Klarer DD å bestå testen?

Bliss
LIFE 19.07.2020 kl 22:30 388149

Den første antigen testen for SARS–CoV–2 fikk FDAs offisielle godkjenning allerede 9 mai og senere har det kommet en rekke slike tester på markedet. DD søker for tiden om å få godkjent sin unike antigen test både i USA og i Tyskland/EU. Disse antigen testene har alle den fordelen å gi et prøvesvar i løpet av meget kort tid, DD angir så lite som 5 minutter, mens det tar fra ett til flere døgn å få svar på disse PCR (polymerasekjedereaksjon) og antistoff testene som for det meste brukes i dag. Svakheten til antigen testene har vært deres høye unøyaktighet. De har krevd en rimelig høy konsentrasjon av viruset i pasientens sekreter før de prefabrikerte antistoffene som tilsettes via testprosedyren klarer å identifisere proteinstrukturene til corona viruset. Den mye brukte antigen testen til Quidel Corporation har f eks hele 20% falske negativer, dva at hele 20 prosent av de som er smittet av covid-19 får et resultat som sier de ikke er smittet. Skummelt! Allikvel er disse testene godkjent til bruk. Det store spørsmålet i vår sammenheng er dette: Er antigen testen til DD presis nok til å forsvare en godkjenning? Den bør i så fall ha en treffsikkerhet på godt over 95% dersom den skal få godkjenning pr idag. DD sier selv deres test har "a very high accuracy", men jeg har ikke lest et eneste sted om hvor nøyaktig. Jeg har stor tro på at det vel ansette tyske bioteknologi selskapet Digital Diagnostics, som benytter seg av den banebrytende nanoteknologien til Lifecare, som også eier 25% av DD, har en tilfredsstillende treffsikkerhet. I tillegg til de enorme fordelene med å gi et raskt prøvesvar der testpersonen befinner seg, har DD testen også det fortrinn å være behagelig å gjennomføre via en enkelt spyttprøve, og til tross for å koste ca 600 kr så er dette relativt billig i forhold til PCR og antistoff testene som inkluderer et meget dyrt analysearbeid i ettertid. Av disse grunner håper og tror jeg DD testen får både EU og FDA godkjenning og at den vil hevde seg svært godt i konkurransen med de andre covid-19 testene på markedet. I så fall blir det herlig å være Lifecare aksjonær i tiden framover.
Hva tror dere?

Redigert 21.01.2021 kl 09:39 Du må logge inn for å svare
Sydney
23.08.2020 kl 22:33 6771

Ja det er vel moderna vaksinen som viser gode resultater.. og som Trump har fronta veldig og sikret tilgang..
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Kjosfast
23.08.2020 kl 22:21 6812

Det er snakk om therapeutics, og ikke testing. Uansett kaller han ikke inn til en pressekonferanse for å snakke om en hurtigtest som i beste fall er like nøyaktig og 7 minutter raskere enn den forrige som ble godkjent. Litt edruelighet er lurt.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Hildebart
23.08.2020 kl 21:30 6818

Det blir litt barnehage og eventyr over diskusjonene her når man holder på slik..
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Sydney
23.08.2020 kl 21:28 6806

Om det viser seg at de har fått ett slikt gjennombrudd som ledelsen sier så kan han faktisk det.. men det ville vært enormt..
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Hildebart
23.08.2020 kl 20:35 6968

Trump vet ingenting om dette.. Kan man ikke prøve å være en smule seriøse innimellom?
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Sydney
23.08.2020 kl 20:15 7032

Trump skal annonsere gjennombrudd for covid snart.hadde vært rått om han dro granen cantisense og testet alle journalistene🤩🤩🤩🤩
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.08.2020 kl 18:08 7225

Må anbefales å søke fullverdig fda godkjenning selv om man får EUA godkjenning. EUA godkjenning erstatter 510k. Du kan lese mer om dette under q&a:

Q: Will devices authorized under an EUA during this public health emergency need to go off the market? Will they need a 510(k)?

