KLINISK STUDIE FOR SOFTOX’ SÅRSKYLL GODKJENT OG KLAR FOR OPPSTAR
https://newsweb.oslobors.no/message/515709
Lægemiddelstyrelsen i Danmark har som tidligere meldt i sommer godkjent klinisk studie «SWIS-02». Dette studiet er nå også godkjent av de Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden i København i samsvar med regelverk om medisinsk utstyr. Studien er en oppfølgende og bekreftende studie av tidligere gjennomført pilotstudie som skal dokumentere sikkerhet og effekt av SoftOx Wound Irrigation Solution (SWIS) sammenlignet med sterilt fysiologisk saltvann i en human sårmodel.
Med alle godkjenninger fra de regulatoriske myndigheter på plass ser vi nå frem til å starte den siste, gjenstående studien for vår sårskyll produkt, SWIS. Dette er også en bekreftelse på at vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte studiedesign holder god kvalitet, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i SoftOx. Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020.
Globalt kan dette representere et milliardmarked for SoftOx. Dette er et fagområde hvor behovet er stort for innovasjon og for effektive nye produkter som gir en tilleggsverdi i forebygging og behandling av sår.
SoftOx sårskyll (SWIS) utvikles til et medisinsk teknisk utstyr til bruk for rengjøring av akutte sår og forhindre at infeksjoner oppstår. Produktet vil egne seg for rengjøring av enkle hverdagslige skader (kutt, skrubbsår) og til mer alvorlig hudskader som brann- og kirurgiske sår. SWIS vil kunne bli et godt alternativ til dagens sårskylleløsninger som har utfordringer med hensyn til bivirkninger, resistensutvikling og effekt. SWIS forventes å være selskapets første CE-merkede produkt for det Europeiske markedet.
Lægemiddelstyrelsen i Danmark har som tidligere meldt i sommer godkjent klinisk studie «SWIS-02». Dette studiet er nå også godkjent av de Videnskabsetiske Komitéer for Region Hovedstaden i København i samsvar med regelverk om medisinsk utstyr. Studien er en oppfølgende og bekreftende studie av tidligere gjennomført pilotstudie som skal dokumentere sikkerhet og effekt av SoftOx Wound Irrigation Solution (SWIS) sammenlignet med sterilt fysiologisk saltvann i en human sårmodel.
Med alle godkjenninger fra de regulatoriske myndigheter på plass ser vi nå frem til å starte den siste, gjenstående studien for vår sårskyll produkt, SWIS. Dette er også en bekreftelse på at vår vitenskapelig dokumentasjon og foreslåtte studiedesign holder god kvalitet, sier Glenn Gundersen, Medisinsk Direktør i SoftOx. Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020.
Globalt kan dette representere et milliardmarked for SoftOx. Dette er et fagområde hvor behovet er stort for innovasjon og for effektive nye produkter som gir en tilleggsverdi i forebygging og behandling av sår.
SoftOx sårskyll (SWIS) utvikles til et medisinsk teknisk utstyr til bruk for rengjøring av akutte sår og forhindre at infeksjoner oppstår. Produktet vil egne seg for rengjøring av enkle hverdagslige skader (kutt, skrubbsår) og til mer alvorlig hudskader som brann- og kirurgiske sår. SWIS vil kunne bli et godt alternativ til dagens sårskylleløsninger som har utfordringer med hensyn til bivirkninger, resistensutvikling og effekt. SWIS forventes å være selskapets første CE-merkede produkt for det Europeiske markedet.
Redigert 21.01.2021 kl 09:27
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
01.12.2020 kl 21:25
4202
Tror forsvaret kan bli en av første kundene til Softox på SWIS 02. Amerikanske forsvaret er bidragsyter på SWIS 01. Så når man kommer over dette kan tanken fort gå i akkurat den retningen:
"Combat wound infections in a prolonged care environment are a major risk to Warfighter survivability and
their ability to return to duty, posing a significant burden to an Army Health System that has little to no
capacity for significant periods of time during Multi-Domain Operations. Research has shown that greater
than 30% of all combat wounds become infected. That percentage is expected to rise in a prolonged care
environment, hence integrated interventions provided by Tactical Combat Casualty Care (TCCC) providers
at the point of injury are critically important to diminish the occurrence of infection in battlefield wounds."
https://govtribe.com/file/government-file/mtec-21-03-wound-infection-announcement-dot-pdf
"Combat wound infections in a prolonged care environment are a major risk to Warfighter survivability and
their ability to return to duty, posing a significant burden to an Army Health System that has little to no
capacity for significant periods of time during Multi-Domain Operations. Research has shown that greater
than 30% of all combat wounds become infected. That percentage is expected to rise in a prolonged care
environment, hence integrated interventions provided by Tactical Combat Casualty Care (TCCC) providers
at the point of injury are critically important to diminish the occurrence of infection in battlefield wounds."
https://govtribe.com/file/government-file/mtec-21-03-wound-infection-announcement-dot-pdf
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Struts
01.12.2020 kl 16:27
4403
Tvertimot! Hadde ikke investert i selskapet om jeg ikke ønsket både fremgang og oppgang for det! Men å undre, må jeg få lov til - håper jeg.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Voldsomt til redigering på Strutsen, virker nesten som det bekymrer at den går opp noen stusselige kroner.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Struts
01.12.2020 kl 16:05
4470
ALLTID opptatt av selskapers EGNE oppdaterte aksjonærlister. Det sier litt om selskapenes seriøsitet og respekt ovenfor sine eiere. Mao. oss (med mindre man ikke er aksjonær selvfølgelig). Og så forteller det en del mer. Det er nå min mening, rett eller feil.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Hvorfor så opptatt av den aksjonærlisten som alle som ønsker det får tilgang til ? Du har forøvrig fått opplyst hvordan det ligger an flere ganger.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Struts
01.12.2020 kl 15:50
4517
mimer skrev Han må raska på da ser det ut for, 70 nå...
Pussig hvor raskt den våkner fra "dvale" til tider. Uten meldinger eller annet fra selskapet (som ikke har oppdatert aksjonærlisten sin på 3 !! måneder). Men kanskje er det noen i USA som har våknet? Vel, den som lever osv ...
NB. Og ok, så om man selvfølgelig ikke håper at det blir "opp som en løve" osv, så er da "høydepunktet" en handel på 12 aksjer til kroner 70 klokken 15.43.40 forklaringen?
NB. Og ok, så om man selvfølgelig ikke håper at det blir "opp som en løve" osv, så er da "høydepunktet" en handel på 12 aksjer til kroner 70 klokken 15.43.40 forklaringen?
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
mimer
01.12.2020 kl 15:45
4508
Han må raska på da ser det ut for, 70 nå...
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Normalone
01.12.2020 kl 15:27
4560
Molbre - det er fryktelig vanskelig å treffe riktig, i et kortsiktig perspektiv, ift alle topper/bunner - og jeg tror det er veldig få som på sikt klarer å tjene store penger på å "hoppe fra aksje til aksje"/komme løpende etter.
Hovedgrunnen til at jeg er investert i Softox er sårbehandling/sårskyll (Swis 1 og 2) - og dersom de vil lykkes med de aller siste studiene der, og får ut produkter i løpet av 2021/2022 - tror jeg vi vil se en veldig hyggelig kursutvikling. Desinfeksjonsmiddel/inhalatoren mv er ren bonus.
Det er selvfølgelig en risiko, selv om alle studier så langt har vist veldig gode resultater, og en vet aldri hvilken dag/måned kursen vil "reagere" - men erfaringsmessig pleier det å skje i god tid "i forkant" før hendelsene rent faktisk inntreffer (i dette tilfellet, produktene er ute i markedet.
Du får selv vurdere OM du mener Softox vil lykkes, og ev. hvilket tidspunkt du tror kursen vil reagere - og basert på svarene du selv gir finne ut om det er andre mer interessante investeringsobjekter i et kortsiktig bilde. Det er i alle ingen på topp 50 som har valgt å selge seg ut/ned på lang tid.
Hovedgrunnen til at jeg er investert i Softox er sårbehandling/sårskyll (Swis 1 og 2) - og dersom de vil lykkes med de aller siste studiene der, og får ut produkter i løpet av 2021/2022 - tror jeg vi vil se en veldig hyggelig kursutvikling. Desinfeksjonsmiddel/inhalatoren mv er ren bonus.
