CEO letter, Covid 19 trial

Ærligtalt
BGBIO 30.07.2020 kl 21:46 33713

http://www.bergenbio.com/ceo-letter-covid-19-clinical-trial/


These remain unprecedented and challenging times. My priority has been the safety and health of our employees and their families, and to continue the Company’s clinical trials as far as is feasibly possible.

At the same time, we have been working hard to see how we might help in the fight against COVID-19 more directly. In April 2020, BerGenBio’s bemcentinib was selected as the first candidate to be tested for its efficacy and safety in hospitalised patients with COVID-19 in the UK, however, due to the effective public health measures taken in the UK, the incidence of COVID-19 patients has substantially reduced, and funding and subsequent recruitment into the ACCORD (ACcelerating COVID-19 Research & Development platform) study was ceased.

Whilst our clinical focus for bemcentinib, a highly selective and potent inhibitor of AXL kinase, has been on the treatment of cancer, we have been aware of bemcentinib’s anti-viral potential for some time, as demonstrated in preclinical models against viruses such as Ebola and Zika, with recent data expanding this to SARS-CoV-2. Bemcentinib selectively inhibits AXL kinase activity, blocking viral entry and enhancing the anti-viral type I interferon response, a key cellular defence mechanism against viral infection.

Bemcentinib continues to hold great promise in the treatment of COVID-19, and in the interest of patients globally, we are adapting quickly to open further studies of bemcentinib. We are currently in late stage set-up phase and regulatory submissions to conduct a similar study to ACCORD in a country of high COVID-19 incidence and expect to update the market and shareholders in the near future.

I remain grateful and impressed by the vital pre-clinical research carried out by Professor Wendy Maury and her team at the University of Iowa, which discovered that the essential role of AXL is hi-jacked by viruses such as EBOLA and SARS-CoV-2 to enhance their infection rate and substantially improve their survival in host cells, and furthermore demonstrated the potential of bemcentinib as a treatment for viruses such as COVID-19. I also thank, and recognise the incredible effort made by, the BerGenBio team, alongside Tom Wilkinson’s team at the University of Southampton and IQVIA on the progress made with bemcentinib thus far.

As for any company in the healthcare industry, we are seeking to improve the lives and treatment options for patients across the globe. Future studies will be important not only for COVID-19 patients but should also serve to further validate bemcentinib as a promising treatment candidate for other aggressive diseases.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Nanoq
02.08.2020 kl 21:42 5906

Latest News from Accord Trial :

https://www.accord-trial.org/copy-of-treatments

PS.: Ingen nyhets-innslag å se her de siste 2 månedene... Og dette skal være hjemmesiden til ACCORD-programmet??? Er det noe jeg har misforstått? Eller er dette en "organisasjon" hvor alle de ansatte er blitt syke av Corona, og derfor ikke kan jobbe?

https://www.accord-trial.org'
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
02.08.2020 kl 22:12 5825

Pressemeldingen oversatt med Google Translate:

"BERGEN, Norge, 28. juli 2020 / PRNewswire / - BerGenBio ASA (OSE: BGBIO), et klinisk stadium biofarmasøytisk selskap som utvikler nye, selektive AXL-kinasehemmere for uoppfylt medisinsk behov, bemerker den britiske forsknings- og innovasjonsavgjørelsen (UKRI) å innstille bevilgningen til University Hospital Southampton NHS Trust for den COVID-19 ACCORD kliniske studien der BerGenBios bemcentinib var den viktigste medisinen kandidaten som skulle testes"

UKRI (som er et statlig innovasjonsfond) har stoppet finansieringen til University Hospital Southampton NHS Trust.
UKRI bestemmer ikke hvilke legemidler som skal testes eller ikke.

Når finansieringen som helhet er stoppet, så er også studien stoppet.
Slutt å sende ut mer falske påstander om dette nå.
Om dere mener ledelsen lyver om dette, så sier dere rett ut at de har begått straffbare handlinger. Det er alvorlige anklager som bør rapporteres til admin så lenge det ikke kan dokumenteres at påstandene fra ledelsen er usanne.


Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rischioso
03.08.2020 kl 11:56 5293

Ikke overraskende så vender kursen igjen ned mot det syltynne gulvet på 29,93 hvor det gulvet med største sannsynlighet ikke vil holde og blir til et tak hvor kursen vil stabilisere seg et eller annet sted på 20 tallet ...

