KLINISK STUDIE FOR SOFTOX’ SÅRSKYLL GODKJENT OG KLAR FOR OPPSTAR
https://newsweb.oslobors.no/message/515709
Lægemiddelstyrelsen i Danmark har som tidligere meldt i sommer godkjent klinisk studie «SWIS-02». Dette studiet er nå også godkjent av de Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden i København i samsvar med regelverk om medisinsk utstyr. Studien er en oppfølgende og bekreftende studie av tidligere gjennomført pilotstudie som skal dokumentere sikkerhet og effekt av SoftOx Wound Irrigation Solution (SWIS) sammenlignet med sterilt fysiologisk saltvann i en human sårmodel.
Med alle godkjenninger fra de regulatoriske myndigheter på plass ser vi nå frem til å starte den siste, gjenstående studien for vår sårskyll produkt, SWIS. Dette er også en bekreftelse på at vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte studiedesign holder god kvalitet, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i SoftOx. Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020.
Globalt kan dette representere et milliardmarked for SoftOx. Dette er et fagområde hvor behovet er stort for innovasjon og for effektive nye produkter som gir en tilleggsverdi i forebygging og behandling av sår.
SoftOx sårskyll (SWIS) utvikles til et medisinsk teknisk utstyr til bruk for rengjøring av akutte sår og forhindre at infeksjoner oppstår. Produktet vil egne seg for rengjøring av enkle hverdagslige skader (kutt, skrubbsår) og til mer alvorlig hudskader som brann- og kirurgiske sår. SWIS vil kunne bli et godt alternativ til dagens sårskylleløsninger som har utfordringer med hensyn til bivirkninger, resistensutvikling og effekt. SWIS forventes å være selskapets første CE-merkede produkt for det Europeiske markedet.
Lægemiddelstyrelsen i Danmark har som tidligere meldt i sommer godkjent klinisk studie «SWIS-02». Dette studiet er nå også godkjent av de Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden i København i samsvar med regelverk om medisinsk utstyr. Studien er en oppfølgende og bekreftende studie av tidligere gjennomført pilotstudie som skal dokumentere sikkerhet og effekt av SoftOx Wound Irrigation Solution (SWIS) sammenlignet med sterilt fysiologisk saltvann i en human sårmodel.
Med alle godkjenninger fra de regulatoriske myndigheter på plass ser vi nå frem til å starte den siste, gjenstående studien for vår sårskyll produkt, SWIS. Dette er også en bekreftelse på at vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte studiedesign holder god kvalitet, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i SoftOx. Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020.
Globalt kan dette representere et milliardmarked for SoftOx. Dette er et fagområde hvor behovet er stort for innovasjon og for effektive nye produkter som gir en tilleggsverdi i forebygging og behandling av sår.
SoftOx sårskyll (SWIS) utvikles til et medisinsk teknisk utstyr til bruk for rengjøring av akutte sår og forhindre at infeksjoner oppstår. Produktet vil egne seg for rengjøring av enkle hverdagslige skader (kutt, skrubbsår) og til mer alvorlig hudskader som brann- og kirurgiske sår. SWIS vil kunne bli et godt alternativ til dagens sårskylleløsninger som har utfordringer med hensyn til bivirkninger, resistensutvikling og effekt. SWIS forventes å være selskapets første CE-merkede produkt for det Europeiske markedet.
Redigert 21.01.2021 kl 09:27
Du må logge inn for å svare
Spartan
22.10.2020 kl 22:29
3022
Du har rett i at det er en enkel tanke fra en som har nær null medisinsk kunnskap.
Og nei, det vil ikke funke med en nesespray med når man først er smittet. Ingen effekt.
Og nei, det vil ikke funke med en nesespray med når man først er smittet. Ingen effekt.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Spartan
22.10.2020 kl 21:50
3096
Det er der jeg kjøper ja når mulig. Solide selskaper med produkt og marked, og som har en attraktiv prising i øyeblikket. DnB med utbytte på 9 kr på dagens kurs vil f. eks være attraktiv.
