INDIA - BerGenBio får godkjenning til å starte i India

Yngling ØH
BGBIO 30.09.2020 kl 21:48 9461

BerGenBio får regulatorisk godkjenning til å starte fase II forsøk av bemcentinib for COVID-19 i India

Bergen, Norge, 30. september 2020 - BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), et biofarmasøytisk selskap i klinisk fase som utvikler nye, selektive hemmere av AXL-kinase for krefttyper med behov for forbedret behandlingstilbud, kunngjør i dag at selskapet har mottatt regulatorisk godkjenning fra Indiske regulatoriske myndigheter for å fortsette med selskapets klinisk fase II-studie for å vurdere effekten og sikkerheten av bemcentinib for behandling av COVID-19 hos innlagte pasienter. Pasient dosering i India vil starte i løpet av de neste ukene og vi forventer å kunne oppdatere markedet i nær fremtid. Studien vil registrere 120 innlagte COVID-19 pasienter. 60 pasienter vil få bemcentinib (som monoterapi eller i kombinasjon med standard behandling) og 60 pasienter i en kontrollgruppe (som kun mottar standard behandling) på fem steder i Sør-Afrika og syv i India.

Redigert 21.01.2021 kl 09:08 Du må logge inn for å svare
Hildebart
30.09.2020 kl 21:51 7277

Det var jo hyggelig! Skal vel videre ned nå, som den pleier ved nyheter. 😆
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Londonmannen
30.09.2020 kl 21:57 7221

Jada, hyggelig dette. Men ikke umulig at markedsaktørene vil fortsette i sin Tornerosesøvn og selge kursen videre ned. Men det må de få lov til. Er det Moen av oss som klager på å få handle BgBio aksjer på billigsalg? Nei, det burde vanilje gjøre. For innen få uker kan det komme en melding som rocker OSE og finansmiljøer utenfo landets grenser. Og da vil det jo være fantastisk dersom vi i mellomtiden har fått handle BGBIO aksjer til sterkt rabatterte priser. ;-))
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Yzf R1
30.09.2020 kl 22:02 7137

Blir nok ikke mye ris på koker'n nå
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Aaleby
30.09.2020 kl 22:05 7097

Tok en knøttliten post rett før stengetid, griskheten fortalte at den skulle videre ned. Får håpe for alle som har karret seg fast at det blir mer schwung enn kun sell on news.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Hildebart
30.09.2020 kl 22:07 7056

Det er ikke denne meldingen som gjør noen forskjell. Men det er jo fint at det ble godkjent og at de er i gang.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Aaleby
30.09.2020 kl 22:09 7012

Den gir solid tyngde iom at trenden i Sør-afrika har vært så nedadgående.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Hildebart
30.09.2020 kl 22:11 6991

Jeg er tom for penger.. 😆 Har et begrenset budsjett som jeg bruker på denne typer aksjer der Life og BgBio har kronene nå. Tør jo ikke å gå inn eller ut av noen av de nå, så jeg har broderlig fordelt midlene mellom de. 🍾🍾
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Nanoq
30.09.2020 kl 22:19 6889

Dette kommer til å gjøre en forskjell. Potensialet i India er enormt, og de har en viktig partner i india, Piramal Pharma, som skal produsere Bemcentinib for BGBIO. Avtalen ble inngått i 2019.

Og i India kommer de ikke til å mangle Covid-19 pasienter i alle faser i de neste mange månedene. Både svakt/moderat syke og meget syke.

En meget positiv nyhet for BGBIO.

https://www.biospectrumindia.com/news/43/15256/piramal-pharma-collaborates-with-bergenbio.html
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Agurknytt
30.09.2020 kl 22:24 6835

Enig i at dette er positivt! Mer bull enn oppstart i S.A og restart i UK. Men spørs om ikke mønsteret dessverre gjentar seg, med sell on news og shorten som dreper momentum... Krysser fingrene for at det ikke skjer, selskapet fortjener bedre!
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Guuz
30.09.2020 kl 22:39 6724

Slapp av nå. Selskapet leverer som lovet og det er alltid positivt. Kanskje ikke umiddelbart, men herregud snart sitter selv ikke riskokern utenfor. Dette snur så brått når det snur.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
klaesp
30.09.2020 kl 22:41 6697

52 min siden

NTB

Storbritannia: – Viruset er ute av kontroll

Smitten i Storbritannia er ute av kontroll, erkjenner regjeringens helseeksperter etter to dager på rad med over 7.000 nye smittetilfeller og 70 dødsfall.

