INDIA - BerGenBio får godkjenning til å starte i India
BerGenBio får regulatorisk godkjenning til å starte fase II forsøk av bemcentinib for COVID-19 i India
Bergen, Norge, 30. september 2020 - BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), et biofarmasøytisk selskap i klinisk fase som utvikler nye, selektive hemmere av AXL-kinase for krefttyper med behov for forbedret behandlingstilbud, kunngjør i dag at selskapet har mottatt regulatorisk godkjenning fra Indiske regulatoriske myndigheter for å fortsette med selskapets klinisk fase II-studie for å vurdere effekten og sikkerheten av bemcentinib for behandling av COVID-19 hos innlagte pasienter. Pasient dosering i India vil starte i løpet av de neste ukene og vi forventer å kunne oppdatere markedet i nær fremtid. Studien vil registrere 120 innlagte COVID-19 pasienter. 60 pasienter vil få bemcentinib (som monoterapi eller i kombinasjon med standard behandling) og 60 pasienter i en kontrollgruppe (som kun mottar standard behandling) på fem steder i Sør-Afrika og syv i India.
Bergen, Norge, 30. september 2020 - BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), et biofarmasøytisk selskap i klinisk fase som utvikler nye, selektive hemmere av AXL-kinase for krefttyper med behov for forbedret behandlingstilbud, kunngjør i dag at selskapet har mottatt regulatorisk godkjenning fra Indiske regulatoriske myndigheter for å fortsette med selskapets klinisk fase II-studie for å vurdere effekten og sikkerheten av bemcentinib for behandling av COVID-19 hos innlagte pasienter. Pasient dosering i India vil starte i løpet av de neste ukene og vi forventer å kunne oppdatere markedet i nær fremtid. Studien vil registrere 120 innlagte COVID-19 pasienter. 60 pasienter vil få bemcentinib (som monoterapi eller i kombinasjon med standard behandling) og 60 pasienter i en kontrollgruppe (som kun mottar standard behandling) på fem steder i Sør-Afrika og syv i India.
Redigert 21.01.2021 kl 09:08
Du må logge inn for å svare
-
«
- 1
- 2 »
Yngling ØH
30.09.2020 kl 23:34
6312
Jeg har lyst til å skryte litt av ledelsen og ansatte i BGBIO. Her har de gjort en fantastisk jobb de siste ukene, med det begrensede mannskapet de har. Det er ikke gjort i en håndvending å klare å få til en studie i det overopphetede markedet som er nå, der "alle" skal teste sine produkter mot Sars-Cov-2.
Godt løpt!
Jeg noterer at de leverer på alle punkter. At ACCORD2 stoppet kunne de ikke noe for. Men de var raskt ute og fant alternativer.
Godt løpt!
Jeg noterer at de leverer på alle punkter. At ACCORD2 stoppet kunne de ikke noe for. Men de var raskt ute og fant alternativer.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Londonmannen
30.09.2020 kl 23:26
6398
Som jeg sier, så er Bemcentinib primært en medisin mot kreft. Selskapet har flere interessante og spennende løp hvorav et par ligger an til å starte på fase 3 kommende året. Så vi må ikke begå den feilen å tro at BGBIO er et covid-19 selskap og at kursen vil tryne dersom selskapet mot formodning skulle feile i bruk av Bemcentinib mot covid-19.
Og den siste tiden har ikke kursen gjort nevneverdige hopp pga positive nyheter. Slett ikke sikkert den løfter seg i morgen heller. Og fortsetter kursen å ligge på dagens nivå fremover, så tror jeg ikke nedsiden er veldig stor dersom deres forsøk mot covid-19 skulle feile. Ikke glem at dette primært er en medisin mot kreft. Men skulle vi derimot få en melding som viser at Bemcentinib har en positiv effekt mot covid-19, da blir det utvilsomt moro.
Og den siste tiden har ikke kursen gjort nevneverdige hopp pga positive nyheter. Slett ikke sikkert den løfter seg i morgen heller. Og fortsetter kursen å ligge på dagens nivå fremover, så tror jeg ikke nedsiden er veldig stor dersom deres forsøk mot covid-19 skulle feile. Ikke glem at dette primært er en medisin mot kreft. Men skulle vi derimot få en melding som viser at Bemcentinib har en positiv effekt mot covid-19, da blir det utvilsomt moro.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Nanoq
30.09.2020 kl 23:20
6436
Det er en pen stor mulighet for at Bemcentinib har en god effekt på Covid-19 syke, i hvert fall syke i en mild og moderat syk fase.