Det er rom for start-ups og farma/tek i porteføljen, selv om det blir en liten andel totalt sett. Da må de imidlertid ha et produkt som trolig kan lykkes, evt at man selger seg ut før hausse-fasen har nådd toppen. Alle som husker Funcom vet hvordan det var, der måtte man selge i god tid før lanseringer -men pengene kunne være gode om man ikke var blant dem som ble når fiaskoene kom.
Det er rom for start-ups og farma/tek i porteføljen, selv om det blir en liten andel totalt sett. Da må de imidlertid ha et produkt som trolig kan lykkes, evt at man selger seg ut før hausse-fasen har nådd toppen. Alle som husker Funcom vet hvordan det var, der måtte man selge i god tid før lanseringer -men pengene kunne være gode om man ikke var blant dem som ble når fiaskoene kom.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Siphlonurus
22.10.2020 kl 21:15
3120
"Tenker prisingen baseres for mye på håp og drømmer, og at lønnsomheten ikke er der på lang tid. Ergo ville jeg ikke funnet på å kjøpe til dagens verdsetting."
Anbefaler aksjer i DNB og lignende selkaper med en løpende inntekt. Det meste av Biotec er åpenbart ikke noe for deg hvis du er opptatt av lønnsomhet i dag. Evt kjøpe deg inn når alt er ferdig utviklet og inntektene strømmer inn. PS! Det er dog mulig du må betale litt mer for aksjene da ;)
Anbefaler aksjer i DNB og lignende selkaper med en løpende inntekt. Det meste av Biotec er åpenbart ikke noe for deg hvis du er opptatt av lønnsomhet i dag. Evt kjøpe deg inn når alt er ferdig utviklet og inntektene strømmer inn. PS! Det er dog mulig du må betale litt mer for aksjene da ;)
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Jarken
22.10.2020 kl 20:25
3179
Lista er lang over produkter som behandler sårinfeksjon. Men kom gjerne med et eksempel som innehar de samme kvalitetene til softox. Med hensyn på resistens, produksjonskost, miljø, effekt etc.
At USA har meldt interesse, er det vanlig for ethvert produkt i denne kategorien?
At man ønsker å forebygge eller behandle primærårsaken er verdens største selvfølgelighet og jeg ser ikke helt hvordan det kan brukes som argument på hvorfor det ikke er behov for nye produkter. Trenger man vaksine for covid, når man bare kan unngå å få viruset? Banalt eksempel men litt i samme gate som det du skriver.
Her kan du forresten lese om bruk av sølv i sårbehandling.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6756674/
At USA har meldt interesse, er det vanlig for ethvert produkt i denne kategorien?
At man ønsker å forebygge eller behandle primærårsaken er verdens største selvfølgelighet og jeg ser ikke helt hvordan det kan brukes som argument på hvorfor det ikke er behov for nye produkter. Trenger man vaksine for covid, når man bare kan unngå å få viruset? Banalt eksempel men litt i samme gate som det du skriver.
Her kan du forresten lese om bruk av sølv i sårbehandling.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6756674/
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Aaleby
22.10.2020 kl 20:18
3194
Ingen vet om Softox vil lykkes med å kommersialisere sårproduktene (kursen vil være ekstremt mye høyere enn dagens om så skjer), men bare godkjenningen av SWIS vil synliggjøre et potensial som vil løfte verdisettingen langt høyere enn dagens 400 mill kr. Mao; Softox kan feile etter x antall år og det vil fortsatt være en stor oppside som kan hentes ut de neste par årene. I særdeleshet om de kommer forbi fase 1 og 2 med inhalasjonsstudiet.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
"Har man troen på dette og evnet å sette seg inn i hva de faktisk lager, så er det bare å kjøre på" Ja du har så rett ! Enkelte virker fullstendig evneveike, spesielt de som av en eller annen grunn plutselig dukker opp her, og er veldig "bekymret"
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Spartan
22.10.2020 kl 20:03
3229
Absolutt alt som brukes i stor skala for å hindre bakteriell vekst vil skape en form for resistens med tiden hos enkelte bakterier. Det vil ikke nødvendigvis si at det er er større problem per i dag hva angår alkohol.
