PHO - Flott, fersk artikkel fra Renal & Urologi News..


Enda en artikkel som viser at PHO er på vei til å bli en gedigen pengemaskin og utbytte-selskap, og det vil utvikle seg raskt nå som vi har kommet i gang,
Snøball-effekt er nevnt blant de største spesialistene inne blærekreft, og det er kun tiden og veien igjen før vi ser kurser som ingen drømte om for 1-2 år siden.
_____________________________________________________________________________________________________________________________

Natasha Gupta, MD, and Trinity J. Bivalacqua, MD, PhD
September 12, 2018
The Role of Enhanced Cystoscopy in Patients With Nonmuscle-Invasive Bladder Cancer

Conventional white light cystoscopy (WLC) is known to inadequately visualize and detect all tumors, especially in cases of CIS and multifocal disease; therefore, enhanced cystoscopy techniques have been developed. There are currently 2 enhanced cystoscopy techniques included in the 2016 AUA guidelines on NMIBC and TURBT: blue light cystoscopy (BLC® with Cysview) and narrow band imaging (NBI).2 BLC involves the intravesical instillation of hexaminolevulinate (HAL, Cysview), a photosensitizing agent that accumulates in neoplastic cells and emits a red/pink light upon exposure to blue light; currently, HAL is the only FDA-approved photosensitizing agent for this use.1 Several studies have demonstrated the benefit of BLC with HAL. A multicenter, prospective randomized study of patients who underwent BLC with HAL in addition to WLC vs WLC demonstrated a significantly reduced recurrence rate at 9 months (47% vs. 56%, p=0.026) in patients who underwent TURBT using BLC. Similarly, a meta-analysis demonstrated that patients who underwent BLC with HAL had a significantly reduced overall recurrence rate at 12 months compared with patients who underwent WLC only (34.5% vs 45.4%, p=0.006).7,8 Recently published data from the multicenter prospective BLC with Cysview Registry demonstrated that adding BLC to standard WLC increased the detection rate of any papillary lesion by 12% and CIS by 43%. Furthermore, among patients who had negative WLC, use of BLC resulted in the detection of additional lesions in 25% of patients.9 This improved detection was clinically significant. In fact, 8% of cystectomies in this cohort were performed due to lesions detected only on BLC.9 There were also no serious adverse reactions with HAL, even with multiple instillations.9 Therefore, the 2016 AUA guidelines on NMIBC provide a moderate recommendation that clinicians should offer BLC to patients with NMIBC at the time of TURBT, if available, to increase detection and decrease recurrence based on grade B evidence.2

https://www.renalandurologynews.com/bladder-cancer/the-role-of-enhanced-cystoscopy-in-patients-with-nonmuscle-invasive-bladder-cancer/article/795129/

Redigert 12.09.2018 kl 20:09 Du må logge inn for å svare
JosefK
13.09.2018 kl 01:02 4974


Les nå hva de skriver:

Photocure has built considerable experience in the bladder cancer market through its Hexvix/Cysview franchise and sees significant long-term value creation potential in this market segment. The Company aims to capitalize on the inclusion in the AUA-SUO guidelines, as well as the increased patient awareness and the changes to reimbursement of Cysview for outpatient TURBT procedures with rigid cystoscopes, to significantly increase penetration in the U.S. market. Furthermore, with the approval of the extension of the indication for BLC with Cysview to include flexible cystoscopies, a significant market opportunity has opened in the surveillance segment.
Photocure believes that in order to increase market share in the U.S., an investment in the U.S. commercial and medical infrastructure is required. The company has invested significantly in 2017 and will continue to invest in 2018. The increased activity level in U.S. will have a negative effect on the EBITDA for the group in 2018. The company is fully funded for this market strategy. These investments will enable the company to drive the U.S. revenues in 2020 to a range of USD 20-25 million, however with upside potential driven by added reimbursement and penetration of the surveillance segment. The company will update the market on this outlook later in 2018 when there is better visibility of the effects of the new reimbursement and initial market response in the surveillance segment.

20-25 mUSD er vel noe sånt som 1%

Det er altså offisielt hva de tar med i guidingen.

