KLINISK STUDIE FOR SOFTOX’ SÅRSKYLL GODKJENT OG KLAR FOR OPPSTAR
https://newsweb.oslobors.no/message/515709
Lægemiddelstyrelsen i Danmark har som tidligere meldt i sommer godkjent klinisk studie «SWIS-02». Dette studiet er nå også godkjent av de Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden i København i samsvar med regelverk om medisinsk utstyr. Studien er en oppfølgende og bekreftende studie av tidligere gjennomført pilotstudie som skal dokumentere sikkerhet og effekt av SoftOx Wound Irrigation Solution (SWIS) sammenlignet med sterilt fysiologisk saltvann i en human sårmodel.
Med alle godkjenninger fra de regulatoriske myndigheter på plass ser vi nå frem til å starte den siste, gjenstående studien for vår sårskyll produkt, SWIS. Dette er også en bekreftelse på at vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte studiedesign holder god kvalitet, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i SoftOx. Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020.
Globalt kan dette representere et milliardmarked for SoftOx. Dette er et fagområde hvor behovet er stort for innovasjon og for effektive nye produkter som gir en tilleggsverdi i forebygging og behandling av sår.
SoftOx sårskyll (SWIS) utvikles til et medisinsk teknisk utstyr til bruk for rengjøring av akutte sår og forhindre at infeksjoner oppstår. Produktet vil egne seg for rengjøring av enkle hverdagslige skader (kutt, skrubbsår) og til mer alvorlig hudskader som brann- og kirurgiske sår. SWIS vil kunne bli et godt alternativ til dagens sårskylleløsninger som har utfordringer med hensyn til bivirkninger, resistensutvikling og effekt. SWIS forventes å være selskapets første CE-merkede produkt for det Europeiske markedet.
Lægemiddelstyrelsen i Danmark har som tidligere meldt i sommer godkjent klinisk studie «SWIS-02». Dette studiet er nå også godkjent av de Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden i København i samsvar med regelverk om medisinsk utstyr. Studien er en oppfølgende og bekreftende studie av tidligere gjennomført pilotstudie som skal dokumentere sikkerhet og effekt av SoftOx Wound Irrigation Solution (SWIS) sammenlignet med sterilt fysiologisk saltvann i en human sårmodel.
Med alle godkjenninger fra de regulatoriske myndigheter på plass ser vi nå frem til å starte den siste, gjenstående studien for vår sårskyll produkt, SWIS. Dette er også en bekreftelse på at vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte studiedesign holder god kvalitet, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i SoftOx. Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020.
Globalt kan dette representere et milliardmarked for SoftOx. Dette er et fagområde hvor behovet er stort for innovasjon og for effektive nye produkter som gir en tilleggsverdi i forebygging og behandling av sår.
SoftOx sårskyll (SWIS) utvikles til et medisinsk teknisk utstyr til bruk for rengjøring av akutte sår og forhindre at infeksjoner oppstår. Produktet vil egne seg for rengjøring av enkle hverdagslige skader (kutt, skrubbsår) og til mer alvorlig hudskader som brann- og kirurgiske sår. SWIS vil kunne bli et godt alternativ til dagens sårskylleløsninger som har utfordringer med hensyn til bivirkninger, resistensutvikling og effekt. SWIS forventes å være selskapets første CE-merkede produkt for det Europeiske markedet.
Redigert 21.01.2021 kl 09:27
Du må logge inn for å svare
Som at du skriver at vow skal redde verden fra plast og generell forurensning. Se deg selv i speilet før du ser på andre.
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
Normalone
20.10.2020 kl 07:47
11125
Du følger tydeligvis ikke ditt eget råd - du har både full kontroll på kursbevegelsene og skriver ofte på disse trådene, så du holder deg i alle fall ikke unna selskapet. Ellers har jeg lest dine kommentarer/advarsler både ift Scatec Solar og Nel, og viktigheten av de historiske betraktninger når en skal investere (fremtiden har visstnok ingen betydning) med stor glede. Du må i likhet med andre ha lykke til med dine investeringer!
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
rvmossi
20.10.2020 kl 07:11
11188
Skjønner jo at du er kanskje litt for konservativ til å holde på med aksjehandel, i hvert fall i denne delen av spekteret. Det er mange selskaper på børs som ikke tjener penger, men de er nå engang her allikevel. Det handler jo om forutsetninger og potensiale i mange tilfeller, denne aksjen er en av dem. Hvis du ikke er interessert, så hold deg nå for vår andres del til de trådene du ER interessert i.
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
Halleluja
20.10.2020 kl 05:16
11269
Helt riktig som du skriver at de ikke omsetter for så mye (enda). Men å konkludere med at selskapet er UTEN substans og bare tull (implisitt at det ikke har noen fremtid), da har du ikke skjønt mye. Noen i Softox som har gjort deg vondt kanskje, og som du bærer nag til?
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
Hammers
20.10.2020 kl 00:34
11364
Selskapet er i prinsippet uten omsetning, og enkelte prøver å late som om det skal redde menneskene fra Covid 19.
Ref egen tråd om dette. En DYREKJØPT erfaring for de som bet på agnet - da kursen smalt opp til 81.
Også i dag store kursbevegelser. Opp til 63 - før den falt tilbake til 57. Ca 10% intraday tap for de ivrigste.
Hilsen Hammers.......som har advart mot denne i lang tid. Bare å holde seg unna slikt tull - UTEN substans.
Ref egen tråd om dette. En DYREKJØPT erfaring for de som bet på agnet - da kursen smalt opp til 81.
Også i dag store kursbevegelser. Opp til 63 - før den falt tilbake til 57. Ca 10% intraday tap for de ivrigste.
Hilsen Hammers.......som har advart mot denne i lang tid. Bare å holde seg unna slikt tull - UTEN substans.
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
Billyjojimbob
19.10.2020 kl 22:15
11540
Med så mange pos vibber blir det hardt å holde igjen kursen fremover,fet inntjening i tillegg så blir det haraball&go go igjen🍻
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
Godt jobba ! Der er både AntiVir og EffectDes, begge med flott omtale.
https://www.rodekorsforstehjelp.no/?gclid=Cj0KCQjw8rT8BRCbARIsALWiOvQsK6HCnRa4WyqGxjuGuHBGUigjkYc4zQR06fatx3Hk1b29cZmVUXgaArZBEALw_wcB
https://www.rodekorsforstehjelp.no/?gclid=Cj0KCQjw8rT8BRCbARIsALWiOvQsK6HCnRa4WyqGxjuGuHBGUigjkYc4zQR06fatx3Hk1b29cZmVUXgaArZBEALw_wcB
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
bj111
19.10.2020 kl 21:21
11711
Hvilken CE klassifisering kommer dette produktet til å få? Er sikkert for tidlig å vite noe om det men er mange gravere her så skulle ikke forundre meg om noen vet noe om det.
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
KalleAnka123
19.10.2020 kl 21:13
11738
Kommer sårbehanglingen for mennesker allerede? Dette her blir gigantisk, gleder meg til 7 sifrete tall på vps-kontoen :)
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
ToffeeMan
19.10.2020 kl 20:55
11798
Sårbehandling uten antibiotika blir utrolig stort! Inhalator, dyrehelse og desinfeksjon blir bonus:-)
Redigert 21.01.2021 kl 05:35
Du må logge inn for å svare
Normalone
19.10.2020 kl 14:00
12074
Dagens melding er igjen en bekreftelse på at Softox er i rute - og at resultatene er veldig gode! Børsmeldingen var også godt skrevet, saklig og informativ - uten unødvendige superlativer - resultatene taler jo for seg. Studien starter i november og enda et punkt som kan sjekkes ut - og dette er etter mitt syn det viktigste område for selskspet, og nå er vi inne i siste fase...😀 Liker veldig godt det som skjer i selskapet og måten ledelsen har opptrådt i høst - tror det kommer enda flere gode nyheter i Q4.
Redigert 21.01.2021 kl 05:35
Du må logge inn for å svare
bj111
19.10.2020 kl 10:03
12377
Det er sant nok, er kortere og ikke minst billigere når de går for CE medical device.
Redigert 21.01.2021 kl 05:35
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
19.10.2020 kl 10:02
12381
Dæggern, fikk mail fra Rødekorsfolkehjelp nå at de har akkurat lagt ut Antivir, så nå selges det der også, De har tydeligvis ikke glemt tipset fra meg:)
Redigert 21.01.2021 kl 05:35
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
19.10.2020 kl 09:57
12426
Kjenner ikke så mye til de andre du nevner, har bare lest meg opp på Softox og plassert alt der:) Trøsten får være at det er fremdeles flere triggere på tur og dette siste studiet på SWIS er ikke noe som tar lang tid eller er spesielt kostbart.
Redigert 21.01.2021 kl 05:35
Du må logge inn for å svare
Er ikke verre enn at om/hvis/kanskje ikke trigger noen. Her må man få noe håndfast og inntektsbringende på plass.
Redigert 21.01.2021 kl 05:35
Du må logge inn for å svare
bj111
19.10.2020 kl 09:44
12528
Ser ut som en sell on news dag i dag innen farma. Nyheter fra Softox, Ultimo, HBC og TRVX. samtlige opp og så ned. Noen i rødt. En sur dag innen farma i dag ser det ut som og det til tross for så mange nyheter som er av positiv karakter. Alle kan det selvsagt stilles spørsmålstegn ved men det får da være grenser til negativitet. Børsen er jo grønn ikke rød.
Redigert 21.01.2021 kl 05:35
Du må logge inn for å svare
bj111
19.10.2020 kl 09:33
12611
Burde stått første CE merkede medical device i meldingen for alle produkter for salg i EU skal CE merkes. Men enig sikkert CE Medical device som menes basert på det som står i de foregående setningene.
Redigert 21.01.2021 kl 05:35
Du må logge inn for å svare
Capaz
19.10.2020 kl 09:28
12660
AntiVir/SafeDes trenger ikke CE-merking, det er det kun utvalgte produktkategorier som trenger. Her er en oversikt, SWIS kommer inn under «Medisinsk utstyr».
https://www.standard.no/standardisering/ce-merking/tilsynsorgan/
https://www.standard.no/standardisering/ce-merking/tilsynsorgan/
Redigert 21.01.2021 kl 05:35
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
19.10.2020 kl 09:25
12701
Tydeligvis har de tenkt flere CE merkede produkter.
Virker som om det er Softox klanen og lite nye aksjonærer som holder det gående, og sell on news... for lite nye kjøpere tydeligvis for at kursen skal gå. Så får nok bare vente til studiet er ferdig og produktet er salgsklart. Må være derfor det står så mye om sårbehandling på Coopmed siden, de jobber sikkert i det stille med sårbehandlingen også.
Virker som om det er Softox klanen og lite nye aksjonærer som holder det gående, og sell on news... for lite nye kjøpere tydeligvis for at kursen skal gå. Så får nok bare vente til studiet er ferdig og produktet er salgsklart. Må være derfor det står så mye om sårbehandling på Coopmed siden, de jobber sikkert i det stille med sårbehandlingen også.
Redigert 21.01.2021 kl 05:35
Du må logge inn for å svare
bj111
19.10.2020 kl 09:17
12747
Kjenner til det men hva med Safedes? Er ikke det et produkt som er CE merket og de har vel søkt godkjenning i EU eller har det kommet noe om at den søknaden er trukket? Derfor stusser jeg og kanskje forklarer det hvorfor aksjen ikke tar av. Mener har de gitt opp å få safedes til EU så står man fortsatt med spørsmålet om finansiering av studier.
Redigert 21.01.2021 kl 05:35
Du må logge inn for å svare
bj111
19.10.2020 kl 09:08
12805
Gratulerer så mye. Hadde forventet et litt større hopp men kommer kanskje. Men jeg lurer for første CE merkede produkt for EU......hva mener de med det?
Redigert 21.01.2021 kl 05:35
Du må logge inn for å svare
Kruttgubben
19.10.2020 kl 08:52
12920
Representere eit milliardmarked for Softox kan en lese:-) Blir spennende dette og nå begynner det nok å gå opp for folk hvor billig aksjene er per i dag.
Redigert 21.01.2021 kl 05:35
Du må logge inn for å svare