BGBIO: FORSKNING OG MEDISINER RELATERT TIL BerGenBio


Her er en samling forskningsrelaterte artikler som samlet sett indikerer at de vaksinene som er under utvikling i fase III i dag, kanskje ikke kommer til å virke mer enn noen måneder, eller at de kanskje til og med kun kommer til å virke mot den opprinnelige virusvarianten D614 (Original Wuhan strain), mens det i dag finnes veldig mange andre varianter, der D614G er den som øker mest og er den mest vanlige.
Det finnes mange andre sars-cov-2 varianter, blant annet V483G* som har vist seg langt mer smittsom, uten å være mindre dødelig (så langt). Denne finnes nå i Brasil, Midt-Østen, UK og i USA.
(Her er en god artikkel som viser virusvarianter som nå er mest utbredt i ulike verdensdeler https://www.news-medical.net/news/20200925/D614G-mutation-now-the-dominant-variant-in-the-global-COVID-19-pandemic.aspx)

Årsaken til at vaksinene kanskje ikke kommer til å være effektive skyldes blant annet at antistoffer ser ut til å forsvinne relativt raskt, samt at vaksinene som nå er i fase III ble ferdigstilt rundt mars måned 2020, og har derfor ikke inkludert mutasjoner som har kommet til senere, eller som ikke var vanlige på det tidspunktet.


En kanadisk studie ledet av forskere ved Temerty Faculty of Medicine ved Universtitetet i Toronto viser at antistoffer kun er effektive i 3 måneder fra man får covid-19 symptomer. IgA og IgM antistoffer falt kraftig, og forsvant etter 3 måneder. IgG antistoffer var stabile opp til 105 dager etter virussykdommen inntraff. Studien vurderte til og med dag 115 (studien stoppet der). De siste dagene fra dag 105 til dag 115 ble det observert signifikant reduksjon i IgG, men siden studien ikke pågikk lengre er det vanskelig å dra konklusjoner ut av dette.
IgA antistoffer er antagelig de viktigste antistoffene mot covid-19, og kan være såkalte "neutralizing antibodies".
Flere studier har funnet at antistoffer mot sars-cov-2 i seg selv ikke beskytter mot covid-19. Det er "neutralizing antibodies" som beskytter best.
"Indeed, IgA is an important mediator of protection against gastrointestinal viruses (38), is essential in achieving immunity against avian viruses (39), has been shown to contribute to the neutralizing antibody (nAb) response to SARS-CoV-2 (28)".
https://www.thailandmedical.news/news/covid-19-antibodies-university-of-toronto-study-shows-that-sars-cov-2-coronavirus-antibodies-last-for-only-about-three-months-after-infection
https://immunology.sciencemag.org/content/5/52/eabe5511

En studie viste at barn kan ha IgG antistoffer mot SARS-COV-2, samtidig som de er smittet med SARS-COV-2.
https://www.thailandmedical.news/news/breaking-covid-19-pediatrics-study-shows-that-kids-can-have-the-sars-cov-2-coronavirus-and-the-antibodies-simultaneously
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.08.06.20162446v1

"SARS-CoV-2 reinfection in two patients who have recovered from COVID-19"
"During the second admission, both patients showed increases in their IgG anti-SARS-CoV-2 titers, and one patient also showed renewed reactivity for IgM anti-SARS-CoV-2. As both had recovered clinically and had negative throat swab viral RNA for 43–58 days before they became sick again with positive throat swab viral RNA together with an increase in IgG antibody (with one also showing IgM again), they were considered as having SARS-CoV-2 reinfection."
https://academic.oup.com/pcm/advance-article/doi/10.1093/pcmedi/pbaa031/5901533

ANTISTOFFER TILSVARENDE DET NIVÅ FORSØKSPERSONER FÅR ETTER BOOSTING DOSE (dose nr 2) MED COVID-19 VAKSINE HINDRET IKKE REINFEKSJON HOS PASIENT MED D614G strain.
https://www.thailandmedical.news/news/must-read-study-involving-case-of-reinfection-questions-efficacy-of-covid-19-vaccines-under-development-or-trials-against-em

"Covid-19 Immunity short-lived for those who are asymtpomatic or had mild symptoms. Doubts raised about ability of vaccines to really work".
https://www.thailandmedical.news/news/covid-19-immunity-short-lived-for-those-who-are-asymptomatic-or-had-mild-symptoms-doubts-raised-about-ability-of-vaccines-to-really-work
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.09.05.20187435v1.full.pdf

