KLINISK STUDIE FOR SOFTOX’ SÅRSKYLL GODKJENT OG KLAR FOR OPPSTAR
https://newsweb.oslobors.no/message/515709
Lægemiddelstyrelsen i Danmark har som tidligere meldt i sommer godkjent klinisk studie «SWIS-02». Dette studiet er nå også godkjent av de Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden i København i samsvar med regelverk om medisinsk utstyr. Studien er en oppfølgende og bekreftende studie av tidligere gjennomført pilotstudie som skal dokumentere sikkerhet og effekt av SoftOx Wound Irrigation Solution (SWIS) sammenlignet med sterilt fysiologisk saltvann i en human sårmodel.
Med alle godkjenninger fra de regulatoriske myndigheter på plass ser vi nå frem til å starte den siste, gjenstående studien for vår sårskyll produkt, SWIS. Dette er også en bekreftelse på at vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte studiedesign holder god kvalitet, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i SoftOx. Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020.
Globalt kan dette representere et milliardmarked for SoftOx. Dette er et fagområde hvor behovet er stort for innovasjon og for effektive nye produkter som gir en tilleggsverdi i forebygging og behandling av sår.
SoftOx sårskyll (SWIS) utvikles til et medisinsk teknisk utstyr til bruk for rengjøring av akutte sår og forhindre at infeksjoner oppstår. Produktet vil egne seg for rengjøring av enkle hverdagslige skader (kutt, skrubbsår) og til mer alvorlig hudskader som brann- og kirurgiske sår. SWIS vil kunne bli et godt alternativ til dagens sårskylleløsninger som har utfordringer med hensyn til bivirkninger, resistensutvikling og effekt. SWIS forventes å være selskapets første CE-merkede produkt for det Europeiske markedet.
Lægemiddelstyrelsen i Danmark har som tidligere meldt i sommer godkjent klinisk studie «SWIS-02». Dette studiet er nå også godkjent av de Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden i København i samsvar med regelverk om medisinsk utstyr. Studien er en oppfølgende og bekreftende studie av tidligere gjennomført pilotstudie som skal dokumentere sikkerhet og effekt av SoftOx Wound Irrigation Solution (SWIS) sammenlignet med sterilt fysiologisk saltvann i en human sårmodel.
Med alle godkjenninger fra de regulatoriske myndigheter på plass ser vi nå frem til å starte den siste, gjenstående studien for vår sårskyll produkt, SWIS. Dette er også en bekreftelse på at vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte studiedesign holder god kvalitet, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i SoftOx. Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020.
Globalt kan dette representere et milliardmarked for SoftOx. Dette er et fagområde hvor behovet er stort for innovasjon og for effektive nye produkter som gir en tilleggsverdi i forebygging og behandling av sår.
SoftOx sårskyll (SWIS) utvikles til et medisinsk teknisk utstyr til bruk for rengjøring av akutte sår og forhindre at infeksjoner oppstår. Produktet vil egne seg for rengjøring av enkle hverdagslige skader (kutt, skrubbsår) og til mer alvorlig hudskader som brann- og kirurgiske sår. SWIS vil kunne bli et godt alternativ til dagens sårskylleløsninger som har utfordringer med hensyn til bivirkninger, resistensutvikling og effekt. SWIS forventes å være selskapets første CE-merkede produkt for det Europeiske markedet.
Redigert 21.01.2021 kl 09:27
Du må logge inn for å svare
Jadda, men la oss holde fokus på meldingen, vi er snart i november.
" med alle godkjenninger fra de regulatoriske myndigheter på plass ser vi nå frem til å starte den siste, gjenstående studien for vår sårskyll produkt, SWIS. Dette er også en bekreftelse på at vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte studiedesign holder god kvalitet, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i SoftOx. Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020"
" med alle godkjenninger fra de regulatoriske myndigheter på plass ser vi nå frem til å starte den siste, gjenstående studien for vår sårskyll produkt, SWIS. Dette er også en bekreftelse på at vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte studiedesign holder god kvalitet, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i SoftOx. Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020"
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
28.10.2020 kl 11:41
5903
Det som egentlig overrasker meg vedr. SWIS sårskyll er at det ikke har fremkommet noen ditrubisjonsavtaler enda. Så det får meg til å tenke i de baner at Softox her har tanken om å kjøre solo opp mot anbudsrunder selv i helsesektoren rundt om i EU, med hjelp fra Coopmed som speider, eller har noen andre noen tanker rundt dette?
