Hva Skjer’a ?
Denne tråden er stengt for nye innlegg.
01.10.2021 kl 16:07
225000 aksjer omsatt før 09:10 på stigende priser på en «negativ børsdag»....
Her er det definitivt noe som skjer - stay tuned...
Her er det definitivt noe som skjer - stay tuned...
Redigert 15.09.2021 kl 17:36
Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
08.02.2021 kl 13:55
7799
Om du ser på de siste oppdateringene, så er det colchicine og apsirin som er igjen i RECOVERY ved siden av Regeneron sitt monoclonale antistoff. Både Colchicine og aspirin har noen av de samme virkemåtene som bemcentinib. Blant annet reduserer de ZEB1, og virker på TGF-beta.
I tillegg hemmer høy dose apsirin NF-kb. Bemcentinib hemmer også NF-kb.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7648206/
Colchicine hemmer nuclear NF-kb binding activity.
NF-kb spiller antagelig en viktig rolle i å forhindre uhemmet inflammasjon som følge av sars-cov-2 (se studien over), enten man kaller det cytokine storm eller bruker andre benevnelser.
Acetylsalicylsyre (aspirin) øker også interferon i noen grad, samt er blodfortynnende.
Aspirin hemmer også Axl, og forventes da å også produsere følge-effekter av Axl hemming.
https://patents.google.com/patent/WO2018072269A1/en
I tillegg hemmer høy dose apsirin NF-kb. Bemcentinib hemmer også NF-kb.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7648206/
Colchicine hemmer nuclear NF-kb binding activity.
NF-kb spiller antagelig en viktig rolle i å forhindre uhemmet inflammasjon som følge av sars-cov-2 (se studien over), enten man kaller det cytokine storm eller bruker andre benevnelser.
Acetylsalicylsyre (aspirin) øker også interferon i noen grad, samt er blodfortynnende.
Aspirin hemmer også Axl, og forventes da å også produsere følge-effekter av Axl hemming.
https://patents.google.com/patent/WO2018072269A1/en
Redigert 08.02.2021 kl 14:28
Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
08.02.2021 kl 12:58
7966
Her er reglene for data monitoring kommiteer i Europa:
https://www.ema.europa.eu/en/data-monitoring-committees-issues
https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/questions-answers-data-monitoring-committees-issues_en.pdf
https://www.ema.europa.eu/en/data-monitoring-committees-issues
https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/questions-answers-data-monitoring-committees-issues_en.pdf
Her er et eksempel på hvordan iDMC korrespondanser kan se ut, https://www.recoverytrial.net/for-site-staff/site-set-up-1/data-monitoring-committee-correspondence , som vi ser skjer de regelmessig over lengre tid. Meldingene i seg selv ser omtrent identiske ut fra gang til gang(de legger dog til noen behandlinger underveis), i meldingen fra 7. Januar kan man se et eksempel på at en behandling kanskje ikke er tilfredstillende og iDMC anbefaler at man pauser behandlingen, for deretter 14. Januar å anbefale at man avslutter denne behandlingen.
Her er et eksempel på hvordan iDMC korrespondanser kan se ut, https://www.recoverytrial.net/for-site-staff/site-set-up-1/data-monitoring-committee-correspondence , som vi ser skjer de regelmessig over lengre tid. Meldingene i seg selv ser omtrent identiske ut fra gang til gang(de legger dog til noen behandlinger underveis), i meldingen fra 7. Januar kan man se et eksempel på at en behandling kanskje ikke er tilfredstillende og iDMC anbefaler at man pauser behandlingen, for deretter 14. Januar å anbefale at man avslutter denne behandlingen.
Yngling ØH
08.02.2021 kl 12:45
8017
focuss skrev:
"Det er forskjell å sitte på info og å sitte på info som åpenbart påvirker verdi av selskapet. Derfor, om Godfrey forholder seg riktig til loven, så sitter han ikke med info som åpenbart har betydning for verdien av selskapet og som ikke er kjent i markedet. Dagens melding var helt unødvendig, men det er mulig han følte det var på tide å sende noe til markedet sånn for å vise at de lever."
