Nye «Accord studier» -i Syd Afrika og India
Great News !
Bergen, Norway, 11 September 2020 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, announces that it has received regulatory approval from the South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) to proceed with a company sponsored Phase II clinical trial to assess the efficacy and safety of bemcentinib for the treatment of COVID-19 in hospitalised patients.
The study will enrol 120 hospitalised COVID-19 patients. 60 patients will receive bemcentinib (as monotherapy or in combination with standard of care medication) and 60 patients in a control group (receiving standard of care treatment only), across five sites in South Africa, with the first patients due to be treated imminently, pending clearance by the Norwegian Regional Ethics Committee.
The primary endpoint of the trial will be time to clinical improvement of at least two points (from randomisation) on a nine-point category ordinal scale, or live discharge from the hospital, whichever comes first. The trial protocol will permit co-administration with other medicines recommended for treatment of COVID-19, including remdesivir and dexamethasone.
Bergen, Norway, 11 September 2020 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, announces that it has received regulatory approval from the South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) to proceed with a company sponsored Phase II clinical trial to assess the efficacy and safety of bemcentinib for the treatment of COVID-19 in hospitalised patients.
The study will enrol 120 hospitalised COVID-19 patients. 60 patients will receive bemcentinib (as monotherapy or in combination with standard of care medication) and 60 patients in a control group (receiving standard of care treatment only), across five sites in South Africa, with the first patients due to be treated imminently, pending clearance by the Norwegian Regional Ethics Committee.
The primary endpoint of the trial will be time to clinical improvement of at least two points (from randomisation) on a nine-point category ordinal scale, or live discharge from the hospital, whichever comes first. The trial protocol will permit co-administration with other medicines recommended for treatment of COVID-19, including remdesivir and dexamethasone.
Redigert 21.01.2021 kl 04:18
Du må logge inn for å svare
ctrlaltdel
11.09.2020 kl 15:32
1994
Og India, som kommer. Dette var overraskende og positivt
Redigert 21.01.2021 kl 04:18
Du må logge inn for å svare
klaesp
11.09.2020 kl 15:39
1967
Aksjen vil doble seg i løpet av neste uke. Les nøye i melding, nå skjønner kanskje enkelte hvorfor Trond M har støvsugd aksjer i markedet.
Redigert 21.01.2021 kl 04:18
Du må logge inn for å svare
klaesp
11.09.2020 kl 15:49
1941
Fantastisk oppdatering, tenk når markedet våkner til uka🤝
Redigert 21.01.2021 kl 04:18
Du må logge inn for å svare
Marketwatch
11.09.2020 kl 15:54
1914
Tror ikke de hadde fortsatt med studiene uten at de er ganske sikker på at de skal lykkes.
Redigert 21.01.2021 kl 04:18
Du må logge inn for å svare
klaesp
11.09.2020 kl 16:00
1877
Dette er rått og banebrytende i kampen om covid 19
Fra dagens oppdatering
Prekliniske data viser at bemcentinib har stort potensiale for behandling av COVID-19. Basert på vår erfaring i ACCORD-studien
Fra dagens oppdatering
Prekliniske data viser at bemcentinib har stort potensiale for behandling av COVID-19. Basert på vår erfaring i ACCORD-studien
Redigert 21.01.2021 kl 04:18
Du må logge inn for å svare
klaesp
11.09.2020 kl 16:29
1833
Biobull, kan du legge inn ticker på tråden
Redigert 21.01.2021 kl 04:18
Du må logge inn for å svare
BioBull
11.09.2020 kl 18:02
1769
Beklager - done ! :)
Redigert 21.01.2021 kl 04:18
Du må logge inn for å svare
BioBull
11.09.2020 kl 18:04
1765
ctrlaltdel skrev Og India, som kommer. Dette var overraskende og positivt
Blir nok kø på mandag på børsen ....
Redigert 21.01.2021 kl 04:18
Du må logge inn for å svare
klaesp
11.09.2020 kl 18:06
1751
Ja, det blir enorm kø frem mot resultater av studiene..
Fra dagens oppdatering
Prekliniske data viser at bemcentinib har stort potensiale for behandling av COVID-19. Basert på vår erfaring i ACCORD-studien
Fra dagens oppdatering
Prekliniske data viser at bemcentinib har stort potensiale for behandling av COVID-19. Basert på vår erfaring i ACCORD-studien
Redigert 21.01.2021 kl 04:18
Du må logge inn for å svare
BioBull skrev Blir nok kø på mandag på børsen ....
Ingen tvil om at dette nå blir et bra case også for C19, holdt faktisk kun på BGBIO pga av kreft studiene. Men, nå ser det faktisk ut som om den store gull bonusen for selskapet kan bli realisert 🏆
Redigert 21.01.2021 kl 04:18
Du må logge inn for å svare
bj111
11.09.2020 kl 18:29
1628
Alt kan skje men hvor er data fra Accord studien? De hevder at den viste gode resultater men jeg har ikke sett noen data fra denne. Har du? Hvor kan jeg i så fall finne dette?