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Den siste gjenstående studien for vår sårskyll produkt SWIS vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020.
Snart november folkens ! Når neste melding vedr. dette kommer så har Merkur Market skiftet navn til Euronext Growth,det skjer i forbindelse med at Oslo Børs 9. november legger om til det nye handelssystemet Optiq
«Dermed får våre selskaper et enda større investorpublikum. Dette vil både selskaper og investorer nyte godt av. Selskapene vil få mulighet til å treffe enda flere investorer, og med flere investorer i handelssystemet vil likviditeten i aksjene øke», sier børsdirektør Øivind Amundsen i en melding.
https://finansavisen.no/nyheter/finans/2020/10/09/7575217/merkur-market-skifter-navn-til-euronext-growth
Snart november folkens ! Når neste melding vedr. dette kommer så har Merkur Market skiftet navn til Euronext Growth,det skjer i forbindelse med at Oslo Børs 9. november legger om til det nye handelssystemet Optiq
«Dermed får våre selskaper et enda større investorpublikum. Dette vil både selskaper og investorer nyte godt av. Selskapene vil få mulighet til å treffe enda flere investorer, og med flere investorer i handelssystemet vil likviditeten i aksjene øke», sier børsdirektør Øivind Amundsen i en melding.
https://finansavisen.no/nyheter/finans/2020/10/09/7575217/merkur-market-skifter-navn-til-euronext-growth
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
31.10.2020 kl 13:48
5782
Sitter å finleser pressemeldinger fra Softox og hvis jeg tolker dette riktig, sitat "and patient care products". Dette må da gjelde SWIS sårskyll det siktes til når de skriver til hygiene og (pasient produkter) eller?
"Sykehusinnkjøp HF will be inviting bids for the HINAS tender
which includes the procurement of hygiene and patient care products for all Norwegian hospitals in the period 2021-2022"
"Sykehusinnkjøp HF will be inviting bids for the HINAS tender
which includes the procurement of hygiene and patient care products for all Norwegian hospitals in the period 2021-2022"
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Aaleby
31.10.2020 kl 15:26
5713
Handler vel bare om kategorien som hånddesinfeksjonsmidler omfattes av. SWIS er fortsatt et stykke unna godkjenning og kan følgelig ikke omfattes av innkjøpsordningen i denne omgang.
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
31.10.2020 kl 18:39
5557
Slik jeg forstår dette så er SWIS basert på flere produkter, Medical Device (sår skyll) og Medical Drug (sår behandling). Førstnevnte venter nå på CE godkjenning og etter mitt syn klar for europeiske markedet så fort det innehar denne godkjenningen, samme som US etter 510(k) søknaden. Fra tidligere meldinger: "Expected market entry in 2021 (US) as a medical device."
Fra siste melding: Med alle godkjenninger fra de regulatoriske myndigheter på plass ser vi nå frem til å starte den siste, gjenstående studien for vår sårskyll produkt, SWIS.
Fra siste melding: Med alle godkjenninger fra de regulatoriske myndigheter på plass ser vi nå frem til å starte den siste, gjenstående studien for vår sårskyll produkt, SWIS.
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Normalone
31.10.2020 kl 19:44
5498
Sårskyll og sårbehandling (både for dyr/mennesker), altså SWIS 1 og 2, er "hovedproduktene" til Softox, dvs. det som var hovedfokuset til selskapet, og det er riktig at den siste gjenstående studien for sårskyll produktet nå er godkjent og starter allerede i november;
https://newsweb.oslobors.no/message/515709
Det er således ikke lenge før disse produktene (sårskyll) er ute i markedet (milliardmarked). I tillegg har Softox raskt klart å få ute desinfeksjonsmidler, guidet salg i 2021 og 2022 på hhv. 40 og 110 mill (kun desinfeksjonsmiddel), siste studier for sårbehandling i 2021 og en har i tillegg fått godkjennelse for studier på mennesker ift inhalator (vist også Covid 19 effekt). Som dere ser virker det som Softox sine patenter kan ha effekt på mange områder (enormt marked), og ALLE studier så langt viser meget god effekt. Jeg tror mange den siste tiden kun har vært opptatt av desinfeksjonsproduktene - hvilket også vises ved at kursen i dag ligger på samme nivå som før de siste børsmeldingene - og ikke helt har tatt inn over seg potensialet og de utrolig gode resultatene (risikoen blir mindre) Selskapet prises fortsatt bare til 440 mill...
