BGBIO: FORSKNING OG MEDISINER RELATERT TIL BerGenBio


Her er en samling forskningsrelaterte artikler som samlet sett indikerer at de vaksinene som er under utvikling i fase III i dag, kanskje ikke kommer til å virke mer enn noen måneder, eller at de kanskje til og med kun kommer til å virke mot den opprinnelige virusvarianten D614 (Original Wuhan strain), mens det i dag finnes veldig mange andre varianter, der D614G er den som øker mest og er den mest vanlige.
Det finnes mange andre sars-cov-2 varianter, blant annet V483G* som har vist seg langt mer smittsom, uten å være mindre dødelig (så langt). Denne finnes nå i Brasil, Midt-Østen, UK og i USA.
(Her er en god artikkel som viser virusvarianter som nå er mest utbredt i ulike verdensdeler https://www.news-medical.net/news/20200925/D614G-mutation-now-the-dominant-variant-in-the-global-COVID-19-pandemic.aspx)

Årsaken til at vaksinene kanskje ikke kommer til å være effektive skyldes blant annet at antistoffer ser ut til å forsvinne relativt raskt, samt at vaksinene som nå er i fase III ble ferdigstilt rundt mars måned 2020, og har derfor ikke inkludert mutasjoner som har kommet til senere, eller som ikke var vanlige på det tidspunktet.


En kanadisk studie ledet av forskere ved Temerty Faculty of Medicine ved Universtitetet i Toronto viser at antistoffer kun er effektive i 3 måneder fra man får covid-19 symptomer. IgA og IgM antistoffer falt kraftig, og forsvant etter 3 måneder. IgG antistoffer var stabile opp til 105 dager etter virussykdommen inntraff. Studien vurderte til og med dag 115 (studien stoppet der). De siste dagene fra dag 105 til dag 115 ble det observert signifikant reduksjon i IgG, men siden studien ikke pågikk lengre er det vanskelig å dra konklusjoner ut av dette.
IgA antistoffer er antagelig de viktigste antistoffene mot covid-19, og kan være såkalte "neutralizing antibodies".
Flere studier har funnet at antistoffer mot sars-cov-2 i seg selv ikke beskytter mot covid-19. Det er "neutralizing antibodies" som beskytter best.
"Indeed, IgA is an important mediator of protection against gastrointestinal viruses (38), is essential in achieving immunity against avian viruses (39), has been shown to contribute to the neutralizing antibody (nAb) response to SARS-CoV-2 (28)".
https://www.thailandmedical.news/news/covid-19-antibodies-university-of-toronto-study-shows-that-sars-cov-2-coronavirus-antibodies-last-for-only-about-three-months-after-infection
https://immunology.sciencemag.org/content/5/52/eabe5511

En studie viste at barn kan ha IgG antistoffer mot SARS-COV-2, samtidig som de er smittet med SARS-COV-2.
https://www.thailandmedical.news/news/breaking-covid-19-pediatrics-study-shows-that-kids-can-have-the-sars-cov-2-coronavirus-and-the-antibodies-simultaneously
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.08.06.20162446v1

"SARS-CoV-2 reinfection in two patients who have recovered from COVID-19"
"During the second admission, both patients showed increases in their IgG anti-SARS-CoV-2 titers, and one patient also showed renewed reactivity for IgM anti-SARS-CoV-2. As both had recovered clinically and had negative throat swab viral RNA for 43–58 days before they became sick again with positive throat swab viral RNA together with an increase in IgG antibody (with one also showing IgM again), they were considered as having SARS-CoV-2 reinfection."
https://academic.oup.com/pcm/advance-article/doi/10.1093/pcmedi/pbaa031/5901533

ANTISTOFFER TILSVARENDE DET NIVÅ FORSØKSPERSONER FÅR ETTER BOOSTING DOSE (dose nr 2) MED COVID-19 VAKSINE HINDRET IKKE REINFEKSJON HOS PASIENT MED D614G strain.
https://www.thailandmedical.news/news/must-read-study-involving-case-of-reinfection-questions-efficacy-of-covid-19-vaccines-under-development-or-trials-against-em

"Covid-19 Immunity short-lived for those who are asymtpomatic or had mild symptoms. Doubts raised about ability of vaccines to really work".
https://www.thailandmedical.news/news/covid-19-immunity-short-lived-for-those-who-are-asymptomatic-or-had-mild-symptoms-doubts-raised-about-ability-of-vaccines-to-really-work
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.09.05.20187435v1.full.pdf

"Antibodies COVID-19: Another study shows that antibodies not effective in treating COVID-19 and warns of vaccines focusing only on spike proteins"
https://www.thailandmedical.news/news/antibodies-covid-19-another-study-shows-that-antibodies-not-effective-in-treating-covid-19-and-warns-of-vaccines-focusing-only-on-spike-proteins
https://journals.plos.org/plospathogens/article?id=10.1371/journal.ppat.1008796

En artikkel som beskriver hvordan sars-cov-2 smitten spres i land av asymptomatiske pasienter.
https://www.thailandmedical.news/news/the-frightening-tale-of-a-hypothetical-south-east-asian-country-where-4-percent-of-its-population-might-already-been-affected-by-milder-strains-of-sar

"COVID-19 Immunity: Study shows that protective immunity to current seasonal coronaviruses are short-lasting, SARS-COV-2 could be the same".
Studien går tilbake til data fra 1980-tallet til i dag, og ser på infeksjoner med coronavirus. Pasientene hadde 3-17 reinfeksjoner med coronavisu, og reinfeksjon skjedde fra 6-105 måneder. Reinfeksjoner ble hyppig observert etter 12 måneder.
https://www.thailandmedical.news/news/covid-19-immunity-study-shows-that-protective-immunity-to-current-seasonal-coronaviruses-are-short-lasting,-sars-cov-2-could-be-the-same
https://www.nature.com/articles/s41591-020-1083-1

"COVID-19 herd immunity is impractical and disastrous according to new study plus emerging studies indicate immunity is short lived".
https://www.thailandmedical.news/news/covid-19-herd-immunity-is-impractical-and-disastrous-according-to-new-study-plus-emerging-studies-indicate-immunity-is-short-lived
https://www.pnas.org/content/early/2020/09/21/2008087117