Redigert 13.09.2018 kl 01:11 Du må logge inn for å svare
JosefK
13.09.2018 kl 01:38 4928


"Har du kompetanse på kompliserte medisinske diagnoser også? I tillegg til å være en genial investor som har sittet i PHO siden 2011?"

Ja, det har jeg. Men av nødvendighet, ikke profesjon.

"I tillegg til å være en genial investor som har sittet i PHO siden 2011?"

Noe som var helt riktig den gang. Nøkkeltallene finner du lenger oppe i tråden. Klarere kjøp har jeg sjeldent sett. Det var faktisk over 50 øre i cash for hver krone jeg puttet inn. Og 30% årlig vekst.

Man finner ikke bedre deal i farma. Men man finner idiotiske beslutninger. Og det har det ikke skortet på. Legg til uflaks og motvind. Noe som fremdeles kan gjøre seg gjeldende.
TyrionIV
13.09.2018 kl 04:57 4859

JosefK: Det er riktig som du skriver at Europa har vært en katastrofe, men tror det bare er å gi opp dersom du ønsker å få de du henvender deg til med på å diskutere hele bildet.. Det er ikke mulig å få noen nyansert debatt og oppklarende diskusjoner med disse nickene..
Sjog
13.09.2018 kl 07:22 4706

Som de fleste topicene her på HO så ødelegges også denne av krangel. Skal vi starte med å lime inn den nye artikkelen en gang til kanskje?:

Natasha Gupta, MD, and Trinity J. Bivalacqua, MD, PhD
September 12, 2018
The Role of Enhanced Cystoscopy in Patients With Nonmuscle-Invasive Bladder Cancer

Conventional white light cystoscopy (WLC) is known to inadequately visualize and detect all tumors, especially in cases of CIS and multifocal disease; therefore, enhanced cystoscopy techniques have been developed. There are currently 2 enhanced cystoscopy techniques included in the 2016 AUA guidelines on NMIBC and TURBT: blue light cystoscopy (BLC® with Cysview) and narrow band imaging (NBI).2 BLC involves the intravesical instillation of hexaminolevulinate (HAL, Cysview), a photosensitizing agent that accumulates in neoplastic cells and emits a red/pink light upon exposure to blue light; currently, HAL is the only FDA-approved photosensitizing agent for this use.1 Several studies have demonstrated the benefit of BLC with HAL. A multicenter, prospective randomized study of patients who underwent BLC with HAL in addition to WLC vs WLC demonstrated a significantly reduced recurrence rate at 9 months (47% vs. 56%, p=0.026) in patients who underwent TURBT using BLC. Similarly, a meta-analysis demonstrated that patients who underwent BLC with HAL had a significantly reduced overall recurrence rate at 12 months compared with patients who underwent WLC only (34.5% vs 45.4%, p=0.006).7,8 Recently published data from the multicenter prospective BLC with Cysview Registry demonstrated that adding BLC to standard WLC increased the detection rate of any papillary lesion by 12% and CIS by 43%. Furthermore, among patients who had negative WLC, use of BLC resulted in the detection of additional lesions in 25% of patients.9 This improved detection was clinically significant. In fact, 8% of cystectomies in this cohort were performed due to lesions detected only on BLC.9 There were also no serious adverse reactions with HAL, even with multiple instillations.9 Therefore, the 2016 AUA guidelines on NMIBC provide a moderate recommendation that clinicians should offer BLC to patients with NMIBC at the time of TURBT, if available, to increase detection and decrease recurrence based on grade B evidence.2

https://www.renalandurologynews.com/bladder-cancer/the-role-of-enhanced-cystoscopy-in-patients-with-nonmuscle-invasive-bladder-cancer/article/795129/
Durable
13.09.2018 kl 07:39 4650

Men, selv om man eventuelt skulle mislykkes med store deler av satsningen........finnes det egentlig noen reell langsiktig nedside fra dagens nivå?

Nå står aksjen i 60kr. Hva står den i om et år? Worst case 80kr?
Og når oppsiden på ca.3-5 års sikt kan være 300-3000kr? En no-brainer, etter min mening.