Kreftstudiene er lovende men 50% av kursen er pr dd linket til covid-19. De påsto at det er 80% sannsynlighet for at de lykkes med Covid-19. Tar man statistikk så er det motsatt 80% av alle forsøk med nye medikamenter feiler. Høres for meg ut som de nesten startet på scratch og da vil det være litt rart om kursen skulle fly på dette når den allerede har økt mye på melding om at de skal gjøre forsøk med covid-19. Aksjen falt jo ikke tilbake til der den var før de annonserte accord studien.
Kreftstudiene er lovende men 50% av kursen er pr dd linket til covid-19. De påsto at det er 80% sannsynlighet for at de lykkes med Covid-19. Tar man statistikk så er det motsatt 80% av alle forsøk med nye medikamenter feiler. Høres for meg ut som de nesten startet på scratch og da vil det være litt rart om kursen skulle fly på dette når den allerede har økt mye på melding om at de skal gjøre forsøk med covid-19. Aksjen falt jo ikke tilbake til der den var før de annonserte accord studien.
Redigert 21.01.2021 kl 04:18
Du må logge inn for å svare
BioBull
11.09.2020 kl 19:09
1512
ctrlaltdel skrev Og India, som kommer. Dette var overraskende og positivt
Blir nok kø på mandag på børsen ....
Redigert 21.01.2021 kl 04:18
Du må logge inn for å svare
Finans avisen :)
BerGenBio får corona-godkjennelse i Sør-Afrika
BerGenBio skal starte fase 2 med forsøk av Bemcentinib mot coronaviruset i Sør-Afrika.
Det melder BerGenBio .BGBIO, 12,20% få minutter etter at handelen ble stoppet i aksjen på Oslo Børs fredag ettermiddag. Handelen i aksjen startet straks opp igjen. Den steg da umiddelbart 12,80 prosent til 37 kroner.
Det Trond Mohn-dominerte selskapet driver med biofarmasøytikk. BerGenBio har fredag mottatt regulatorisk godkjenning fra South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) for å fortsette med selskapets klinisk fase 2-studie. Studien skal vurdere effekten og sikkerheten av bemcentinib for behandling av COVID-19 hos innlagte pasienter.
Studien skal registrere 120 innlagte pasienter med coronaviruset. 60 av disse vil få bemcentinib (som monoterapi eller i kombinasjon med standard behandling) og 60 pasienter i en kontrollgruppe (som kun mottar standard behandling) på fem steder i Sør-Afrika, ifølge børsmeldingen.
Om BerGenBio får godkjennelse fra Regional Etisk Komité i Norge, vil studien med de første pasientene starte så fort som mulig.
BerGenBio varsler at det også er i oppstartfasen for å utvide studier på flere sykehus i India, og antyder at det vil komme en ny oppdatering snarlig.
(TS)Pasient grunnlag :
Syd Afrika : https://www.worldometers.info/coronavirus/country/south-africa/
India : https://www.worldometers.info/coronavirus/country/india/
BerGenBio får corona-godkjennelse i Sør-Afrika
BerGenBio skal starte fase 2 med forsøk av Bemcentinib mot coronaviruset i Sør-Afrika.
Det melder BerGenBio .BGBIO, 12,20% få minutter etter at handelen ble stoppet i aksjen på Oslo Børs fredag ettermiddag. Handelen i aksjen startet straks opp igjen. Den steg da umiddelbart 12,80 prosent til 37 kroner.
Det Trond Mohn-dominerte selskapet driver med biofarmasøytikk. BerGenBio har fredag mottatt regulatorisk godkjenning fra South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) for å fortsette med selskapets klinisk fase 2-studie. Studien skal vurdere effekten og sikkerheten av bemcentinib for behandling av COVID-19 hos innlagte pasienter.
Studien skal registrere 120 innlagte pasienter med coronaviruset. 60 av disse vil få bemcentinib (som monoterapi eller i kombinasjon med standard behandling) og 60 pasienter i en kontrollgruppe (som kun mottar standard behandling) på fem steder i Sør-Afrika, ifølge børsmeldingen.
Om BerGenBio får godkjennelse fra Regional Etisk Komité i Norge, vil studien med de første pasientene starte så fort som mulig.
BerGenBio varsler at det også er i oppstartfasen for å utvide studier på flere sykehus i India, og antyder at det vil komme en ny oppdatering snarlig.
(TS)Pasient grunnlag :
Syd Afrika : https://www.worldometers.info/coronavirus/country/south-africa/
India : https://www.worldometers.info/coronavirus/country/india/
Redigert 21.01.2021 kl 04:18
Du må logge inn for å svare