Aksjen tester nå støtte rundt 36 kroner, faller aksjen ned under 36 kr på stor omsetning vil dette være et negativt singnal... Med det bakteppe vi har i aksjen med oppdateringer på kreft og Corona studier så ligger nok neste motstand rett rundt hjørne 💥

Stille før stormen...

Det blir nok fin oppgang på BGBIO aksjen fremover.

Siste w-e før større nyheter tikker inn i neste uke.

https://wclc2020.iaslc.org/industry-satellite-symposia/?utm_source=eblast&utm_medium=EvA&utm_campaign=ISS


https://wclc2020.iaslc.org/wp-content/uploads/2021/01/IS01_Clinical-Care-Options-statellite-symposium_28Jan_Invitation-CME.pdf

Jeg utelukker IKKE noen hyggelige lekkasjer i forkant fra BerGenBio...

HAPPY FRIDAY ! 😀

Basert på antatt suksess som 99% på denne tråpden antyder så må vi konstatere dårlig utvikling i aksjen. Bli ikke overrasket om vi ser BGBIO på toppen av taperlisten når neste gode nyhet kommer.

Dette er en god indikasjon på at større aktører ser framover mot kreft og Covid oppdateringer som er nærliggendeHusk aksjen har steget fra 33 kr til over 36kr på tung omsetning at aksjen faller litt tilbake er helt normalt, sjekk omsetning kunne løfta kursen med en våt hundrelapp 🎲

Publisert i går: A trial testing whether the arthritis drug tocilizumab plus standard care could improve outcomes for patients with severe or critical covid-19 has been stopped early after an increase in deaths: https://www.bmj.com/content/372/bmj.n186

Isolert sett positivt for Bergenbio at forsøkene fortsetter inntil mangelfull effekt er bevist

Du har et poeng. Begynner å bli nokså lei denne piningen i aksjen. Har trua, men som vi har sett flere ganger så dupper aksjen på gode nyheter. Men sitter fremdeles med.

Jeg har lest gjennom selskapets meldinger, og ser at de bruker raust med superlativer når de signaliserer at det kan komme gode nyheter.
I siste covid oppdateringen bruker de ordet "hopeful" (håpefull). Det kan være et signal om at pågående covid studier ikke viser svært tydelige forskjeller mellom kontrollgruppe og bemcentinib gruppe.

Fra børsmeldingen:
"The iDMC, formed from a group of independent infectious disease clinical experts external to the study, has recommended that the trial should continue as planned with no changes, as  no safety concerns were raised from the available data. The iDMC will continue to assess the safety data and critical efficacy endpoints of the trial, as it progresses."

"Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "We continue to have confidence in the favourable safety profile of bemcentinib, and are pleased that the iDMC has recommended the continuation of the BGBC020 trial.

We look forward to recording further data. We are hopeful that bemcentinib can play a role in the global effort to find an effective treatment option for hospitalised COVID-19 patients, particularly as we continue to see an increase in incidence of the virus in many areas of the world."

Altså: null safety issues, men håpefull i forhold til effektivitet. Ikke "confident". Ikke "strong support" osv. Dette kan være ordvalg som er brukt for å tone ned muligheten for å tolke noe ut av resultater, men det bryter i så fall med måten BGBIO har signalisert kommende nyheter tidligere.

I vanlige tilfeller behandler man et lite utvalg, stopper og ser på sikkerheten. Om de gjør vesentlige endringer i dose eller tilsvarende må de "begynne på nytt".

Jeg vil anta at det pr nå ikke foreligger særlige endepunktsdata av betydning på accord eller de i SA/India. Man skal også vite at selv om selskapet har noe innsyn, men slett ikke noe som kan nderbygge et statement med betydelige superlativer. Jeg tipper de kjører på for fullt nå for å rekke å rapportere noen endepunktsdata i mars/april.

Der superlativer brukes er vel når de har fått svar fra mindre uttrekk, men som ikke er bekreftet i store nok populasjon.

Akkurat nå er det mest postivt at de fortsatt er med i testene.
Man ser jo at flere kandidater stoppes både av sikkerhetshensyn, men også manglende virkning.

Må innrømme at jeg ikke helt skjønner poenget med innlegget ditt Yngling.?
Ta og lytt til Covid seansen til Ceo, hvor mange ganger formidler han at de ser frem til å oppdatere markedet (covid) ta med oppsummering mot slutten av seansen..
Hva kan du tolke ut av det?

https://dnb-play.screen9.tv/media/E0TATxo3cmugURN4iOD2vA/dnb-markets-session-i-bergenbio

Linket ditt mangler et *h* i starten...

https://dnb-play.screen9.tv/media/E0TATxo3cmugURN4iOD2vA/dnb-markets-session-i-bergenbio

👍

Enig klaesp. Skjønnar heller ikkje innlegget til Yngling ØH. Men vert litt klarare då han har hat sama budskapet i tilnærma like innlegg tidlegare...

