PĂ„ tide Ă„ posisjonere seg for nyheter.

Slettet bruker
NANO 29.07.2020 kl 11:08 58484


Vi skriver snart august, og det kommer nyheter. Vi fÄr forelÞpige data fra Paradigme, og vi fÄr svar fra FDA etter C-mÞte som ble holdt tidligere.

Melding fra EU kommer:
Nordic Nanovectors kreftmedisin fikk anbefaling av EU-organ
Nordic Nanovectors legemiddel Betalutin har fÄtt en anbefaling om sÄkalt markedsfÞringstillatelse fra Det europeiske legemiddelbyrÄ.

Denne har vi fÄtt i mai:
Nordic Nanovector har fÄtt USA-patent for bruk av Batalutin
Nordic Nanovector har fÄtt patent i USA for bruk av Batalutin. Det skriver selskapet i en bÞrsmelding. Batalutin brukes til kreftbehandling.

Og ikke glem at vi har Fast Track betegnelse i USA bÄde i paradigme og i MZL studiet:
Nordic Nanovector-behandling fÄtt Fast Track-betegnelse i USA
Nordic Nanovector, som utvikler behandling for krefttyper som er vanskelig Ä behandle, har fÄtt en sÄkalt Fast Track-betegnelse av FDA for sitt produkt Betalutin ([177] Lu lilotomab satetraxetan)

Selskapet jobber godt i disse tider for Ä komme seg raskt videre, for Ä fÄ Betalutin ut til pasientene som trenger det veldig. Det blir spennende Ä hÞre hva FDA sier om de nye inklusjonskriteriene.

Jeg har som alle her skjÞnner stÄltro pÄ Betalutin, og Nordic Nanovector som selskap. Jeg har mange kontakter som mener det samme, og som mener aksjen er priset veldig lavt nÄ. Det er ikke riktig at NANO med de data som foreligger er priset til mindre enn 1,4 mrd. Potensialet er meget stort...

Vi er pÄ opplÞpet, og jeg mener det er pÄ tide Ä ta plass i NANO nÄ. I lÞpet av hÞsten kan kursen mangedobles sÄ lenge det kommer noen gode meldinger, og det tror jeg det gjÞr.

Jimmi
Redigert 21.01.2021 kl 08:54 Du mÄ logge inn for Ä svare
Merlin
03.08.2020 kl 09:55 7645

Jo det er eneste grunnforutsetning. (I tillegg mÄ det jo medisinen nÞdvendigvis vÊre leverbar.) Se

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/conditional-marketing-authorisation

Vitsen er at viktige ODD medisiner da kan leveres fÞr endelig godkjenning! Resultatene vil dessuten inngÄ i bedÞmmelsen av endelig godkjenning. Det sparer biotech for masse penger og tid. Samtidig som pasientene fÄr medisinen mye tidligere.
Redigert 21.01.2021 kl 04:08 Du mÄ logge inn for Ä svare
focuss
03.08.2020 kl 09:50 7724

ODD er vel en nĂždvendig forutsetning, men ikke eneste forutsetning?
Redigert 21.01.2021 kl 04:08 Du mÄ logge inn for Ä svare
focuss
03.08.2020 kl 09:48 7803

Klar over det men de har ikke betinget markedsfĂžringstilatelse fordet
Redigert 21.01.2021 kl 04:08 Du mÄ logge inn for Ä svare
Merlin
03.08.2020 kl 09:46 7813

ODD gir automatisk kvalifisering for betinget markedsadgang i Europa for hver indikasjon for seg. Betalutin har det nÄ i Europa for FL og venter pÄ Ä fÄ det for MZL.

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/conditional-marketing-authorisation
Redigert 21.01.2021 kl 04:08 Du mÄ logge inn for Ä svare
Merlin
03.08.2020 kl 09:41 24848

Nano har allerede ODD for Betalutin i bÄde US og EU for FL. I tillegg har Betalutin Fast Track bÄde for FL og MZL i US.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
focuss
03.08.2020 kl 09:40 24961

Betalutin har jo hatt ODD i Europa for FL i mange Ă„r. Hvorfor betinget markedsfĂžringstilatelse for MZL? FĂŠrre pasienter, bedre resultater, mindre indikasjon. Derfor??
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Merlin
03.08.2020 kl 09:35 24986

Nettopp, som i Europa er kvalifisert for (eligible to) betinget markedstillatelse.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
focuss
03.08.2020 kl 09:33 25108

Merlin
Da var det vel ODD han mente da det er det de er innstilt til?
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Merlin
03.08.2020 kl 09:20 25174

Lars Nieba uttalte dessuten i mai "Following the EMA's positive opinion, Nordic Nanovector expects to receive a final decision by the European Commission IN THE COMING WEEKS, said company interim CEO Lars Nieba.
"
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Merlin
03.08.2020 kl 09:17 25219

Merlin
29.07.2020 kl 23:25
5381
Legg merke til:

Designated orphan medicines are eligible for conditional marketing authorisation. In some cases, designated orphan medicines may be allowed to be administered to patients under compassionate use, a treatment option that allows the use of an unauthorised medicine outside a clinical study.

