Hva Skjer’a ?
Denne tråden er stengt for nye innlegg.
01.10.2021 kl 16:07
225000 aksjer omsatt før 09:10 på stigende priser på en «negativ børsdag»....
Her er det definitivt noe som skjer - stay tuned...
Her er det definitivt noe som skjer - stay tuned...
Redigert 15.09.2021 kl 17:36
Du må logge inn for å svare
focuss
09.02.2021 kl 20:27
8615
Hayen
Jeg mener du tar helt feil. Uansett problemstilling så er det nødvendig å stille de kritiske spørsmålene. Dersom en opplever det som ødeleggende så er det en god oppskrift på å ikke konkludere fornuftig. Å få folk inn i dårlige investeringer inspirerer ikke det minste. Så langt har BGBIo etter emisjon vært en forferdelig investering i dagens marked. Jeg har vært i akkurat denne situasjonen før. Med Nano aksjonærer når kursen lå mellom 100 og 80. Nå er den rundt 14. Du må tørre stå i de kritiske spørsmålene uten å sjikanere.
Jeg mener du tar helt feil. Uansett problemstilling så er det nødvendig å stille de kritiske spørsmålene. Dersom en opplever det som ødeleggende så er det en god oppskrift på å ikke konkludere fornuftig. Å få folk inn i dårlige investeringer inspirerer ikke det minste. Så langt har BGBIo etter emisjon vært en forferdelig investering i dagens marked. Jeg har vært i akkurat denne situasjonen før. Med Nano aksjonærer når kursen lå mellom 100 og 80. Nå er den rundt 14. Du må tørre stå i de kritiske spørsmålene uten å sjikanere.
focuss
09.02.2021 kl 20:33
8625
Hayen skrev Da er du blokkert. Farvel
Ja ja. Hjalp deg jo til å tjene bra med penger i PHO, men kjærlighet gjør blind. A ikke forelske seg i en aksje er bud nr 1.
focuss
09.02.2021 kl 20:41
8646
Ok da tar jeg kvelden fra BGBIO så får vi se i morgen. Håper virkelig de fleste av dere vet hva som er veien videre etter Accord.
Yngling ØH
09.02.2021 kl 20:59
8525
Hayen skrev Da er du blokkert. Farvel
For nye på tråden, så er det flere av oss som har blokkert focuss. Han har over lang tid fremsatt usanne og udokumenterte påstander om at ledelsen i BerGenBio lyver. Han fremsetter daglig insinuasjoner om selskapet som ikke har rot i virkelighet. Når han blir spurt om å forklare seg om sine usanne og udokumenterte påstander, unndrar han seg fra å svare, og ofte svarer han på noe helt annet, eller svarer med spørsmål.
Han spammer tråden med tull og tøys, og burde etter mitt syn kastes ut av forumet.
Påstandene om at Godfrey løy er etter mitt syn så grovt injurierende at det rammes av straffeloven. I stedet for å forklare hva han mener var løgn, så fremsetter han bare nye tirader av insinuasjoner som overhodet ikke er noe bevis eller indikasjon på løgn.
Om det han holder på med ikke defineres av admin som spamming... hva er da spamming?
Focuss har selv insinuert at han ble forbanna fordi Godfrey solgte noen aksjer når kursen var over 40 kroner, og at han selv kjøpte på det tidspunktet. På grunn av dette hevdet focuss at Godfrey løy.
Da vi spurte om han kanskje burde selge aksjene sine i BGBIO, om han ikke var fornøyd med ledelsen og ikke stolte på ledelsen, så har han fortsatt holdt på aksjene sier han. Vel... så fortalte han at han var så sykt god investor og at han traff så godt på sine aksjer, så da solgte han BGBIO i går. Så nå er han antagelig på'an igjen med nye runder med tull og tøys som bruker å akselerere til grovere anklager enkelte kvelder når han har fått seg litt innabords.
Siden admin ikke blokkerer han, så håper jeg dere andre gjør det. Jeg ser ikke kommentarene hans, og kommer ikke til å åpne med det første.
Han spammer tråden med tull og tøys, og burde etter mitt syn kastes ut av forumet.
Påstandene om at Godfrey løy er etter mitt syn så grovt injurierende at det rammes av straffeloven. I stedet for å forklare hva han mener var løgn, så fremsetter han bare nye tirader av insinuasjoner som overhodet ikke er noe bevis eller indikasjon på løgn.
Om det han holder på med ikke defineres av admin som spamming... hva er da spamming?
Focuss har selv insinuert at han ble forbanna fordi Godfrey solgte noen aksjer når kursen var over 40 kroner, og at han selv kjøpte på det tidspunktet. På grunn av dette hevdet focuss at Godfrey løy.
Da vi spurte om han kanskje burde selge aksjene sine i BGBIO, om han ikke var fornøyd med ledelsen og ikke stolte på ledelsen, så har han fortsatt holdt på aksjene sier han. Vel... så fortalte han at han var så sykt god investor og at han traff så godt på sine aksjer, så da solgte han BGBIO i går. Så nå er han antagelig på'an igjen med nye runder med tull og tøys som bruker å akselerere til grovere anklager enkelte kvelder når han har fått seg litt innabords.