Det er selvfølgelig en risiko, selv om alle studier så langt har vist veldig gode resultater, og en vet aldri hvilken dag/måned kursen vil "reagere" - men erfaringsmessig pleier det å skje i god tid "i forkant" før hendelsene rent faktisk inntreffer (i dette tilfellet, produktene er ute i markedet.
Du får selv vurdere OM du mener Softox vil lykkes, og ev. hvilket tidspunkt du tror kursen vil reagere - og basert på svarene du selv gir finne ut om det er andre mer interessante investeringsobjekter i et kortsiktig bilde. Det er i alle ingen på topp 50 som har valgt å selge seg ut/ned på lang tid.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Hva med å plukke litt mer før vi igjen ser 70-tallet ?
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Aksjeamatøren
01.12.2020 kl 13:57
4569
Sitter rolig, tenker ny trigger kommer før året er omme. Ikke mye til nedgang, ned 0,7% i dag på 9000 aksjer omsatt. Kursen har vært litt kjedelig, men ingen vet når neste mld ticker inn. Uten nyheter går nok aksjen opp og ned 2-3% ukene framover.
Mange aksjer har gått mye, og vet ikke hvor lurt det er å hive seg på aksjene som har steget 100% sist uke, jeg sitter i ro her og hopper litt rundt på de andre aksjene.
Mange aksjer har gått mye, og vet ikke hvor lurt det er å hive seg på aksjene som har steget 100% sist uke, jeg sitter i ro her og hopper litt rundt på de andre aksjene.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
KalleAnka123
01.12.2020 kl 12:48
4658
Sitter her til 2023 minst. Ingenting kommer til å endre det.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Molbre
01.12.2020 kl 12:33
4670
Hva tenker folk fremover her, er jo stillstand/nedgang hver dag nå! Mye annet som er spennende som går hver dag nå, kan det være lurt å omplassere pengene til noe annet en liten stund fremover?
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Aaleby
30.11.2020 kl 14:12
4931
Ting skjer! https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03742284?term=softox&recrs=abcdefghim&draw=2&rank=1
Første pasient neste, som rimelig sikkert blir meldt.
Første pasient neste, som rimelig sikkert blir meldt.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Normalone
28.11.2020 kl 22:38
5233
Det begynner å bli en del av disse artiklene - og dette vil være enda viktigere å være oppmerksom på i adventstiden;
https://www.aftenposten.no/norge/i/qAy5Ow/allmennleger-advarer-foer-advent-haandsprit-og-stearinlys-er-en-daarli
https://www.aftenposten.no/norge/i/qAy5Ow/allmennleger-advarer-foer-advent-haandsprit-og-stearinlys-er-en-daarli
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Struts
28.11.2020 kl 22:06
5263
Ok, takker!
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Normalone
28.11.2020 kl 19:29
5381
Jeg får tilgang til aksjonærlister via tekinvestor. Utover at Almås har kjøpt seg opp, er det liten endring på topp 50. De 50 største aksjonærene eier ca 70 %.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
28.11.2020 kl 16:24
5511
Stabilt det er kun bittesmå endringer blandt topp 50.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Struts
28.11.2020 kl 15:41
5565
Av nysgjerrighet, hvor finner du oppdatert aksjonærliste for Softox? Selskapet selv er jo mildest talt elendige til å oppdatere listen (sist første september !!).
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
28.11.2020 kl 14:43
5614
Burde være grunn å anta at dette studie ikke vil være så veldig langvarig og svar på US søknaden kan komme i starten av 2021. Her kan det komme samarbeidsavtale når som helst..
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Ok, da må det skje noe ganske snart, over 100.- ?
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Noen som har glemt dette ?
"Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020"
Den siste gjenstående studien for sårskyll produkt, SWIS.
"Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020"
Den siste gjenstående studien for sårskyll produkt, SWIS.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Antibac har egen alkoholfri overflatedesinfeksjon, som er basert på hydrogenperoksid. Samarbeidsavtalen med Antibac/Kiiltoclean tror jeg snart er historie, og det er sikkert like greit. Det er åpenbart at dem har trenert salget til fordel for alkoholbasert, produktene til SoftOx ligger ikke i det norske sortiment. Kiiltoclean i sverige har/har hatt SoftOx produkt tilgjengelig under varemerket "Dax" SoftOx arbeider nå aktivt gjennom andre distributører, der det også arbeides inn mot apotek via disse kanalene.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Kruttgubben
02.11.2020 kl 19:01
6600
Kiiltoclean «tidligere Antibac» sitt alkoholfrie hånddesinfeksjons middel er SafeDes.
SafeDes er som kjent eit Softox produkt.
SafeDes er som kjent eit Softox produkt.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Aaleby
02.11.2020 kl 18:58
6587
Kristian Almås er ingen Trond Mohn. Likvide midler finnes ikke i overflod. Som vil si at aksjeinvesteringene siste par månedene, som vel nærmer seg millionen, er relativt betydelige. Særlig om man tar med i beregningen at Mr Almås allerede eier 20% av selskapet. Nok til å bade i penger om Softox skulle lykkes måtelig bra.
Som bør tale sitt klare språk om troen på fremtiden. Når fristelsen til å øke på dagens nivå blir for stor for en som allerede sitter på aksjer verdt nesten 100 mill kr.
Som bør tale sitt klare språk om troen på fremtiden. Når fristelsen til å øke på dagens nivå blir for stor for en som allerede sitter på aksjer verdt nesten 100 mill kr.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Aaleby
02.11.2020 kl 18:56
3625
Oxyl-pro, men vesentlig dårligere virketid enn AntiVir. Bør være en no-brainer, men man bør åpenbart ikke selge skinnet før bjørnen er skutt.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Jeg er også sterk i troen, men samtidig vil jeg ikke få panikk om dem ikke vinner, det er nok av andre grunner til å beholde roen her. Uansett, svaret må nødvendigvis komme ganske snart.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
02.11.2020 kl 18:33
3641
Handler også om nasjonal sikkerhet og selvforsyning, hånddesinfeksjon kommer inn under dette så tviler sterkt på noen andre enn Softox vinner dette.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Ja sånn er det med den saken. Hvor sikre kan vi være på at SoftOx vinner anbudet ? Antibac har også et alkoholfritt produkt, og jeg regner med at dem er på hugget, men etter hva jeg kan se så har deres produkt lengre virketid på sopp. Er det andre mulige konkurrenter ?
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Jondolls
02.11.2020 kl 17:35
3736
En helt OK dag må jeg si* Dette viser at aksjonærene laster mer og mer opp, tror det synker inn at softox er underpriset nå. Hvis den ikke faller tilbake imorgen tror jeg en kurs uten kursdrivende informasjon vil ligge på 70 innen uken.
Og nærmere 90 ved kursdrivende informasjon; Da sikter jeg til fastrack om inhalering og oppdatering om studiene.
Og nærmere 90 ved kursdrivende informasjon; Da sikter jeg til fastrack om inhalering og oppdatering om studiene.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Kruttgubben
02.11.2020 kl 16:45
3835
En grei dag i dag så håper vi får mange slike fremover nå.
Så bare til å gratulere de som kom inn i dag på en enda meget funstig inngang:-)
Så bare til å gratulere de som kom inn i dag på en enda meget funstig inngang:-)
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Det ligger nok bedre an for dommedag for galloway, hvis han ikke kjapper seg.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Normalone
02.11.2020 kl 15:23
3930
Registrerer at broren til Geir Almås (Kristian) har kjøpt seg ytterligere opp. Det var flere som var skeptisk til om han ville selge seg ut etter at han gikk ut av styret - i stedet harhan kjøpt flere ganger. Selv om han ikke er definert som innsider, er det positivt.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Aaleby
02.11.2020 kl 13:48
4030
Ikke noe poeng i å håpe når sjansen er lik 0. Først må siste del av de kliniske testene sluttføres, dernest må det godkjennes og først da kan Softox delta i en eventuell anbudsrunde med SWIS.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
02.11.2020 kl 13:37
4046
Mulig min tiltro er i overkant og tar feil, skal ikke være bastant. Er bare dette avsnittet som gjør meg i tvil...