Du får lese deg opp på hva som brukes per i dag selv, listen over metodene og produktene er for lang til at jeg orker å hente det. Gjør du det vil Su imidlertid se at soft-OX langt i fra er alene om å tilby behandling ved sår der kolonisering av mikrober er en faktor.
Primærbehandlingen med sår er faktisk å gå på den primære årsaken så langt det er mulig da en gjerne har best resultater med tilheling og forebyggelse av nye sår. For å bruke din bilallegori: er bremsene delvis defekte forsøker du vel å løse det problemet først om mulig?
Nyheten om grisen ble åpenbart solgt som en «kur» som også kunne funke mot covid. Altfor spekulativt i mine øyne.
Men som åpenbart vil være; en velger selv hvor en putter penger. Jeg tror ikke på potensialet de har opp mot det som finnes, og føler at de går langt i å love det umulige. Tenker prisingen baseres for mye på håp og drømmer, og at lønnsomheten ikke er der på lang tid. Ergo ville jeg ikke funnet på å kjøpe til dagens verdsetting. Har man troen på dette og evnet å sette seg inn i hva de faktisk lager, så er det bare å kjøre på.
Du får lese deg opp på hva som brukes per i dag selv, listen over metodene og produktene er for lang til at jeg orker å hente det. Gjør du det vil Su imidlertid se at soft-OX langt i fra er alene om å tilby behandling ved sår der kolonisering av mikrober er en faktor.
Primærbehandlingen med sår er faktisk å gå på den primære årsaken så langt det er mulig da en gjerne har best resultater med tilheling og forebyggelse av nye sår. For å bruke din bilallegori: er bremsene delvis defekte forsøker du vel å løse det problemet først om mulig?
Nyheten om grisen ble åpenbart solgt som en «kur» som også kunne funke mot covid. Altfor spekulativt i mine øyne.
Men som åpenbart vil være; en velger selv hvor en putter penger. Jeg tror ikke på potensialet de har opp mot det som finnes, og føler at de går langt i å love det umulige. Tenker prisingen baseres for mye på håp og drømmer, og at lønnsomheten ikke er der på lang tid. Ergo ville jeg ikke funnet på å kjøpe til dagens verdsetting. Har man troen på dette og evnet å sette seg inn i hva de faktisk lager, så er det bare å kjøre på.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Jeg? Tenkte bare at Focuss har skrevet endel bra innlegg her.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
22.10.2020 kl 20:00
3246
focuss: Vet ikke om jeg er helt enig med deg akkurat der at man må tidlig inn i sykdomsforløpet. Problemet med Covid er at kroppen jobber på høygir for å ta knekken på Covid og dermed blir man mye sykere. Hvis man eks. tar en nesespray og inhalerer vil man ta knekken på en god del av viruset og dermed (tror jeg) kroppen får mye mindre virus å jobbe i mot og enklere greier å kvitte seg med viruset selv. Dette er selvfølgelig min enkle tanke..
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
«Selskapet mister all seriøsitet da de publiserte at en gris var kurert fra corona etter inhalasjonsbehandling»
Er vel heller du som fortsatt mangler seriøsitet og kunnskap når du bare finner på ting som dette. Ser frem til at du dokumenterer denne påstanden med en link.
Er vel heller du som fortsatt mangler seriøsitet og kunnskap når du bare finner på ting som dette. Ser frem til at du dokumenterer denne påstanden med en link.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
focuss
22.10.2020 kl 19:51
3173
En Inhalator eller nesespray fra Softox antar jeg må brukes tidlig i sykdomsforløpet. Hvis noen begynner å føle seg uvel og ikke kan utelukke Corona så ta en runde med inhalator eller nesespray som kan kjøpes uten resept på apotek eller på Rema 1000 og seveneleven. BP vil hate Softox. Kanskje det sparer mange for å bli alvorlig syke.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Spartan
22.10.2020 kl 19:47
3180
Det er farlig å bare bruke hjemmesiden til et selskap som dokumentasjon.