Siden admin ikke blokkerer han, så håper jeg dere andre gjør det. Jeg ser ikke kommentarene hans, og kommer ikke til å åpne med det første.
Redigert 09.02.2021 kl 21:07
Du må logge inn for å svare
BioBull
09.02.2021 kl 21:12
8400
Frivillig innlagt for for godt? - «god ferie»...
https://www.helsenorge.no/sykdom/psykiske-lidelser/psykisk-helsevern/frivillig-psykisk-helsevern/
Om du velger en annen «medisin» - god tur....
https://www.helsenorge.no/sykdom/psykiske-lidelser/psykisk-helsevern/frivillig-psykisk-helsevern/
Om du velger en annen «medisin» - god tur....
focuss
09.02.2021 kl 21:24
8314
YØH
Har sikkert virket imponerende på mange, med hans utrettelige graving etter informasjon som har absolutt ingen påvirkning på markedets syn på verdien av selskapet.Han har sannsynligvis aldri tjent en krone på børs og mitt råd er. Tenk selv og om du føler det ikke strekker til så for all del ikke hør på de sjikanerende hausserne her. Mine største kritikere er børsens desidert største børstapere. Tenk selv. I Morgen skal Godfrey presentere selskapet. Lytt til hva han har å si men med en god porsjon av skepsis. Jeg har aksjer i selskapet og antagelig mer enn mange småsparere. Vi snakker her om folk som mister hodet fullstendig dersom en spør om hva som skjer dersom Bem kommer gjennom fase 2.
Har sikkert virket imponerende på mange, med hans utrettelige graving etter informasjon som har absolutt ingen påvirkning på markedets syn på verdien av selskapet.Han har sannsynligvis aldri tjent en krone på børs og mitt råd er. Tenk selv og om du føler det ikke strekker til så for all del ikke hør på de sjikanerende hausserne her. Mine største kritikere er børsens desidert største børstapere. Tenk selv. I Morgen skal Godfrey presentere selskapet. Lytt til hva han har å si men med en god porsjon av skepsis. Jeg har aksjer i selskapet og antagelig mer enn mange småsparere. Vi snakker her om folk som mister hodet fullstendig dersom en spør om hva som skjer dersom Bem kommer gjennom fase 2.
focuss
09.02.2021 kl 21:33
8208
Biobull er jo et godt eksempel på nivået. Om man ikke tror på hans haussing av en børstaper så bør man innlegges. Veldig sjarmerende.
focuss
09.02.2021 kl 21:40
8147
Ikke vanskelig å tjene penger i det markedet vi har hatt. Biobull har klart kunststykke å ikke gjøre det. Det får han til å tenke at han er mye smartere enn andre. De som er vellykkede i markedet mener han trenger hjelp. Det er Biobull sin måte å måle IQ på. Noen bør ikke slippes løs i markedet uten verge.
Carrera
09.02.2021 kl 21:43
8125
Du fremstår som en klovn,kverulant,gjentagende papgøye,useriøs,irriterende,høyst provoserende,nærtagende,usaklig,frekk,løgner,uten selvinnsikt,med overdrevet selvbilde osv.
focuss
09.02.2021 kl 21:47
8090
YØH og Biobull har jo en ting felles. Begge skjønner så lite av markedet at begge sitter med kun en aksje og det er BGBIO. Og det i 6 til 9 måneder. Og de skal fortelle dere hva som er bra og hva som er dårlig. Vi har sett slike karakterer før og det har endt i tårer.
Redigert 09.02.2021 kl 21:48
Du må logge inn for å svare
focuss
09.02.2021 kl 21:50
8093
Carrera
Jeg skal ikke senke meg ned på ditt nivå, men jeg er på børs for å tjene penger. Du er kanskje på børs for å sjikanere de som gjør det , men det kan jeg ikke hjelpe deg med.
Jeg skal ikke senke meg ned på ditt nivå, men jeg er på børs for å tjene penger. Du er kanskje på børs for å sjikanere de som gjør det , men det kan jeg ikke hjelpe deg med.
focuss
09.02.2021 kl 21:53
8146
Huff her er det mange som sliter. Får håpe for deres skyld at BGBIO blir fantastisk. Nå skjønner de jo ikke hva som skal til for at det blir fantastisk men det får vi bare overse. Investering med bind for øynende.
focuss
09.02.2021 kl 21:56
8102
Vi kunne selvfølgelig bare sagt at vi kan møtes på denne tråden om 6 måneder å sjekke hvordan det gikk. Min erfaring er at da eksisterer ikke mange av disse nickene lenger.
Carrera
09.02.2021 kl 22:10
7965
Da sier vi det da !
Du har 7 innlegg etter at du sa du skulle ta kvelden fra BGBIO = Løgn
Du sier du bruker 2 min/dag på BGBIO = Løgn
Du har ca.30 innlegg på tråden bare i dag,det blir 4 sek./innlegg
focass = Løgner
Ingen løgnere gir troverdighet !