We are hopeful that bemcentinib can play a role in the global effort to find an effective treatment option for hospitalised COVID-19 patients. Ordet håpefull er i en helt annen kontekst enn å beskrive Bemcentinbs virkning mot Covid. I dette tilfellet er han håpefull på at Bem.. vil bli rullet ut i verdensmarkedet og gjøre en forskjell.

Det er ingen poeng bak noen av mine innlegg, utover at de formidler informasjon som du kan velge å ta med i egen vurdering, eller se bort fra.
Tenker dere at det bare skal være lov å legge ut innlegg som hausser?
Dere kan kalkulere meg ut av den sekten.

Studie som viser at antistoffer hos tidligere smittede ikke gir beskyttelse mot Sør-Afrika varianten.


Publication

Title: Escape of SARS-CoV-2 501Y.V2 variants from neutralization by convalescent plasma
Authors: Cele S, Gazy I, Jackson L, Hwa S-H, Tegally H, Lustig G, Giandhari J, Pillay S, Wilkinson E, Naidoo Y, Karim F, Ganga Y, Khan K, Balazs AB, Gosnell BI, Hanekom W, Moosa MYS, NGS-SA, COMMIT-KZN Team, Lessells R, de Oliveira T, Sigal A.
Journal: medRxiv, 250224v1-Sigal: (2021)

AbstractNew SARS-CoV-2 variants with mutations in the spike glycoprotein have arisen independently at multiple locations and may have functional significance. The combination of mutations in the 501Y.V2 variant first detected in South Africa include the N501Y, K417N, and E484K mutations in the receptor binding domain (RBD) as well as mutations in the N-terminal domain (NTD). Here we address whether the 501Y.V2 variant could escape the neutralizing antibody response elicited by natural infection with earlier variants. We were the first to outgrow two variants of 501Y.V2 from South Africa, designated 501Y.V2.HV001dF and 501Y.V2.HV002. We examined the neutralizing effect of convalescent plasma collected from six adults hospitalized with COVID-19 using a microneutralization assay with live (authentic) virus. Whole genome sequencing of the infecting virus of the plasma donors confirmed the absence of the spike mutations which characterize 501Y.V2. We infected with 501Y.V2.HV001dF and 501Y.V2.HV002 and compared plasma neutralization to first wave virus which contained the D614G mutation but no RBD or NTD mutations. We observed that neutralization of the 501Y.V2 variants was strongly attenuated, with IC50 6 to 200-fold higher relative to first wave virus. The degree of attenuation varied between participants and included a knockout of neutralization activity. This observation indicates that 501Y.V2 may escape the neutralizing antibody response elicited by prior natural infection. It raises a concern of potential reduced protection against re-infection and by vaccines designed to target the spike protein of earlier SARS-CoV-2 variants.

https://www.abcnyheter.no/amp/helse-og-livsstil/helse/2021/01/22/195734690/forskere-coronavaksinen-kan-gi-darlig-beskyttelse-mot-mutasjoner?utm_medium=referral&utm_source=upday.samsung.browser

Forskere: Coronavaksinen kan gi dårlig beskyttelse mot mutasjoner

Resultatene fra undersøkelsen kan bety at selv om hele den norske befolkningen blir fullvaksinert, kan vi få en ny coronabølge med en ny virusvariant.

Nye studier tyder på at coronavaksinen ikke gir særlig immunitet mot de nye virusvariantene fra Sør-Afrika og Brasil. – Bekymringsfullt, mener ekspert.

Den siste tiden har ulike forskningsgrupper testet hvor immune folk som enten har hatt covid-19 eller blitt vaksinert, er mot de nye virusvariantene.

Vaksinene ser ut til å virke nokså godt mot den britiske varianten, sier molekylærbiolog og spesialrådgiver i Kreftforeningen Sigrid Bratlie til NTB.

– Men for mutasjonene fra Sør-Afrika og Brasil ser man en betydelig svekket effekt av vaksinen og immuniteten. Resultatene er bekymringsfulle, sier Bratlie, som viser til to studier fra henholdsvis Rockefeller University i USA og Africa Health Research Institute i Sør-Afrika.

Omgår immuniteten

Studiene tyder blant annet på at både den sørafrikanske og brasilianske virusvarianten fullstendig unnslipper antistoffer fra blodet til folk som tidligere har vært smittet. I tillegg er personer både i Brasil og Sør-Afrika som har gjennomgått coronasykdom, blitt smittet på nytt med de nye virusvariantene.

– Og særlig bekymringsfullt er det at de to vaksinene fra Pfizer/Biontech og Moderna som til nå er godkjent, ser ut til å bite dårligere på virus som har disse mutasjonene, sier Bratlie.

Hun understreker imidlertid at det foreløpig er usikkerhet rundt resultatene, og at det dreier seg om laboratoriestudier som ikke er fagfellevurdert.

– Vi har ikke fasiten ennå. Det gjenstår å se hvordan dette virker på mennesker. Immunforsvaret er et komplekst system, framholder hun.

Ny bølge

Resultatene kan bety at selv om hele den norske befolkningen blir fullvaksinert, kan vi få en ny coronabølge med en ny virusvariant.

– Det er ikke usannsynlig at vi får en oppblomstring og en ny bølge. Virus med de nye mutasjonene får veldig gode vekstvilkår når det opprinnelige viruset er satt ut av spill, sier Bratlie.

– Spørsmålet er på hvilket tidspunkt det vil skje. Men vi må være forberedt på dette. Smittesituasjonen vil være utfordrende en god stund til, framholder hun.

Torsdag ba EUs smittevernbyrå ECDC landene i Europa om å forberede strengere tiltak og øke vaksinasjonstempoet for å trappe opp kampen mot mer smittsomme coronavarianter. Mutasjonene som er oppdaget i Storbritannia, Brasil og Sør-Afrika, øker faren for en ny smittebølge.

– Vi ser en forverring i områder der mer smittsomme varianter av virus har etablert seg, advarte ECDC-direktør Andrea Ammon.

Ny vaksine

Om vaksinene ikke biter på mutasjonene, kan det bli nødvendig for allerede vaksinerte å få en ny dose med tilpasset vaksine.

Med den nye teknologien som er tatt i bruk for å utvikle flere av coronavaksinene, kan det gå raskt å tilpasse vaksinen til nye virusvarianter.

– Det er ikke teknologien det står på. Spørsmålet er hvor raskt man er villig til å godkjenne nye vaksiner, sier Bratlie.

👍

Ja, det kan også tolkes sånn

Hvis det ikke kommer noen positive nyheter innen en ukes tid så tror jeg denne ligger under 30kr om 1-2 uker.

Må nok komme noen nyheter før mars hvis den ikke skal sige under 30kr

Om man går for at covid-casen blir en suksess er det ikke særlig smart å selge seg ut før man har konkludert med ett eller annet i de studiene.. Det er jo trolig den første store triggeren, så om man ikke har tid til å vente på det kan man jo like godt selge nå.

Ja det er nok mange som gjør det innen 1-2 uker hvis det ikke kommer noen nyheter.

Mitt wild guess er at vi får første resultater covid rundt 15-20 februar

Fant denne:
"GUIDELINE ON DATA MONITORING COMMITTEES"
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-data-monitoring-committees_en.pdf

Antagelig har ikke BGBIO fått informasjon om effekten av bemcentinib.
"Study Team
The Study Team consists of members from the sponsor’s staff from different disciplines. Usually the
aim of the Study Team is to overlook the daily work of a clinical study. Among others such a team has
the responsibility to run a trial from writing the protocol, monitoring the trial and preparing the study
report. External members (e.g. from a CRO) might participate in a Study Team. In double blind
studies the Study Team is blinded until the blind is officially broken."

BGBIO vet antagelig ikke hvem som sitter i komiteen. De har bare fått et skriftlig notat som sier at det ikke er safety eller efficacy concerns.

"Antagelig har ikke BGBIO fått informasjon om effekten av bemcentinib."
Høres merkelig ut for meg.....

I så lang tid som Bemcentinib har vært i covid testefase så burde der foreligge resultater. I det minste burde der ha kommet preliminære resultater og omtale hvor de er i prosessen samt hvor mange som er med., Det er nok flere nå som begynner å tvile på hele opplegget.

"WORKING PROCEDURES OF A DMC
A DMC might access unblinded treatment information of an ongoing trial. This implies the potential
to introduce bias to future trial results. Thus transparency is important when it comes to the workflow
and procedures used by the DMC. Operating procedures describing how the DMC works and how it
communicates with other study participants (e.g. with the data centre or the sponsor) should be in
place at the start of the trial. Such operating procedures should also describe how the integrity of the
study with respect to preventing dissemination of unblinded study information is ensured."