Siste Q
In the autumn of 2020, Sykehusinnkjøp HF will be inviting bids for the HINAS tender
which includes the procurement of hygiene and patient care products for all Norwegian hospitals in the period 2021-2022 with the option of a two-year extension to 2024. For the first time, a separate category for non-alcoholic hand disinfectant has been opened up in this tender process.
Her snakkes det om hyggiene og pasientprodukter og derfor er jeg av håpet SWIS kan inngå.
Siste Q
In the autumn of 2020, Sykehusinnkjøp HF will be inviting bids for the HINAS tender
which includes the procurement of hygiene and patient care products for all Norwegian hospitals in the period 2021-2022 with the option of a two-year extension to 2024. For the first time, a separate category for non-alcoholic hand disinfectant has been opened up in this tender process.
Her snakkes det om hyggiene og pasientprodukter og derfor er jeg av håpet SWIS kan inngå.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Aaleby
02.11.2020 kl 13:27
4071
Skjønner fortsatt ikke hvordan et produkt som fortsatt ikke er klargjort for markedet kan forventes å skulle inngå i en anbudsrunde.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
selalem
02.11.2020 kl 13:25
4062
Den siste gjenstående studien for SWIS vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av denne måneden. Dette innebærer at de fortsatt mangler tilstrekkelig godkjenning, så personlig tror jeg det er usannsynlig at SWIS inkluderes her, dessverre.
Redigert 21.01.2021 kl 08:22
Du må logge inn for å svare
Pølsmannen
02.11.2020 kl 13:17
3701
Ser det er oppdelt i desinfeksjonsmidler og pasientpleieprodukter. Så er det store spørsmålet mitt inngår SWIS i pasientpleieprodukter som det kan være grunn å tro?
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
selalem
02.11.2020 kl 12:50
3719
Nå er det under en måned til første desember og starten på ny nasjonal avtale for hygieneprodukter, ref: https://sykehusinnkjop.no/anskaffelser/hygieneprodukter.
Ved å følge linken kan man under punktet "Fremdriftsplan" se at "Forventet tidspunkt for evaluering er foreløpig ikke satt". Veiledende kunngjøring kan også finnes her.
På en side forundrer det meg at det ikke er kommet oppdatert informasjon her siden 17.06.20, og på en annen måte ikke. Vi vet det er blitt gjort endringer siden veiledende kunngjøring ble lagt ut, blant annet at alkoholfri hånddesinfeksjon vil få en egen kategori i anbudet. Har dere forventninger til at andre ting ved avtalen også vil endres? Et eksempel kan være at estimert totalverdi på kontrakten vil økes. Vi så jo tidligere i år at estimert lager ikke var i nærheten av tilstrekkelig når viruset virkelig herjet som verst, noe som sikkert ligger i bakhodet på oppdragsgiver.
Hadde vært interessant med innspill her. Kanskje noen også har erfaring med slike anbudsprosesser. Kan det være endringer som gjør at offentliggjøring av fremdriftsplan ikke finnes enda, eller er dette vanlig prosedyre?
Ved å følge linken kan man under punktet "Fremdriftsplan" se at "Forventet tidspunkt for evaluering er foreløpig ikke satt". Veiledende kunngjøring kan også finnes her.
På en side forundrer det meg at det ikke er kommet oppdatert informasjon her siden 17.06.20, og på en annen måte ikke. Vi vet det er blitt gjort endringer siden veiledende kunngjøring ble lagt ut, blant annet at alkoholfri hånddesinfeksjon vil få en egen kategori i anbudet. Har dere forventninger til at andre ting ved avtalen også vil endres? Et eksempel kan være at estimert totalverdi på kontrakten vil økes. Vi så jo tidligere i år at estimert lager ikke var i nærheten av tilstrekkelig når viruset virkelig herjet som verst, noe som sikkert ligger i bakhodet på oppdragsgiver.
Hadde vært interessant med innspill her. Kanskje noen også har erfaring med slike anbudsprosesser. Kan det være endringer som gjør at offentliggjøring av fremdriftsplan ikke finnes enda, eller er dette vanlig prosedyre?
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare
SWIS SOFTOX med REVOLUSJON innen sårbehandling(bakterier blir ikke resistente),2000 milliarders marked
Redigert 21.01.2021 kl 07:14
Du må logge inn for å svare