Du har 7 innlegg etter at du sa du skulle ta kvelden fra BGBIO = Løgn
Du sier du bruker 2 min/dag på BGBIO = Løgn
Du har ca.30 innlegg på tråden bare i dag,det blir 4 sek./innlegg
focass = Løgner
Ingen løgnere gir troverdighet !
Gullit
09.02.2021 kl 22:31
7855
Hehe. Det var spikeren, uansett hva han svaret no så blir det bare feil. Får håpe han lar det ligge no.. blir spennende imorgen👍
Carrera
09.02.2021 kl 22:39
7619
Jeg ser focass har startet en ny BGBIO tråd - Han diskuterer med seg selv !!
focuss
09.02.2021 kl 22:42
7559
Har åpnet en BGBIO tråd jeg håper kan være fri for sjikane og barnsligheter. Kan dere komme med noe med substans så skal dere være velkommen. Håper i det lengste at de fleste er her for å tjene penger, selv om jeg tviler fra tid til annen.
Move Along
09.02.2021 kl 23:29
7401
Eneste fornuftige du har skrevet på lenge! Klarte du å holde deg til det?
Move Along
09.02.2021 kl 23:46
7299
Her er der kun en som sliter. Alle ser det og flere påpeker det. Stopp! Get help! Du har ingen rett til å eie en tråd hvor diskusjonen går fra hva angjelder selskapet til at denne dialogen skal handle om deg. Ta deg en en veis reise til Mar-a-lago i Florida der du muligens finner trøst for din tilstand. Jeg blokkerer deg også nå. Og ber alle dere andre oppegående her inne å «DON’T FEED THE TROLL!» Blokker og ignorer. Dette handler om ett fantastisk spennende selskap som heter Bergenbio, men noen tenker at det handler om «The focuss show» og det er bare super trist.
Redigert 09.02.2021 kl 23:55
Du må logge inn for å svare
Move Along
09.02.2021 kl 23:49
7273
Endelig! Der kan han holde på med seg selv i all evighet. Good riddance and let’s get back to business.
Move Along
09.02.2021 kl 23:53
7188
Det er det eneste andre av fornuft du har skrevet her på lenge. Lykke til med din nye tråd.
Redigert 09.02.2021 kl 23:58
Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
10.02.2021 kl 00:15
7131
Har dere fått invitasjon til å delta på Q4 presentasjonen? Jeg har ikke fått :-) Kanskje de har fått nok av alt tullet jeg holder på med :-)
Bergen, Norway, 27 January 2021?- BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, will be announcing its results for the fourth quarter 2020 on Wednesday 10 February 2021. A webcast presentation by BerGenBio's senior management team will take place at 10:00 am CET. The live webcast link will be available at www.bergenbio.com in the Investors/Financial Reports section. A recording will be available shortly after the webcast has finished. The fourth quarter report and presentation will be available on the Company's website in the Investors/Financial Reports section from 7:00 am CET the same day. -Ends- Contacts Richard Godfrey
BioBull
10.02.2021 kl 07:02
6885
BGBIO Q4-2020 results :
Bergen, Norway, 10 February 2021 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, announces its results for the fourth quarter and full year 2020.
A presentation and live webcast by BerGenBio’s senior management will take place at 10.00 am CET today, please see below for details.
Operational Highlights – fourth quarter (including post-period end)
First patient enrolled in South Africa and India as part of Company sponsored randomised Phase II trial assessing bemcentinib as a potential treatment for COVID-19 (October)
Randomised Phase II study will recruit 120 hospitalised COVID-19 patients across five sites in South Africa and seven sites in India
Post period-end, the trial’s independent data monitoring committee has met twice and confirmed no safety concerns and recommended the continuation of patient recruitment into the study
First patient dosed with bemcentinib in combination with pembrolizumab in relapsed malignant pleural mesothelioma investigator sponsored Phase IIa study (October)
Trial assessing bemcentinib in combination with pembrolizumab, in relapsed malignant pleural mesothelioma patients, sponsored by the University of Leicester and in collaboration with Merck.
Part of world’s first molecularly stratified umbrella study in mesothelioma named Mesothelioma Stratified Therapy (MiST)
Updated clinical and translational analysis from Phase II bemcentinib combination study in NSCLC (BGBC008) Cohort B presented at annual SITC meeting (November)
The combination with pembrolizumab was shown to be well tolerated and signs of clinical activity were observed in evaluable CPI-refractory composite AXL (cAXL) positive NSCLC patients
Median progression-free survival among cAXL positive patients was reported as 2.5 fold greater than cAXL-negative patients
Updated clinical data from two Phase II studies of bemcentinib in AML and MDS patients presented at ASH 2020 (December)
In relapsed AML patients, interim data from an ongoing study (BGBC003 cohort B5, bemcentinib combination with LDAC) reported clinical benefit rate of 8/11 (73%) in evaluable patients, with encouraging duration of treatment of 6.2 months in CR/CRi patients.
In the High Risk MDS patient cohort of the BERGAMO investigator led study, an Overall Response Rate of 36% and CR/CRi rate of 18% was reported, median response duration was reported as over 8 months with some patients remaining on study, and encouraging biomarker correlation was also reported.
