Hva Skjer’a ?
Denne tråden er stengt for nye innlegg.
01.10.2021 kl 16:07
225000 aksjer omsatt før 09:10 på stigende priser på en «negativ børsdag»....
Her er det definitivt noe som skjer - stay tuned...
Her er det definitivt noe som skjer - stay tuned...
Redigert 15.09.2021 kl 17:36
Du må logge inn for å svare
Londonmannen
30.11.2020 kl 13:19
7697
Jeg har selv nyttet dagen til litt påfyll. Var tidlig ute da jeg trodde dette ville bidra til noe oppgang, men ser av det nærmer seg Jul, gavmildheten fra investorene er påfallende stor. ;-))
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
30.11.2020 kl 12:34
7901
Har du merket deg at selskapet bruker samme språkbruk som i vitenskapelige artikler? Selv de knallsterke resultatene fra LDAC + BEM studien kommuniseres uemosjonelt og tørt som i hvilken som helst vitenskapelig studie. Folk flest leser lite vitenskapelige studier, og jeg tror ikke den vanlige investor forstår hva som står der. Hadde de forstått hvor sterke resultat LDAC + BEM studien er, så hadde alle kjøpt med begge hendene.
Enn så lenge er det bare å plukke aksjer for oss andre. På et eller annet tidspunkt kommer de andre etter. For nå er det ikke tvil lengre. Dette blir det medisin av. Og da går kursen til himmels.
Enn så lenge er det bare å plukke aksjer for oss andre. På et eller annet tidspunkt kommer de andre etter. For nå er det ikke tvil lengre. Dette blir det medisin av. Og da går kursen til himmels.
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
King
30.11.2020 kl 12:33
7902
Fullstendig enig med deg Yngling. En kurs på 3-400 de nærmeste årene er så absolutt realistisk. Påfylling her også selv om jeg sitter godt lastet.
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
30.11.2020 kl 12:28
7941
Jeg benyttet anledningen til å fylle på med noen få aksjer.
Jeg er ganske sikker på at folk ikke har forstått ennå at BGBIO er bankers nå, på grunn av resultatene fra siste studier, og at BGBIO kommer til å gå 8-10-gangen i løpet av de neste 3-4 årene. Og da har vi ikke tatt med Tilvestamab. Og det er vel også relativt sannsynlig at det vil komme positive resultater fra studiene i SA og India over nyttår.
Mens svært mange toneangivende aksjer nå er så overpriset at det nærmer seg pre-børskrasj, så er BerGenBio ekstremt underpriset.
Jeg er ganske sikker på at folk ikke har forstått ennå at BGBIO er bankers nå, på grunn av resultatene fra siste studier, og at BGBIO kommer til å gå 8-10-gangen i løpet av de neste 3-4 årene. Og da har vi ikke tatt med Tilvestamab. Og det er vel også relativt sannsynlig at det vil komme positive resultater fra studiene i SA og India over nyttår.
Mens svært mange toneangivende aksjer nå er så overpriset at det nærmer seg pre-børskrasj, så er BerGenBio ekstremt underpriset.
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
King
30.11.2020 kl 12:25
7934
Robothandel og svært lavt volum. Mange små aksjeposter kjøpes og selges gang på gang for å påvirke kursen. Shorten er nødt til å komme seg ut og vil trolig gjøre alt den kan for å få noen til å miste trua og kaste kortene. Voleon må gjerne svette litt for min del. Før eller siden punger de ut på 40-50 tallet for å unngå for store tap. Skal aksjen gjøre ytterligere byks av litt størrelse må det komme såpass tunge nyheter at det blir medieomtale over en lav sko og stor interesse utenfra. Personlig tviler jeg på om helgens presentasjon og resultater blir store nok, men man vet jo aldri. Enn så lenge kan robotene leke seg litt, kursen nå betyr null for oss som sitter long.
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
Talent
30.11.2020 kl 11:46
8128
Blir spennende å se om vi klarer å holde oss i pluss på slutten av dagen. Kanskje det blir den kjente stilen i minus siden det kom en melding fra selskapet i dag 😂😂
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
Slutter over 36 i dag, den er veldig sterk, snart kommer nok en oppdatering på Covid i GB og det er nok ikke lenge til man er ferdig i India og Sør-Arfika
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
30.11.2020 kl 09:31
8568
Også Bergamo studien kom inn med fine resultat for svært syke pasienter. Når man vet at bemcentinib antagelig virker bedre når pasientene starter tidlig, så er dette fantastiske resultat.
Dette blir stort!
Dette blir stort!
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
BioBull
30.11.2020 kl 09:24
8558
BERGENBIO TO PRESENT UPDATED CLINICAL DATA AT ASH 2020 MEETING
Bergen, Norway, 30 November 2020 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, is pleased to announce it has been accepted for a poster presentation at the 62nd Annual American Society of Hematology (ASH) Meeting, being held virtually from 5-8 December 2020.