Det er kan hende bedre å lese seg opp på hva sår er, og hvilke faktorer som bidrar til dem. Selv Wikipedia kan brukes: https://en.m.wikipedia.org/wiki/Chronic_wound
Mikrober er en del av det, men på langt nær alt. Soft-ox må også kunne bevise at deres behandling er suveren sammenlignet med annen mikrobiell behandling som brukes per i dag.
Det er kan hende bedre å lese seg opp på hva sår er, og hvilke faktorer som bidrar til dem. Selv Wikipedia kan brukes: https://en.m.wikipedia.org/wiki/Chronic_wound
Mikrober er en del av det, men på langt nær alt. Soft-ox må også kunne bevise at deres behandling er suveren sammenlignet med annen mikrobiell behandling som brukes per i dag.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Aaleby
22.10.2020 kl 19:46
3170
Hvor godt vil antibiotika fungere i fremtiden dersom man ikke får redusert bruken BETRAKTELIG? Det er ikke for ingenting at målsetningen til Softox er å bidra til å bekjempe antibiotikaresistens på verdensbasis.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Jarken
22.10.2020 kl 19:42
3150
Problemet med mange av de behandlingene du nevner er at det involverer antibiotika. Enten i form av ren antibiotika, eller at det skaper resistens. Og meg bekjent er det få alternativer som ikke skaper resistens. Det er feks påvist resistens mot alkohol og klorhexidin. Sistnevnte har de feks i odontologien begynt å minimere bruken av.
Kjemikaliene du nevner... kan du gi eksempel? Hvordan er miljøpåvirkning, faremerking etc?
Sølv? Hvor mye koster det å behandle?
Bruk av igler og larver brukes meg bekjent for å fjerne dødt vev, eller for å prøve å øke sirkulasjonen. Det brukes ikke for å fjerne biofilmer eller bakterier.
Du hr rett i at det ikke løser den primære årsaken, da måtte man ha applisert løsningen før man fikk såret, noe som er helt meningsløst. En analogi; bilbelter redder liv, men det forhindrer ikke kollisjon.
Angående grisen har du enten misforstått eller formulert deg dårlig; de har ikke kurert noen gris for corona, men antagelig sett at løsningen er effektiv mot virus og bakterier i lungene. Har de testet spesifikt mot coronavirus? Hvem vet. Uansett vil det aldri bli noen kur mot coronavirus, men kanskje ta knekken på viruse før det infiserer celler i lungene, dersom man vet at man er smitta og dermed kan få et mildere sykdomsforløp.
Kjemikaliene du nevner... kan du gi eksempel? Hvordan er miljøpåvirkning, faremerking etc?
Sølv? Hvor mye koster det å behandle?
Bruk av igler og larver brukes meg bekjent for å fjerne dødt vev, eller for å prøve å øke sirkulasjonen. Det brukes ikke for å fjerne biofilmer eller bakterier.
Du hr rett i at det ikke løser den primære årsaken, da måtte man ha applisert løsningen før man fikk såret, noe som er helt meningsløst. En analogi; bilbelter redder liv, men det forhindrer ikke kollisjon.
Angående grisen har du enten misforstått eller formulert deg dårlig; de har ikke kurert noen gris for corona, men antagelig sett at løsningen er effektiv mot virus og bakterier i lungene. Har de testet spesifikt mot coronavirus? Hvem vet. Uansett vil det aldri bli noen kur mot coronavirus, men kanskje ta knekken på viruse før det infiserer celler i lungene, dersom man vet at man er smitta og dermed kan få et mildere sykdomsforløp.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Kan ikke se at de påstår å ha kurert en gris for covid😂😂 bra du også ser at dette selskapet er undervurdert😎
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Siphlonurus
22.10.2020 kl 19:32
3138
Virker som du ikke er helt har forstått med problemområdet vedr sår som ikke heler. Greien er at dagens tilgjengelige remedier IKKE funker tilstrekkelig og at sår som ikke gror faktisk har infeksjon som primær årsak.
Les deg opp på Softox sin hjemmeside så forstår du sikkert litt mer :)
Her er et lite utdrag:
"Biofilm infections are common in chronic wounds and increase disease severity by stimulating chronic inflammation at the wound site (REF). Current treatments with antibiotics are not effective against biofilms and contribute to the development and spread of antibiotic resistant microorganisms. Novel antimicrobial agents targeting biofilms in wounds are highly needed to eliminate wound infections and restore normal wound healing (REF)."