Om ting igjen drøyer noe risken så absolutt er til stede for så skal man ikke se bort i fra at også det mer solide gulvet på 24,7 igjen skal testes ...
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
peaf
03.08.2020 kl 13:06 5151

BerGenBios bemcentinib var den viktigste medisinen kandidaten som skulle testes"

Ja det seier alt om seriøsiteten til studien, om de bare teste bemcentinib 4 ganger og siden la ned studien. Det bør jo vare en
kjempefiasko som burde blitt omtalt i Engelsk presse. Men har de følgt studieplan og utført fase 1 på 60 pasienter som i regel
er før att finne ut rett dosering før beste virknad. Og dermed funnit ut att bemcentinib hadde ikke ønskverd virknad. Så er det
nok riktig beslut att stoppe det hele.

Og det burde vel pressemeldingen informert om, man kan jo bare konstatere att antingen er det fel på studien eller bemcentinib.
Og det er vel ikke spesielt opplyftande att bli valgt ut til kandidat i en fiaskostudie.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
03.08.2020 kl 13:24 5117

Hvor står det at bemcentinib ikke virker? BGBIO har meddelt at de fortsatt har stor tro på at bemcentinib virker mot coronaviruset. Om ACCORD studien viste at bemcentinib ikke virket, og BGBIO unnlot å rapportere dette til markedet, så hadde de blitt anmeldt og sannsynligvis straffet for forsøk på å villede investorer. Det ville vert kriminelt. Det finnes flere eksempel på ledere i norske selskap som har havnet i fengsel for mindre enn det.

Jeg så at focuss nicket ditt ble slettet, men du har nå dukket opp med nytt peaf nick. Jeg antar du er samme person basert på hvordan du skriver.
Du fortsetter å insinuere at selskapet farer med løgn. Innlegget ditt rapporteres til admin.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rischioso
03.08.2020 kl 13:41 5077

Nå får du jammen i meg gi deg med barnslighetene dine - admin har da annet å skulle ta tak i enn sutringen din fordi andre oppfatter meldingen fra selskapet annerledes enn deg - ta heller kontakt med selskapet og få de til å korrigere meldingen så den er leselig for den er diffus og kan derfor oppfattes på forskjellige måter - ei heller blir det selskapet melder slik du forstår det "at alle case i accorstudien har mistet rekruttering" bakket opp noen annen plass noe som det også er naturlig at det kan stilles spørsmål ved ...

Av samme grunn kan det også oppfattes slik at det ikke er case men siter selskapet snakker om:

LES- Subsequently the University Hospital Southampton NHS Trust, who is the study sponsor, has notified all sites in the ACCORD study
to cease recruitment of new patients into the trial.

https://newsweb.oslobors.no/message/510395

* Mao, som vi kjenner til så var det 11 sites som var dedikert til uttesting av Bemcentinib og meldingen virker å snakke om stopp på alle disse 11 sitene noe som da vil være naturlig når de stopper rekrutteringen til Bemcentinib og hvis så blir det jo feil å mene at det betyr det samme som at også alle andre case har mistet rekrutteringen - en liten , men betydelig forskjell.

Så ja, det er ingen tvil om at denne meldingen kan misforståes og dermed trenger en avklaring og det er det ingen andre enn selskapet selv som kan gjøre hvor adressen da er selskapet og ikke admin ... ;)
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rockpus
03.08.2020 kl 13:47 5041

pafo gjenoppstår som peaf!

Ble du slettet av admin?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
peaf
03.08.2020 kl 13:48 5040

Ja nu har vel ikke BGBIO testet bemcentinib mot covid 19, og har lov att tru vad de vil. Og brittiske forskere har vel ikke konkludert
med noe annet en att det ikke var vert att bruke mer penger på bemcentinib..Og det ende eg antyder er vad som kan ligge bak det
beslutet, jeg påstår ikke att det er så. Men noe er det og det er ikke mangel på pasienter, det er det nok av.
Og du har jo ingen dokumentert påstand eller selskapet har heller ikke førklart hvorfor studien er stoppt uten att finasieringen er
stoppt Så det er lov att spekulere i årsaken til att det er stoppt uten att du skall blåse deg opp.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rockpus
03.08.2020 kl 13:51 5029

Jeg prøver igjen:
Dersom det er riktig at accordstudien for Bemcentinib ble stanset pga manglende effekt, kan du da forklare hvorfor BergenBio vil starte en egen studie? Hvorfor skulle selskapet bruke penger på dette da?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rischioso
03.08.2020 kl 13:57 5007