Helt rett.

Det er veldig mye mellom dagens kurs og 1900 som er helt OK. Selv dagens guiding burde kunne forsvare en meget forsiktig prising av selskapet på over 2 mrd, som tilsvarer rundt 90. Legg på alle de mulige oppsidene og sett det mot alternativer til investeringer, så fremstår det som meget attraktivt.
Durable
13.09.2018 kl 08:42 4455

Risk-reward fremstår meget attraktivt. Noen skarve prosents markedsandel må det jo være nesten umulig å ikke tilegne seg, og da vil det være oppside i aksjen, uansett.

Spørsmålet er vel bare om dette blir bra, bedre eller best, med tidshorisont 12-36 måneder.
Durable
13.09.2018 kl 08:44 4449

Men, det er NÅ aksjen er superbillig!
Ikke om 6-12 måneder, sannsynligvis. :-)

Det er nå man bør kjenne sin besøkelsestid, hvis man ønsker seg et solid antall aksjer.

Alltid sunt å diskutere om det er grunnlag for at en aksje skal opp eller ned. Men med dagens kursnivå er det knapt behov for det i PHO. Hvor langt aksjen skal gå, og sannsynligheten for at de forskjellige ambisjonsnivåer kan nås er en annen sak.
ruda
13.09.2018 kl 09:15 4912

Potensialet er enormt, og øker markedsandelen vil vi nok doble dagens kurs før jul
13.09.2018 kl 09:29 4850

nå skal vi ikke være grådig, holder fint med 85-95 til jul :)
thepower
13.09.2018 kl 09:51 4767

Under pressure again?

Personlig forventet jeg kursfall i går, og ønsket meg kursfall i dag, og det ser ut til at jeg får rett.
Dette vil gjøre sitt til at aksjen ikke ligger i skyhøyt overkjøpt terreng, men kommer seg ned på `normalt` RSI14 nivå igjen.
Da åpnes det igjen for en periode med oppgang.

Det er heller ingen ulempe at nedgangen evt kommer på lavt volum i dag.
bateman
13.09.2018 kl 10:09 4699

En god ting kan ikke gjentas ofte nok!
Photocure går inn i en ny æra, å se i bakspeilet for spå kursen har jeg ikke mye tro på, her må man se fremover.


''The use of enhanced cystoscopy both in the operating room at the time of TURBT and now in the outpatient surveillance setting shows increased detection of high-grade NMIBC.

Given the new FDA approval and encouraging evidence in support of its use, BLC with Cysview will likely increasingly be used in the outpatient setting to improve the detection of tumors in patients with NMIBC undergoing surveillance, especially those with high-risk NMIBC following intravesical treatments and CIS.

Prospective registries using enhanced cystoscopy (especially BLC) are ongoing. Guidelines are being proposed for use of enhanced cystoscopy for managing NMIBC, which will help guide urologists managing this difficult to treat population of patients.''¨



Så mange godbiter i den artikkelen at man fort kan bli svimmel!


''Earlier this year, it was announced that the FDA approved an expanded indication for Cysview for use with blue light flexible cystoscopes for surveillance of patients with NMIBC.13 A recently published multicenter, randomized prospective phase III trial supports the use of BLC with HAL in the surveillance setting and highlights the utility of BLFC in detecting CIS. It also demonstrated that repeat instillation of HALwas safe. In this study, 304 patients with NMIBC at high risk for recurrence all received Cysview instillations and were randomized to either BLC in addition to WLC or WLC only for surveillance via flexible cystoscopy.14 Patients with suspicious lesions on surveillance cystoscopy were referred to the operating room for TURBT, which resulted in 63 patients with confirmed malignancy.14 Approximately 40% of recurrences were CIS, and 20% of recurrences were only seen with BLC with Cysview. In addition, 40% of recurrences seen only with BLC with Cysview were CIS.14 Patient-reported outcomes related to this study further support the use of BLC with Cysview in the outpatient setting. Despite the additional catheterization required for BLC with Cysview, most patients reported stable or improved quality of life after BLC with Cysview and did not report increased pain.15 On average, patients' anxiety decreased after surveillance cystoscopy, and most patients reported that they considered BLC “worthwhile” and were willing to pay out of pocket for it.''


