Jeg tror de kommer til å annonsere partnerskap i tillegg til Covid resultatene.

Tror vel de fleste shortere venter på en korreksjon, men det er jo en stor sjanse de tar. Men det kommer vel en med tiden.

Hei noen som vil hjelpe meg med litt info da begynner å bli utålmodig rundt Covid resultatene

Hvilke meglerhus kan Bergenbio best ? prøvde Pareto men de fulgte ikke aksjen og Artic følte jeg ikke var oppdaterte((Snakket kun med en megler og de fulgte ikke akkurat nå da de byttet analytiker el lignende)

Finnes det noen analyse ?

https://www.edisongroup.com/publication/axleration-of-data-catalysts-in-2021/28906/ , denne analysen er betalt av BGBIO og er ganske grundig. Men av de Norske analytikerene så er det Arctic og Lars Mørland Knutsen som kan/vet mest om BGBIO, men han har ikke publisert sin analyse enda. Har du tilgang til DNB så har de også en fair analyse ute.

Takk

Jeg ville ikke stolt på hverken Arctic eller DnB analyser.
Arctic mistet sin BIO analytiker i fjor sommer (Pål Falck). Siden har det bare vært «et salig rot» hos Arctic, med utallige unnskyldinger om ny-ansettelser og metodikk på fremtidige analyser. Som deleier av Arctic synes jeg Trond Mohn bør svinge pisken litt på «hekken» til sjefen i Arctic.,
Web sidene til Arctic på analyser er vel fortsatt nede og deres virksomhet bør vel kalles tvilsom i så henseende.

DnB Analytiker patrik.ling@dnb.se er vel heller ikke den skarpeste kniven blant BIO analytikerne. Han har hatt 60 kr på BGBIO price target siden august 2020... ikke akkurat så heldig med den heller ,-og enda mindre heldig med Oncopeptides AB som skulle gå til 350 SEK etter FDA godkjenning... Nå er aksjen under 150 SEK - fullstendig Svensk skivebom der også fra «Mr. P.Ling»...



Nei - stol på deg selv - her er det bare umodne analytikere og lykkejegere med høy EXIT faktor som stoler på meglerne...

Jeg stoler mer på Yngling ØH og min egen magefølelse ...

At det tar så lang tid nå kan jo peke i retning av at dette kan gå begge veier

Er tallene gode er det særdeles viktig å verifisere og dobbeltsjekke, er de dårlige så spiller det ikke så stor rolle, for da skal de ikke gå videre til fase 3 eller lete etter partner allikevel :-)

Ja ikke sant. Begge veier?? Hva er det som gjør at det kan tolkes til å gå begge veier? Det tolkning som krever en innramning ;-)

Det du sier på en underliggende måte er at long time peker mot en GRØNN PIL 😉 er enig👈

Her er melding selskapet sendte ut 4. mars. På det tidspunktet bestemmer selskapet seg for å avslutte SA/India studien. Dersom man antar at siste pasient ble dosert dagen før, altså 3. mars, så skal pasienten gå på bemcentinib i inntil 15 dager?... og evalueres i inntil 29 dager? ...dersom protokollen er noenlunde lik ACCORD.
Så spørs det når selskapet startet dosering av siste pasient, og på hvilket tidspunkt selskapet får tilgang til data (at data blir unblinded)

"Bergen, Norway, 4[th] March 2021?- BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, is pleased to announce it has closed recruitment into the company sponsored randomised Phase II clinical trial (BGBC020), assessing the efficacy and safety of bemcentinib for the treatment of hospitalised COVID -19 patients in South Africa and India. A total of 114 out of the target 120 hospitalised COVID-19 patients have been recruited across five sites in South Africa and seven sites in India. 56 patients received bemcentinib (as monotherapy or in combination with standard of care medication) and 58 patients in a control group (receiving standard of care treatment only). The trial protocol permits co-administration with other medicines recommended for treatment of COVID-19, including remdesivir and dexamethasone. The integrity and statistical power of the data remains intact and top line clinical results are expected to read out around the end of Q1 2021. The primary endpoint of the trial is time to clinical improvement of at least two points (from randomisation) on the WHO nine-point ordinal scale, or live discharge from the hospital, whichever comes first. Key secondary endpoints include viral load, clinical markers of disease progression and survival rate. Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "The incidence of COVID-19 has fallen significantly in South Africa, so we have taken the decision to close the study for recruitment in a timely fashion, this allows us to analyse the data without loss of quality and maintain our momentum in the development of bemcentinib as a potential treatment for COVID-19. We aim to share initial data as soon as possible around the end of this quarter and remain hopeful that bemcentinib can play a role in treating COVID-19 patients and complement the global vaccination programmes." -Ends- About AXL AXL kinase is a cell membrane receptor and an essential mediator of the biological mechanisms underlying life-threatening diseases. In COVID-19, AXL has two synergistic mechanisms of action, it acts a co-receptor to ACE2, to which the spike protein of the SARS-CoV-2 virus attaches and enters the host cell, and AXL expression is upregulated that leads to suppression of the Type 1 Interferon immune response by host cells and in their environment. Research data confirms bemcentinib inhibits SARS-CoV-2 host cell entry and suppresses anti-viral Type I interferon response. In cancer, increase in AXL expression has been linked to key mechanisms of drug resistance and immune escape by tumour cells, leading to aggressive metastatic cancers. AXL suppresses the body's immune response to tumours and drives treatment failure across many cancers. High AXL expression defines a very poor prognosis subgroup in most cancers. AXL inhibitors, such as bemcentinib, therefore, have potential high value as monotherapy and as the cornerstone of cancer combination therapy, addressing significant unmet medical needs and multiple high-value market opportunities. Research has also shown that AXL mediates other aggressive diseases including fibrosis. About Bemcentinib Bemcentinib (formerly known as BGB324), is a potential first-in-class, potent and highly selective AXL inhibitor, currently in a broad phase II clinical development programme. It is administered as an oral capsule and taken once per day. Ongoing clinical trials are investigating bemcentinib in COVID-19, and multiple solid and haematological tumours, in combination with current and emerging therapies (including immunotherapies, targeted therapies and chemotherapy), and as a single agent. Bemcentinib targets and binds to the intracellular catalytic kinase domain of AXL receptor tyrosine kinase and inhibits its activity. About BerGenBio ASA BerGenBio is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing transformative drugs targeting AXL as a potential cornerstone of therapy for aggressive diseases, including immune-evasive, therapy resistant cancers. The company's proprietary lead candidate, bemcentinib, is a potentially first-in -class selective AXL inhibitor in a broad phase II clinical development programme focused on combination and single agent therapy in cancer, leukaemia and COVID-19. A first-in-class functional blocking anti-AXL antibody, tilvestamab, is undergoing phase I clinical testing. In parallel, BerGenBio is developing a companion diagnostic test to identify patient populations most likely to benefit from AXL inhibition: this is expected to facilitate more efficient registration trials supporting a precision medicine -based commercialisation strategy. BerGenBio is based in Bergen, Norway with a subsidiary in Oxford, UK. The company is listed on the Oslo Stock Exchange (ticker: BGBIO). For more information, visit?www.bergenbio.com Contacts Richard Godfrey CEO, BerGenBio ASA ir@bergenbio.com Rune Skeie, CFO, BerGenBio ASA rune.skeie@bergenbio.com +47 917 86 513 International Media Relations Mary-Jane Elliott, Chris Welsh, Lucy Featherstone, Carina Jurs Consilium Strategic Communications bergenbio@consilium-comms.com +44 20 3709 5700 Media Relations in Norway Jan Petter Stiff, Crux Advisers stiff@crux.no +47 995 13 891 Forward looking statements This announcement may contain forward-looking statements, which as such are not historical facts, but are based upon various assumptions, many of which are based, in turn, upon further assumptions. These assumptions are inherently subject to significant known and unknown risks, uncertainties, and other important factors. Such risks, uncertainties, contingencies and other important factors could cause actual events to differ materially from the expectations expressed or implied in this announcement by such forward-looking statements. This information is subject to the disclosure requirements pursuant to section 5 -12 of the Norwegian Securities Trading Act."