Det har jeg vinklet flere ganger hvor det gjenstår og se hva som faktisk skjer videre - jeg for min del vil ikke bli overrasket om det renner ut i sanden - det også ...
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rockpus
03.08.2020 kl 14:02 4989

Tenk logisk:

Dersom selskapet bløffer om årsaken til stans av accordstudien og om at de planlegger egen studie, hvordan skal de på sikt kunne ha noe å tjene på det? Det vil i tilfelle bare være et tidsspørsmål før slik alvorlig løgn blir avslørt og da vil selskapet stå totalt ribbet for tillit. Kan rischioso eller andre forklare hvordan selskapet kan tjene på en slik strategi?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rischioso
03.08.2020 kl 14:05 4996

Bløffingen er dine ord - jeg ser heller på det som en kreativ twist for kunne opprettholde en langt høyere kurs frem til newsflow for kreft kommer i slutten av året for som kjent så vil planlegging og gjennomføring av en egen uttesting ta tid - dette er kun en teori og ikke en påstand - en teori som har sin grobunn i en diffus og tvetydig melding datert den 28.07 ...

Time will show ... ;)
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
peaf
03.08.2020 kl 14:09 4983

Ja det er en sånn typisk PCIB grei med evigt pågående samtaler om AZ avtale som aldri kommer att bli av. Men noe må de finne på
om kursen ikke skall rase. Og det er nok noe liknande her noe må de komme.med, og eg tvivler sterkt att det blir startet en seriøs
studie. Og de har vel ikke sagt att de skall bare att de vurderer det, og da er de ikke bunden til noe.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
slakter
03.08.2020 kl 14:12 4980

Bgbio sier de vurderer å starte et nytt coronastudie i et annet land med mer smitte og har jobbet med dette en stund allerede.

Dette har ingen troverdighet i mitt hode, kom meg ut på litt over kr. 26,- og er helt komfortabel med det.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rockpus
03.08.2020 kl 14:14 4968

peaf:

Hva var grunnen til at pafo ble slettet?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rockpus
03.08.2020 kl 14:18 4970

Dersom det viser seg at du har rett i at accordstudien fortsetter for fullt med de andre deltagerne og at BergenBio måtte gi seg grunnet manglende effekt, så er det da innlysende at BergenBio aksjen vil bli straffet enormt så snart det bli kjent? Og da er spørsmålet: Hva i all verden kan selskapet ha å tjene på slik strategi?
Selskapet har jo nylig gjennomført en stor emisjon og trenger ikke hausse kursen på kort sikt. På lang sikt vil jo kursen falle når denne feilinformasjonen blir avslørt.
Du må da ha en viss logikk bak dine spekulasjoner?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rischioso
03.08.2020 kl 14:23 4971

Det er flere ting her som må sees i sammenheng:

(1) CEO hausset når invitasjonen kom og gjennomførte en emisjon de ikke trengte hvor han selv dumpet aksjer ..

(2) Når det så bare kort tid etter ikke blir noen suksess i accordstudien (pt uvisst årsak) så er det jo menneskelig at kreativiteten blir trigget for ikke å miste ansikt.

* Igjen, dette er kun en teori og ikke en påstand grunnet en diffus og tvetydig melding som ikke behøvde å være det - spesielt om man ikke hadde noe ønske om det... ;)
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rockpus
03.08.2020 kl 14:34 4925

Konstaterer at du på ingen måte gir en logisk forklaring på hva og hvordan selskapet skal tjene på det scenariet du har beskrevet.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rischioso
03.08.2020 kl 15:09 4859

Jeg har levd så lenge at jeg har fått med at de fleste store formuer har minst ett eller flere lik i lasta så og utelukke det er heller ikke logisk ... ;)
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rockpus
03.08.2020 kl 15:14 4864

Dette ble en tynn suppe rischioso.. Opp som en løve og ..

Til info har jeg ingen aksjer i dette selskapet.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rischioso
03.08.2020 kl 15:16 4856

... ikke jeg heller ...
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
03.08.2020 kl 15:23 4824

Du tror at CEO bare pøser ut falske meldinger uten at styret i BGBIO reagerer på de falske påstandene du mener CEO kommer med i pressemeldinger?
Hvor dum er det mulig å bli?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rischioso
03.08.2020 kl 16:15 4766

Falske er dine ord - men legger vi den diffuse og tvetydige meldingen til grunn så er det jo ikke lett å skulle påstå at den er verken det ene eller det andre, men det var kanskje meningen - hva vet vel jeg ...
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Hayen
03.08.2020 kl 19:25 4586

Yngling øh,

Topp initiativ vedr epost til selskapet, iqvia mm.