"METHODOLOGICAL IMPLICATIONS OF DMC ANALYSES ON STUDY ANALYSES
Inflation of Type I error as well as a possible bias in the future conduct of a clinical trial are the major
methodological problems in connection with DMC activities..."
................

For dem som behøver oppdatering på Type I og Type II errors:
"A type I error occurs when we wrongly conclude that one treatment is more effective than another when, in fact, it is not. A type II error occurs when we wrongly conclude that there is no difference in treatment effects when, in fact, there is a difference."
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1111/apa.13384#:~:text=A%20type%20I%20error%20occurs,fact%2C%20there%20is%20a%20difference

At Godfrey ikke vet noe om resultater fra Covid skrev jeg her for en del uker siden. Da var det liksom ikke måte på hvor dust jeg var som kunne mene det. Det kom ikke fra deg men en av liksom forståsegpåerne her. Det som kan være et unntak er om han vet resultatet av de som ble testet i Accord før det ble avsluttet første gang .På den annen side, dersom han vet det så skulle det vært børsmeldt i samsvar med verdipapirloven.

Helt greit at de er uavhengige, noe de skal være. Men at de vet, det er sikkert. De legger ikke $ på bordet uten å ha kontroll på hva som foregår samt at BGBIO er eier av data fra India/SA. Der har de full kontroll.
Noe annet:
I dag prøvde jeg å teste kjøperne. Dumpet ca 9500 aksjer (ca 1/4 del av portisen) til 35.00kr (gevinst). Der lå ca 24000 på 35, 3000 på 35.05, 2000 på 35.10, 3000 på 35.15. Svosj, sendte ordren og dermed var alle aksjer på 35 borte! !! Fikk 35.07 i snitt. Skapte noe frustrasjon for robotene. For, Det er stort sett roboter som styrer BGBIO.

BerGenBio skriver i meldingen 21.oktober:
"A Data Monitoring Committee (DMC) formed of a group of independent experts external to the study has been established. The DMC will assess the progress, safety data and, critical efficacy endpoints of the trial as it proceeds."

Om committeen er helt uavhengig, så har de hyret inn en committee. Om committeen ga selskapet svar på effekten av bemcentinib i pågående studie, så er det meldepliktig informasjon. Selskapet har ikke meldt noe om effekten.

https://dcri.org/our-work/trial-support-services/independent-data-monitoring-committee/

FDA guidlines:

"The study endpoint is such that a highly favorable or unfavorable result, or even a finding of futility, at an interim analysis might ethically require termination of the study before its planned completion..."

"4.2. Confidentiality of Interim Data and Analyses
As described in 21 CFR 314.126(b)(5) (drugs) and 21 CFR 860.7(f)(1) (devices), sponsors of well-controlled studies should take appropriate measures to minimize bias.3 Knowledge of unblinded interim comparisons from a clinical trial is generally not necessary for those conducting or sponsoring the trial; further, such knowledge can bias the outcome of the study by inappropriately influencing its continuing conduct or the plan of analyses. Unblinded interim data and the results of comparative interim analyses, therefore, should generally not be accessible by anyone other than DMC members or the statistician(s) performing these analyses and presenting them to the DMC (see id.). Consistent with 21 CFR 314.126(b)(5) (drugs) and 21 CFR 860.7(f)(1) (devices), sponsors should establish written procedures, which may be included in the DMC charter, to ensure the minimization of bias, such as maintaining confidentiality of the interim data (see Section 4.3.1.4). Sponsors may, of course, also address such confidentiality issues in written agreements between the sponsor and members of the DMC as well as written agreements between the sponsor and investigators."

..."Unblinded interim data and the results of comparative interim analyses, therefore, should generally not be accessible by anyone other than DMC members or the statistician(s) performing these analyses and presenting them to the DMC..."

https://www.fda.gov/media/75398/download

Altså: De vet ikke. ... da gir det mening at de er "hopeful", selv om de kanskje kunne valgt et ord som gjorde at jeg slapp å dukke ned i guidelines for data monitoring komitteer.

Yndling Øh, du har helt rett! Takk for at du har tatt deg tiden til å grave frem denne viktige informasjonen og delt det med oss andre så vi kan bedre forstå hvordan DMC og studien faktisk fungerer. De vet ikke noe om resultatene enda. Om så det hadde lekket noe midlertidig informasjon til BGBIO, så ville de ikke ha kunne brukt et sterkere ord enn "hopefull" i forhold til studien. Godfrey venter vel like spent som alle oss andre!