"Coronavirus latest: Experts concerned as reinfections occuring in shorter intervals, also new study shows antibodies in infected diminish in about 60 days".
https://www.thailandmedical.news/news/coronavirus-latest-experts-concerned-as-reinfections-occurring-in-shorter-intervals,-also-new-study-shows-antibodies-in-infected-diminish-in-about-60-
https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1436/5908892

"MUST READ! Study involving case of reinfection questions efficacy of covid-19 vaccines under development or trials against emerging mutated strains".
https://www.thailandmedical.news/news/must-read-study-involving-case-of-reinfection-questions-efficacy-of-covid-19-vaccines-under-development-or-trials-against-emerging-mutated-strains

"BREAKING!! Covid-19 immunity: New study that is yet to be peer-reviewed says humans may never develop immunity against covid-19".
https://www.thailandmedical.news/news/breaking-covid-19-immunity-new-study-that-is-yet-to-be-peer-reviewed-says-humans-may-never-develop-immunity-against-covid-19
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.13.20130252v1.full.pdf+html


Missed the cut:
https://www.thailandmedical.news/news/covid-19-antibodies-new-york-university-scientist-discover-that-up-to-75-percent-of-recovered-covid-19-patients-have-low-neutralizing-antibody-titers
https://www.thailandmedical.news/news/breaking-covid-19-re-infections-more-cases-of-documented-covid-19-re-infected-cases-emerging-first-hong-kong,-now-belgium-and-netherlands
https://www.thailandmedical.news/news/covid-19-vaccine-researchers-identify-t-cell-epitopes-for-effective-vaccine-development
https://www.thailandmedical.news/news/thailand-covid-19-news-6-new-imported-cases-of-which-3-are-reinfections-opening-of-phuket-to-foreigners-delayed,-phangnga-imposes-strict-measures-
https://www.thailandmedical.news/news/rare-covid-19-antibody-development-in-cancer-patients-observed-in-german-study (Kun 6 av 77 smittede i en tysk studie hadde antistoffer).
https://www.thailandmedical.news/news/india-covid-19-coronavirus-news-documented-reinfections-emerging-in-india,-vaccines-and-antibodies-being-questioned,-record-94,000-cases-in-24-hours
https://www.thailandmedical.news/news/breaking-covid-19-research-mutated-sars-cov-2-spike-protein-variants-evade-neutralizing-antibodies-warning-of-emergence-of-antibody-resistant-variants
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.07.21.214759v1.full.pdf
https://www.thailandmedical.news/news/breaking-covid-19-reinfections-israeli-doctor-reinfected-with-sars-cov-2-just-12-weeks-after-recovering,-more-reinfections-appearing-globally
https://www.timesofisrael.com/israeli-doctor-diagnosed-with-virus-after-apparently-recovering-from-covid-19
https://www.publichealth.columbia.edu/public-health-now/news/risk-coronavirus-reinfection-remains-after-recovery
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.27.20082032v1

"Reinfections" i nyhetene:
https://www.sciencealert.com/35-year-study-of-coronavirus-reinfections-suggests-human-immunity-is-short-lived
https://news.harvard.edu/gazette/story/2020/10/covid-survivors-may-have-four-months-of-protection/
LES DENNE: https://www.scientificamerican.com/article/what-covid-19-reinfection-means-for-vaccines/
"The Kenya study on endemic human coronaviruses, however, offers evidence to the contrary that may turn out to be applicable to SARS-CoV-2. In some patients, it was found that high antibody levels actually potentiated infection rather than preventing or mitigating it"
https://bgr.com/2020/10/06/coronavirus-immunity-reinfection-cases-mount-second-wave/
https://www.theguardian.com/world/2020/oct/06/flurry-of-coronavirus-reinfections-leaves-scientists-puzzled
https://www.mlive.com/news/muskegon/2020/10/rise-of-coronavirus-in-nursing-homes-has-muskegon-county-probing-possible-reinfections.html


*V483G mutasjonen er motstandsdyktig mot antistoffer.
https://www.thailandmedical.news/news/v483g-mutation-warning-about-growing-prevalence-of-new-sars-cov-2-mutant-strain-v483g-that-is-antibody-resistant-and-even-more-infectious
Forøvrig spekuleres det i at dersom monoclonal antibodies fungerer (det Trump fikk), så kan prisen på hver behandling bli 6-8000 dollar.
Redigert 21.01.2021 kl 09:40 Du må logge inn for å svare
BioBull
09.02.2021 kl 08:32 9203

“When in trouble - take a Bemcentinib Double”

Jeg tror det er meget sannsynlig at Bemcentinib vil fungere profylaktisk mot COVID-19 og alle mutasjoner.

Se forøvrig : https://tidsskriftet.no/2020/06/klinisk-oversikt/covid-19-og-venos-tromboembolisme-profylakse-og-behandling

Dersom hele befolkningen kan ta Bemcentinib samtidig under et utbrudd av enhver pandemi , klarer ikke «spike» på viruset å feste seg til nytt vertskap. Folke immunitet er dermed oppnådd samtidig som pasient ikke får symptomer / eller er smittebærer.

Noen synspunkter fra folk med bedre medisinsk innsikt enn meg om dette ?
BioBull
09.02.2021 kl 09:18 9088

KAN GÅ FORT: Fase 2 av BGBC020-studien rekrutterer pasienter fra fem steder i Sør-Afrika og syv steder i India. –
09.01.2020 se Artikkel fra :

https://www.dagensmedisin.no/artikler/2021/02/09/norsk-selskap-haper-pa-forelopige-resultater-fra-covid-studie-i-mars/

Mange er allerede dosert, men studien rekrutterer fortsatt pasienter. Oppfølgingstiden er på 29 dager, dermed vil vi kunne få resultater ganske raskt, sier Richard Godfrey, som er administrerende direktør i BerGenBio.
Foto: Lasse Moe

Undersøker effekt av norskutviklet medisin mot covid-19. Håper på resultater om kort tid
BerGenBio undersøker effekten av AXL-hemmeren bemcentin mot covid-19-infeksjon på pasienter i Sør-Afrika, India og Storbritannia. Selskapet håper å ha foreløpige innen første kvartal av 2021.
Siri Gulliksen Tømmerbakke
sgt@dagensmedisin.no

