CEO letter, Covid 19 trial


http://www.bergenbio.com/ceo-letter-covid-19-clinical-trial/


These remain unprecedented and challenging times. My priority has been the safety and health of our employees and their families, and to continue the Company’s clinical trials as far as is feasibly possible.

At the same time, we have been working hard to see how we might help in the fight against COVID-19 more directly. In April 2020, BerGenBio’s bemcentinib was selected as the first candidate to be tested for its efficacy and safety in hospitalised patients with COVID-19 in the UK, however, due to the effective public health measures taken in the UK, the incidence of COVID-19 patients has substantially reduced, and funding and subsequent recruitment into the ACCORD (ACcelerating COVID-19 Research & Development platform) study was ceased.

Whilst our clinical focus for bemcentinib, a highly selective and potent inhibitor of AXL kinase, has been on the treatment of cancer, we have been aware of bemcentinib’s anti-viral potential for some time, as demonstrated in preclinical models against viruses such as Ebola and Zika, with recent data expanding this to SARS-CoV-2. Bemcentinib selectively inhibits AXL kinase activity, blocking viral entry and enhancing the anti-viral type I interferon response, a key cellular defence mechanism against viral infection.

Bemcentinib continues to hold great promise in the treatment of COVID-19, and in the interest of patients globally, we are adapting quickly to open further studies of bemcentinib. We are currently in late stage set-up phase and regulatory submissions to conduct a similar study to ACCORD in a country of high COVID-19 incidence and expect to update the market and shareholders in the near future.

I remain grateful and impressed by the vital pre-clinical research carried out by Professor Wendy Maury and her team at the University of Iowa, which discovered that the essential role of AXL is hi-jacked by viruses such as EBOLA and SARS-CoV-2 to enhance their infection rate and substantially improve their survival in host cells, and furthermore demonstrated the potential of bemcentinib as a treatment for viruses such as COVID-19. I also thank, and recognise the incredible effort made by, the BerGenBio team, alongside Tom Wilkinson’s team at the University of Southampton and IQVIA on the progress made with bemcentinib thus far.

As for any company in the healthcare industry, we are seeking to improve the lives and treatment options for patients across the globe. Future studies will be important not only for COVID-19 patients but should also serve to further validate bemcentinib as a promising treatment candidate for other aggressive diseases.
Redigert 30.07.2020 kl 21:46 Du må logge inn for å svare
01.08.2020 kl 12:36 2205

Ja det var to meget givande kommentarer mot att Accord studien med Bemcentinib er lagt ned. Det er en del kreative personer her.
rockpus
01.08.2020 kl 12:42 2196

Da påstår du at CEO lyver og at rischioso snakker sant? Slike alvorlige påstander må du kunne dokumentere!
01.08.2020 kl 13:01 2145

Er det dette du mener er en påstand om løgn.så har du store problemer med att førstå vad som er en diskusjon.
Det er nok du som må dokumentere noe her.
(Og en CEO som tydligt vist sine bristande kunnskaper kan ikke komme og ifragesette brittiske forskares konklusjoner.)

Uansett:
...recruitment into the ACCORD (ACcelerating COVID-19 Research & Development platform) study was ceased...

Det rekrutteres altså ikke lengre pasienter inn i Accord programmet

Så skal tvilerne selvfølgelig baisses på- selv har jeg troen på oppklaring fra selskapet til uken
rockpus
01.08.2020 kl 13:54 2070

Jeg stiller kun spørsmål.
Ledelsen i BergenBio sier at hele accordstudien ble stanset grunnet mangel på pasienter.
Du og rischioso sier derimot at accordstudien kun ble stoppet for BergenBio grunnet for dårlige resultater.

Da er det noen som lyver her. Grunnen til at det må tas så alvorlig, er at det er totalt avgjørende for kursutviklingen.
Nanoq
01.08.2020 kl 14:04 2089

Interessant at noen her i forum - som åpenbart ikke har tro på selskapet og derfor heller ikke kan eie aksjer i selskapet - ALLIKEVEL bruker tid og energi på å skrive flere innlegg om BGBIO over mange dager.

