På tide å posisjonere seg for nyheter.
Vi skriver snart august, og det kommer nyheter. Vi får foreløpige data fra Paradigme, og vi får svar fra FDA etter C-møte som ble holdt tidligere.
Melding fra EU kommer:
Nordic Nanovectors kreftmedisin fikk anbefaling av EU-organ
Nordic Nanovectors legemiddel Betalutin har fått en anbefaling om såkalt markedsføringstillatelse fra Det europeiske legemiddelbyrå.
Denne har vi fått i mai:
Nordic Nanovector har fått USA-patent for bruk av Batalutin
Nordic Nanovector har fått patent i USA for bruk av Batalutin. Det skriver selskapet i en børsmelding. Batalutin brukes til kreftbehandling.
Og ikke glem at vi har Fast Track betegnelse i USA både i paradigme og i MZL studiet:
Nordic Nanovector-behandling fått Fast Track-betegnelse i USA
Nordic Nanovector, som utvikler behandling for krefttyper som er vanskelig å behandle, har fått en såkalt Fast Track-betegnelse av FDA for sitt produkt Betalutin ([177] Lu lilotomab satetraxetan)
Selskapet jobber godt i disse tider for å komme seg raskt videre, for å få Betalutin ut til pasientene som trenger det veldig. Det blir spennende å høre hva FDA sier om de nye inklusjonskriteriene.
Jeg har som alle her skjønner ståltro på Betalutin, og Nordic Nanovector som selskap. Jeg har mange kontakter som mener det samme, og som mener aksjen er priset veldig lavt nå. Det er ikke riktig at NANO med de data som foreligger er priset til mindre enn 1,4 mrd. Potensialet er meget stort...
Vi er på oppløpet, og jeg mener det er på tide å ta plass i NANO nå. I løpet av høsten kan kursen mangedobles så lenge det kommer noen gode meldinger, og det tror jeg det gjør.
Jimmi
Redigert 21.01.2021 kl 08:54
Du må logge inn for å svare
mofi1
29.07.2020 kl 17:03
31438
Veldig flott og grundig oppsummering!
Aksjen går for øyeblikket sidelengs på lavt volum, men kan stige raskt når tid som helst. Trading er nå risikosport!
Aksjen går for øyeblikket sidelengs på lavt volum, men kan stige raskt når tid som helst. Trading er nå risikosport!
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
focuss
29.07.2020 kl 17:45
31366
Hva er dette for noe tøv?
"Melding fra EU kommer:
Nordic Nanovectors kreftmedisin fikk anbefaling av EU-organ
Nordic Nanovectors legemiddel Betalutin har fått en anbefaling om såkalt markedsføringstillatelse fra Det europeiske legemiddelbyrå."
"Melding fra EU kommer:
Nordic Nanovectors kreftmedisin fikk anbefaling av EU-organ
Nordic Nanovectors legemiddel Betalutin har fått en anbefaling om såkalt markedsføringstillatelse fra Det europeiske legemiddelbyrå."
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Merlin
29.07.2020 kl 23:05
30819
14 May, 2020 Nordic Nanovector's blood cancer therapy gets EMA backing for orphan drug status
The European Medicines Agency recommended an orphan drug designation for Nordic Nanovector ASA's medicine Betalutin to treat a type of blood cancer called marginal zone lymphoma.
It is a form of slow-growing B-cell non-Hodgkin lymphoma, or NHL, cancer in which the tumors develop from lymphocytes, a type of white blood cell. Marginal zone lymphoma accounts for about 8% of all NHL cases, the Oslo-based company said in a May 14 news release.
Orphan drug status is aimed at developing new treatments for life-threatening or chronically debilitating conditions that affect not more than 5 in 10,000 people in the EU.
Nordic Nanovector said Betalutin has a demonstrated benefit to patients in a phase 1/2a trial dubbed Lymrit 37-01.
Following the EMA's positive opinion, Nordic Nanovector expects to receive a final decision by the European Commission IN THE COMING WEEKS, said company interim CEO Lars Nieba.