Det norske biofarmasøytiske selskapet BerGenBio studerer effekt og sikkerhet av AXL-hemmeren bemcentinib for behandling av innlagte pasienter med covid-19 i Sør-Afrika og India. Første pasient ble inkludert i oktober.
– Vi håper å kunne presentere de første resultatene innen første kvartal av 2021, men vi vil trolig få indikasjoner på effekten i løpet av utgangen av mars, sier Richard Godfrey, administrerende direktør til Dagens Medisin.
Les også: BerGenBio starter covid-19-studie i Sør-Afrika (krever innlogging)
Legemiddelet bemcentinib er rettet mot proteinet AXL, som selskapets forskerteam har identifisert på celleoverflaten. Bemcentinib blokkerer og hemmer AXL-signalene, som gjør behandlingen mer effektiv.
Selv om bemcentinib opprinnelig er utviklet for kreftbehandling, har legemiddelet en egenskap som kan bygge cellens motstandskraft og derigjennom være effektiv mot flere sykdommer. Det er tidligere påvist at bemcentinib utviser antiviral aktivitet i prekliniske modeller mot flere type virus, inkludert Ebola og Zika-virus. Nyere data har utvidet dette til SARS-CoV-2, skriver selskapet selv.
Rekrutterer fortsatt pasienter
Fase 2 av BGBC020-studien tar sikte på å rekruttere 120 pasienter som er innlagt med covid-19 på fem steder i Sør-Afrika og syv steder i India.
Vi håper å kunne presentere de første resultatene innen første kvartal av 2021.
Richard Godfrey, adm.dir. BerGenBio
– Mange er allerede dosert, men studien rekrutterer fortsatt pasienter. De vil få bemcentinib i opptil 15 dager, avhengig av tiden de er innlagt. Oppfølgingstiden er på 29 dager, dermed vil vi kunne få resultater ganske raskt, sier Godfrey videre.
Også pasienter i Storbritannia har blitt dosert med bemcentinib.
I studien skal 60 pasienter motta bemcentinib som monoterapi eller i kombinasjon med standard omsorg og behandling. De 60 pasientene i kontrollgruppa vil motta standard omsorg og behandling.
Det primære endepunktet for studien vil være tid til klinisk forbedring av symptomer eller utskrivning fra sykehus, avhengig av hva som kommer først.
Studien vil tillate samtidig administrering med andre medisiner som anbefales for behandling av covid-19, inkludert remdesivir og deksametason.
Godkjentstempel
En uavhengig dataovervåkningsgruppe (iDMC), har for andre gang siden studien ble påbegynt på pasienter gitt godkjentstempel på sikkerheten til fase 2-studien til BerGenBio.
Dette ifølge en børsmelding mandag morgen.
iDMC fant ingen sikkerhetsutfordringer i dataene som finnes per i dag, men vil fortsette vurdere både sikkerhet og effekt etter hvert som studien utvikler seg, heter det i meldingen.
Da godkjenningen fra Sørafrikanske myndigheter kom i september i fjor, noe som dyttet aksjekursen opp 12 prosent.
– Vi er glade for at iDMC fortsatt anbefaler videreføring av BGBC020-studien, kommenterer Godfrey i børsmeldingen.
– Nå ser vi frem til å få inn ytterligere data og vi håper at bemcentinib kan spille en rolle i den globale innsatsen for å finne et effektivt behandlingsalternativ for innlagte pasienter på covid-19, spesielt når vi nå ser en smitteoppblomstring i mange områder i verden.
Mange jern i ilden
I forrige uke skrev Dagens Medisin at selskapet presenterte midlertidige data for bruk av bemcentinib i kombinasjon med pd-1-hemmeren pembrolizumab (Keytruda) for pasienter som har fått tilbakevendende kreft, etter førstelinjebehandling med enten kjemoterapi, pembrolizumab, eller pembrolizumab og kjemoterapi.
Hovedkonklusjonen i abstractet som ble presentert er at legemiddelet er tolerert for pasientene, og viser klinisk effekt hos pasienter med tilbakevendende lungekreft, som hadde utviklet resistens mot PD-1-hemmeren.

Mer virustrøbbel i vente...

Abstract

The Variant of Concern (VOC)-202012/01 (also known as B.1.1.7) is a rapidly growing lineage of SARS-CoV-2. In January 2021, VOC-202012/01 constituted about 80% of SARS-CoV-2 genomes sequenced in England and was present in 27 out of 29 countries that reported at least 50 viral genomes. As this strain will likely spread globally towards fixation, it is important to monitor its molecular evolution. Based on GISAID data we systematically estimated growth rates of mutations acquired by the lineage to find that L18F substitution in spike initiated a substrain characterized by replicative advantage of 1.70 [95% CI: 1.56-1.96] in relation to the remaining VOC-202012/01 substrains. We also indicate three mutations in the receptor binding motive of spike, that arose in VOC-202012/01: E484K, F490S, S494P, and may give rise to escape mutants. Such mutants may hinder efficiency of existing vaccines and expand in response to the increasing after-infection or vaccine induced seroprevalence.

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.02.07.21251262v1

E484K, F490S, S494P...
E484K er jo Sør-Afrika mutasjonen. Så da har den mutasjonen antagelig hengt seg på UK (B.1.1.7) varianten.
Da vil ikke AstraZeneca vaksinen virke mot denne, og for de som allerede er vaksinert med Pfizer vaksinen, så vil antagelig ca 50% fortsatt kunne bli syke.