The poster will provide an update from the Company’s Phase II study of bemcentinib (BGBC003) in combination with low dose cytarabine (LDAC) in elderly relapsed AML patients, and the Phase II BERGAMO trial in patients with high-risk MDS or AML.
Abstracts have been announced online, and details of the presentation are below.
Title: The Combination of AXL Inhibitor Bemcentinib and Low Dose Cytarabine Is Well Tolerated and Efficacious in Elderly Relapsed AML Patients: Update from the Ongoing BGBC003 phase II Trial (NCT02488408)
Date: Sunday, December 6, 2020
Session name: 613. Acute Myeloid Leukemia: Clinical Studies: Poster II
Time: 7.00am – 3.30pm (Pacific Time) / 4.00pm – 12.30am (7th Dec) (CET)
Link online to abstract here
Title: Efficacy and Safety of Bemcentinib in Patients with Myelodysplastic Syndromes or Acute Myeloid Leukemia Failing Hypomethylating Agents
Date: Saturday, December 5, 2020
Session name: 637 Myelodysplastic Syndromes – Clinical Studies: Poster I Hematology Disease Topics & Pathways: Diseases, Therapies, MDS, Myeloid Malignancies, Clinically relevant
Time: 7.00am – 3.30pm (Pacific Time) / 4.00pm – 12.30am (7th Dec) (CET)
Link online to abstract here
The poster will be available at www.bergenbio.com in the section: Investors/Presentations at the date of the ASH 2020 meeting.
Bergen, Norway, 30 November 2020 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, is pleased to announce it has been accepted for a poster presentation at the 62nd Annual American Society of Hematology (ASH) Meeting, being held virtually from 5-8 December 2020.
The poster will provide an update from the Company’s Phase II study of bemcentinib (BGBC003) in combination with low dose cytarabine (LDAC) in elderly relapsed AML patients, and the Phase II BERGAMO trial in patients with high-risk MDS or AML.
Abstracts have been announced online, and details of the presentation are below.
Title: The Combination of AXL Inhibitor Bemcentinib and Low Dose Cytarabine Is Well Tolerated and Efficacious in Elderly Relapsed AML Patients: Update from the Ongoing BGBC003 phase II Trial (NCT02488408)
Date: Sunday, December 6, 2020
Session name: 613. Acute Myeloid Leukemia: Clinical Studies: Poster II
Time: 7.00am – 3.30pm (Pacific Time) / 4.00pm – 12.30am (7th Dec) (CET)
Link online to abstract here
Title: Efficacy and Safety of Bemcentinib in Patients with Myelodysplastic Syndromes or Acute Myeloid Leukemia Failing Hypomethylating Agents
Date: Saturday, December 5, 2020
Session name: 637 Myelodysplastic Syndromes – Clinical Studies: Poster I Hematology Disease Topics & Pathways: Diseases, Therapies, MDS, Myeloid Malignancies, Clinically relevant
Time: 7.00am – 3.30pm (Pacific Time) / 4.00pm – 12.30am (7th Dec) (CET)
Link online to abstract here
The poster will be available at www.bergenbio.com in the section: Investors/Presentations at the date of the ASH 2020 meeting.
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
StevenG
30.11.2020 kl 08:51
8738
120tusen aksjer på kjøp til 33 kr! Noen skal dekke inn! Godt jeg er inne i denne
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
ctrlaltdel
30.11.2020 kl 08:36
8859
Hos meg står det i ordredybden: kjøp 67006 33 33 11592 salg
Litt tidlig, men har ikke sett dette på lenge.
Litt tidlig, men har ikke sett dette på lenge.
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
King
30.11.2020 kl 08:08
8986
Shortskvis av dimensjoner her. Det kan da ikke være mange som ønsker å kvitte seg med såpass med aksjer at Voleon kommer seg helt ut. Om de må opp på 50-tallet så forundrer det ikke meg.
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
King
30.11.2020 kl 07:52
9030
Hehe, happy days i vente. Det er nesten så jeg glemmer bonusen fra Covid-19 studiene.
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
BioBull
30.11.2020 kl 07:15
9162
Fortsatt mangler Voleon over 750.000 (syvhundreogfemtitusen ) aksjer i BGBIO.
Vil anbefale alle å sende epost til Voleon for å minne dem om dette 🤣💦
https://voleon.com/index.html%3Fp=7.html
Dear Sirs
Reminder- you are short 725 727 shares in BGBIO @ 32,20 NOK. This looks like another “potential disaster” in your Nordic portfolio. https://shortnordic.com/history_player.php?player=VOLEON%20CAPITAL%20MANAGEMENT%20LP&land=norway
Voleon Current Profit Loss accord in Norway is down -193.51 Million NOK.
