Hva Skjer’a ?

Denne tråden er stengt for nye innlegg.
01.10.2021 kl 16:07
BioBull
BGBIO 26.10.2020 kl 09:14 1777753

225000 aksjer omsatt før 09:10 på stigende priser på en «negativ børsdag»....
Her er det definitivt noe som skjer - stay tuned...
Redigert 15.09.2021 kl 17:36 Du må logge inn for å svare
BioBull
10.02.2021 kl 07:31 9112

Statement February 10th 2021:
Richard Godfrey Chief Executive Officer at BerGenBio :


In the final quarter of 2020, we maintained our focus on progressing the broad Phase II clinical programme investigating our lead product candidate bemcentinib, a highly selective, potent, once-a-day oral inhibitor of AXL kinase. Bemcentinib is currently undergoing trials as a monotherapy and in combination with other treatments against aggressive diseases, including non-small cell lung cancer (NSCLC), acute myeloid leukaemia (AML) and COVID-19. BerGenBio continues as a world leader deepening our understanding of the role and function of AXL, as a key mediator of aggressive disease, fostering immune evasion and therapy resistance and as a driver of metastasis, fibrosis and viral infection. BerGenBio’s development strategies are based on the hypothesis that selective inhibition of AXL may have an important role to play in the treatment of multiple serious diseases, including those where options for patients are limited.
During the quarter we continued to make progress in our clinical trials, presenting new data and translational research to the scientific and medical community at several leading international congresses, albeit virtual. In November we were pleased to be invited to make an oral presentation at the prestigious The Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) conference, and provided an update on clinical and translational data from our Phase II bemcentinib and pembrolizumab combination study in refractory NSCLC patients previously treated with a checkpoint inhibitor (CPI) as a monotherapy.
The combination of bemcentinib and CPI pembrolizumab continued to report encouraging clinical activity, the median progression-free survival was 2.5 times greater for cAXL positive patients. AXL expression is thought to be associated with resistance to immunotherapy, and the interim translational analysis of these data suggests that bemcentinib has the potential to reverse acquired resistance to CPIs among previously treated NSCLC patients by targeting AXL-expressing immune cells.
This finding was well received by the scientific community as it reinforces the belief that bemcentinib has the potential to improve the efficacy of existing immuno-oncology drugs.
At the American Society of Hematology conference (ASH) in December, we were pleased to share updated clinical data from two Phase II studies of bemcentinib in AML and myelodysplastic syndrome (MDS), in particular the clinical benefit rate of over 70% in relapsed AML patients. The prognosis for relapsed AML patients under current standards of care is very bleak, so we are pleased to see such an encouraging clinical benefit, with many of these patients remaining on the drug for extended durations of time. Collectively, these continuing promising data readouts strengthen our confidence in bemcentinib as a potential therapy in these relapsed haematological cancer indications.


(Cont.)
Redigert 10.02.2021 kl 07:35 Du må logge inn for å svare
BioBull
10.02.2021 kl 07:36 9081

....page 2


In addition, we have been able to push ahead with two trials assessing the potential of bemcentinib as a treatment for hospitalised patients with COVID-19. Bemcentinib has been shown to demonstrate promising anti-viral activity in pre-clinical models, which we believe is linked to AXL’s dual role of facilitating viral entry to the host cells and dampening the anti- viral immune response. With the continued emergence of new strains of highly infectious COVID-19 and devastating impact to society, we remain optimistic that bemcentinib could play an important role in the global effort to combat the disease.
Patient recruitment for BGBC020, a BerGenBio sponsored trial in hospitalised COVID-19 patients being conducted in South Africa and India, was initiated in October. Post period-end, the trial’s independent Data Monitoring Committee twice confirmed that no safety concerns had emerged, and recruitment of the target 120 patients could continue. In the UK, in December 2020, we announced dosing had resumed in the ACCORD trial, funded largely by UK Research and Innovation (UKRI). We look forward to providing further updates on the progress in these trials in the coming months.
In addition to our sponsored clinical studies, bemcentinib is currently being assessed across a number of investigator led studies in a broad range of indications and settings. In October we were pleased to report that the first patient was dosed in a Phase IIa study focused on relapsed malignant pleural mesothelioma, which is part of the world’s first molecularly stratified umbrella study in mesothelioma.
The progress we have made thus far is testament to the breadth and depth of our expertise in understanding the biology of AXL driven disease. This research excellence was highlighted by the virtual R&D day we hosted in November 2020 – which featured independent key opinion leaders from the US and Europe sharing their latest research findings on AXL
biology in a range of disease areas and their experience