Betalutin already holds an orphan drug designation in the U.S. and Europe to treat follicular lymphoma and a fast-track status in the U.S. to treat certain patients with follicular lymphoma.
The European Medicines Agency recommended an orphan drug designation for Nordic Nanovector ASA's medicine Betalutin to treat a type of blood cancer called marginal zone lymphoma.
It is a form of slow-growing B-cell non-Hodgkin lymphoma, or NHL, cancer in which the tumors develop from lymphocytes, a type of white blood cell. Marginal zone lymphoma accounts for about 8% of all NHL cases, the Oslo-based company said in a May 14 news release.
Orphan drug status is aimed at developing new treatments for life-threatening or chronically debilitating conditions that affect not more than 5 in 10,000 people in the EU.
Nordic Nanovector said Betalutin has a demonstrated benefit to patients in a phase 1/2a trial dubbed Lymrit 37-01.
Following the EMA's positive opinion, Nordic Nanovector expects to receive a final decision by the European Commission IN THE COMING WEEKS, said company interim CEO Lars Nieba.
Betalutin already holds an orphan drug designation in the U.S. and Europe to treat follicular lymphoma and a fast-track status in the U.S. to treat certain patients with follicular lymphoma.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Merlin
29.07.2020 kl 23:25
30729
Legg merke til:
Designated orphan medicines are eligible for conditional marketing authorisation. In some cases, designated orphan medicines may be allowed to be administered to patients under compassionate use, a treatment option that allows the use of an unauthorised medicine outside a clinical study.
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/orphan-designation-overview
Designated orphan medicines are eligible for conditional marketing authorisation. In some cases, designated orphan medicines may be allowed to be administered to patients under compassionate use, a treatment option that allows the use of an unauthorised medicine outside a clinical study.
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/orphan-designation-overview
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Gullit
30.07.2020 kl 07:56
30715
Er ganske ny i gamet, men etter å ha lest meg opp litt valgte eg å gå inn i denne, kjempespennende med Betalutin.. har steget noe siden eg gikk inn, men har troen på att denne tar av til høsten. Virker som vi nærmer oss målstreken ja... når vi streken blir det take off. Stay safe.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Gullit
30.07.2020 kl 08:03
30684
Og der kom det gode nyheter😁
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Gullit
30.07.2020 kl 08:04
30655
Nordic Nanovector Announces EU Patent Granted Covering the Use of Alpha37
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Dette er veldig bra folkens. Som jeg skriver i trådstarten, på tide å posisjonere seg for nyheter. Og da mener jeg gode nyheter:)
EU patent no. 3272364, which is entitled "Chimeric Therapeutic Antibodies" will be active until 2032 with the option of prolonging for five 5 additional years.
Altså til 2037!
Alpha37 has completed preclinical development, during which it demonstrated promising immunogenicity, biodistribution and targeted tumour-cell killing results in preclinical lymphoma and leukaemia models.
Må nesten ta med leukaemia i regnestykket også da:) det er det ikke mange som har med. Tror snart analytikere må frem med kalkulatoren sin for å regne nye kursmål.
NANO kommer til å bli en blockbuster innen dette feltet, og nå har vi mulighet å kjøpe aksjen for 20 kroner.
Kjøp og hold!
EU patent no. 3272364, which is entitled "Chimeric Therapeutic Antibodies" will be active until 2032 with the option of prolonging for five 5 additional years.
Altså til 2037!
Alpha37 has completed preclinical development, during which it demonstrated promising immunogenicity, biodistribution and targeted tumour-cell killing results in preclinical lymphoma and leukaemia models.
Må nesten ta med leukaemia i regnestykket også da:) det er det ikke mange som har med. Tror snart analytikere må frem med kalkulatoren sin for å regne nye kursmål.
NANO kommer til å bli en blockbuster innen dette feltet, og nå har vi mulighet å kjøpe aksjen for 20 kroner.
Kjøp og hold!