Her er melding fra 30. mars:
"BERGENBIO ANNOUNCES STOPPED RECRUITMENT TO THE BEMCENTINIB ARM IN UK ACCORD COVID PLATFORM TRIAL

Bergen, Norway, 30 March 2021?- BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel, selective AXL kinase inhibitors for severe unmet medical need, announces that recruitment to the bemcentinib arm of the Phase two COVID-19 trial platform ACCORD, has been stopped today following review by the Scientific Advisory Committee. Due to the success of the vaccine roll out and public health measures taken in the UK, COVID-19 case incidence has fallen rapidly, and the decision has been made to halt UK recruitment at 30 patients and a similar number of matched controls, enabling a prompt analysis of results. No safety concerns have been identified. BerGenBio's company sponsored Phase II trial (BGBC020), assessing the efficacy and safety of bemcentinib for the treatment of COVID-19 in hospitalised patients in South Africa and India, has completed recruitment. Data from the ACCORD study and BerGenBio's Phase II COVID-19 trial study will be analysed separately and in combination in a meta-analysis to inform next steps for this potential new treatment. Richard Godfrey, Chief Executive Officer of BerGenBio, commented: "We are grateful to the University of Southampton and the ACCORD clinical trial platform for evaluating bemcentinib in hospitalised COVID-19 patients in the UK, the cohort of 30 patients taking bemcentinib and matched controls will complement our data sets for our similar study conducted in South Africa and India. We look forward to closely reviewing the data generated from this trial, as well as from our own study.  We believe bemcentinib has great promise as a treatment for COVID-19 complimentary to the ongoing global mass vaccination programs". -Ends- About ACCORD The ACcelerating COVID-19 Research & Development (ACCORD) is a clinical trial platform sponsored by Southampton University Hospital and is being funded by the UK Research and Innovation (UKRI) with modest financial contribution by BerGenBio and the other drug candidate contributing companies, to test potential drugs through early stage clinical trials and feed them for consideration into the UK's large-scale COVID-19 studies such as the RECOVERY trial (https://www.nihr.ac.uk/urgent-public-health-research-studies-for-covid -19/randomised-evaluation-of-covid-19-therapy-recovery/24513). About Bemcentinib Bemcentinib (formerly known as BGB324), is a potential first-in-class, potent and highly selective AXL inhibitor, currently in a broad phase II clinical development programme. It is administered as an oral capsule and taken once per day. Ongoing clinical trials are investigating bemcentinib in COVID-19, and multiple solid and haematological tumours, in combination with current and emerging therapies (including immunotherapies, targeted therapies and chemotherapy), and as a single agent. Bemcentinib targets and binds to the intracellular catalytic kinase domain of AXL receptor tyrosine kinase and inhibits its activity. About AXL AXL kinase is a cell membrane receptor and an essential mediator of the biological mechanisms underlying life-threatening diseases. In COVID-19, AXL has two synergistic mechanisms of action, it acts a co-receptor to ACE2, to which the spike protein of the SARS-CoV-2 virus attaches and enters the host cell, and AXL expression is upregulated that leads to suppression of the Type 1 Interferon immune response by host cells and in their environment. Research data confirms bemcentinib inhibits SARS-CoV-2 host cell entry and promotes anti-viral Type I interferon response. In cancer, increase in AXL expression has been linked to key mechanisms of drug resistance and immune escape by tumour cells, leading to aggressive metastatic cancers. AXL suppresses the body's immune response to tumours and drives treatment failure across many cancers. High AXL expression defines a very poor prognosis subgroup in most cancers. AXL inhibitors, such as bemcentinib, therefore, have potential high value as monotherapy and as the cornerstone of cancer combination therapy, addressing significant unmet medical needs and multiple high-value market opportunities. Research has also shown that AXL mediates other aggressive diseases including fibrosis. About BerGenBio ASA BerGenBio is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing transformative drugs targeting AXL as a potential cornerstone of therapy for aggressive diseases, including immune-evasive, therapy resistant cancers. The company's proprietary lead candidate, bemcentinib, is a potentially first-in -class selective AXL inhibitor in a broad phase II clinical development programme focused on combination and single agent therapy in lung cancer, leukaemia and COVID-19. A first-in-class functional blocking anti-AXL antibody, tilvestamab, is undergoing phase I clinical testing. In parallel, BerGenBio is developing a companion diagnostic test to identify patient populations most likely to benefit from AXL inhibition: this is expected to facilitate more efficient registration trials supporting a precision medicine -based commercialisation strategy. BerGenBio is based in Bergen, Norway with a subsidiary in Oxford, UK. The company is listed on the Oslo Stock Exchange (ticker: BGBIO). For more information, visit?www.bergenbio.com