https://newsweb.oslobors.no/message/515709
Det er således ikke lenge før disse produktene (sårskyll) er ute i markedet (milliardmarked). I tillegg har Softox raskt klart å få ute desinfeksjonsmidler, guidet salg i 2021 og 2022 på hhv. 40 og 110 mill (kun desinfeksjonsmiddel), siste studier for sårbehandling i 2021 og en har i tillegg fått godkjennelse for studier på mennesker ift inhalator (vist også Covid 19 effekt). Som dere ser virker det som Softox sine patenter kan ha effekt på mange områder (enormt marked), og ALLE studier så langt viser meget god effekt. Jeg tror mange den siste tiden kun har vært opptatt av desinfeksjonsproduktene - hvilket også vises ved at kursen i dag ligger på samme nivå som før de siste børsmeldingene - og ikke helt har tatt inn over seg potensialet og de utrolig gode resultatene (risikoen blir mindre) Selskapet prises fortsatt bare til 440 mill...
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
31.10.2020 kl 19:56
5509
Normalone, som om det du skriver ikke er nok så har de også holdt på med "munnskyld" i Malmø med Vistnok gode resultater.. regner med ikke mange viste det, inkludert meg. Peter Hermanrud spådommer er nok snart er en virkelighet...
Stort glis litt ned på siden
https://www.linkedin.com/company/cr-competence-ab
Stort glis litt ned på siden
https://www.linkedin.com/company/cr-competence-ab
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Normalone
31.10.2020 kl 20:19
5477
Pølsemann - ja, jeg leste det😀 Skal nok ikke utelukke enda flere bruksområder.
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
31.10.2020 kl 22:39
5400
Flere bruksområder har det jo, bla. fotsopp. Så har hun i huset her som er sykepleier brukt det opp mot bla. myggstikk å hun påstår det hjelper. Har bestilt en liter da flasken begynner å bli tom, dette skal vi ha i hus i tilfelle korona, ser ikke bort fra at munnskyll blir prøvd i den forbindelse da det funker så bra mot alt det andre vi har testet, blir nok allemannseie over tid Antivir når folk begynner å forstå det brede bruksområde.
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Nå må dere ikke komme med så mye faktaopplysninger, at en "ny" Smurf våkner til liv, noe sier meg at enkelte vil få det travelt med inngang i nærmeste fremtid, og at alle midler vil bli brukt i håp om billig inngang.
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Lazz
01.11.2020 kl 13:41
5183
Funker nok mot øyekatarr, munnskyll, verkefinger, sopp-utslett og ørebetennelse i tillegg til sår og inhalering. Hypoklorsyre finnes naturlig i huden. Eddiksyre bruker vi i maten. Det her er nok en mirakelkur som kan brukes mot alt. Kan bli det neste store innen legemiddelindustrien det her. Like utbredt som antibiotika med null bivirkninger?
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
01.11.2020 kl 14:16
5161
Når man tenker litt etter så blir det kanskje ikke så rart at Almås babbler rundt og er helt i ekstase når han snakker, sitter jo tross alt med mye mer info enn oss andre og vi sitter igjen med dårlig inntrykk av det som han har ut av seg men det er kanskje ikke så rart? når vi begynner å se mulighetene og ikke minst potensialet vi andre også?
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Kruttgubben
01.11.2020 kl 17:27
5026
Snart ei ny uke så blir spennende om det kommer noe kursdrivende. Børsen får seg en knekk men Softox klatrer?
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Tja, ifølge galloway litt lenger ned her, så er det snart dags for dommedag for softox og dems aksjonærer. Hvem vet🤷♂️
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Kruttgubben lovte over 100 ved presentasjon 30/9. så det sier vel alt. Alt vil komme for en dag innen 30/11.
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Halleluja
01.11.2020 kl 18:09
4951
Er du terrorist som har planlagt noe, i og med at du er så skråsikker :-)
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Jeg tror mye vil komme for en dag før den tid, jeg er heldigvis inne.