Jeg fatter det ikke selv om jeg kan ha noen mistanker om motiver...selv bruker jeg stort sett NULL tid på å lese og skrive om aksjer jeg ikke eier ( på OSE har jeg litt i NEL, noe mer i HEX foruten en pen stor stakk i BGBIO), ellers er jeg investert i utenlandske aksjer (bl.a. AstraZeneca + svenske Ericsson), men mest i "grønne" danske aksjer + i Genmab.
Redigert 01.08.2020 kl 14:06 Du må logge inn for å svare
prefab
01.08.2020 kl 14:22 2053

Å slenge ut påstander om "harde fakta" som ikke eksisterer er løgn. Du er en løgner, DU har store problemer og DU forstår ikke hva en diskusjon er
01.08.2020 kl 14:32 2026

Ja kan du dokumentere att det ikke er nok pasienter. Accord seier jo att de ikke tar in flere pasienter før de har stoppet studien.
Her er det noen som lyver kan det vare du, eller kan du dokumentere att det ikke er nok pasienter. Men eg førholder meg til
vad Accord melder. Klart de gitt klart besked om det ikke er nok pasienter, men gode resultater hittils.
01.08.2020 kl 14:44 2017

Ja hvordan kan du få grunnleggande informasjon om ett selskap om bare de som er positive får lov att yttre seg.. Før de som søker
informasjon så er all informasjon viktig. Det er nok av opp haussede selskap som aldri leverer og boblen sprikker, og det er mange
som setter pris på sånn informasjon.
rockpus
01.08.2020 kl 14:59 1993

Liker du å kverulere?
Jeg påstår ingen ting om prosessen. Jeg vil kun ha avklart hvem som lyver siden du og ledelsen påstår totalt motsatte forklaringer.
prefab
01.08.2020 kl 14:59 1999

ACCORD meldte om et veldig lavt antall pasienter. De lista opp antallet som hadde blitt dosert på hver medisin etter studien ble kansellert. Kanskje du skal bla litt i trådene her og lese deg opp litt før du poster mer bullshit
jess23
01.08.2020 kl 15:32 1930

At det var få pasienter rekruttert er jo fakta. Fra 2 juni frem til 15 juli var det totalt 4 pasienter på Bem. Og hvis jeg ikke husker feil kom 3 av dem mellom 2 juni og 15 juni. Altså bare 1 rekruttert siste måneden(og BG-Bio hadde ingenting med rekrutteringen å gjøre)
Står i Accord sitt Newsletter. https://6ad9fcf8-fbac-43e4-a470-d2b695c1a9af.filesusr.com/ugd/178f68_390fb2c3d1e44bcf970361766432675a.pdf
01.08.2020 kl 15:35 1922

Ja vad som kommer fra deg og rockpus er totalt ointeressant jeg førholder meg til offentlige meldinger og aviser de har
litt mer troverdighet. Så eg sitter med god samvittighet med det eg påstår. Så får du prøve bygge opp lite troverdighet
og, men det virker som du sliter litt og fremstår mest som aggresiv.
01.08.2020 kl 15:49 1908

Ja det er helt rett dette viser tall fra trinn 2 men trinn 1 med 60 pasienter er gjenomførd, og ligger vel bak beslutet att ikke
behandle flere. Og det står inget om mangel på pasienter bare hvor mange som er rekrutert. Og det er klart det blir ikke
mange når ikke forskerne ser noen mening med det.
01.08.2020 kl 16:04 1888

Setter pris på det, det er på ingen måte eg skriver inlegg før att prøve kommunisere med typer som deg.
Zuba1
01.08.2020 kl 16:16 1885

Trinn 1 med 60 er gjennomført? Hva i alle dager..
Du er jo mindre opplyst enn riskoker jo😂
God helg
01.08.2020 kl 16:29 1863

Enda ett geni som uttaler seg, her er litt fakta med goggel øversettelse.

For hver kandidat vil totalt 60 pasienter rekrutteres i trinn 1. Hvis trinn 1 gir bevis på effekt og akseptabel sikkerhet, vil kandidaten komme inn i trinn 2 hvor totalt cirka 126 pasienter vil bli rekruttert til hver studieprotokolls subprotokoll. Innmeldinger og utfall vil ikke bli delt på tvers av scenene; endepunktet, analysen og prøvestørrelsen for trinn 2 kan justeres basert på bevis fra trinn 1.

Om dette er svårt att førstå så kan eg ikke hjelpe deg. Men God Helg.
Zuba1
01.08.2020 kl 16:58 1811

Så du mener at Accord trinn 1 allerede har behandlet 60 mennekser med bem. og at det er vurdert dit hen at det ikke viser effekt og sikkerhet og på bakgrunn av det er bem. ute av Accord?
Så underlig at Accord selv melder 4 pasienter behandlet med bem. Samtidig pga lav innleggelse og dermed lnull tilgang til covid smitta pasienter legges Accord ned.
Hvordan kan det ha seg det at du vet mer enn hva accord og selskapet selv melder?🤔

Noen flere enn meg som begynner å få følelsen av at den negative spammingen som er helt uten dokumentasjon er betalt spamming?
Altså at noen leies inn for å snakke ned selskapet.
Riskokeren forsvant, så dukker pafo opp med et språk som virker som et dårlig forsøk på å late som han er norsk-svensk.
Både riskokeren og pafo kommer med kontinuerlige og utallige påstander ingen av dem kunne dokumentere.

