døgn å få svar på disse PCR (polymerasekjedereaksjon) og antistoff testene som for det meste brukes i dag. Svakheten til antigen testene har vært deres høye unøyaktighet. De har krevd en rimelig høy konsentrasjon av viruset i pasientens sekreter før de prefabrikerte antistoffene som tilsettes via testprosedyren klarer å identifisere proteinstrukturene til corona viruset. Den mye brukte antigen testen til Quidel Corporation har f eks hele 20% falske negativer, dva at hele 20 prosent av de som er smittet av covid-19 får et resultat som sier de ikke er smittet. Skummelt! Allikvel er disse testene godkjent til bruk. Det store spørsmålet i vår sammenheng er dette: Er antigen testen til DD presis nok til å forsvare en godkjenning? Den bør i så fall ha en treffsikkerhet på godt over 95% dersom den skal få godkjenning pr idag. DD sier selv deres test har "a very high accuracy", men jeg har ikke lest et eneste sted om hvor nøyaktig. Jeg har stor tro på at det vel ansette tyske bioteknologi selskapet Digital Diagnostics, som benytter seg av den banebrytende nanoteknologien til Lifecare, som også eier 25% av DD, har en tilfredsstillende treffsikkerhet. I tillegg til de enorme fordelene med å gi et raskt prøvesvar der testpersonen befinner seg, har DD testen også det fortrinn å være behagelig å gjennomføre via en enkelt spyttprøve, og til tross for å koste ca 600 kr så er dette relativt billig i forhold til PCR og antistoff testene som inkluderer et meget dyrt analysearbeid i ettertid. Av disse grunner håper og tror jeg DD testen får både EU og FDA godkjenning og at den vil hevde seg svært godt i konkurransen med de andre covid-19 testene på markedet. I så fall blir det herlig å være Lifecare aksjonær i tiden framover.
Hva tror dere?

Redigert 21.01.2021 kl 09:39 Du må logge inn for å svare
Hardly
05.08.2020 kl 21:53 8247

Ja. Det heter seg jo at straks børs sensitiv innformasjon foreligger skal dette omgående meldes markedet.
Litt sprøtt at det er forum deltakere som finner dette og offentligjør det dersom dette er riktig.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
focuss
05.08.2020 kl 21:54 8269

birdi postet linken allerede i formiddag. man må imidlertid en link til inn i dokumentet for å komme til info så det virker som folk bare har trukket på skuldrene av hele saken.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
Kingen
05.08.2020 kl 21:55 8197

Dette er vel akkurat 1 uke gammel info (28.07), så ikke veldig opplagt at børsmelding kommer i morgen heller. Spennende er det, selv om det virker rart at det først blir et tema nå.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
bambuss
05.08.2020 kl 21:55 8185

Alt som Birdi poster er verdt og lese. Han skriver ikke så mye, men det han legger ut er kvalitet.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
focuss
05.08.2020 kl 21:59 8179

For alt hva vi vet kan han jobbe i DD/LC
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare

28.07.20 var dato hvor Chief Digital Officer for Digid -Digital Diagnostics AG la ut link med "action-mode" på FB, og som senere ble slettet....
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
bambuss
05.08.2020 kl 22:03 8100

Har dere lagt merke til handlemønsteret siste 2 dager.Det popper opp nye kjøpsordrer på 5,30 med en gang den er delvis tømt ;-)
Er nok en storpeis som laster.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
focuss
05.08.2020 kl 22:14 8040

Nå står det på forsiden av dokumentet

"This page was generated by TSDR on 2020-08-05 16:07:22 EST"

Dvs lenge etter at birdi postet linken her.???
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
bambuss
05.08.2020 kl 22:25 7904

Ble siden oppdatert klokken 16.07.22 eller. Tror det betyr det.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare

Dette følger bare klokken, prøv samme link igjen.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
focuss
05.08.2020 kl 22:30 7957

Ok, du har rett. Nå begynte jeg virkelig å lure.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
Tuambeat
05.08.2020 kl 22:31 7921

For at markedet skal ta det innover seg, så må det komme en artikkel hvor meningmann kan lese det. Markedet leter ikke inne på Life sin ticker🤪 Er ikke tilfeldig med søknaden og Miki Devic sin FB status.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
bambuss
05.08.2020 kl 22:33 7946

Det kommer ;-) Muligens noen tipser redaksjonen , fin greie det en Torsdag morning.Om ikke så er det jo en bra mulighet og laste opp yterligere for dem som vet.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
flingaas
05.08.2020 kl 22:52 7804

Hvis denne ble godkjent 28. juli skulle man vel tro av FDA ville rapportert godkjenning av antigen test nr. 3 for en ukes tid siden?
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
focuss
05.08.2020 kl 23:06 7750

Det kan være at FDA har faste datoer hvor styre eller liknende samles for formel godkjennelse basert på anbefalinger som fremlegges.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
Sydney
05.08.2020 kl 23:40 7579

Dette er jo mega spesielt. Kanskje de ikke tør gå ut med godkjenningen fordi patentet ikke var godkjent i USA??
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare

http://fawlaw.com/the-team/rachel-b-kinney
Hun ordner med patentering m.m.m Viktig viktig for DD . Kommer nok info asap.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
Sydney
05.08.2020 kl 23:54 7512