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Kruttgubben
01.11.2020 kl 20:00
4825
Bare eit tidsspørsmål for Softox handles til kurser langt over dagens. «Gale way» blir nok en av de som løper etter;-)
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Aaleby
01.11.2020 kl 20:25
4779
Har vært min magefølelse over en lengre periode, at Almås vet at han sitter på gull og formelig bobler over av stolthet og over-entusiasme av den grunn. Sånn bortsett fra den famøse kvartalsrapporten, hvor planen nok var å realitetsorientere markedet, som helt hadde misset at ting alltid tar tid. Men det endte opp med å skyte spurv med kanon eller antiluftskyts på mennesker ala Nord-Korea. Overkill og et merkelig skue, særlig sammenlignet med foregående webcast som heldigvis var i en helt annen liga.
Gedigen kudos til Almås, som for mange år siden spottet et behov og et potensial, tok kontakt med forskningsmiljø i Sverige og ser ut til å kunne lykkes noe helt utrolig. En glad amatør som kan gjøre en faktisk forskjell i verden.
Gedigen kudos til Almås, som for mange år siden spottet et behov og et potensial, tok kontakt med forskningsmiljø i Sverige og ser ut til å kunne lykkes noe helt utrolig. En glad amatør som kan gjøre en faktisk forskjell i verden.
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Normalone
01.11.2020 kl 20:51
4735
Resultatenw fra Softox har vært over all forventning - og Almås & Co startet dette først ift sårskyll og sårbehandling for dyr/mennesker (SWIS) hvor en nå skal i gang med siste fase og nærmer seg produkter. Etterhvert ser en at dette også kan anvendes på flere bruksområder, hvor en allerede har på plass desinfeksjonsmidler (guider salg i 2021 og 2022 på hhv 40 og 110 mill) og har fått klarsignal ift testing på mennesker ift inhalator. Det er ikke uten grunn til at Almås (og professoren i DK) har vært over seg av begeistring for resultatene - og at det snakkes om revolusjon.
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
rvmossi
02.11.2020 kl 08:42
4514
Bror Almås har økt med over 10 000 aksjer til. Stakkars mann eller hva?..
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
SWIS SOFTOX med REVOLUSJON innen sårbehandling(bakterier blir ikke resistente),2000 milliarders marked
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
selalem
02.11.2020 kl 12:50
4026
Nå er det under en måned til første desember og starten på ny nasjonal avtale for hygieneprodukter, ref: https://sykehusinnkjop.no/anskaffelser/hygieneprodukter.
Ved å følge linken kan man under punktet "Fremdriftsplan" se at "Forventet tidspunkt for evaluering er foreløpig ikke satt". Veiledende kunngjøring kan også finnes her.
På en side forundrer det meg at det ikke er kommet oppdatert informasjon her siden 17.06.20, og på en annen måte ikke. Vi vet det er blitt gjort endringer siden veiledende kunngjøring ble lagt ut, blant annet at alkoholfri hånddesinfeksjon vil få en egen kategori i anbudet. Har dere forventninger til at andre ting ved avtalen også vil endres? Et eksempel kan være at estimert totalverdi på kontrakten vil økes. Vi så jo tidligere i år at estimert lager ikke var i nærheten av tilstrekkelig når viruset virkelig herjet som verst, noe som sikkert ligger i bakhodet på oppdragsgiver.
Hadde vært interessant med innspill her. Kanskje noen også har erfaring med slike anbudsprosesser. Kan det være endringer som gjør at offentliggjøring av fremdriftsplan ikke finnes enda, eller er dette vanlig prosedyre?
Ved å følge linken kan man under punktet "Fremdriftsplan" se at "Forventet tidspunkt for evaluering er foreløpig ikke satt". Veiledende kunngjøring kan også finnes her.
På en side forundrer det meg at det ikke er kommet oppdatert informasjon her siden 17.06.20, og på en annen måte ikke. Vi vet det er blitt gjort endringer siden veiledende kunngjøring ble lagt ut, blant annet at alkoholfri hånddesinfeksjon vil få en egen kategori i anbudet. Har dere forventninger til at andre ting ved avtalen også vil endres? Et eksempel kan være at estimert totalverdi på kontrakten vil økes. Vi så jo tidligere i år at estimert lager ikke var i nærheten av tilstrekkelig når viruset virkelig herjet som verst, noe som sikkert ligger i bakhodet på oppdragsgiver.
Hadde vært interessant med innspill her. Kanskje noen også har erfaring med slike anbudsprosesser. Kan det være endringer som gjør at offentliggjøring av fremdriftsplan ikke finnes enda, eller er dette vanlig prosedyre?