Covid-19: The E484K mutation and the risks it poses
https://www.bmj.com/content/372/bmj.n359
Redigert 09.02.2021 kl 13:55 Du må logge inn for å svare
BioBull
09.02.2021 kl 13:58 8917

“One Bemcentinib a day keeps any virus 🦠 away “

Håper alle i verden får tilfang til vidunder medisinen fra BerGenBio før 31.12.2021...
Knfo
09.02.2021 kl 15:34 8989

Nå begynner jeg å få troen på denne aksjen, og håper også markedet våkner. Tror det kommer mange oppløftende meldinger fremover mot påske.
King
09.02.2021 kl 20:00 8862

Med investorer som JP Morgan og Morgan Stanley på topp 20 begynner det å lukte suksess her. Førstnevnte har økt beholdningen med 100K + aksjer pr uke i det siste. Skal bli spennende å se neste aksjonæroppdatering. Før sommeren kan denne aksjen ha tatt helt av og Godfrey vil etterhvert komme med guiding basert på bestillinger og salg. Er effekten av Bemcentinib fantastisk ligger det nok i kortene at en hastegodkjenning vil komme. Jokeren her er ACCORD hvor vi enda ikke vet. Muligens mere info i forbindelse med Q4?

Topp 50 aksjonærer

# Aksjonær Endring i % Aksjer Eierandel Utvikling
1. METEVA AS 23 054 958 26,42%
2. INVESTINOR DIREKTE AS 7 270 780 8,33%
3. FJARDE AP-FONDEN 4 080 910 4,68%
4. SARSIA SEED AS 2 117 900 2,43%
5. VPF VERDIPAPIRFONDET ALFRED BERG GAMBA 1 918 329 2,2%
6. BERA AS 1 712 426 1,96%
7. VERDIPAPIRFONDET KLP AKSJENORGE 1 540 000 1,76%
8. VERDIPAPIRFONDET NORDEA AVKASTNING 1 510 174 1,73%
9. VERDIPAPIRFONDET NORDEA KAPITAL 1 504 740 1,72%
10. MP PENSJON PK 1 320 983 1,51%
11. SARSIA DEVELOPMENT AS 1 175 000 1,35%
12. J.P. MORGAN BANK LUXEMBOURG S.A. 1 088 228 1,25%
13. VERDIPAPIRFONDET NORDEA NORGE VERD 864 688 0,99%
14. VERDIPAPIRFONDET NORDEA NORGE PLUS 854 160 0,98%
15. MARSTIA INVEST AS 850 000 0,97%
16. MOHN MARIT (f. 1946) 850 000 0,97%
17. NORDNET LIVSFORSIKRING AS +49 135 +6,8% 771 843 0,8845%
18. VERDIPAPIRFONDET ALFRED BERG NORGE -9 728 -1,32% 729 626 0,84%
19. MEGLERKONTO INNLAND DNB NOR MARKETS, AKSJEHAND/ANALYSE INN +647,29% 695 103 0,7966%
20. MOHN LOUISE (f. 1974) 509 676 0,58%
21. VERDIPAPIRFONDET ALFRED BERG AKTIV -6 753 -1,32% 506 501 0,58%
22. NORDNET BANK AB -755 -0,18% 430 758 0,49%
23. J.P. MORGAN BANK LUXEMBOURG S.A. 430 541 0,49%
24. VERDIPAPIRFONDET KLP AKSJENORGE IN 347 853 0,4%
25. RO INVEST AS 343 785 0,39%
26. BIRK VENTURE AS 320 000 0,37%
27. ZAIM KEVIN (f. 1970) 310 000 0,36%
28. MORGAN STANLEY & CO. LLC -10 793 -3,43% 303 707 0,35%
29. BERGEN KOMMUNALE PENSJONSKASSE 300 000 0,34%
30. MICKLEM DAVID ROBERT (f. 1967) 282 539 0,32%
31. MORGAN STANLEY & CO. LLC +1 900 +0,68% 280 116 0,32%
32. LORENS JAMES BRADLEY (f. 1961) 280 039 0,32%
33. BERNER JOACHIM (f. 1958) 270 000 0,31%
34. H5 VEKST AS 264 939 0,3%
35. KRAKR AS 236 000 0,27%
36. J.P. MORGAN BANK LUXEMBOURG S.A. 227 914 0,26%
37. J.P. MORGAN BANK LUXEMBOURG S.A. 220 634 0,25%
38. UNI RESEARCH AS 207 700 0,24%
39. JAKOB HATTELAND HOLDING AS 200 000 0,23%
40. CB INVEST AS 200 000 0,23%
41. KRISTIANSEN ARNE HENRIK (f. 1947) 200 000 0,23%
42. DANSKE BANK A/S 180 399 0,21%
43. VERDIPAPIRFONDET STOREBRAND 172 833 0,2%
44. SILSET TOR ODD (f. 1947) 170 000 0,19%
45. EQUINOR PENSJON 166 543 0,19%
46. NORDEA BANK ABP 163 654 0,19%
47. VERDIPAPIRFONDET DNB NORGE INDEKS 162 719 0,19%
48. PECUNIA FORVALTNING AS 160 196 0,18%
49. THE BANK OF NEW YORK MELLON SA/NV 137 835 0,16%
50. KOMMUNAL LANDSPENSJONSKASSE GJENSI 137 141 0,16%
Topp 50 total +75 822 +0,12% 62 033 870 71,0711%
9.2.2021
Redigert 09.02.2021 kl 21:36 Du må logge inn for å svare
BioBull
10.02.2021 kl 07:11 8644

Mange Takk ! 👍 Mange Glade Aksjonærer her - meg inkludert 😊
Nanoq
14.02.2021 kl 19:53 8127

BGBIO har i selskaps-presentasjoner fortalt at "Det er tidligere påvist at bemcentinib utviser antiviral aktivitet i prekliniske modeller mot flere type virus, inkludert Ebola og Zika-virus."

https://www.bergenbio.com/wp-content/uploads/2020/04/Mediapakke-Norsk-oversettelse.pdf

Jeg kjenner ikke selv til at det har vært kliniske studier omkring Bemcentinb og Ebola/Zika. Men ellers er det nok verd å merke seg at det nå er et Ebola-utbrudd i gang i Vest-Afrika.

14 Feb 2021
Guinea declares Ebola epidemic as seven cases confirmed

With seven cases confirmed in the West African nation, including three deaths, officials declare new Ebola outbreak.
The deaths are the first in Guinea since a 2013-2016 epidemic which left 11,300 dead across West Africa.

https://www.aljazeera.com/news/2021/2/14/guinea-sees-first-ebola-deaths-since-2016

Det der er stygge sykdommer. Om det viruset muterer og blir mer smittsomt, da kan det bli ille.
BioBull
15.02.2021 kl 05:57 7585

«RIGHT TO TRY» med Bemcentinib ?