Ja men avsnittet fra fda sier jo at de har fått godkjenningen for nødbruk... Det er jo svært spesielt..
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare

Spesielt? Verden er jo i nød min venn 😎Tror vi har en fin weekend i møte 🍾
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
Sydney
06.08.2020 kl 01:08 7298

Uten børsmelding. S står det svart på hvitt at produktet er godkjent... Blir vel å laste opp enda mer i morra. Lykke til folkens.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare

Sitter fullastet med snitt på under 4.
Begynte å klø litt i tålmodigheten. Håper dette er riktig og at man får lønn for ventetiden.
Det ser unektelig bra ut nå :)
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
06.08.2020 kl 06:11 7086

Står jo i søknaden at EUA godkjenningen er "in review"! Ingen som synes det er rart at DD søker om dette da teknologien er patentert av LC? De har ikke engang eksklusivitet. Husk at det er lifecare man kjøper aksjer i.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
06.08.2020 kl 06:14 7061

As of the date of this petition, digid's application remains in review. Id. paragraph 7
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
Veim
06.08.2020 kl 07:05 6969

Under 4 ja, 5.8 her. Hva med min tålmodighet😂
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare

Vem er de som skrivit texten i summering «Petition to Director)? Er de Advokaten eller myndigheten for patent?

Står i verldens lengste mening:
The FDA has made Applicant's Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test available under an emergency access mechanism called an Emergency Use Authorization ("EUA") pursuant to section 564 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Id. paragraph 5. The EUA is supported by the Secretary of Health and Human Service's declaration that circumstances exist to justify the emergency use of in vitro diagnostics for the detection and/or diagnosis of the virus that causes COVID-19.

Sen längre ner står det:
On May 30, 2020, Applicant sought FDA approval (Code of Federal Regulations, Title 21) of its Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test. Id. paragraph 7, Ex. 1 at 26-29. As of the date of this petition, digid's application remains in review. Id. paragraph 7.


Men hela grejen er merkelig, hur kan ev. De fått Eua godkjenning UTEN att Lifecare melder dette?
Er dette en feil och att även EUA er «pending»?
Eller lifecare kan ju ikke melde noe innen FDA melder der givetvis, men FDA har ikke meldt noe fortsatt 2 antigen test godkjente (ikke 3).

Så spørsmålet her er ju om noen skrivit feil?
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
Amadu
06.08.2020 kl 08:02 6744

Godkjenning fra EUA?👌🏼😱
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare

Sirkus Life fortsetter. Tenk at aksjonærene går rundt og tror at godkjenningen foreligger allerede uten at det har blitt børsmeldt. Hjelpes😱👌
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
focuss
06.08.2020 kl 08:08 6727

Godkjenningen er fra FDA som innvilger EUA. Nå er ikke alt krystallklart da det også skrives at saken fortsatt er til behandling. Det kan imidlertid bety at det bare ventes på formaliteter og at selve saksbehandlingen er ferdig.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
bambuss
06.08.2020 kl 08:10 6683

Det var da litt av en hurrajeng her inne da ;-) Tror det blir litt trangere i døra idag.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
06.08.2020 kl 08:43 6445

Videoen er helt generell info om EUA
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
bambuss
06.08.2020 kl 08:45 6424

Det som står der,det står der ,sånn er det bare. Les selv
"FDA har gjort Applicant's Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test tilgjengelig under en nødtilgangsmekanisme kalt en emergency use authorization ("EUA") i henhold til § 564 i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Id. avsnitt 5. EUA støttes av helse- og personalministerens erklæring om at det foreligger omstendigheter for å rettferdiggjøre akutt bruk av in vitro-diagnostikk for påvisning og/eller diagnose av viruset som forårsaker COVID-19. Søkerens "Faktaark for helsepersonell" informerer helsepersonell om kjente og potensielle risikoer og fordeler ved akutt bruk av Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test for å oppdage SARS-CoV-2-viruset hos pasienter mistenkt for COVID-19. Id. avsnitt 6, Ex.
Google oversatt.
Vil også gratulere alle som besto vente testen.Noen av oss har ventet i mange mnd nå.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
OlavR
06.08.2020 kl 09:01 6290

Innsider løser inn opsjoner? De kan vel ikke melde noe før det er offisielt meldt fra FDA sin side slik jeg har forstått det?
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
bambuss
06.08.2020 kl 09:01 6291

Hei,er du her enda ;-) Du kan da lese selv. At markedet ikke har tatt dette inn over seg er at det ikke er publisert ut enda.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare

Gratulerer med 0,93% oppgang i dag🥳🥳🥳🥳

Tenk å vente i mange mnd på det. Hjelpes.
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare
bambuss
06.08.2020 kl 09:07 6249

Du får koze deg videre med oljeaksjene dine du,så klarer vi oss fint vi som tenker på helse.Du får følge med utover dagen,så snakes vi senere ang oppgangen.;-)
Redigert 21.01.2021 kl 07:50 Du må logge inn for å svare