725 727
ACC. SHORT %
0,83%
LATEST POSITION (DD.MM.YYYY)
26.11.2020
Active positions
POSITION HOLDER SHORT POSITION SHORT PERCENT POSITION DATE (DD.MM.YYYY)
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 725 727 0,83% 26.11.2020
SUM 725 727 0,83%
Historical Positions
POSITION HOLDER SHORT POSITION SHORT PERCENT POSITION DATE (DD.MM.YYYY)
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 865 286 0,99% 24.11.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 955 353 1,09% 20.11.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 972 729 1,11% 05.11.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 947 374 1,08% 28.10.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 976 836 1,11% 27.10.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 887 643 1,01% 22.10.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 792 437 0,90% 19.10.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 777 388 0,89% 02.10.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 787 911 0,90% 28.09.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 710 270 0,81% 21.09.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 614 610 0,70%
Vil anbefale alle å sende epost til Voleon for å minne dem om dette 🤣💦
https://voleon.com/index.html%3Fp=7.html
Dear Sirs
Reminder- you are short 725 727 shares in BGBIO @ 32,20 NOK. This looks like another “potential disaster” in your Nordic portfolio. https://shortnordic.com/history_player.php?player=VOLEON%20CAPITAL%20MANAGEMENT%20LP&land=norway
Voleon Current Profit Loss accord in Norway is down -193.51 Million NOK.
725 727
ACC. SHORT %
0,83%
LATEST POSITION (DD.MM.YYYY)
26.11.2020
Active positions
POSITION HOLDER SHORT POSITION SHORT PERCENT POSITION DATE (DD.MM.YYYY)
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 725 727 0,83% 26.11.2020
SUM 725 727 0,83%
Historical Positions
POSITION HOLDER SHORT POSITION SHORT PERCENT POSITION DATE (DD.MM.YYYY)
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 865 286 0,99% 24.11.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 955 353 1,09% 20.11.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 972 729 1,11% 05.11.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 947 374 1,08% 28.10.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 976 836 1,11% 27.10.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 887 643 1,01% 22.10.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 792 437 0,90% 19.10.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 777 388 0,89% 02.10.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 787 911 0,90% 28.09.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 710 270 0,81% 21.09.2020
VOLEON CAPITAL MANAGEMENT LP 614 610 0,70%
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
30.11.2020 kl 00:23
9503
VOLEON kommer til å få det jævlig travelt med å dekke inn den shorten med disse gode nyhetene :-)
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
30.11.2020 kl 00:12
9550
Jeg mener det også er viktig å legge til at meglerhusene kalkulerer 20% sannsynlighet for suksess med bemcentinib som kreftmedisin. Dere kan bare glemme den prosenten. Den er ikke litt reell engang. Sannsynligheten er nå tett på 100%%. Denne siste studien er jo bare en av flere som har pekt i samme retning lenge. Det eneste som skulle kunne stoppe kommersialisering nå er noe uforutsett. Men bemcentinib er jo testet på relativt mange personer, og i mange år. I tillegg; dersom noe negativt skulle oppstå som bivirkning, så er dette kreftmedisiner som må ses i forhold til risikoen av å ikke ta medisinen. Da tillates gjerne en del alvorlige bivirkninger. Derfor: Jeg kan ikke se noe som skal stoppe dette toget nå.
Noter dere også at dersom en kombo med bemcentinib + annen kreftmedisin har effekt, så er det svært høy sannsynlighet for at effekten er tilstede for andre komboer.
Vi ser det allerede i bemcentinib + Keytruda. Men det vil nok komme flere. I tillegg er det svært høy sannsynlighet at bemcentinib vil virke tilsvarende godt for de fleste krefttyper som har økt Axl.
Med andre ord: Det er nå bankers at denne aksjen skal til himmels. Det er KUN spørsmål om når.
Noter dere også at dersom en kombo med bemcentinib + annen kreftmedisin har effekt, så er det svært høy sannsynlighet for at effekten er tilstede for andre komboer.
Vi ser det allerede i bemcentinib + Keytruda. Men det vil nok komme flere. I tillegg er det svært høy sannsynlighet at bemcentinib vil virke tilsvarende godt for de fleste krefttyper som har økt Axl.
Med andre ord: Det er nå bankers at denne aksjen skal til himmels. Det er KUN spørsmål om når.
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
Man trenger kun 1 pasient for å finne ut at cyanid er dødelig og man trenger kun 1 pasient for å oppdage at bemcentinib leverer. Perfekt.
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
29.11.2020 kl 23:55
9612
Dette er en veldig liten gruppe, men effect size her er så stor at det er bankers 100% sikkert at dette vil lede til kommersialisering.
For dere som er vant til å lese forskningsstudier ut fra statistisk signifikans og p-value etc, så bruker studier ofte å ignorere vektlegging av effect size. Ofte skyldes det at observert effect size er relativt liten. Men her er effect size kjempesolid!