"Antibodies COVID-19: Another study shows that antibodies not effective in treating COVID-19 and warns of vaccines focusing only on spike proteins"
https://www.thailandmedical.news/news/antibodies-covid-19-another-study-shows-that-antibodies-not-effective-in-treating-covid-19-and-warns-of-vaccines-focusing-only-on-spike-proteins
https://journals.plos.org/plospathogens/article?id=10.1371/journal.ppat.1008796

En artikkel som beskriver hvordan sars-cov-2 smitten spres i land av asymptomatiske pasienter.
https://www.thailandmedical.news/news/the-frightening-tale-of-a-hypothetical-south-east-asian-country-where-4-percent-of-its-population-might-already-been-affected-by-milder-strains-of-sar

"COVID-19 Immunity: Study shows that protective immunity to current seasonal coronaviruses are short-lasting, SARS-COV-2 could be the same".
Studien går tilbake til data fra 1980-tallet til i dag, og ser på infeksjoner med coronavirus. Pasientene hadde 3-17 reinfeksjoner med coronavisu, og reinfeksjon skjedde fra 6-105 måneder. Reinfeksjoner ble hyppig observert etter 12 måneder.
https://www.thailandmedical.news/news/covid-19-immunity-study-shows-that-protective-immunity-to-current-seasonal-coronaviruses-are-short-lasting,-sars-cov-2-could-be-the-same
https://www.nature.com/articles/s41591-020-1083-1

"COVID-19 herd immunity is impractical and disastrous according to new study plus emerging studies indicate immunity is short lived".
https://www.thailandmedical.news/news/covid-19-herd-immunity-is-impractical-and-disastrous-according-to-new-study-plus-emerging-studies-indicate-immunity-is-short-lived
https://www.pnas.org/content/early/2020/09/21/2008087117

"Coronavirus latest: Experts concerned as reinfections occuring in shorter intervals, also new study shows antibodies in infected diminish in about 60 days".
https://www.thailandmedical.news/news/coronavirus-latest-experts-concerned-as-reinfections-occurring-in-shorter-intervals,-also-new-study-shows-antibodies-in-infected-diminish-in-about-60-
https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1436/5908892

"MUST READ! Study involving case of reinfection questions efficacy of covid-19 vaccines under development or trials against emerging mutated strains".
https://www.thailandmedical.news/news/must-read-study-involving-case-of-reinfection-questions-efficacy-of-covid-19-vaccines-under-development-or-trials-against-emerging-mutated-strains

"BREAKING!! Covid-19 immunity: New study that is yet to be peer-reviewed says humans may never develop immunity against covid-19".
https://www.thailandmedical.news/news/breaking-covid-19-immunity-new-study-that-is-yet-to-be-peer-reviewed-says-humans-may-never-develop-immunity-against-covid-19
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.13.20130252v1.full.pdf+html


Missed the cut:
https://www.thailandmedical.news/news/covid-19-antibodies-new-york-university-scientist-discover-that-up-to-75-percent-of-recovered-covid-19-patients-have-low-neutralizing-antibody-titers
https://www.thailandmedical.news/news/breaking-covid-19-re-infections-more-cases-of-documented-covid-19-re-infected-cases-emerging-first-hong-kong,-now-belgium-and-netherlands
https://www.thailandmedical.news/news/covid-19-vaccine-researchers-identify-t-cell-epitopes-for-effective-vaccine-development
https://www.thailandmedical.news/news/thailand-covid-19-news-6-new-imported-cases-of-which-3-are-reinfections-opening-of-phuket-to-foreigners-delayed,-phangnga-imposes-strict-measures-
https://www.thailandmedical.news/news/rare-covid-19-antibody-development-in-cancer-patients-observed-in-german-study (Kun 6 av 77 smittede i en tysk studie hadde antistoffer).
https://www.thailandmedical.news/news/india-covid-19-coronavirus-news-documented-reinfections-emerging-in-india,-vaccines-and-antibodies-being-questioned,-record-94,000-cases-in-24-hours
https://www.thailandmedical.news/news/breaking-covid-19-research-mutated-sars-cov-2-spike-protein-variants-evade-neutralizing-antibodies-warning-of-emergence-of-antibody-resistant-variants
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.07.21.214759v1.full.pdf
https://www.thailandmedical.news/news/breaking-covid-19-reinfections-israeli-doctor-reinfected-with-sars-cov-2-just-12-weeks-after-recovering,-more-reinfections-appearing-globally
https://www.timesofisrael.com/israeli-doctor-diagnosed-with-virus-after-apparently-recovering-from-covid-19
https://www.publichealth.columbia.edu/public-health-now/news/risk-coronavirus-reinfection-remains-after-recovery
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.27.20082032v1