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
stockwalker
30.07.2020 kl 08:56
30270
google translate..he, he
Nordic Nanovector kunngjør EU-patent bevilget som dekker bruken av Alpha37
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) er glade for å kunngjøre innvilgelse av et EU-patent som dekker bruken av Alpha37 for behandling av kronisk lymfocytisk leukemi (CLL) og ikke-Hodgkins lymfom (NHL). Alpha37 er et undersøkelsesradioimmunokonjugat utviklet av Nordic Nanovector i samarbeid med Orano Med som omfatter et proprietært kimært CD37-målrettet antistoff konjugert til alfa-partikkelgenererende radionuklid bly-212.
Alpha37 har fullført preklinisk utvikling, der den demonstrerte lovende immunogenisitet, biodistribusjon og målrettede tumorcelledrap-resultater i prekliniske lymfom- og leukemi-modeller. Prekliniske data presentert på internasjonale kreftkongresser i løpet av det siste året har vist at en enkeltinjeksjon av Alpha37 tolereres godt og gir en lovende anti-krefteffekt og påfølgende forbedring av overlevelse i prekliniske modeller av CD37-positive CLL og NHL.
Jostein Dahle, CSO for Nordic Nanovector, sa: "Vi er glade for å motta denne patentsikringen for Alpha37 i EU. Vi ser på Alpha37 som en utfyllende kandidat til Betalutin® basert på dens differensierte terapeutiske profil og potensiale for å behandle CLL og NHL. Vårt prekliniske Alpha37-program representerer en rørledningselement som utnytter vår sterke ekspertise innen radioimmunokonjugater. "
EU-patent nr. 3272364, som har tittelen "Chimeric Therapeutic Antibodies" vil være aktiv frem til 2032 med mulighet for å forlenge i ytterligere fem år.
Nordic Nanovector kunngjør EU-patent bevilget som dekker bruken av Alpha37
Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) er glade for å kunngjøre innvilgelse av et EU-patent som dekker bruken av Alpha37 for behandling av kronisk lymfocytisk leukemi (CLL) og ikke-Hodgkins lymfom (NHL). Alpha37 er et undersøkelsesradioimmunokonjugat utviklet av Nordic Nanovector i samarbeid med Orano Med som omfatter et proprietært kimært CD37-målrettet antistoff konjugert til alfa-partikkelgenererende radionuklid bly-212.
Alpha37 har fullført preklinisk utvikling, der den demonstrerte lovende immunogenisitet, biodistribusjon og målrettede tumorcelledrap-resultater i prekliniske lymfom- og leukemi-modeller. Prekliniske data presentert på internasjonale kreftkongresser i løpet av det siste året har vist at en enkeltinjeksjon av Alpha37 tolereres godt og gir en lovende anti-krefteffekt og påfølgende forbedring av overlevelse i prekliniske modeller av CD37-positive CLL og NHL.
Jostein Dahle, CSO for Nordic Nanovector, sa: "Vi er glade for å motta denne patentsikringen for Alpha37 i EU. Vi ser på Alpha37 som en utfyllende kandidat til Betalutin® basert på dens differensierte terapeutiske profil og potensiale for å behandle CLL og NHL. Vårt prekliniske Alpha37-program representerer en rørledningselement som utnytter vår sterke ekspertise innen radioimmunokonjugater. "
EU-patent nr. 3272364, som har tittelen "Chimeric Therapeutic Antibodies" vil være aktiv frem til 2032 med mulighet for å forlenge i ytterligere fem år.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Ser bra ut dette🚀 Tester 200 dagers nå sier en venn av meg...
Husk det er mange som er ute av NANO pga dårlig tålmodighet. Noe jeg til en viss grad kan forstå. Her er det bare de mest tålmodige som stikker av med den store gevinsten.
Men. MANGE av disse skal inn igjen, for alle som følger med i markedet vet at NANO snart passerer 100 kroner igjen.
Vi får snart interim også🚀
Husk det er mange som er ute av NANO pga dårlig tålmodighet. Noe jeg til en viss grad kan forstå. Her er det bare de mest tålmodige som stikker av med den store gevinsten.
Men. MANGE av disse skal inn igjen, for alle som følger med i markedet vet at NANO snart passerer 100 kroner igjen.