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
02.11.2020 kl 13:17
4008
Ser det er oppdelt i desinfeksjonsmidler og pasientpleieprodukter. Så er det store spørsmålet mitt inngår SWIS i pasientpleieprodukter som det kan være grunn å tro?
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
selalem
02.11.2020 kl 13:25
4369
Den siste gjenstående studien for SWIS vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av denne måneden. Dette innebærer at de fortsatt mangler tilstrekkelig godkjenning, så personlig tror jeg det er usannsynlig at SWIS inkluderes her, dessverre.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Aaleby
02.11.2020 kl 13:27
4378
Skjønner fortsatt ikke hvordan et produkt som fortsatt ikke er klargjort for markedet kan forventes å skulle inngå i en anbudsrunde.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
02.11.2020 kl 13:37
4353
Mulig min tiltro er i overkant og tar feil, skal ikke være bastant. Er bare dette avsnittet som gjør meg i tvil...
Siste Q
In the autumn of 2020, Sykehusinnkjøp HF will be inviting bids for the HINAS tender
which includes the procurement of hygiene and patient care products for all Norwegian hospitals in the period 2021-2022 with the option of a two-year extension to 2024. For the first time, a separate category for non-alcoholic hand disinfectant has been opened up in this tender process.
Her snakkes det om hyggiene og pasientprodukter og derfor er jeg av håpet SWIS kan inngå.
Siste Q
In the autumn of 2020, Sykehusinnkjøp HF will be inviting bids for the HINAS tender
which includes the procurement of hygiene and patient care products for all Norwegian hospitals in the period 2021-2022 with the option of a two-year extension to 2024. For the first time, a separate category for non-alcoholic hand disinfectant has been opened up in this tender process.
Her snakkes det om hyggiene og pasientprodukter og derfor er jeg av håpet SWIS kan inngå.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Aaleby
02.11.2020 kl 13:48
4337
Ikke noe poeng i å håpe når sjansen er lik 0. Først må siste del av de kliniske testene sluttføres, dernest må det godkjennes og først da kan Softox delta i en eventuell anbudsrunde med SWIS.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Normalone
02.11.2020 kl 15:23
4237
Registrerer at broren til Geir Almås (Kristian) har kjøpt seg ytterligere opp. Det var flere som var skeptisk til om han ville selge seg ut etter at han gikk ut av styret - i stedet harhan kjøpt flere ganger. Selv om han ikke er definert som innsider, er det positivt.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Det ligger nok bedre an for dommedag for galloway, hvis han ikke kjapper seg.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Kruttgubben
02.11.2020 kl 16:45
4142
En grei dag i dag så håper vi får mange slike fremover nå.
Så bare til å gratulere de som kom inn i dag på en enda meget funstig inngang:-)
Så bare til å gratulere de som kom inn i dag på en enda meget funstig inngang:-)
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Jondolls
02.11.2020 kl 17:35
4043
En helt OK dag må jeg si* Dette viser at aksjonærene laster mer og mer opp, tror det synker inn at softox er underpriset nå. Hvis den ikke faller tilbake imorgen tror jeg en kurs uten kursdrivende informasjon vil ligge på 70 innen uken.
Og nærmere 90 ved kursdrivende informasjon; Da sikter jeg til fastrack om inhalering og oppdatering om studiene.
Og nærmere 90 ved kursdrivende informasjon; Da sikter jeg til fastrack om inhalering og oppdatering om studiene.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Ja sånn er det med den saken. Hvor sikre kan vi være på at SoftOx vinner anbudet ? Antibac har også et alkoholfritt produkt, og jeg regner med at dem er på hugget, men etter hva jeg kan se så har deres produkt lengre virketid på sopp. Er det andre mulige konkurrenter ?
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
02.11.2020 kl 18:33
3948
Handler også om nasjonal sikkerhet og selvforsyning, hånddesinfeksjon kommer inn under dette så tviler sterkt på noen andre enn Softox vinner dette.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Jeg er også sterk i troen, men samtidig vil jeg ikke få panikk om dem ikke vinner, det er nok av andre grunner til å beholde roen her. Uansett, svaret må nødvendigvis komme ganske snart.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Aaleby
02.11.2020 kl 18:56
3932
Oxyl-pro, men vesentlig dårligere virketid enn AntiVir. Bør være en no-brainer, men man bør åpenbart ikke selge skinnet før bjørnen er skutt.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare