Klarer DD å bestå testen?
Den første antigen testen for SARS–CoV–2 fikk FDAs offisielle godkjenning allerede 9 mai og senere har det kommet en rekke slike tester på markedet. DD søker for tiden om å få godkjent sin unike antigen test både i USA og i Tyskland/EU. Disse antigen testene har alle den fordelen å gi et prøvesvar i løpet av meget kort tid, DD angir så lite som 5 minutter, mens det tar fra ett til flere døgn å få svar på disse PCR (polymerasekjedereaksjon) og antistoff testene som for det meste brukes i dag. Svakheten til antigen testene har vært deres høye unøyaktighet. De har krevd en rimelig høy konsentrasjon av viruset i pasientens sekreter før de prefabrikerte antistoffene som tilsettes via testprosedyren klarer å identifisere proteinstrukturene til corona viruset. Den mye brukte antigen testen til Quidel Corporation har f eks hele 20% falske negativer, dva at hele 20 prosent av de som er smittet av covid-19 får et resultat som sier de ikke er smittet. Skummelt! Allikvel er disse testene godkjent til bruk. Det store spørsmålet i vår sammenheng er dette: Er antigen testen til DD presis nok til å forsvare en godkjenning? Den bør i så fall ha en treffsikkerhet på godt over 95% dersom den skal få godkjenning pr idag. DD sier selv deres test har "a very high accuracy", men jeg har ikke lest et eneste sted om hvor nøyaktig. Jeg har stor tro på at det vel ansette tyske bioteknologi selskapet Digital Diagnostics, som benytter seg av den banebrytende nanoteknologien til Lifecare, som også eier 25% av DD, har en tilfredsstillende treffsikkerhet. I tillegg til de enorme fordelene med å gi et raskt prøvesvar der testpersonen befinner seg, har DD testen også det fortrinn å være behagelig å gjennomføre via en enkelt spyttprøve, og til tross for å koste ca 600 kr så er dette relativt billig i forhold til PCR og antistoff testene som inkluderer et meget dyrt analysearbeid i ettertid. Av disse grunner håper og tror jeg DD testen får både EU og FDA godkjenning og at den vil hevde seg svært godt i konkurransen med de andre covid-19 testene på markedet. I så fall blir det herlig å være Lifecare aksjonær i tiden framover.
Hva tror dere?
Hva tror dere?
Redigert 21.01.2021 kl 09:39
Du må logge inn for å svare
Mat-tilsynet
07.08.2020 kl 09:18
3938
Man kan ikke lure en luring. Går bare oppover herfra! En på FB sa ham var 100% sikker på godkjenning. Han hørtes veeeldig smart ut!
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Du er like troverdig som han komiske Ali, og det sier mye om deg som en person. Du forblir tulling selv om du har byttet nick fra Finans-klovn til Mat-klovn.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Ylajali
07.08.2020 kl 09:22
3915
Helt ok at noen blir usikre og selger litt. Jeg fylte på med en liten post til. Tror vi ender bra i pluss i løpet av dagen. Tror ikke det er smart å sitte utenfor over helga
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Mat-tilsynet
07.08.2020 kl 09:23
3899
Når syvende Klovn i huset prater, da lytter man.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
ktk52
07.08.2020 kl 09:25
3889
Da fikk jeg lastet inn 45`til under 7 kroner. Hva er det folk ikke forstår??
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Mat-tilsynet skrev Når syvende Klovn i huset prater, da lytter man.
Hvem er den syvende Klovn i huset, kanskje faren din?
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Mat-tilsynet skrev Når syvende Klovn i huset prater, da lytter man.
Da kan jeg vere klovn nr 8, og vil fortelle menigheten Tolmodighet nå.Tolmodighet vi skal over 10 når mld om godkjenning foreligger.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Mat-tilsynet
07.08.2020 kl 09:34
3828
Slettet brukerskrev Hvem er den syvende Klovn i huset, kanskje faren din?