Vi får snart interim også🚀
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
mofi1
30.07.2020 kl 10:43
29653
Folkens det er på tide å ta plass, denne skal langt opp!
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
stockwalker
30.07.2020 kl 10:44
29625
Kursmål (median) har ligget stille på 37,00 i månedsvis .. analysedekning har ikke reflektert meldingene i mellomtiden og tillit som bygges
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Bullinvestor
30.07.2020 kl 11:47
29385
Jimmi, jeg tror dette blir bra👍 Liker din tålmodighet i Nano, det vil nok betale seg til slutt. Trodde jeg selv var veldig tålmodig men her viser du virkelig større styrke:) Koronatiden har vært tøff og jeg måtte redusere litt midt i det værste fallet. Tror tiden jobber for Nano nå og høsten blir spennende. Ble litt fristet i dag og fikk en post på 22,30;)
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
frontal
30.07.2020 kl 15:17
29056
Er det noen som har benyttet dagens optimistiske stigning til å selge litt unna? Så kalt "sell on news" kjent NN fenomen.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
stockwalker
30.07.2020 kl 19:35
28729
Vi ligger fremdeles noe under IPO kursen fra aug 2015 .. dvs 5 år seinere med ditto utvikling...godt det finnes tålmodige og seige sjeler
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
ComeBackKid
30.07.2020 kl 19:49
28694
NANO har vel også for vane å slippe god meldinger på rad og rekke.. Kanskje de nå kommer på løpende bånd ;)
Dagens melding kom forøvrig ut av det blå for meg. Er det noen som kjenner til satsningen innenfor også denne kreftformen? Er det med i verdisettingen til f.eks. DnB?
Dagens melding kom forøvrig ut av det blå for meg. Er det noen som kjenner til satsningen innenfor også denne kreftformen? Er det med i verdisettingen til f.eks. DnB?
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
stockwalker
30.07.2020 kl 20:09
28646
Nano har samarbeidsavtaler med flere, bl.a Areva Med (Orano Med) siden 2016.
Utviklings pipelinen her - https://www.nordicnanovector.com/index.php/node/326
Tar det for gitt at DnB har satt denne pipelinen til null komma null i sine siste verdisettinger.
edit - fra Nano unnfangelsen i 2009 via IPO 2015 til dagens situasjon er det brutto samlet inn totalt 1.952,5 milliarder kr nå basert på 66 mill aksjer idag. Det utgjør 29,5 kr /aksje. Er dagens kurs på 22 en slags indikator på undervurdert aksje...
Utviklings pipelinen her - https://www.nordicnanovector.com/index.php/node/326
Tar det for gitt at DnB har satt denne pipelinen til null komma null i sine siste verdisettinger.
edit - fra Nano unnfangelsen i 2009 via IPO 2015 til dagens situasjon er det brutto samlet inn totalt 1.952,5 milliarder kr nå basert på 66 mill aksjer idag. Det utgjør 29,5 kr /aksje. Er dagens kurs på 22 en slags indikator på undervurdert aksje...
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Blir spennende å se meldingen i morgen tidlig. NANO kommer ofte med meldinger på rekke og rad når de først starter...
Vi får se
Vi får se
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Leukaemia CD 37 er verdt 3 milliarder dollar årlig btw..greit å få denne inn i pipelinen.
Oranomed er en god partner. Her kommer det nok flere meldinger etter hvert. Meget viktig å sikre patentet frem til 2037.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
mofi1
31.07.2020 kl 10:31
27837
Den nye ledelsen er på hugget, har troen og leverer. Vi har grunn til å glede oss til tiden framover med bla.a en snarlig interimavlesning.
Skyene på en ganske blå himmel, og grunnen til at kursen ligger så lavt, er selvfølgelig frykten for en emi på disse lave kursene, og vansker med pasientrekrutteringen delvis pga. korona. Svaret på dette er i følge selskapet at man har midler til utpå nyåret, og pasientrekrutteringen vil bedre seg utover høsten med endrede kriterier.