https://www.renalandurologynews.com/bladder-cancer/the-role-of-enhanced-cystoscopy-in-patients-with-nonmuscle-invasive-bladder-cancer/article/795129/
Redigert 13.09.2018 kl 10:25 Du må logge inn for å svare
focuss
13.09.2018 kl 10:30 4650

Bat
Ja bruk av BLC Cysview i diagnostisering er kritisk og pasientene betaler gjerne selv om det skulle være nødvendig. Noen vil definere dette som haussing. Javel da får det bare være det, jeg kaller dette informasjon.

Therefore, performance of accurate cystoscopy and transurethral resection of bladder tumor (TURBT) for proper diagnosis, staging, and surveillance of tumors is critical.


On average, patients' anxiety decreased after surveillance cystoscopy, and most patients reported that they considered BLC “worthwhile” and were willing to pay out of pocket for it.15

Oppgang Kommer, RSI er en indikator som er designet for aksjer som ikke trender.
PHO ligger i en sterk trend. Da har RSI null verdi.
RSI kan gjerne ligge på "overkjøpt" i månedsvis.
PHO er grisebillig og vil være det i lang tid, nesten uansett hvor mye den stiger.

Jeg kan ikke se en eneste grunn for at PHO ikke skal ta langt større markedsandel i USA enn det Focuss har lagt til grunn for sitt estimat (20%)
Hvis det er riktig er PHO surrealistisk underpriset
Redigert 13.09.2018 kl 10:48 Du må logge inn for å svare
Jaqar
13.09.2018 kl 11:08 4552

Er det noe mennesker er redd for så er det kreft. Har du allerede hatt blærekreft og du går til kontroller, og legen sier til deg at med blålys er det 20% større sjanse for å oppdage tilbakefall, er det vel nesten 100% sikkert at alle hadde betalt for dette. 20% er ikke småtteri, 1/5 pasienter på venterommet det...
Ebit
13.09.2018 kl 11:09 4547

Uansett er det ikke til å unnslå at Ipsen ikke leverer, og grunnlaget for å mene noe annet for Ipsens del, framover, er basert på håp, tro og kjærlighet.

Forøvrig « Ikke skvett vann på gåsa, for det preller av like fort «

Det europeiske markedet er vanskeligere enn det amerikanske, det er så fragmentert at det er urealistisk å skulle betjene det på egen hånd, man er avhengig av en partner. På forrige kvartalspresentasjon hintet Dahl til at noe var på gang mtp. Ipsens resultater i Europa i Juli. Vi får se på neste kvartalspresentasjon om de vitenskapelige dataene begynner å få effekt i Europa også, uavhengig av Ipsens innsats.
Nor96
13.09.2018 kl 11:26 4498

Synes flere av disse som har en litt negativ holdning til Photocure absolutt har kompetanse og god innsikt i selskapet. Men jeg undres litt over at disse ikke selger seg ut eller i det minste gleder seg over kursutviklingen.
Det siste nyeste og som jeg mener virkelig er «gamechanger» for betydelig økt bruk av blålys er lanseringen av flexiscop som ble lansert i USA nå i mai/ juni og som også brukes andre steder, deriblant på Aker sykehus:
https://oslo-universitetssykehus.no/nyhet/forbedret-metode-reduserer-lidelse-liggedogn-og-kostnader

Hva mener dere litt skeptikere til fremtidig salgsutvikling gjennom kombinasjonen flexiscop/ blålys for bedre diagnostikk og behandling og ikke minst den pasienttilfredshet dette nye behandlingsregime innebærer?
focuss
13.09.2018 kl 11:48 4426

At Photocure ikke er fornøyd med Ipsens innsats underslås ikke av noen. Dette er et tema som kommer opp på hvert eneste kvartals møte. Årsaken til at Ipsen gjør det dårlig i Europa diskuteres imidlertid svært lite. Jeg regner med at de fleste vil være enige i at årsaken ikke er at BLC Cysview virker dårligere på Europeere enn på Amerikanere.