Richard Godfrey
CEO
Knfo
10.02.2021 kl 07:36 9095

Her er det som ventet lite med inntekter og høye driftskostnader. Det mest positive i rapporten er at selskapet har en bunnsolid økonomi/egenkapital. Ellers rapporteres det om stor aktivitet, og mange viktige milepæler skal nåes i 2021.
BioBull
10.02.2021 kl 07:42 9037

.... and soon becoming a Phase III company ...?


Q4 Business Overview
During 2020 the Company maintained its clinical research focus with its lead drug candidate bemcentinib, a novel, once-a-day, orally administered, highly selective inhibitor of AXL. Expanding the number of company sponsored and investigator led clinical trials, and the number of trial sites and countries where the assets are being evaluated, and during the year the number of patients exposed to bemcentinib through our clinical trials increased by more than 50%. We continued to build out our organisation with experienced and skilled staff to support our strategies to advance our clinical and translational development program.
Data generated through clinical trials so far has been encouraging and the Company is committed to continuing the progression of bemcentinib into late stage clinical trials ( Phase III?) and through to regulatory approval where data warrants.
BioBull
10.02.2021 kl 09:06 8825

Hei All «Fat Fingers» ... <33,4kr tusen takk ! 🙏😊
Redigert 10.02.2021 kl 09:12 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
10.02.2021 kl 09:07 8816

Jeg begriper ikke noe av tradingen i denne aksjen. Kursen er opp 7% på melding i går, så lemper noen ut aksjer på 33 kroner i dag? Det må da være noen som er på vei inn, som lemper ut noen billige aksjer for å forsøke å holde kursen nede?
BioBull
10.02.2021 kl 09:14 8756

Helt enig ... algoritmer og fat fingers er noen morsomme maskiner ... bare å laste opp...
boupa
10.02.2021 kl 09:14 8780

Tenkte akkurat det samme. Hvorfor gidde å lempe ut på lav 33 når du kunne fått 35 igår.
Hayen
10.02.2021 kl 09:42 8644

Det er algoritmer i kamp. De kjører kursen opp og ned, og utnytter den menneskelige psyke.
Taperne er småsparere som blir blendet av oppgang som igår og kjøper, men som ender opp med å selge med tap når kursen går ned.
I skyggene er algoritmer som sakte men sikkert gjennom kjøp og salg tapper penger fra kontoen til de mange små.

Yngling ØH
10.02.2021 kl 11:02 8431

Hva tenker dere om presentasjonen?
klaesp
10.02.2021 kl 11:11 8357

som forventet. Ble overrasket over at de er i gang med forbredelser til økt produksjon, det betyr at de har store forhåpninger til Covdid studiene slik jeg ser det, kom gjerne med motargument på det. Ellers er det 3 kandidater i Accord studien..(.av 6).
Redigert 10.02.2021 kl 11:12 Du må logge inn for å svare
Rule
10.02.2021 kl 11:40 8174

Også super interessant og positivt at man forudser at virkning vil være den samme for de forskellige mutationer man kender til. De er alle varianter i spike proteinet. Det lød meget teoretisk at der er en eller anden risiko for at fremtidige mutationer måske vil kunne blive bemcentinib evasive.
Rule
10.02.2021 kl 11:48 8147

Enig klaesp. Der ligges om til en ny producent med global footprint og større capacitet. Tydeligt nævnt som et nødvendigt skridt ifht. at kunne køre phase-3 studier, så hvis der er brug for det til Covid19 bliver det 2 fluer med et smæk. Gør der ikke, ja så skulle det gøres alligevel = phase-3 på vej. :-)
Londonmannen
10.02.2021 kl 11:56 8140

Det var en nøktern presentasjon som refererte hva som hadde skjedd i Q4 20, verken mer eller mindre. En presentasjon som bekrefter at selskapet har flere interessante og lovende studier på gang, spesielt innen kreftsegmentet. Faktum at de er i ferd med å øke produksjonen på Bemcentinib viser at de er rimelig sikre på at det går mot flere fase 3 studier. Men også det faktum at det er sterkt rekruttering til Covid-19 studiet som pågår i India/SA, samtidig som iDMC har opprettholdt grønt lys etter sitt andre møte, tilsier at vi må kunne forvente positive nyheter når det blior rapportert om effektivitet mot slutten av Q1 21. I så tilfelle må de ha økt tilgang på Bemcentinib, dersom det må gjennomføres ytterligere studier med et større pasientgrunnlag. Men hva som skjer mhp covid-19 vil nok væfre helt avhgengig av hvilke effektivitet som blir oppnådd.