Les deg opp på Softox sin hjemmeside så forstår du sikkert litt mer :)
Her er et lite utdrag:
"Biofilm infections are common in chronic wounds and increase disease severity by stimulating chronic inflammation at the wound site (REF). Current treatments with antibiotics are not effective against biofilms and contribute to the development and spread of antibiotic resistant microorganisms. Novel antimicrobial agents targeting biofilms in wounds are highly needed to eliminate wound infections and restore normal wound healing (REF)."
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
22.10.2020 kl 19:16
3162
Snakket med en lege i dag og han var ikke av samme mening som deg Spartan. Snakket litt om SWIS og fikk beskjed om at der lå det store penger....
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Spartan
22.10.2020 kl 19:01
3192
Innen sårbehandling er det myriader av kremer og bandasjer med antimikrobiell effekt. Noe ren antibiotika, andre kjemiske substanser som skaper et dårlig miljø for vekst eller desinfiserende. Alt fra sølv, antibiotika, honning, selv igler. Greien er at det funker, men sår som behandles har ikke infeksjon som primær årsak. Årsaken til at folk får sår som heler dårlig er oftest problem med artiereieforsyning, venøs tilbakestrømning, alder, diabetes eller medikamentbivirkninger. Ser ikke at soft-OX løser det primære, og de får konkurranse fra etablerte sårbehandlingregimer.
Grisen: https://finansavisen.no/nyheter/helse/2020/09/25/7570984/softox-har-fatt-positive-resultater-fra-testing-pa-dyr-varsler-potensielt-covid-19-gjennombrudd
Grisen: https://finansavisen.no/nyheter/helse/2020/09/25/7570984/softox-har-fatt-positive-resultater-fra-testing-pa-dyr-varsler-potensielt-covid-19-gjennombrudd
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Halleluja
22.10.2020 kl 18:04
3278
Nettopp; den er veldig undervurdert. Hvis du ikke skjønner hva forskjellen på overvurdert og undervurdert er, så har jeg stor forståelse for at du ikke skjønner hvilken juvel Softox er.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Jarken
22.10.2020 kl 18:00
3287
Fortell gjerne hva slags produkter som allerede finnes innen sårbehandling...
Forresten, hvor annonserte de at de har kurert en gris for corona?
Forresten, hvor annonserte de at de har kurert en gris for corona?
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
ToffeeMan
22.10.2020 kl 17:48
3317
Riktig, Spartan! Aksjen er grovt undervurdert. Dette blir stort! SoftOx selges helt eller delvis til en større aktør før 2022💥
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Spartan
22.10.2020 kl 17:42
3348
Det er trist å se så mange hobbyinvestorer som ikke skjønner hva slags produkter man allerede har for sårbehandling og desinfeksjon, og da ikke skjønner at Soft-OX i beste fall får seg en nisje.
Selskapet mister all seriøsitet da de publiserte at en gris var kurert fra corona etter inhalasjonsbehandling.
Aksjen og potensialet er grovt undervurdert, og selskapet er langt fra å tjene penger. Emisjon kommer.
Selskapet mister all seriøsitet da de publiserte at en gris var kurert fra corona etter inhalasjonsbehandling.
Aksjen og potensialet er grovt undervurdert, og selskapet er langt fra å tjene penger. Emisjon kommer.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
KalleAnka123
22.10.2020 kl 17:23
3400
SL skrevInnlegget er slettet
Ikke bare til corona, men alle luftveisinfeksjoner😍
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
22.10.2020 kl 17:14
3420
Første tanken var å kjøre innhalatoren bare mot Covid-19 men dette er tydeligvis omgjort etter møte med Danskene.
Fra Q3:
"The company will later look into the possibilities of using SIS towards other respiratory infections like influenza virus, antibiotic resistant infections and other microbial infections in the respiratory system."
Nå vil de kjøre full runde med SIS og ikke delvis studie.