Resultater av selv små studier kan gi solide og relativt pålitelige indikasjoner i den ene eller andre retningen om effect size er stor.
I denne studien så vi at komboen med bemcentinib + LDAC viste effekt hos 6 av 8 pasienter. 3 av 8 går fortsatt på kombomedisinen bemcentinib + LDAC, mens ingen i kontrollgruppen opplevde bedring, og man må anta at de døde alle 7.
De noterte seg også at forbedringen i bemcentinib gruppen tok noen uker. Det betyr nok at når bemcentinib startes tidligere, vil effekten blir enda større.
Dette er sykt sterke resultater!!! Wow!
Se gjerne denne for dem som er interessert i teori omkring forholdet mellom effect size og p-value i vitenskapelige studier:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3444174/#:~:text=Why%20Report%20Effect%20Sizes%3F,the%20size%20of%20the%20effect.
Her er en vitenskapelig studie som viser svært godt hvor viktig effect size er:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7288913/
Forøvrig er kanskje den studien til Conboy ekteparet noe av det viktigste som har skjedd innen forskning i dette århundret. (den siste jeg lenket)
For dere som er vant til å lese forskningsstudier ut fra statistisk signifikans og p-value etc, så bruker studier ofte å ignorere vektlegging av effect size. Ofte skyldes det at observert effect size er relativt liten. Men her er effect size kjempesolid!
Resultater av selv små studier kan gi solide og relativt pålitelige indikasjoner i den ene eller andre retningen om effect size er stor.
I denne studien så vi at komboen med bemcentinib + LDAC viste effekt hos 6 av 8 pasienter. 3 av 8 går fortsatt på kombomedisinen bemcentinib + LDAC, mens ingen i kontrollgruppen opplevde bedring, og man må anta at de døde alle 7.
De noterte seg også at forbedringen i bemcentinib gruppen tok noen uker. Det betyr nok at når bemcentinib startes tidligere, vil effekten blir enda større.
Dette er sykt sterke resultater!!! Wow!
Se gjerne denne for dem som er interessert i teori omkring forholdet mellom effect size og p-value i vitenskapelige studier:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3444174/#:~:text=Why%20Report%20Effect%20Sizes%3F,the%20size%20of%20the%20effect.
Her er en vitenskapelig studie som viser svært godt hvor viktig effect size er:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7288913/
Forøvrig er kanskje den studien til Conboy ekteparet noe av det viktigste som har skjedd innen forskning i dette århundret. (den siste jeg lenket)
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
BioBull
29.11.2020 kl 23:44
9645
Dette er super bra - nyheten ble delvis «annonsert» 6. november under innlegg på «R og D Day» av Sonja Loges. Greit med bekreftelse en uke før tiden.
Found 2 matches
Displaying 1 to 2
[ 1 ]
The Combination of AXL Inhibitor Bemcentinib and Low Dose Cytarabine Is Well Tolerated and Efficacious in Elderly Relapsed AML Patients: Update from the Ongoing BGBC003 Phase II Trial (NCT02488408)
Result Type: Paper
Number: 1908
Presenter: Sonja Loges
Program: Oral and Poster Abstracts
Session: 613. Acute Myeloid Leukemia: Clinical Studies: Poster II
Time and Location:
Sunday, December 6, 2020: 7:00 AM-3:30 PM
Poster Hall (Virtual Meeting)
Search Result:
... 4-6 mos, Sarkozy, 2013). Hence this vulnerable patient population has significant unmet need for well tolerated and efficacious new treatments. Bemcentinib (BEM) is a selective small molecule inhibitor of AXL, a surface membrane protein kinase receptor mediating resistance to chemotherapeutic agents ...
613. Acute Myeloid Leukemia: Clinical Studies: Poster II
Result Type: Session
Program: Oral and Poster Abstracts
Time and Location:
Sunday, December 6, 2020: 7:00 AM-3:30 PM
Poster Hall (Virtual Meeting)
Search Result:
... Center Augsburg, Augsburg, Germany12Department of Pediatric Hematology and Oncology, Essen University Hospital, Essen, Germany 1908 The Combination of AXL Inhibitor Bemcentinib and Low Dose Cytarabine Is Well Tolerated and Efficacious in Elderly Relapsed AML Patients: Update from the Ongoing BGBC003 Phase ...