"Reinfections" i nyhetene:
https://www.sciencealert.com/35-year-study-of-coronavirus-reinfections-suggests-human-immunity-is-short-lived
https://news.harvard.edu/gazette/story/2020/10/covid-survivors-may-have-four-months-of-protection/
LES DENNE: https://www.scientificamerican.com/article/what-covid-19-reinfection-means-for-vaccines/
"The Kenya study on endemic human coronaviruses, however, offers evidence to the contrary that may turn out to be applicable to SARS-CoV-2. In some patients, it was found that high antibody levels actually potentiated infection rather than preventing or mitigating it"
https://bgr.com/2020/10/06/coronavirus-immunity-reinfection-cases-mount-second-wave/
https://www.theguardian.com/world/2020/oct/06/flurry-of-coronavirus-reinfections-leaves-scientists-puzzled
https://www.mlive.com/news/muskegon/2020/10/rise-of-coronavirus-in-nursing-homes-has-muskegon-county-probing-possible-reinfections.html


*V483G mutasjonen er motstandsdyktig mot antistoffer.
https://www.thailandmedical.news/news/v483g-mutation-warning-about-growing-prevalence-of-new-sars-cov-2-mutant-strain-v483g-that-is-antibody-resistant-and-even-more-infectious
Forøvrig spekuleres det i at dersom monoclonal antibodies fungerer (det Trump fikk), så kan prisen på hver behandling bli 6-8000 dollar.
Redigert 21.01.2021 kl 09:40 Du må logge inn for å svare
klaesp
21.10.2020 kl 09:32 5048

Farma aksjer faller i kjølevannet av.
PCI Biotech , som er et biofarmasøytisk selskap med fokus på kreft, melder onsdag at AstraZeneca har valgt å ikke inngå en endelig avtale for fimaNAc-teknologien
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Det er mange som forbereder seg på stort børsfall. Nå har unge investorer og statlige stimuluspakker blåst opp verdien av selskaper fra mars/april til all time high, samtidig som verden er i dyp økonomisk krise. Det burde ikke overraske noen om det kommer en kraftig korreksjon.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Psykologien som har tatt overhånd igjen idag. Fall jevnt over i stort sett alle bransjer på børsen.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Disse mutasjonene som FHI har funnet i Trondheim og i «busstur-saken» hvor to aminosyrer fra overflaten er endret/forsvunnet, vil dette endre/vanskeliggjøre virkningen av en evt vaksine?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
aibo
21.10.2020 kl 19:44 4522

-En deltaker i Astra Zenecas koronavaksineprogram er død. Den avdøde er en brasiliansk statsborger, opplyser statlige myndigheter.

https://www.expressen.se/nyheter/coronaviruset/en-i-astra-zenecas-vaccinprogram-dod/
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Vet ikke ennå. Men det er andre mutasjoner enn N439K som kanskje er mer bekymringsverdig i forhold til vaksiner
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
aibo
21.10.2020 kl 20:16 4407

Eksploderer på CNN, CNBC og MSNBC nå.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Vix
21.10.2020 kl 20:41 4316

Bloomberg ; A participant who died during an AstraZeneca Plc Covid-19 trial in Brazil hadn’t received the company’s vaccine, according to a person familiar with the matter.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Noterer meg at Astra Zeneca / Oxford ikke har fått klarsignal i USA ennå, selv om svar var ventet denne uken.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Skarp økning i nye C19 tilfeller i UK. Noen prosent av de som blir registrert smittet i dag havner ofte på sykehus om 10-12 dager.
De kan umulig mangle deltagere i studien nå med det trykket vi ser.
https://www.worldometers.info/coronavirus/country/uk/
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

I hele England (Inkl Wales) varierte det fra ca 40-60 covid-19 innleggelser daglig i august. På regionnivå var det 1-14 daglige innleggelser.

I dag har vi 870 daglige innleggelser i England, og 50 - 230 daglige innleggelser på regionnivå.

Det må da bety at rekrutteringen går fort.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Hayen
22.10.2020 kl 11:03 3941

Jeg synes denne siden er kjekk.
Her får man mye tallmateriale godt presentert:
https://coronavirus-staging.data.gov.uk/

Innleggelser øker dramatisk både i antall og %
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Takk! :-) Har vert innom der før, men fant en annen side som også viste data på flere regioner.

https://www.england.nhs.uk/statistics/statistical-work-areas/covid-19-hospital-activity/
Last ned xcel filen som gjelder daily admissions
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

28. september annonserte BGBIO at ACCORD2 er vedtatt gjenopptatt. I dag er det 22. oktober. Tror dere de bruker 3 uker på å starte opp igjen? ... eller doseres pasienter fortløpende fra begynnelsen av oktober?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Har sett flere her inne som har skrevet at dosering med bem startet igjen mellom 6 og 9 oktober. Har etterspurt kilder på dette men ikke fått svar.

Vet ikke om det var dette du siktet til, men det er kanskje logisk at de allerede har meldt første pasient dosert så det er kanskje ikke nødvendig å gjøre det igjen...?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Er usikker på om studiet som BerGenBio står for inkluderer;

1. 120 pasienter i SA og 120 pasienter i INDIA, (240 pasienter totalt)
eller
2. 120 pasienter totalt i India og SA, (120 pasienter totalt).
Noen som har god kontroll på dette ?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Jeg skrev litt feil i et tidligere innlegg om deltagere i studier i SA og India. Korrekte tall er:
120 pasienter i SA (60 med bemcentinib og 60 placebo),
og 120 pasienter i India. (60+60).

Etter å ha gått gjennom meldinger fra BGBIO på nytt, så ordlegger de seg slik at pasienter fra SA og India studiene ikke kan inkluderes i UK studien. Det er i hvert fall slik jeg tolker det de har skrevet. Om de kan få lagt dem til senere er kanskje et tema, men jeg tolker det ikke sånn.

Rett skal være rett.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Veldig interessant artikkel fra BMJ (British Medical Journal)
, som viser til at studiene på vaksinene som er under utprøving kanskje ikke kommer til å gi de svarene mange forventer. BMJ anses som et av de ledende vitenskapelige tidsskriftene i verden.
Det har jo de siste månedene kommet en del krav fra vitenskapelige miljø, om at legemiddelselskapene og myndigheter oppgir studie design slik at den kan gjennomgås av andre.
Nå er altså katta delvis ute av sekken.

Tatt i betraktning at det finnes studier som indikerer at noen personer ender opp sykere om de har antistoffer, så vil det fortsatt være en del viktige, ubesvarte spørsmål selv etter at vaksinene blir kommersialisert.

"Will covid-19 vaccines save lives? Current trials aren’t designed to tell usBMJ 2020; 371 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.m4037 (Published 21 October 2020)"
https://www.bmj.com/content/371/bmj.m4037
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Har aldri vært inne her men nå syns jeg det ser spennende ut. Kursen er jo også langt lavere enn hva TM lastet den opp på, Skulle de lykkes med Covid vil det jo gå fullstendig av skaftet vil jeg tro, men virker som de har veldig mye annet spennende også på gang.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
focuss
22.10.2020 kl 12:34 3733

Noen som vet hva Godfrey har gjort for å sikre produksjon av Bemcentinib dersom det skulle bli godkjent som Covid terapi i løpet av året?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Hayen
22.10.2020 kl 14:04 3590

Vet ikke hva, men Godfrey nevnte i vår noe om at det var satt igang aktiviteter for å sikre rask og god oppskalering av produksjon. Jeg husker ikke nøyaktig formulering.
Det ble også sagt at volum ikke ville være et problem, men at det kunne være noe ventetid før alle stater (?) fikk. Han snakket om samarbeid med myndighetene i respektive land for å sikre god fordeling.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

De har allerede et titalls kilo pulver i Bergen, og har meldt at de har sikret seg produksjon i India i tilfelle behov for store volum.
En dose på 400 mg/dag tilsvarer rundt 2500 doser om jeg har regnet det sånn cirka riktig.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Som med alt annet på børsen er også BGBIO et veddemål, men nedsiden er i dag liten sett i forhold til oppsiden som kan forventes om de lykkes.
Les gjerne gjennom hele denne tråden. Du finner du mye som kan hjelpe deg å ta stilling til om du tror bemcentinib vil ha effekt mot covid-19 eller ikke.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Hayen
22.10.2020 kl 14:13 3634

Jeg tenker også at det i tillegg vil gå litt prestisje hos Piramal ( i India) hva gjelder å få i gang stor produksjon raskt hvis studiet i India leverer gode resultater.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Ikke bare prestisje, men også økonomi. Piramal kommer nok til å tjene godt.
Rigel skal jo også ha en betydelig andel av kaken.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Hayen
22.10.2020 kl 14:46 3583

Et moment i den sammenhengen er vel at Rigels andel reduseres nå som Bergenbio kjører fase2 selv.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
klaesp
22.10.2020 kl 15:45 3481

AstraZeneca-vaksine viser lovende resultater

Et team med britiske forskere har validert AstraZenecas Oxford-vaksine. Studiene av vaksinen viser at den gir god immunrespons, og fungerer dermed som forventet, skriver The Telegraph. 

- Inntil nå har teknologien ikke vært i stand til å gi svar med samme klarhet, men vi vet nå at vaksinen gjør det vi forventet, sa lederen av forskningen Dr. David Matthews i en melding til University of Bristol. 

Vaksinen blir sett på som en av de mest lovende, og er utviklet av forskere ved britiske Oxford University i samarbeid med det svensk-britiske farmasiselskapet AstraZeneca.

Norge er at av landene som får tilgang til vaksinen gjennom avtalen med EU hvis den blir godkjent. 

Mener denne studien er utprøvd på personer mellom.18 til 55 år uten underliggende sykdom, stemmer det eller er det jeg som husker feil?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
klaesp
22.10.2020 kl 16:06 3432

Vaksinen har vært under utprøving siden april og er gitt til rundt halvparten av en forsøksgruppe på 1.000 personer.

Effekten hos dem i aldersgruppen 18 til 55 år som fikk vaksinen, er ifølge forskerne vært god.
Art ligger på nettavisen.no..
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Hvor finner du den opprinnelige pressemeldingen på denne nyheten?
Denne gjengivelsen gir jo ingen mening.

Har vaksinen dokumentert mer enn 50% eller mer enn 70% effektivitet? I så fall, hvor effektiv er den?
Hva slags immunrespons er det som er bra? IgG, IgA, IgM?
Om vaksinen er så bra, hvorfor har ikke amerikanske myndigheter gitt klarsignal denne uken, når det var forventet?
Er det noen av dere som har lyst til å ta på seg jobben med å finne frem lenke til opphavet for denne nyheten fra Astra Zeneca?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare


"South Korea sticks to flu vaccine plan despite safety fears after 25 die
At least 22 of those who died received the jab via the government's programme to inoculate 19 million young and old people for free"
https://www.telegraph.co.uk/news/2020/10/22/south-korea-sticks-flu-vaccine-plan-despite-safety-fears-25/
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Nanoq
22.10.2020 kl 22:16 3164

Utviklerne av Oxford/AstraZeneca-vaksinen sier at effektiviteten er ca. 50%, og at den kan være på markedet før årsskiftet.

Uansett så skal man nok regne med at mange vil si nei takk til vaksinen inntil videre, og at det vil være ekstremt stor fokus på bivirkninger hos de som blir vaksinert, og at dette fort via sosiale medier og rykter kan medføre stor folkelig skepsis og motstand til vaksinen - fortjent eller ufortjent.

Sannsynligvis vil det gå mange måneder - om ikke et år eller mer - før en vaksine blir alment akseptert i befolkningen
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Oi! Bare 50%?
Har du en lenke der det står?

I så fall betyr det at det mange har fryktet, at vaksinen sabnsynligvis kun evner å skape motstandskraft mot noen mutasjoner. Og om det er G614 mutasjonen den virker mot, så er det mange andre mutasjoner som har eksponentiell vekst nå, med mye høyere R enn G614.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare
Nanoq
22.10.2020 kl 22:56 3071

Jeg hørte det i kveld fra en journalist med base i London som arbeider fast for dansk stats-TV i UK. Han hadde sine opplysnuinger fra troverdige kilder i UK.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Om det stemmer er det katastrofe.
Jeg trodde ikke de hadde tilgang til de dataene ennå.
Studiene skal jo være blind. Kun når det skjer hendelser skal de åpne og sjekke om den som ble syk/fikk bivirkninger fikk vaccine eller placebo. Men dette vet jeg for lite om.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

50% ja, det er jo ikke kjempe imponerende om det stemmer...

Kan jo forstå at enkelte er skeptiske til vaksinene som ligger best an i kappløpet. Ta eks Pfizer som vel er en mRNA vaksine? Er vel p.t ikke andre vaksiner med mRNA teknologi som er godkjent, noen som vet?

AZ/Oxford sin vaksine er vel en vektor vaksine. Er dette en teknologi som er mye utprøvd?
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare

Selv om det isolert sett er bra for BGBIO om de første vaksinene ikke er effektive, så håper jeg virkelig at effektive vaksiner kommer snart, ellers kommer det til å gå riktig ille med økonomien i mange land.
Redigert 21.01.2021 kl 08:40 Du må logge inn for å svare