Kan kommende Oncos-102 data for Anti PD1 utløse bud om kort tid?

SomSa
TRVX 09.09.2020 kl 15:53 37268

Er Targovax ikke verdens ledende innen Anti PD-1 og Cavatak innen Anti CTLA-4. Hvis Oncos-102 oppnår 40% ORR bør komme et bud. Cavatak med 36% ORR ble kjøpt opp. Med den nye vaksineregimet bør resultatet fra Oncos-102 være en del bedre enn 33% ORR. Disse er en pasientgruppe som har prøvd alt og uten alternativbehandling:

Side 19
fra september 2nd, 2020 Pareto Securities' Healthcare Conference 2020

ANTI-PD1 REFRACTORY MELANOMA IS A COMPETITIVE INDICATION
https://www.targovax.com/en/presentations/

Forskjellen mellom CTLA-4 og PD-1 kan leses her på norsk:

http://oncolex.no/PROSEDYRER-ONCOLEX/BEHANDLING/Medikamentell-behandling/Føflekk_immunterapi?lg=procedure
Redigert 21.01.2021 kl 09:37 Du må logge inn for å svare
illuminati
08.10.2020 kl 22:50 4317

Siden data for melanoma drøyer kan det godt tenkes at Merck har fått en viss tid til å vurdere dataene uforstyrret en tid før de slippes offisielt. Kanskje får vi en overraskelse ikke noen har forutsett.

Har i tillegg stusset litt på valg av PFS som endpoint i mesothelioma. Hvorfor velge PFS fremfor OS er først og fremst et tidsaspekt og kostnadsspørsmål. Endelig godkjennelse fra FDA på PFS som et surrogat endpoint fremfor OS er vel så langt ikke i boks for studien. Å velge et surrogat endpoint fremfor gullstandard som er OS er å tråkke ut i et minefelt med en litt usikker utgang. I noen krefttilfeller som eksempelvis BDC (PCI) kan PFS øke livskvalitet betydelig, der kom PFS som et anbefaling fra FDA. PI for klinikken i Madrid hevdet også betydelig økt livskvalitet for pasienter som ble behandlet med Oncos, siden QoL har stor betydning og kan de bevise en sammenheng med PFS og QoL er det gode argumenter for valg av et surrogat endpoint som PFS, men som for PCI og RELEASE studien ville det vært betryggende med OS as a key secondary endpoint.
Det er gjort flere studier på Progression-free survival as surrogate endpoints fremfor overall survival in mesothelioma.
noen anbefaler PFS og noen går i mot, derfor mener jeg det er et minefelt hvor det må trås forsiktig, å feile en studie på valg av endpoint er ikke særlig hyggelig.

Vår nye CSO skal ha en presentasjon på vårparten 2021 hvor nettopp QoL er tema, får de FDA med seg på dette betyr det en raskere avlesning av data og et mindre antall pasienter som til sammen kan gi en midletidig fremskyndet godkjenning.

Følg link under om du vil vite mer.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5330706/
Knfo
09.10.2020 kl 10:50 4029

Markedet har iallfall troen på Targovax, og aksjekursen stiger videre i dag.
SomSa
09.10.2020 kl 10:57 4012


Magnus forklarer 12 måneder dataene stille og rolig og sier at det er litt tidlig å kalkulere mOS, Oncos-102 pasienter var mye sykere:
https://www.youtube.com/watch?v=xQgT3NhAK5o

Oncos-102 pasienter:
- Number of lesions: 4,3
- Tumor burden mm (RECIST 1.1): 87
- Stage I and II: 10%
- Stage III: 30%
- Stage IV: 60%

Kontrollgruppe (kjemoterapi) pasienter:
- Number of lesions: 3,5
- Tumor burden mm (RECIST 1.1): 46
- Stage I and II: 27%
- Stage III: 27%
- Stage IV: 46%

Etter behandling og disease control rate (DCR):
Oncos-102: 90%
Kontrollgruppe (kjemoterapi) pasienter:83%

For 1. linjebehandling og etter 12 måneder ser man effekten:
mPFS:
Oncos-102: 8,9 måneder og kontrollgruppe (kjemoterapi): 7,6 måneder
Survival rate:
Oncos-102: 64% og kontrollgruppe (kjemoterapi): 50%


Redigert 09.10.2020 kl 11:18 Du må logge inn for å svare
SomSa
12.10.2020 kl 09:10 3646

Bruden pyntes opp før hudkreft data kommer, men resultater vil avgjøre om det blir ekteskap:

Targovax har blitt tildelt et europeisk patent for ONCOS-102 i kombinasjon med sjekkpunkthemmere. Patentet beskytter Targovaxs plattform for onkolytisk immunterapi til 2036

Sjekkpunkthemmere:
- Ipilimumab (Yervoy) fra Bristol-Myers Squibba
- Nivolumab (Opdivo) fra Bristol-Myers Squibba
- Pembrolizumab (Keytruda) fra MSD
- Atezolizumab (Tecentriq) fra Genentech, Inc
- Avelumab (Bavencio) fra Merck KGaA and Pfizer
- IMFINZI (Durvalumab) fra AstraZeneca
- Cemiplimab (LIBTAYO) fra Regeneron Pharmaceuticals and and Sanofi
.
.
Redigert 12.10.2020 kl 09:10 Du må logge inn for å svare
Knfo
12.10.2020 kl 10:12 3557

SomSa:

Vi går for ekteskap, men må kanskje gjennom en forlovelse først? Tolker kanskje dagens melding dit hen at vi må vente litt på Oncos-102 oppdateringene, men dette spiller ikke så stor rolle.
SomSa
12.10.2020 kl 11:21 3464


Vi kan bare håpe:

"Torbjørn Furuseth, finansdirektør i Targovax, sier de er glade for å ha fått innvilget patentet. Det utvider Targovax’ portefølje av immaterielle rettigheter til også å dekke bruken av ONCOS-102 i kombinasjon med anti-PD1 sjekkpunkthemmere og styrker deres posisjon, ifølge Furuseth."


- Nivolumab (Opdivo) ra Bristol-Myers Squibba er PD-1
- Pembrolizumab (Keytruda) fra MSD er PD-1
- Cemiplimab (LIBTAYO) fra Regeneron Pharmaceuticals and and Sanofi er PD-1

* med forbehold om skrivefeil
Slettet bruker
12.10.2020 kl 11:32 3427

Det går i riktig retning for Targovax nå, mange som har lagt ut poster på salg før melding i dag, og det er greit og fornuftig og ta litt gevinst nå, jeg holder på alle mine og venter på data.
SomSa
14.10.2020 kl 16:49 3109


Comparing Imfinzi vs Keytruda:

IMFINZI/(Durvalumab (PD-L1) fra AstraZeneca er godkjent for behandling av:
Non-Small Cell Lung Cancer
Small Cell Lung Cancer
Urothelial Carcinoma
Imfinzi may also be used for purposes not listed in this medication guide.

Keytruda/pembrolizumab (PD-1) fra MSD er godkjent for behandling av:
Prescribed for Endometrial Cancer
Esophageal Carcinoma
Colorectal Cancer
Cervical Cancer
Non-Small Cell Lung Cancer
Squamous Cell Carcinoma
Solid Tumors
Small Cell Lung Cancer
Renal Cell Carcinoma
Primary Mediastinal Large B-cell Lymphoma
Melanoma - Metastatic,
Merkel Cell Carcinoma
Melanoma
Hodgkin's Lymphoma
Hepatocellular Carcinoma
Head and Neck Cancer
Gastric Cancer
Urothelial Carcinoma
Keytruda may also be used for purposes not listed in this medication guide. (*nylig gokjent for noen mesothelioma pasienter)
https://www.drugs.com/compare/imfinzi-vs-keytruda

Med gode hudkreftdata kan MSD kombinere Oncos-102+ Keytruda for å øke effekten av Keytruda for behandling av alle disse krefttypene. Imfinzi/durvalumab (PD-L1) fra Astrazenica er ikke godkjent for behandling av eggstokkreft og tykktarmkreft. Keytruda (PD-1 er godkjent for behandling av tykktarmkreft.

Redigert 14.10.2020 kl 16:53 Du må logge inn for å svare
SomSa
14.10.2020 kl 17:02 3048


Og interessen fra MSD blir heller ikke mindre når Oncos-102 klart å oppfylle de første kriteriene for å komme videre med tykktarmskreften når Oncos-102 er kombinert med Imfinzi/durvalumab (PD-L1 CPI) siden Keytruda er godkjent for behandling av tykktarmskreft men har lavere effekt........

Er dette ikke fantastisk før hudkreftdata kommer? Kanskje blir også Keytruda + Oncos-102 for behandling av eggstokkreft!

NB: ONCOS-102 has Orphan drug designation with the FDA and EMA in mesothelioma, ovarian cancer and soft tissue sarcoma.
https://occincubator.com/targovax-granted-european-patent-for-oncos-platform-lead-product-oncos-102/
Redigert 14.10.2020 kl 17:17 Du må logge inn for å svare
bj111
19.10.2020 kl 08:24 2792

https://newsweb.oslobors.no/message/515682

størrelse
Targovax announces accepted abstract at SITC

Oslo, Norway, 19 October 2020 - Targovax ASA (OSE: TRVX), a clinical stage
immuno-oncology company developing oncolytic viruses to target hard-to-treat
solid tumors, today announces that an abstract on the mesothelioma trial has
been accepted and will be presented at the Society for Immunotherapy of Cancer
(SITC) 35th Anniversary Annual Meeting, 9 -14 November 2020.

The abstract presents the 12-month analysis of biomarkers and clinical outcome
from the phase I/II trial in malignant pleural mesothelioma where ONCOS-102 is
added to standard of care chemotherapy (pemetrexed / cisplatin). This analysis
supports the data presented in June.


SomSa
19.10.2020 kl 10:06 2596

Største problemet med denne studien er at denne studien er avsluttet siden konkurrenten har bedre data. For at TRVX skal lykkes med mesothelioma må kombinasjonen Oncos-102 +Keytruda virke. Etter min mening er denne studien 100% avhengig av kommende hudkreftdata.

" results from a first line mesothelioma trial assessing SoC chemotherapy in combination with the anti-PD-L1 checkpoint inhibitor durvalumab showed a 70% 12-month survival rate. "
https://www.targovax.com/en/targovaxs-oncos-102-mesothelioma-12-month-data-powerfully-demonstrate-broad-immune-activation-linked-to-clinical-benefit/

Nettsøk på helgen viser at ulike CPIer er effektive mot ulike krefttyper og man må finne en riktig kombinasjon. Oncos-102 burde kanskje kombinert med durvalumab og ikke Keytruda siden durvalumab er mye mer effektiv enn Keytruda for behandling av mesothelioma .

Failed studies of anti-PD-(L)1 antibodies across various cancer types
https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/surprise-theres-tumour-which-keytruda-doesnt-work

---------------
Hvilken vitenskapelig verdi har å publisere 18 måneders data for mesothelioma. Det er vanlig å publisere 24 måneders overlevelse.
Hvorfor publiserer ikke Targovax 24 måneders overlevelses data fra 9 hudkreftpasienter. Alexander Shoushtari har sagt at dersom resultatet fra cohort 2 ikke blir bedre enn cohort1 skal han spise sin hat. Hvis jeg husker riktig sa han også at ORR og CR er blitt mindre viktig og PFS blir viktigere. Hans begrunnelse var at det er ingen vits at en pasient får CR eller ORR og etter kort tid kommer kreften tilbake........

Jeg er blitt veldig usikker på aksjen siden de hentet penger like før data skal publiseres..............
Slettet bruker
19.10.2020 kl 10:17 2559

Har de antatt at studien(e) er negativ mener du?
Redigert 19.10.2020 kl 10:41 Du må logge inn for å svare
illuminati
19.10.2020 kl 11:14 2451

Targovax går for PFS i mesothelioma og mest sannsynlig OS som key endpoint. Men det er helt riktig at PFS ofte sammenfaller med clinically meaningful improvement eller QoL, i mesothelioma studier er det lav til middels sammenheng mellom PFS og OS. PI for den spanske klinikken i mesothelioma studien mente at QoL var vesentlig bedre for de pasientene som fikk Oncos vs kontroll gruppe. Tipper FDA legger vekt på a meaningful life ikke bare life.
Surt med emisjoner men det gir de tid til å prosessere data for melanom og 18 måneders OS i mesothelioma studien og Kina opsjonen i februar. De har sikkert en plan mot BP (Merck) om melanom data kommer inn som forventet.
Hadde de hentet en 3 x 70mill ville jeg blitt mistenksom på melanom dataene, 70mill gir de ro et halvt år ekstra til å komme opp med en løsning som kan ta oss gjennom mesothelioma studien og forhåpentligvis en fortsettelse på melanom.

Fra PubMed:
Since 1992, the Food and Drug Administration has allowed for accelerated approval of cancer drugs in cases where a statistically significant and clinically meaningful improvement in survival or side effect over alternative therapies is clearly demonstrated in controlled randomized trials. To this effect, endpoints other than overall survival OS are accepted as surrogate markers for survival.
SomSa
19.10.2020 kl 11:37 2390


TRVX har ikke antatt noe. Jeg som de alle andre lurer på hvorfor data fra cohort 2 ikke er publisert ennå når den siste pasienten er ferdig behandlet for ca. 5 uker siden og hvorfor de hentet penger like før publisering av data. Man kan håpe på at dataene er gode og de vil ha full kassa når de forhandler med big pharma. Fra den andre siden trengte TRVX ikke penger nå. Med meget gode data kunne aksjen stige mot 20, 30 og 40 eller mye mer i løpet av kort tid. Og med liten rabatt kunne de ha hentet mye mer penger uten problemer.

- Hvis husker monkey business og emisjonen da de skulle nedprioritere brystkjertel kreft (TG01) og TG-plattformen.
- Ikke minst mens de viste at kliniske resultater fra TG02 mono therapy var ikke god nok sa Mangus at snart skulle TG02 + CPI studien starte (Jeg tror det var facebook presentasjonen og de har 1 eller 2 facebook presentasjoner). De klarte heller ikke fullføre TG02 + CPI prekliniske studien.
- Man blir heller ikke mindre skeptisk når de gjennomfører en emisjon og sier at pengene skal brukes blant annet for "pipeline extension (investments in new pipeline projects; exploring mutRAS projects)"

Når man har disse i bakhode blir man meget skeptisk til selskapet når de gjennomførte emisjonen nå. TG-plattformen skulle nedprioriteres, igjen vil de satse på mutRAS prosjekter "projects". Dersom resultatet fra hudkreft er god nok trenger de heller ikke startere "new pipeline projects". De har masse å gjøre med mesothelioma- og hudkreftstudiene. Dette viser også at det ikke er samtaler med Big Pharma, man kan også lurer på om hudkreftdata er god nok eller hva Soug driver med.

Hvis dataene ikke kommer før 5. november må vi vente på å høre hva Soug sier på 3Q presentasjonen. Markedet er meget sensitivt nå, med feil ordbruk kan aksjen sendes i kjelleren, med håp og tro sendes oppover.

SomSa
19.10.2020 kl 12:06 2327


Oncos-102 + Keytruda kombinasjon kan gi vært gode resultater men vi vet ikke om dette i lang tid fremover, og skal sammenliknes med durvalumab som er PD-L1. Oncos-102 + durvalumab kunne være mer kraftfull kombinasjon enn Oncos-102 + Keytruda (PD-1). Men virker Oncos-102 bedre med PD-L1 enn PD-1?
.