Til å være født i 1983, er du svært så uoriginal i replikkene gutten.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Bliss
07.08.2020 kl 09:40
3809
LC er egentlig utrolig sterk i dag også, fortsatt opp ca 25% siden børsåpning i går. Nå på 6,80. Vi runder antakelig 7 tallet allerede i dag.
Dette må være trist å se for alle de kritikerne som dømte LC aksjen rett ned mens den var på ca 5,30. Jeg antar disse folkene pga sin storstilte pessimisme ikke har noen aksjer i selskapet selv, men hvorfor er de på tråden da? Det kan da ikke være noe godt å prøve å snakke ned en aksje (endog uten saklig argumentasjon) når aksjen bare stiger og stiger og skal stige langt mer. Det er en merkelig hobby disse folkene har ......
Dette må være trist å se for alle de kritikerne som dømte LC aksjen rett ned mens den var på ca 5,30. Jeg antar disse folkene pga sin storstilte pessimisme ikke har noen aksjer i selskapet selv, men hvorfor er de på tråden da? Det kan da ikke være noe godt å prøve å snakke ned en aksje (endog uten saklig argumentasjon) når aksjen bare stiger og stiger og skal stige langt mer. Det er en merkelig hobby disse folkene har ......
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Mat-tilsynet skrev Til å være født i 1983, er du svært så uoriginal i replikkene gutten.
Du bør vel tåle det.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Pojohansson
07.08.2020 kl 09:42
3819
Jag har vart med i denne aksjen ett tag nu, og framgången er basert på om testen blir godkjent eller ikke.
Alltså om FDA eller BfaARM kommuniserer en godkjenning. Fram tills dess er det en tidnignsartikel i finansavisen (der all informasjon var kjent sen tidligere, i prinsippe referat av tidligere meldinger fra DD som Holter snakket om) og ett insider kjøp (konvertering av opsjoner) som - hør å häpna - gjennomføres ihht til en milepelplan der frist var august månad. Neste konvertering av opsjoner med samme man kommer senest oktober 2021 (anners brinner de inne).
"The remaining 195.495 share options under this agreement must be exercised by October 1st 2021. "
Det finnes en registrering for Trademark der DD's amerikanske advokat, nevner att DD har fått en EUA godkjenning.
FDA (amerikanske myndigheten) har nu kommit ut med alle godkjennelser og med tilbakeverkning til. Det er forsatt 2 Antigen test som er godkjent hos FDA.
Dette kan leses i pressemelding (de jobbar med hvis grad av tilbakeblick der det i dagens melding hade med test som blev godkjent den 4 august).
Det vi kan se de neste dagerne er basert på forventinger ref. poster ovan, kommer de ikke melding de neste dagerne, kommer kursen gå tilbake på nytt (så man er medveten på det og kan komme seg ut, hvis man gått in på 6 tallet).
Eksakt samme sak skjedde i Juni. Har man vinst, kan det vara ok att hente hen deler av den på dagens nivåer.
Alltså om FDA eller BfaARM kommuniserer en godkjenning. Fram tills dess er det en tidnignsartikel i finansavisen (der all informasjon var kjent sen tidligere, i prinsippe referat av tidligere meldinger fra DD som Holter snakket om) og ett insider kjøp (konvertering av opsjoner) som - hør å häpna - gjennomføres ihht til en milepelplan der frist var august månad. Neste konvertering av opsjoner med samme man kommer senest oktober 2021 (anners brinner de inne).
"The remaining 195.495 share options under this agreement must be exercised by October 1st 2021. "
Det finnes en registrering for Trademark der DD's amerikanske advokat, nevner att DD har fått en EUA godkjenning.
FDA (amerikanske myndigheten) har nu kommit ut med alle godkjennelser og med tilbakeverkning til. Det er forsatt 2 Antigen test som er godkjent hos FDA.
Dette kan leses i pressemelding (de jobbar med hvis grad av tilbakeblick der det i dagens melding hade med test som blev godkjent den 4 august).
Det vi kan se de neste dagerne er basert på forventinger ref. poster ovan, kommer de ikke melding de neste dagerne, kommer kursen gå tilbake på nytt (så man er medveten på det og kan komme seg ut, hvis man gått in på 6 tallet).