Found 2 matches
Displaying 1 to 2
[ 1 ]
The Combination of AXL Inhibitor Bemcentinib and Low Dose Cytarabine Is Well Tolerated and Efficacious in Elderly Relapsed AML Patients: Update from the Ongoing BGBC003 Phase II Trial (NCT02488408)
Result Type: Paper
Number: 1908
Presenter: Sonja Loges
Program: Oral and Poster Abstracts
Session: 613. Acute Myeloid Leukemia: Clinical Studies: Poster II
Time and Location:
Sunday, December 6, 2020: 7:00 AM-3:30 PM
Poster Hall (Virtual Meeting)
Search Result:
... 4-6 mos, Sarkozy, 2013). Hence this vulnerable patient population has significant unmet need for well tolerated and efficacious new treatments. Bemcentinib (BEM) is a selective small molecule inhibitor of AXL, a surface membrane protein kinase receptor mediating resistance to chemotherapeutic agents ...
613. Acute Myeloid Leukemia: Clinical Studies: Poster II
Result Type: Session
Program: Oral and Poster Abstracts
Time and Location:
Sunday, December 6, 2020: 7:00 AM-3:30 PM
Poster Hall (Virtual Meeting)
Search Result:
... Center Augsburg, Augsburg, Germany12Department of Pediatric Hematology and Oncology, Essen University Hospital, Essen, Germany 1908 The Combination of AXL Inhibitor Bemcentinib and Low Dose Cytarabine Is Well Tolerated and Efficacious in Elderly Relapsed AML Patients: Update from the Ongoing BGBC003 Phase ...
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
klaesp skrev Strålende informasjon , Yngling 👍
Vil tro det betyr minimum 12-20% opp i morgen.
Dette er jo udekkede medisinske behov som med andre ord enkelt kan få kommersiell FDA godkjennelse.
Hahaha.
Enorme resultater på kreft og Covid spill på gang.
Ett lite vink i media om effekt på covid og Bgbio kan gå til 100 kun på covid.
Blir en morsom uke dette.
Dette er jo udekkede medisinske behov som med andre ord enkelt kan få kommersiell FDA godkjennelse.
Hahaha.
Enorme resultater på kreft og Covid spill på gang.
Ett lite vink i media om effekt på covid og Bgbio kan gå til 100 kun på covid.
Blir en morsom uke dette.
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
klaesp
29.11.2020 kl 23:09
9818
Strålende informasjon , Yngling 👍
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
Talent
29.11.2020 kl 22:54
9878
Ja da er det vel han som er talent løs da men så mye aksjer 😂😂. Også skryte på seg 250.000 aksjer men snittpris på litt over 22kr. Men uansett lykke i uka som kommer alle sammen.
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
Tror ikke du skal legge så mye vekt på slike uttalelser.
Han kom inn her i Bgbio trådene den 11.5 da var kursen 39,4
Han har med andre ord helt sikkert tapt mer enn deg :)
Han kom inn her i Bgbio trådene den 11.5 da var kursen 39,4
Han har med andre ord helt sikkert tapt mer enn deg :)
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
29.11.2020 kl 22:31
9988
Kursiv: Bemcentinib + LDAC studien er nok publisert ved en feil. Det står publiseringsdato:
"Sunday, December 6, 2020, 7:00 AM-3:30 PM"
Det er neste søndag.
https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper136566.html
Resultatet på LDAC studien er helt sinnsykt gode! Dette er de sykeste av de sykeste pasientene. Disse pasientene var for syke til å få strålebehandling. O av 7 i kontrollgruppen hadde forbedring. Antagelig strøk de med hele gjengen. 6 av 8 i BEM+LDAC gruppen opplevde forbedring. 3 i BEM+LDAC er fortsatt på medisinkomboen.
"Results
At the time of data cut off, previously-treated relapsed patients (n=8) were evaluable for response (as per BM assessment at C2D1; 4/8 (50%) relapsed patients achieved objective response (2 CR, 1 CRi, 1PR) and 6/8 (75%) showed clinical benefit. mDOR was 12.1 wks (range 11.9-16.1 wks, ongoing) with a median time-on-trial of 20.4 wks. Notably responses were reported between wk20 (C5) - wk28 (C7). These later onset responses may reflect the importance of AXL-related immunological mechanisms for relatively chemo-resistant relapsed patients and contribute to a longer time-on-treatment. Three relapsed patients remain on study treatment. In contrast, no refractory patients showed response (0/7) with 2/7 (28%) reporting clinical benefit; median time on trial was 8.6 wks. For evaluable newly-diagnosed patients, response was observed in 3/7 (48%, all CR), and clinical benefit in 5/7 (71%). The mDOR was 69.3 wks (range 62.9-105.1 wks, ongoing) and 2 patients remain on study. Overall, the combination was well tolerated, and in keeping with the known safety profile of LDAC. Treatment related AEs of ≥ Grade 3 observed in ≥ 5% of pts (n=24) across all cohorts were anemia, 4 (16%), thrombocytopenia, 3 (12%), febrile neutropenia 2, (8%) and QTcF prolongation, 1 (4%).