"Dette har potensiale til å kunne bli et gjennombrudd i behandlingen av luftveisinfeksjoner, INKLUDERT Covid-19 infeksjoner. Etter et vitenskapelig rådgivingsmøte med den Danske legemiddelstyrelsen, er det klargjort en gunstig utviklingsvei for raskest mulig å kunne starte utprøving i mennesker."
Fra Q3:
"The company will later look into the possibilities of using SIS towards other respiratory infections like influenza virus, antibiotic resistant infections and other microbial infections in the respiratory system."
Nå vil de kjøre full runde med SIS og ikke delvis studie.
"Dette har potensiale til å kunne bli et gjennombrudd i behandlingen av luftveisinfeksjoner, INKLUDERT Covid-19 infeksjoner. Etter et vitenskapelig rådgivingsmøte med den Danske legemiddelstyrelsen, er det klargjort en gunstig utviklingsvei for raskest mulig å kunne starte utprøving i mennesker."
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
OK takk for meget nyttig info på tampen av torsdagen.... barnehage..
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
pegasus
22.10.2020 kl 15:18
3570
Herregud for en latterlig børsmelding.
Jeg trodde jeg fikk SMS om clickbait artikkel fra VG, men det var SoftOx med «mulig gjennombrudd» i overskriften, og i selve meldingen står det bare de skal begynne studiene andre kvartal neste år og ord som «unik» «gjennombrudd». Egentlig var det ingenting matnyttig annet enn at studiene starte i 2021.
Barnehage.
Jeg trodde jeg fikk SMS om clickbait artikkel fra VG, men det var SoftOx med «mulig gjennombrudd» i overskriften, og i selve meldingen står det bare de skal begynne studiene andre kvartal neste år og ord som «unik» «gjennombrudd». Egentlig var det ingenting matnyttig annet enn at studiene starte i 2021.
Barnehage.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
22.10.2020 kl 14:47
3613
Aner ikke om søknaden er allerede sendt men søke vil de tydeligvis så det er bare å vente :) Viktig å huske dette ikke er sårbehandling men sårskyll, uansett langt mer lukrativt enn håndhyggiene. Tenker de utsatte dyrestudiet litt (kostnadsmessig) og heller kjørte på med mennesker med tanke på mulighetene om å komme raskt inn på Hinas med produktet iom anbudet går nå i høst. Skulle de komme inn med begge produktene er vi der Almås sa på siste Q, går i pluss i Januar! Helt klart meget spennende tider.
Forundrer ikke meg at i løpet av kort tid kan komme flere avtaler, her vet vi Coopmed allerede har holdt på en stund opp mot potensielle kunder og US kan komme som en overraskelse fra det blå.
Forundrer ikke meg at i løpet av kort tid kan komme flere avtaler, her vet vi Coopmed allerede har holdt på en stund opp mot potensielle kunder og US kan komme som en overraskelse fra det blå.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
vikingo
22.10.2020 kl 12:42
3753
Hadde kanskje vært verdt å komme inn på markedet og heller pause 90 dager da? Skulle tro at USA vil godkjenne SWIS som allerede har kommet så langt
"According to the report, more than 2.8 million antibiotic-resistant infections occur in the U.S. each year, and more than 35,000 people die as a result." (2019 AR Threats Report)
"According to the report, more than 2.8 million antibiotic-resistant infections occur in the U.S. each year, and more than 35,000 people die as a result." (2019 AR Threats Report)
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
22.10.2020 kl 11:23
3817
Slik jeg har forstått prosessen så kan søknaden sendes før men ved ettersendelse etter gitte frister rykker prossesen tilbake. 90 dager tar en slik søknad.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
vikingo
22.10.2020 kl 10:25
3904
Ref ‘510(k) clearance‘.
Betyr det at det kan Swis kan lanseres og selges i USA hvis de får 501 godkjent? (Altså som en fast-track før siste gjenstående studie som begynner nå i november?)
Det må i så fall være tidenes julepresang.
Betyr det at det kan Swis kan lanseres og selges i USA hvis de får 501 godkjent? (Altså som en fast-track før siste gjenstående studie som begynner nå i november?)
Det må i så fall være tidenes julepresang.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
21.10.2020 kl 12:30
4128
Ok, de har en gylden mulighet å komme inn med den akkurat nå så spørs det om de i det hele tatt kan gi anbud på den i denne omgang iom siste studie ikke blir ferdig tidlig nok, men skulle de fått til å komme med anbud på den ville det vært stort...
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
KalleAnka123
21.10.2020 kl 12:22
4147
Som jeg har forstått det, er avtalen med Kiilto kun med Safedes og Effectdes, altså hånddesinfeksjon. Det er hånddesinfeksjonen til Softox, Antivir som de kommer til å kjøre opp mot Hinas. SWIS er noe som kun Softox driver med, ingenting med Killto å gjøre der.
Redigert 21.01.2021 kl 02:39
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
21.10.2020 kl 12:16
9638
Noen som vet hvordan avtalen med Kiilto er vedr. SWIS? Eller er dette noe Softox kan prøve å kjøre solo på nå opp mot Hinas? Eller blir SWIS rett og slett for sent ute da siste førsøk ikke blir startet før i November?
)
Tilleggs-CPV-kode(r)
33100000 - Medisinsk utstyr
33191000 - Utstyr til sterilisasjon, desinfeksjon og hygiene
33700000 - Personlig pleieprodukter
33711900 - Såpe
33741100 - Håndsåpe
33741200 - Fuktighetskremer til hender eller kropp
33922000 - Likposer
39330000 - Desinfeksjonsutstyr
)
Tilleggs-CPV-kode(r)
33100000 - Medisinsk utstyr
33191000 - Utstyr til sterilisasjon, desinfeksjon og hygiene
33700000 - Personlig pleieprodukter
33711900 - Såpe
33741100 - Håndsåpe
33741200 - Fuktighetskremer til hender eller kropp
33922000 - Likposer
39330000 - Desinfeksjonsutstyr
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
KalleAnka123
21.10.2020 kl 10:43
9741
Tror faktisk Softox er immun mot hva som skjer på børsen. Er noen ganger bra med ingen omsetning :)
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
CORONA-EPIDIMIEN BØLGE, 2 ØKER DRAMATISK,FINANSKRISE/KRAKK 2 PÅ GANG?
Da kan SOFTOX være aksjen å sitte med.
Da kan SOFTOX være aksjen å sitte med.
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
takker! Den havde jeg misset. Troede de måske havde intensiveret arbejdet i forhold til mennesker fordi deres produkt havde vist ualmindeligt gode resultater på dyr og at de altså havde valgt at fremskynde deres sekundære mål. Desværre skyldets det forsinkelser(der dog ikke udelukker det andet)
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
20.10.2020 kl 21:40
10158
Stemmer og de skal foreta ett studie på hunder først, våren 2021. Det som kanskje kan komme som en bombe er SWIS og USA da de var i samtaler med FDA i Juni. Men regner med siste studie nå må avklares så sendes søknaden.
The company has furthermore investigated the possibility of an optimal approach to entering the US market. After a so-called ‘pre-submission’ meeting with the Food and Drug Administration (FDA) in June 2020, it seems possible to use a ‘510(k) clearance’ for SWIS in the US market. This will be strategically assessed against the option of launching a product with a documented medical effect.
The company has furthermore investigated the possibility of an optimal approach to entering the US market. After a so-called ‘pre-submission’ meeting with the Food and Drug Administration (FDA) in June 2020, it seems possible to use a ‘510(k) clearance’ for SWIS in the US market. This will be strategically assessed against the option of launching a product with a documented medical effect.
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
Aaleby
20.10.2020 kl 21:08
10209
Dyrehelse er meddelt kraftig forsinket grunnet covid-19. Forventet å komme på markedet i løpet av 2021.
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
Ja og plutselig smeller det en god nyhet angående dette også. Mye snadder fremover
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
jeg undrer mig også over, at der intet nyt kommer vedrørende dyrehelse, som vel var det oprindelige primære fokus og alt det andet(inhalator desinficering/covid19 sårpleje/mennesker)sekundært - dvs ekstra creme på lagkagen?