Det er altså ikke sikkert at selskapet har hatt data fra SA/India. Jeg har antatt at de hadde det, basert på antagelsen om at SA/India ble besluttet avsluttet flere dager etter at siste pasient ble dosert første dag, og basert på antagelsen om at selskapet får tilgang til data etter ca 15-17 dager etter siste pasient er dosert, basert på antagelsen om at de fleste pasienter skrives ut før det går 17 dager.
Det er likevel mulig at noen pasienter holdes lengre.
Fra 3. mars + 17 dager, så er vi på 20. mars. Derfra er det 10 dager til 30. mars når ACCORD meldingen publiseres.
Sannsynligheten er slik jeg ser det ganske stor for at selskapet på det tidapunktet har tilgang til unblinded data fra SA/India.

4. mars meldte Godfrey:
"...We aim to share initial data as soon as possible around the end of this quarter and remain hopeful that bemcentinib can play a role in treating COVID-19 patients and complement the global vaccination programmes."

30. mars meldte Godfrey:
"...We look forward to closely reviewing the data generated from this trial, as well as from our own study.  We believe bemcentinib has great promise as a treatment for COVID-19 complimentary to the ongoing global mass vaccination programs"

Det kan være en litt klønete måte å skrive/kommunisere på, men her flytter de seg fra "hopeful" til "great promise" fra 4. mars til 30. mars, der man kan spekulere i at selskapet har fått tilgang til SA/India data.

Dersom effekten var negativ ville nok studien blitt stoppet.
Jeg tror vi fint kan kalkulere inn som svært sannsynlig at effekten er et eller annet sted fra "liten effekt" til "svært god effekt".
1. Ved null effekt/liten effekt i SA/India ville det ikke bety noe hva slags resultat ACCORD studien viste.
2. Ved "litt effekt" til "moderat effekt" i SA/India, ville det være relevant å få data fra ACCORD for å finne ut av om det er liv laga å gå videre.
3. Om effekten i SA/India viste god effekt, ville jeg vert veldig på i forhold til å få tak i ACCORD data, og fått avsluttet ACCORD, siden det gikk så langsom der, sånn at data kunne legges sammen, for å se om det kunne være mulighet for å kommunisere ut på en måte som kunne åpne for hastegodkjenning.

Doseringsregimet for ACCORD var 400 mg bemcentinib dag 1, 2 og 3. Deretter 200 mg/dag i tilsammen 15 dager.

Bemcentinib is an oral 100-mg capsule, recommended Phase 2 dose (RP2D) is 200 mg given once daily, following a loading dose (400 mg) given once daily for 3 days. Although the Master Protocol plans for 15 days of treatment, this sub-protocol can provide up to 21 days of bemcentinib treatment if required for patients.

Dag 15 (eller dag 21) og dag 29 er dager for "assessment". I tillegg inneholder protokollen vurderinger på dag 60 og dag 90.

"The Day 29 assessments will also be performed, where possible, for patients who discontinue the study prematurely."

Dag 15, eller den dagen pasienten skrives ut er vel da i praksis dager som gir relevante data for selskapet.

La oss håpe at du får rett. Du er jo ekspert på løgn detektorer.

Det er jo ikke smart å ljuge .... eller som man sier i Østfold « Vi ljuger ikke her i Østfold - vi bare prekær litt romslig....» 🤣💦

Hmm... Det er jo også en mulighet her for at de ikke hadde resultatene fra SA/India studien den 30. mars, slik at de ikke hadde noe nytt å melde. Jeg har ingen krystallkule, så jeg vet like lite hva resultatet ble i disse studiene som det dere vet. Det eneste vi kan se på er hvordan de har kommunisert, og hva de eventuelt har endret i kommunikasjonen underveis. Så skal man jo heller ikke overtolke.

Jeg heller mot at; hvis resultatene er fantastiske eller så signifikante at Phase iii må komme så er det et under at vi ikke har hørt og sett det. Underforstått det blir ingen phase iii. Ønsker jeg tar feil.

Å bruke uttalelser som «great promise» uten å ha noe særlig å komme med vil være katastrofalt for troverdigheten.

Det vil det for han har ingenting å gå på

Jeg tror og håper at Bemcentinib også blir hastegodkjent som lunge og lever medisin. Mye tyder på at BerGenBio er blandt selskapene som har den riktige medisinen klar.

https://www.dagensmedisin.no/artikler/2021/03/31/haper-pa-flere-molekylarbehandlinger/

Håper på flere molekylærbehandlinger

Overlege ved Radiumhospitalet håper at Nye metoder vil vurdere ny målrettet behandling for lungekreft i løpet av året.

Overlege Åslaug Helland ved OUS Radiumhospitalet holdt nylig et lengre foredrag om nye molekylærbehandlinger på Dagens Medisins møte om lungekreft.

Under foredraget holdt Helland en lengre presentasjon om nye molekylærbehandlinger som kan være aktuelle målrettede terapier for ulike genforandringer man har funnet ved lungekreft.

RET-hemmer
Hun opplyser til Dagens Medisin at behandlingen for en av de aktuelle genforandringene, RET, blant annet kan være aktuell å vurdere i systemet for Nye metoder snart.
Den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA godkjente nylig RET-hemmeren selpercatinib (Retsevmo) for to indikasjoner, lungekreft og skjoldbruskkjertelkreft.
Legemiddelet er nå under godkjenning hos EMA i Europa. Helland forventer at legemiddelet vil bli godkjent raskt i Europa.
– Jeg tror Beslutningsforum forbereder å vurdere denne behandlingen i løpet året. Dette er eksempler på en ny målrettet molekylærbehandling, sier professor Åslaug Helland ved OUS Radiumhospitalet.
Godkjente mål
Helland forklarer at det per nå er godkjente lungekreftbehandlinger for genforandringer ROS-1, ALK og EGFR i Norge.
– Snart kommer det forhåpentlig nye medikamenter som blir godkjent også i Norge for RET, KRAS, NTRK og BRAF-genforandringer, forklarer hun.
Helland jobber med det store off label-forskningsprosjektet IMPRESS.
– I IMPRESS er det allerede godkjente medikamenter som brukes utenfor indikasjon. Da vil molekylære medisiner som dette brukes utenfor indikasjon. I IMPRESS-studien vil vi for eksempel se på HER2- forandringer og hedgehog-pathwayen som mål for lungekreftbehandling.
– For pasienter med generelt høy mutasjonssbyrde og levermetastaser, skal vi undersøke atezolizumab og bevacizumab for småcellet lungekreft, sier Helland.
Interessekonflikter: Åslaug Helland har mottatt forskningsstøtte og/ eller foredragshonorar fra flere av selskapene som utvikler legemidler for å behandle lungekreft.


Artikkel og foredraget over er en flott videreføring og bekreftelse på denne artikkelen om Bemcentinib : https://www.dagensmedisin.no/artikler/2020/12/08/norsk-utviklet-behandling-med-effekt-i-kombinasjon-med-cellegift/

100% enig.
Vil være en effektiv og unødvendig måte å drepe all troverdighet rundt fremtidige uttalelser.
Godfrey har ingen ønsker eller intensjoner om å ødelegge for selskapet han har bygget opp over 10+ år.

En annen ting er at han hadde ikke trengt å si noe som helst om bemcentinibs muligheter som medikament mot covid-19.
Meldingen 30 mars var om Accord.
Hadde han vært den minste tvil om at bemcentinib virker mot covid-19, så hadde han kommentert noe a la " Vi er takknemlig for innsatsen Accord har gjort for bemcentinib. Tilgang på data for 30 pasienter på bemcentinib gir oss et robust grunnlag til å analysere bemcentinibs effekt mot covid-19"
Istedenfor benytter han muligheten til å signalisere enorm tro på at bemcentinib vil bli brukt i kampen mot covid-19.