Conclusions
These data show that BEM+LDAC is efficacious and well tolerated in the unfit previously-treated relapsed and newly diagnosed AML populations. No activity was seen in primary resistant/refractory AML patients. An in-depth translational research program aiming to identify predictive molecular and biological factors associated with response in ongoing. Thus, the BEM+LDAC combination warrants further investigation and development in randomized trials with the potential to improve survival outcomes for elderly and unfit AML patients."
"Sunday, December 6, 2020, 7:00 AM-3:30 PM"
Det er neste søndag.
https://ash.confex.com/ash/2020/webprogram/Paper136566.html
Resultatet på LDAC studien er helt sinnsykt gode! Dette er de sykeste av de sykeste pasientene. Disse pasientene var for syke til å få strålebehandling. O av 7 i kontrollgruppen hadde forbedring. Antagelig strøk de med hele gjengen. 6 av 8 i BEM+LDAC gruppen opplevde forbedring. 3 i BEM+LDAC er fortsatt på medisinkomboen.
"Results
At the time of data cut off, previously-treated relapsed patients (n=8) were evaluable for response (as per BM assessment at C2D1; 4/8 (50%) relapsed patients achieved objective response (2 CR, 1 CRi, 1PR) and 6/8 (75%) showed clinical benefit. mDOR was 12.1 wks (range 11.9-16.1 wks, ongoing) with a median time-on-trial of 20.4 wks. Notably responses were reported between wk20 (C5) - wk28 (C7). These later onset responses may reflect the importance of AXL-related immunological mechanisms for relatively chemo-resistant relapsed patients and contribute to a longer time-on-treatment. Three relapsed patients remain on study treatment. In contrast, no refractory patients showed response (0/7) with 2/7 (28%) reporting clinical benefit; median time on trial was 8.6 wks. For evaluable newly-diagnosed patients, response was observed in 3/7 (48%, all CR), and clinical benefit in 5/7 (71%). The mDOR was 69.3 wks (range 62.9-105.1 wks, ongoing) and 2 patients remain on study. Overall, the combination was well tolerated, and in keeping with the known safety profile of LDAC. Treatment related AEs of ≥ Grade 3 observed in ≥ 5% of pts (n=24) across all cohorts were anemia, 4 (16%), thrombocytopenia, 3 (12%), febrile neutropenia 2, (8%) and QTcF prolongation, 1 (4%).
Conclusions
These data show that BEM+LDAC is efficacious and well tolerated in the unfit previously-treated relapsed and newly diagnosed AML populations. No activity was seen in primary resistant/refractory AML patients. An in-depth translational research program aiming to identify predictive molecular and biological factors associated with response in ongoing. Thus, the BEM+LDAC combination warrants further investigation and development in randomized trials with the potential to improve survival outcomes for elderly and unfit AML patients."
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
Talent
29.11.2020 kl 22:14
10032
BioBull skrevInnlegget er slettet
Trur du er en stor gutt du da, men da har du nok mye mere en meg.
Redigert 21.01.2021 kl 08:43
Du må logge inn for å svare
BioBull
29.11.2020 kl 21:44
12543
“Talent-løst» ....og stakkarslig...
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
Hayen
29.11.2020 kl 19:06
12876
"very very soon" denne gangen 😊
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
Hayen
29.11.2020 kl 18:59
12902
ctrlaltdel skrev Har tydeligvis ikke fått med meg at presis dette ble meldt på Q3.
Godfrey på Q3:
" The first question was asking, why is it taking so long to initiate the trials in India on ACCORD? And I hope that the presentation made a little earlier address some of those questions. In actual fact, it's quite unprecedented to initiate these clinical trials in such a short period of time, which has complicated regulatory environments. And I can assure you that these studies will start dosing patients in the U.K. and India very, very soon, and we will be announcing that to the market.
.... så kan man sikkert tolke det til kun å gjelde India, men jeg forstod det til også å innbefatte UK
" The first question was asking, why is it taking so long to initiate the trials in India on ACCORD? And I hope that the presentation made a little earlier address some of those questions. In actual fact, it's quite unprecedented to initiate these clinical trials in such a short period of time, which has complicated regulatory environments. And I can assure you that these studies will start dosing patients in the U.K. and India very, very soon, and we will be announcing that to the market.
.... så kan man sikkert tolke det til kun å gjelde India, men jeg forstod det til også å innbefatte UK
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
Holder du Bgbio i 2 år og BergenBio blir solgt for 495 kr aksjen så vil du bli sett på som ett
Talent er betegnelsen på medfødte begavelser, og kan defineres som individets potensial til å nå lengst mulig innen en aktivitet ut i fra individets forutsetninger på kort og lang sikt. Uttrykket nevnes flere steder i Bibelen, blant annet i en lignelse fra Det nye testamente som handler om betrodde verdier og det å dyrke og ta vare på disse.[1] Uttrykket er i dag brukt med beslektet betydning, nemlig om spesielle personlige, medfødte begavelser, enten de er kunstneriske, intellektuelle eller sportslige. Det kan være talent for å spille fiolin, forstå matematikk eller spille fotball, men brukes oftest om kunstneriske ferdigheter der det kanskje henger igjen noe om å ta vare på en gudegitt gave. Ekstreme begavelser kalles gjerne genialitet. Det blir fra tid til annen arrangert såkalte talentkonkurranser der talentjegere eller -speidere kan finne nye begavelser.
