LÆGEMIDDELSTYRELSEN GODKJENNER
LÆGEMIDDELSTYRELSEN GODKJENNER NY KLINISKE STUDIE FOR SOFTOX MEDISINSK UTSTYR (SWIS)
Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency) har godkjent SoftOx’ kliniske studie «SWIS-02» i samsvar med utøvende ordre om medisinsk utstyr. Studien er en oppfølgende og bekreftende studie av tidligere gjennomført pilotstudie som skal dokumentere sikkerhet og effekt av SoftOx Wound Irrigation Solution (SWIS) sammenlignet med sterilt fysiologisk saltvann i en human sårmodel. Den raske godkjenningen av Lægemiddelstyrelsen (Danmark) er en viktig milepæl for SoftOx og demonstrerer fullstendighet og kvalitet av vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte studiedesign, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i SoftOx. Den kliniske studien kan starte når tillatelse er innhentet fra relevant Vitenskapelig Etisk Komité.
https://newsweb.oslobors.no/message/510196
https://soft-ox.com/
Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency) har godkjent SoftOx’ kliniske studie «SWIS-02» i samsvar med utøvende ordre om medisinsk utstyr. Studien er en oppfølgende og bekreftende studie av tidligere gjennomført pilotstudie som skal dokumentere sikkerhet og effekt av SoftOx Wound Irrigation Solution (SWIS) sammenlignet med sterilt fysiologisk saltvann i en human sårmodel. Den raske godkjenningen av Lægemiddelstyrelsen (Danmark) er en viktig milepæl for SoftOx og demonstrerer fullstendighet og kvalitet av vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte studiedesign, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i SoftOx. Den kliniske studien kan starte når tillatelse er innhentet fra relevant Vitenskapelig Etisk Komité.
https://newsweb.oslobors.no/message/510196
https://soft-ox.com/
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
ToffeeMan
22.07.2020 kl 16:23
4283
Jeg tror ikke folk skjønner størrelsen av dette. Sårbehandling uten antibiotika. WHO samarbeider med SoftOx. USA på vei til å sponse 20 mill...de har skjønt det:-)
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
bj111
22.07.2020 kl 20:00
4054
Skjønner du hvilket tidsperspektiv vi snakker om før det er på markedet og hvor vanskelig dette markedet er å komme inn på? Dette er en reise og den er lang men kan bli god, svært god eller svært vond.
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Skjønner DU at det gjelder å være inne i tide ? Utrolig hvor opptatt du er av denne, som du etter eget utsagn, bare har en mikropost igjen av. At lille Softox er av stor interesse for Amerika burde få noen bjeller til å ringe hos de fleste, vi har tidligere sett daglige byks på 10 kroner og mere til, så pass på !
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Kruttgubben
22.07.2020 kl 20:53
3932
Plutselig en dag kommer det kanskje bud på selskapet også for det de har i gjæret nå er større en stort. Så å sitte på sidelinja nå blir feil.....
Er nok andre selskapet som følger Softox tett nå:-) Når de får 20 mill fra USA så er det klart noen vet om potensialet selskapet nå sitter på.
Er nok andre selskapet som følger Softox tett nå:-) Når de får 20 mill fra USA så er det klart noen vet om potensialet selskapet nå sitter på.
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Driver dere å hausser opp en sak som alle har tatt som en selvfølge når vi snakker om softox sitt potensiale og hvor de skal tjene penger fremover? For det var tydeligvis ikke safedes og antivir.
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
ToffeeMan
23.07.2020 kl 07:47
3457
Det kan godt være at denne godkjennelsen utløser utbetaling fra USA på 2 mill dollars.
Da vil det se unektelig bra ut for SoftOx. Det er nå salget av AntiVir/SafeDes bør gå godt med de distributøravtalene som er gjort. EU-godkjennelse når tid som helst:-)
Da vil det se unektelig bra ut for SoftOx. Det er nå salget av AntiVir/SafeDes bør gå godt med de distributøravtalene som er gjort. EU-godkjennelse når tid som helst:-)
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Hva er fordelene framfor pyrisept, klorhexidin, bacimycin osv
At kontrollgruppen kun får saltvann virker å bli en takknemlig oppgave for Softox
At kontrollgruppen kun får saltvann virker å bli en takknemlig oppgave for Softox
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Lazz
23.07.2020 kl 09:54
3216
Det er vel så enkelt at produktet er bedre? Hvis du har et stort, åpent sår er det ingenting i dag som helbreder såret like fort som SoftOx sin løsning gitt resultatene som har kommet. Per i dag hvis du får et kraftig sår med biofilm renser en såret og blir kjørt på anitibiotika. SoftOx sin løsning kan hindre bruk av antibiotika i veldig mange tilfeller, noe som er høyest nødvendig i dagens samfunn. Det gjør absolutt ikke de produktene du refererer til. Pyrisept og klorhexidin som du referer til er for rensing av sår. For SoftOx ligger det mest penger i sårbehandling, ikke rens som du foreslår.
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Toreey
23.07.2020 kl 09:59
3197
Her er det tydeligvis mange som ikke er inne, alltid et godt tegn :)
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Jarken
23.07.2020 kl 10:12
3153
Det brukes alltid ikke-kommersielle midler for kontrollgruppe i slike studier.