Dersom det viser seg at Bemcentinib er langt mer effektiv enn det tidligere studier har vist, bør Bemcentinib benyttes mot flere sykdommer.

HERE IS EVIDENCE THAT BERGENBIO HAVE GROSSLY UNDERSTATED THE EFFICIENCY OF BEMCENTINIB

Dear Sir/Madam,


While investigating BerGenBio as an investor, I found crystal clear evidence that BerGenBio have GROSSLY UNDERSTATED ACTUAL EFFICIENCY of bemcentinib in cancer therapy, by communicating that bemcentinib is aproximately 50% as affective as it actually is. Meaning: The evidence says that Bemcentinib is likely DOUBLE AS EFFECTIVE as what BerGenBio have communicated to investors.



HERE IS THE RATIONALE:

There are a number of scientific publications which have proven that Axl makes cancers more aggressive... thus shortens life expectancy (or measured as OS or PFS).

Available research ... quote BerGenBio: "Gjerdrum, 2010; Ishikawa, 2012; Ben-Battala, 2013; Song, 2010, supported by > 100 publications", indicates a mPFS / mOS of around half that for Axl-positive patients, compared to Axl-negative patients.

See also studies linked below.

(The size of this effect varies between cancer types, and quite possibly also by other variables, but the double (+) survival rate for Axl-negative patients seems highly valid for at least AML, MDS and NSCLC).

This is also in line with what BerGenBio has communicated in all their recent presentations.


In all the BerGenBio presentations over the last few years, the company communicates mPFS and mOS for Axl-positive patients, dosed bemcentinib, AND... here is where the error lies: COMPARES OUTCOMES WITH Axl-negative patients, dosed bemcentinib.


Due to bemcentinibs dual- or perhaps even multiple mechanisms againts cancers, as well as years of studies, not only from BerGenBio, there are ample reasons to believe that Axl-negative patients, on bemcentinib, does not suffer a worse outcome than Axl-negative patients not dosed bemcentinib.


We can therefore rather confidently assume that mPFS and mOS for Axl-negative patients dosed bemcentininb in these studies is either at par with-, OR, may have a slightly better prognosis than Axl-negative patients not dosed bemcentinib (consider all other circumstances equal).


What BerGenBio should have done, was to compare Axl-positive patients, not dosed bemcentinib, with Axl-positive patients dosed bemcentinib.


HOW DOES THIS WORK OUT IN NUMBERS?

Lets use an example from NSCLC-Cohort A, which is an ongoing BerGenBio phase 2 trial. All the patients in this trial have been dosed bemcentinib up to several times at 21 day intervals.

For NSCLC Cohort A, the company have reported:

PFS for Axl-negative patients is currently 1,9 months

PFS for Axl-positive patients is currently 8,4 months

Quoting BerGenBio, they have reported: "4-fold improvement in PFS in cAXL +ve vs. cAXL -ve patients."


But if the outcome for Axl-positive patients not dosed bemcentinib is actually half that of Axl-negative patients not dosed bemcentinib, BerGenBio should have made a note of this and informed investors (and analysts).

They should have explained that the prognosis for Axl-positive patients in this case could reasonably be estimated to half that of 1,9 months (0,95), or maybe even lower in case bemcentinib also have some effect on the Axl-negative patients.



When Axl-positive patients PFS increase from 0,95 months to 8,4 months THIS IS AN 8,8-FOLD IMPROVEMENT. - NOT THE 4-FOLD IMPROVEMENT THE COMPANY REPORTED.


If bemcentinib dosed in Axl-negative patients increased mPFS by 10%, then mPFS, for Axl-negative not dosed bemcentinib would be 1,72 months mPFS. Half that would be 0,86 months mPFS for Axl-postive patients.

An increase of 0,86 months mPFS to 8,4 months mPFS for Axl-positive patients is a 9,7-fold improvement

Jeg tror at Amyotrofisk lateral sklerose (ALS)
kan behandles med Bemcentinib.

https://www.vg.no/i/JJBBrb

ALS-pasienter vil ha retten til å prøve nye medisiner
ALS-pasienter i Norge krever en såkalt «right to try».

https://www.als.net/docs/uploads/rtt_fact_sheet_overview_-_final.pdf

Saken tas opp i Stortinget denne uken:
https://www.stortinget.no/no/Saker-og-publikasjoner/Sporsmal/Interpellasjoner/Interpellasjon/?qid=83261

Fakta om Amyotrofisk lateral sklerose (ALS):
* Det er cirka 300–400 pasienter med ALS i Norge til enhver tid. Forskermiljøet ser at det vil være en økning i fremtiden. ALS rammer også yngre.
* Sykdommen fører til muskelsvinn fordi nervecellene som sender signaler fra hjernen blir ødelagt.
* Sykdommen forekommer oftest hos pasienter i alderen 40–70 år. Den opptrer oftere hos menn enn hos kvinner.
• De fleste pasientene med ALS dør av luftveisinfeksjoner og sviktende lungefunksjoner innen få år. Gjennomsnittlig levetid etter påvist diagnose er tre år.
• Det eneste godkjente legemiddelet til behandling av ALS i Norge er medisinen Riluzol
Redigert 15.02.2021 kl 06:09 Du må logge inn for å svare
BioBull
15.02.2021 kl 09:57 7356

Kombinasjon av Bemcentinib og vaksiner vil gi betydelig bedre Folkeimmunitet. Bemcentinib vil redusere symptomer og hindre fibroser / senskader på pasienter . Bemcentinib+Vaksiner kan hjelpe mot mutasjoner.


Koronna-virus kan ende opp som forkjølelsesvirus
Bethen Steenbuch ( Aftenposten )


Nye mutasjoner skjer gjerne hos personer med svakt immun­forsvar.

Derfor gir det mening å vaksinere eldre og syke først, sier vaksineforsker Gunnveig Grødeland.