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/orphan-designation-overview
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Merlin
03.08.2020 kl 09:16 25246

Merlin
29.07.2020 kl 23:25
5381
Legg merke til:

Designated orphan medicines are eligible for conditional marketing authorisation. In some cases, designated orphan medicines may be allowed to be administered to patients under compassionate use, a treatment option that allows the use of an unauthorised medicine outside a clinical study.

https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/orphan-designation-overview
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
focuss
03.08.2020 kl 09:12 25393

NĂ„r ble det aktuelt med betinget markedsfĂžringstilatelse for MZL? Hvor har du det fra?? Det er da bare ODD det er snakk om.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Slettet bruker
03.08.2020 kl 00:45 25696


PÄ overtid av overtiden! Dette kan komme i lÞpet av uka. Den negative trenden i NANO vil snu snart. Det er jeg sikker pÄ. De kliniske data vi allerede har sett er verdt sÄ mye mere en dagens kurs. KjÞp pÄ lav tjue er bull!

Ny uke, nye muligheter!
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Merlin
02.08.2020 kl 14:09 26179

"Following the EMA's positive opinion, Nordic Nanovector expects to receive a final decision by the European Commission IN THE COMING WEEKS, said company interim CEO Lars Nieba."

Betinget markedsfÞringstillatelse for MZL i Europa bÞr kunne komme om kort tid og er allerede pÄ overtid. Det bÞr kunne gi et positivt kurshopp.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Kagge
31.07.2020 kl 22:00 26826

Takk Ruter7 - din subjektivitet aksepteres 😃 det er laaangt mellom objektive innlegg her...

Fin oppsummering som gir meg nok en grunn for at 20 tallet et en meget ok inngang her nĂ„ - spol frem et par kvartal og drĂžm👍

Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
ruter7
31.07.2020 kl 19:08 27010

Jeg er ikke noen stor tilhenger av denne typen unĂžyaktigheter, Sydney.

Etter emisjonen pÄ 114 kroner i desember 2016 var det 48.974.618 aksjer i Nano. Kurs 100 ville gitt mcap pÄ kr. 4.897.461.800

I dag er det 66.161.942 aksjer i Nano, for Ä fÄ samme mcap som over mÄ aksjekursen vÊre i overkant av 74 kroner, ikke 50 kroner som du pÄstÄr. NÄr avviket er sÄpass stort, mÄ det vÊre lov Ä hevde at du skyter fra hofta. Slikt sprer misoppfatninger, og bÞr etter mitt syn unngÄs.

Det har vÊrt utvanning, men den har ikke vÊrt pÄ langt nÊr sÄ voldsom som du pÄstÄr. SÄ jeg mener det er dekning for Ä hevde at kursen er meningslÞst lav nÄ - men den pÄstanden blir selvsagt noe subjektiv.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Sydney
31.07.2020 kl 15:31 27242

Kursen var over 100 mens selskapets verdien ikke var sÄ hÞy. Hadde Nano stÄtt i 50 hadde det vÊrt samme selskapets verdi som nÄr selskapet stod i 100 2016. Emisjoner emisjoner emisjoner.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
mofi1
31.07.2020 kl 13:41 27434

Dersom vi hadde fÄtt vite at pasientrekrutteringen var igang igjen, slik at faren for ytterligere forsinkelser var minimert, hadde aksjekursen skutt fart. Emisjon pÄ dagens kurs er svÊrt lite Þnskelig, sÄ det vil de unngÄ sÄ mye de kan.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
stockwalker
31.07.2020 kl 12:48 27519

Merkelig Ä observere at det selges Nano aksjer rundt 22 kr nÄ som vi nÊrmer oss midten av Q3 2020. Er en emisjon eller ikke utvannende partneravtale sÄ fryktelig ?
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Sydney
31.07.2020 kl 12:41 27539

Hva med copanlisib? FÄr de full godkjenning fÞr Nano sÄ mÄ de ut i mzl studie. Men 3 pasienter i kvartalet er de vel ferdig i 2030
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
mofi1
31.07.2020 kl 11:22 27688

kursen har jo vÊrt godt over kr 100, vi er mye nÊrmere et produkt nÄ enn den gangen. Vi trenger ikke Ä begynne Ä skrike om skyhÞye kursmÄl, men at potensialet for kursdoblinger fra dagens kr 22 er der, er det ingen tvil om.