Eksakt samme sak skjedde i Juni. Har man vinst, kan det vara ok att hente hen deler av den på dagens nivåer.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
??? Har vert inne i aksjen siden Mai.Jeg sier Tolmodighet lønner seg.At aksjen vil gå ned om mld lar vente på seg er da helt naturlig.At den vil gå under 6 er mere unaturlig.At Pojohansen har solgt er gjerne naturlig for han.At jeg Skal sitte i aksjen i Mange år er naturlig for meg.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Pojohansson
07.08.2020 kl 09:56
3753
Ja du får sitte i mange år du, det er likgyldig.
Jag bara skriver informasjon for de som gått in de siste dagarna basert på artikel i finansavisen. Hvis du har gått in nu på 6-tallet så er ikke planen att sitte med Lifecare i flere år....
Det er ju vida kjent att folk "sitter kvar" i nedganger for å att de ikke orkar ta førluster, og håper de skall gå opp senere. D jag mener er att de er bedre å komma seg ut snabbt, og sen følge med å gå in igjen hvis godkjenning kommer, en att sitte låst med førluster på -20-25%.
Dette basert på ett scenario dår DD ikke får godkjenning de neste dagene. Vi har ju facit vad som skjer hvis godkjenning ikke kommer, det er bara og se tilbake i chartet 1 - 1,5 månader.
PS; Hade jag suttit sedan Maj når kurs var på 3,30 ish, og missat att gevinstsikkre på opppgang i Juni dår kursen var på 7,70 (133% oppgang). Så hade åtminstone jag ikke gjort samma miss igjen, og gevinstsikkret lite på 6,80 (106% oppgang).
Men er man girig, så tror man att man skall ha 1000% oppgang så blir ofta det fallet også. Eller så er man inne med veldig lite kapital å er likgyldig. Hvis man tenkt å sitte flere år så ja då er de vel ikke like relevant.
Jag bara skriver informasjon for de som gått in de siste dagarna basert på artikel i finansavisen. Hvis du har gått in nu på 6-tallet så er ikke planen att sitte med Lifecare i flere år....
Det er ju vida kjent att folk "sitter kvar" i nedganger for å att de ikke orkar ta førluster, og håper de skall gå opp senere. D jag mener er att de er bedre å komma seg ut snabbt, og sen følge med å gå in igjen hvis godkjenning kommer, en att sitte låst med førluster på -20-25%.
Dette basert på ett scenario dår DD ikke får godkjenning de neste dagene. Vi har ju facit vad som skjer hvis godkjenning ikke kommer, det er bara og se tilbake i chartet 1 - 1,5 månader.
PS; Hade jag suttit sedan Maj når kurs var på 3,30 ish, og missat att gevinstsikkre på opppgang i Juni dår kursen var på 7,70 (133% oppgang). Så hade åtminstone jag ikke gjort samma miss igjen, og gevinstsikkret lite på 6,80 (106% oppgang).
Men er man girig, så tror man att man skall ha 1000% oppgang så blir ofta det fallet også. Eller så er man inne med veldig lite kapital å er likgyldig. Hvis man tenkt å sitte flere år så ja då er de vel ikke like relevant.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Bliss
07.08.2020 kl 10:55
3578
Svingningene i kursen er store og vil ganske sikkert bli det i tiden framover, det er typisk med gevinstsikring og høydeskrekk når kursen tar av slik som LCs økning på nesten 30% i går, men trenden uke for uke vil være økende nå som godkjenningene av DD testen går i boks.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Bearwizard
07.08.2020 kl 11:27
3462
Da ser det ut som det har roet seg litt ned. Truseskvetterne har fått sin velfortjente gevinst på 20-50 øre pr.aksje. Helt uforståelig for meg....
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Nax0
07.08.2020 kl 11:31
3450
Jaja, gøy så lenge det varte...
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Bearwizard
07.08.2020 kl 11:32
3455
Skulle jeg visst aldri ha sagt...rett ned på 6,25 nå....
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Mat-tilsynet
07.08.2020 kl 11:36
3418
Du vet man blir gal hvis man ser på kursen hele tiden?