Nå vet vi at Ipsen gjør det bra i Tyskeland hvor BLC Cysview sies å ha en markedsandel på 40%. Hvorfor gjør Ipsen det bra i Tyskeland og ikke i resten av Europa? Det er for meg naturlig å tenke at det har med Ipsens satsing å gjøre. Ingenting selger seg selv. Ikke engang BLC Cysview. Å bygge salgs/markedsorganisasjon koster. Jeg tror vi kan legge til grunn at Ipsen ikke missliker å tjene penger. Ipsen gjør det veldig bra med svært god vekst til fornøyde aksjonærer grunnet andre produkter enn BLC Cysview.

Når prisen på Cysview er betydelig lavere i Europa så blir det vanskeligere å få lønnsomhet ut av investeringen. Når Ipsen i tillegg skal betale en vesentlig andel av inntekten fra Cysview til PHO i form av royalty, så blir det enda vanskeligere for Ipsen å få investeringen til å bli konkeransedyktig mot deres andre investeringsmuligheter.

For meg synes dette åpenbart å være årsaken til at Ipsen hovedsakelig satser i Tyskland hvor jeg tror de kan bygge på en allerede eksisterende organisasjon. Dette blir på samme måte som vi nå ser i PHO, hvor Combat Medical vil ha PHO som leverandør av sitt produkt i Norden.

Er det mulig å gjøre endringer slik at Europeere får samme tilgang til BLC Cysview som i Tyskland? Selvfølgelig er det det.
Redigert 13.09.2018 kl 11:52 Du må logge inn for å svare
bravi
13.09.2018 kl 12:16 4368

Nor96, du må ikke blande sammen negative kommentarer og kritiske merknader. Man behøver ikke være negativ fordi man peker på noen svake punkter.

Når det gjelder salget og inntektene fra salget i Eu er det for dårlig. Dahl sa noe om det på Q2 men synes jammen det er på tide at det taes grep her. Hadde inntektene fra Eu området vært som man kan forvente oppnåelig burde kursen i dag ha vært over 100 kr. Husk at Eu er et kjempesvært marked, det blir for enkelt å bare ignorere det i årevis.
Skal Photocure velge ny Ceo bør kriterie nr.1 være om han har en løsning på salg og økte inntekter fra Eu området, har han ikke det er det like greit at Dahl fortsetter. Hvis de ikke får sving på Eu er det mange som tenker at da får de det ikke til andre steder heller. I Usa ser det ut som de greier seg godt med Bellete, da bør han få lov og holde på uforstyrret der inntil det motsatte er bevist.
bravi
13.09.2018 kl 12:23 4347

focuss, hvor mye betaler Ipsen i royalty til Photocure? Jeg vet ikke, muligens bare fattige 30% ?

Disse «fattige» 30% forsvinner fra bunnlinja.
For meg virker det som Hestdahl & Co har inngår en tragisk dårlig deal med Ipsen.
Godtroende som de må ha vært har det blitt håpet på at Ipsen kom til å satse på Europa uten noen som helst klausuler om dette i avtalen. Håper i det minste at det finnes en tidsramme på denne avtalen.
focuss
13.09.2018 kl 12:50 4284

Det første PHO må gjøre er å sette seg inn årsaken til at Ipsen ikke satser på annet enn Tyskland. Først når de har gjort det kan de ha en meningsfull dialog med Ipsen om hva som kan gjøres. Slik det ser ut for meg må de begynne med å få gjort noe med prisen på Cysview i Europa. Meningsløst at Europeere skal miste blære eller livet fordi man ikke kan legge på prisen på Cysview 2-4000 kroner per kit. Nå er det ikke slik at jeg vet at det er lav pris som gjør at det ikke satses,men synes det virker sannsynlig. Har vel aldri hørt PHO har gitt et pip fra seg om årsaken. Bare at de ikke er fornøyd med Ipsen. Vi får ta med oss at Ipsen tross alt sender 60 mill i året til PHO. En vesentlig del av deres inntekter.

Royalties satsen er på 35% i følge edison.