Bioteknologi er selvfÞlgelig risiko, men hva er vel ikke det nÄr det gjelder aksjer?
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Slettet bruker
31.07.2020 kl 10:56 27762

Analytikere har tatt feil fÞr. Mange ganger. Er ikke sikkert det blir noe emisjon etter interim. Kan fort komme en milliardavtale med Bayer. Det har skjedd fÞr at analytikere blir tatt pÄ sengen. Det skjedde i Algeta.




AvtaleAlgeta#blirtattpÄsengekanten#nanonext

https://www.nettavisen.no/na24/--helt-fantastisk-avtale/2699490.html
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
mofi1
31.07.2020 kl 10:31 27841

Den nye ledelsen er pÄ hugget, har troen og leverer. Vi har grunn til Ä glede oss til tiden framover med bla.a en snarlig interimavlesning.

Skyene pÄ en ganske blÄ himmel, og grunnen til at kursen ligger sÄ lavt, er selvfÞlgelig frykten for en emi pÄ disse lave kursene, og vansker med pasientrekrutteringen delvis pga. korona. Svaret pÄ dette er i fÞlge selskapet at man har midler til utpÄ nyÄret, og pasientrekrutteringen vil bedre seg utover hÞsten med endrede kriterier.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Slettet bruker
31.07.2020 kl 09:16 27994



Leukaemia CD 37 er verdt 3 milliarder dollar Ärlig btw..greit Ä fÄ denne inn i pipelinen.
Oranomed er en god partner. Her kommer det nok flere meldinger etter hvert. Meget viktig Ă„ sikre patentet frem til 2037.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Slettet bruker
31.07.2020 kl 00:12 28347

Blir spennende Ä se meldingen i morgen tidlig. NANO kommer ofte med meldinger pÄ rekke og rad nÄr de fÞrst starter...

Vi fÄr se

Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
stockwalker
30.07.2020 kl 20:09 28650

Nano har samarbeidsavtaler med flere, bl.a Areva Med (Orano Med) siden 2016.
Utviklings pipelinen her - https://www.nordicnanovector.com/index.php/node/326

Tar det for gitt at DnB har satt denne pipelinen til null komma null i sine siste verdisettinger.

edit - fra Nano unnfangelsen i 2009 via IPO 2015 til dagens situasjon er det brutto samlet inn totalt 1.952,5 milliarder kr nĂ„ basert pĂ„ 66 mill aksjer idag. Det utgjĂžr 29,5 kr /aksje. Er dagens kurs pĂ„ 22 en slags indikator pĂ„ undervurdert aksje...
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
ComeBackKid
30.07.2020 kl 19:49 28698

NANO har vel ogsÄ for vane Ä slippe god meldinger pÄ rad og rekke.. Kanskje de nÄ kommer pÄ lÞpende bÄnd ;)

Dagens melding kom forÞvrig ut av det blÄ for meg. Er det noen som kjenner til satsningen innenfor ogsÄ denne kreftformen? Er det med i verdisettingen til f.eks. DnB?
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
stockwalker
30.07.2020 kl 19:35 28733

Vi ligger fremdeles noe under IPO kursen fra aug 2015 .. dvs 5 Är seinere med ditto utvikling...godt det finnes tÄlmodige og seige sjeler
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
frontal
30.07.2020 kl 15:17 29060

Er det noen som har benyttet dagens optimistiske stigning til Ă„ selge litt unna? SĂ„ kalt "sell on news" kjent NN fenomen.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Bullinvestor
30.07.2020 kl 11:47 29389

Jimmi, jeg tror dette blir bra👍 Liker din tĂ„lmodighet i Nano, det vil nok betale seg til slutt. Trodde jeg selv var veldig tĂ„lmodig men her viser du virkelig stĂžrre styrke:) Koronatiden har vĂŠrt tĂžff og jeg mĂ„tte redusere litt midt i det vĂŠrste fallet. Tror tiden jobber for Nano nĂ„ og hĂžsten blir spennende. Ble litt fristet i dag og fikk en post pĂ„ 22,30;)
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
stockwalker
30.07.2020 kl 10:44 29629

KursmÄl (median) har ligget stille pÄ 37,00 i mÄnedsvis .. analysedekning har ikke reflektert meldingene i mellomtiden og tillit som bygges
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
mofi1
30.07.2020 kl 10:43 29657

Folkens det er pÄ tide Ä ta plass, denne skal langt opp!
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Slettet bruker
30.07.2020 kl 09:45 29964

Ser bra ut dette🚀 Tester 200 dagers nĂ„ sier en venn av meg...