Kanskje vi må vaksinere mot korona­viruset annethvert år. Det sier vaksineforsker Gunnveig Grødeland, som jobber ved avdeling for immunologi og transfusjons­medisin på Universitetet i Oslo. Hun forsker på hvordan kroppens forsvar jobber for å kjempe mot det som kan være farlige inntrengere.

Hun regner med at det i årene fremover blir perioder hver høst og vinter med spredning av koronaviruset. Kroppen er mer svekket enn om sommeren.
- Hvis vi får etablert nok immunitet mot dette koronaviruset i befolkningen, vil fremtidige utbrudd av viruset ligne mer på koronavirusene som forårsaker forkjølelser.

- Hvor lenge tror du dette viruset blir i Norge?
- Jeg vet ikke. Vi må nok regne med å leve med det i overskuelig fremtid. Influensa vaksineres vi mot hvert år. Sars-cov-2 endrer seg ikke så fort som influensa­virus. Da kan det muligens holde med ny vaksine annethvert år.

- Viruset trenger en vert for å kunne fortsette å smitte?
- Ja. Hvis viruset ikke kan smitte nye individer, så forsvinner viruset. Sånn er alle virus. De trenger en vert for å overleve. Så hvis vi går inn for åikke bli smittet, får ikke viruset en vert. Det er viktig. Nå får vi også stadig flere vaksinedoser. Så vi ser begynnelsen på slutten. Det gir grunn til håp.

- Hvordan kan et virus bli mildere?
- Alle endringene som skjer i et virus, mutasjonene, er tilfeldig. Viruset gjør ofte feil når det kopierer seg selv. Derfor oppstår nye og litt ulike virusvarianter. Da kan det skje at viruset blir mindre farlig for mennesker. Det har vi sett før, et eksempel er svineinfluensaen i 2009. Det er mest sannsynlig at dette vil skje med sars-cov-2 også. Men vi er ikke der ennå. Selv om viruset kopierer seg tilfeldig, så ser vi at virus ofte har en ganske klar retning: Det ønsker å spre seg og smitte flest mulig.

- Hva vil gjøre viruset mindre farlig?
- Vaksinering og at befolkningen har hatt infeksjonen og stadig blir mer immune. Det tilsammen gjør at viruset i løpet av et par år trolig blir mye mindre farlig. Immunsystemet vårt vil endre seg, og det vil muligens viruset også. Akkurat nå er viruset på toppen. Men evolusjonsmessig vil det faktisk gi viruset en liten fordel om det ikke forårsaker alvorlig sykdom. For da vil vi bruke mindre energi på å hindre videre spredning.
Jeg tror vi må regne med å bli vaksinert et par ganger til i tillegg til denne første runden. De variantene som oppstår fra sars-cov-2 nå viser at beskyttelsen ikke varer evig fordi viruset endrer seg. Vi må regne med å oppdatere vaksinen for å møte nye varianter av sars-cov-2 som vil utvikle seg fremover.

- Kan man bare oppdatere vaksinen?
- Ja. Det vil gå ganske lett, fordi vaksineteknologien er kommet så godt i gang i møte med sars-cov-2. Man trenger ikke gjøre nye faser 1, 2, 3-utprøvinger.

- Hva må vi unngå for å bli kvitt viruset?
- Unngå at viruset sprer seg i en større befolkning eller blant enkeltindivider med ganske dårlig immunsystem, som syke eller eldre mennesker. Når mennesker har et svekket immunforsvar, som ikke klarer å fjerne viruset i løpet av kort tid, kan viruset få god tid til å utvikle nye varianter i denne personen.
Da kan viruset endre seg ganske mye. Det øker sannsynligheten for at viruset blir her lengre og kan være vanskelig å bli kvitt. I tillegg er det like viktig hvem som blir vaksinert, ikke bare hvor mange.
Med det antallet vaksinedoser vi har nå, så gir det mening å vaksinere eldre. Da hindrer vi viruset å kunne mutere over tid i enkeltindivider med svekket immunforsvar. Det er velkjent at eldre har svekket immunforsvar. Det sagt, hvis vi får flere doser tilgjengelig fremover, vil det gi mening å konsentrere vaksinering til områder med en større befolkning. Det er for å redusere sannsynligheten for at viruset endrer seg ved at det får mangfoldiggjort seg i en større gruppe mennesker.

- Hvorfor fører nok immunitet i befolkningen til at viruset ikke blir så farlig?
- Fordi vi da har vi bygget opp en grunnleggende immunologisk beskyttelse mot sars-cov-2. Denne vil bestå av nøytraliserende antistoffer, antistoffer mot andre deler av spike enn delen som binder seg til cellene våre og T-celler som kan drepe de cellene i kroppen som fungerer som fabrikker for virusformering.
Antistoffer mot andre deler av spike enn den cellene binder til, og også T-celler, gjenkjenner ofte deler av viruset som er felles for ulike varianter. Altså: Selv om sars-cov-2 muterer videre til nye varianter, vil immunsystemet vårt ha igjen noen deler som vil kunne bidra til beskyttelse.
Redigert 15.02.2021 kl 10:04 Du må logge inn for å svare


SARS-CoV-2 variants B.1.351 and B.1.1.248: Escape from therapeutic antibodies and antibodies induced by infection and vaccination

 View ORCID ProfileMarkus Hoffmann, Prerna Arora, Rüdiger Groß, Alina Seidel, Bojan Hörnich, Alexander Hahn, Nadine Krüger, Luise Graichen, Heike Hofmann-Winkler, Amy Kempf, Martin Sebastian Winkler, Sebastian Schulz, Hans-Martin Jäck, Bernd Jahrsdörfer, Hubert Schrezenmeier, Martin Müller, Alexander Kleger, Jan Münch,  View ORCID ProfileStefan Pöhlmann

doi: https://doi.org/10.1101/2021.02.11.430787


SUMMARY

The global spread of SARS-CoV-2/COVID-19 is devastating health systems and economies worldwide. Recombinant or vaccine-induced neutralizing antibodies are used to combat the COVID-19 pandemic. However, recently emerged SARS-CoV-2 variants B.1.1.7 (UK), B.1.351 (South Africa) and B.1.1.248 (Brazil) harbor mutations in the viral spike (S) protein that may alter virus-host cell interactions and confer resistance to inhibitors and antibodies. Here, using pseudoparticles, we show that entry of UK, South Africa and Brazil variant into human cells is susceptible to blockade by entry inhibitors. In contrast, entry of the South Africa and Brazil variant was partially (Casirivimab) or fully (Bamlanivimab) resistant to antibodies used for COVID-19 treatment and was less efficiently inhibited by serum/plasma from convalescent or BNT162b2 vaccinated individuals. These results suggest that SARS-CoV-2 may escape antibody responses, which has important implications for efforts to contain the pandemic.