June 04, 2020
First-line durvalumab plus chemotherapy prolongs OS in malignant pleural mesothelioma
https://www.healio.com/news/hematology-oncology/20200602/firstline-durvalumab-plus-chemotherapy-prolongs-os-in-malignant-pleural-mesothelioma
Slettet bruker
19.10.2020 kl 12:12 2305

Så da mener du at de vet svaret for melanoma? Men at resultatet er så svakt at de mener det er best å hente penger før resultatet publiseres?
Redigert 19.10.2020 kl 12:15 Du må logge inn for å svare
Snasisneller
19.10.2020 kl 12:28 2263

Hvis dette er tilfellet så dreper de vel alt av tillit hos aksjonærene.
SomSa
19.10.2020 kl 12:33 2248


Det er noe som man kan spekulere, om disse er gode eller dårlige kan man også spekulere om. Man kan også spekuler om at den siste pasienten måtte erstattes på en eller annen grunn og TRVX har ikke sendt børsmelding og pga dette kommer dataene på slutten av året eller 1Q 2021. TRVX brukte anledningen til å hente penger før folk mistet tålmodigheten og aksjen falt ned. Det må finnes en forklaring på hvorfor dataene ikke er publisert ennå.

Mest sannsynlig måtte de erstatte den siste pasienten siden Soug sa for lenge siden at dataene skulle komme like før nytt år (var det ikke på investor presentasjon?) og dette førte til at aksjen falt.......

Som sa må vi vente med tålmodighet og høre på Soug´s forklaring 5. november.
Redigert 19.10.2020 kl 12:36 Du må logge inn for å svare
SomSa
19.10.2020 kl 12:38 2224


Emisjonen er ikke forvirrende men ledelsen er forvirrende. De vet at alle venter på data og de vet at vi vet når måtte komme. De kan sende en liten børsmelding og forklare forsinkelsen. Ikke verre enn dette.

Slettet bruker
19.10.2020 kl 12:55 2190

Hvis melanoma-resultatene er svake så kan selskapet mer eller mindre pakke sammen
SomSa
19.10.2020 kl 13:17 2141


Vi må håpe på at resultatene er gode og det finnes en god begrunnelse for forsinkelsen. Du har rett, med svake melanoma-resultater er selskapet ferdig siden Oncos-102 også har svake data med eggstokkreft, de har heller ikke en reell studie alternativ med TG-plattformen akkurat nå. Hvis man tipper riktig enten kan man tjene vært gode penger eller redusere tapet.

illuminati
19.10.2020 kl 13:22 2120

Tror de har innsett at nyheter selv ikke melanom data vil drive kursen vesentlig oppover nettopp på grunn av emisjonen som alle vet må komme. Noe med mer substans enn bare gode data må bygge opp om dataene og det eneste som vil gjøre det er en avtale med BP som presenteres sammen med melanom dataene. Historikken du tar opp har brent seg fast og CEO bærer ansvaret for historikken, derfor har jeg hevdet lenge at han må tre tilbake, og det har ingenting med jobben han gjør. Det gjør selvfølgelig ikke saken bedre med uttaleser som “hente penger når vi kan” og at han i tillegg leverer på utsagn.
SomSa
19.10.2020 kl 14:06 2043


Jeg har litt feilsitert hva Alexander Shoushtari har sagt om PFS, ORR. Jeg hadde et skjermbilde på PCen og han har sagt følgende og dette gjelder trolig kun om hudkreft:

Frontline trials in Melemoma: Big Ones
- Large trials, 500-700 patients
-What do we need for a new standard?
* OS, not just PFS and ORR
*Tolerability
*Schedule/Ease og use

- We are a few years away from making a new frontline standard
-Existing frontline treatment is tolerable, relatively easy, and can be durable
illuminati
19.10.2020 kl 14:46 1988

Det du har her er nok 1 linje i melanom, 500 - 700 pasienter er en stor trial. Hovedgrunnen til å velge et surrogat endpoint er tidlig avlesning, vente til OS data kommer gjør at behandlingen tar mange mange år før den kan bli godkjent. For trvx sitt melanom studie har pasientene ingen flere tilbud og da blir PFS og QoL viktige data å følge med på.
Merck, Victor L og MJ er ingen noviser, resultatene fra del 1 har gitt de flere signaler om hva de skal fokusere på, tror ikke vi skal bekymre oss for studie designet og endpoints, det samme gjelder for mesothelioma.