Både riskokeren og pafo hevder å ikke eie aksjer i BGBIO, men bruker likevel enorm energi på å forsøke å fortelle at ledelsen i selskapet lyver. Det er ganske alvorlige anklager...

Noen burde varsle admin og sjekke IP adressene til disse luringene.
Dette minner om ulovlige forsøk på markedsmanipulasjon og er straffbart om det stemmer.


Jeg snakker forøvrig flytende svensk, norsk og ganske ok dansk. Det pafo skriver er ikke skrevet av en svenske som har lært seg norsk. Det er skrevet av en norsk som prøver å få det til å se ut som det er svensk
Redigert 01.08.2020 kl 17:30 Du må logge inn for å svare
focuss
01.08.2020 kl 17:30 1753

Dagens dummeste. Gratulerer.

Er langt på vei enig med deg. Først blåser han opp forventningene til ACCORD som viste seg å bli et luftslott. Samtidig dumper han egne aksjer. På mandag er jeg helt ute av denne aksjen, og kommer ikke til å kommentere den noe mer.
klaesp
01.08.2020 kl 17:52 1720

Lykke til med kjøp av aksjen😉
Hayen
01.08.2020 kl 17:54 1711

Jeg blir ikke overrasket om Merck blir ansvarlig for det nye studiet.
Bergenbios rolle blir sponsor av Bemcentinib.
Det kjøres som kjent div studier med bruk av Bemcentinib sammen med Keytruda. Jeg tar det for gitt at Merck, på en eller annen måte, sikrer seg Bemcentinib mot kreft når tiden er inne for det.
For å unngå forviklinger om prising, grenseganger markedsområder osv er det lettest at Merck også tar for seg Bemcentinib mot covid-19/virus.
For et par mnd annonserte også Merck at gikk tungt inn mot covid-19. Moderna/AZ har så langt hatt mye av oppmerksomheten/regien på covid-19.
Bemcentinib kan være produktet som hjelper Merck inn på spillbrettet.

Blir Merck partneren på covid-19 studiet, er veien kort til spekulasjon om de har tenkt å kjøpe hele Bergenbio.
Redigert 01.08.2020 kl 17:59 Du må logge inn for å svare
focuss
01.08.2020 kl 18:05 1710

Ledelsens kommunikasjon rundt status i BGBIO må karakteriseres som rotete og mangelfull.
Hayen
01.08.2020 kl 18:14 1691

Kortsiktig støy og uheldig fokus focuss
klaesp
01.08.2020 kl 18:59 1624

Håper selv at virus /covid 19 behandling blir fisjonert fra selskapet 👍
Redigert 01.08.2020 kl 19:00 Du må logge inn for å svare
Sector
01.08.2020 kl 20:14 1483

Ctraltdel - helt enig, det har også Trond Mohn gjort!😉👍

Når ble du plutselig så positiv til dette selskapet etter å ha rakket ned på det i et par måneder?
Nanoq
01.08.2020 kl 21:49 1368

Den mest "grunnleggende" og sanne informasjonen får du ikke her i en debatt med mennesker du ikke kjenner, men via selskapspresentasjoner, selskapsrapporter, børsmeldinger og selskapsanalyser fra troverdige kilder.

Ufattelig at du gidder bruke så mye tid på å diskutere et selskap som du ikke eier aksjer i.

Viktigheten av vaksine bare øker, også i Norge. Det er kompetente og dyktige mennesker bak dette, overbevist om at dette lykkes i en eller annen form
Nanoq
01.08.2020 kl 22:05 1344

Det tror jeg du har rett i, spørsmålet er bare NÅR det lykkes, og om befolkningene stoler på at vaksinen/medisinen er SIKKER og uten alvorlige bivirkninger på lang sikt.

Det blir helt avgjørende her. Og jeg er temmelig sikker på at mange vil nekte å bli vaksinert av en vaksine som ikke er langtidstestet - og ikke er testet i meget stor skala. Og som er produsert i Russland eller i Kina...

For HIV/AIDS er det jo ennå ikke lykkes med en vaksine, men det er jo stort sett lykkes å redde pasientene med medisin - etter mange års utvikling.


Han virker å være inne igjen og da gjør han vel som resten av menigheten - ser mellom fingrene med det faktum at Covid-19 eventyret (UK) ble avsluttet før det egentlig fikk begynt noe kursutviklingen den siste tiden er et bevis på og den negative trenden vil med største sannsynlighet fortsette fremover nå som liket er ute av skapet og man er tilbake til start med kun kreftpipeline - så risken er høy for at kursen vil korrigere mer tilbake enten man liker det eller ei ....