Å diskutere med rischioso er som å gjødsle en løvetann.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
03.08.2020 kl 20:38 4424

Jeg har også tenkt på han som et løvetann barn.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
peaf
04.08.2020 kl 04:44 4109

Vad var det som gikk feil, det nytter ikke att stoppe hodet i sanden. Noe var det, var det en uduglig studie med brittiske forskere
som ikke visste vad de hold på med. Eller var det Bemcentinib som ikke gav ønskverde resultater. Det er vel de to årsakerne som
ligger nærest til hand att anta er årsaken. Noen hevder det er mangel på en viss type pasienter, de må vare syke men ikke før syke.
I går var det 938 nye fall men tydligen ingen som passer i Bemcentinib kategorin. Og av 300.000 syke og 46.000 døde hittils
så fann de bare 4 stk i rett kategori.

Er det noen vits att finne en medisin, der det nesten ikke finns pasienter som behandlingen passer til. Og det går ikke att bortførklare
att antingen var det studien eller Bemcentinib eller rett type pasienter.Som var årsaken til nedleggelsen av studien.
Før covid smittade er det mer en nok av i UK. Så får vi håpe att Godfrey finner en måte som gjør att Bemcentinib virker på alle
covid smittade. Før det klarte ikke de brittiske forskerne. Men han tar en stor sjanse om de flytter studien til ett annet land, og ikke
finner en masse pasienter som det er vert att prøve Bemcentinib på. Da har han direkte bevist sin uduglighet, som CEO og
missbrukt stillingen sin til att skape forventninger som ikke er reelle.

Og man kan vel påstå att han mener britterne ikke har gjort jobben sin, før hans 80 % er vel fortsatt gjellande.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rockpus
04.08.2020 kl 09:17 3908

"Vad var det som gikk feil, .."

Ja hva var det som gikk feil da pafo ble slettet? Hvorfor komme tilbake med nytt nick, når du bare fortsetter i samme stil som før?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
04.08.2020 kl 09:39 3842

Det er et legitimt spørsmål å spørre hva som gikk galt. Jeg har også lurt på det.
Men du svarer jo egentlig selv på ditt eget spørsmål, selv om du kanskje ikke forstår ditt eget svar.
1. Det tok lang-, og lengre tid enn estimert å aktivere sykehusene som skulle delta i ACCORD-2 covid-19 studien.
2. Det tok svært mye lengre tid å starte opp dosering av pasienter enn det som tidlig ble indikert, og når dosering ble startet klarte de ikke å inkludere nok pasienter. Kun 4 på bemcentinib frem til 28. juli, etter at første pasient ble dosert 2. juni

ACCORD klarte heller ikke dosere mer enn noen ganske få pasienter på de andre medikamentene. For eksempel heparin, som er testet ut andre steder med relativt god effekt som blodfortynnende (heparin er også en mild, non-selective AXL inhibitor).

- Og du tenker da at det er bemcentinib det er noe feil med?
... selv om selskapet sier at de har fortsatt tro på at bemcentinib er effektiv mot sars-cov-2
Om BGBIO fikk tilbakemelding om adverse effects, eller at medikamentet feilet, så ville de måttet gi markedet beskjed.

Det virker som NHS / IQVIA er i melt-down. Dette fikk de ikke til.
De har 123 pågående studier og mye tyder på at det har vert flere organisatoriske flaskehalser ifbm ACCORD-2 som har medført at BGBIO allerede for en stund siden begynte å se seg om etter andre steder å utføre samme studie.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Yzf R1
04.08.2020 kl 09:53 3798

Takker for meg ,tok 30 % og fornøyd med det,ønsker dere for en fin videre opptur for tror ikke den stopper helt her enda ,og til dere andre skjærpings lavmål dere bedriver her inne .
Trist for de som har troa på dette som får ødlagt tråd og samtaler hele tida .
Jobb til admin men virker som det er ferietid enda.Lykke til videre
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
peaf
04.08.2020 kl 10:17 3725

Ja det du seier er att studien var en fiasko fra begynnelsen til slut, der ingen av medikamenterne vart testet ut. Og det i seg selv
er jo litt merkelig att de ikke gir beskjed om det. Verken BGBIO eller noen annen har klargjort årsaken, det bør jo vare i alles
interesse att de førklarer hvorfor. Og det er jo en sterk misstillit til brittiske forskere att de så kapitalt misslykkedes med att
gjenomføre en studie.