Litterære skildringer av talenter har vi mange av. Her kan nevnes Jens Bjørneboes Blåmann og Irwing Stones Han som elsket livet som handler om maleren Vincent van Gogh.
Sciencefictionforfatteren Anne McCaffrey skildrer i sin Pegasus- serie en gruppe mennesker i en alternativ verden, som etter hvert får tilnavnet «The Talents» som blir sentrale nøkkelpersoner for interplanetarisk kommunikasjon ved at de er ekstra godt utrustet med ESP- egenskaper.
Talent er betegnelsen på medfødte begavelser, og kan defineres som individets potensial til å nå lengst mulig innen en aktivitet ut i fra individets forutsetninger på kort og lang sikt. Uttrykket nevnes flere steder i Bibelen, blant annet i en lignelse fra Det nye testamente som handler om betrodde verdier og det å dyrke og ta vare på disse.[1] Uttrykket er i dag brukt med beslektet betydning, nemlig om spesielle personlige, medfødte begavelser, enten de er kunstneriske, intellektuelle eller sportslige. Det kan være talent for å spille fiolin, forstå matematikk eller spille fotball, men brukes oftest om kunstneriske ferdigheter der det kanskje henger igjen noe om å ta vare på en gudegitt gave. Ekstreme begavelser kalles gjerne genialitet. Det blir fra tid til annen arrangert såkalte talentkonkurranser der talentjegere eller -speidere kan finne nye begavelser.
Litterære skildringer av talenter har vi mange av. Her kan nevnes Jens Bjørneboes Blåmann og Irwing Stones Han som elsket livet som handler om maleren Vincent van Gogh.
Sciencefictionforfatteren Anne McCaffrey skildrer i sin Pegasus- serie en gruppe mennesker i en alternativ verden, som etter hvert får tilnavnet «The Talents» som blir sentrale nøkkelpersoner for interplanetarisk kommunikasjon ved at de er ekstra godt utrustet med ESP- egenskaper.
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
Talent
29.11.2020 kl 18:05
13025
Jeg er nok kanskje ikke det når mitt snitt i BGBIO er litt over 39kr 😂😂
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
Londonmannen
29.11.2020 kl 17:56
13076
Så får vi bedømme nicket ditt etter hvor kursen ender neste fredag. Er du et Talent? ;-))
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
Talent
29.11.2020 kl 17:41
13103
Nei blir spennende å se hvor vi ender den uken som kommer nå. Blir ikke overrasket om vi ender under 30kr igjen.
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
Kursiv skrevInnlegget er slettet
Det er det, og det er ingen tvil om at dette er sendt inn til FDA for å få endelig godkjenning, slik som godkjenningen jeg kopierte krever av BergenBio
Det som har endret seg den siste uke er at Bgbio er ute av fallende trendkanal, når dette kom brukte aksjonærene gode nyheter til å selge seg ut.
Nå blir det økt fokus på alle de gode nyhetene som tross alt har kommet de siste 4 mnd.
Det er egentlig ikke noe å si på om aksjen går mot 45-50 uten noen andre nyheter.
Det som har endret seg den siste uke er at Bgbio er ute av fallende trendkanal, når dette kom brukte aksjonærene gode nyheter til å selge seg ut.
Nå blir det økt fokus på alle de gode nyhetene som tross alt har kommet de siste 4 mnd.
Det er egentlig ikke noe å si på om aksjen går mot 45-50 uten noen andre nyheter.
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
Her er godkjenningen, Fast track AML
BerGenBio Receives FDA Approval of Fast Track Designation for Bemcentinib
Bergen, Norway 22nd October 2019 - BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage
biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for
multiple cancer indications, today announces that the U.S. Food and Drug
Administration (FDA) has approved Fast Track Designation for bemcentinib for the
treatment of elderly patients with acute myeloid leukaemia (AML) whose disease
has relapsed. There are currently no marketed drugs specifically approved for
all relapsed AML patients, representing a significant unmet medical need.
BerGenBio has ongoing phase 2 trials in this indication and plans to seek
regulatory advice from the FDA and European Medicines Agency (EMA) to determine
the optimal regulatory path for bemcentinib in relapsed AML.