Eksempel: ny hodepinemedisin testes mot placebo, ikke Paracet.
Eksempel: ny hodepinemedisin testes mot placebo, ikke Paracet.
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Bacimycin f.eks dreper bakterier og gjør antibiotika unødvendig, og det er vel stort sett det Softox også gjør
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Det er for å teste bivirkninger det. Ikke effekten
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Lazz
23.07.2020 kl 10:19
3103
Resultater viser SoftOx sitt produkt er helt overlegent. Hva sliter du med å skjønne? Vi lever i 2020, selvfølgelig finnes det noen som har lagd et produkt hvor de prøver å dekke behovet. De har dog ikke lyktes fullt ut. Alt tyder på at SoftOx gjør det.
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
ToffeeMan
23.07.2020 kl 10:19
3101
Bacimycin inneholder antibiotika!!
Salven inneholder et antibiotikum (bacitracin)...
Salven inneholder et antibiotikum (bacitracin)...
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Jaha, det er vel derfor de skal igjennom fase II?
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Lazz
23.07.2020 kl 10:28
3056
Slettet brukerskrev Jaha, det er vel derfor de skal igjennom fase II?
Ja, det er nemlig sånn at en må ha godkjenninger for å komme ut i markedet. Lærer noe hver dag du :) Bare å spørre hvis du lurer på noe mer
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Tosk. Dette vet jeg bedre enn du siden jeg har fulgt f.eks PciB i mange herrens år
Du sier Softox er bedre uten at de har bevist det skikkelig? Det er nok du som må begynne å lære deg hva som skal til før et produkt kan få markedstillatelse ,lille venn
Du sier Softox er bedre uten at de har bevist det skikkelig? Det er nok du som må begynne å lære deg hva som skal til før et produkt kan få markedstillatelse ,lille venn
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Lazz
23.07.2020 kl 10:36
3023
Herlig, men lest deg opp om SoftOx har du ikke. Hold deg til Pci-trådene du.
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Når det bables om Pyrisept, Klorhexidin og Bacimycin så er slaget tapt, du bør lære deg det mest grunnleggende, så unngår du å dumme deg ut i all offentlighet.
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
themenace
23.07.2020 kl 10:40
3006
Slapp av litt a unger.
Her kan dere lese litt om de forskjellige alternativene til softox sårrens. https://relis.no/sporsmal_og_svar/1-2916?source=relisdb
Her kan dere lese litt om de forskjellige alternativene til softox sårrens. https://relis.no/sporsmal_og_svar/1-2916?source=relisdb
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Ja, de er vel litt for avanserte for deg:) Hold deg til sår og saltvann;)
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Hva babler du om da? Dette er midler for sårbehandling hvis du ikke vet det
Hvilke slag er det du snakker om? Slaget på Stiklestad ?;)
Hvilke slag er det du snakker om? Slaget på Stiklestad ?;)
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
ToffeeMan
23.07.2020 kl 10:54
2932
Merida og andre tvilere... fjerner pyricept og andre sårprodukter nevnt her biofilminfeksjoner? Uten bruk av antibiotika?
Les dere opp, så skjønner dere hvorfor produktet SWIS (SoftOx Wound Irrigation Solution) blir viktig world wide!
http://sykdomsportalen.no/ny-norsk-losning-pa-sar-med-infeksjoner/
Les dere opp, så skjønner dere hvorfor produktet SWIS (SoftOx Wound Irrigation Solution) blir viktig world wide!
http://sykdomsportalen.no/ny-norsk-losning-pa-sar-med-infeksjoner/
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
bj111
23.07.2020 kl 12:03
2834
Høres ut som det er Woulgan dere snakker om her inne. Vet allrede at noen vil rope å nei dette er mye bedre og en revolusjon. Samme var Woulgan, først vei til godkjenning og så veien til markedet og det lykkes ikke, fortsatt amputeres det i stor stil. Noen her kjenner nok historien mens resten vil nok fornekte at dette er en lang reise som kan by på flere utfordringer og det er grunn til å være skeptisk.
Og til orientering så har jeg fortsatt en liten post i softox men det er ikke på grunn av sårbehandling men desinfisering.
Og til orientering så har jeg fortsatt en liten post i softox men det er ikke på grunn av sårbehandling men desinfisering.
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
Tidligere meldte du at du var her for sårbehandlingen og nå er det hånddesinfeksjon. Du vingler så mye frem og tilbake at en kan bli svimmel. Du fremstår som mer og mer useriøs for vært innlegg du kommer med.
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
John8
23.07.2020 kl 12:53
2735
Til alle kranglefanter:
Dete gjør denne tråden mindre og mindre lesverdig.
På tide å fokusere på objektiv info - uten å skjelle ut andre!
Greier dere det?
Dete gjør denne tråden mindre og mindre lesverdig.
På tide å fokusere på objektiv info - uten å skjelle ut andre!
Greier dere det?
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare
bj111
23.07.2020 kl 23:41
2426
Har aldri vært her på grunn av sårbehandling. Helt uaktuelt å gå inn i en aksje igjen på grunn av noe som skal kurere sår. Det markedet kan man få liggesår av så ikke for meg.
Redigert 21.01.2021 kl 07:22
Du må logge inn for å svare