klaesp
16.02.2021 kl 21:02 6814

https://www.hra.nhs.uk/planning-and-improving-research/application-summaries/research-summaries/accord-2-phase-2-study-of-multiple-agents-in-covid-19-patients-covid-19-uph/

Bemcentinib is currently being developed to treat different types of cancer, including leukaemia. It may block the COVID-19 virus from making extra copies of itself by lowering the ability of the virus to infect the linings of lungs and it has been shown to help the lungs defend against the virus. Bemcentinib is being developed by BerGenBio ASA and will be tested as a potential treatment for COVID-19 in 2 stages. Stage 1 will test how safe bemcentinib is when given with normal hospital treatment and whether it improves symptoms of COVID-19. The information gathered from Stage 1 will be used to see if bemcentinib should continue to be tested in Stage 2 of the study which will look at whether symptoms have improved, if care in the intensive care unit is needed, and survival and health status after recovery. Patients will be randomly given Bemcentinib with standard hospital treatment or Standard hospital treatment alone.Bemcentinib comes as a 100 mg capsule (a type of pill). It is taken by mouth once a day for up to 15 days or until discharge from the hospital (whichever is first). On the first 3 days patients will receive 4 capsules (400 mg total), for the next 12 days patients will receive 2 capsules (200 mg total). Stage 1 will include about 60 people. Stage 2 will include about 126. The treatment period will last up to 15 days but may be extended to 21 days if needed. The study will determine whether bemcentinib can lessen the symptoms of COVID-19 and/or shorten the time people with COVID-19 are ill.
Rule
16.02.2021 kl 22:17 6635

Glimrende. Den har jeg ikke set før. Der er en stærk statement heri:
...by lowering the ability of the virus to infect the linings of lungs and it HAS BEEN SHOWN to help the lungs defend against the virus.

REC name: South Central - Oxford C Research Ethics Committee
REC opinion: Favourable Opinion



Dette er ikke nytt. Det er derimot grunnlaget for at BEM ble valgt ut til bruk i Accord studien. Den er datert tilbake til april 20.
klaesp
16.02.2021 kl 22:27 6725

Hvem har sagt at dette er nytt?

Er det? Jeg kjenner ikke til noen publiserte studier som viser at bemcentinib beskytter "linings of the lungs" mot covid-19.
Har jeg gått glipp av noe så viktig?

Wendy Maury har jo bare laboratoriestudier på mus og ape-celler. I alle fall det som er publisert.

BerGenBio har en muntlig presentasjon ... var det 17. mars, om covid. Kan dette komme derfra?
Rule
17.02.2021 kl 21:05 6332

Det er som nævnt fra accord linken. Det var den sidste del af sætningen jeg faldt over og fremhævede:
It may....by lowering the ability of the virus to infect the linings of lungs and it HAS BEEN SHOWN to help the lungs defend against the virus.

hvor er det vist henne...? ( and = ny ting - has been shown )

Men dokumentet det ble hentet fra var jo datert april 2020. Når dokumentet den setningen er hentet fra er datert våren 2020 så kan det ikke være en nyhet i februar 2021. Eller? Hva angår dokumentet og hvor han har funnet det må du neste spørre ham som la det ut i første omgang. Jeg bare åpnet det og så om jeg kunne finne en dato påviser, og det gjorde jeg.

Se innlegget til klaesp fra 16 feb kl 21:02. Når du åpner linken finner du datoen 24 april 2020 nesten helt nederst i dokumentet.
Redigert 17.02.2021 kl 22:03 Du må logge inn for å svare

Jeg har som sagt ikke sett den setningen før, og er ganske sikker på at jeg ikke har sett menneske-studier som viser en slik effekt.
Det eneste jeg har sett i forhold til sars-cov-2 er Wendy Maurys studier.

Denne kanskje?
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.06.19.161042v1.full

"Furthermore, AXL inhibitor, gilteritinib, was identified to have anti-viral activity against SARS-CoV-294. Bemcentinib, a highly selective and potent inhibitor of AXL, currently being tested in phase 2 trials in various malignancies including NSCLC, AML and breast cancer. In preclinical models, bemcentinib has already demonstrated potent anti-viral activity in Ebola and Zika viruses14,95. Recent data suggests that bemcentinib inhibits SARS-CoV-2 viral entry into cells and also prevents inhibition of type I interferon, which is the host cells’ innate antiviral immune response. In contrast to AXL inhibition, hydroxychloroquine, an alternative treatment for COVID-19 patients, does not demonstrate any ability to reverse EMT. Accordingly, bemcentinib was recently fast-tracked as the first potential treatment for assessment in the United Kingdom’s ACcelerating COVID-19 Research & Development (ACCORD) multicenter, randomized Phase II trial17. However, the trial has ceased in the UK due to low numbers of COVID-19 patients and the company is seeking regulatory approval to conduct a similar trial in a country with high COVID-19 incidence. Nevertheless, these data reveal EMT, along with associated proteins such as ZEB1 and AXL, as novel therapeutic targets of interest for combating COVID-19."
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7302206/



Eller denne?
"1736P Elevated AXL expression following SARS-CoV-2 infection in non-small cell lung cancer

Background
Patients with thoracic cancers affected by the coronavirus disease 2019 (COVID-19), caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), appear to have poor clinical outcomes. AXL, a TAM (Tyro3, AXL, Mer) family receptor tyrosine kinase, is a known mediator of epithelial to mesenchymal transition (EMT) and therapeutic resistance in non-small cell lung cancer (NSCLC) and other cancers. Additionally, AXL plays a role in efficient Ebola and Zika viral entry and infection and AXL inhibition has demonstrated antiviral activities. Recently, bemcentinib, a highly selective and potent AXL inhibitor with antiviral activity, has been fast-tracked as the first potential treatment for assessment in the United Kingdom’s ACcelerating COVID-19 Research & Development (ACCORD) multicenter, randomized phase II trial.