ACCORD 2 clinical trial in the UK in hospitalised COVID-19 patients reinitiated patient recruitment
Funding for the study was suspended by UKRI in July due to the falling number of hospitalised COVID-19 patients, but reinstated in September following a rise in UK cases, and the trial recruitment resumed in December.
Q4 2020 / FY 2020 Financial Highlights
(Figures in brackets = same period 2019 unless otherwise stated)
Revenue amounted to NOK 0.6 million (NOK 0.2 million) for the fourth quarter and NOK 0.6 million (NOK 8.9 million) for the full year 2020
Total operating expenses for the fourth quarter were NOK 72.4 million (NOK 59.3 million) and total operating expenses for the full year 2020 amounted to 261.7 million (NOK 213.3 million)
The operating loss for the quarter came to NOK 71.8 million (NOK 59.1 million) and NOK 261.1 million (NOK 204.4 million) for the full year 2020
Cash and cash equivalents amounted to NOK 721.6 million at the end of December 2020 (NOK 253.6 million by end of December 2019)
Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented:
“In the final quarter of 2020, we maintained our focus on progressing the broad Phase II clinical development programme investigating our lead product candidate bemcentinib, a highly selective, potent, once-a-day oral inhibitor of AXL kinase, in several indications and settings.
During the period we continued to make progress in our clinical trials, presenting new data and translational research at several leading international congresses. As reported in November at The Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) conference, the combination of bemcentinib and CPI pembrolizumab continued to report encouraging clinical activity, the median progression-free survival was 2.5 times greater for cAXL positive patients. At the American Society of Hematology conference (ASH) in December, we were pleased to share updated preliminary clinical data from two ongoing Phase II studies of bemcentinib in acute myeloid leukaemia (AML) and high-risk myelodysplastic syndrome (MDS), in particular the clinical benefit rate of over 70% in relapsed AML patients. Collectively, these continuing promising data readouts strengthen our confidence in bemcentinib as a potential therapy in these relapsed haematological cancer indications.
In addition, we have been able to push ahead with two trials assessing the potential of bemcentinib as a treatment for hospitalised patients with COVID-19. We remain optimistic that bemcentinib could play an important role in the global effort to combat the disease.
I am encouraged by our continued research and clinical development progress which has of course been achieved against the backdrop of the COVID-19 pandemic. I am pleased to report that our operations and trials have all been able to remain active throughout the year and our mitigation plans have been successful in limiting the impact of the pandemic on operations.”
Presentation and Webcast Details
A presentation by BerGenBio’s senior management team will take place today at 10:00 am CET:
Webcast link: https://channel.royalcast.com/hegnarmedia/#!/hegnarmedia/20210210_5
Dial-in numbers:
NO: +47-21-956342
SE: +46-4-0682-0620
DK: +45 78768490
UK: +44-203-7696819
US: +1 646-787-0157
Bergen, Norway, 10 February 2021 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, announces its results for the fourth quarter and full year 2020.
A presentation and live webcast by BerGenBio’s senior management will take place at 10.00 am CET today, please see below for details.
Operational Highlights – fourth quarter (including post-period end)
First patient enrolled in South Africa and India as part of Company sponsored randomised Phase II trial assessing bemcentinib as a potential treatment for COVID-19 (October)
Randomised Phase II study will recruit 120 hospitalised COVID-19 patients across five sites in South Africa and seven sites in India
Post period-end, the trial’s independent data monitoring committee has met twice and confirmed no safety concerns and recommended the continuation of patient recruitment into the study
First patient dosed with bemcentinib in combination with pembrolizumab in relapsed malignant pleural mesothelioma investigator sponsored Phase IIa study (October)
Trial assessing bemcentinib in combination with pembrolizumab, in relapsed malignant pleural mesothelioma patients, sponsored by the University of Leicester and in collaboration with Merck.
Part of world’s first molecularly stratified umbrella study in mesothelioma named Mesothelioma Stratified Therapy (MiST)
Updated clinical and translational analysis from Phase II bemcentinib combination study in NSCLC (BGBC008) Cohort B presented at annual SITC meeting (November)
The combination with pembrolizumab was shown to be well tolerated and signs of clinical activity were observed in evaluable CPI-refractory composite AXL (cAXL) positive NSCLC patients
Median progression-free survival among cAXL positive patients was reported as 2.5 fold greater than cAXL-negative patients
Updated clinical data from two Phase II studies of bemcentinib in AML and MDS patients presented at ASH 2020 (December)
In relapsed AML patients, interim data from an ongoing study (BGBC003 cohort B5, bemcentinib combination with LDAC) reported clinical benefit rate of 8/11 (73%) in evaluable patients, with encouraging duration of treatment of 6.2 months in CR/CRi patients.
In the High Risk MDS patient cohort of the BERGAMO investigator led study, an Overall Response Rate of 36% and CR/CRi rate of 18% was reported, median response duration was reported as over 8 months with some patients remaining on study, and encouraging biomarker correlation was also reported.
ACCORD 2 clinical trial in the UK in hospitalised COVID-19 patients reinitiated patient recruitment
Funding for the study was suspended by UKRI in July due to the falling number of hospitalised COVID-19 patients, but reinstated in September following a rise in UK cases, and the trial recruitment resumed in December.