Skyene på en ganske blå himmel, og grunnen til at kursen ligger så lavt, er selvfølgelig frykten for en emi på disse lave kursene, og vansker med pasientrekrutteringen delvis pga. korona. Svaret på dette er i følge selskapet at man har midler til utpå nyåret, og pasientrekrutteringen vil bedre seg utover høsten med endrede kriterier.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Analytikere har tatt feil før. Mange ganger. Er ikke sikkert det blir noe emisjon etter interim. Kan fort komme en milliardavtale med Bayer. Det har skjedd før at analytikere blir tatt på sengen. Det skjedde i Algeta.
AvtaleAlgeta#blirtattpåsengekanten#nanonext
https://www.nettavisen.no/na24/--helt-fantastisk-avtale/2699490.html
AvtaleAlgeta#blirtattpåsengekanten#nanonext
https://www.nettavisen.no/na24/--helt-fantastisk-avtale/2699490.html
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
mofi1
31.07.2020 kl 11:22
27684
kursen har jo vært godt over kr 100, vi er mye nærmere et produkt nå enn den gangen. Vi trenger ikke å begynne å skrike om skyhøye kursmål, men at potensialet for kursdoblinger fra dagens kr 22 er der, er det ingen tvil om.
Bioteknologi er selvfølgelig risiko, men hva er vel ikke det når det gjelder aksjer?
Bioteknologi er selvfølgelig risiko, men hva er vel ikke det når det gjelder aksjer?
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Sydney
31.07.2020 kl 12:41
27535
Hva med copanlisib? Får de full godkjenning før Nano så må de ut i mzl studie. Men 3 pasienter i kvartalet er de vel ferdig i 2030
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
stockwalker
31.07.2020 kl 12:48
27515
Merkelig å observere at det selges Nano aksjer rundt 22 kr nå som vi nærmer oss midten av Q3 2020. Er en emisjon eller ikke utvannende partneravtale så fryktelig ?
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
mofi1
31.07.2020 kl 13:41
27430
Dersom vi hadde fått vite at pasientrekrutteringen var igang igjen, slik at faren for ytterligere forsinkelser var minimert, hadde aksjekursen skutt fart. Emisjon på dagens kurs er svært lite ønskelig, så det vil de unngå så mye de kan.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Sydney
31.07.2020 kl 15:31
27238
Kursen var over 100 mens selskapets verdien ikke var så høy. Hadde Nano stått i 50 hadde det vært samme selskapets verdi som når selskapet stod i 100 2016. Emisjoner emisjoner emisjoner.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
ruter7
31.07.2020 kl 19:08
27006
Jeg er ikke noen stor tilhenger av denne typen unøyaktigheter, Sydney.
Etter emisjonen på 114 kroner i desember 2016 var det 48.974.618 aksjer i Nano. Kurs 100 ville gitt mcap på kr. 4.897.461.800
I dag er det 66.161.942 aksjer i Nano, for å få samme mcap som over må aksjekursen være i overkant av 74 kroner, ikke 50 kroner som du påstår. Når avviket er såpass stort, må det være lov å hevde at du skyter fra hofta. Slikt sprer misoppfatninger, og bør etter mitt syn unngås.
Det har vært utvanning, men den har ikke vært på langt nær så voldsom som du påstår. Så jeg mener det er dekning for å hevde at kursen er meningsløst lav nå - men den påstanden blir selvsagt noe subjektiv.
Etter emisjonen på 114 kroner i desember 2016 var det 48.974.618 aksjer i Nano. Kurs 100 ville gitt mcap på kr. 4.897.461.800
I dag er det 66.161.942 aksjer i Nano, for å få samme mcap som over må aksjekursen være i overkant av 74 kroner, ikke 50 kroner som du påstår. Når avviket er såpass stort, må det være lov å hevde at du skyter fra hofta. Slikt sprer misoppfatninger, og bør etter mitt syn unngås.