Denne medisins allerede påviste gode anti-virale effekter har store sjanser for å bli en effektiv behandling/kombinasjonsbehandling for Covid-19 ramte.
Time will tell...og ja, jeg tror dette blir en suksess-historie for BGBIO.
Denne medisins allerede påviste gode anti-virale effekter har store sjanser for å bli en effektiv behandling/kombinasjonsbehandling for Covid-19 ramte.
Time will tell...og ja, jeg tror dette blir en suksess-historie for BGBIO.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Carrera
30.09.2020 kl 23:07
6547
Hvis en av de 3 landene skulle komme fram til at Bemcentinib ikke har noen effekt mot covid-19 så blir vel forsøkene stoppet i de 2 andre landene også ? DET kan bli nedtur det - Men selfølgelig,veldig bra at det testes i 3 land.Jeg er inne og har troen....
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Agurknytt
30.09.2020 kl 23:06
6552
Krysser fingrene for at du får rett! Ha en fin kveld :-)
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Londonmannen
30.09.2020 kl 22:50
6681
La det være klart at BGBIO sin Bemcentinib primært er en medisin mot kreft. Når det er sagt, så har CEO gitt uttrykk for at han har sterk tro på at Bemcentinib vil ha positiv effekt på Covid-19. Kursen gikk kraftig da det ble klart at Bemcentinib var en av flere kandidater valgt ut til å inngå i en studie i UK tidligere i år. Markedet reagerte med skuffelse og spekulasjoner da Accord ble terminert. Men BGBIO mente at det var gode grunner til å kjøre sin egen studie, utenfor UK.
Nå er BGBIO i full gang i India og Sør-Afrika. Men i tillegg har UK restartet Accord, nå med tre kandidater hvor Bemcentinib er en av dem.
Det har skjedd mye positivt rundt BGBIO de siste ukene. Uten at det har gjort nevneverdig utslag på kursutviklingen, enn så lenge. Men nå kan vi forvente avklaring om hvorvidt Bemcentinib har positiv virkning mot covod-19 i løpet av få uker, trolig innen midten av november, senest. Og da tror jeg også BGBIO etterhvert vil oppleve en FOMO effekt i kursutviklingen. Joda, jeg tror vi kan få en riktig så hyggelig førjulstid i 2020, ikke på tross av Covud-19, men paradoksalt nok på grunn Covid-19. Forunderlig.
Nå er BGBIO i full gang i India og Sør-Afrika. Men i tillegg har UK restartet Accord, nå med tre kandidater hvor Bemcentinib er en av dem.
Det har skjedd mye positivt rundt BGBIO de siste ukene. Uten at det har gjort nevneverdig utslag på kursutviklingen, enn så lenge. Men nå kan vi forvente avklaring om hvorvidt Bemcentinib har positiv virkning mot covod-19 i løpet av få uker, trolig innen midten av november, senest. Og da tror jeg også BGBIO etterhvert vil oppleve en FOMO effekt i kursutviklingen. Joda, jeg tror vi kan få en riktig så hyggelig førjulstid i 2020, ikke på tross av Covud-19, men paradoksalt nok på grunn Covid-19. Forunderlig.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Nanoq
30.09.2020 kl 22:48
6717
Tror det snur i morgen. Brått. Ellers er det også blitt en omvendt SAS i denne aksjen.
OSE-børsen er noen ganger fullstendig sinnsyk...som med SAS-aksjen i går hvor den nesten hele dagen kostet nesten dobbelt så mye som SAS-aksjen på børsen i Sverige og Danmark..
OSE-børsen er noen ganger fullstendig sinnsyk...som med SAS-aksjen i går hvor den nesten hele dagen kostet nesten dobbelt så mye som SAS-aksjen på børsen i Sverige og Danmark..
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
klaesp
30.09.2020 kl 22:41
6808
52 min siden
NTB
Storbritannia: – Viruset er ute av kontroll
Smitten i Storbritannia er ute av kontroll, erkjenner regjeringens helseeksperter etter to dager på rad med over 7.000 nye smittetilfeller og 70 dødsfall.