Q4 2020 / FY 2020 Financial Highlights
(Figures in brackets = same period 2019 unless otherwise stated)
Revenue amounted to NOK 0.6 million (NOK 0.2 million) for the fourth quarter and NOK 0.6 million (NOK 8.9 million) for the full year 2020
Total operating expenses for the fourth quarter were NOK 72.4 million (NOK 59.3 million) and total operating expenses for the full year 2020 amounted to 261.7 million (NOK 213.3 million)
The operating loss for the quarter came to NOK 71.8 million (NOK 59.1 million) and NOK 261.1 million (NOK 204.4 million) for the full year 2020
Cash and cash equivalents amounted to NOK 721.6 million at the end of December 2020 (NOK 253.6 million by end of December 2019)
Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented:
“In the final quarter of 2020, we maintained our focus on progressing the broad Phase II clinical development programme investigating our lead product candidate bemcentinib, a highly selective, potent, once-a-day oral inhibitor of AXL kinase, in several indications and settings.
During the period we continued to make progress in our clinical trials, presenting new data and translational research at several leading international congresses. As reported in November at The Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) conference, the combination of bemcentinib and CPI pembrolizumab continued to report encouraging clinical activity, the median progression-free survival was 2.5 times greater for cAXL positive patients. At the American Society of Hematology conference (ASH) in December, we were pleased to share updated preliminary clinical data from two ongoing Phase II studies of bemcentinib in acute myeloid leukaemia (AML) and high-risk myelodysplastic syndrome (MDS), in particular the clinical benefit rate of over 70% in relapsed AML patients. Collectively, these continuing promising data readouts strengthen our confidence in bemcentinib as a potential therapy in these relapsed haematological cancer indications.
In addition, we have been able to push ahead with two trials assessing the potential of bemcentinib as a treatment for hospitalised patients with COVID-19. We remain optimistic that bemcentinib could play an important role in the global effort to combat the disease.
I am encouraged by our continued research and clinical development progress which has of course been achieved against the backdrop of the COVID-19 pandemic. I am pleased to report that our operations and trials have all been able to remain active throughout the year and our mitigation plans have been successful in limiting the impact of the pandemic on operations.”
Presentation and Webcast Details
A presentation by BerGenBio’s senior management team will take place today at 10:00 am CET:
Webcast link: https://channel.royalcast.com/hegnarmedia/#!/hegnarmedia/20210210_5
Dial-in numbers:
NO: +47-21-956342
SE: +46-4-0682-0620
DK: +45 78768490
UK: +44-203-7696819
US: +1 646-787-0157
BioBull
10.02.2021 kl 07:31
9470
Statement February 10th 2021:
Richard Godfrey Chief Executive Officer at BerGenBio :
In the final quarter of 2020, we maintained our focus on progressing the broad Phase II clinical programme investigating our lead product candidate bemcentinib, a highly selective, potent, once-a-day oral inhibitor of AXL kinase. Bemcentinib is currently undergoing trials as a monotherapy and in combination with other treatments against aggressive diseases, including non-small cell lung cancer (NSCLC), acute myeloid leukaemia (AML) and COVID-19. BerGenBio continues as a world leader deepening our understanding of the role and function of AXL, as a key mediator of aggressive disease, fostering immune evasion and therapy resistance and as a driver of metastasis, fibrosis and viral infection. BerGenBio’s development strategies are based on the hypothesis that selective inhibition of AXL may have an important role to play in the treatment of multiple serious diseases, including those where options for patients are limited.
During the quarter we continued to make progress in our clinical trials, presenting new data and translational research to the scientific and medical community at several leading international congresses, albeit virtual. In November we were pleased to be invited to make an oral presentation at the prestigious The Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) conference, and provided an update on clinical and translational data from our Phase II bemcentinib and pembrolizumab combination study in refractory NSCLC patients previously treated with a checkpoint inhibitor (CPI) as a monotherapy.
The combination of bemcentinib and CPI pembrolizumab continued to report encouraging clinical activity, the median progression-free survival was 2.5 times greater for cAXL positive patients. AXL expression is thought to be associated with resistance to immunotherapy, and the interim translational analysis of these data suggests that bemcentinib has the potential to reverse acquired resistance to CPIs among previously treated NSCLC patients by targeting AXL-expressing immune cells.
This finding was well received by the scientific community as it reinforces the belief that bemcentinib has the potential to improve the efficacy of existing immuno-oncology drugs.
At the American Society of Hematology conference (ASH) in December, we were pleased to share updated clinical data from two Phase II studies of bemcentinib in AML and myelodysplastic syndrome (MDS), in particular the clinical benefit rate of over 70% in relapsed AML patients. The prognosis for relapsed AML patients under current standards of care is very bleak, so we are pleased to see such an encouraging clinical benefit, with many of these patients remaining on the drug for extended durations of time. Collectively, these continuing promising data readouts strengthen our confidence in bemcentinib as a potential therapy in these relapsed haematological cancer indications.
(Cont.)