Husk det er mange som er ute av NANO pga dÄrlig tÄlmodighet. Noe jeg til en viss grad kan forstÄ. Her er det bare de mest tÄlmodige som stikker av med den store gevinsten.
Men. MANGE av disse skal inn igjen, for alle som fĂžlger med i markedet vet at NANO snart passerer 100 kroner igjen.

Vi fĂ„r snart interim ogsĂ„đŸš€
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
stockwalker
30.07.2020 kl 08:56 30274

google translate..he, he

Nordic Nanovector kunngjĂžr EU-patent bevilget som dekker bruken av Alpha37

Nordic Nanovector ASA (OSE: NANO) er glade for Ä kunngjÞre innvilgelse av et EU-patent som dekker bruken av Alpha37 for behandling av kronisk lymfocytisk leukemi (CLL) og ikke-Hodgkins lymfom (NHL). Alpha37 er et undersÞkelsesradioimmunokonjugat utviklet av Nordic Nanovector i samarbeid med Orano Med som omfatter et proprietÊrt kimÊrt CD37-mÄlrettet antistoff konjugert til alfa-partikkelgenererende radionuklid bly-212.

Alpha37 har fullfÞrt preklinisk utvikling, der den demonstrerte lovende immunogenisitet, biodistribusjon og mÄlrettede tumorcelledrap-resultater i prekliniske lymfom- og leukemi-modeller. Prekliniske data presentert pÄ internasjonale kreftkongresser i lÞpet av det siste Äret har vist at en enkeltinjeksjon av Alpha37 tolereres godt og gir en lovende anti-krefteffekt og pÄfÞlgende forbedring av overlevelse i prekliniske modeller av CD37-positive CLL og NHL.

Jostein Dahle, CSO for Nordic Nanovector, sa: "Vi er glade for Ä motta denne patentsikringen for Alpha37 i EU. Vi ser pÄ Alpha37 som en utfyllende kandidat til BetalutinŸ basert pÄ dens differensierte terapeutiske profil og potensiale for Ä behandle CLL og NHL. VÄrt prekliniske Alpha37-program representerer en rÞrledningselement som utnytter vÄr sterke ekspertise innen radioimmunokonjugater. "

EU-patent nr. 3272364, som har tittelen "Chimeric Therapeutic Antibodies" vil vĂŠre aktiv frem til 2032 med mulighet for Ă„ forlenge i ytterligere fem Ă„r.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Slettet bruker
30.07.2020 kl 08:28 30482

Dette er veldig bra folkens. Som jeg skriver i trÄdstarten, pÄ tide Ä posisjonere seg for nyheter. Og da mener jeg gode nyheter:)

EU patent no. 3272364, which is entitled "Chimeric Therapeutic Antibodies" will be active until 2032 with the option of prolonging for five 5 additional years.
AltsÄ til 2037!

Alpha37 has completed preclinical development, during which it demonstrated promising immunogenicity, biodistribution and targeted tumour-cell killing results in preclinical lymphoma and leukaemia models.

MÄ nesten ta med leukaemia i regnestykket ogsÄ da:) det er det ikke mange som har med. Tror snart analytikere mÄ frem med kalkulatoren sin for Ä regne nye kursmÄl.

NANO kommer til Ä bli en blockbuster innen dette feltet, og nÄ har vi mulighet Ä kjÞpe aksjen for 20 kroner.

KjĂžp og hold!


Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Gullit
30.07.2020 kl 08:04 30659

Nordic Nanovector Announces EU Patent Granted Covering the Use of Alpha37
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Gullit
30.07.2020 kl 07:56 30719

Slettet bruker skrev Takk MerlinđŸ‘đŸ»
Er ganske ny i gamet, men etter Ä ha lest meg opp litt valgte eg Ä gÄ inn i denne, kjempespennende med Betalutin.. har steget noe siden eg gikk inn, men har troen pÄ att denne tar av til hÞsten. Virker som vi nÊrmer oss mÄlstreken ja... nÄr vi streken blir det take off. Stay safe.
Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare
Slettet bruker
30.07.2020 kl 00:50 30961

Takk MerlinđŸ‘đŸ»

Redigert 21.01.2021 kl 08:24 Du mÄ logge inn for Ä svare