Greit å vite om hva Fase 1,2,3, & 4. For Azt betyr dette at kunden trenger 10 ganger mer for fase 2 innen kort tid.

Fase 1: Humanfarmakologiske studier

Dette er første dose til mennesker, enten friske friville, eller til pasienter som har den aktuelle sykdommen. Behandlingen gis i et kort tidsrom og dose-toleranse, farmakokinetikk og interaksjoner undersøkes. Studiene omfatter cirka 100 pasienter.

Fase 2: Terapeutisk eksplorative studier

Her undersøkes terapeutisk effekt hos et mindre antall pasienter. Det er korte dosefinnende studier med veldefinerte pasientgrupper. Det er ofte surrogatendepunkter. Studiene omfatter cirka 1000 pasienter

Fase 3: Terapeutisk bekreftende studier

Dette er større kontrollerte studier på effekt og sikkerhet ved i den aktuelle pasientgruppen. Studiene kan ha harde endepunkter og undersøker ofte dose-respons og så langt det er mulig bivirkningsmønster og frekvens. Det sammenlignes ofte med etablert behandling. Når fase 3 er avsluttet, har man som regel tilstrekkelig dokumentasjon til å søke om markedsføringstillatelse (godkjenning) for legemidlet. Studiene omfatter typisk 3000 pasienter. Fase 3-studier kan også være studier på allerede godkjente legemidler, men på en ny indikasjon.

Fase 4: Terapeutisk bruk

Slike studier kalles ofte «real life studier». Studiene gjelder legemidler som har markedsføringstillatelse, innenfor rammen av godkjent produktinformasjon (SmPC). Hensikten er ytterligere innsamling av effekt- og sikkerhetsdata, gjerne sammenlignende studier på effekt, mortalitet, morbiditet, nye endepunkter. Hensikten kan også være å studere helseøkonomiske aspekter. Disse studiene er ofte store og kan omfatte flere enn 1000 pasienter.

Også ved vi at Reithera vil produsere opp 30 millioner doser parallelt med fase 3 slik at det raskt kan komme på markedet ved godkjenning. ( dette er ikke «normalt» men når det gjelder covid så ser vi flere som gjør det samme, gjerne med støtte. )
Ser ut som det tar litt lenger tid enn først antatt, regner ikke med fase 3 starter før i Q1 2021, tidligere håpet en på ferdig fase 3 i Q1 2021, jeg tror det drøyer til Q2. Vi får se..

da vil vel første signal mht AZT og kurs komme når resultatene av fase I er klar

Må huske på at AZT har over 100 kunder som kjøper SAN og mange har vaksiner i tidlig utvikling/tidlig godkjenning, denne vaksinen kommer med stor sannsynlighet, men AZT har på ingen måte lagt alle eggene i en kurv.
Avtalen med Reithera vil gi stort salg i 2021, men jeg tviler på det blir over 40% av alt SAN salg i 2021, med så mange kunder og alle med eskalerende behov så vil enkeltavtaler bli små i det store bilde. 😀

Ikke si det. 30 mill er bare vel halvparten av Italias populasjon. Og gitt timing og at den faktisk virker kan volumet fort bli over milliarden i et bull case. I så tilfelle er jeg sikker på ReiThera står for 100-200% av SAN forbruket.

Føler meg sikker på at de ikke kjøper mer enn 100% av produksjonen ihvertfall ;-)

Jeg tror ikke ReiThera er eneste covid 19 vaksinekandidat som bruker SAN og som blir ferdig med fase 3 neste år.

Jethro gir deg rett i det:

Also during the quarter, we have seen new interest in use of SAN enzymes for the development of COVID-19 vaccines. When you look at revenue growth, there's enough -- there is very little contribution of that to the revenues here at this stage since these projects are very new, people who are developing COVID-19 vaccines, this is very new stuff. Those projects are kicking off. So like the rest of our therapeutic customers, they will start buying SAN in small quantities and then as they progress through their development, they will then put in increasingly more orders of larger sizes.

SAN salget pr Q har nå passert 10 mill.

I volum må det nå være sannsynlig at dette blir 50 doblet i 2021 ?
Prisen går nok noe ned ved økt produksjon og store ordre, men salget må jo bli på flere 100 mill. 😅😅

Raketten har ikke tatt av enda, det er bare litt røyk og buldring mens motorens varmes opp. 😎😎

Litt av noen tall du operere med, SAN er kun 1 av mange produkter AZT har så hva blir da bunnlinjen? Personlig finer jeg det vanskelig å forholde meg til disse tallene du her presentere men men........mulig du får rett.

Har shortingen nå startet opp? Spillebula igangsatt?

-Jethro sier på presentasjonen at en «normal» godkjent vaksine vil typisk kunne kjøpe SAN for ca 5-10Mill i året.
-AZT har over 100 SAN kunder og alle er i tidlig fase med sine produkter.
-Produksjonsjapasiteten skal mangedobles fra Q1 2021.
-ReiThera vil produsere 30mill vaksiner parallelt med fase 3.
- salg av SAN i Q2 var på ca 34% av 33 mill = 11 mill
-covid 19 vaksiner vil jeg anta har helt andre volum enn ordinære vaksiner gitt til bare bestemte årskull eller rissikogrupper.


Legg samme 2 og 2. !!

Blir spennende å se de kommende Q rapporter. Dette er den investeringen jeg er tryggest på i den tid vi går inn i med nye nedstenginger og tiltak. På kort sikt kan den kanskje dippe men på lang sikt er det vel et spørsmål om hva de skal gjøre med alle pengene de tjener. Blir det ekspandering eller utbytte?

For de som vil lese litt mer detaljer om studien:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04528641?term=Grad-cov2&draw=2&rank=1