BGBIO - positive nyheter på rekke og rad

BioBull
BGBIO 15.10.2020 kl 07:37 11356

BERGENBIO TO PRESENT CLINICAL TRANSLATIONAL DATA FROM THE ONGOING PHASE II BEMCENTINIB COMBINATION STUDY IN NSCLC AT ANNUAL SITC MEETING

Bergen, Norway, 15 October 2020 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, is pleased to announce that it has been selected for an oral presentation at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 35th Annual Meeting, taking place online from 9-14 November 2020.

Abstract titles have been announced online here. BerGenBio will present clinical translational research updates from its Phase II bemcentinib and pembrolizumab combination study (BGBC008) in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), as part of the Combinatorial Therapies session on 11 November. Full details of the presentation are below.

Title: A PhII study of bemcentinib, a first-in-class selective AXL kinase inhibitor, in combination with pembrolizumab in pts with previously-treated advanced NSCLC: Updated clinical & translational analysis

Author: Professor James Spicer, Professor of Experimental Cancer Medicine at King’s College London

Session/Abstract ID: Combinatorial Therapies, 362

Date/Time: 11 November 2020, 11.40am EST

The presentation will be made available on BerGenBio’s website, under ‘Presentations’.

– END –
About AXL

AXL kinase is a cell membrane receptor and an essential mediator of the biological mechanisms underlying life-threatening diseases. In cancer, AXL suppresses the body’s immune response to tumours and drives cancer treatment failure across many indications. AXL expression defines a very poor prognosis subgroup in most cancers. AXL inhibitors, therefore, have potential high value at the centre of cancer combination therapy, addressing significant unmet medical needs and multiple high-value market opportunities. Research has also shown that AXL mediates other aggressive diseases.

About Bemcentinib
Bemcentinib (formerly known as BGB324), is a potentially first-in-class selective AXL inhibitor in a broad phase II clinical development programme. Ongoing clinical trials are investigating bemcentinib in multiple solid and haematological tumours, in combination with current and emerging therapies (including immunotherapies, targeted therapies and chemotherapy), and as a single agent. Bemcentinib targets and binds to the intracellular catalytic kinase domain of AXL receptor tyrosine kinase and inhibits its activity. Increase in AXL function has been linked to key mechanisms of drug resistance and immune escape by tumour cells, leading to aggressive metastatic cancers.
Redigert 21.01.2021 kl 09:34 Du må logge inn for å svare
ctrlaltdel
16.10.2020 kl 10:59 3142

ADCT-601 er også en kandidat fra BerGenBio som targeting AXL. Dette er da på licence hos ADC. Noen som vet hva som skjer her? Det er nok neppe i fase II.
Fjordgubben
16.10.2020 kl 12:05 3040

Tja, denne statistikken er jo direkte misledende, da nesten alle som har strøket med av Covid har hatt andre underliggende sykdommer som hadde gjort at de aller aller fleste uansett hadde avgått ved døden, om ikke den dagen så noen dager/uker/måneder etterpå.

Det man bør se på et statistikk på totalt antall døde.

Det man da ser er at antall døde hadde en topp i april/mai, og at man i løpet av sommeren faktisk har hatt FÆRRE dødsfall enn det man normalt har hatt dresom man sammenligner med statisitikk fra tidligere år.

Så dersom man oppsummerer antall døde etter at 2020 er over tror jeg neppe man vil se noe annet enn et helt normalt år, med en økning av antall dødsfall ikke verre enn et helt "normalt" år der man har hatt en litt kraftig influensasesong.
Redigert 16.10.2020 kl 12:05 Du må logge inn for å svare
focuss
16.10.2020 kl 12:21 2990

Hva kan vi forvente fremover om man legger til grunn at Remdesivir har null effekt.