Markedsaktørene hadde nok ventet mer enn det som kom i presentasjonen. For muffene fløy ikke akkurat i taket ut fra det som ble presentert. Samtidig burde det være kjent at store nyheter ikke bli presentert på kvartalspresentasjoner. Kursdrivende info måtte vært meldt til markedsaktørene i forkant av Q-presentasjonen.

Nei, tror nok vi må ventet til det kommer en posirtiv melding knyttet til fase 3 studier, fase-3 partner eller positiv effekt i covid-19 studiene for kursen vil ta av. Avklaring på covid-19 vil komme i inneværende kvartal. Så får det bli opp til den enkelte å vurdere sannsynlighet for å en slik meldijg blir positiv eller negativ.
VestVind
10.02.2021 kl 12:19 8031

Det blir spennende å se hva oppdateringene på kursmål fra analytikerne blir. Sjansene for suksess har blitt langt høyere det siste kvartalet, og Covid bør kunne prises inn i estimatene nå da det visere seg at det er høy sannsynlighet for at det blir omsetning også innen dette. Kursmålene har ligget rundt 60, og jeg blir ikke overrasket om de kryper opp mot 100 etter dette kvartalet.

Det ser ut til at det kan komme fase III studier i løpet av inneværende år, og cashbeholdningen holder til 9 kvartaler med kostnadsnivået fra Q4 2020. Det er nok cash runway til å komme langt, eller helt i mål med å komme til markedet for egen maskin, og beilerne vil nok banke på døren om det går mot fase III. Hva vil ikke dette selskapet være verdt som et strategisk oppkjøp for Merck om det øker Keytruda's effekt slik som siste studier viser?

https://www.trefis.com/stock/mrk/articles/484227/can-mercks-keytruda-be-worth-200-billion/2020-03-20
Lim Gordon
10.02.2021 kl 12:28 7980

Jeg følger med på avstand, og forstår derfor ikke allverden av dette språket, men jeg forstår nok til å forstå at kursen idag bør gå opp og ikke ned.
VestVind
10.02.2021 kl 12:32 7940

De 20 største aksjonærene i BergenBio er veldig stabile. Men det er alltid noen gamblere som hopper på ved nyheter, men må selge for å cashe ut til å levere lottokupong på onsdagen. Kjøp og hold i et par år, så vil nok denne slå indeks med god margin. Men de daglige bevegelsene er ikke til å bli klok av. Fint nivå å kjøpe nå, og om den dipper under 30 igjen, så er det bare å laste tungt.
ctrlaltdel
10.02.2021 kl 12:45 7932

Det blir så gjennomsiktig med hva som skjer når det meldes at COVID-19 resultat kommer kanskje på slutten av q1.Sannsynlig ingen happening før da. Det gjør det veldig enkelt å herje medvaksjen.0
ctrlaltdel
10.02.2021 kl 12:58 7880

Imponert over at der ikke var noen forbehold på om iDCM ville stoppe covidtestingen. BGBiO er overbevist at de presenterer resultater og at doseringen er ferdig end q1. Altså der er og effekt.
Redigert 10.02.2021 kl 13:00 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
10.02.2021 kl 13:34 7791

Er det noen av dere som har reflektert over hvordan selskapet sammenligner Axl positive pasienter på bemcenitnib med en gruppe Axl negative?

Selskapet har opplyst at det å være Axl positiv generelt medfører mer aggressivt sykdomsforløp og kortere forventet levetid. Det vil si: kortere forventet levetid enn Axl negative.

Når pasientene gis bemcentinib, så ser vi at de lever lengre enn Axl negative. For eksempel 35%.
Men om Axl negative i gjennomsnitt lever f.eks 25% lengre enn Axl positive, da blir jo forskjellen 60%, og ikke 35%

Deres tanker om dette?
Yngling ØH
10.02.2021 kl 14:31 7639

Ingen?
Selskapet har gjort dette gjennomgående i alle studier jeg har sett på.
Betyr dette at de systematisk underkommuniserer (eller ekstremt nøkternt kommuniserer) hvor gode resultatene er?
ctrlaltdel
10.02.2021 kl 14:41 7728

Kan du presisere hva du mener. De gir Bemcentinib til (A) og ikke til (B). (A) blir normalt sykere enn (B). Når (A) blir dosert blir de friskere enn (B). Så du mener at vi skal sammenligne noe som ikke er sammenlignbart?
Gullit
10.02.2021 kl 14:44 7730

Ja ser ingenting negativt med denne gjennomgangen. Merkelig hvordan kursen faller når alt går etter planen. Men det kan ha noe med FA sine overskrifter, noen blir redd sånne..
Redigert 10.02.2021 kl 14:44 Du må logge inn for å svare
focuss
10.02.2021 kl 14:47 7734

Får bare håpe ikke noen kjøper på din uintelligente barnslige anbefaling og haussing. Antagelig totalt uten kompetanse i aksjemarkedet. Markedet mener aksjen er for dyr. Naturlig nok
Redigert 10.02.2021 kl 14:49 Du må logge inn for å svare
Picosalax
10.02.2021 kl 14:52 7730

Opp som en løve, ned som en fell.
Hayen
10.02.2021 kl 14:57 7543

Ja, de underkommuniserer. Og også i dine tall, som ligner oppsettet selskapet bruker, så er det mer positivt enn ved første øyekast.

Hvis man tar ditt eksempel veldig konkret:
Axl negative lever 25 % lenger enn positive. Det gir eksempelvis at axl positive lever 4 mnd, mens axl negative 5 mnd ( 1 mnd/4 mnd= 25 %)
Med bemcentinib lever axl positive 35 % lenger enn de axl negative = 5 mnd*1,35 = 6,75 mnd

6,75 mnd axl positiv med bemcentinib / 4 mnd axl positiv uten bemcentinib = 68,75 %, dvs enda bedre enn 60 % som du viser til.
I tillegg er det en faktor at personer på bemcentinib i studiene fremdeles lever. Dette tallet blir derfor enda bedre etter hvert som tiden går.

Generelt er selskapet ikke flink nok til å vise hvor utrolig stor effekt bemcentinib har for en pasientgruppe som normalt sett opplever et veldig dårlig forløp.

Jeg må si som Trond Mohn sa så sent som i august ifjor:
"Dette kommer til å bli veldig veldig bra"
ctrlaltdel
10.02.2021 kl 15:03 7546

Det er ikke riktig å sammenligne spiker og skruer.
Hayen
10.02.2021 kl 15:11 7536

Du er velkommen til å utdype hvorfor det blir feil å sammenligne axl positive mot axl positive istedenfor axl positive mot axl negative
Yngling ØH
10.02.2021 kl 15:47 7448

Helt rett, men gjorde det bare enkelt og nøkternt, siden jeg ikke har gravd frem data på overlevelse mellom Axl positive og negative.
Yngling ØH
10.02.2021 kl 16:00 7380

Det BerGenBio gjør her.. om jeg har forstått dette riktig, og det er ikke sikkert at jeg har, så er følgende sammenligning relevant:

Tenk deg 10 skøyteløpere som du / BerGenBio skal trene.
5 responderer på trening. Kall dem R. Alle i R er 15 år
5 responderer ikke på trening. Kall dem IR. Alle i IR er 25 år.

R-gruppen var 20% langsommere enn IR gruppen.
Etter trening er R gruppen 20% raskere enn IR gruppen.

BerGenBio sier da at økningen er 20% raskere tid i forhold til IR.
Det er jo for så vidt riktig, men burde ikke R-gruppen måles mot andre 15-åringer, i stedet for 25-åringene?

Dere bør hente frem hvilken som helst av selskapets siste presentasjoner. Der vil dere se at AML og NSCLC... og alle andre Axl-positive pasienter som fikk bemcentinib er sammenlignet i forhold til overlevelse med Axl-negative gruppen.

Om det faktisk er vesentlig dårligere overlevelse for Axl positive pasienter, så blir den måten BerGenBio fremlegger dette på en grov underkommunisering av faktisk forlenget levetid som skyldes bemcentinib.