Richard Godfrey Chief Executive Officer at BerGenBio :
In the final quarter of 2020, we maintained our focus on progressing the broad Phase II clinical programme investigating our lead product candidate bemcentinib, a highly selective, potent, once-a-day oral inhibitor of AXL kinase. Bemcentinib is currently undergoing trials as a monotherapy and in combination with other treatments against aggressive diseases, including non-small cell lung cancer (NSCLC), acute myeloid leukaemia (AML) and COVID-19. BerGenBio continues as a world leader deepening our understanding of the role and function of AXL, as a key mediator of aggressive disease, fostering immune evasion and therapy resistance and as a driver of metastasis, fibrosis and viral infection. BerGenBio’s development strategies are based on the hypothesis that selective inhibition of AXL may have an important role to play in the treatment of multiple serious diseases, including those where options for patients are limited.
During the quarter we continued to make progress in our clinical trials, presenting new data and translational research to the scientific and medical community at several leading international congresses, albeit virtual. In November we were pleased to be invited to make an oral presentation at the prestigious The Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) conference, and provided an update on clinical and translational data from our Phase II bemcentinib and pembrolizumab combination study in refractory NSCLC patients previously treated with a checkpoint inhibitor (CPI) as a monotherapy.
The combination of bemcentinib and CPI pembrolizumab continued to report encouraging clinical activity, the median progression-free survival was 2.5 times greater for cAXL positive patients. AXL expression is thought to be associated with resistance to immunotherapy, and the interim translational analysis of these data suggests that bemcentinib has the potential to reverse acquired resistance to CPIs among previously treated NSCLC patients by targeting AXL-expressing immune cells.
This finding was well received by the scientific community as it reinforces the belief that bemcentinib has the potential to improve the efficacy of existing immuno-oncology drugs.
At the American Society of Hematology conference (ASH) in December, we were pleased to share updated clinical data from two Phase II studies of bemcentinib in AML and myelodysplastic syndrome (MDS), in particular the clinical benefit rate of over 70% in relapsed AML patients. The prognosis for relapsed AML patients under current standards of care is very bleak, so we are pleased to see such an encouraging clinical benefit, with many of these patients remaining on the drug for extended durations of time. Collectively, these continuing promising data readouts strengthen our confidence in bemcentinib as a potential therapy in these relapsed haematological cancer indications.
(Cont.)
Redigert 10.02.2021 kl 07:35
Du må logge inn for å svare
BioBull
10.02.2021 kl 07:36
9439
....page 2
In addition, we have been able to push ahead with two trials assessing the potential of bemcentinib as a treatment for hospitalised patients with COVID-19. Bemcentinib has been shown to demonstrate promising anti-viral activity in pre-clinical models, which we believe is linked to AXL’s dual role of facilitating viral entry to the host cells and dampening the anti- viral immune response. With the continued emergence of new strains of highly infectious COVID-19 and devastating impact to society, we remain optimistic that bemcentinib could play an important role in the global effort to combat the disease.
Patient recruitment for BGBC020, a BerGenBio sponsored trial in hospitalised COVID-19 patients being conducted in South Africa and India, was initiated in October. Post period-end, the trial’s independent Data Monitoring Committee twice confirmed that no safety concerns had emerged, and recruitment of the target 120 patients could continue. In the UK, in December 2020, we announced dosing had resumed in the ACCORD trial, funded largely by UK Research and Innovation (UKRI). We look forward to providing further updates on the progress in these trials in the coming months.
In addition to our sponsored clinical studies, bemcentinib is currently being assessed across a number of investigator led studies in a broad range of indications and settings. In October we were pleased to report that the first patient was dosed in a Phase IIa study focused on relapsed malignant pleural mesothelioma, which is part of the world’s first molecularly stratified umbrella study in mesothelioma.
The progress we have made thus far is testament to the breadth and depth of our expertise in understanding the biology of AXL driven disease. This research excellence was highlighted by the virtual R&D day we hosted in November 2020 – which featured independent key opinion leaders from the US and Europe sharing their latest research findings on AXL
biology in a range of disease areas and their experience
Richard Godfrey
CEO
In addition, we have been able to push ahead with two trials assessing the potential of bemcentinib as a treatment for hospitalised patients with COVID-19. Bemcentinib has been shown to demonstrate promising anti-viral activity in pre-clinical models, which we believe is linked to AXL’s dual role of facilitating viral entry to the host cells and dampening the anti- viral immune response. With the continued emergence of new strains of highly infectious COVID-19 and devastating impact to society, we remain optimistic that bemcentinib could play an important role in the global effort to combat the disease.
Patient recruitment for BGBC020, a BerGenBio sponsored trial in hospitalised COVID-19 patients being conducted in South Africa and India, was initiated in October. Post period-end, the trial’s independent Data Monitoring Committee twice confirmed that no safety concerns had emerged, and recruitment of the target 120 patients could continue. In the UK, in December 2020, we announced dosing had resumed in the ACCORD trial, funded largely by UK Research and Innovation (UKRI). We look forward to providing further updates on the progress in these trials in the coming months.
In addition to our sponsored clinical studies, bemcentinib is currently being assessed across a number of investigator led studies in a broad range of indications and settings. In October we were pleased to report that the first patient was dosed in a Phase IIa study focused on relapsed malignant pleural mesothelioma, which is part of the world’s first molecularly stratified umbrella study in mesothelioma.