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
Aaleby
20.10.2020 kl 20:28
10301
"En DYREKJØPT erfaring for de som bet på agnet - da kursen smalt opp til 81."
Ca like DYREKJØPT erfaring som for de som kjøpte VOW på 41? Kluet i enhver aksje er å passe nedsiden. Her skiller ikke Softox seg fra andre aksjer utover at man åpenbart må ha i bakhodet at den er svært volatil.
Ifølge deg og din logikk er alt av biotek som er på forskningstadiet bare tull uten substans. Fryktelig lavpannet.
Ca like DYREKJØPT erfaring som for de som kjøpte VOW på 41? Kluet i enhver aksje er å passe nedsiden. Her skiller ikke Softox seg fra andre aksjer utover at man åpenbart må ha i bakhodet at den er svært volatil.
Ifølge deg og din logikk er alt av biotek som er på forskningstadiet bare tull uten substans. Fryktelig lavpannet.
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
Det gjorde altså så vondt etter at jeg påpekte at du bæsja på leggen vedr. TA i VOW, (KNALLHARD ! støtte på 30,85 ) at du bare måtte komme inn her med svada nok en gang. I SoftOx tror jeg i hvert fall det er smart å holde seg unna slikt tull som TA- UTEN substans. Jeg vil forøvrig oppfordre deg til å åpne dine lukkede tråder, så kanskje du får din hardt tiltrengte oppmerksomhet der.
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
Hva med sårproduktene innenfor dyrehelse, de skulle jo opprinnelig ha vært på markedet nå, jeg kan ikke tro at dette vil kreve mer testing enn det som gjelder for mennesker,kanskje vi får oss en positiv overraskelse der ?
https://finansavisen.no/nyheter/helse/2019/11/21/7475228/softox-gar-inn-i-6-milliarders-marked-innen-dyrehelse
https://finansavisen.no/nyheter/helse/2019/11/21/7475228/softox-gar-inn-i-6-milliarders-marked-innen-dyrehelse
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
20.10.2020 kl 10:13
10802
Tenker i de samme baner, de har ett potensiale som kan være helt spennvilt hvis de lykkes. Og sårrens produktet vil jeg tro kan være på markedet allerede i Q1 mulig det strekker seg til Q2, spørs hvor lang behandlingstid det er. Søkes nok der det søkes kan om midler for fase 1 på inhalatoren så tror ikke de må ut med mye selv i første fase. Så er håpet at salg til Hinas, Eu, sårpleie er i gang før eventuelle fase 2/3 til neste sommer. Så får man se hva en eventuell emi vil komme på til sommeren. Hvis de ikke får en enklere vei når ett produkt er godkjent allerede og vil bruke det på nytt område, kan være den løsningen de går for hvis jeg ikke er på helt på jordet og missforsto fullstendig det Almås sa. Her er jeg på tynn is om sårrens og innhalering kommer under samme medisinske kategori.
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
rvmossi
20.10.2020 kl 09:38
10864
Jeg tenker som så at jeg er heldigvis inne, med tusenvis av aksjer på 59,-. Overbevist om at til nyttår har jeg tjent penger, og enda mer i Q1 2021. Så får de som er i tvil heller komme inn på en høyere kurs.
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
KalleAnka123
20.10.2020 kl 09:24
10910
Er det ikke deilig å vite at den som venter på noe godt, venter ikke forgjeves. Er bare snakk om tid det her. Produktene funker og lanseres. Tror vi får en reprising en gang i fremtiden :)
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
20.10.2020 kl 09:16
10937
Synes det er ganske utrolig at markedet ikke tok gårsdagens melding med mer opptimisme enn at vi nå er tilbake til start igjen. Det fikk meg til å tenke på hva Peter Hermanrud sa i slutten på mars, sitat: «Jeg vet bare at det spekuleres i om det har noen effekt, sier han.»
Burde begynne å være tilbakevist akkurat den uttalelsen eller må de bevise enda mer?
Burde begynne å være tilbakevist akkurat den uttalelsen eller må de bevise enda mer?
Redigert 21.01.2021 kl 05:36
Du må logge inn for å svare