A: For medical products and uses that are not approved, cleared, or licensed under sections 505, 510(k), and 515 of the FD&C Act, manufacturers may submit the appropriate premarket submission to legally market their product after the EUA declaration is terminated or the EUA is otherwise revised or revoked. Manufacturers are encouraged to pursue premarket submissions through the appropriate regulatory pathway (e.g., 510(k), De Novo request, PMA) during the emergency so that devices can remain on the market after the emergency.

https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/faqs-emergency-use-authorizations-euas-medical-devices-during-covid-19-pandemic
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.08.2020 kl 17:18 7260

Vet det Kan vere tøft og stå på utsiden ,når man vet at man burde sitte rolig. Slik er det,noen trader ut for og få billigere inngang.Ofte er det god butikk,gjør det ofte selv,men ikke i Life.Våger ikke og gå ned fra Gullkalven. Tror at Life care blir høsten/vinterens Gullkalv.2021 vill bli et eventyr.Ikke 4 på mand men oppover.;-)
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
slakter
23.08.2020 kl 17:13 7269

Disse antibodytestene vil bli byttet ut med antigentester, som er mye mer hensiktsmessig.

Tipper vi går en innbringende uke i møte!
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Life viddy
23.08.2020 kl 17:05 7297

For oss som er ferdig lastet så har kursen nå liten betydning om den er 5 eller 7.
Det vi må ha nå er godkjenningen og salg av tester som kommer forhåpentligvis i sep.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.08.2020 kl 16:53 7340

7
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Opp+
23.08.2020 kl 15:41 7468

Jeg tror den blir godkjent hos bfarm før FDA ja. Men hvorfor neste uke, her har de jo sagt at de har manglet test personer, utrolig nok. Det bør hvertfall ikke mangle testpersoner nå, som du sier er smitten økende. Men usikkerhet her også, hvor mange må de ha testet på og hvor lang tid tar dette. Og er det bra nok resultat, håper jo det. Men hvorfor tror du neste uke?
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Intravenøsiu
23.08.2020 kl 15:40 7451

Trump stopper ikke fda for denne typen tester, tviler på at du har aksjer ettersom du fortsatt utelater essensiell informasjon når det gjelder dette (at det gjelder tester utviklet på individuelle laboratorier).

her er Miki Devic sitat fra Twitter fra 5 august:

"Hi Chris- absolutely. we will contact you once we have fda approval and can market our #cantisense testsystem. thx #teamdigid”

søk på Cantisense på twitter så finner man dette.

Det er godt mulig Digid er ekstra opptatt av merkevarebeskyttelse, ettersom sensoren slik jeg har forstått det blir brukt på lisens fra Lifecare, og Lifecare potensielt kan inngå samarbeid med andre og større aktører.

Digid har merkevare-søknad til behandling i USA ,ikke patentsøknad.


Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Gullhaugen
23.08.2020 kl 15:36 7445

Blir mye om FDA nå. Hva med Tyskland og EU. Her blomstrer corana kraftig opp. Jeg holder en knapp på at godkjenningen i Tyskland kommer i neste uke. Dette et DD sin hjemmebane med korte kommunikasjonsveier.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
23.08.2020 kl 15:22 7434

Det begynner jo å bli smått latterlig dersom slike spissfindigheter skal stanse effektiv testing?
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Opp+
23.08.2020 kl 15:19 7446

Usikkerhet, folk forventer godkjenning nærmeste ukene og det kommer ikke, trender nedover. CSO får opsjons aksjene sine neste uke, usikkerhet hva han vil gjøre, kommer konkurrerende tester, Trump stopper FDA. Er den testen så bra som sies, hvorfor i all verden har de ikke hurtig godkjent den enda og hvorfor har 3 av de største solgt seg ut? Hvorfor har styret i Lifecare fått gratis aksjer i DD på bekostning av Life, når det er deres teknologi? Det er mye som skurrer. Derfor tror jeg vi ser 4 tallet neste uke.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
23.08.2020 kl 15:14 7441