Det har vært utvanning, men den har ikke vært på langt nær så voldsom som du påstår. Så jeg mener det er dekning for å hevde at kursen er meningsløst lav nå - men den påstanden blir selvsagt noe subjektiv.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Kagge
31.07.2020 kl 22:00
26822
Takk Ruter7 - din subjektivitet aksepteres 😃 det er laaangt mellom objektive innlegg her...
Fin oppsummering som gir meg nok en grunn for at 20 tallet et en meget ok inngang her nå - spol frem et par kvartal og drøm👍
Fin oppsummering som gir meg nok en grunn for at 20 tallet et en meget ok inngang her nå - spol frem et par kvartal og drøm👍
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Merlin
02.08.2020 kl 14:09
26175
"Following the EMA's positive opinion, Nordic Nanovector expects to receive a final decision by the European Commission IN THE COMING WEEKS, said company interim CEO Lars Nieba."
Betinget markedsføringstillatelse for MZL i Europa bør kunne komme om kort tid og er allerede på overtid. Det bør kunne gi et positivt kurshopp.
Betinget markedsføringstillatelse for MZL i Europa bør kunne komme om kort tid og er allerede på overtid. Det bør kunne gi et positivt kurshopp.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
På overtid av overtiden! Dette kan komme i løpet av uka. Den negative trenden i NANO vil snu snart. Det er jeg sikker på. De kliniske data vi allerede har sett er verdt så mye mere en dagens kurs. Kjøp på lav tjue er bull!
Ny uke, nye muligheter!
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
focuss
03.08.2020 kl 09:12
25389
Når ble det aktuelt med betinget markedsføringstilatelse for MZL? Hvor har du det fra?? Det er da bare ODD det er snakk om.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Merlin
03.08.2020 kl 09:16
25242
Merlin
29.07.2020 kl 23:25
5381
Legg merke til:
Designated orphan medicines are eligible for conditional marketing authorisation. In some cases, designated orphan medicines may be allowed to be administered to patients under compassionate use, a treatment option that allows the use of an unauthorised medicine outside a clinical study.
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/orphan-designation-overview
29.07.2020 kl 23:25
5381
Legg merke til:
Designated orphan medicines are eligible for conditional marketing authorisation. In some cases, designated orphan medicines may be allowed to be administered to patients under compassionate use, a treatment option that allows the use of an unauthorised medicine outside a clinical study.
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/orphan-designation-overview
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Merlin
03.08.2020 kl 09:17
25215
Merlin
29.07.2020 kl 23:25
5381
Legg merke til:
Designated orphan medicines are eligible for conditional marketing authorisation. In some cases, designated orphan medicines may be allowed to be administered to patients under compassionate use, a treatment option that allows the use of an unauthorised medicine outside a clinical study.
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/orphan-designation-overview
29.07.2020 kl 23:25
5381
Legg merke til:
Designated orphan medicines are eligible for conditional marketing authorisation. In some cases, designated orphan medicines may be allowed to be administered to patients under compassionate use, a treatment option that allows the use of an unauthorised medicine outside a clinical study.
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/orphan-designation-overview
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Merlin
03.08.2020 kl 09:20
25170
Lars Nieba uttalte dessuten i mai "Following the EMA's positive opinion, Nordic Nanovector expects to receive a final decision by the European Commission IN THE COMING WEEKS, said company interim CEO Lars Nieba.
"
"
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
focuss
03.08.2020 kl 09:33
25104
Merlin
Da var det vel ODD han mente da det er det de er innstilt til?
Da var det vel ODD han mente da det er det de er innstilt til?
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Merlin
03.08.2020 kl 09:35
24982
Nettopp, som i Europa er kvalifisert for (eligible to) betinget markedstillatelse.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
focuss
03.08.2020 kl 09:40
24957
Betalutin har jo hatt ODD i Europa for FL i mange år. Hvorfor betinget markedsføringstilatelse for MZL? Færre pasienter, bedre resultater, mindre indikasjon. Derfor??
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare
Merlin
03.08.2020 kl 09:41
24844
Nano har allerede ODD for Betalutin i både US og EU for FL. I tillegg har Betalutin Fast Track både for FL og MZL i US.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24
Du må logge inn for å svare