– Ting går definitivt i feil retning, sa regjeringens øverste vitenskapelige rådgiver Patrick Vallance på en pressekonferanse sammen med statsminister Boris Johnson onsdag kveld.
– Vi har ikke dette under kontroll for øyeblikket, tilføyde han.
NTB
Storbritannia: – Viruset er ute av kontroll
Smitten i Storbritannia er ute av kontroll, erkjenner regjeringens helseeksperter etter to dager på rad med over 7.000 nye smittetilfeller og 70 dødsfall.
– Ting går definitivt i feil retning, sa regjeringens øverste vitenskapelige rådgiver Patrick Vallance på en pressekonferanse sammen med statsminister Boris Johnson onsdag kveld.
– Vi har ikke dette under kontroll for øyeblikket, tilføyde han.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Guuz
30.09.2020 kl 22:39
6835
Slapp av nå. Selskapet leverer som lovet og det er alltid positivt. Kanskje ikke umiddelbart, men herregud snart sitter selv ikke riskokern utenfor. Dette snur så brått når det snur.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Agurknytt
30.09.2020 kl 22:24
6946
Enig i at dette er positivt! Mer bull enn oppstart i S.A og restart i UK. Men spørs om ikke mønsteret dessverre gjentar seg, med sell on news og shorten som dreper momentum... Krysser fingrene for at det ikke skjer, selskapet fortjener bedre!
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Nanoq
30.09.2020 kl 22:19
7000
Dette kommer til å gjøre en forskjell. Potensialet i India er enormt, og de har en viktig partner i india, Piramal Pharma, som skal produsere Bemcentinib for BGBIO. Avtalen ble inngått i 2019.
Og i India kommer de ikke til å mangle Covid-19 pasienter i alle faser i de neste mange månedene. Både svakt/moderat syke og meget syke.
En meget positiv nyhet for BGBIO.
https://www.biospectrumindia.com/news/43/15256/piramal-pharma-collaborates-with-bergenbio.html
Og i India kommer de ikke til å mangle Covid-19 pasienter i alle faser i de neste mange månedene. Både svakt/moderat syke og meget syke.
En meget positiv nyhet for BGBIO.
https://www.biospectrumindia.com/news/43/15256/piramal-pharma-collaborates-with-bergenbio.html
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Hildebart
30.09.2020 kl 22:11
7102
Jeg er tom for penger.. 😆 Har et begrenset budsjett som jeg bruker på denne typer aksjer der Life og BgBio har kronene nå. Tør jo ikke å gå inn eller ut av noen av de nå, så jeg har broderlig fordelt midlene mellom de. 🍾🍾
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Aaleby
30.09.2020 kl 22:09
7123
Den gir solid tyngde iom at trenden i Sør-afrika har vært så nedadgående.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Hildebart
30.09.2020 kl 22:07
7167
Det er ikke denne meldingen som gjør noen forskjell. Men det er jo fint at det ble godkjent og at de er i gang.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Aaleby
30.09.2020 kl 22:05
7208
Tok en knøttliten post rett før stengetid, griskheten fortalte at den skulle videre ned. Får håpe for alle som har karret seg fast at det blir mer schwung enn kun sell on news.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Yzf R1
30.09.2020 kl 22:02
7248
Blir nok ikke mye ris på koker'n nå
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Londonmannen
30.09.2020 kl 21:57
7332
Jada, hyggelig dette. Men ikke umulig at markedsaktørene vil fortsette i sin Tornerosesøvn og selge kursen videre ned. Men det må de få lov til. Er det Moen av oss som klager på å få handle BgBio aksjer på billigsalg? Nei, det burde vanilje gjøre. For innen få uker kan det komme en melding som rocker OSE og finansmiljøer utenfo landets grenser. Og da vil det jo være fantastisk dersom vi i mellomtiden har fått handle BGBIO aksjer til sterkt rabatterte priser. ;-))
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
Hildebart
30.09.2020 kl 21:51
7388
Det var jo hyggelig! Skal vel videre ned nå, som den pleier ved nyheter. 😆
Redigert 21.01.2021 kl 01:37
Du må logge inn for å svare
-
«
- 1
- 2 »