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Bearwizard skrev Skulle jeg visst aldri ha sagt...rett ned på 6,25 nå....
Hva er årsak til slike fall som i dag ? Ser det i andre selskap også innimellom. Er det alltid gevinstsikring ? En kan vel ikke ha mistet troen på et selskap i løpet av en natt. Kan en da forvente pluss igjen i starten neste uke ?
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Intravenøsiu
07.08.2020 kl 11:36
3472
Bearwizard skrev Skulle jeg visst aldri ha sagt...rett ned på 6,25 nå....
jeg er innstilt på å være med ned i minus igjen (snitt 5.6), kommer det en indikasjon på nye fremskritt eller børsmelding så spretter denne opp igjen, og fort til ath.
Digital Diagnostics gjør ikke større investeringer uten grunn er min logikk.
Digital Diagnostics gjør ikke større investeringer uten grunn er min logikk.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Bearwizard
07.08.2020 kl 11:38
3472
Mat-tilsynet skrev Du vet man blir gal hvis man ser på kursen hele tiden?
he he, ja det har du helt rett i.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Nax0
07.08.2020 kl 11:39
3528
Jeg er ikke sjokket. Er ikke noe som helst som har forandret seg.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Bliss
07.08.2020 kl 11:41
3549
Bearwizard skrev Skulle jeg visst aldri ha sagt...rett ned på 6,25 nå....
Plutselig kommer det et nytt kraftig rykk oppover og det kan være langt høyere enn gårsdagens 30%, og det er da det gjelder å være inne. En melding om tysk/ EU godkjenning kommer når tid som helst, den formelle FDA godkjenningen er i boks hvert øyeblikk og en rekke mediaoppslag må forventes å komme. Alt dette er kursdrivere som gir en voldsom oppdrift.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Bliss
07.08.2020 kl 11:47
3542
Nei, ingenting, dette handler bare om gevinstsikring og høydeskrekk etter gårsdagens 30% kursstigning, selv om de samme folkene sannsynligvis må kjøpe seg inn igjen på en høyere kurs.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Bearwizard
07.08.2020 kl 11:51
3530
Jeg har ingen planer om å selge aksjer...denne kommer til å bli fantastisk på sikt, men det er som Mattilsynet skriver...det er litt slitsomt å se på svingningene (når det går nedover altså)
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Det er riktig daytradere og kortsiktige som er inne i aksjer for og hente ut noen prosenter.Dem hiver seg på igjen ,ved neste oppgang.Tror aksjen vil ligge og hente krefter på 6 til 6,5.Den langsiktige får storpotten.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
07.08.2020 kl 12:08
3543
Dersom/når godkjenningen kommer så vil denne gå 100-200 % på få dager
Det har gått lang tid og aksjonærene er i helspenn - investorer verden over vil kaste seg på denne ved positive nyheter. At positiv "guiding" er gjentatt fra DD tilsier at dette går veien - og muligens rekker DD/Life å være posisjonert før bølge nummer to kliner til for fullt? Svar på få minutter er tross alt den enste måten vi kan unngå en total lockdown av samfunnet på nytt på...
Det har gått lang tid og aksjonærene er i helspenn - investorer verden over vil kaste seg på denne ved positive nyheter. At positiv "guiding" er gjentatt fra DD tilsier at dette går veien - og muligens rekker DD/Life å være posisjonert før bølge nummer to kliner til for fullt? Svar på få minutter er tross alt den enste måten vi kan unngå en total lockdown av samfunnet på nytt på...
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Synes det er fint og ha fått vere med og innvestert i noe så bra som helseforebyggende .Har også troa på at denne testen skal redde tusener av menneskeliv verden over. No får vi som har lang horisont lene oss tilbake og se på gribbene som kjøper og selger som om det stod om livet. Tolmodighet.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
HP17
07.08.2020 kl 12:15
3665
At godkjenningen nå er nært foreliggende er jeg overbevist om etter gårsdagens oppslag i FA. Ingen røyk uten ild og en slik artikkel ville nok aldri blitt publisert dersom Life og ledelsen er ganske så sikre på at godkjenningen kommer snarlig for de har ansvar (og kan kommer i ansvar) med feilinformasjon til markedet.