– Ting går definitivt i feil retning, sa regjeringens øverste vitenskapelige rådgiver Patrick Vallance på en pressekonferanse sammen med statsminister Boris Johnson onsdag kveld.

– Vi har ikke dette under kontroll for øyeblikket, tilføyde han.

Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Nanoq
30.09.2020 kl 22:48 6606

Tror det snur i morgen. Brått. Ellers er det også blitt en omvendt SAS i denne aksjen.

OSE-børsen er noen ganger fullstendig sinnsyk...som med SAS-aksjen i går hvor den nesten hele dagen kostet nesten dobbelt så mye som SAS-aksjen på børsen i Sverige og Danmark..
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Londonmannen
30.09.2020 kl 22:50 6570

La det være klart at BGBIO sin Bemcentinib primært er en medisin mot kreft. Når det er sagt, så har CEO gitt uttrykk for at han har sterk tro på at Bemcentinib vil ha positiv effekt på Covid-19. Kursen gikk kraftig da det ble klart at Bemcentinib var en av flere kandidater valgt ut til å inngå i en studie i UK tidligere i år. Markedet reagerte med skuffelse og spekulasjoner da Accord ble terminert. Men BGBIO mente at det var gode grunner til å kjøre sin egen studie, utenfor UK.

Nå er BGBIO i full gang i India og Sør-Afrika. Men i tillegg har UK restartet Accord, nå med tre kandidater hvor Bemcentinib er en av dem.

Det har skjedd mye positivt rundt BGBIO de siste ukene. Uten at det har gjort nevneverdig utslag på kursutviklingen, enn så lenge. Men nå kan vi forvente avklaring om hvorvidt Bemcentinib har positiv virkning mot covod-19 i løpet av få uker, trolig innen midten av november, senest. Og da tror jeg også BGBIO etterhvert vil oppleve en FOMO effekt i kursutviklingen. Joda, jeg tror vi kan få en riktig så hyggelig førjulstid i 2020, ikke på tross av Covud-19, men paradoksalt nok på grunn Covid-19. Forunderlig.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Agurknytt
30.09.2020 kl 23:06 6441

Krysser fingrene for at du får rett! Ha en fin kveld :-)
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Carrera
30.09.2020 kl 23:07 6436

Hvis en av de 3 landene skulle komme fram til at Bemcentinib ikke har noen effekt mot covid-19 så blir vel forsøkene stoppet i de 2 andre landene også ? DET kan bli nedtur det - Men selfølgelig,veldig bra at det testes i 3 land.Jeg er inne og har troen....
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Nanoq
30.09.2020 kl 23:20 6325

Det er en pen stor mulighet for at Bemcentinib har en god effekt på Covid-19 syke, i hvert fall syke i en mild og moderat syk fase.

Denne medisins allerede påviste gode anti-virale effekter har store sjanser for å bli en effektiv behandling/kombinasjonsbehandling for Covid-19 ramte.

Time will tell...og ja, jeg tror dette blir en suksess-historie for BGBIO.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Londonmannen
30.09.2020 kl 23:26 6287

Som jeg sier, så er Bemcentinib primært en medisin mot kreft. Selskapet har flere interessante og spennende løp hvorav et par ligger an til å starte på fase 3 kommende året. Så vi må ikke begå den feilen å tro at BGBIO er et covid-19 selskap og at kursen vil tryne dersom selskapet mot formodning skulle feile i bruk av Bemcentinib mot covid-19.

Og den siste tiden har ikke kursen gjort nevneverdige hopp pga positive nyheter. Slett ikke sikkert den løfter seg i morgen heller. Og fortsetter kursen å ligge på dagens nivå fremover, så tror jeg ikke nedsiden er veldig stor dersom deres forsøk mot covid-19 skulle feile. Ikke glem at dette primært er en medisin mot kreft. Men skulle vi derimot få en melding som viser at Bemcentinib har en positiv effekt mot covid-19, da blir det utvilsomt moro.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
30.09.2020 kl 23:34 6201

Jeg har lyst til å skryte litt av ledelsen og ansatte i BGBIO. Her har de gjort en fantastisk jobb de siste ukene, med det begrensede mannskapet de har. Det er ikke gjort i en håndvending å klare å få til en studie i det overopphetede markedet som er nå, der "alle" skal teste sine produkter mot Sars-Cov-2.
Godt løpt!