-En melding fra Godfrey at inklusjonskriteriene i UK, SA, og India endres.
-En bredere pasientgruppe som kan delta i studiet.
-Raskere gjennomføring av studiet.
focuss
16.10.2020 kl 12:59 2877

Studiet som nå viser at Remdesivir ikke har effekt er gjort i WHO regi. Remdesivir er godkjent av FDA under EUA regime (Emergency Use Authorisation)
Krefter i USA mener Trump legger utilbørlig press på FDA for å godkjenne Covid medisin som kan virke, men hvor effekten ikke er dokumentert i tilstrekkelig grad. Trump er grinete på WHO i utgangspunktet, har fratatt dem økonomisk støtte og mener de løper Kinas ærend. Det har gått storpolitikk i dette. Trump blir neppe mer entusiastisk til WHO etter dette.
focuss
16.10.2020 kl 13:08 2839

Børsen er knallblå, BGBIO mister sin sterkeste konkurrent, men markedet trekker på skuldrene og snur ryggen til selskapet. Med god grunn.
Hayen
16.10.2020 kl 14:12 2719

Kursen nå betyr ingenting, iallfall ikke hvis man skal få med seg resultater som kommer fremover.

Jeg vil heller ha en ceo som jobber for kvalitet på forskning og gjennomføring av studier, enn å være apekatt i pressen for å snakke opp kursen.
Bergenbio har begrenset med mannskap. Det viktigste nå er at de får jobbet mest mulig effektivt for å sikre at bemcentinib kommer som behandling mot covid-19 raskest mulig.
Det er en tid for alt. Aksjekursen vil ta av hvis accord og accord 2 leverer gode resultater.
klaesp
16.10.2020 kl 14:24 2673

Enig👍
focuss
16.10.2020 kl 14:25 2666

Hayen
Alle vet at det er risiko i biotech. Det minste man da trenger på toppen av risikoberget er en ledelse uten tillitt. Hvem sier at selskapet trenger en apekatt i pressen for å snakke opp kursen?? Problemet er at det er jo akkurat hva vi har. En apekatt som snakker opp kursen i internasjonal presse før han selger 200000 egne aksjer. Slik ledelse er gift for et biotech selskap som trenger ledelse av hel ved.
focuss
16.10.2020 kl 14:28 2642

I tillegg kan man si er at det siste et slikt selskap trenger er aksjonærer som applauderer slik ledelse.
xjack
16.10.2020 kl 14:33 2609

Vi bare i forbifarten vise til forrige lørdagsutgave av FA (s. 14/15) hvor vi finner en interessant artikkel om børs og biotek. Det er sjefen for Radforsk, Jonas Einarsson, som uttaler seg. Han påpeker bl.a. at sektoren kommer til å vokse seg mye større i verdi enn hva som gjenspeiles i dagens prising, og holder frem at Vaccibody er det eneste selskapet som er riktig priset.
Like så interessant er at han i samme åndedrag som han fremholder at Vaccibodys avtale er den største avtalen i norgeshistorien, så berører han Bergenbios deltakelse i og gjenopptagelsen av Accord-studien, som nok en hendelse som har stor internasjonal oppmerksomhet.
ctrlaltdel
16.10.2020 kl 14:45 2552

klaesp skrev Enig👍
Hvis Bemcentinib har den effekten som noe her påstår ...Hvorfor er det ingen som ønsker å handle aksjen? Markedet kan jo være på en snurr på fredags ettermiddag, men ikke på fylla. Så hvorfor går ikke aksjen hvis produktet er unikt?

Noe som ønsker å gi et solid svar.
Redigert 16.10.2020 kl 15:11 Du må logge inn for å svare
Londonmannen
16.10.2020 kl 15:24 2458

Hovedsakelig pga to faktorer. For det første har BgBio ikke data innhentet gjenn vitenskapelige studier som viser at Bencebtinib har den effekten som mange v oss firvebter den har. Følgelig vurderer markedsaktørene risikoen i BgBio som rimelig stor.
For det andre er investorene på OSE hovedsakelig fokusert på aksjer innen olje, shipping, fisk og finans. BgBio faller ikke på innsiden av disse segmentene. Norsk finansmedia følger primært selskaper som tilhører ett av de fire nevnte segmentene. Det samme gjør meglerhusene og deres analytikere.

Men gi selskapet 8-10uker til så tenker jeg mye kan ha endret seg, spesielt dersom det innen den tid er kommet positive resultater fra studiene som omhandler Covod-19.
Yngling ØH
16.10.2020 kl 15:24 2457

De som er store nok til å kjøre kursen leser neppe disse trådene inngående. Tror du de setter seg ned og leser inngående forskningen som finnes om Gas6 og Axl? Det tror ikke jeg. Spør en analytiker hos Arctic eller andre steder om de bruker mye tid på å lese medisinsk forskningslitteratur for å inkludere dette i analysene sine?
Jeg har ikke møtt en eneste analytiker over mange år som dekker pharma, som selv pløyer gjennom forskningspublikasjoner i timesvis.
BioBull
16.10.2020 kl 15:42 2414

VG har en flott oversikt over vaksine-kandidater som inntil nå har liten eller ingen effekt mot COVID-19.

https://www.vg.no/spesial/2020/corona/vaksiner/?utm_source=coronav-new-front#vaksiner-kandidater

Mange nye mutasjoner av COVID-19 gjør at jeg blir mer og mer overbevist om at Bemcentinib er den mest lovende måten å redde mennesker som ellers ikke vil overleve pandemien. Dersom omfattende bruk av Bemcentinib kan skape folke-immunitet på sikt er det jo flott for både menneskeheten og aksjonærene i BGBIO.

Ledelsen i BGBIO bør nok oppdatere markedet bedre på ACCORD studier i UK, Syd Afrika og India. Hvor mange er med i studiene , når kan de første svar på studiene forventes ? Ikke vent for lenge med å informere markedet. Da lekker informasjonen ut til tradere som handler på «innside-informasjon”.



focuss
16.10.2020 kl 16:08 2343

Hva vet vi i dag? Opprinnelig skulle Accord studiet baseres på 60+60 pasienter hvis jeg husker rett. Nå skal covid studiet kjøres i 3 land. Hvor mange skal testes nå? Mer en 60 + 60 vil jeg tro. 3 parallelle studier? Skal disse 3 studiene vurderes som et total studie eller som tre uavhengige studier. Hvem betaler for disse studiene?
xjack
16.10.2020 kl 16:42 2259

Kjæra deg, focuss, hvem gidder besvare dine retoriske spørsmål? Du veit jo svara sjøl! Men du trenger ikke repetere dem for oss, du har gnudd alt inn minst et great gross ganger før!
Ellers må man jo vedgå at vi er takknemlige for omtanken din!
focuss
16.10.2020 kl 16:47 2238

Hva er i veien med spørsmålene? Jeg vet ikke svaret, og svaret fra deg var ikke til noen hjelp.
Yngling ØH
16.10.2020 kl 16:52 2219

BGBIO betaler for studien i SA og India, og ved ny oppstart av ACCORD2 skal BGBIO betale en liten sum.
ACCORD2 har fortsatt flytende overgang til fase III, basert på kontinuerlig evaluering av effekten i fase II studien der. Det er ikke sagt noe om at ACCORD2 skal-, eller må ta hensyn til deltagere i SA eller India. Det er mulig at det også vil lede til flytende overgang til fase III i SA og India, gitt positive resultater i UK ... og kanskje i SA og India.

Som focuss skrev tidligere, antar også jeg at sannsynligheten øker for at bencentinib kommer til å vurdert som monoterapi i langt høyere grad som følge av konklusjonen om remdesivir fra WHO.

Dexamethasone gis først til pasienter når O2 metningen har sunket en del. Mange pasienter ligger på sengeposter uten oxygen, og gis kun remdesivir og noen gis en liten dose heparin eller wafarin. Når remdesivir utgår, åpner det opp for bemcentinib for dem som ligger på slike sengeposter. Det gjelder de fleste som er innlagt. Det burde også gjøre det lettere å finne pasienter i målgruppen for studien.
Trainspotter
16.10.2020 kl 16:59 2198

Vi vet ingenting om dette. Medical trials kjøres ofte ved sykehus i flere (mange) land samtidig, så hvorfor ikke her? De sier jo at de kopierte det samme opplegget i SA og India som i UK. Men kanskje det er mer problematisk å utvide et studium til flere land enn å starte på nytt i nye land? Accords funding-modell kunne vel ikke tilpasses utvidelse til andre land. I tillegg var Accord stanset da BergenBio i egen regi startet opp i SA og India.

Ingen av de tre programmene er vel ferdig selv om totalantallet for de tre skulle overstiger 60+60. Det mest ekstreme eksempelet er hvis de har 59+59 topp resultater i hver av de tre landene (177+177 tilsammen), så vil studiet ikke godkjennes noe sted. Vi får se hvor fleksible de medisinske myndighetene er.
Yngling ØH
16.10.2020 kl 16:59 2196

WHO guidelines on dexamethasone:
Recommendations: The panel made two recommendations: a strong recommendation for systemic (i.e.
intravenous or oral) corticosteroid therapy (e.g. 6 mg of dexamethasone orally or intravenously daily or
50 mg of hydrocortisone intravenously every 8 hours) for 7 to 10 days in patients with severe and critical
COVID-19, and a conditional recommendation not to use corticosteroid therapy in patients with non-
severe COVID-19.
....
Severe COVID-19:
Defined by any of:
• oxygen saturation < 90% on room air.
• respiratory rate > 30 breaths per minute in adults and children
> 5 years old; ≥ 60 in children less than 2 months; ≥ 50 in children
2–11 months; and ≥ 40 in children 1–5 years old.
• signs of severe respiratory distress (i.e. accessory muscle use,
inability to complete full sentences; and in children, very severe
chest wall indrawing, grunting, central cyanosis, or presence of any
other general danger signs)

Critical COVID-19:
Defined by the criteria for acute respiratory distress syndrome (ARDS),
sepsis, septic shock or other conditions that would normally require the
provision of life-sustaining therapies, such as mechanical ventilation
(invasive or non-invasive) or vasopressor therapy.
Yngling ØH
16.10.2020 kl 17:04 2178

Sagt på en annen måte: alt vi har mulighet til å ha oversikt over ser ut til å klaffe nå.
ctrlaltdel
16.10.2020 kl 17:04 2177

For det første så er jeg helt sikker på at markedet var på en snurr i ettermiddag. Ser også at noen av BerGenBio analytikerne på dette forumet er nok på en litt større snurr;-). Men, seriøst, du mener vel ikke at du og de andre (meg inkludert) her på forumet er de som innehar den beste kunnskap og innsikt innen celler og AXL. BerGenBio har holdt på noen år nå, Produktene er kjent og markedet er veldig godt kjent med resultatene. Så hvorfor ser vi aksjekursen droppe og verdien på selskapet gå ned. Hvis selskapets produkter er så fantastiske som noen mener så hadde selskapet vært screenet og oppkjøpt for lenge siden.
focuss
16.10.2020 kl 17:17 2128

Dersom inkluderingskriteriene er like i de tre landene så vil den statistiske signifikansen av resultatene bli det samme om de kjører 20+20 i 3 land som om om de kjører 60+60 i ett land. Nå ble jo SA og India besluttet før Accord meldte seg på igjen så om de har lykkes med å samordne disse studiene er vel uvisst, men ikke for sent skulle en tro. Kunne vært fint å visst hva selskapet mener om dette da det må ha mye å si for hvor lang tid studiet tar. Nå er det jo ikke slik at det ikke haster med å få frem noe som virker så vi får håpe de prioriterer at resultater kan foreligge snarest mulig. Opplevelsen av hastverk blir trolig påvirket av at Remdesivir ikke har noe å bidra med.
dotcom
16.10.2020 kl 17:27 2082

Det var jaggu mye vås på en gang. Pleier du alltid å uttale deg så kategorisk om ting du ikke har filla peiling på?
Blant annet fedme og diabetes regnes som underliggende sykdom i forbindelse med korona. At man har en underliggende sykdom betyr ikke at forventet levetid uten korona er veldig lav.
Så langt har vi ikke gode tall på dødsfall som følge av korona, vi har bare de registrerte dødsfallene og det utvilsomt stor underrapportering i land som Kina, India, Russland og Brasil. Selv i USA regner forskerne med betydelig underrapportering. Influensatallene man sammenligner med er estimater forskere har kommet fram til ut fra formler for overdødelighet i influensasesongen. Når forskerne om et år eller to kommer med tilsvarende tall for korona kommer disse estimatene til å ligge langt over dagens registrerte, og langt langt over sesonginfluensa. Så nei, 2020 kommer ikke til å se ut som et år med litt kraftig influensa, og det til tross for at så å si alle land i verden har innført kraftige tiltak for å begrense smitte.