Dette går veien og sannsynligheten for at det skjer til uken er stor. Life bør inn i enhver portefølje
Dette går veien og sannsynligheten for at det skjer til uken er stor. Life bør inn i enhver portefølje
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
07.08.2020 kl 12:22
3680
Saken er jo at de nå har vært i lengre dialog med Tyskland og USA, med deres respektive enheter for godkjenning. I samarbeide med dem har uavklarte problemstillinger blitt avklart - og da går man ikke ut og guider slik man har gjort nå uten at det er overveiende sannsynlig at dette går veien
Uansett: God helg og lykke til alle sammen
...Selger jeg på 12,- etter melding?
No way in hell :)
Uansett: God helg og lykke til alle sammen
...Selger jeg på 12,- etter melding?
No way in hell :)
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Nordalinho
07.08.2020 kl 12:24
3667
Helt åpentbart at Pojiohannson solgte seg ut for ca 2-3 uker siden, om ikke vertfall halverte stacken sin. Det er bare å lese dine tidligere optimistiske innlegg som har surnet etterhvert. Seriøst finn deg et annet formum og bruk tiden din på.
Hvorfor bruker man så jævli mye tid her inne på ting man er negative til? Lag deg en konto på tinder og få ut litt energi på andre måter
Hvorfor bruker man så jævli mye tid her inne på ting man er negative til? Lag deg en konto på tinder og få ut litt energi på andre måter
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Bliss
07.08.2020 kl 12:58
3643
Vi bør regne med en solid oppgang mot slutten av dagen, da folk vil posisjonere seg før vi fortsetter med gode nyheter.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Mat-tilsynet
07.08.2020 kl 13:02
3629
Her er en fin en dere kan bruke på tinder:
«Har en bitteliten uvane fra jeg var liten, liker fortsatt å dra jenter i håret🙄 Greit for deg?»
«Har en bitteliten uvane fra jeg var liten, liker fortsatt å dra jenter i håret🙄 Greit for deg?»
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Struts
07.08.2020 kl 13:08
3588
Det er trist disse såkalte tilsynskarikaturene ikke blir sendt tilbake til førskolen eller en fjesgruppe hvor de kan virkelig prale med sin narsissisme.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Pojohansson
07.08.2020 kl 13:16
3807
Jøsses, du har inte bidragit med någon informasjon i det hele tatt. Jag har funnit mycket informasjon underveis.
Derfor jag også redusere min beholding, når jag fick 25% oppgang. Ettersom jag tror att gokjenning kommer senare, en vad alle andre tror her.
Tror Life er ett bra case når godkjenning vel kommer.
Jag har forsatt ikke fått noe svar på det jag skrev om, hvorfor DD skall gjennomføre klinisike studier i "de neste månaderna". Dår de kliniska studierna er en del av EUA godkjenningen. https://i.ibb.co/M1gM7M7/DD.jpg
Kanske du kan svara på detta? Jag har lest ansøkningsprocedyren for EUA godkjenning, og det kreves kliniske studier, det er inte en rekommendation uten ett krav.
Jag är inte negativ, jag var bara realistisk att går en aktie upp 25% på en dag er de smart att hente en del gevinst, speciellt når de ikke foreligger noen annen info, en vad de gjorde for 2 uker sedan. Kan vel ikke vara så svårt att ta in?
Sitter man langsiktig for flere år har det ju mindre betyding.
Kommer det en godkjenning, så kan jag garantere deg att jag kommer va tidlig på och om mulig kjløpe på meg mer. Så bra koll har jag på Lifecare.
Her er de siste på den konversasjonen:
digid - Digital Diagnostics AG
"All these points will be covered and documented scientifically in the clinical studies that will be performed in the next months and which are part of the overall documentation / application. "
Commentor:
"So what you are saying is that any approval would be months away? Is the situation similar for the FDA application? Any news related to this? "
digid - Digital Diagnostics AG
" we have no influence on the approval process at the authorities and will announce as soon as we have news on that matter. thank you #teamdigid"
Derfor jag også redusere min beholding, når jag fick 25% oppgang. Ettersom jag tror att gokjenning kommer senare, en vad alle andre tror her.