Har du link til denne informasjonen? Tenker du på EUA eller Fda godkjenning? Vil jo tro ™ er midlertidig beskyttet fra dagen man søker (19juni). Men vil gjerne lese hvor lese hvor det står at ™ søknad må være ferdig behandlet og at man må søke premarket noti(fication?) før man kan starte salg.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Bove
23.08.2020 kl 15:07 7429

Ja det er lett å tippe, Bare å sette opp et tall, og vips så står det der. Men er det noen grunn for at vi skal se 4 tallet neste uke?
Det er kjeket å tippe, men da bør det være litt hold i det i så fall. Synes ikke det er det her.
Men men. T.T.T. Vi får bare vente på meldinger, og slappe helt av.


bove
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Opp+
23.08.2020 kl 14:47 7483

Vi får se focuss:)
Tipper vi ser 4 tallet neste uke.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
focuss
23.08.2020 kl 14:45 7493

OPP+
At ting tar tid vet alle, men når det gjelder godkjennelse med EUA i en dødelig pandemi så har det allerede tatt alt for lang tid. Derfor skjære Trump nå inn i byråkratiet.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Opp+
23.08.2020 kl 14:36 7492

Langsiktig, kjøpte for lenge siden grunnet sencell teknologien. Har veldig troa på selskapet og teknologien. Men at den testen kommer neste uke eller uka etter har jeg meget lite troen på. Ting tar tid.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
Opp+
23.08.2020 kl 13:57 7582

Kanskje for at den ikke er ferdig behandlet hos USPTO og det kan ta tid, i tillegg må de søke premarket noti før de i hele tatt kan tenke på å få godkjent FDA, så dette kommer til å ta lang tid enda, tidligst oktober er mitt bet.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
HP17
23.08.2020 kl 13:31 7671

Kan ikke skjønne annet enn at dette er meget positivt for Life?

streettriple
I går kl 22:32
bambuss skrev
Tenker vi skal teste 6.85 Mandag,går den gjennom er det oppover.
Med dagens info om at den er ferdigbehandlet ved USPTO, og TM-patentet slippes, så er det nå bare FDA igjen.
FDA må ferdigbehandle søknader allerede mottatt, selv om de stopper inntak av nye søknader.
For DD er dette bare en fordel, fordi i beste fall trenger de nå ingen godkjenning for å sette igang videre prosess i USA.
Tenker 7.00+ på mandag.
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
slakter
22.08.2020 kl 23:02 8097

Handlekraftig og helt riktig av Trump. Denne sendrektigheten fra FDA. er jo helt på trynet og ikke til å leve med i disse tider.
Er ikke tid til å følge alle byråkratiske retningslinjer nå, bare for å få godkjent en test.
Så lenge regulatoriske myndigheter ikke har greid å få ut fingeren til nå, så må noen ta ansvar sånn at ting skjer!
Redigert 21.01.2021 kl 07:48 Du må logge inn for å svare
HP17
22.08.2020 kl 23:01 5352

Helt strålende. Nå er «million-to-markets» rett rundt hjørnet. Snakk om WIN-WIN.
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Life viddy
22.08.2020 kl 22:41 5397

A-ha.Vinn vinn situasjon :)
Da mangler det jo bare å opplyse om hvem som skal produsere i september.
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Tuambeat
22.08.2020 kl 22:37 5396

Tror det er som sagt tidligereat grunnen til at man ikke finner TM søknaden er pga oppdatering av systemet deres no i helgen.
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.08.2020 kl 22:32 5410

Med dagens info om at den er ferdigbehandlet ved USPTO, og TM-patentet slippes, så er det nå bare FDA igjen.
FDA må ferdigbehandle søknader allerede mottatt, selv om de stopper inntak av nye søknader.
For DD er dette bare en fordel, fordi i beste fall trenger de nå ingen godkjenning for å sette igang videre prosess i USA.
Tenker 7.00+ på mandag.
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.08.2020 kl 22:25 5402