The progress we have made thus far is testament to the breadth and depth of our expertise in understanding the biology of AXL driven disease. This research excellence was highlighted by the virtual R&D day we hosted in November 2020 – which featured independent key opinion leaders from the US and Europe sharing their latest research findings on AXL
biology in a range of disease areas and their experience
Richard Godfrey
CEO
Knfo
10.02.2021 kl 07:36
9453
Her er det som ventet lite med inntekter og høye driftskostnader. Det mest positive i rapporten er at selskapet har en bunnsolid økonomi/egenkapital. Ellers rapporteres det om stor aktivitet, og mange viktige milepæler skal nåes i 2021.
BioBull
10.02.2021 kl 07:42
9395
.... and soon becoming a Phase III company ...?
Q4 Business Overview
During 2020 the Company maintained its clinical research focus with its lead drug candidate bemcentinib, a novel, once-a-day, orally administered, highly selective inhibitor of AXL. Expanding the number of company sponsored and investigator led clinical trials, and the number of trial sites and countries where the assets are being evaluated, and during the year the number of patients exposed to bemcentinib through our clinical trials increased by more than 50%. We continued to build out our organisation with experienced and skilled staff to support our strategies to advance our clinical and translational development program.
Data generated through clinical trials so far has been encouraging and the Company is committed to continuing the progression of bemcentinib into late stage clinical trials ( Phase III?) and through to regulatory approval where data warrants.
Q4 Business Overview
During 2020 the Company maintained its clinical research focus with its lead drug candidate bemcentinib, a novel, once-a-day, orally administered, highly selective inhibitor of AXL. Expanding the number of company sponsored and investigator led clinical trials, and the number of trial sites and countries where the assets are being evaluated, and during the year the number of patients exposed to bemcentinib through our clinical trials increased by more than 50%. We continued to build out our organisation with experienced and skilled staff to support our strategies to advance our clinical and translational development program.
Data generated through clinical trials so far has been encouraging and the Company is committed to continuing the progression of bemcentinib into late stage clinical trials ( Phase III?) and through to regulatory approval where data warrants.
BioBull
10.02.2021 kl 07:43
9388
BioBull
10.02.2021 kl 09:06
9183
Hei All «Fat Fingers» ... <33,4kr tusen takk ! 🙏😊
Redigert 10.02.2021 kl 09:12
Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
10.02.2021 kl 09:07
9174
Jeg begriper ikke noe av tradingen i denne aksjen. Kursen er opp 7% på melding i går, så lemper noen ut aksjer på 33 kroner i dag? Det må da være noen som er på vei inn, som lemper ut noen billige aksjer for å forsøke å holde kursen nede?
BioBull
10.02.2021 kl 09:14
9114
Helt enig ... algoritmer og fat fingers er noen morsomme maskiner ... bare å laste opp...
boupa
10.02.2021 kl 09:14
9138
Tenkte akkurat det samme. Hvorfor gidde å lempe ut på lav 33 når du kunne fått 35 igår.
Hayen
10.02.2021 kl 09:42
9002
Det er algoritmer i kamp. De kjører kursen opp og ned, og utnytter den menneskelige psyke.
Taperne er småsparere som blir blendet av oppgang som igår og kjøper, men som ender opp med å selge med tap når kursen går ned.
I skyggene er algoritmer som sakte men sikkert gjennom kjøp og salg tapper penger fra kontoen til de mange små.
Taperne er småsparere som blir blendet av oppgang som igår og kjøper, men som ender opp med å selge med tap når kursen går ned.
I skyggene er algoritmer som sakte men sikkert gjennom kjøp og salg tapper penger fra kontoen til de mange små.
klaesp
10.02.2021 kl 11:11
8715
som forventet. Ble overrasket over at de er i gang med forbredelser til økt produksjon, det betyr at de har store forhåpninger til Covdid studiene slik jeg ser det, kom gjerne med motargument på det. Ellers er det 3 kandidater i Accord studien..(.av 6).
Redigert 10.02.2021 kl 11:12
Du må logge inn for å svare
Rule
10.02.2021 kl 11:40
8532
Også super interessant og positivt at man forudser at virkning vil være den samme for de forskellige mutationer man kender til. De er alle varianter i spike proteinet. Det lød meget teoretisk at der er en eller anden risiko for at fremtidige mutationer måske vil kunne blive bemcentinib evasive.
Rule
10.02.2021 kl 11:48
8505
Enig klaesp. Der ligges om til en ny producent med global footprint og større capacitet. Tydeligt nævnt som et nødvendigt skridt ifht. at kunne køre phase-3 studier, så hvis der er brug for det til Covid19 bliver det 2 fluer med et smæk. Gør der ikke, ja så skulle det gøres alligevel = phase-3 på vej. :-)
Londonmannen
10.02.2021 kl 11:56
8498
Yngling ØH skrev Hva tenker dere om presentasjonen?