Også greit å ha i minnet at kursen befinner seg fortsatt rundt 80% over der hvor kursen stod når accordmeldingen kom (15-20nok) - mao, fallhøyden er fortsatt betydelig ...
Redigert 02.08.2020 kl 01:28 Du må logge inn for å svare

Rekrutteringen inn til accordstudien fortsetter med full styrke - det er kun de case man ikke ser noen nytteverdi av å fortsette uttestingen på man stopper rekrutteringen til - ikke mer komplisert enn som så ...

https://www.nihr.ac.uk/news/recruitment-underway-for-new-arms-of-covid-19-clinical-trial-platform-accord/24993

---------------------------

123 Covid-19 studier funnet ongoing under NHS Trust - NHS Trust stoppet rekrutteringen til Bemcentinib ...

https://bepartofresearch.nihr.ac.uk/results/search-results?query=covid-19&location=&search=%257B%2522query%2522%253A%2522covid-19%2522%252C%2522facetDef%2522%253A%257B%2522Gender%2522%253A%255B%255D%252C%2522Study%2520Status%2522%253A%255B%2522Recruiting%2522%255D%252C%2522Updated%2520Within%2522%253A%255B%255D%252C%2522Age%2520Range%2522%253A%255B%255D%252C%2522Health%2520Tag%2522%253A%255B%255D%257D%252C%2522rows%2522%253A%252210%2522%252C%2522offset%2522%253A%25220%2522%252C%2522openurl%2522%253A%2522yes%2522%252C%2522dist%2522%253A0%252C%2522sortBy%2522%253Anull%252C%2522sortOrder%2522%253Anull%257D

ACCORD

Full title: A Multicentre, Seamless, Phase 2 Adaptive Randomisation Platform Study to Assess the Efficacy and Safety of Multiple Candidate Agents for the Treatment of COVID 19 in Hospitalised Patients

There are currently no approved therapeutic agents available to treat coronaviruses such as severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS CoV 2), the causative agent of COVID 19 disease, and there is an urgent public health need for rapid development of such interventions.

This adaptive platform study is designed to rapidly assess multiple candidate agents as treatments for COVID 19.

Six potential drugs will initially enter the programme, with the first three of these beginning Phase 2 studies, which assess how well they work and their safety. Those showing promise will be fed into UK's large-scale COVID-19 studies such as the RECOVERY trial.

Local PI: Dr Mark Jones (Mark.Jones@uhs.nhs.uk) (CI: Prof Tom Wilkinson)
Contact: accord@uhs.nhs.uk

Find out more: www.accord-trial.org/

https://www.uhs.nhs.uk/ClinicalResearchinSouthampton/Research/COVID-19/COVID-19-studies.aspx


Current treatments

Clinical trials run as part of the ACCORD platform will test several different drugs to understand how they improve clinical outcomes in COVID-19 hospitalised patients.

Drugs currently in set up or in progress are:

(1) "REKRUTTERING STOPPET" ​Bemcentinib – AXL inhibitor with early data showing it can reduce viral infection and lung inflammation and blocks the SARS-CoV-2 coating from interacting and gaining entry into cells

(2) "ONGOING" Acalabrutinib – a Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor

(3) "ONGOING" MEDI3506 – an anti-IL-33 monoclonal antibody

(4) "ONGOING" Nebulised heparin – an anticoagulant shown to improve lung function in patients with other lung conditions and bind the SARS-CoV-2 spike protein

(5) "ONGOING" Zilucoplan – a complement C5 inhibitor that could block severe inflammatory responses, such as a ‘cytokine storm’, in COVID-19 patients


Those drugs showing promise in ACCORD will be fed into large-scale UK COVID-19 studies such as the RECOVERY trial.

https://www.accord-trial.org/


* Med disse realiteter i minnet så ønsker jeg alle en fortsatt god helg!
Redigert 02.08.2020 kl 02:31 Du må logge inn for å svare

Gjelder siste avsnitt (Current treatments); hvor mye av dette er fritekst. Jeg ønsker at du tilbyr direkte link hvor tekst fremstår lik den du fremviser i din siste post, Rischioso.
Redigert 02.08.2020 kl 05:47 Du må logge inn for å svare

Det er gammle sider og en god del fritekst etter eget ønske. Bare surr.

Hjalp ikke med en pause for din del ser det ut for!

Du bløffer jo mer enn noen gang og oppfører deg som komiske Ali i alt du foretar deg. Har sjekket linkene du refererer til og absolutt ingenting underbygger dine påstander!

Du er en farlig bløffmaker som aldri skulle fått lov å surre rundt her inne! Du har null troverdighet!!!!!

Du er nå rapportert til Admin!
Redigert 02.08.2020 kl 09:49 Du må logge inn for å svare