Fast Track is a process designed to facilitate the development and expedite the
review of drugs to treat serious conditions and fill an unmet medical need. The
purpose is to get important new drugs to the patient earlier. Fast Track
addresses a broad range of serious conditions. Filling an unmet medical need is
defined as providing a therapy where none exists or providing a therapy which
may be potentially better than available therapy. A drug that receives Fast
Track designation is eligible for the following:
· More frequent meetings with FDA to discuss the drug's development plan and
ensure collection of appropriate data needed to support drug approval
· More frequent communication from FDA about such things as the design of the
proposed clinical trials and use of biomarkers
· Eligibility for Accelerated Approval and Priority Review, if relevant
criteria are met
· Rolling Review, which means that a drug company can submit completed
sections of its Biologic License Application (BLA) or New Drug Application (NDA)
for review by FDA, rather than waiting until every section of the NDA is
completed before the entire application can be reviewed. BLA or NDA review
usually does not begin until the drug company has submitted the entire
application to the FDA.
Det er ikke en endelig godkjenning, men FDA kan gi dette om sterk data understøtter nytteverdi etter fase 2 studien er ferdig, slik jeg har forstått.
BerGenBio Receives FDA Approval of Fast Track Designation for Bemcentinib
Bergen, Norway 22nd October 2019 - BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage
biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for
multiple cancer indications, today announces that the U.S. Food and Drug
Administration (FDA) has approved Fast Track Designation for bemcentinib for the
treatment of elderly patients with acute myeloid leukaemia (AML) whose disease
has relapsed. There are currently no marketed drugs specifically approved for
all relapsed AML patients, representing a significant unmet medical need.
BerGenBio has ongoing phase 2 trials in this indication and plans to seek
regulatory advice from the FDA and European Medicines Agency (EMA) to determine
the optimal regulatory path for bemcentinib in relapsed AML.
Fast Track is a process designed to facilitate the development and expedite the
review of drugs to treat serious conditions and fill an unmet medical need. The
purpose is to get important new drugs to the patient earlier. Fast Track
addresses a broad range of serious conditions. Filling an unmet medical need is
defined as providing a therapy where none exists or providing a therapy which
may be potentially better than available therapy. A drug that receives Fast
Track designation is eligible for the following:
· More frequent meetings with FDA to discuss the drug's development plan and
ensure collection of appropriate data needed to support drug approval
· More frequent communication from FDA about such things as the design of the
proposed clinical trials and use of biomarkers
· Eligibility for Accelerated Approval and Priority Review, if relevant
criteria are met
· Rolling Review, which means that a drug company can submit completed
sections of its Biologic License Application (BLA) or New Drug Application (NDA)
for review by FDA, rather than waiting until every section of the NDA is
completed before the entire application can be reviewed. BLA or NDA review
usually does not begin until the drug company has submitted the entire
application to the FDA.
Det er ikke en endelig godkjenning, men FDA kan gi dette om sterk data understøtter nytteverdi etter fase 2 studien er ferdig, slik jeg har forstått.
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
klaesp
29.11.2020 kl 16:10
13255
Det kan vel ikke være annet en AML behandling, hvor pasienter som for øyeblikket ikke har et behandlingsalternativ.. (alternativt kraftig cellegift behandling)
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
29.11.2020 kl 15:57
13311
Her er noen screenshots fra Simplywall.st som viser analytikeres fair value (nå), og en graf som vise inntekter, cashflow og fortjeneste.
https://files.fm/u/m2vs3smva
Analysen bygger på data Simplywall.st har mottatt fra 5 analytikere.
"BerGenBio is covered by 5 analysts. 5 of those analysts submitted the estimates of revenue or earnings used as inputs to our report."
Deriblant: Carnegie, DnB og Edison. Som kjent har i alle fall ikke Edison og DnB med Tilvestamab, og covid suksess anslås med kun 10% sannsynlighet.
Har meglerhusene og Simplywall.st antatt at selskapet får omsetning fra bemcentinib som kreftmedisin, før fase III studien er ferdig? De fikk vel - eller er i prosess med å få godkjenning i USA til å omsette bemcentinib som kreftmedisin før endelig godkjenning foreligger?
https://files.fm/u/m2vs3smva
Analysen bygger på data Simplywall.st har mottatt fra 5 analytikere.
"BerGenBio is covered by 5 analysts. 5 of those analysts submitted the estimates of revenue or earnings used as inputs to our report."
Deriblant: Carnegie, DnB og Edison. Som kjent har i alle fall ikke Edison og DnB med Tilvestamab, og covid suksess anslås med kun 10% sannsynlighet.
Har meglerhusene og Simplywall.st antatt at selskapet får omsetning fra bemcentinib som kreftmedisin, før fase III studien er ferdig? De fikk vel - eller er i prosess med å få godkjenning i USA til å omsette bemcentinib som kreftmedisin før endelig godkjenning foreligger?
Redigert 21.01.2021 kl 08:44
Du må logge inn for å svare