New Approval for BGBIO for S.A. trials

BioBull
BGBIO 24.09.2020 kl 21:18 11976

BERGENBIO RECEIVES APPROVAL FROM NORWEGIAN REGIONAL ETHICS COMMITTEE FOR COVID-19 SOUTH AFRICA TRIAL

Bergen, Norway, 24 September 2020 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, announces that it has received approval from Norway’s Regional Ethics Committee (REK) for its company sponsored Phase II trial (BGBC020) to assess the efficacy and safety of bemcentinib for the treatment of COVID-19 in hospitalised patients in South Africa.

All necessary approvals have now been received and dosing is due to commence imminently. The Company will provide an update in due course.

Further details regarding the trial can be found here.

– END –
Redigert 20.01.2021 kl 12:08 Du må logge inn for å svare
Matchless
24.09.2020 kl 21:41 8607

Gode nyheter!
Blir spennende å se hvordan markedet reagerer på denne i morgen.
Det er riktignok "bare" en fase II godkjenning, men det tegner svært lovende bilder framover.
Og "imminently" betyr at det ikke blir noen pause til oppstart. ASAP ZULU DELTA PÅ FLEKKEN kan det sikkert oversettes til.
Lovende.
Slettet bruker
24.09.2020 kl 21:53 8491

Et lite steg for BergenBio....... tror ikke det blir det som setter fyr på raketten, men vil sikkert ta et lite steg opp 🤓
bare meg
24.09.2020 kl 21:57 8473

Dem hadde vel det samme i England så vi må vel vente litt dessverre .
Agurknytt
24.09.2020 kl 22:01 8410

Kjempebra at denne kom nå, det trengte vi! Satser på at FPD melding kommer raskt. Håper prosessen i India også snart er klar... Og hvem vet, smittetallene i UK er stigende. Kanskje ACCORD gjenopplives?
Slettet bruker
24.09.2020 kl 22:03 8379

En studie i egn regi. Jeg tror de har lært mye mht patient inkludering og at de skal rask inkludere patienter til å unngå en UK bombe. 8-10 uker tror jeg at vi vet om en phase III skal settes igang.
Intravenøsiu
24.09.2020 kl 22:10 8314

Høres bra ut
klaesp
24.09.2020 kl 22:16 8269

Det som er super spennende er at den nye STUDIEN baserer seg på resultater og erfaring fra Accord studien som var meget lovende noe har medført at de skal bruke tilsvarende protokoll...Nå snakker vi om 80 % sannsynlighet 🤝
klaesp
24.09.2020 kl 22:23 8223


Ny smitterekord i Frankrike

Pandemien skyter ny fart i Frankrike – torsdag er det registrert 16.096 nye smittede, det høyeste antallet noen gang.

Franske helsemyndigheter har også registrert 52 nye dødsfall.

Den dystre rekorden kommer på samme dag som Storbritannia også registrerte et rekordhøyt antall smittede, over 6.600.



Slettet bruker
24.09.2020 kl 22:27 8202

Ja, får håpe på god dokumentert effekt ganske raskt nå 😀
Slettet bruker
24.09.2020 kl 22:30 8157

Kan man ta dødelighet ut av Covid trengs en inkomplet vaksinering (3-4 måneder) ikke. Meget spennende hvordan dette blir. Bare se på AZT hvordan ting går når det funker det BGBIO seller.

Jeg kan tenke meg å ta en medisin slik til daglig når det viser seg å begrense risiko.
Redigert 24.09.2020 kl 22:33 Du må logge inn for å svare
BioBull
24.09.2020 kl 23:13 7918

Link - copy paste :

Bergen, Norway, 11 September 2020 - BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage
biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for
severe unmet medical need, announces that it has received regulatory approval
from the South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) to proceed
with a company sponsored Phase II clinical trial to assess the efficacy and
safety of bemcentinib for the treatment of COVID-19 in hospitalised patients.

The study will enrol 120 hospitalised COVID-19 patients. 60 patients will
receive bemcentinib (as monotherapy or in combination with standard of care
medication) and 60 patients in a control group (receiving standard of care
treatment only), across five sites in South Africa, with the first patients due
to be treated imminently, pending clearance by the Norwegian Regional Ethics
Committee.

The primary endpoint of the trial will be time to clinical improvement of at
least two points (from randomisation) on a nine-point category ordinal scale, or
live discharge from the hospital, whichever comes first. The trial protocol will
permit co-administration with other medicines recommended for treatment of COVID
-19, including remdesivir and dexamethasone.

BerGenBio also confirms it is in late stage set-up phase to expand the study to
include additional hospital sites in India, and expects to be in a position to
update the market in the near future.

Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "Preclinical
data shows that bemcentinib holds great potential for the treatment of COVID-19.
Based on our experience in the ACCORD study there is no reason for us to believe
bemcentinib will not be of benefit to COVID-19 patients: with falling rates of
COVID-19 incidence in Europe over recent months, we have moved quickly, shifting
our focus in the interests of patients to geographies with a high number of
cases in order to address this urgent unmet medical need. With infection rates
still high in many countries including South Africa and India, we are reminded
there is still no approved treatment or cure for this disease. We expect to dose
the first patients in South Africa imminently, and accelerate patient
recruitment rapidly with the planned expansion to include patients in India and
look forward to providing further updates on our progress."

- END -
JanH
25.09.2020 kl 05:25 7605

80 prosent sannsynlighet er vel dine tall. Men om markedet er enige i det, så skulle jo Bergen Bio doblet seg på denne meldingen ? Er det så ekstremt bra nyhet dette her ?
Dr_Eval
25.09.2020 kl 05:47 7581

Tror ikke det er noen sammenheng mellom aksjekursene i BGBIO og AZT. Grunnen til at AZT er veldig underpriset nå har mange forklaringer som er mer plausible. September var en måned uten nyheter, og det er fremdeles 4 uker igjen til q3 som med 95% sannsynlighet blir et rekordkvartal.
klaesp
25.09.2020 kl 07:44 7393

Det er min personlige mening .. Her tar markedet etter min mening feil , fasit får vi etterhvert...

Forveter bra oppgang i aksjen fremover..

Bekreftelse studie start Afrika på flere sykehus
Godkjenning av studie India
Start studie India flere sykehus
Midlertidig resultater fra studie.
Resultater fra kreft studier November/Desember.
Redigert 25.09.2020 kl 07:58 Du må logge inn for å svare
SomSa
25.09.2020 kl 08:54 7176


Hvor mange seriøse vestlige selskaper starter sine kliniske studier i Afrika?



Matchless
25.09.2020 kl 08:59 7117

Minst ett.
ENBR
25.09.2020 kl 09:08 7056

Den første hjerte transplantasjonen ble utført i Sør-Afrika.
MHGMHG
25.09.2020 kl 09:09 7199

Hvor seriøs mener du selv at du er med et slikt utsagn?
klaesp
25.09.2020 kl 09:19 7132

Bergenbio får grønt lys for covid-forsøk i Sør-Afrika

Den 11. september meldte det Mohn-dominerte legemiddelselskapet Bergenbio at man hadde mottatt godkjenning fra regulatoriske myndigheter i Sør-Afrika til å fortsette med selskapets kliniske fase II-studie for å vurdere effekten og sikkerheten av legemiddelet bemcentinib for behandling av covid-19 hos innlagte pasienter.
Det eneste som manglet var en godkjenning fra Regional Etisk Komité i Norge. Den godkjenningen er nå på plass, melder selskapet torsdag kveld.
Studien vil registrere 120 innlagte Covid-19 pasienter, der 60 vil få bemcentinib og 60 vil få kun standard behandling.
Studien vil foregå på fem steder i Sør-Afrika, og vil starte «så snart som mulig»
Redigert 25.09.2020 kl 09:20 Du må logge inn for å svare
SomSa
25.09.2020 kl 09:28 7077


Tror du at med vellykket studie i Afrika vil andre vestlige land bruke BGBC020? Hvis BGBC020 selges på noen småpenger i Afrika og India ( de har ikke mye penger) kan de heller ikke få mye for kreftbehandlingen i Europa og USA. Behandling med Betalutin vil koste 400000 mil eller mye mer og det samme gjelder for Oncos-102 eller produkt fra PCIB. Kreftbehandling med BGBC020 vil koste 1000-4000 kroner.

JanH
25.09.2020 kl 09:28 7076

Jeg hadde håpet denne nyheten ville sende denne aksjen opp i 35 kr. I stedet er vi på 31 og noe.
ctrlaltdel
25.09.2020 kl 09:33 7049

Da er selskapet endelig i gang med utprøving av Bemcentinib på SARS-COV-2 viruset. Dette kan bli en gamechanger for BerGenBio. Når der blir påvist (og det blir det) at medisinering av Bemcentinib har positiv effect som vil være til glede for de som er rammet av COVID-19. Selskapet og de som har aksjer får da en eventyrlig reise.
Docs
25.09.2020 kl 09:36 7007

Vet vi hvem som betaler for denne studien?
ctrlaltdel
25.09.2020 kl 09:38 6988

Har ikke set noe annet enn at det er BerGenBio som organiserer og står for det økonomiske.
Docs
25.09.2020 kl 09:44 6959

Shorterene ser i alle fall ut til å ha en lett jobb med å gruse kursen. Tydelig at de vil ødelegge den teknisk, ved å få den under 30.
Stokk Dum
25.09.2020 kl 09:55 6903

308 studier bare i Sør-Afrika med status "Not yet recruiting" eller "Recruiting" iflg clinicaltrials.gov.
Seriøsiteten til selskapene bak kan ikke jeg si noe om.

mvh
King
25.09.2020 kl 09:58 6888

Enn så lenge er nok interessen for BGBIO uendret og stabilt lav for nye aktører. Positive resultater fra SA og/eller India med oppstart av fase III vil bli den store nyheten som tiltrekker seg ny kapital i høyt volum og til langt høyere kurser enn hva vi ser nå. Sånn sett er aksjekursen i dag uinteressant for oss som sitter long. Shorting og mikrohandel med aksjeroboter vil fortsette i påvente av virkelig store og viktige nyheter. Personlig tror jeg desember har potensiale til å bli en hyggelig måned i år.
ctrlaltdel
25.09.2020 kl 10:10 6837

Usannsynlig lett å manipulere kursen. Bli ikke overrasket om vi ser røde tall på dagens melding.
Docs
25.09.2020 kl 10:57 6676

Jepp, der var vi under 30. Nå gjelder det å finne ut hva som er en bra inngangskurs. Her blir det gode muligheter for billige aksjer i et selskap med enormt potensiale.
heilo888
25.09.2020 kl 11:16 6599

Det er vel et spørsmål om kursen skal helt ned til kr 22 og lukke det tekniske gapet som oppsto i slutten av april.
Med nyhetstørke og et generelt surt klima på de internasjonale børsene i oktober bør det være innen rekkevidde.
Yngling ØH
25.09.2020 kl 11:31 6514

Helt fint om vi skal til 22. Super mulighet til å kjøpe mer
ctrlaltdel
25.09.2020 kl 12:18 6386

Hvem f... er det som låner ut sine aksjer?
King
25.09.2020 kl 12:25 6343

Krysser fingrer for enda lavere kurs. Da blir det hamstring her.
heilo888
25.09.2020 kl 13:11 6207

Tenker det samme her.

Ellers mener jeg det fokuseres alt for mye på Covid-19 for BgBio sin del.
Det er nok eventuelt gode resultater fra kreftstudiene som vil få kursen skikkelig i været.
ctrlaltdel
25.09.2020 kl 14:49 6004

Hvorfor skal der ikke fokuseres på Covid-19 som er i alle kroker i dagens samfunn. Covid-19 er og vil være styrende I lang tid fremover så det er på riktig plass å fokusere der nå.
heilo888
25.09.2020 kl 18:05 5833

Tror det blir for lang og kronglete vei frem til et produkt mot Covid-19 og det i en meget sterk konkuranse med andre medisiner og ikke minst vaksiner som vil bli fortrukket etterhvert.
For oss som har fulgt BgBio og kjenner dere muligheter innen kreftsektoren så er den satsingen langt viktigere enn den kortvarige hypen med Covid-19 som en del nye kortsiktige spekulanter prøver å hause opp som best de klarer.

Det dør 11 millioner av kreft hvert år mens man knapt er kommet til 1 million døde delvis forårsaket av koronaviruset på verdensbasis.
I Norge har nå i underkant av 270 dødd av koronaviruset mens det årlig dør hele 11.000 av kreft.
ctrlaltdel
25.09.2020 kl 18:54 5750

Det dør 11 millioner av kreft hvert år mens man knapt er kommet til 1 million døde delvis forårsaket av koronaviruset på verdensbasis.

Skulle alle bli smittet må du gjøre et nytt regnestykke. 1 mill døde av corona og ca.33 mil smittet. Vi er altså ca. 8000 mil på denne planeten. Hva om alle var smittet ? Hvor mange døde?
verdensmester
25.09.2020 kl 20:39 5607

Ganske utrolig, når man får godkjenning rasker aksjen
Besta
25.09.2020 kl 20:54 5562

Greit nok at dette ikke var noen stor nyhet for det var vel forventet at de skulle få denne godkjennelsen. Hadde vel forventet at kursen gikk litt opp for så å gå tilbake noe men at den skulle falle videre nedover skjønner jeg ikke helt.