Tenker vi skal teste 6.85 Mandag,går den gjennom er det oppover.
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Opp+
22.08.2020 kl 22:19 5398

Ok takker, hadde uansett vært bedre med en FDA godkjennelse. Så får vi bare ta tiden med hjelp
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.08.2020 kl 22:09 5360

Trump stopper FDA, men åpner samtidig opp for at man kan lansere hva som helst uten FDA-godkjenning.
Med andre ord, en fordel for DD og andre, og ulempe for samfunnet som mange lærde mener.
Les evt nyheten på nytt, uten betalingsmur:
https://www.seattletimes.com/nation-world/trump-administration-bars-fda-from-regulating-some-laboratory-tests-including-for-coronavirus/
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.08.2020 kl 14:07 5878

Det er det, men egenkapitalen ved stiftelsen av selskapet var vel på 80 mill, om jeg ikke tar feil, og det er en stund siden. Aner ikke hvor mye, men en del av de midlene er vel borte nå. Det koster å produsere, selv om en vet inntektene kommer, og selv om en har noen til å gjøre jobben for seg. Pause fra meg, nok synsing i denne omgang😊
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Tuambeat
22.08.2020 kl 13:54 5863

Hvis det er en god test, og de har millions to market i sept. Så er det vel en stødig income👍
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.08.2020 kl 13:49 5641

Joda, enig i at det virker rart å selge seg ut nå, men viktig å huske på at vi bare ser en liten flik av totalen her. Og når resten av storaksjonærene sitter rolig gjør jeg det og. IMS er pengesterke ja, men om selskapet trenger likviditet er det ikke så mange andre muligheter enn emisjon, eller lån.
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Tuambeat
22.08.2020 kl 13:29 5658

Men skulle Bech og Co selge seg ut etter å ha vært med på en åresvis lang ferd, hvor de har hatt troen og med helt utrolige resultater? Når DD vil bruke teknologien sin til en hurtigtest mot Covid-19. Samtidig få penger til å gjennomføre siste del av glukosemåleren? Da mistet de liksom helt troen og selger? Det er lov å tenke utenfor boksen. Emisjon i DD? Dette er et veldig kapitalsterkt fond som er bak. Ingen emisjon.
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
perspektiv
22.08.2020 kl 13:27 5620

Husk at disse har vært med lenge og ikke overraskende at de selger seg ut. Vi ser flere av topp 50 som øker. Selvom det er lurt å stille seg kritisk. Det stuntet til saure er det som gjorde meg mer sikker på at nedsalget mest sannsynlig hadde med å hente midler til videre investering og de kjenner til hvor lang tid slike godkjenninger kan ta, ikke sikkert de ville eller kunne vente helt til september. Det at begge selger samtidig er noe å bemerke seg, skjønner godt de som er skeptiske, men årsaken kan være så mangt.
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.08.2020 kl 13:24 5586

Det er vel en mulighet for at DD har emisjonsplaner, men flertallet i styret vil nok da sørge for at enkeltpersoner ikke får berike seg på samme måte som tilfellet var da DD ble stiftet. Uten at jeg vet hvordan styresammensetningen er i DD...
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Tuambeat
22.08.2020 kl 13:22 5570

Jeg skrev ikke at de har gjort det, jeg skriver at det kan være en av grunnene til at de selger. Ugler i mosen, det er det. Men det er jo tydelig om hvem som har vært i førersete med disse forhandlingene. Teigland f.eks ikke har redusert sin beholdning i det hele tatt, men selv ikke fått private aksjer. Tror ingen har solgt sine aksjer i DD, men hvilke avtaler som er blitt inngått mtp opsjon e.l kan det jo stilles spørsmål til..?
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Opp+
22.08.2020 kl 13:14 5542