Methods
We analyzed mRNA expression of AXL and other TAM family members as well as angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2), the SARS-CoV-2 receptor, in treatment-naïve (n=1016) and previously treated (n=239) NSCLC tumors and in a panel of NSCLC cell lines (n=70). We also analyzed AXL mRNA levels in NSCLC cell lines (n=3) infected with SARS-CoV-2.

Results
In treatment-naïve and previously-treated NSCLC tumors, AXL mRNA expression was higher in mesenchymal tumors, as expected, and inversely correlated with ACE2. Similarly, in NSCLC cell lines, high ACE2 expression was associated with low AXL mRNA and protein expression. Notably, expression of ACE2 was downregulated while that of AXL and ZEB1, an EMT transcription factor, were upregulated in NSCLC cells infected with SARS-CoV-2 as compared to mock infected cells, suggesting a shift to a more mesenchymal phenotype. Treatment with bemcentinib for 24h downregulated ZEB1 expression in mesenchymal cell lines, reversing EMT.

Conclusions
These data, in the context of ACE2’s role in preventing acute respiratory distress syndrome, suggest a shift from ACE2-expressing epithelial cells to a more mesenchymal phenotype characterized by low ACE2 and high AXL expression, upon infection of NSCLC cells with SARS-CoV-2. In addition to bemcentinib’s antiviral activity, it can also reverse EMT, further supporting AXL and EMT as novel therapeutic targets for COVID-19 treatment.

Legal entity responsible for the study
Lauren A. Byers."
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7506415/

Lauren Byers er forøvrig en gigant innen kreftforskning. Jeg har forsøkt å lese meg litt opp på studiene hun har deltatt i.


Men disse studiene er publisert etter april 2020

Ok. Men når du leser linken til K så får man inntrykk av at dette er skrevet 24 april 20 og at det danner bakgrunn for Accord. Men mulig det er feil. Det er folk her inne som er uutdannet innen medisin og som r mer familiær å lese den slags dokumenter.

50% av innlagte covid pasienter har pådratt seg hjerteskader.

Patterns of myocardial injury in recovered troponin-positive COVID-19 patients assessed by cardiovascular magnetic resonance
https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehab075/6140994

Kan det være fibrose relatert?

Eller er det bare grunnet økt blodkoagulasjon, som har vært pekt på som en av de langvarige utfallene av å ha hatt Sars-Covid-19? Jeg leste mer om dette tidligere i «corona-tiden». Det var økte forekomster av både hjerte og hjerneslag, også mye blandt yngre, som hadde blitt registrert i områder der pandemien hadde rammet hardt, og det var flere forskere som koblet dette opp mot økt blodkoagulasjon som en av senvirkningene av viruset. Vi vet at Bemcentinib har virkning mot fibrose, men jeg vet ikke om det finnes en slags kobling mellom blodkoagulasjon og fibrose.
Carrera
18.02.2021 kl 23:33 5448

Kan ikke noen heller fortelle hva Bemcentinib ikke virker mot ?
Magesjau og grå stær ?

Fugleinfluensa i Russland. Ser ut til å være under kontroll. Dette er influensa A virus. Jeg er noe tvilende til at bemcentinib er effektiv mot influensa A virus, selv om de er enveloped virus.

Bird flu: Russia detects first case of H5N8 bird flu in humans
https://www.bbc.com/news/world-europe-56140270
BioBull
24.02.2021 kl 09:37 4113

Bemcentinib mot benmargs kreft også ?

https://www.levmedmyelomatose.no/behandling

Jeg tror også at Oncopeptides 🇸🇪

https://www.oncopeptides.com/en

får sterk konkurranse av BerGenBio i årene fremover.



I onsdagens rapport fra DNB Markets anbefales kjøp av aksjer i det svenske bioteknologiselskapet Oncopeptides. Kursmålet er på 335 svenske kroner mens aksjen sluttet på 174,50 kroner tirsdag. (Market Cap ca 11 Mrd SEK med Cash beholdning på Ca 800 Mill SEK)

Aksjonær struktur : 3. største eier er Fjarde AP Fond med 4,8% - her også... just saying...

Ifølge tallknuserne fikk selskapet i august 2020 beskjed fra amerikanske helsemyndigheter (FDA) om prioritert vurdering av Melflufen. Legemiddelet planlegges brukt i kreftbehandling av pasienter med tilbakefall, og som ikke lenger responderer på tidligere behandlingsmetoder.
Viktig nyhet
«Beskjeden fra FDA innebar at konklusjonen vedrørende en godkjenning skal være klar innen 28. februar. Avgjørelsen vil etter vårt syn kunne bli den viktigste i selskapets historie så langt», skriver DNB Markets i en oppdatering.
Med grunnlag i dataene fra de gjennomførte studiene ser analytikerne det som mest sannsynlig med en godkjennelse
Redigert 24.02.2021 kl 10:06 Du må logge inn for å svare
BioBull
24.02.2021 kl 19:55 3719

Bemcentinib virker jo som en kreft medisin som kurerer det aller meste... bare å glede seg til fortsettelsen... all pessimisme vil bli gjort til skamme - garantert !
Redigert 24.02.2021 kl 19:56 Du må logge inn for å svare
klaesp
26.02.2021 kl 09:44 3320

Har økt Bergen portisen i dag🎯🍒
BioBull
27.02.2021 kl 17:09 2960

Så bra !

Jeg har vært lasta opp til «ripa & pipa» siden desember 2019. Snitt pris 22,22 NOK...

....skal kanskje selge på 2222 NOK...

Covid-19 er.ikke noe man burde ta for lett på:
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.02.24.21252329v1

Det å ha noen kroner investert i BerGenBio er også et bidrag for å utvikle medisiner som hindrer at mennesker blir rammet av dette viruset og pådrar seg disse groteske plagene som viruset påfører mange.