Så får vi håpe de finner forskere og pasienter i ett annet land, men BGBIO har jo ett ansvar med att melde årsaken.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Nanoq
04.08.2020 kl 10:32 3695

Ingen nyheter og oppdateringer på ACCORD-hjemmesiden de siste 2 månedene forteller at dette ikke fungerer.

https://www.accord-trial.org/copy-of-treatments

Recorvery-platformen har ikke vært nyhets-oppdatert siden d.29 juni.

NHS / IQVIA har vært i melt-down - lenge.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
BillVonka
04.08.2020 kl 11:09 3612

uff uff uff No glemte du å være svensk peaf
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
ctrlaltdel
04.08.2020 kl 11:11 3610

Det står jo sort på hvitt at finansieringen stoppet.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Ærligtalt
04.08.2020 kl 11:11 3613

Dine siste to linjer er også årsaken til at det kan komme melding om igangsatt studie når som helst

Blir ikke overrasket om det tikker inn en melding på dette rimelig straks
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
ctrlaltdel
04.08.2020 kl 11:18 3578

Vi vet jo at vi får en oppdatering snart. Og, snart er sannsynligvis denne uken. Det er to spørmål som jeg ønsker svar på.
1. I hvilket land setter de op studiet?
2. Kjører de solo eller sammen med andre?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
peaf
04.08.2020 kl 11:29 3535

Ja vi kan vel konkludere med att bemcentinib blev innvitert inn i att delta i en fiaskostudie som ingen ville betale for.
Om eg leser sammenfattningen her rett, så da er det bare at betale selv. Men det blir vel litt mer byråkrati om ingen myndigheter
er med og står for saksgangen.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
BillVonka
04.08.2020 kl 11:30 3546

Trond mohn kjøpte aksjer i bg.bio etter at studiene i Englans ble såkalt stoppet
Jeg tror at TM har litt mere info enn enkelte her inne
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
rischioso
04.08.2020 kl 11:50 3549

RE - Det er et legitimt spørsmål å spørre hva som gikk galt. Jeg har også lurt på det. Men du svarer jo egentlig selv på ditt eget spørsmål, selv om du kanskje ikke forstår ditt eget svar.

* Er det noen som svarer så er det jo deg og du svarer som vanlig som at du har vett til det, men riktig er det jo ikke ei heller virker du å ha lest Sub protocol'en for Bemcentinib ....

Til din info så ble den første pasienten til hver av de 3 armene som startet samtidig rekruttert allerede tidlig i mai hvor den første doseringen med Bemcentinib ble som kjent gitt 02. juni - hva som har skjedd i perioden mai/juni/juli er ikke blitt offentliggjort og blir derfor gjenstand for spekulasjoner, men kan ikke helt slå meg til ro spesielt ikke etter den siste meldingen og slik blir det når man har en ledelse som skaper spørsmål og usikkerhet istedenfor enkle og klare svar ...

Mao alle andre detaljer av betydning er (foreløpig) ukjent bortsett fra det faktum at selskapet ikke fikk gå videre fra fase 2 (accord) til fase 3 (recovery) og blir derfor ikke annet enn spekulasjoner frem til vi får mer kjøtt på benet ... ;)
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
peaf
04.08.2020 kl 12:20 3460

Ja det er merkelig att ikke noen andre store aktører vet att TM vet mer en alle andre og kjøper i BGBIO. det har jo gått noen
dager nu uten att noen andre har bittit på. Men de venter vel på annonsert studie start..
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
04.08.2020 kl 12:28 3494

Astra Zeneca har flere medikamenter som skulle vert testet i ACCORD-2. Det ville vert fornuftig å gå i partnerskap med dem.

Jeg tror alle må være klar over at ressurser innen helse og forskning allerede er strukket til det ytterste. Det er ikke lett å få tak i ledig kapasitet noen steder.
Det vil også medføre risiko i forhold til å kunne klare å gjennomføre en studie.

Hva gjelder alternativet, så ser det ikke ut til at det blir noe videre tilgjengelig vaksine før mot slutten av 2021. Og dere ser at Astra Zeneca har fått fritak fra "Liability" om folk blir syke av vaksinene. De andre kommer til å få lignende fritak. Det vil med andre ord si at disse selskapene ikke vet om vaksinene kommer til å gi alvorlige bivirkninger lengre frem i tid, og ønsker derfor å sikre seg. Jeg tviler på at hele verden kommer til å stille seg først i køen for slike vaksiner. Mange kommer til å ville vente og se hvordan det går med dem som tester ut vaksinene først.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare