KLINISK STUDIE FOR SOFTOX’ SÅRSKYLL GODKJENT OG KLAR FOR OPPSTAR

Kinaputt
SOFTOX 19.10.2020 kl 08:45 30047

https://newsweb.oslobors.no/message/515709

Lægemiddelstyrelsen i Danmark har som tidligere meldt i sommer godkjent klinisk studie «SWIS-02». Dette studiet er nå også godkjent av de Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden i København i samsvar med regelverk om medisinsk utstyr. Studien er en oppfølgende og bekreftende studie av tidligere gjennomført pilotstudie som skal dokumentere sikkerhet og effekt av SoftOx Wound Irrigation Solution (SWIS) sammenlignet med sterilt fysiologisk saltvann i en human sårmodel.

Med alle godkjenninger fra de regulatoriske myndigheter på plass ser vi nå frem til å starte den siste, gjenstående studien for vår sårskyll produkt, SWIS. Dette er også en bekreftelse på at vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte studiedesign holder god kvalitet, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i SoftOx. Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020.

Globalt kan dette representere et milliardmarked for SoftOx. Dette er et fagområde hvor behovet er stort for innovasjon og for effektive nye produkter som gir en tilleggsverdi i forebygging og behandling av sår.

SoftOx sårskyll (SWIS) utvikles til et medisinsk teknisk utstyr til bruk for rengjøring av akutte sår og forhindre at infeksjoner oppstår. Produktet vil egne seg for rengjøring av enkle hverdagslige skader (kutt, skrubbsår) og til mer alvorlig hudskader som brann- og kirurgiske sår. SWIS vil kunne bli et godt alternativ til dagens sårskylleløsninger som har utfordringer med hensyn til bivirkninger, resistensutvikling og effekt. SWIS forventes å være selskapets første CE-merkede produkt for det Europeiske markedet.
Redigert 21.01.2021 kl 09:27 Du må logge inn for å svare
KalleAnka123
21.10.2020 kl 12:22 3822

Som jeg har forstått det, er avtalen med Kiilto kun med Safedes og Effectdes, altså hånddesinfeksjon. Det er hånddesinfeksjonen til Softox, Antivir som de kommer til å kjøre opp mot Hinas. SWIS er noe som kun Softox driver med, ingenting med Killto å gjøre der.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
21.10.2020 kl 12:30 3803

Ok, de har en gylden mulighet å komme inn med den akkurat nå så spørs det om de i det hele tatt kan gi anbud på den i denne omgang iom siste studie ikke blir ferdig tidlig nok, men skulle de fått til å komme med anbud på den ville det vært stort...
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
vikingo
22.10.2020 kl 10:25 3579

Ref ‘510(k) clearance‘.
Betyr det at det kan Swis kan lanseres og selges i USA hvis de får 501 godkjent? (Altså som en fast-track før siste gjenstående studie som begynner nå i november?)
Det må i så fall være tidenes julepresang.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
22.10.2020 kl 11:23 3492

Slik jeg har forstått prosessen så kan søknaden sendes før men ved ettersendelse etter gitte frister rykker prossesen tilbake. 90 dager tar en slik søknad.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
vikingo
22.10.2020 kl 12:42 3428

Hadde kanskje vært verdt å komme inn på markedet og heller pause 90 dager da? Skulle tro at USA vil godkjenne SWIS som allerede har kommet så langt

"According to the report, more than 2.8 million antibiotic-resistant infections occur in the U.S. each year, and more than 35,000 people die as a result." (2019 AR Threats Report)
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
22.10.2020 kl 14:47 3288

Aner ikke om søknaden er allerede sendt men søke vil de tydeligvis så det er bare å vente :) Viktig å huske dette ikke er sårbehandling men sårskyll, uansett langt mer lukrativt enn håndhyggiene. Tenker de utsatte dyrestudiet litt (kostnadsmessig) og heller kjørte på med mennesker med tanke på mulighetene om å komme raskt inn på Hinas med produktet iom anbudet går nå i høst. Skulle de komme inn med begge produktene er vi der Almås sa på siste Q, går i pluss i Januar! Helt klart meget spennende tider.

Forundrer ikke meg at i løpet av kort tid kan komme flere avtaler, her vet vi Coopmed allerede har holdt på en stund opp mot potensielle kunder og US kan komme som en overraskelse fra det blå.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
pegasus
22.10.2020 kl 15:18 3245

Herregud for en latterlig børsmelding.

Jeg trodde jeg fikk SMS om clickbait artikkel fra VG, men det var SoftOx med «mulig gjennombrudd» i overskriften, og i selve meldingen står det bare de skal begynne studiene andre kvartal neste år og ord som «unik» «gjennombrudd». Egentlig var det ingenting matnyttig annet enn at studiene starte i 2021.

Barnehage.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.10.2020 kl 17:10 3108

OK takk for meget nyttig info på tampen av torsdagen.... barnehage..
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
22.10.2020 kl 17:14 3095

Første tanken var å kjøre innhalatoren bare mot Covid-19 men dette er tydeligvis omgjort etter møte med Danskene.
Fra Q3:
"The company will later look into the possibilities of using SIS towards other respiratory infections like influenza virus, antibiotic resistant infections and other microbial infections in the respiratory system."

Nå vil de kjøre full runde med SIS og ikke delvis studie.
"Dette har potensiale til å kunne bli et gjennombrudd i behandlingen av luftveisinfeksjoner, INKLUDERT Covid-19 infeksjoner. Etter et vitenskapelig rådgivingsmøte med den Danske legemiddelstyrelsen, er det klargjort en gunstig utviklingsvei for raskest mulig å kunne starte utprøving i mennesker."
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
KalleAnka123
22.10.2020 kl 17:23 3070

SL skrev Innlegget er slettet
Ikke bare til corona, men alle luftveisinfeksjoner😍
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Spartan
22.10.2020 kl 17:42 3018

Det er trist å se så mange hobbyinvestorer som ikke skjønner hva slags produkter man allerede har for sårbehandling og desinfeksjon, og da ikke skjønner at Soft-OX i beste fall får seg en nisje.

Selskapet mister all seriøsitet da de publiserte at en gris var kurert fra corona etter inhalasjonsbehandling.

Aksjen og potensialet er grovt undervurdert, og selskapet er langt fra å tjene penger. Emisjon kommer.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
ToffeeMan
22.10.2020 kl 17:48 2987

Riktig, Spartan! Aksjen er grovt undervurdert. Dette blir stort! SoftOx selges helt eller delvis til en større aktør før 2022💥
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Jarken
22.10.2020 kl 18:00 2957

Fortell gjerne hva slags produkter som allerede finnes innen sårbehandling...

Forresten, hvor annonserte de at de har kurert en gris for corona?
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Halleluja
22.10.2020 kl 18:04 2948

Nettopp; den er veldig undervurdert. Hvis du ikke skjønner hva forskjellen på overvurdert og undervurdert er, så har jeg stor forståelse for at du ikke skjønner hvilken juvel Softox er.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Spartan
22.10.2020 kl 19:01 2862

Innen sårbehandling er det myriader av kremer og bandasjer med antimikrobiell effekt. Noe ren antibiotika, andre kjemiske substanser som skaper et dårlig miljø for vekst eller desinfiserende. Alt fra sølv, antibiotika, honning, selv igler. Greien er at det funker, men sår som behandles har ikke infeksjon som primær årsak. Årsaken til at folk får sår som heler dårlig er oftest problem med artiereieforsyning, venøs tilbakestrømning, alder, diabetes eller medikamentbivirkninger. Ser ikke at soft-OX løser det primære, og de får konkurranse fra etablerte sårbehandlingregimer.

Grisen: https://finansavisen.no/nyheter/helse/2020/09/25/7570984/softox-har-fatt-positive-resultater-fra-testing-pa-dyr-varsler-potensielt-covid-19-gjennombrudd
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
22.10.2020 kl 19:16 2832

Snakket med en lege i dag og han var ikke av samme mening som deg Spartan. Snakket litt om SWIS og fikk beskjed om at der lå det store penger....
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Siphlonurus
22.10.2020 kl 19:32 2808

Virker som du ikke er helt har forstått med problemområdet vedr sår som ikke heler. Greien er at dagens tilgjengelige remedier IKKE funker tilstrekkelig og at sår som ikke gror faktisk har infeksjon som primær årsak.
Les deg opp på Softox sin hjemmeside så forstår du sikkert litt mer :)

Her er et lite utdrag:
"Biofilm infections are common in chronic wounds and increase disease severity by stimulating chronic inflammation at the wound site (REF). Current treatments with antibiotics are not effective against biofilms and contribute to the development and spread of antibiotic resistant microorganisms. Novel antimicrobial agents targeting biofilms in wounds are highly needed to eliminate wound infections and restore normal wound healing (REF)."
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.10.2020 kl 19:36 2827

Kan ikke se at de påstår å ha kurert en gris for covid😂😂 bra du også ser at dette selskapet er undervurdert😎
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Jarken
22.10.2020 kl 19:42 2820

Problemet med mange av de behandlingene du nevner er at det involverer antibiotika. Enten i form av ren antibiotika, eller at det skaper resistens. Og meg bekjent er det få alternativer som ikke skaper resistens. Det er feks påvist resistens mot alkohol og klorhexidin. Sistnevnte har de feks i odontologien begynt å minimere bruken av.

Kjemikaliene du nevner... kan du gi eksempel? Hvordan er miljøpåvirkning, faremerking etc?

Sølv? Hvor mye koster det å behandle?

Bruk av igler og larver brukes meg bekjent for å fjerne dødt vev, eller for å prøve å øke sirkulasjonen. Det brukes ikke for å fjerne biofilmer eller bakterier.

Du hr rett i at det ikke løser den primære årsaken, da måtte man ha applisert løsningen før man fikk såret, noe som er helt meningsløst. En analogi; bilbelter redder liv, men det forhindrer ikke kollisjon.

Angående grisen har du enten misforstått eller formulert deg dårlig; de har ikke kurert noen gris for corona, men antagelig sett at løsningen er effektiv mot virus og bakterier i lungene. Har de testet spesifikt mot coronavirus? Hvem vet. Uansett vil det aldri bli noen kur mot coronavirus, men kanskje ta knekken på viruse før det infiserer celler i lungene, dersom man vet at man er smitta og dermed kan få et mildere sykdomsforløp.


Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Aaleby
22.10.2020 kl 19:46 2840

Hvor godt vil antibiotika fungere i fremtiden dersom man ikke får redusert bruken BETRAKTELIG? Det er ikke for ingenting at målsetningen til Softox er å bidra til å bekjempe antibiotikaresistens på verdensbasis.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Spartan
22.10.2020 kl 19:47 2850

Det er farlig å bare bruke hjemmesiden til et selskap som dokumentasjon.

Det er kan hende bedre å lese seg opp på hva sår er, og hvilke faktorer som bidrar til dem. Selv Wikipedia kan brukes: https://en.m.wikipedia.org/wiki/Chronic_wound

Mikrober er en del av det, men på langt nær alt. Soft-ox må også kunne bevise at deres behandling er suveren sammenlignet med annen mikrobiell behandling som brukes per i dag.

Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
focuss
22.10.2020 kl 19:51 2843

En Inhalator eller nesespray fra Softox antar jeg må brukes tidlig i sykdomsforløpet. Hvis noen begynner å føle seg uvel og ikke kan utelukke Corona så ta en runde med inhalator eller nesespray som kan kjøpes uten resept på apotek eller på Rema 1000 og seveneleven. BP vil hate Softox. Kanskje det sparer mange for å bli alvorlig syke.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.10.2020 kl 19:56 2817

Focuss, kjøpt aksjer?!?
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.10.2020 kl 19:56 2924

«Selskapet mister all seriøsitet da de publiserte at en gris var kurert fra corona etter inhalasjonsbehandling»

Er vel heller du som fortsatt mangler seriøsitet og kunnskap når du bare finner på ting som dette. Ser frem til at du dokumenterer denne påstanden med en link.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
22.10.2020 kl 20:00 2909

focuss: Vet ikke om jeg er helt enig med deg akkurat der at man må tidlig inn i sykdomsforløpet. Problemet med Covid er at kroppen jobber på høygir for å ta knekken på Covid og dermed blir man mye sykere. Hvis man eks. tar en nesespray og inhalerer vil man ta knekken på en god del av viruset og dermed (tror jeg) kroppen får mye mindre virus å jobbe i mot og enklere greier å kvitte seg med viruset selv. Dette er selvfølgelig min enkle tanke..
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.10.2020 kl 20:00 2901

Jeg? Tenkte bare at Focuss har skrevet endel bra innlegg her.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Spartan
22.10.2020 kl 20:03 2892

Absolutt alt som brukes i stor skala for å hindre bakteriell vekst vil skape en form for resistens med tiden hos enkelte bakterier. Det vil ikke nødvendigvis si at det er er større problem per i dag hva angår alkohol.

Du får lese deg opp på hva som brukes per i dag selv, listen over metodene og produktene er for lang til at jeg orker å hente det. Gjør du det vil Su imidlertid se at soft-OX langt i fra er alene om å tilby behandling ved sår der kolonisering av mikrober er en faktor.

Primærbehandlingen med sår er faktisk å gå på den primære årsaken så langt det er mulig da en gjerne har best resultater med tilheling og forebyggelse av nye sår. For å bruke din bilallegori: er bremsene delvis defekte forsøker du vel å løse det problemet først om mulig?

Nyheten om grisen ble åpenbart solgt som en «kur» som også kunne funke mot covid. Altfor spekulativt i mine øyne.

Men som åpenbart vil være; en velger selv hvor en putter penger. Jeg tror ikke på potensialet de har opp mot det som finnes, og føler at de går langt i å love det umulige. Tenker prisingen baseres for mye på håp og drømmer, og at lønnsomheten ikke er der på lang tid. Ergo ville jeg ikke funnet på å kjøpe til dagens verdsetting. Har man troen på dette og evnet å sette seg inn i hva de faktisk lager, så er det bare å kjøre på.

Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Slettet bruker
22.10.2020 kl 20:12 2863

"Har man troen på dette og evnet å sette seg inn i hva de faktisk lager, så er det bare å kjøre på" Ja du har så rett ! Enkelte virker fullstendig evneveike, spesielt de som av en eller annen grunn plutselig dukker opp her, og er veldig "bekymret"
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Aaleby
22.10.2020 kl 20:18 2857

Ingen vet om Softox vil lykkes med å kommersialisere sårproduktene (kursen vil være ekstremt mye høyere enn dagens om så skjer), men bare godkjenningen av SWIS vil synliggjøre et potensial som vil løfte verdisettingen langt høyere enn dagens 400 mill kr. Mao; Softox kan feile etter x antall år og det vil fortsatt være en stor oppside som kan hentes ut de neste par årene. I særdeleshet om de kommer forbi fase 1 og 2 med inhalasjonsstudiet.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Jarken
22.10.2020 kl 20:25 2842

Lista er lang over produkter som behandler sårinfeksjon. Men kom gjerne med et eksempel som innehar de samme kvalitetene til softox. Med hensyn på resistens, produksjonskost, miljø, effekt etc.
At USA har meldt interesse, er det vanlig for ethvert produkt i denne kategorien?

At man ønsker å forebygge eller behandle primærårsaken er verdens største selvfølgelighet og jeg ser ikke helt hvordan det kan brukes som argument på hvorfor det ikke er behov for nye produkter. Trenger man vaksine for covid, når man bare kan unngå å få viruset? Banalt eksempel men litt i samme gate som det du skriver.



Her kan du forresten lese om bruk av sølv i sårbehandling.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6756674/
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Siphlonurus
22.10.2020 kl 21:15 2783

"Tenker prisingen baseres for mye på håp og drømmer, og at lønnsomheten ikke er der på lang tid. Ergo ville jeg ikke funnet på å kjøpe til dagens verdsetting."

Anbefaler aksjer i DNB og lignende selkaper med en løpende inntekt. Det meste av Biotec er åpenbart ikke noe for deg hvis du er opptatt av lønnsomhet i dag. Evt kjøpe deg inn når alt er ferdig utviklet og inntektene strømmer inn. PS! Det er dog mulig du må betale litt mer for aksjene da ;)
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Spartan
22.10.2020 kl 21:50 2759

Det er der jeg kjøper ja når mulig. Solide selskaper med produkt og marked, og som har en attraktiv prising i øyeblikket. DnB med utbytte på 9 kr på dagens kurs vil f. eks være attraktiv.

Det er rom for start-ups og farma/tek i porteføljen, selv om det blir en liten andel totalt sett. Da må de imidlertid ha et produkt som trolig kan lykkes, evt at man selger seg ut før hausse-fasen har nådd toppen. Alle som husker Funcom vet hvordan det var, der måtte man selge i god tid før lanseringer -men pengene kunne være gode om man ikke var blant dem som ble når fiaskoene kom.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Spartan
22.10.2020 kl 22:29 2685

Du har rett i at det er en enkel tanke fra en som har nær null medisinsk kunnskap.

Og nei, det vil ikke funke med en nesespray med når man først er smittet. Ingen effekt.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
focuss
22.10.2020 kl 22:51 2621

Spartan
Takk for at du viser at folk som avskriver Softox har argumenter som ikke henger på greip. Det er klart at det kan virke vanskelig å tro på en enkel løsning som Softox pusler med skal bli en suksess når BP brenner milliarder på det samme problemet uten særlig suksess. Jeg har jobbet mye med spesialister. Jeg har vært leder for mange spesialister. Og jeg har lært: Hvis du er en hammer så er alt du ser en spiker. Er du en spesialist på Corona så ligger problemet inne i cellen. Å stoppe problemet før viruset er inne i cellen stod det aldri noe om i pensum.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Aaleby
22.10.2020 kl 22:58 2599

Lov å spørre om hva som er din eksakte profesjon innen medisin? Bør en professor i bakteriologi anses som en med betraktelig større faglig kompetanse eller har du en relevant bakgrunn utover en anslagsvis medisinsk utdannelse?
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Spartan
22.10.2020 kl 23:10 2567

Om man forutsetter at Soft-OX utviklet en nesespray som kurerer corona og andre virus...

...da tror man på julenissen og skjønner ikke noenting av verken soft-ox eller elementær biologi.

Og man går i alle fall inn i aksjen på helt feil grunnlag.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Spartan
22.10.2020 kl 23:12 2561

Det hjelper kan hende mindre å være professor i bakteriologi når temaet er virus.

For å ikke nevne at vi snakker om en professor som er kjøpt og betalt.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
22.10.2020 kl 23:18 2552

Du har helt rett i at jeg har null medisinsk kunnskap og det betyr ikke at man kan ta feil i sin tro på det Softox gjør av den grunn

Her er en lab rapport som viser hvor effektivt hypoklorsyre tar knekken på Corona i luften.
https://www.ionogen.us/lab-report-1

Kanskje du kan forklare litt rundt denne rapporten?
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare
Aaleby
22.10.2020 kl 23:23 2539

Mister all respekt for deg og dine meninger om du virkelig presterer å hevde at en høyt respektert forsker vil sette sitt gode navn og rykte på spill for å tekkes et selskap hvor han har noen fåtalls konsulentoppdrag (i tillegg til de famøse opsjonene). Er det virkelig saklighetsnivået som du bestreber?

Hva er en forsker som utviser lemfeldighet hva etikk og moral angår? En has-been med selvpåført yrkesforbud.

Forøvrig; registrerer at du forholder deg taus vedrørende egen kompetanse.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39 Du må logge inn for å svare