I 2017 så solgte Partnere(hovedsaklig Ipsen) 42 879 units Hexvix/Cysview, som ga Photocure en inntekt på 63,3 mNOK. ca 1476 kr per unit
Om Photocure selv hadde solgt like mange units i USA, så hadde de omsatt for 343 mNOK(42879*8000)....
I UK og Italia så sa de vel at de så økt vekst, men fra lave volumer?

For meg virker det som om Ipsen nå bare "melker kua" som de tok over fra GE, uten å legge ressurser i salget.

Jeg håper ivertfall at Photocure selv tar salget i europa, når omsettningen i usa tar seg opp.
Jaxxi
13.09.2018 kl 13:18 4190

Det hele koker vel ned til at vi nå står ovenfor ett gjennombrudd for PHO ifbm stor satsingen i US.
Europa vil nok oxo komme etter, da flexiscopene nå vil gjøre sitt inntog, disse er jo nettopp blitt lansert og sluppet til markedet nå i vår.
Det er jo nettopp flexiscope behandlingen som vil gi PHO betydelig vekts fremover da surveillance markedet er betydelig større en TURB markedet (Rigid scopes, Operating room) brukerhyppigheten vil oxo være høyere på flexiscopene.

Hele nøkkelen hær er jo dokumentert beste behandling med refusjonsordning (egen kode jan.2019) i US og anbefalinger over hele linja.(behandlende effekt ser vi oxo) Europa ser jo hva som skjer i US, så en oppgang vil vi nok se i europa oxo - da bedre behandling, færre liggedøgn og økonomiske besparelser for sykehusene blir synliggjort, spesielt ved bruk av flexiscopene!
Redigert 13.09.2018 kl 13:28 Du må logge inn for å svare
rockpus
13.09.2018 kl 13:26 4156

JosefK

At en som er og har vært aksjonær i så lang tid som deg virker å være sur på siste tiders oppgang, må du forstå virker underlig.

Mener du at dagens kurs er for høy?

Hva tror du om kursutviklngen det kommende året?
focuss
13.09.2018 kl 14:16 4134

Hadde PHO solgt like mange units i USA som Ipsen i Tyskland så hadde kursen vært 260. P/E=20
Redigert 13.09.2018 kl 14:18 Du må logge inn for å svare
bravi
13.09.2018 kl 14:23 4102

Ja focuss, det jeg ikke skjønner noe av er hvorfor aksjonærene lar styre og ledelse slippe så lett unna med minimale inntekter fra Ipsen i forhold til antall solgte kit. Dette har pågått i årevis.
focuss
13.09.2018 kl 14:34 4064

Bravi
Jeg antar Ipsen har støtte i den aktuelle kontrakten for det de gjør. Hvis ikke så kan det jo være at PHO har valgt å sitte stille i båten da de har vært avhengige av inntekter fra Ipsen for å komme dit de er i dag uten emisjon.
JosefK
13.09.2018 kl 15:19 3956

Hvem er sur? Dahl gjør jo en nokså bra figur. Selv om det mangler guiding for satsingen. Normalt sett noe de oppgraderer en gang i året ved Q4.

Personlig gir jeg faen i kursen. I stedet er det et sett triggere jeg ser etter, hvorav lønnsomhet er ett av dem.
kreinh
13.09.2018 kl 16:31 3831

Etter antall skribenter/tråder i dag å dømme, har mange av de kortsiktige som hoppa på i fart, nå ramla av toget :-)
13.09.2018 kl 16:47 3792

Flere av de kortsiktige hoppet nok av igår og idag formiddag. De har ikke baller til å sitter mer enn noen timer i en slik volatil aksje som PHO.
Herlig og meget sterkt å avslutte på 60 idag.
Et aldri så lite positivt pip fra ledelsen nå og vi inntar nye høyder.

En uke igjen til Global Congress on Bladder Cancer i Madrid, 20-21 September. http://bladdr.org
Kanskje det kommer noe spennende der.

Photocure er forøvrig oppført som educational sponsor. Combat Medical deltar også ... http://bladdr.org/sponsors


Ellers er det jo snart på tide at ny CEO kommer inn :)
Redigert 13.09.2018 kl 17:34 Du må logge inn for å svare