Det var en nøktern presentasjon som refererte hva som hadde skjedd i Q4 20, verken mer eller mindre. En presentasjon som bekrefter at selskapet har flere interessante og lovende studier på gang, spesielt innen kreftsegmentet. Faktum at de er i ferd med å øke produksjonen på Bemcentinib viser at de er rimelig sikre på at det går mot flere fase 3 studier. Men også det faktum at det er sterkt rekruttering til Covid-19 studiet som pågår i India/SA, samtidig som iDMC har opprettholdt grønt lys etter sitt andre møte, tilsier at vi må kunne forvente positive nyheter når det blior rapportert om effektivitet mot slutten av Q1 21. I så tilfelle må de ha økt tilgang på Bemcentinib, dersom det må gjennomføres ytterligere studier med et større pasientgrunnlag. Men hva som skjer mhp covid-19 vil nok væfre helt avhgengig av hvilke effektivitet som blir oppnådd.
Markedsaktørene hadde nok ventet mer enn det som kom i presentasjonen. For muffene fløy ikke akkurat i taket ut fra det som ble presentert. Samtidig burde det være kjent at store nyheter ikke bli presentert på kvartalspresentasjoner. Kursdrivende info måtte vært meldt til markedsaktørene i forkant av Q-presentasjonen.
Nei, tror nok vi må ventet til det kommer en posirtiv melding knyttet til fase 3 studier, fase-3 partner eller positiv effekt i covid-19 studiene for kursen vil ta av. Avklaring på covid-19 vil komme i inneværende kvartal. Så får det bli opp til den enkelte å vurdere sannsynlighet for å en slik meldijg blir positiv eller negativ.
Markedsaktørene hadde nok ventet mer enn det som kom i presentasjonen. For muffene fløy ikke akkurat i taket ut fra det som ble presentert. Samtidig burde det være kjent at store nyheter ikke bli presentert på kvartalspresentasjoner. Kursdrivende info måtte vært meldt til markedsaktørene i forkant av Q-presentasjonen.
Nei, tror nok vi må ventet til det kommer en posirtiv melding knyttet til fase 3 studier, fase-3 partner eller positiv effekt i covid-19 studiene for kursen vil ta av. Avklaring på covid-19 vil komme i inneværende kvartal. Så får det bli opp til den enkelte å vurdere sannsynlighet for å en slik meldijg blir positiv eller negativ.
VestVind
10.02.2021 kl 12:19
8389
Det blir spennende å se hva oppdateringene på kursmål fra analytikerne blir. Sjansene for suksess har blitt langt høyere det siste kvartalet, og Covid bør kunne prises inn i estimatene nå da det visere seg at det er høy sannsynlighet for at det blir omsetning også innen dette. Kursmålene har ligget rundt 60, og jeg blir ikke overrasket om de kryper opp mot 100 etter dette kvartalet.
Det ser ut til at det kan komme fase III studier i løpet av inneværende år, og cashbeholdningen holder til 9 kvartaler med kostnadsnivået fra Q4 2020. Det er nok cash runway til å komme langt, eller helt i mål med å komme til markedet for egen maskin, og beilerne vil nok banke på døren om det går mot fase III. Hva vil ikke dette selskapet være verdt som et strategisk oppkjøp for Merck om det øker Keytruda's effekt slik som siste studier viser?
https://www.trefis.com/stock/mrk/articles/484227/can-mercks-keytruda-be-worth-200-billion/2020-03-20
Det ser ut til at det kan komme fase III studier i løpet av inneværende år, og cashbeholdningen holder til 9 kvartaler med kostnadsnivået fra Q4 2020. Det er nok cash runway til å komme langt, eller helt i mål med å komme til markedet for egen maskin, og beilerne vil nok banke på døren om det går mot fase III. Hva vil ikke dette selskapet være verdt som et strategisk oppkjøp for Merck om det øker Keytruda's effekt slik som siste studier viser?
https://www.trefis.com/stock/mrk/articles/484227/can-mercks-keytruda-be-worth-200-billion/2020-03-20
Lim Gordon
10.02.2021 kl 12:28
8338
Jeg følger med på avstand, og forstår derfor ikke allverden av dette språket, men jeg forstår nok til å forstå at kursen idag bør gå opp og ikke ned.
VestVind
10.02.2021 kl 12:32
8298
De 20 største aksjonærene i BergenBio er veldig stabile. Men det er alltid noen gamblere som hopper på ved nyheter, men må selge for å cashe ut til å levere lottokupong på onsdagen. Kjøp og hold i et par år, så vil nok denne slå indeks med god margin. Men de daglige bevegelsene er ikke til å bli klok av. Fint nivå å kjøpe nå, og om den dipper under 30 igjen, så er det bare å laste tungt.
ctrlaltdel
10.02.2021 kl 12:45
8290
Det blir så gjennomsiktig med hva som skjer når det meldes at COVID-19 resultat kommer kanskje på slutten av q1.Sannsynlig ingen happening før da. Det gjør det veldig enkelt å herje medvaksjen.0
ctrlaltdel
10.02.2021 kl 12:58
8238
Imponert over at der ikke var noen forbehold på om iDCM ville stoppe covidtestingen. BGBiO er overbevist at de presenterer resultater og at doseringen er ferdig end q1. Altså der er og effekt.
Redigert 10.02.2021 kl 13:00
Du må logge inn for å svare