Hvor har du det fra at de kan investere mer enn de allerede har gjort i DD? Det er vel ingen som vil selge aksjer i en verdenssensasjon der heller? Det vi kan heller spørre oss om er hvorfor i all verden har disse fått gratis aksjer i DD i første omgang? Noe som skulle tilhørt lifecare og ikke de privat. Her er det noe ugler i mosen
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Tuambeat
22.08.2020 kl 13:08 5542

Men hvis Lifecare vil gå mange gangen, vil ikke DD selv gå 3 ganger mer enn Lifecare igjen..? Griskhet og grådighet er ikke uvanlig i denne bransjen. Hva hadde du gjort om du kunne investert direkte i DD, samtidig besitte inside informasjon om f.eks treffsikkerhet, kunnskap om samarbeidspartner, evt andre hemmelige prosjekter..?
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.08.2020 kl 13:01 5459

Det står vel egentlig bare at de vil lempe på kravene og slippe flere tester ut på markedet. Tester med dårlig treffsikkerhet vil ikke selge, heller ikke de med kompliserte prosedyrer. Etter uttalelser fra DD om eget produkt scorer Cantisense høyt her. Velger å stole på dem selv om jeg vet dette er gambling, oppsiden er svimlende høy, nedsiden er til å leve med.
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Opp+
22.08.2020 kl 13:01 5356

Takk, gode poenger. Men da burde kanskje Bech og sterna holdt om dette er en verdenssensasjon og kursen vil går mangegangeren? Prøver bare å se en helhet her.
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Tuambeat
22.08.2020 kl 12:54 5315

1. Sparebanken Vest følger egne interne investeringsrutiner. De har gjerne oppnådd sine mål.

2. Trump stopper nye lab tester, DD sin Cantisense er ikke en lab test, men en POC hurtigtest.

3. Sterna og Bech selger kun for en grunn. For å tjene penger. Om det er for å investere f.eks i DD direkte kan være en grunn.

4. CSO sine aksjer blir nok tviholdt på.

Husk samtidig at Saure prøvde febrilsk å fikse seg en opsjonsavtale med kurs rundt 6.5-6.8.

3.
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Tuambeat
22.08.2020 kl 12:49 5351

Den vil være "innstilt" på Corona, fordi det legges på et antistoff til Corona som reagerer med corona virus. Men man kan jo legge på hvilket som helst antistoff for å detektere andre virus. Altså er du syk, tester deg for corona og den er negativ. Da har du vanlig influensa.

Om jeg forstod deg rett..
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare
Opp+
22.08.2020 kl 12:46 5357

Jeg må bare spørre gullhaugen. Om dette er så stort og en verdenssensasjon, hvorfor i all verden selger de største aksjonærene seg ut en etter en? Først sparebanken vest, så sterna og nå Bech. Nå stopper Trump FDA for godkjennelse av corona tester: August 21, 2020 at 2:05 a.m. GMT+2
The Trump administration this week blocked the Food and Drug Administration from regulating a broad swath of laboratory tests, including for the coronavirus, in a move strongly opposed by the agency.
The new policy stunned many health experts and laboratories because of its timing, several months into a pandemic. Some public health experts warned the shift could result in unreliable coronavirus tests on the market, potentially worsening the testing crisis that has dogged the United States if more people get erroneous results. They argued the change is unlikely to solve current testing problems, which at this point are largely due to shortages of supplies such as swabs and chemical reagents.
Support our journalism. Subscribe today.
But supporters cheered the change as long overdue, saying it could help get new and more innovative tests to market more quickly. They said that the FDA review process sharply slowed testing at the beginning of the pandemic and that the new policy could ensure such bottlenecks don’t recur. https://www.washingtonpost.com/health/2020/08/20/trump-fda-tests-coronavirus/ Nå får også CSO Andreas puftzner 325k aksjer i neste uke mest sannsynlig, kommer det da innsidesalg fra han neste uke, så vil det bli panikk.
Redigert 20.01.2021 kl 23:18 Du må logge inn for å svare