Du har tidligere skrevet at du er blant dem i Norge som har betalt mest skatt til statskassen. Når du her skriver: "Det er forskjell å sitte på info og å sitte på info som åpenbart påvirker verdi av selskapet"... så viser det at du overhodet ikke har peiling på hva du snakker om. Selvfølgelig har selskapenes ledelse og styre svært sensitiv informasjon til enhver tid som de ikke kan dele med markedet. Det kan for eksempel være fordeler en spesiell programvare gir dem, som de ikke ønsker å dele, men dersom vi visste hvor mye bedre den programvaren var, ville endret kursen radikalt på selskapet. Det kan være kontraktsforhandlinger som pågår, og som går veldig bra, men som selskapet ikke ønsker å dele før alt er klart. Og selv når selskapet offentliggjør kontrakten, kan det være momenter i avtalen, som er konkurransefordeler som selskapet ønsker å holde for seg selv. Om du for eksempel sitter som leder-, med ansvar for all slakting i Salmar eller noen av de andre store lakseoppdretterne, så sitter du periodevis og nesten kontinuerlig med informasjon som markedet ikke har. Når du er leder i et farmaselskap, som Vaccibody, BiotechPharmacon, BerGenBio eller hvilket som helst annet farmaselskap, så har du en innovasjonsavdeling. Du er ikke forpliktet til å melde til markedet den dagen forskere banker på døren din og sier at de nå har løst et svært viktig problem, som kommer til å forandre alt for selskapet. Den informasjonen kommer først til å bli publisert mye senere. At du ikke vet dette viser at du aldri har hatt posisjoner i et selskap av en viss størrelse, og at det dermed er helt usannsynlig at du har vert blant de største skattebetalerne i Norge. Det du kommer med focuss er løgner og bedrag.
Focuss skrev videre:
"Derfor, om Godfrey forholder seg riktig til loven, så sitter han ikke med info som åpenbart har betydning for verdien av selskapet og som ikke er kjent i markedet."
Du uttaler deg som om du kjenner loven, men uten å referere til noen lovtekst eller andre saker som har gått for rettssystemet som indikerer at det BerGenBio gjør er i strid med lovverket. Det er sier alt om deg.
focuss:
"Dagens melding var helt unødvendig..."
Hva vet du om meldingens nødvendighet? BerGenBio refererer en melding de har mottatt fra kommitteen de har hyret til jobben. Da er det kanskje ikke lovpålagt å børsmelde den, men det er i alle fall god kutyme.
focuss:
"...det er mulig han følte det var på tide å sende noe til markedet sånn for å vise at de lever."
Du bør søke profesjonell hjelp. Mener du at Godfrey diktet opp meldingen fra kommitteen de hyret, for å vise at de lever? Hvor blåst er det mulig å bli?
Jeg blokkerte deg fra forumet, men lot tvilen komme deg tilgode og fjernet blokkeringen etter at flere svarte på meldingene dine. Men nå er du blokkert igjen, og jeg åpner ikke med det første.
"Det er forskjell å sitte på info og å sitte på info som åpenbart påvirker verdi av selskapet. Derfor, om Godfrey forholder seg riktig til loven, så sitter han ikke med info som åpenbart har betydning for verdien av selskapet og som ikke er kjent i markedet. Dagens melding var helt unødvendig, men det er mulig han følte det var på tide å sende noe til markedet sånn for å vise at de lever."
Du har tidligere skrevet at du er blant dem i Norge som har betalt mest skatt til statskassen. Når du her skriver: "Det er forskjell å sitte på info og å sitte på info som åpenbart påvirker verdi av selskapet"... så viser det at du overhodet ikke har peiling på hva du snakker om. Selvfølgelig har selskapenes ledelse og styre svært sensitiv informasjon til enhver tid som de ikke kan dele med markedet. Det kan for eksempel være fordeler en spesiell programvare gir dem, som de ikke ønsker å dele, men dersom vi visste hvor mye bedre den programvaren var, ville endret kursen radikalt på selskapet. Det kan være kontraktsforhandlinger som pågår, og som går veldig bra, men som selskapet ikke ønsker å dele før alt er klart. Og selv når selskapet offentliggjør kontrakten, kan det være momenter i avtalen, som er konkurransefordeler som selskapet ønsker å holde for seg selv. Om du for eksempel sitter som leder-, med ansvar for all slakting i Salmar eller noen av de andre store lakseoppdretterne, så sitter du periodevis og nesten kontinuerlig med informasjon som markedet ikke har. Når du er leder i et farmaselskap, som Vaccibody, BiotechPharmacon, BerGenBio eller hvilket som helst annet farmaselskap, så har du en innovasjonsavdeling. Du er ikke forpliktet til å melde til markedet den dagen forskere banker på døren din og sier at de nå har løst et svært viktig problem, som kommer til å forandre alt for selskapet. Den informasjonen kommer først til å bli publisert mye senere. At du ikke vet dette viser at du aldri har hatt posisjoner i et selskap av en viss størrelse, og at det dermed er helt usannsynlig at du har vert blant de største skattebetalerne i Norge. Det du kommer med focuss er løgner og bedrag.
Focuss skrev videre:
"Derfor, om Godfrey forholder seg riktig til loven, så sitter han ikke med info som åpenbart har betydning for verdien av selskapet og som ikke er kjent i markedet."
Du uttaler deg som om du kjenner loven, men uten å referere til noen lovtekst eller andre saker som har gått for rettssystemet som indikerer at det BerGenBio gjør er i strid med lovverket. Det er sier alt om deg.
focuss:
"Dagens melding var helt unødvendig..."