Jeg noterer at de leverer på alle punkter. At ACCORD2 stoppet kunne de ikke noe for. Men de var raskt ute og fant alternativer.
Redigert 21.01.2021 kl 01:37 Du må logge inn for å svare
Nanoq
30.09.2020 kl 23:38 6369

Stort sett alle som er investert her vet jo at BGBIO primært handler om kreft, bl.a. med Bemcentinib som kombinasjonsmedisin med MERCK's Keytruda kreftmedisin, en av verdens mest solgte kreftmedisiner.

Allikevel vil en godkjennelse av Bemcentinib som en effektiv medisin mot Covid-19 bety en meget stor stigning av selskapsverdien. Noe som etter min mening med nyhetene fra Syd-Afrika, UK og India snart vil vise seg i aksjekursen.
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
OceanQ
01.10.2020 kl 00:11 6208

Meldingen gir nok som vanlig et negativt utslag i kurs. Men det spiller faktisk ingen rolle. Det er ikke kampen vi satser på, men resultatet. Yngling fungerer utmerket som "anchorman"!
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
Nanoq
01.10.2020 kl 00:34 6127

Er veldig spent på hvor mange som vil selge BGBIO under 30 kr i morgen...

Good luck med det kjøpet...
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
Rule
01.10.2020 kl 01:14 6051

Ja, jeg er gået bull og går nu all in....
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
OceanQ
01.10.2020 kl 01:20 6030

"Savner" litt input fra... Ja, hva skal barnet døpes...? Richy rich, riskoker, gamle erik, gamlematrogen, eller det jeg synes er mest passende: SJARLATANEN?
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
Life viddy
01.10.2020 kl 01:27 6015

Jeg også venter på litt ekspertise her nå,men han kommer sikkert hit med masse positivitet snart nå ;)
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
rischioso
01.10.2020 kl 01:29 6010

Noen må jo selge om gulvet på 24,7 skal nås ... ;)
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
OceanQ
01.10.2020 kl 01:32 5979

Forbereder sikkert allokering for morgendagen, han/hun SJARLATANEN. Men det er greit.... Tic Tac
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
Life viddy
01.10.2020 kl 01:34 5971

Tar dette som et kjøpssignal ;)
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
Move Along
01.10.2020 kl 01:43 5954

Rischioso. Mitt forslag til deg er at du venter til gulvet på 24,7 nås. Jeg kjøper meg opp på samme tidspunkt. Men aldri i livet om jeg hadde holdt meg ute nå, om snitt skulle være 28, 32, eller 40! Samma det... ;)
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
King
01.10.2020 kl 06:45 5700

Er vel et spørsmål om hvor lenge shorten våger å vente nå. 800K aksjer som må kjøpes tilbake kan drive kursen på BGBIO raskt opp om vi går til fase Iii eller en annen positiv nyhet dukker opp om noen uker.
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
rischioso
01.10.2020 kl 15:29 5272

Blir spennende og se om det svake gulvet på 29,93 blir til et tak noe det gjør om den slutter under i dag igjen og da er neste gulv 24,7 - JustSaying ... ;)
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
Londonmannen
01.10.2020 kl 16:32 5161

God dettermiddag, taktekker Rischioso. Ventet ikke du også på å få handle AZT på 40-tallet? Det er greit nok å håpe på billig inngang, men jeg tviler på at du vil evne å prate kursen i BgBio ned.
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
Agurknytt
01.10.2020 kl 19:30 4892

Denne ble postet på tekinvestor

https://theprint.in/health/expert-panel-approves-clinical-trial-of-anti-cancer-drug-bemcentinib-for-covid-treatment/514724/

Ser ut til at de i India ikke ønsker 60+60 men 30+30:

«The conditions

The panel has suggested that the company should include only those Covid patients who fulfil the Indian criteria for “moderate Covid-19 patients” apart from following the World Health Organization’s guidelines.