Enig. Men det forutsetter at selskapet hadde data fra SA/India på det tidspunktet. Selv om de ikke hadde data fra SA/India den 30. mars, så er det ubetenksomt å melde "great promise" når det er naturlig for investorene å anta at de hadde unblinded data på det tidspunktet.

Ja. Jeg antar også det er sannsynlig, men ikke sikkert.

Han sa jo vitterlig på q4 i starten av februar at de fikk inn data da.

Ja, jeg mener også det, men begynte å lure på om jeg husket feil.

Er det et opptak av den presentasjonen?

Fra q4 transcript :
"Also a COVID-19 question, do you believe you can get an emergency use approval if Phase II result is good enough? -------------------------------------------------------------------------------- Richard Godfrey, BerGenBio ASA - CEO [16] -------------------------------------------------------------------------------- Again, similar to the answer to the last one, I think emergency authorization is certainly an ambition. I would anticipate and I don't want this to be misinterpreted. I would anticipate that we would still need a little bit more precise data in order to confirm emergency use. But it all depends on the data. The data is starting to roll in now with a substantial number of patients recruited, that we can start to interpret it. But it is a randomized trial and it is statistically powered. So we do need to wait for the data in order for us to interpret what is evident. "

Edit:

Link til transcript :
https://www.google.no/amp/s/finance.yahoo.com/amphtml/news/edited-transcript-bgbio-ol-earnings-090000935.html

Selve presentasjonen (video) ligger på hjemmesiden:
https://channel.royalcast.com/hegnarmedia/#!/hegnarmedia/20210210_5

Nice!!!

Viktig å ikke kåle til salaten nå rett før hovedretten serveres 😊

:-)
Ser ikke ut som fase II studien er blinded. Det er kanskje ikke nødvendig/vanlig?

http://ctri.nic.in/Clinicaltrials/showallp.php?mid1=48797&EncHid=&userName=bemcentinib

Evident betyr innlysende, åpenbar eller soleklar, men markedet tror ikke på det.

Da må vi forholde oss til at de har gjennomgått data pr 30. mars, og at de på det grunnlaget skriver "great promise".
Da vet vi hva som kommer.

Ja, jeg er svært trygg på effekt av flere årsaker.
Spent på hvor god, og hvordan den fortoner seg for de ulike pasientgruppene.

Fokuset mitt er mer på hva som skjer videre mtp fase 3, nødgodkjenninger, partner osv.
India, som allerede har kjennskap til bemcentinib gjennom fase 2, opplever ekstrem økning i smitte. Nødgodkjenning der bør være aktuelt.
Det vil også være en fjær i hatten for landets legemiddelindustri som produserer bemcentinib (Piramal)

Men de kan ikke skrive "great promise", uten at de har data som viser god effekt... Hva som defineres som god effekt kommer jo an på om man sammenligner med Remdesivir, eller det vi ellers ville definert som god effekt.

Men markedet følger heller ikke med på denne aksjen, ikke noe i nærheten av slik folk her inne gjør. Det er ikke det at «markedet tror ikke på det» men heller at «markedet ikke vet om det», «enda», som gjelder. Kommer du inn først når resten av markedet vet noe, da er du allerede alt for sent ute. Det er grunnregel nr. 1 i aksjehandel Focuss, og det trodde jeg du visste.

Men noe med mønsteret i dine utallige daglige innlegg sier meg at ditt mål er heller ikke å komme med gode investerings råd, men heller bare det å så tvil. Og så ofte som muligheten byr seg. Det undrer meg ofte hvorfor dette er viktig for deg, hvorfor du har et slikt behov for å så tvil, hvorfor du ønsker at markedet skal komme oss i forkjøpet. Er det bare «from the goodness of your heart» og fordi du bryr deg?

Peace & love.

Effekt mot Covid viste seg allerede for 1 år siden.. men Ting TarTid.. Imens jobbes det iherdig med å holde kursen nede før resultatene kommer på bordet. Hold ut , dette blir bra 🤘