Hva vet du om meldingens nødvendighet? BerGenBio refererer en melding de har mottatt fra kommitteen de har hyret til jobben. Da er det kanskje ikke lovpålagt å børsmelde den, men det er i alle fall god kutyme.
focuss:
"...det er mulig han følte det var på tide å sende noe til markedet sånn for å vise at de lever."
Du bør søke profesjonell hjelp. Mener du at Godfrey diktet opp meldingen fra kommitteen de hyret, for å vise at de lever? Hvor blåst er det mulig å bli?
Jeg blokkerte deg fra forumet, men lot tvilen komme deg tilgode og fjernet blokkeringen etter at flere svarte på meldingene dine. Men nå er du blokkert igjen, og jeg åpner ikke med det første.
Arne_And
08.02.2021 kl 12:35
8082
Var det 4 pasienter de hadde klart å få med sist gang? Vi vet jo ikke om det går like tregt denne gangen eller om de snart har rekruttert ferdig.
Det er ganske tydelig at slikt skal ikke kommuniseres til markedet. Det er heller av typen som ble sendt ut 11 januar og i dag. Eller der Godfrey løsner på snippen og sier at han gleder seg til å fortelle om resultatene på Covid-19 delen.
Det er ganske tydelig at slikt skal ikke kommuniseres til markedet. Det er heller av typen som ble sendt ut 11 januar og i dag. Eller der Godfrey løsner på snippen og sier at han gleder seg til å fortelle om resultatene på Covid-19 delen.
Rule
08.02.2021 kl 12:27
8135
Er det ikke så simpelt at iDMC mødes med en fast planlagt takt og BGBIO udsender en melding når det er sket. BGBIO har ikke adgang til resultater - det har kun comitteen - og hvis de ser tegn på at man skal indføre ændringer i studien - vil de involvere BGBIO. Jeg ser det også som BULL at der ikke justeres noget. Men I værste fald er vi vel ved remdesvir - der er ingen effekt at spore. FPD var 21/10 og 24/11. Så vi ved at der er 2 patienter og en melding om at rekruttering går fint/bra fra CEO. Der skal behandles i 14 dage dvs. 24 Januar er vel nyeste mulige afsluttet behandling. Det giver 2 måneder med enrollment. Hvis de har fået kun 1 patient 1 pr uke pr land så er det 8 patienter mere. Det vil være i alt 10 patienter ud af 60. Umiddelbart skulle man synes at der derfor med mindst 10 patienter (+10 placebo) p.t. er grundlag nok for at lukke studiet, hvis man absolut ingen effekt ser blandt en sådan population. Man kigger vel efter response rates på 20% og opefter så der bør være 2 med respons blandt de 10 i mit eksempel ?. Måske har de rekrutteret 20/30/40/50 patienter ?. Vi ved at man ikke har rekrutteret fuldt, da det vel så var blevet meldt.
Yngling ØH
08.02.2021 kl 12:17
8201
Så vidt jeg har klart å lese meg frem til, og som er postet her tidligere, så leier farma-selskap inn et selskap som stiller med en uavhengig kommittee. Oppdragsgiver-farma-selskapet vet ikke hvem som sitter i kommitteen. Oppdragsgiver får bare tilbakemelding som kort og konsist sier at kommitteen ikke finner noe problemer med safety og efficacy.
Dette er det som regnes som høyeste grad av uavhengighet.
Skal selskapet få aksept på høyeste nivå, så må de også levere studier av høyeste kvalitet.
Dette er det som regnes som høyeste grad av uavhengighet.
Skal selskapet få aksept på høyeste nivå, så må de også levere studier av høyeste kvalitet.
focuss
08.02.2021 kl 12:02
8350
Det er forskjell å sitte på info og å sitte på info som åpenbart påvirker verdi av selskapet. Derfor, om Godfrey forholder seg riktig til loven, så sitter han ikke med info som åpenbart har betydning for verdien av selskapet og som ikke er kjent i markedet. Dagens melding var helt unødvendig, men det er mulig han følte det var på tide å sende noe til markedet sånn for å vise at de lever.
Redigert 08.02.2021 kl 12:07
Du må logge inn for å svare
Londonmannen
08.02.2021 kl 11:52
8388
Javel. Den informasjonen som finnes i markedet er vel den informasjonen som selskapet har gitt i form av børsmeldinger. At der finnes en rekke spekulasjoner må ikke forveksles med kjent i info.
At insidere og dem sommsitter tett på studiene også sitter på kurssensitiv info, det er noe annet. Disse personene hr ikke anledning å utnytte denne insideinforen i aksjemarkedet.
Det er ikke noe spesielt for BGBIO at enkeltpersoner i selskapet sitter på kurssensitiv info. Dette skjer i alle børsnoterte selskaper. Men innen farmasi må det samles inn forskjellig info fra pågående studier sommernetter må sytematiseres og analyseres før infoen er av en slik kvalitet at det kan frigis til markedsaktørene. Hvis selskapet skulle måtte gi ut enhver liten infobit og ha full åpenhet om alle detaljer i selskapet, så ville man nok stått i fare for å forvirre markedsaktørene med infobiter som i eg selv kunne bli tolket feil av aktørene.
Jeg tror nok at selskapet kommer med info når det foreligger info som i henhold til loven må bekjentgjøres for markedsaktørene. Dog kunne jeg tenkt meg at informasjonen ble gitt i et språk som gjorde den lettere tilgjengelig for oss som ikke er utdannet innen medisin.
At insidere og dem sommsitter tett på studiene også sitter på kurssensitiv info, det er noe annet. Disse personene hr ikke anledning å utnytte denne insideinforen i aksjemarkedet.
Det er ikke noe spesielt for BGBIO at enkeltpersoner i selskapet sitter på kurssensitiv info. Dette skjer i alle børsnoterte selskaper. Men innen farmasi må det samles inn forskjellig info fra pågående studier sommernetter må sytematiseres og analyseres før infoen er av en slik kvalitet at det kan frigis til markedsaktørene. Hvis selskapet skulle måtte gi ut enhver liten infobit og ha full åpenhet om alle detaljer i selskapet, så ville man nok stått i fare for å forvirre markedsaktørene med infobiter som i eg selv kunne bli tolket feil av aktørene.
Jeg tror nok at selskapet kommer med info når det foreligger info som i henhold til loven må bekjentgjøres for markedsaktørene. Dog kunne jeg tenkt meg at informasjonen ble gitt i et språk som gjorde den lettere tilgjengelig for oss som ikke er utdannet innen medisin.
Trainspotter
08.02.2021 kl 11:30
8437
Denne iDMC-gruppen er satt til å "..(continue to) assess the safety data and critical efficacy endpoints of the trial"
Siden iDMC har til ansvar å studere både safety og efficacy i dette studiet, og er istand til å uttale seg så konkret on safety som de gjør, så er det vel et faktum at iDMC — og dermed også ledelsen — vet temmelig mye om efficacy også. Likevel forteller de absolutt ingenting (positivt, nøytralt eller negativt) om efficacy til aksjemarkedet. Ikke engang antall rekrutterte kandidater sier de noe om. Derfor befinner det seg nå etterhvert temmelig mye ULIK kurssensitiv informasjon i markedet. Det er vel ikke slik børsloven skal følges?
Siden iDMC har til ansvar å studere både safety og efficacy i dette studiet, og er istand til å uttale seg så konkret on safety som de gjør, så er det vel et faktum at iDMC — og dermed også ledelsen — vet temmelig mye om efficacy også. Likevel forteller de absolutt ingenting (positivt, nøytralt eller negativt) om efficacy til aksjemarkedet. Ikke engang antall rekrutterte kandidater sier de noe om. Derfor befinner det seg nå etterhvert temmelig mye ULIK kurssensitiv informasjon i markedet. Det er vel ikke slik børsloven skal følges?
klaesp
08.02.2021 kl 11:14
8417
At Bemcentintinib er både sikker og effektiv sent i studien er etter min mening meget Bull..
ctrlaltdel
08.02.2021 kl 11:13
8368
Er det fordi India og SA er helt og fullt i regi av BGBIO at vi får melding fra denne kommiteen. Hvorfor hører vi ikke noe fra Accord?
klaesp
08.02.2021 kl 11:11
8232
Lytt til web seminar DnB , der omtaler de emnet rekrutering covid studier.. Skal vel ligge tilgjengelig her på tråden..
At en uavhengig komite vurderer sikkerhet og effektivitet i en studie to eller flere ganger avhengig av størrelse /tidsbruk er etter min mening helt essensielt.
At en uavhengig komite vurderer sikkerhet og effektivitet i en studie to eller flere ganger avhengig av størrelse /tidsbruk er etter min mening helt essensielt.
Selvfølgelig gir meldingen mening. Det er vel hvordan hver enkelt oppfatter den man kan stille spørsmål om. Alt ligger til rette for at børsdagen for Bergenbio ender i positivt terreng. :-)
Yngling ØH
08.02.2021 kl 11:07
8176
At kommitteen kommer med denne meldingen var nok planlagt. Det betyr nok at vi som ikke forutså dette har for lite kunnskaper.
Yngling ØH
08.02.2021 kl 11:00
8144
Yngling ØH skrev Ja
Rekrutteringen gikk jo relativt langsomt i ACCORD ved oppstart der i sommer, også målt i forhold til antall rekrutterte pasienter for de andre medisinene som deltok.
Kan det være at rekrutteringen også har gått langsommere denne gangen også?
Når man leser kriteriene for deltagelse, så ser man jo at det skal tas omfattende blodprøver av pasientene når de ankommer sykehuset, som del av evalueringen av om de skal inkluderes, eller ikke. Det tar tid å få det gjennomført.
Kan det være at det er få personer som oppfyller inklusjonskriteriene, eller at onboarding tar for lang tid?
Kan det være at rekrutteringen også har gått langsommere denne gangen også?
Når man leser kriteriene for deltagelse, så ser man jo at det skal tas omfattende blodprøver av pasientene når de ankommer sykehuset, som del av evalueringen av om de skal inkluderes, eller ikke. Det tar tid å få det gjennomført.
Kan det være at det er få personer som oppfyller inklusjonskriteriene, eller at onboarding tar for lang tid?
Fjordgubben
08.02.2021 kl 10:55
8120
Typisk melding fra BGBIO som ikke gir mening, hva er poenget?
Det virker som de ønsker at kursen skal gå ned, noe den også gjør i 9 av 10 tilfeller de kommer med melding så da er vel alt ok da.
Det virker som de ønsker at kursen skal gå ned, noe den også gjør i 9 av 10 tilfeller de kommer med melding så da er vel alt ok da.
focuss
08.02.2021 kl 10:54
8071
BGBIO har aldri meldt at det skulle gjøres slags vurdering nå. Derfor er dagens melding uten innhold og har ingen mening. Kanskje Godfrey trodde aksjonærene skulle bli glade og klappe ham inn til Q4?
King
08.02.2021 kl 10:32
7812
Det begynner å haste litt for early Q1 update fra Godfrey. Her bør det komme noe fra selskapet om ikke lenge.
Talent
08.02.2021 kl 10:32
7809
Blir spennende å se om vi hører noe om studien på Onsdag eller om dem velger å holde kjeft.
habbiten
08.02.2021 kl 10:25
7834
Dette var en døv melding, IMDC anbefalte jo akkurat det samme for 4 uker siden, men det må jo meldes uansett, og hipp hurra for (forhåpentligvis)billige aksjer :)
Yngling ØH
08.02.2021 kl 10:16
7893
At de vurderer critical efficacy endpoints forstår jeg som at de vurderer om det er negative effekter, som gjør at studien bør avsluttes, og svært positive effekter.
Dvs: resultatet ligger sannsynligvis et eller annet sted derimellom.
Kursen faller antagelig fordi dette haler ut i tid. Hver pasient skal gå på bemcentinib i 15 dager. Likevel kommer denne meldingen nå. Betyr den første meldingen at de hadde rekruttert 1/3 av pasientene? Og nå 2/3?
Eller kommer det flere slike meldinger?
Dvs: resultatet ligger sannsynligvis et eller annet sted derimellom.
Kursen faller antagelig fordi dette haler ut i tid. Hver pasient skal gå på bemcentinib i 15 dager. Likevel kommer denne meldingen nå. Betyr den første meldingen at de hadde rekruttert 1/3 av pasientene? Og nå 2/3?
Eller kommer det flere slike meldinger?
Londonmannen
08.02.2021 kl 09:51
7986
Ikke uenig, men markedsaktørene leser ikke meldingen slik. Så får vi håpe at ledelsen kan være en smule klarere når de om kort tid skal presentere Q4 20.
Talent
08.02.2021 kl 09:40
7945
Det er egentlig ganske utrolig at dem klarer å presse kursen i minus. Men samtidig så er jo ikke det første gangen.
klaesp
08.02.2021 kl 09:09
8053
Londonmannen, dette er en av flere +++ meldinger fra selskapet:)))
Essensen i dagens melding, betyt at det er doumentert effekt sent i studien som selsagt er meget BULLLLLLLLLLLLLLLLL
Essensen i dagens melding, betyt at det er doumentert effekt sent i studien som selsagt er meget BULLLLLLLLLLLLLLLLL
Redigert 08.02.2021 kl 09:13
Du må logge inn for å svare
Londonmannen
08.02.2021 kl 09:00
8069
Klaesp
Heller ikke jeg evner å se noen annen forskjell fra meldingen som ble sluppet 11 Jan. Men i begge meldingene står det også følgende:
« ...."The iDMC will continue to assess the safety data and critical efficacy endpoints of the trial"
.... and critical efficacy endpoints. Altså, dersom det er noe i studien som tilsier at critical end points ikke kan innfris, så vil jeg tro at komiteen ville anbefale å avbryte studiet.
Følgelig leser jeg mellom linjene at effektiviteten i studiene hittil er tilfredsstillende, som et minimum. Det vi ikke vet er hvor effektiv Bemcentinib er mot covud-19.
Men dette er en positiv løypemeldiing.
Heller ikke jeg evner å se noen annen forskjell fra meldingen som ble sluppet 11 Jan. Men i begge meldingene står det også følgende:
« ...."The iDMC will continue to assess the safety data and critical efficacy endpoints of the trial"
.... and critical efficacy endpoints. Altså, dersom det er noe i studien som tilsier at critical end points ikke kan innfris, så vil jeg tro at komiteen ville anbefale å avbryte studiet.
Følgelig leser jeg mellom linjene at effektiviteten i studiene hittil er tilfredsstillende, som et minimum. Det vi ikke vet er hvor effektiv Bemcentinib er mot covud-19.
Men dette er en positiv løypemeldiing.
klaesp
08.02.2021 kl 08:28
7271
Den eneste endinger jeg ser er "møte nummer 2 i kometen"...
Korriger meg gjerne, hvis dere finer andre holdepunkter..
BGBC020), assessing the efficacy and safety of bemcentinib for the treatment of hospitalised COVID-19 patients in South Africa and India, following the second meeting of the trial's independent Data Monitoring Committee (iDMC).
Korriger meg gjerne, hvis dere finer andre holdepunkter..
BGBC020), assessing the efficacy and safety of bemcentinib for the treatment of hospitalised COVID-19 patients in South Africa and India, following the second meeting of the trial's independent Data Monitoring Committee (iDMC).
Redigert 08.02.2021 kl 08:30
Du må logge inn for å svare
ctrlaltdel
08.02.2021 kl 08:28
7184
Presis. Det er etter 2.nd meeting. De følger opp forsøkene til mål.
Redigert 08.02.2021 kl 08:29
Du må logge inn for å svare
Nanoq
08.02.2021 kl 08:27
7181
...."The iDMC will continue to assess the safety data and critical efficacy endpoints of the trial"
Dette studiet handler både om sikkerhet (bivirkninger m.m.) og effektivitet.
Vi vet i forveien at sikkerheten er god, det vi inntil nå ikke er helt sikre på er om effektiviteten også er tilfredesstillende, noe som også er en avgjørende faktor i dette studiet.
Med denne siste meldingen må vi kunne konstatere at også effektiviteten er tilfredsstillende siden de anbefaler å fortsette studiet. jeg kan ikke tolke dette på en annen måte. Uten effekt ville Bemcentinib ikke fortsatt være en del av dette store og viktige ACCORD-studiet IMO.
Dette studiet handler både om sikkerhet (bivirkninger m.m.) og effektivitet.
Vi vet i forveien at sikkerheten er god, det vi inntil nå ikke er helt sikre på er om effektiviteten også er tilfredesstillende, noe som også er en avgjørende faktor i dette studiet.
Med denne siste meldingen må vi kunne konstatere at også effektiviteten er tilfredsstillende siden de anbefaler å fortsette studiet. jeg kan ikke tolke dette på en annen måte. Uten effekt ville Bemcentinib ikke fortsatt være en del av dette store og viktige ACCORD-studiet IMO.
Redigert 08.02.2021 kl 08:28
Du må logge inn for å svare
Rule
08.02.2021 kl 08:24
7154
BINGO ! - de melder at de vurderer safety + efficacy. Det er uetisk at putte medicin i folk dersom man ingen håb har om at finde effekt, så tidsaspektet taler for os. :-)
Talent
08.02.2021 kl 08:16
7140
Ja den er nok ganske lik som 11 januar, studien går vel hver dag og da viser den nok noe effekt. Hadde det ikke vist noe effekt så hadde dem vel ikke ment at den skulle fortsette.
Tidsaspektet blir vel nøkkelordet her.
klaesp
08.02.2021 kl 08:08
7163
BioBull skrev Du må lære å lese mellom linjene ...
Biobull, da må du gjerne lese mellom linjene i denne meldingen å forklare oss essensen og forskjellen fra forrige melding som er lik?
BioBull
08.02.2021 kl 08:04
7154
klaesp skrev Jeg ser heller ingen endring, hva er forskjellen?
Du må lære å lese mellom linjene ...
Gullit
08.02.2021 kl 08:04
7159
klaesp skrev Jeg ser heller ingen endring, hva er forskjellen?
Alt går som planlagt, da trenger de ikke endre noe.
Arne_And
08.02.2021 kl 07:53
7227
StevenG skrev https://newsweb.oslobors.no/message/523983
Hva er nytt her fra 11 januar? Er ikke dette nesten en blåkopi av den samme meldingen?
BioBull
08.02.2021 kl 07:47
7264
StevenG skrev https://newsweb.oslobors.no/message/523983
👍
Bergen, Norway, 8th February 2021 - BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, provides an update on the Company sponsored Phase II clinical trial (BGBC020), assessing the efficacy and safety of bemcentinib for the treatment of hospitalised COVID-19 patients in South Africa and India, following the second meeting of the trial's independent Data Monitoring Committee (iDMC).
The iDMC, formed from a group of independent infectious disease clinical experts external to the study, maintained its recommendation that the trial should continue as planned with no changes, as no safety concerns were raised from the available data. The iDMC will continue to assess the safety data and critical efficacy endpoints of the trial, as it progresses.
The Phase II BGBC020 study will recruit 120 hospitalised COVID-19 patients across five sites in South Africa and seven sites in India. 60 patients will receive bemcentinib (as monotherapy or in combination with standard of care treatment) and 60 patients in a control group (receiving standard of care treatment only).
The primary endpoint of the trial will be time to clinical improvement of at least two points (from randomisation) on a nine-point ordinal scale, or live discharge from the hospital, whichever comes first. The trial protocol will permit co-administration with other medicines recommended for treatment of COVID -19, including remdesivir and dexamethasone.
Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "We continue to have confidence in the favourable safety profile of bemcentinib, and are pleased that the iDMC continues to recommend the continuation of the BGBC020 trial. We look forward to recording further data. We are hopeful that bemcentinib can play a role in the global effort to find an effective treatment option for hospitalised COVID-19 patients, particularly as we continue to see an increase in incidence of the virus in many areas of the world."
- END -
About AXL
AXL kinase is a cell membrane receptor and an essential mediator of the
biological mechanisms underlying life-threatening diseases. In cancer, AXL suppresses the body's immune response to tumours and drives cancer treatment failure across many indications. AXL expression defines a very poor prognosis subgroup in most cancers. AXL inhibitors, therefore, have potential high value at the centre of cancer combination therapy, addressing significant unmet medical needs and multiple high-value market opportunities. Research has also shown that AXL mediates other aggressive diseases.
About Bemcentinib
Bemcentinib (formerly known as BGB324), is a potentially first-in-class
selective AXL inhibitor in a broad phase II clinical development programme. Ongoing clinical trials are investigating bemcentinib in multiple solid and haematological tumours, in combination with current and emerging therapies (including immunotherapies, targeted therapies and chemotherapy), and as a single agent. Bemcentinib targets and binds to the intracellular catalytic kinase domain of AXL receptor tyrosine kinase and inhibits its activity. Increase in AXL function has been linked to key mechanisms of drug resistance and immune escape by tumour cells, leading to aggressive metastatic cancers.
About BerGenBio ASA
BerGenBio is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing transformative drugs targeting AXL as a potential cornerstone of therapy for aggressive diseases, including immune-evasive, therapy resistant cancers. The company's proprietary lead candidate, bemcentinib, is a potentially first-in -class selective AXL inhibitor in a broad phase II oncology clinical development programme focused on combination and single agent therapy in lung cancer, leukaemia and COVID-19. A first-in-class functional blocking anti-AXL antibody, tilvestamab, is undergoing phase I clinical testing. In parallel, BerGenBio is developing companion diagnostic tests to identify patient populations most likely to benefit from bemcentinib: this is expected to facilitate more efficient registration trials supporting a precision medicine-based commercialisation strategy.
BerGenBio is based in Bergen, Norway with a subsidiary in Oxford, UK. The company is listed on the Oslo Stock Exchange (ticker: BGBIO). For more information, visit www.bergenbio.com
Contacts
Richard Godfrey CEO, BerGenBio ASA
+47 917 86 304
Rune Skeie, CFO, BerGenBio ASA
rune.skeie@bergenbio.com
+47 917 86 513
International Media Relations
Mary-Jane Elliott, Chris Welsh, Lucy Featherstone, Carina Jurs
Consilium Strategic Communications
bergenbio@consilium-comms.com
+44 20 3709 5700
Media Relations in Norway
Jan Petter Stiff, Crux Advisers
stiff@crux.no
+47 995 13 891
Forward looking statements
This announcement may contain forward-looking statements, which as such are not historical facts, but are based upon various assumptions, many of which are based, in turn, upon further assumptions. These assumptions are inherently subject to significant known and unknown risks, uncertainties and other important factors. Such risks, uncertainties, contingencies and other important factors could cause actual events to differ materially from the expectations expressed or implied in this announcement by such forward-looking statements.
This information is subject to the disclosure requirements pursuant to section 5-12 of the Norwegian Securities Trading Act.
This release was sent by Cision
https://news.cision.com/bergenbio-asa/r/second-data-monitoring-committee-recommends-continuation-of-bergenbio-s-bgbc020-trial-assessing-bemc,c3281811
Bergen, Norway, 8th February 2021 - BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, provides an update on the Company sponsored Phase II clinical trial (BGBC020), assessing the efficacy and safety of bemcentinib for the treatment of hospitalised COVID-19 patients in South Africa and India, following the second meeting of the trial's independent Data Monitoring Committee (iDMC).
The iDMC, formed from a group of independent infectious disease clinical experts external to the study, maintained its recommendation that the trial should continue as planned with no changes, as no safety concerns were raised from the available data. The iDMC will continue to assess the safety data and critical efficacy endpoints of the trial, as it progresses.
The Phase II BGBC020 study will recruit 120 hospitalised COVID-19 patients across five sites in South Africa and seven sites in India. 60 patients will receive bemcentinib (as monotherapy or in combination with standard of care treatment) and 60 patients in a control group (receiving standard of care treatment only).
The primary endpoint of the trial will be time to clinical improvement of at least two points (from randomisation) on a nine-point ordinal scale, or live discharge from the hospital, whichever comes first. The trial protocol will permit co-administration with other medicines recommended for treatment of COVID -19, including remdesivir and dexamethasone.
Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "We continue to have confidence in the favourable safety profile of bemcentinib, and are pleased that the iDMC continues to recommend the continuation of the BGBC020 trial. We look forward to recording further data. We are hopeful that bemcentinib can play a role in the global effort to find an effective treatment option for hospitalised COVID-19 patients, particularly as we continue to see an increase in incidence of the virus in many areas of the world."
- END -
About AXL
AXL kinase is a cell membrane receptor and an essential mediator of the
biological mechanisms underlying life-threatening diseases. In cancer, AXL suppresses the body's immune response to tumours and drives cancer treatment failure across many indications. AXL expression defines a very poor prognosis subgroup in most cancers. AXL inhibitors, therefore, have potential high value at the centre of cancer combination therapy, addressing significant unmet medical needs and multiple high-value market opportunities. Research has also shown that AXL mediates other aggressive diseases.
About Bemcentinib
Bemcentinib (formerly known as BGB324), is a potentially first-in-class
selective AXL inhibitor in a broad phase II clinical development programme. Ongoing clinical trials are investigating bemcentinib in multiple solid and haematological tumours, in combination with current and emerging therapies (including immunotherapies, targeted therapies and chemotherapy), and as a single agent. Bemcentinib targets and binds to the intracellular catalytic kinase domain of AXL receptor tyrosine kinase and inhibits its activity. Increase in AXL function has been linked to key mechanisms of drug resistance and immune escape by tumour cells, leading to aggressive metastatic cancers.
About BerGenBio ASA
BerGenBio is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing transformative drugs targeting AXL as a potential cornerstone of therapy for aggressive diseases, including immune-evasive, therapy resistant cancers. The company's proprietary lead candidate, bemcentinib, is a potentially first-in -class selective AXL inhibitor in a broad phase II oncology clinical development programme focused on combination and single agent therapy in lung cancer, leukaemia and COVID-19. A first-in-class functional blocking anti-AXL antibody, tilvestamab, is undergoing phase I clinical testing. In parallel, BerGenBio is developing companion diagnostic tests to identify patient populations most likely to benefit from bemcentinib: this is expected to facilitate more efficient registration trials supporting a precision medicine-based commercialisation strategy.
BerGenBio is based in Bergen, Norway with a subsidiary in Oxford, UK. The company is listed on the Oslo Stock Exchange (ticker: BGBIO). For more information, visit www.bergenbio.com
Contacts
Richard Godfrey CEO, BerGenBio ASA
+47 917 86 304
Rune Skeie, CFO, BerGenBio ASA
rune.skeie@bergenbio.com
+47 917 86 513
International Media Relations
Mary-Jane Elliott, Chris Welsh, Lucy Featherstone, Carina Jurs
Consilium Strategic Communications
bergenbio@consilium-comms.com
+44 20 3709 5700
Media Relations in Norway
Jan Petter Stiff, Crux Advisers
stiff@crux.no
+47 995 13 891
Forward looking statements
This announcement may contain forward-looking statements, which as such are not historical facts, but are based upon various assumptions, many of which are based, in turn, upon further assumptions. These assumptions are inherently subject to significant known and unknown risks, uncertainties and other important factors. Such risks, uncertainties, contingencies and other important factors could cause actual events to differ materially from the expectations expressed or implied in this announcement by such forward-looking statements.
This information is subject to the disclosure requirements pursuant to section 5-12 of the Norwegian Securities Trading Act.
This release was sent by Cision
https://news.cision.com/bergenbio-asa/r/second-data-monitoring-committee-recommends-continuation-of-bergenbio-s-bgbc020-trial-assessing-bemc,c3281811
StevenG
08.02.2021 kl 07:41
7278
Hildebart
08.02.2021 kl 07:06
7423
Talent skrev Bemcentinib kan vel ikke være en medisin for alt?
Penicillin er jo en medisin for «alt»..