It has further asked the company that the “sample size in India should be 60, which means 30 patients in each arm”.

Under the ACCORD trial, the drug is being tested on 120 subjects — 60 hospitalised Covid-19 patients and 60 control group patients receiving standard of care treatment.

Also, the company has been instructed to appoint the Data and Safety Monitoring Board — which is an independent group of experts to recommend changes — “for safety monitoring of the trial”.

Kan gå unna dette...?
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
Londonmannen
01.10.2020 kl 19:44 4842

Ikke bare kan gå unna, det går unna! Her vil vi nok få flere hyggelige meddelelser fra BgBio.
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
King
01.10.2020 kl 20:12 4736

Ren spekulasjon, men kan det være slik at indiske myndigheter er såpass overbevist etter å ha fått tilgang til resultatene fra accord at de nøyer seg med 30+30 middels syke pasienter og prioriterer en hurtig bekreftelse på det de antar når det kommer til Bemcentinib. Det er ingen tvil om at BGBIO er svært anerkjente allerede, med C-19 trials i 3 land samtidig. Påstanden om en langt høyere selskaps-verdi på en hvilken som helst annen børs deler jeg fullstendig. Jeg synes BGBIO får usedvanlig lite omtale i norske medier men det er kun inntil videre. Bull så det holder i høst men også long-term. Som et lite apropos... India er verdens nest største land med 1,4 milliarder innbyggere, lille Norge er 1:260 del av India. India har et vanvittig stort marked dersom Bemcentinib anerkjennes i behandlingen av Covid-19. I tillegg har vi alle andre nasjoner som kommer til å henge seg på. Hvilken thriller dette blir.
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
rischioso
01.10.2020 kl 20:22 4687

Auda,

endte på 29,4 og sluttet for andre dag på rad under det svake tekniske gulvet på 29,93 noe som endrer gulvet til tak - mao, teknisk så ser det alt annet enn bra ut og det er jo ikke noe jeg håper på - det er en teknisk realitet og en bekreftelse på en fortsatt negativ trend hvor neste gulv er nede på 24,7 knappe 16% unna ....

Det hjelper lite å skyte budbringeren ... ;)
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.10.2020 kl 20:30 4637

Glem
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
rischioso
01.10.2020 kl 20:36 4616

Før man lar fantasien ta overhånd så kan det være lurt å få med seg at India er et korrupt U-land hvor Telenor måtte by på sine egne lisenser - mao betale for de samme lisensene 2 ganger +++

Indiaeventyret kostet Telenor rundt 25 milliarder kroner så før man lar kalkulatoren gå bananas gjennom å kun telle innbyggere så kan det være greit å kjenne historien til industrikjemper som så seg nødt til å kaste inn håndkle fordi de hadde noe i India som India ville ha og som de til slutt fikk gratis ....

https://www.dn.no/telekom/telenor/sigve-brekke/bharti-airtel-limited/telenors-kostbare-india-mareritt-over/2-1-45888
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
01.10.2020 kl 20:36 4601

Glem det tekniske du riskokeren...realiteten er jo det at bergenbio fosser frem på alle kanter..(land). Så må jo du ta vare på både tak og gulv . Slitsomt dette....tik tak...
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
rischioso
01.10.2020 kl 20:39 4583

Jeg har lagt vekt på det tekniske siden kursen stod i over 38 - mao for nærmere 10 kroner siden noe som har spart meg for store røde tall så ikke lurt å feie det tekniske under teppet spesielt ikke når det fremkommer så klart som det nå gjør ...

Men for all del - vi står alle fritt til å ta egne valg og vi har bare oss selv å takke for de valgene vi gjør ... ;)
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare
Guuz
01.10.2020 kl 20:53 4526

Så hva tenker du? At india stikker av med rettighetene til Bemcentinib, og at vi blir sittende med et par hetteglass og lua i hånda? Det er vel heller slik at om India vil ha dette så trigger det en hel del spennende prosesser. Veldig positivt at de ønsker testing gjort på fasttrack. Her kommer det til å gå unna. AksjeNM rundt hjørnet. Ryktene sier at denne aksjen vil få mye oppmerksomhet :)
Redigert 21.01.2021 kl 07:53 Du må logge inn for å svare