Tror Life er ett bra case når godkjenning vel kommer.
Jag har forsatt ikke fått noe svar på det jag skrev om, hvorfor DD skall gjennomføre klinisike studier i "de neste månaderna". Dår de kliniska studierna er en del av EUA godkjenningen. https://i.ibb.co/M1gM7M7/DD.jpg
Kanske du kan svara på detta? Jag har lest ansøkningsprocedyren for EUA godkjenning, og det kreves kliniske studier, det er inte en rekommendation uten ett krav.
Jag är inte negativ, jag var bara realistisk att går en aktie upp 25% på en dag er de smart att hente en del gevinst, speciellt når de ikke foreligger noen annen info, en vad de gjorde for 2 uker sedan. Kan vel ikke vara så svårt att ta in?
Sitter man langsiktig for flere år har det ju mindre betyding.
Kommer det en godkjenning, så kan jag garantere deg att jag kommer va tidlig på och om mulig kjløpe på meg mer. Så bra koll har jag på Lifecare.
Her er de siste på den konversasjonen:
digid - Digital Diagnostics AG
"All these points will be covered and documented scientifically in the clinical studies that will be performed in the next months and which are part of the overall documentation / application. "
Commentor:
"So what you are saying is that any approval would be months away? Is the situation similar for the FDA application? Any news related to this? "
digid - Digital Diagnostics AG
" we have no influence on the approval process at the authorities and will announce as soon as we have news on that matter. thank you #teamdigid"
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Bliss
07.08.2020 kl 13:28
3844
Da er kursen på vei oppover igjen, og hvorfor skulle den ikke det når alt dette med godkjenningen av DD testen nå i praksis er i boks.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
HP17
07.08.2020 kl 13:40
3783
6.55
Er det starten på posisjonering før helgen?
Vil ikke overraske meg om Life slutter mellom 6.70-7 i dag.
Er det starten på posisjonering før helgen?
Vil ikke overraske meg om Life slutter mellom 6.70-7 i dag.
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare
Bliss
07.08.2020 kl 13:44
3786
Jo, det nye som ble avklart i går, og som foranlediget artikkelen i Finansavisen, med en herlig stemning blant aksjonærene på dette forum, var dette:
"FDA har gjort Applicant's Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test tilgjengelig under en nødtilgangsmekanisme kalt en emergency use authorization ("EUA") i henhold til § 564 i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Id. avsnitt 5. EUA støttes av helse- og personalministerens erklæring om at det foreligger omstendigheter for å rettferdiggjøre akutt bruk av in vitro-diagnostikk for påvisning og/eller diagnose av viruset som forårsaker COVID-19. Søkerens "Faktaark for helsepersonell" informerer helsepersonell om kjente og potensielle risikoer og fordeler ved akutt bruk av Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test for å oppdage SARS-CoV-2-viruset hos pasienter mistenkt for COVID-19. Id. avsnitt 6, Ex."
Dette er stort og gir en klar pekepinn om hvor dette tar veien ....
"FDA har gjort Applicant's Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test tilgjengelig under en nødtilgangsmekanisme kalt en emergency use authorization ("EUA") i henhold til § 564 i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Id. avsnitt 5. EUA støttes av helse- og personalministerens erklæring om at det foreligger omstendigheter for å rettferdiggjøre akutt bruk av in vitro-diagnostikk for påvisning og/eller diagnose av viruset som forårsaker COVID-19. Søkerens "Faktaark for helsepersonell" informerer helsepersonell om kjente og potensielle risikoer og fordeler ved akutt bruk av Digid Cantisense SARS-CoV-2 Test for å oppdage SARS-CoV-2-viruset hos pasienter mistenkt for COVID-19. Id. avsnitt 6, Ex."
Dette er stort og gir en klar pekepinn om hvor dette tar veien ....
Redigert 18.01.2021 kl 22:00
Du må logge inn for å svare