Jeg har sent dette som spørsmål til selskapet i dag, og spurt dem om de kan oppklare dette for meg. Det er jo mulig jeg/vi misforstår dette, og at det er rasjonelle grunner for å sammenligne slik de gjør.
Dersom de sammenligner slik fordi de mangler nok kvalifiserte Axl-positive pasienter, så burde de kanskje kommunisert dette tydeligere?
Igjen... det kan være jeg misforstår dette, og håpet egentlig noen av dwre kanskje visste sikkert hvordan dette forholder seg.
Redigert 10.02.2021 kl 16:04 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
10.02.2021 kl 16:06 7352

Er det noen av dere som har tid og lyst til å pløye gjennom forskningsartikler i kveld for å finne ut av hvor mye kortere Axl positive lever i snitt? (Uten Axl hemmer).
ctrlaltdel
10.02.2021 kl 16:10 7363

Mener at man ikke kan sammenligne AXL positive og negative mht Bemcentinib.. AXL Positive kan og bør sammenlignes med AXL positive på Bemcentinib og intet annet. Regnestykket ditt er forsåvidt rett gitt dine forutsettninger. Den prosenten du tar med fra AXL negative ser veldig bra ut på slutten men jeg mener den bør ikke telle med i AXL Positive på Bemcentinib.
Hayen
10.02.2021 kl 16:15 7369

Vi er nok veldig enig.
Yngling ØH
10.02.2021 kl 16:28 7356

Spørsmålet da er hvor mye kortere levere Axl-positive (uten behandling med axl-hemmer)?
Yngling ØH
10.02.2021 kl 17:23 7233

Patients with AXL expression had shorter overall survival: 19 months compared with 41 months for those without AXL expression.
https://www.nature.com/articles/nrurol.2017.186
-----------
Both OS and PFS differed significantly between patients with different levels of AXL expression (median survival time [MST] = 47.8 vs. 13.4 vs. 12.3 vs. 7.7 months in tissues expressing levels 0, 1+, 2+, 3+ of AXL, log-rank P=0.008 for OS...
..Patients positive for AXL have about a 2-fold greater hazard of death and about a 4-fold increased risk of disease recurrence. The median survival time was also drastically decreased from 47 months to less than 14 months.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5095051/
-----------
NSCLC:
Median overall survival was 40.7 months (95% CI, 17.6 to 64.1) for the 21 patients with low AXL and 19.2 months (95% CI, 10.2 to 34.5) for the 21 patients with high AXL mRNA expression; p =0.0097
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2352396418300501
Yngling ØH
10.02.2021 kl 17:25 7252

Ser ut som man halverer overlevelsestiden om man er Axl-positiv.
Yngling ØH
10.02.2021 kl 17:41 7218

BerGenBio:
Pasienter i studier som har fått bemcentinib:
NSCLC (umodne data), Cohort A:
Median overall survival (mOS):
cAxl positive 8,4 måneder
cAxl negativ: 1,9 måneder

(Er det denne studien de har meldt om fire ganger så lang overlevelse i?)

NSCLC (umodne data), Cohort B:
Median overall survival (mOS):
cAxl positive 4,73 måneder
cAxl negativ: 1,87 måneder

Dette er pasienter som har fått bemcentinib. Det er vanskelig å si hvor lenge disse cAxl negative lever i forhold til gjennomsnittet for cAxl negative som ikke fikk bemcentinib. Om vi antar at cAxl negative har liten, eller ingen respons, så oppnår cAxl positive på bemcentinib ca 8 ganger så lang overlevelsesperiode, som man kan forvente at cAxl positive får på standard behandling, men uten bemcentinib.

I cohort B er overlevelse for cAxl positive på bemcentinib 5 ganger så lenge som det kan forventes for cAxl positive uten bemcentinib.

Dette er altså dobbelt så lenge som det BerGenBio har rapportert.
Redigert 10.02.2021 kl 17:58 Du må logge inn for å svare
Yngling ØH
10.02.2021 kl 19:38 6987

Hva tenker dere om at vi har hatt to dager med dobbelt så høy omsetning som vanlig, uten at kursen har beveget seg forholdsmessig mye?
I dag byttet aksjer for over 44 mill eiere. Nær 80 mill på 2 dager.
Redigert 10.02.2021 kl 19:42 Du må logge inn for å svare